MES Engineer

  • Location: Gosselies
  • Type: Perm
  • Job #19742

MES Engineer 

CDI – Région de Charleroi 

#ingénieur #Pharmaceutique #MES #Automation #Siemens #HTML # Java #PLC #SCADA

Passionné les techniques de digitalisation ? Doué techniquement ?Envie de travailler sur des projets innovants dans l’industrie pharmaceutique ?Alors, vous êtes peut-être le futur MES Engineer que notre collaborateur recherche pour renforcer son équipe Data Management.

 

Quelles sont vos responsabilités ? 

  • Au sein d’une équipe projet, vous participez à l’analyse fonctionnelle sur base des besoins clients relatifs à la gestion de la production.
  • Vous développez les fonctionnalités et mettez en service.
  • Vous rédigez la documentation technique de la solution.
  • Vous effectuez les tests techniques (FAT/SAT).

Qui êtes-vous ? 

  • Master/Bachelor en Sciences de l’Ingénieur Industriel et/ou Automation formé au MES (Wonderware, Siemens, GE, …)
  • Connaissance de langages de programmation : .NET, HTML, ou Java
  • Une expérience sur système MES dans le secteur pharmaceutique est un sérieux atout.
  • Excellente communication, un esprit d’équipe fort ainsi qu’une capacité à résoudre les problèmes.
  • La connaissance de PLC/SCADA constitue un réel atout
  • Expérience en gestion de base de données et méthodes de requêtes: Oracle/MS SQL Database et outils de reporting
  • Intérêt pour les processus industriels et l’industrie 4.0
  • Francophone, vous êtes à l’aise en anglais

 

Que pouvez-vous espérer ? 

  • Une formation sur mesure pour encadrer de manière optimale vos débuts chez nous. 
  • Un parcours de carrière clair avec vue sur votre avenir et des perspectives d’évolution. 
  • Un package salarial complet avec voiture de société, bonus, flexibilité et avantages extralégaux.
  • Rejoindre une entreprise motivée et animée par des valeurs et soucieuse de l’humain et de la société.

Chef de Groupe Laboratoire

  • Location: Gosselies
  • Type: Perm
  • Job #17042

Afin de poursuivre son évolution, notre partenaire recherche son Chef de Groupe de Laboratoire. Il sera responsable de la gestion quotidienne des assistants de recherche de laboratoire.

Dans ce rôle, il / elle est responsable de la planification des travaux de laboratoire pour toutes les études en cours. Le chef du groupe de laboratoire s'assure que le personnel est correctement formé et compétent avec toutes les techniques utilisées et assure le suivi des performances du personnel. Le chef de groupe de laboratoire surveille également la qualité du travail et de la documentation du laboratoire pour garantir la conformité aux exigences applicables.

Quelles sont vos responsabilités ?

  • Effectuer la gestion quotidienne du personnel pour l'équipe assignée;
  • Planifie et coordonne les travaux de laboratoire pour tous les projets en cours et à venir, établissant les priorités et résolvant les conflits d'horaire avec d'autres chefs de groupe / équipe;
  • Travaille avec d'autres chefs d'équipe pour s'assurer que le personnel est correctement affecté;
  • Fournit des compétences techniques pour la conduite des méthodes (cytométrie en flux, ELISpot),
  • Assurer l'intégrité technique / scientifique des tests effectués;
  • S'assurer par des inspections régulières que le personnel exécute le travail
  • Planifie et supervise la formation du personnel du laboratoire pour assurer la maîtrise des méthodes utilisées;
  • S'assure que le personnel exécute le travail de manière efficace;
  • Encadre le personnel sur la façon d'effectuer le travail de manière appropriée et efficace;
  • Met en œuvre des actions correctives appropriées et efficaces dans le laboratoire pour minimiser les lacunes;
  • Identifie les besoins en formation du personnel et les domaines de développement de carrière;
  • Faire un suivi auprès du personnel affecté sur le rendement;
  • Participe à des audits réalisés par des agences gouvernementales ou des clients;

Qui êtes-vous ?

  • Master en sciences de la vie ou équivalent, de préférence en immunologie.
  • Au moins 3 ans en tant que chef d'équipe.
  • Expérience de travail avérée en tant que chef d'équipe.
  • Connaissance pratique des opérations générales de laboratoire, en mettant l'accent sur les techniques d'analyse biologique;
  • Bonne connaissance des techniques suivantes: traitement des échantillons sanguins, comptage cellulaire et techniques de cryoconservation des cellules, techniques de culture cellulaire, procédures d'immunocoloration, techniques de surveillance immunitaire, y compris la cytométrie en flux et ELISpot;
  • Excellente connaissance des systèmes qualité, tels que GCP, GCLP, ISO / CEI 17025, 15189 et CAP;
  • Connaissance des procédures et des protocoles de confinement des matières biologiques dangereuses, des procédures de sécurité et des directives.

Quelles sont les compétences requises ?

  • Excellentes compétences en leadership;
  • Excellentes compétences en organisation et en gestion du temps pour respecter les délais dans un environnement en évolution rapide;
  • Flexible pour guider l'équipe pendant et en dehors des heures d'ouverture:
  • Capacité à prendre des décisions appropriées, en particulier dans des délais courts et dans des situations complexes;
  • Capacité à effectuer plusieurs tâches à la fois.
  • Capable de prioriser son travail ainsi que celui des autres;
  • Excellente communication (français et anglais).
  • Esprit de qualité solide.

Que pouvez-vous espérer ?

· Avec ce poste varié et passionnant, vous contribuerez activement au succès et à la croissance de la société.

· Vous rejoindrez une entreprise stable et en pleine croissance sur la scène internationale.

· Vous travaillerez dans une atmosphère de travail agréable avec des collègues sympathiques.

· Un package salarial compétitif avec des avantages extra-légaux, dont une voiture de société.

 

Intéressé(e) ? N’hésitez plus et postulez. N'hésitez pas à me faire part de votre candidature à cette adresse mail : [email protected]

Auditeur Assurance Qualité / Quality Assurance Auditor

  • Location: Gosselies
  • Type: Perm
  • Job #17398

Afin de poursuivre son évolution, notre partenaire recherche son Auditeur Assurance Qualité.

Sous la responsabilité du directeur de l'assurance qualité, l'auditeur d'assurance qualité (QA) est chargé de mener des audits et des examens d'assurance qualité et d'en rendre compte, comme prévu. L'auditeur QA soutient le département AQ en évaluant la conformité des études cliniques et non cliniques avec les réglementations, les directives, les protocoles d'étude, les plans d'étude et les procédures opérationnelles standard de l'entreprise. Ce poste relève directement du responsable des systèmes de qualité, assurance qualité.

Quelles sont vos responsabilités ?

  • Effectuer des audits des installations et des études de l'entreprise pour vérifier la conformité aux bonnes pratiques cliniques (BPC), aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL), aux procédures opérationnelles standard (POS), aux protocoles d'étude, aux réglementations et aux directives pertinentes (FDA, Santé Canada, EMEA, etc.) ;
  • Effectuer des inspections d'études bioanalytiques, pour vérifier la conformité aux principes de bonnes pratiques de laboratoire de l'OCDE, aux plans d'étude et aux procédures opérationnelles standard (SOP) aux phases critiques des études ;
  • Examiner les plans de travail, les plans d'étude, les CAPA, les contrôles des changements/implémentations, les SOP ;
  • Vérifier la documentation préalable à l'étude, les activités en cours de traitement, la documentation de fin d'étude et les rapports d'étude ;
  • Effectuer divers audits d'installations, y compris des audits de l'entretien des équipements, des dossiers de formation, de la validation des ordinateurs et de la qualification des fournisseurs ;
  • Tenir la direction au courant des résultats et assurer le suivi des mesures correctives ;
  • Aider à la révision, à la rédaction et à la distribution des procédures opérationnelles standard, le cas échéant ;
  • Aider la direction de l'AQ à accueillir les audits/inspections des sponsors et des autorités réglementaires ;
  • Assister le département AQ dans la formation du personnel sur les SOP et les BPC/BPL.
  • Coordonner et interagir avec d'autres départements pour garantir la réalisation des objectifs de l'entreprise, du département et de l'étude.

Qui êtes-vous ?

  • BSc en sciences de la vie, ou équivalent
  • 1 à 2 ans d'expérience en QC/QA, ou dans un domaine connexe, comprenant de préférence des audits d'études dans un environnement réglementaire (BPL de préférence) ;
  • Connaissance et compréhension des BPC, de l'EMA, de l'OCDE, de l'ICH, de la FDA en relation avec les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et/ou les exigences de qualité des BPC/BPL ;
  • Expérience de la rédaction et de la révision de procédures opérationnelles standard (SOP) ;
  • Communication écrite et orale claire et concise en français et en anglais ;
  • Connaissance du développement de médicaments, de la validation de méthodes analytiques, de l'assurance qualité et de la conformité réglementaire ;
  • Diverses techniques de bioanalyse, un atout (par exemple, immuno-essais, quantification, spectrométrie de masse, etc 😉
  • Haut niveau d'attention aux détails et à la précision, excellentes techniques d'investigation ;
  • Forte implication, auto-motivé ;
  • Excellent sens de l'organisation ;
  • Flexibilité avérée pour s'adapter à des priorités en constante évolution, gérer des tâches multiples, tout en maintenant la qualité ;
  • Capacité à bien travailler dans un environnement d'équipe ;
  • Capacité à identifier et/ou résoudre les problèmes de qualité, de manière proactive, diplomatique, flexible et constructive ;
  • Capacité à concevoir et à mettre en œuvre des processus de qualité.
  • Doit accepter d'effectuer des tâches (par exemple, des inspections) dans des installations de niveau de biosécurité (BSL) 1 et 2 où les échantillons biologiques peuvent être infectés naturellement ou expérimentalement par des virus potentiellement dangereux tels que le VIH, le VHC ou le CMV.
  • L'employé est personnellement responsable du respect des directives/instructions en matière de santé et de sécurité.

Que pouvez-vous espérer ?

· Avec ce poste varié et passionnant, vous contribuerez activement au succès et à la croissance de la société.

· Vous rejoindrez une entreprise stable et en pleine croissance sur la scène internationale.

· Vous travaillerez dans une atmosphère de travail agréable avec des collègues sympathiques.

· Un package salarial compétitif avec des avantages extra-légaux

 

Intéressé(e) ? N’hésitez plus et postulez. N'hésitez pas à me faire part de votre candidature à cette adresse mail : [email protected]

Laboratory Leader

  • Location: Gosselies
  • Type: Perm
  • Job #14198

Laboratory Leader

Hainaut – CDI

#laboratory #superviseur #cytométrie #ELISA #ELISpot #priorité #GCP

Vous êtes intéressé par l’environnement biotechnologique ainsi qu’à mettre à profit vos connaissances en matière de people management au sein d’un laboratoire ?

Notre client recherche activement un Laboratory Leader pour renforcer ses activités. Notre partenaire est actif dans le secteur pharmaceutique.

Quels sont vos responsabilités ?

En tant que Laboratory Leader, vous serez en charge de

  • Effectue la gestion quotidienne du personnel pour l'équipe assignée ;
  • Planifie et coordonne les travaux de laboratoire pour tous les projets en cours et à venir, établissant les priorités et résolvant les conflits d'horaire avec d'autres chefs de groupe / équipe ;
  • Travaille avec d'autres chefs d'équipe pour s'assurer que le personnel est correctement affecté ;
  • Fournit des compétences techniques pour la conduite des méthodes (cytométrie en flux, ELISpot),
  • Assure l'intégrité technique / scientifique des tests effectués ;
  • S'assure par des inspections régulières que le personnel exécute le travail conformément aux BPL, SOP et CSP ;
  • Planifie et supervise la formation du personnel du laboratoire pour assurer la maîtrise des méthodes utilisées ;
  • Encadre et s'assure que le personnel exécute le travail de manière appropriée et efficace ;
  • Met en œuvre des actions correctives appropriées et efficaces dans le laboratoire pour minimiser les lacunes en BPL ;
  • Identifie les besoins en formation du personnel et les domaines de développement de carrière ;
  • Faire un suivi auprès du personnel affecté sur le rendement ;
  • Participe à des audits réalisés par des agences gouvernementales ou des clients ;
  • Effectue des activités liées à la biobanque (réception d'échantillons, suivi et inventaire) conformément aux procédures applicables ;
  • Doit accepter d'exécuter des tâches ou de superviser des activités dans des installations de niveau de sécurité biologique (BSL) 1 ou 2 où les échantillons biologiques peuvent être infectés naturellement ou expérimentalement par des virus potentiellement dangereux tels que le VIH, le VHC ou le CMV;
  • L'employé est personnellement responsable du respect des directives / instructions en matière de santé et de sécurité ;
  • Ce poste peut impliquer un travail de soirée et / ou de weekend.

Qui êtes-vous ?

Vous disposez d’un diplôme de Bachelier ou Master scientifique, de préférence en immunologie. Vous avez une expérience confirmée dans le domaine pharmaceutique. Vous avez 2 ou 3 ans d’expérience en tant que Team Leader/Superviseur d’équipe.

Vous avez de bonnes connaissances des techniques suivantes : traitement des échantillons sanguins, comptage cellulaire et techniques de cryoconservation des cellules, techniques de culture cellulaire, procédures d'immunocoloration, techniques de surveillance immunitaire, y compris la cytométrie en flux et ELISpot ; Ainsi que d’excellentes connaissances des systèmes qualité, tels que GCP, GCLP, ISO / CEI 17025, 15189 et CAP.

Vous avez des compétences en organisation et en gestion du temps pour respecter les délais dans un environnement en évolution rapide ; une capacité à prendre des décisions appropriées, en particulier dans des délais courts et dans des situations complexes ; capacité à effectuer plusieurs tâches à la fois. Vous capable de prioriser son travail ainsi que celui des autres.

Enfin, vous pouvez communiquer en français et anglais.

Un contrat à durée indéterminée est proposé pour cette fonction, avec un salaire correspondant à vos compétences et à votre expérience. La possibilité de développer vos compétences ou d'évoluer au sein de cette entreprise est également ouverte.

Vous êtes intéressé(e) par cette fonction ? Nous vous invitons à postuler directement sur notre site www.jeffersonwells.be. Vous avez des questions ? Vous pouvez contacter Dimitri Soupart : [email protected] 

réviseur de donnés

  • Location: Gosselies
  • Type: Perm
  • Job #16273

Pour notre partenaire situé à Gosselies, nous sommes à la recherche d'un réviseur de données de contrôle qualité.

Le réviseur de données de contrôle qualité est chargé d’effectuer une variété de tâches liées au contrôle de la qualité en suivant les Bonnes pratiques de laboratoire et les bonnes pratiques documentaire (GLP/GCD)

Principales Responsabilités:

  • Vérifier les données (tableaux, formulaires, calculs, etc.) et les rapports;
  • Transmettre les résultats au superviseur immédiat afin d’identifier les occasions d’amélioration;
  • Participer à la mise en œuvre des bonnes pratiques de contrôle de la qualité;
  • Préparer la documentation à transférer aux archives à la fin des projets;
  • Effectuer les tâches conformément aux BPL, aux normes et aux procédures en vigueur.

Éducation:

  • Baccalauréat en biosciences (ou un domaine connexe).

Expérience et compétences requises:

  • 1 à 2 ans d’expérience professionnelle dans l’industrie biopharmaceutique
  • Au moins 1 an d’expérience en contrôle de la qualité
  • Connaissance des BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et des BPC (bonnes pratiques cliniques)
  • Connaissances scientifiques de base en biochimie et en immunologie
  • Bilinguisme (français et anglais, oral et écrit)
  • Connaissance des programmes de la suite Microsoft Office, notamment Word et Excel
  • Souci du détail
  • Bonnes compétences organisationnelles et capacité à prioriser
  • Forte capacité d’initiative, sens de l’urgence et faire preuve de flexibilité

Si vous êtes intéressé, vous pouvez envoyer votre cv à : [email protected]