Job Location: HEIST-OP-DEN-BERG

• Location: Heist-op-den-Berg
• Job #27794

Analytical Validation Specialist / Cleaning Validation Analyst
Locatie – Heist-Op-Den-Berg

De persoon ondersteunt analytische validatieactiviteiten binnen een farmaceutische labo omgeving, met sterke focus op cleaning validation analyses, HPLC en Empower.

Verantwoordelijkheden
• Uitvoeren van cleaning validation analyses: staalvoorbereiding, HPLC-analyse en dataverwerking in Empower.
• Opstellen en uitvoeren van validatieprotocollen voor analytische methodes en method transfers.
• Analyseren van validatieresultaten en opmaken van validatierapporten.
• Reviewen van data gegenereerd door andere analisten.
• Uitvoeren van compendial reviews, methodeverificaties en training van analisten.
• Ondersteunen van jaarlijkse reviews, inclusief data-analyse en rapportering.
• Beantwoorden van interne en externe vragen.
• Opstellen en reviewen van labo-documentatie zoals SOP’s, lab data sheets, trainingdocumentatie, change controls, deviations en CAPA’s.
• Bieden van analytische technische expertise rond farmacopee-testen, regulatory requirements, investigations en root cause analysis.
• Organiseren en opvolgen van method transfer projectmeetings.
• Werken volgens GMP, geldende regelgeving en veiligheidsvoorschriften.

Profiel
• Master- of bachelordiploma in chemie, wetenschappen, farmacie of gelijkwaardig door ervaring.
• Minimaal 2 jaar ervaring in een analytisch labo.
• Ervaring met validatieprotocollen, SOP’s en validatierapporten.
• Sterke HPLC-kennis is vereist; ervaring met Waters-systemen is een plus.
• Ervaring met Empower is een must.
• Kennis van farmacopees zoals USP, Ph. Eur. en JP.
• Goede kennis van cGMP.
• Goede kennis van Nederlands en Engels.
• Nauwkeurig, gestructureerd en kwaliteitsgericht.
• Proactief, probleemoplossend en sterk in prioriteiten stellen.
• Teamplayer die ook zelfstandig kan werken.
• Ervaring met cross-functionele projecten is een plus.
• Goede kennis van Microsoft Word, Excel en PowerPoint.

Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.

• Location: Heist-op-den-Berg
• Job #26659

Cleaning Validation Specialist
Contracting – Antwerpen
Responsibilities

• Participate in functional meetings required to perform activities within scope.
• Perform periodic reviews of cleaning processes in three production departments (Oral Solid Dosages; Liquids, Ointments & Creams; Sterile) to ensure validated state.
• Coordinate and execute annual requalification studies (focus on 1 IPT, backup for another).
• Support cleaning projects (development & validation) for Partswashers, Clean In Place (CIP), and Manual methods.
• Coordinate activities with validation, production, and laboratories (appointments, LIMS requests, study execution, data evaluation).
• Support monitoring programs for potential cross-contamination through surface sampling.
• Provide urgent support for equipment cleaning issues (e.g., exceeding holding times).
• Handle deviations (administration, root cause analysis, CAPA).
• Perform change assessments or act as change owner.
• Contribute to closing audit gaps and observations.

Profile

• Bachelor in Chemistry, Biology, Biomedical Sciences or equivalent through experience.
• Strong analytical skills with attention to detail.
• Ability to work in a GMP-regulated environment.
• Good communication and coordination skills across multiple departments.
• Flexible to occasionally work in early/late shifts if required.

Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]