Production Technician Codev Contracting – Production Technician CodevAntwerpen Verantwoordelijkheden
Opvolgen en ondersteunen van productieactiviteiten, waaronder formulatie, afvulling en inspectie, uitgevoerd door productie-operatoren.
Opstellen van ondersteunende documenten voor productieactiviteiten, zoals Master Batch Records en aanvragen voor laboratoriumanalyses.
Effectief samenwerken met multidisciplinaire teams, waaronder Project Engineers, Pilot Plant Operators, QC-laboratoria en andere stakeholders.
Werken binnen diverse digitale systemen zoals SAP, IPL en andere productieapplicaties.
Technische en administratieve ondersteuning bieden aan de klinische productie- en ontwikkelingsactiviteiten.
Zorgen voor correcte labeling en verpakking van monsters voor wereldwijde distributie.
Flexibel werken in een ploegensysteem (ongeveer 80% in ploegen, 20% dagwerk).
Profiel
Hands-on mentaliteit en sterke “can-do” attitude – iemand die graag de handen uit de mouwen steekt om resultaten te behalen.
Kan zelfstandig én in teamverband werken, met duidelijke en effectieve communicatie.
Positieve teamspeler met uitstekende interpersoonlijke vaardigheden.
Ervaring in een GMP-omgeving is een pluspunt (bijv. labo, productie of ziekenhuisomgeving).
Voelt zich comfortabel in een dynamische, snel veranderende omgeving met wisselende prioriteiten.
Nauwkeurig, detailgericht en kwaliteitsbewust.
Goede kennis van Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
Goede kennis van het Engels; kennis van het Nederlands is een plus.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Uitvoeren van validatiestudies en testen in het kader van routine herkwalificaties en kwalificaties van nieuwe sterilisatiesystemen.
Testen uitvoeren volgens testscripts opgesteld door de betrokken projectingenieur.
Verwerken, evalueren en rapporteren van testresultaten volgens GMP-richtlijnen.
Coördineren of zelf uitvoeren van onderzoeken bij afwijkende of niet-conforme resultaten.
Actualiseren van GMP-documentatie (protocollen, rapporten, procedures) na uitvoering van de studies.
Opleiden en ondersteunen van nieuwe teamleden binnen het validatieteam.
Waken over veiligheid, kwaliteit en naleving tijdens alle validatieactiviteiten.
Profiel
Bachelor in een wetenschappelijke richting (chemie, biotechnologie, farmaceutische technologie, …) of gelijkwaardig door ervaring.
Ervaring binnen een GMP-omgeving en/of met validatieprocessen is een pluspunt.
Perfecte kennis van het Nederlands en een goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
Analytisch en probleemoplossend vermogen met oog voor detail.
Sterke communicatieve vaardigheden en een echte teamspeler.
Technisch inzicht en interesse in technologie (meetapparatuur, software, automatisering, …).
Goede technische schrijfstijl en nauwkeurige manier van werken.
In staat om prioriteiten te stellen en zelfstandig te werken.
Veiligheids- en kwaliteitsbewust.
Bereid om te werken in een tweeploegenstelsel (6u–14u en 14u–22u).
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Production Engineer Vast Contract of Freelance – Regio Bornem #ArtificialIntelligence #ProcessOptimization #ContinuousImprovement
Ben jij een technisch onderlegde ingenieur met een passie voor procesoptimalisatie en continue verbetering in een productieomgeving? Werk je graag data-driven, maar verlies je daarbij het menselijke aspect niet uit het oog? Dan hebben wij een uitdagend project dat perfect bij jou past!
Voor een hoogtechnologische productieomgeving in de farmaceutische sector zijn we op zoek naar een Production Engineer (m/v/x). Klaar om samen met Jefferson Wells aan de slag te gaan? Lees dan zeker verder!
Jouw verantwoordelijkheden? Als Production Engineer speel je een centrale rol in het identificeren en realiseren van verbeteringen binnen de productieprocessen. Je fungeert als aanspreekpunt voor Continuous Improvement en werkt nauw samen met de productie- en onderhoudsafdelingen.Je takenpakket:
Identificeer en implementeer procesoptimalisaties binnen verschillende productielijnen
Werk samen met production engineers om verbeteringen efficiënt door te voeren
Word superuser van een nieuwe inspectie- en verpakkingslijn en zorg voor de opleiding van operatoren
Neem de lead in een AI-gedreven project dat productiegegevens analyseert om prestaties te verbeteren
data en machine-informatie naar concrete verbetervoorstellen
Wie ben je? Je beschikt over een masterdiploma in een technische richting (industrieel of burgerlijk ingenieur) en hebt minstens een eerste ervaring binnen een productieomgeving – schoolverlaters komen dus niet in aanmerking. Je bent analytisch sterk en haalt energie uit het werken met data en cijfers, waarbij je vlot verbanden legt tussen machinegedrag en procesresultaten. Je bent hands-on ingesteld, werkt graag in team en weet anderen te enthousiasmeren voor verandering en verbetering.
Wat kan je verwachten? Jefferson Wells biedt jou een aantrekkelijk en competitief loonpakket met extralegale voordelen, optie voor een bedrijfswagen, en de mogelijkheid tot vast contract of freelance samenwerking. Daarnaast kan je rekenen op coaching en ontwikkelingskansen via het Jefferson Wells-netwerk, binnen een werkomgeving waar continue verbetering en kennisdeling worden aangemoedigd.
Voldoe jij aan dit profiel en ben je klaar voor de volgende stap in je carrière?
Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Sara Van den Bossche op het nummer +32 (0)472 79 10 42 of via [email protected].
Product Quality as the independent quality authority for product-related qualifications and validations of the assigned products.
Compliant and right first-time product launches within Quality Operations (QO)
Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance of the plant processes with the regulatory filings
Validation Act as quality authority in a consistent way, in compliance with cGMPs and current regulatory expectations, for the following qualification and validation documents:
Process qualification/validation
Method validation
Filter validation
Component qualification
Raw material evaluation
DHF
Registration The composition, production processes, specifications, analytical methods of the drug products are described in the registration dossiers of the different markets. The QPA is responsible for pursuing regulatory CMC compliance of the site practice versus the registration dossiers. This is achieved by participating in the following processes:
Data verification and QA review of initial marketing authorization filings and variations, responses to health authority queries, briefing documents for scientific advice meetings;
Performing compliance checks of the registration dossiers of the different markets versus the site practice.
Implementation Ensure correct and timely implementation of approved regulatory changes in the site: follow-up on approvals and commitments in the different markets.
Your profile:
Master’s degree in scientific discipline
2 years of relevant experience in the pharmaceutical sector and/or medical device industry with specific experience or interest in Quality Assurance or Compliance and in regulatory affairs (CMC) for pharmaceutical products.
Quality mindset
Pragmatic
Excellent analytical and problem-solving skills
Excellent oral and written communication skills and social skills
Scientific knowledge and skills
Languages: fluent in Dutch and English
Excellent knowledge of cGMP, regulatory guidances and relevant medical device and combination product regulations.
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. Are you interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Complexe problemen en situaties structureren en stap voor stap en transparant aanpakken.
Proactief communiceren en rapporteren naar stakeholders binnen engineering, productie, STS en externe partijen.
Samenwerken en aligneren met stakeholders tijdens meetings en op de werkvloer.
Flexibel aanpassen aan het takenpakket afhankelijk van de projectfase (documentatie, werfopvolging, machinetesten).
Zelfstandig werken met veel initiatief, assertiviteit en een kritische blik.
Profiel
Master diploma in een technische of wetenschappelijke richting (industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur, …).
Affiniteit met de farmaceutische sector is een must.
Ervaring in een farmaceutische of GMP aseptische omgeving is een groot pluspunt.
Validatie-ervaring is een groot pluspunt.
Ervaring met projectcoördinatie of aannemersbeheer is een pluspunt.
Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden.
Analytisch, punctueel en proactief ingesteld.
Grote interesse in technische, technologische en procesmatige aspecten.
Flexibel en in staat om om te gaan met frequente veranderingen in project/omgeving.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Data & Process Engineer Contracting – Antwerpen Verantwoordelijkheden
Ontwikkelen van geautomatiseerde scripts in Python, SQL, R, DAX en/of VBA voor dataverzameling, verwerking en analyse.
Opzetten en onderhouden van ETL-processen: datastromen beheren van bron tot analyse met filtering, formatting, compressie en veilige opslag.
Automatiseren van analyses en datacollectie via scheduler-gestuurde scripts (Python, Power Automate, AirFlow, Windows Task Scheduler).
Ontwikkelen van eenvoudige Power Apps ter ondersteuning van productie-, maintenance- of CI-processen.
Bouwen van Power Automate flows voor repetitieve handelingen (alerts, goedkeuringen, automatische updates).
Integreren van databronnen (PI System, SCADA, Oracle SQL, DBeaver, datalakes) in analyses en tools.
Bewaken van GxP-compliance en data-integriteit (ALCOA+), inclusief traceerbaarheid, versiebeheer en audit-trails.
Analyseren van trends in efficiëntie, verbruik, capaciteit, robuustheid en performantie van installaties.
Vergelijken van productiecycli en parameters over verschillende installaties en processen (CIP/SIP, batching, holding, filling).
Vertalen van inzichten naar visualisaties in Power BI, PI Vision en Excel (incl. interactieve filters en slicers).
Ondersteunen van CI-initiatieven en verbeterprojecten met objectieve data en trendanalyses.
Samenwerken met Operations, Support Engineers, CI-teams, Maintenance en Automation en vertalen van inzichten naar concrete acties.
Ondersteunen van root cause analyses (M1/M2) met datagedreven inzichten.
Opbouwen van proceskennis in Preparatie, Formulatie en Filling om datatrends correct te interpreteren.
Delen van expertise, coachen van collega’s en bijdragen aan standaardisatie van tools en analyses.
Profiel
Master in een technische richting (bio-ingenieur, ingenieur, computerwetenschappen, chemie) of gelijkwaardige ervaring.
Ervaring met programmeren/scripting in minstens één taal (Python, R, SQL, VBA).
Sterke analytische vaardigheden met focus op procesoptimalisatie.
Interesse in of ervaring met farmaceutische of voedingsproductieprocessen.
Zelfstandig, nauwkeurig en communicatief sterk.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Begeleiden van afdelingen bij de digitalisatie van validatieprocessen binnen een site-wide transformatieproject.
Opbouwen van expertise in twee softwarepakketten en deze kennis delen met de teams.
Opzetten en uitvoeren van testcases en meewerken aan de keuze van de meest geschikte digitale oplossing.
Waarborgen dat projecttiming wordt gehaald door proactief obstakels en risico’s te identificeren en op te lossen.
Werken in nauwe samenwerking met andere projectleiders die elk hun eigen subprojecten beheren.
Profiel
Eerste projectervaring in de industrie vereist; ervaring in farma is een sterke plus.
Masteropleiding in bio-ingenieur, (industrieel/burgerlijk) ingenieur, (industrieel) apotheker, (computer)wetenschappen, biomedische wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.
Zeer goed georganiseerd, accuraat en communicatief sterk.
Sterke interpersoonlijke vaardigheden en diplomatieke aanpak.
Kennis van Kneat eValidation software is een troef.
Vlotte beheersing van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Project Engineer Contracting – Antwerpen Onze partner is op zoek naar eenProject Engineerom hun team te versterken. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden? Binnen de afdeling Site Tech Services verzorgen we technische, wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning voor kwalitatieve productie van geneesmiddelen.
Als Project Engineer (PE) ben je hierin verantwoordelijk voor één of meerdere producten of projecten.
Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar proactief op inspelen.
Je behartigt hierbij een breed spectrum van taken gaande van dringende kwaliteitsonderzoeken , risico inschattingen, het implementeren van wijzigingen tot en met het binnenbrengen van nieuwe producten in de site.
Geloven we ook heel sterk in teamwerk.
Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis
“Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.
Flexibel (meelopen in productie, shifts ..) op projectbasis
Goede Technische schrijfstijl
Hands-on mentaliteit
Time management
Nice to have Ervaring in project management
Validatie expertise in ruime zin
Ervaring in een vergelijkbare functie
Ervaring in een GMP omgeving
Ons aanbod? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren.
Plannen, uitvoeren, opvolgen, interpreteren en rapporteren van studies binnen het jaarlijkse cleaning herkwalificatieprogramma.
Evalueren van reinigingsprocedures voor productcontactmateriaal.
Ondersteunen van projectingenieurs bij cleaning validatie van nieuwe producten of bij equipmentwijzigingen.
Nauw samenwerken met een team van ±18 collega’s en dagelijks aanwezig zijn op de productie vloer.
Profiel
Bachelor in een wetenschappelijke of technische richting of gelijkwaardig door ervaring.
Sterke sociale en organisatorische vaardigheden, echte teamplayer.
Ervaring met PC-softwaretoepassingen.
Vlotte communicatie in Nederlands en Engels, met sterke technische schrijfstijl.
Analytisch, probleemoplossend, creatief en nauwkeurig met oog voor detail.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Technische expertise in inspectieapparatuur en -technologieën (visuele inspectiemachines, leak testers, camera- en sensorsystemen, reject handling, automatisering).
Opstellen en documenteren van technische specificaties (EDS, P&ID’s, elektrische schema’s) en afstemmen met SME’s.
Werken volgens engineeringstandaarden en afstemmen met de Lead Engineer tijdens ontwerp, constructie en implementatie.
Opvolgen van constructie, installatie en inbedrijfstelling om te garanderen dat de installatie voldoet aan de specificaties.
Toepassen van projectmanagementtools (planning, budget, risico’s, rapportering, stakeholderbeheer).
Aansturen en opvolgen van contractors voor bouw, installatie en testen van de inspectieapparatuur.
Verantwoordelijk voor overdracht naar operations, inclusief volledige projectdocumentatie en projectafsluiting.
Opvolgen van opstartresultaten om te verzekeren dat de projectdoelstellingen behaald zijn.
Documenteren van constructie, verificatie en validatie in het engineering projectdossier.
Definiëren en uitvoeren van engineeringtesten, verificatie en validatie van inspectieapparatuur.
Opstellen van validatieaanpak, testprotocollen, verificatie- en validatiedocumenten.
Uitvoeren van testen en coördineren van goedkeuringen door SME’s en systeemverantwoordelijken.
Beheren en documenteren van afwijkingen en acties (CAPA’s, risicoanalyses, cGMP-review, document updates).
Profiel
Master/Bachelor in engineering of gelijkwaardig door ervaring.
Ervaring met inspectieapparatuur in farmaceutische productie is een pluspunt.
Kennis van testen, verificatie en validatie van systemen (ervaring in steriele omgeving is een plus).
Goede kennis van cGMP en compliancevereisten.
Communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
