Lab Operations Project Engineer Contracting – Anvers Your Responsibilities:
Act as the main point of contact for lab support during the rollout of a new digital tool, troubleshooting issues related to both existing and to-be-digitized methods
Provide operational support on analytical method validation, lab equipment validation, cleaning validation methodology, performance parameters, and calibration/maintenance of lab devices
If changes to methods or equipment are required, ensure full delivery: draft documentation in line with internal procedures and coordinate practical execution by analysts
Support deviations related to your technical domain and project scope
When necessary, execute analytical tests or validation/installation tests in compliance with cGMP and internal standards
Own the end-to-end responsibility for your project scope, including resource and equipment budget estimation
Remain the key point of contact for follow-up or aftercare once the project is delivered
Lead analysts assigned to your (sub)projects and ensure reliability of analytical results
Serve as the liaison for your project scope within and outside the lab (e.g., other departments, external contractors, or international sites)
Represent your project in cross-functional or corporate teams where applicable
Ensure clear, structured, and regular communication with your team, lab center, management, and clients, including updates on progress, risks, and successes
Escalate milestone risks in a timely manner
Drive productivity, avoid unnecessary costs, and plan for on-time implementation
Your Profile:
Scientific or engineering background with solid experience in a GMP lab environment
Proven experience in analytical method validation, equipment validation, and project coordination
Knowledge of analytical techniques used in cleaning validation and method performance evaluation
Strong documentation skills aligned with regulatory and internal quality standards
Experience leading lab analysts and managing stakeholder communication
Familiar with cGMP guidelines and quality documentation processes
Excellent organizational, planning, and problem-solving skills
Fluent in Dutch and English, written and spoken
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Quality Specialist Operations Contracting – Anvers Your Responsibilities:
Investigate and document QA-related deviations, escalating issues or providing recommendations to the Team Leader as needed
Coordinate cross-functional investigations involving manufacturing, packaging, labs, support teams, and third parties
Perform root cause analyses, define CAPAs, and verify their effectiveness to prevent recurrence
Report significant quality events to regulatory agencies (e.g., FAR, BPDR) in compliance with local and international regulations
Participate in operational meetings (Daily Operations Review, product/process teams)
Conduct trend analyses, evaluate corrective actions, and monitor effectiveness
Support continuous improvement initiatives aligned with GMP, quality, and performance KPIs
Contribute to team projects or initiatives as assigned by the Team Leader or Manager
Your Profile:
Degree in Bioengineering, Pharmacy, Biology, Biochemistry, Biotechnology, Chemistry, Engineering, or equivalent experience
Experience as a Qualified Person is a plus
Previous exposure to manufacturing, packaging, or laboratory environments
Experience with quality investigations and release of biological products or vaccines is preferred
Fluent in Dutch and English (written and spoken)
Strong analytical, problem-solving, and documentation skills
Excellent communication and stakeholder interaction abilities
Able to manage time effectively and prioritize tasks in a dynamic environment
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Support regulatory submissions (CTD, BLA, NDA, etc.) by informing site teams of regulatory requirements and drafting the relevant dossier sections
Liaise with global regulatory colleagues to communicate and resolve potential issues
Ensure high-quality CMC submissions in compliance with internal and external standards
Manage responses to Health Authority questions for lifecycle submissions in assigned markets
Assess and author regulatory variations linked to post-approval changes at the manufacturing site
Plan and manage activities to meet project timelines and support operational goals
Your Profile:
Master’s degree in Life Sciences (e.g., industrial pharmacy, biomedical sciences, bioengineering)
Minimum 3 years of experience in the pharmaceutical industry or PhD with regulatory exposure
Solid experience in regulatory affairs and quality, including authoring CTD and/or BLA
Strong technical writing, analytical, and scientific reasoning skills
Knowledge of regulatory guidelines (EMA, FDA) and drug regulations
Clear communication, negotiation, and interpersonal skills
Self-driven, adaptable, eager to learn, and team-oriented
Fluent in written and spoken English
Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Vast Contract – Regio Puurs #automatisatie #verpakking #engineering
Voor een innovatief productiebedrijf in de regio Puurs zoeken we een Project Engineer Automatisatie. Hier worden grondstoffen omgetoverd tot medicijnen via een strak geautomatiseerd productieproces. Binnen de afdeling waar verpakking centraal staat, krijgen de geneesmiddelen hun laatste vorm – van etikettering tot palletisatie. Een indrukwekkend productieproces van A-Z, en als Project Engineer Automatisatie maak jij daar binnenkort misschien deel van uit!
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Project Engineer Automatisatie sta je aan het roer van projecten die alles te maken hebben met de afdeling die zich bezighoudt met het verpakkingsproces – denk aan het drukwerk op de dozen, tot en met de geautomatiseerde palletisatie.
Jij beheert het volledige traject van nieuwe verpakkingsmachines: van bestelling tot en met ingebruikname.
Je schrijft duidelijke en technische lastenboeken als basis voor elke aankoop.
Je vergelijkt en evalueert offertes van verschillende leveranciers.
Je test machines aan de hand van vooraf opgestelde testprotocollen.
Je zorgt voor een vlotte installatie en opstart van de systemen op de werkvloer.
Bij grote projecten werk je samen met een projectleider; bij kleinere projecten neem jij die rol zelf op.
Je vormt de brug tussen engineering, productie en automatisatie.
Wie ben je?
Jij bent een Project Engineer Automatisatie met een masterdiploma in industriële wetenschappen op zak. Je houdt van structuur, bent nauwkeurig en spreekt vloeiend Nederlands én Engels. Je communiceert vlot, durft initiatief nemen en krijgt collega’s mee door je enthousiasme. Eerdere ervaring met automatisatieprojecten (PLC, SCADA,…)? Dat is mooi meegenomen! En flexibel zijn wanneer machines getest moeten worden? Daar draai jij je hand niet voor om.
Wat kan je verwachten?
Als Project Engineer Automatisatie krijg je niet alleen een mooi loon dat meegroeit met je ervaring, maar ook de kans om mee te bouwen aan de toekomst van farmaceutische technologie. Je komt terecht in een team dat écht samenwerkt, met ruimte om te groeien en te leren. Zin om je stempel te drukken op innovatieve projecten? Dan is dit je moment!
Solliciteer rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
Vast Contract – Regio Puurs #productie #optimalisatie #engineer
Voor een hoogtechnologisch farmabedrijf in volle groei zoeken we een enthousiaste Production Engineer MES. Hier draait alles om innovatie, automatisatie en teamwork. De productieomgeving is innovatief, clean en draait op topsnelheid – perfect dus voor iemand die houdt van een moderne setting. Als Production Engineer MES werk je mee aan de opstart van gloednieuwe lijnen waar nauwkeurigheid en kwaliteit centraal staan. Klinkt dat als jouw ding? Lees dan vooral verder!
Jouw verantwoordelijkheden?
Jij wordt het brein achter het elektronische batch record systeem, oftewel MES. Als Production Engineer MES ben jij dé schakel tussen de productie en IT – jij weet wat er op de werkvloer speelt én hoe dat digitaal moet vertaald worden :
Je tekent productieflows uit en vertaalt die naar een digitaal systeem (MES).
Je test grondig alle processen voor ze live gaan in de productie.
Je combineert bureauwerk met een actieve aanwezigheid op de werkvloer.
Je leidt projecten en werkt nauw samen met verschillende afdelingen.
Je detecteert en implementeert optimalisaties voor kwaliteit en efficiëntie.
Wie ben je?
Ben jij iemand die dingen snel doorheeft, houdt van systemen en graag de brug slaat tussen mens en machine? Dan ben jij misschien wel onze nieuwe Production Engineer MES. Een masterdiploma in techniek ? Top. Geen diploma maar wél tonnen ervaring? Ook goed. Je bent analytisch, nauwkeurig, een doorzetter, en houdt ervan om zelfstandig én in team te presteren. Het is een pluspunt als je SAP of wat programmeerkennis hebt. Interesse in de farmaceutische industrie is een vereiste!
Wat kan je verwachten?
Als Production Engineer MES stap je in een dynamische omgeving waar elke dag telt en jouw werk écht impact heeft. Je krijgt meteen een vast contract, een mooi loonpakket met extraatjes en alle kansen om jezelf verder te ontwikkelen. Denk aan opleidingen, doorgroeimogelijkheden én een job waar je je nooit verveelt. Zin om eraan te beginnen? Laat dan snel van je horen!
Solliciteer rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)479 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
Vast Contract – Regio Puurs #automation #PLC #software
Beschik je over een passie voor industriële automatisatie en software-integratie? Heb je werkervaring met het implementeren en onderhouden van software? Heb je een hands-on mentaliteit en werk je graag projectmatig? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een Automation Software Engineer om hun multidisciplinair automatiseringsteam te versterken. Dit toonaangevend productiebedrijf gelegen in de regio Antwerpen is wereldwijd actief binnen de farmaceutische sector en staat bekend omwille van hun innovatieve aanpak, hoogtechnologische productieomgeving en focus op kwaliteit en patiëntveiligheid.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Automation Software Engineer kom je terecht in een sterk geautomatiseerde productieomgeving en krijg je de verantwoordelijkheid om op maat gemaakte industriële softwaretoepassingen te implementeren. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:
Je neemt eigenaarschap op van verschillende softwareapplicaties die cruciaal zijn voor het productieproces
Je leidt kleine integratieprojecten van A tot Z, in samenwerking met interne stakeholders en externe leveranciers
Je analyseert en lost softwareproblemen op in overleg met productie, QA, engineering en IT
Je waarborgt de vereiste standaarden in elke stap van je werk, inclusief validatie en documentatie
Je onderhoudt nauwe contacten met alle betrokken partijen in een dynamische productiecontext
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Automation Software Engineer over een Bachelor of Master (automatisatie), aangevuld met een eerste relevante werkervaring. Ervaring binnen een industriële of farmaceutische omgeving is een sterke plus.
Je bent communicatief vaardig in het Nederlands en Engels. Daarnaast heb je een analytische en oplossingsgerichte ingesteldheid en neem je graag initiatief. Tot slot ben je ook een hands-on persoon met sterke verantwoordelijkheidszin en zin voor samenwerking.
Wat kan je verwachten?
Als Automation Software Engineer kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)479 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
Process Engineer Formulatie Support Contracting – Antwerpen Onze partner is op zoek naar een process engineer formilatie support om hun team te versterken. Dit internationale bedrijf staat bekend om zijn farmaceutische producten. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden? Als proces engineer Formulatie Support geef je ondersteuning bij bestaande processen en bij het binnenbrengen van nieuwe producten en processen binnen de afdeling formulatie Verantwoordelijkheden:
Je zorgt voor operationele ondersteuning door het oplossen van eventuele proces of equipment problemen.
Procesverbetering: capaciteitsverhogingen, verlaging van het aantal storingen
Bepalen van prioriteiten, planning en verdere coördinatie
Mee uitwerken van een efficiënt proces dat past binnen onze afdeling
Je ontwikkelt en deelt je wetenschappelijke en technische kennis (inzake productietechnologieën, kwaliteitseisen, veiligheid, milieu etc.)
Trainen en coachen van formulatie operatoren
Ontwikkelen en onderhouden van technische en farmaceutische procedures en werkinstructies
Mede verantwoordelijk voor de selectie, aankoop, start-up en validatie van nieuwe equipment.
Project management: communicatie, resourceplanning, budgetplanning, facility planning, business planning, front end engineering, uitvoering, evaluatie.
Opzetten van validatiedocumenten (plannen, protocollen, rapporten), testmethoden, apparatuur kwalificatie.
Jouw profiel?
Master: bio ingenieur, industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, farmaceutische wetenschappen
Sterk analytisch ingesteldheid
Problemsolver
Sterke communicatieve en sociale vaardigheden
Planner/organisator
Vlotte kennis van het Nederlands en het Engels.
Ons aanbod? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren.
Production Engineer Medior Contracting – Antwerpen Onze partner is op zoek naar een productie-ingenieur (medior) om hun team te versterken. Dit internationale bedrijf staat bekend om zijn farmaceutische producten. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden? Als Production Engineer Preparatie ben je het eerste aanspreekpunt voor alle technische aspecten van onze preparatie processen. De preparatie support groep speelt hierbij een cruciale ondersteunende rol. Dit enthousiaste team van technische experten draagt kwaliteit en veiligheid hoog in het vaandel en slaagt er telkens weer in om zijn grenzen te verleggen. Hun teamwork en expertise vormen de onmisbare drijvende kracht achter de groei van onze afdeling. Takenpakket
Identificeren, analyseren en wegwerken van bottlenecks en rendementsverliezen
Assisteren en coördineren van activiteiten bij technische breakdowns
Uitvoeren en documenteren van root cause onderzoeken in geval van kwaliteitsafwijkingen
Uitvoeren van data-analyse op de preparatieprocessen
Projectmanagement voor wijzigingen en optimalisatieprojecten binnen preparatie
Aanspreekpunt voor productie bij afdelings-overschrijdende projecten
Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
Sterke interpersoonlijke vaardigheden
Communicatief sterk
Georganiseerd, nauwkeurig en zelfstandig kunnen werken
Ons aanbod? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren.
Vast Contract of freelance – Regio Puurs #Projecten #engineering #piping
Beschik je over een technische achtergrond en werkervaring in de farmaceutische sector? Heb je ervaring met piping, validatie en projectmanagement en werk je gestructureerd en hands-on? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een Project Ingenieur Utilities om hun engineeringteam te versterken. Dit toonaangevend productiebedrijf gelegen in regio Antwerpen is wereldwijd actief binnen de farmaceutische sector en staat bekend omwille van hun kwaliteitsvolle producten en continue focus op innovatie.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Project Ingenieur Utilities kom je terecht in een hoogtechnologische en gereguleerde omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over uiteenlopende projecten. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:
Je leidt projecten van concept tot oplevering (basic & detail design, aankoop, installatie, opstart en validatie).
Je werkt aan installaties voor generatie, opslag en distributie van utilities zoals perslucht, WFI, stikstof, stoom en koelwater.
Je verzamelt de noden van interne stakeholders en vertaalt die naar technische specificaties.
Je volgt leveranciers op en bewaakt budget, scope en planning.
Je voert risicoanalyses uit, stelt projectdocumentatie op en begeleidt validatietesten.
Je stuurt interne en externe projectteams aan en zorgt voor duidelijke taakverdeling.
Je draagt actief bij aan continue verbetering en kennisopbouw binnen het team.
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Project Ingenieur Utilities over een hoger technisch diploma (Industrieel of Burgerlijk ingenieur) aangevuld met idealiter 1 jaar of meer ervaring in projectengineering met focus op piping en clean utilities. Ervaring of op zijn minst een grote interesse in een farmaceutische GMP-omgeving is een vereiste.
Je bent communicatief vaardig in het Nederlands en Engels. Daarnaast heb je een analytische ingesteldheid en werk je nauwkeurig en planmatig. Tot slot ben je ook een resultaatgerichte persoon met sterke organisatorische en technische skills.
Wat kan je verwachten?
Als Project Ingenieur Utilities kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen. Er zijn meerdere openingen voor deze functie voor zowel voor juniors als seniors. Deze functie staat ook open voor freelancers.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
Functieomschrijving: Wij zijn op zoek naar een gemotiveerde en gedreven Quality Project Engineer SiteTechServices. In deze functie ben je verantwoordelijk voor het in kaart brengen van gebruikte tubings en het verbeteren van workflows op basis van jouw analyses. Je zult ook een sleutelrol spelen in het identificeren en documenteren van tubings met betrekking tot E&L (Extractables and Leachables), en het uittesten van Quality Risk Management (QRM) methoden.
Verantwoordelijkheden:
In kaart brengen van gebruikte tubings:
Maak een overzicht van alle soorten en maten tubings die per product en productielijn worden gebruikt.
Verzamel gegevens over gebruikte tubings, inclusief specificaties zoals materiaal, afmetingen en toepassingen.
Onderzoek hoe de tubings in het huidige proces worden gebruikt en identificeer inefficiënties.
Optimaliseer het gebruik van tubings door mogelijkheden voor standaardisatie of het vervangen van verouderde onderdelen te identificeren.
Maak een gedetailleerde en overzichtelijke documentatie van alle tubings, zodat deze gemakkelijk toegankelijk is voor betrokkenen.
In kaart brengen van E&L gebruikte tubings:
Identificeer en documenteer alle gebruikte tubings met een focus op E&L (Extractables and Leachables).
Voer E&L-analyses uit om te begrijpen welke stoffen uit materialen (zoals tubings) kunnen vrijkomen en mogelijk in contact komen met producten.
Minimaliseer risico's door het identificeren van tubings met de meeste en minste extractables en door het aanpakken van eventuele gaps in de documentatie.
Pilot QRM (Quality Risk Matrix):
Test bepaalde Quality Risk Matrix (QRM)-methoden voor E&L op bestaande toepassingen.
Evalueer de effectiviteit van QRM-methoden en geef aanbevelingen voor verdere verbeteringen.
Vereisten:
Minimaal een bachelor diploma.
Ervaring met kwaliteitsbeheer, risicoanalyse en procesoptimalisatie.
Kennis van E&L-analyse en kwaliteitsmanagementsystemen.
Sterke analytische vaardigheden en oog voor detail.
Vermogen om zelfstandig en in teamverband te werken.
Uitstekende communicatievaardigheden in het Nederlands en Engels.
Ervaring met de gezondheidszorg- of farmaceutische industrie is een pluspunt.
Wij bieden: Jefferson Wells biedt je een vast contract aan als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en geeft je toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zullen je carrièrepartner zijn bij elke stap van je traject. Ben je geïnteresseerd in deze functie? We nodigen je van harte uit om te solliciteren of stuur je cv naar [email protected].
