Project Engineer Data Integrity

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #16698

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Project Engineer Data Integrity

Het belang van data integriteit (DI) neemt alsmaar toe in de farma-industrie en is meer dan ooit onderdeel van onze ‘license to operate’. Na een grondige kennismaking met het bedrijf en de procedures rond Data Integrity, ga je aan de slag in het Data Integrity projects team als Project Engineer.
Je zal ingezet worden om middelgrote tot grote projecten te begeleiden of te trekken rond  Data Integrity, documenten en records zoals bijvoorbeeld implementatie of uit dienst nemen van tools of processen rond archivatie, logboeken, fill-in FORM’s, enz. Deze projecten hebben een impact op de hele site waardoor samenwerking en compromissen sluiten steeds noodzakelijk is. Individueel of in team zorg je ervoor dat jouw projecten binnen budget, tijd en met een maximum aan kwaliteit worden opgeleverd.

 

Het project situeert zich binnen de afdeling Operational Excellence (OPEX). Je zal rapporteren aan de Lead Data Integrity Projects. Na een inwerkperiode ga je zelfstandig te werk.  In dit project  zal je in nauw contact staan met de productieafdelingen, de labo’s en de afdeling process automation. Zo zal je ook kennis opbouwen over hun geautomatiseerd equipment en hun computersystemen.

 

Jouw taken:

  • Uitvoeren en opleveren van projecten (planning en milestones, stakeholder management, risk management, status rapportering, aanpassen van procedures, geven van training, eerste aanspreekpunt voor vragen rond jouw project, …)
  • Compliance gap analyse met behulp van een risk-based approach
  • Expert in het schrijven van procedures en werkinstructies
  • Ontwikkelen van een netwerk van contactpersonen om jouw projecten succesvol te kunnen afwerken

Jouw Profiel:

  • Bachelor of Master opleiding: bio ingenieur, burgerlijk ingenieur, industrieel ingenieur, (industrie)apotheker, informatica of gelijkwaardig door ervaring
  • Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
  • Sterke interpersoonlijke vaardigheden
  • Communicatief sterk
  • Je werkt erg georganiseerd en accuraat
  • Ervaring of sterke interesse in projectgebonden werk, bij voorkeur in een productie site
  • Je beschikt over voldoende geduld en strategisch inzicht om site-wide projecten tot een goed eind te brengen
  • Je weet in projecten en processen een goede balans te vinden tussen compliance en efficiëntie
  • Je bent klantgericht en gaat graag the extra mile om processen af te stemmen op de noden van de verschillende klanten
  • Vlot kunnen werken met Microsoft Office
  • Hoog investeringsritme à stressbestendig

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

 

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv !            

Process Analyst Release Operantions

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #16697

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Process Analyst Release Operations

Als Proces analist van een Proces binnen Release Operations zoals ‘Batch disposition’, ‘Deviation Handling’, 'CAPA' en 'Management Review' ondersteun jij Process Owners en sponsors om er samen voor te zorgen dat alle gerelateerde processen gedefinieerd, gedocumenteerd en geïmplementeerd zijn.

Scope of work:

  • Je streeft mee naar continu verbeteren van het Proces.
  • Je neemt kleine verbeteringsprojecten binnen het proces voor je rekening.
  • Je bent het eerste aanspreekpunt voor Proces-gerelateerde vragen (Trainingsopzet, documentatie, …)
  • Je rapporteert op regelmatige basis informatie omtrent het proces aan de Process Owners en de Process sponsors: KPI’s, trainingspercentages, SOP Data, etc,… 
  • Je ondersteunt periodic review zodat alle procedures en trainingsmateriaal gelinkt aan het Proces up to date blijven.
  • Je ondersteunt de voorbereiding van audits (bv auditlijsten)
  • Je biedt brede en veelzijdige administratieve ondersteuning aan de Process Owners en Sponsors. 

Jouw profiel:

  • Je beschikt over een minimum Bachelor opleiding in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
  • Je bent een echte teamplayer en haalt voldoening uit het administratief ondersteunen van collega’s.
  • Je kan zelfstandig werken en toont vanuit je kritische blik aandacht voor details en kwaliteit
  • Je bent kritisch ingesteld en stelt spontaan zaken in vraag
  • Je bent flexibel en weet een veelheid aan taken vlot te combineren
  • Je hebt een sterke interesse in het Proces. Je hebt een duidelijke visie en kan deze mee uitdragen naar de organisatie.
  • Communicatief ben je sterk en weet je collega's op verschillende niveaus en van verschillende afdelingen te motiveren, te inspireren en te overtuigen.
  • Ervaring in de farma-industrie is een pluspunt

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

 

Lab operations analyst – HPLC/UPLC

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #16641

Lab operations analyst – HPLC/UPLC

We zijn opzoek naar profielen die expertise hebben met volgende technieken:

  • HPLC/ UPLC

Jouw profiel:

  • bachelor in farmaceutische wetenschappen, biomedische laboratoriumtechnologie, chemie,.. 
  • GMP getraind
  • talenkennis: Nederlands en Engels 
  • Flexibel: open staan voor shifts (vroeg/ late en/of nacht)
  • nauwgezet werken en kwaliteit hoog in het vaandel dragen
  • analytisch vermogen en problem solving skills

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

 

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv !

Lab operations analyst – bio molecules

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #16626

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Lab operations analyst – bio molecules

We zijn opzoek naar profielen die ervaring hebben met volgende technieken:

  • ELISA, SDS PAGE, Western blot, Slot blot, …

Jouw profiel:

  • Je beschikt over een minimum bachelor in farmaceutische wetenschappen, biomedische laboratoriumtechnologie, chemie,.. 
  • GMP getraind
  • talenkennis: Nederlands en Engels 
  • nauwgezet werken en kwaliteit hoog in het vaandel dragen
  • analytisch vermogen en problem solving skills

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

 

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv !                          

LCMP Technician

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #16625

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

LCMP Technician

Deze functie is verantwoordelijk voor het zelfstandig uitvoeren en rapporteren van analyses op inkomende materialen, zijnde componenten:

  • Color key en identificatietesten
  • Dimensionele testen (Quick Image toestel, micrometers, schuifmaten, krachtschuifmaten,…)
  • Functionele testen
  • Assembleringstesten (lektest, droprate test,…)

De type stalen of dossiers zijn onder meer:

  • Routinestalen
  • AOA stalen
  • Stabiliteitsstudies
  • In use studies
  • Shelf-life studies
  • EU release dossiers

De type componenten/devices zijn onder meer:

  • Vials
  • Act-o-vials
  • Rubber stoppers
  • Plungers

De type systemen die nodig zijn voor de analyses en rapportering zijn onder meer:

  • Lims
  • Quick Image
  • Excel
  • PDOCS
  • Systeem voor afwijkingen

Jouw takenpakket

  • Definieert en implementeert verbetervoorstellen in het expertisedomein.
  • Neemt actief deel aan het werkoverleg en levert relevante input bij het opstellen/aanpassen van de planning.
  • Beschikt over de nodige technische kennis m.b.t. de methoden en technieken om ook training aan collega’s te geven.
  • Interpreteert de resultaten op een correcte manier en rapporteert die volgens voorgeschreven regels.

Wie ben jij?

  • Je hebt een biologische, technologische, scheikundige of farmaceutische opleiding gevolgd – gelijkwaardig door ervaring want bij de functie wordt er een grondige training voorzien.
  • Je werkt zelfstandig, accuraat en nauwkeurig en volgt striks de voorgeschreven analysemethodes en GMP voorschriften.
  • Je hebt een vlotte kennis van het Nederlands en het Engels.
  • Je hebt een basiskennis van Microsoft Office en je hebt de vaardigheden om specifieke software aan te leren.
  • Je bent een echte teamspeler.

 Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

 

Heb je interesse? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv !

Technician batch record review

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #16569

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Technician Batch Record Review

Scope of work:
Verantwoordelijk voor de evaluatie van lokaal geproduceerde goederen op basis van nazicht en evaluatie van de batch documenten.
Je werkt hierbij in nauw verband met de productie, quality en supporterende afdelingen. 

  • Het uitvoeren van de review van batch documentatie van aseptische bulken, afgevulde producten met bijhorende inspectie, verpakking en onderliggende processen
  • Reviewen van de gemaakte logs en meldingen
  • Nazicht van de grafieken van de verschillende cycli
  • Bespreken met QA & productie

Wie ben jij ?

  • Je beschikt over een Master/Bachelor diploma (wetenschappelijk achtergrond)
  • Vloeiend in Nederlands en Engels (zowel schriftelijk als mondeling)
  • Communicatief sterk
  • Je hebt zin voor kwaliteit
  • Je kan strikt werken volgens procedures, met aandacht voor details
  • Nauwkeurig en zelfstandig kunnen werken
  • Goede kennis van PC-toepassingen (MS Office)
  • Ervaring in een GMP omgeving
  • Ervaring in een vergelijkbare functie is een plus

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

 

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv !            

Quality Projects technician

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #16564

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Quality Projects technician

De functie als QO Technician situeert zich binnen Quality Projects.  Onze hoofdopdracht is compliance en kwaliteit te garanderen bij projecten van gebouwen, machines & nutsvoorzieningen, productie- en analyseprocessen gebruikt voor de productie van geneesmiddelen. 

De grote pijlers die Quality Projects kenmerkt zijn kwalificatie, validatie, registratie en implementatie van master data.  Als technician zal je vooral meewerken aan het registratie en implementatie aspect. Kortom, als QO technician ben je een expert in enerzijds registratie coördinatie en anderzijds de implementatie en approval van master data.

Scope of work:
Documentatie voorzien voor renewals en nieuwe indieningen (opstellen CoA’s, stabiliteitsrapporten, statements, …)
QA approval geven in SAP, LIMS en MBR
Opzet of wijziging van parameters op masterniveau

  • In SAP voor alle nieuwe items
  • In LIMS voor saleable items

Nieuwe marktspecifieke registratie specificaties opstellen
Status van de lopende variaties opvolgen en de correcte acties starten indien goedgekeurd
Data aanleveren voor de annual product review
Actief meewerken aan de teamplanning en de optimalisatie ervan zodat aanvragen tijdig ingepland kunnen worden en we geen submissies of renewals in gevaar brengen
Up to date houden procedures

Wie ben jij ?

  • Je beschikt over een Bachelor opleiding (chemie, biochemie, farmaceutische technologie,…) of gelijkwaardig door relevante ervaring.
  • Je beheerst de talen zowel sprekend als schriftelijk: Nederlands en Engels
  • Communicatief sterk
  • Zelfstandige werker die teamwerk hoog in het vaandel draagt
  • Je bent gestructueerd en hebt oog voor detail
  • Goede kennis van Microsoft Office pakket
  • Ervaring met LIMS en/of SAP is een plus

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

 

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv !            

Quality project associate

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #16543

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Quality project associate – equipment

We zoeken voor het team van Quality Projects equipment een consulent: Quality project associate – equipment

Scope of work:

  • Quality Review of Validation Documentation, Change Records and Procedures
  • Regulatory Impact assessments
  • Coordination of Regulatory Submissions and Responses
  • Support in Quality Management Systems (Validation, QRM, Change Management, Regulatory Systems…)

Wie ben jij?

  • Je beschikt over een Master diploma met een wetenschappelijk achtergrond met 2 jaar ervaring.
  • Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels.
  • Je hebt interesse in validatie, kwaliteit en overheidsinstanties en documenten.
  • Je hebt kennis van medicatie wetgeving en organisatie (FDA,EMA)
  • Je hebt een goede schrijf en communicatie vaardigheid.
  • Je bent dynamisch, flexibel en kan omgaan met hoge werkdruk.
  • Je kan initiatief nemen en zelfstandig werken.
  • Interesse in computer software validatie is zeker een pluspunt

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

 

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu via de knop!

Analist sterilisatie validatie

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #16539

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Analist sterilisatie-validatie

Onze partners innoveren om behandelingen tot bij hun patiënten te brengen die hun leven significant verbeteren. Samen met de overheid en andere gezondheidspartners werken ze aan een kwaliteitsvolle, betaalbare en toegankelijke gezondheidszorg.

De functie van Analist Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Site Tech Services departement van de productiesite. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden gesteriliseerd door middel van uiteenlopende technieken en processen. Door de validatie van deze sterilisatieprocessen wordt er op elk moment steriliteit en veiligheid gegarandeerd voor de patiënten.

Als Analist Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele aseptische productiesite.

Wat zijn jouw verantwoordelijkheden?

  • Je bent verantwoordelijk voor het praktisch uitvoeren van validatiestudies/testen in productie in kader van projecten nl. wijzigingen aan bestaand equipment of nieuwe toestellen of routine herkwalificaties.

Je werkt volgens een protocol en testscripts opgesteld en toegelicht door de betrokken project ingenieur.

Je verwerkt, evalueert en rapporteert de testresultaten.

Je coördineert of voert zelf een onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.

Je actualiseert de nodige GMP-documenten na uitvoering van je studie.

Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van nieuwe collega’s in je team.

Wie ben jij?

  • Je beschikt over een Bachelor/Master diploma in een wetenschappelijk achtergrond
  • Je beheerst de talen: Nederlands en Engels (schriftelijk en mondeling)
  • Ervaring in sterilisatie/validatie
  • Je bent GMP getraind
  • Flexibel: bereid om in shifts te werken (vroege / late) / weekend (soms)

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

 

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!

 

Laborant kwaliteitscontrole

  • Location: Puurs
  • Type: Perm
  • Job #16408

Laborant Kwaliteitscontrole

Vast Contract – Regio Puurs

#chemie #QC #kwaliteitscontrole

Heb je affiniteit met chemische analyses in de industriële sector? Heb je oog voor detail en werk je nauwkeurig? Beschik over een hands-on mentaliteit en kan je vlot zelfstandig aan de slag? Lees dan vooral verder!

Onze partner is op zoek naar een Laborant Kwaliteitscontrole om hun kwaliteitsteam te versterken. Dit gerenommeerd productiebedrijf, gelegen in de regio Puurs-Bornem, is internationaal actief binnen de chemische industrie. Onze partner heeft een sterke aandacht voor zelfstandigheid, het nemen van initiatief en groeimogelijkheden.

Jouw verantwoordelijkheden?

Als Laborant Kwaliteitscontrole kom je terecht in een dynamisch omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over de uitvoering van kwaliteitscontroles aan de hand van analytische testen. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:

  • Productbereiding volgens specifieke recepturen
  • Uitvoeren van fysische en chemische testen (pH-meting & kalibratie, vast stof meting, viscositeit, calcinatie rest, dichtheid, fijnheid, kleurspectrofotometrie, etc.) en controles op water gedragen pigmentpreparaten en solvent gebaseerde inkten
  • Bereiden van klantenstalen
  • Kwaliteitstesten uitvoeren bij klachten en nieuwe grondstoffen
  • Nawerken van productieformules op laboschaal

Wie ben je?

Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Laborant Kwaliteitscontrole bij voorkeur over een bachelor chemie. Daarnaast ben je communicatief vaardig in het Nederlands en kan je vlot werken met Excel. Verder ben je hands-on en proactief ingesteld. Tot slot behoren resultaatgerichtheid, nauwkeurigheid en stiptheid tot jouw persoonlijkheid en kan je vlot zelfstandig aan de slag.

Wat kan je verwachten?

Als Laborant Kwaliteitscontrole kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een competitieve verloning aangevuld met een mooi pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.

Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Matthias Kegels op het nummer +32 (0)4 76 35 74 35 of stuur jouw cv door naar matthias.kegels(@)jeffersonwells.be.