EHS Manager Assistant

  • Location: Rixensart
  • Type: Contracting
  • Job #15620

EHS Manager Assistant

Contracting – Walloon Brabant

#ehs #safety #risk #audits #regulations #pharma

What are your responsibilities?

  • Implement all the safety advisers missions, as defined in the Belgian regulations in his organization, under the responsibility of the EHS Senior Manager
  • Provide advice and recommendations to the MPU/SPU Director and to his management team to ensure compliance to standards and Belgium regulations, taking into account the business needs
  • Share and adopt best practices. Contribute to the development of the EHS excellence
  • Develop an EHS culture in the MPU/SPU and the foster the risk ownership by the line management
  • Develop and follow-up the MPU/SPU EHS improvement plan, in line with the Bio Belgium policies and plans
  • Seek for expertise in the EHS shared services as appropriate.Work in partnership with the occupational health and environmental services
  • Identify safety training needs of all employees and provide that training through inhouse resources or external consultancies
  • Develop and implement EHS inspection and audit techniques for internal use
  • Maintain a comprehensive set of metrics that monitor and describe short and longer term safety performance and facilitate continuous improvement
  • Identify, investigate and report on compliance breaches, emergencies, serious incidents, injuries
  • Manage the EHS aspects, including loss prevention, of the investment projects in the MPU/SPU
  • Collaborate with and support the EHS site representative for all site related issues, including the emergency response

Who are you?

  • Experience in managing EHS in a large and comparable organization (mini 5 years)
  • Strong knowledge of EU / Belgium EHSS Directives and Regulations
  • French speaker with excellent written and spoken English skills

What can you expect?

Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply. Do you have any questions? You can contact Marie Defruit, [email protected]

Technicien(-ne) QA

  • Location: RIXENSART
  • Type: Contracting
  • Job #15507

Technicien(-ne) QA 

Brabant Wallon – Contracting

#Pharma #GMP #QA #Pharmaceutical #Sterility #Vaccines  

Notre partenaire, une entreprise internationale connue pour le développement et la production de vaccins, recherche un Technicien(-ne) QA pour renforcer ses équipes.

Vos responsabilités ?

En tant que Technicien(-ne) QA, vous aurez pour mission de vous assurer que les systèmes qualité sont mis en place de manière appropriée et sont respectés de tous dans l’unité de production auprès de laquelle vous travaillez. 

  • Révision des risk assessment environnement des zones de production.
  • Rédaction et analyse des rapports de tendances environnements mensuels des locaux de production.
  • Réalisation d’oversights terrain pour veiller au respect des procédures et identifier les bonnes pratiques.
  • Encodages adéquats pour le suivi des activités de QA oversight.
  • Révision de la documentation générée par l’opérationnel selon le planning défini, en identifiant les risques qui peuvent avoir un impact sur la qualité de l’environnement de production des vaccins.

Votre profil ?

  • Vous possédez un Bachelier à orientation scientifique (chimie, biologie, agronomie…)
  • Idéalement, vous avez une expérience de 1 an ou plus dans le secteur pharmaceutique, avec connaissance des GMP et des bonnes pratiques aseptiques
  • Idéalement, vous avez une première expérience en assurance qualité
  • Vous maitrisez le Français (lu, écrit, parlé) et l'Anglais (lu)
  • Vous faites preuve d'autonomie et êtes précis(e) et rigoureux(se).
  • Vous avez un bon sens critique et analytique.
  • Vous maitrisez les outils Office (Word – Excel – Powerpoint) ainsi que la maitrise de SAP.

Notre offre ?

Nous vous offrons un contrat à durée indéterminée ainsi qu'un package salarial attractif. Vous profiterez également de l'opportunité de vous développer personnellement et professionnellement à travers des formations internes.

Intéressé(e) ? N'attendez plus !

Postulez directement via notre site WWW.JEFFERSONWELLS.BE ou envoyez votre CV à l'adresse mail suivante [email protected]
 

Automation Technician

  • Location: RIXENSART
  • Type: Contracting
  • Job #15504

Technicien(-ne) Automation

Brabant Wallon – Contracting

#Pharma #GMP #CSV #Validation #Automation #Automaticien  

Notre partenaire, une entreprise internationale connue pour le développement et la production de vaccins, recherche un(-e) Technicien(-ne) Automation pour renforcer ses équipes.

Vos responsabilités ?

  • Analyser et si besoin modifier les applications PLC, HMI et Scada en vue d’amélioration GMP ou EHS.
  • Proposer des solutions techniques d’amélioration sur base de l’analyse des applications des installations ou matériel obsolète.
  • Réduire les récurrences de pannes et apparition d’alarmes sur les systèmes automatisés.
  • Etablir le design des solutions réseau et de communications entre PLC, HMI, SCADA et PDM.
  • Assurer la maintenance des réseaux LPN et dédicacé au Process Automation. Etude et migration des installations se trouvant encore sur le réseau SPN.
  • Rédiger ou mettre à jour les documents de spécifications (FDS, HDS, SDS, ADS, NDS et IOS) tirés des analyses fonctionnelles des installations.
  • Particulariser, défendre et exécuter les protocoles CSV (IQ/OQ, AAT, CAT…)
  • Assurer la mise en service et le support des applications modifiées, en assurer le transmis en interne en formant ses collègues et clients internes. Prendre en charge la formation vers les équipes de Maintenances locales.
  • Assurer les interventions urgentes au day to day ou assurer le support après la mise en service d'installations.
  • Assurer la traçabilité des interventions dans les outils officiels internes (SAP).
  • Travailler en support avec les Maintenances locales, les Producteurs, etc.
  • Travailler dans le respect des normes, procédures GMP et sécurité.

Votre profil ?

  • Graduat en automation / informatique industrielle ou équivalent
  • Expérience supérieure à 3 ans dans le domaine de l’automation
  • Maitrise de RockWell Automation, PLC Schneider et/ou Siemens (Step7, WinCC Flex, Tia portal)
  • Connaissance dans la gamme WonderWare (InTouch et Archestra)
  • Bonne compréhension des analyses fonctionnelles
  • Expérience pharmaceutique dans le déroulement de protocoles de validation (CSV)
  • Expérience en instrumentation et mesure analytique
  • Connaissance de l’anglais écrit et oral
  • Bonne capacité à interpréter une situation
  • Esprit critique et de synthèse

Notre offre ?

Nous vous offrons un contrat à durée indéterminée ainsi qu'un package salarial attractif. Vous profiterez également de l'opportunité de vous développer personnellement et professionnellement à travers des formations internes.

Intéressé(e) ? N'attendez plus !

Postulez directement via notre site WWW.JEFFERSONWELLS.BE ou envoyez votre CV à l'adresse mail suivante [email protected]

QC Transfert Specialist

  • Location: RIXENSART
  • Type: Contracting
  • Job #15221

QC Transfer Specialist

Walloon Brabant – Consultance

#project #QC #transfert #innovation #laboratory

Are you interested in the pharmaceutical industry and putting your knowledge of project management to good use?

Our client is actively looking for a QC Transfer Specialist to strengthen its activities. Our partner is active in the pharmaceutical sector.

What are your responsibilities?

As QC Transfer Specialist, you are in charge to

  • Coordinate the QC tests transfer activities between Belgium Sites and the other sites and to other external collaborators.
  • Organize the QC trainings of our partner and external collaborators from different sites (located abroad).
  • Request and coordinate the reagents shipments between sites to support the QC tests transfers, and provide support to lean the shipments process, in collaboration with QC and logistics departments.
  • Organize the transfer of QC analytical tests to our sites (or to external collaborators) located abroad.
  • Supports project teams and steering committees milestones and timelines. Escalate issues if appropriate.
  • Participate in establishing the Risk assessment specific for the QC tests activities, for all the projects involved.
  • Organize the trainings of the external collaborators, required for the QC test methods transfer, in donor site premises, in collaboration with the QC commercial department.
  • Participate to the writing (+ sign) of the test transfer method protocols. Use statistical tools and QC tests validation protocols/reports to define the tests transfer criteria.
  • Participate to the writing of Project Charter (PC) and/or a Test Transfer Plan (TTP) at the beginning of a project, or when required.
  • Analyze the QC results obtained locally and write the AMTR (report) documents.
  • Ensure compliance of the projects and processes with existing our partner’s standard policies and procedures by taking local authorities/requirements into account (GMP practices to be followed).
  • Organize the TCO (Transfer Close Out) meetings with GQC, in order to validate the handover of the projects to GQCCoE.
  • Ensure a close follow-up of the QC activities by providing adequate technical support for the sites, during the QC tests transfer process, in collaboration with QC commercial department.
  • Build his network within Belgium QC laboratories, in order to guaranty the adequate support for QC tests methods to be transferred locally. Pay attention to the harmonization of the methods between sites during transfer.
  • During the transfer phase, set-up and maintain a database to compile the reagents requests and follow-up the shipments to the site or collaboration sites: ensure the right QC reagents management between both sites (selection of samples and quantities required, and follow-up of the shipments process) in collaboration with the QC commercial department.
  • Participate in preparation of the meetings (slides) for their N+1 (Steering committee, Advisory board, etc…).
  • Participate and present the advancement of their projects to project teams and to staff meetings, when required.
  • Participate in change initiatives involving Product Transfer team (Process harmonization, QC samples management process improvement, documentation, ways of working, or other specific PTT working groups, etc…).
  • In setting and continuously reviewing QC tests transfer progress, according to the global project plans.

Who are you?

You are graduated as a PhD/Master degree in Science. Your experience in the biotechnology / pharmaceutical industry. You have knowledges in QC. You fluently speak English.

What can you expect?

A permanent contract is offered for this function with a salary package matching your skills & experience. The opportunity to develop your skills or to evolve within this company is also open.

You’re interested in this job? We kindly invite you to apply directly on our website www.jeffersonwells.be.