Your responsibilities: Commissioning and Qualification: Review IQOQ protocols and reports to ensure the qualification of CPP, support the team for risk analysis creation (SRA), review equivalence certificate, write validation plans…
Validation: According to the client’s standards and procedures, design the validation strategy through PQ protocol redaction, ensure the readiness for PQ validation, coordinate validation (on the floor job expected), manage unplanned events associated with validation, be the contact with QC.
Product validation: Understand the product validation lifecycle and ensure that the validation strategy is in line with the product validation strategy, support the product steward in product related topic (E&L, holding time, …).
Change Control: Assessment of the validation impact through eCC assessment (Stakeholder role expected), Coordinate eCC, and be responsible of eCC tasks.
Project management: Plan and manage PQ activities (material, documentation, people…), support the project planner, animation of meetings/workshops, help the production representative in the understanding of validation requirements.
Your profile:
University degree (Biotechnology, Agronomy, Chemistry or Pharmacy).
At least 5 years’ professional experience in pharmaceutical environment, in quality and validation environment.
Good oral and written communication skills in French & English (for efficient communication with engineering office and suppliers).
Good Knowledge of GMP Regulated environment related to validation activities.
Good interpersonal relationship skills – To be a good team player to success in each validation.
Problem solving and achievement oriented.
Be organized.
Nice to have:
Knowledge of freezer dryers, filling lines and isolators would be an asset.
To maintain and keep up to date its knowledge and experience necessary to the function.
Ability to take decisions in stressful conditions.
Proactive and ready to take the lead to make things happen.
Ability to work under pressure on multiple deliverables within project timelines.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. Are you interested in this job? I kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
En tant que Gatekeeper, vous assurez la qualité et la validité des demandes de travail, les planifiez ensuite en accord avec la production et les équipes de maintenance afin de réduire les temps d'arrêts planifiés et en augmentant l'efficacité de la main d'œuvre.
Vos responsabilités :
Vous collectez toutes les demandes de travail, et faites un suivi et un retour aux demandeurs ;
Vous évaluez la validité des demandes de travail, leur pertinence, et leur niveau de détail adapté ;
Vous êtes le garant du Backlog des avis, et de l’absence de doublons dans les systèmes ;
Vous préparez le planning court terme (1-4 semaines) avec une granularité à la pause / shift, pour tous les type d’activités ;
Vous animez la réunion de planification hebdomadaire avec la production ;
Vous planifiez les ordres de travail, y compris la préparation et le suivi de planification mensuelle et hebdomadaire ;
Vous conciliez le planning de maintenance avec le planning de production afin que les différentes activités soient totalement alignées.
Pourquoi vous ?
Qualifications requises :
Vous possédez un bachelier technique ou expérience équivalente ;
Vous possédez des connaissances des outils informatiques Excel, PowerPoint, Word, SAP ;
Vous possédez de minimum 5 ans d’expérience pertinente dans un environnement pharmaceutique.
Horaire de jour (flottant).
Qualifications souhaitées :
Vous êtes ouvert aux nouvelles idées, montrez un intérêt pour élargir vos connaissances, accompagnez le changement, proposez des améliorations en vue d’améliorer la performance ;
Vous vous organisez de façon autonome en fonction des priorités journalières, démontrez spontanément un souci d’ordre et de rigueur. Vous confirmez la planification des ordres de travail avec le client interne et la maintenance ;
Vous faites preuve d’esprit d’observation, vous signalez les anomalies, démontrez la compréhension du process en place.
Si vous avez besoin d’assistance ou d’aménagements particuliers, soit pour participer au processus de recrutement, soit pour vous permettre d’exercer votre travail, nous vous remercions de nous en informer de manière à ce que nous puissions prendre les mesures adéquates.
Notre Offre Jefferson Wells offers you a permanent contract as a consultant with an attractive salary package and access to training in both technical and non-technical skills. We'll be your career partner every step of the way. Are you interested in this position? We invite you to apply. Do you have any questions? Please contact Aylin Ugurlu at [email protected]
