Our partner is seeking a highly motivated and experienced Consultant to lead an innovative automation project in the Global Quality Control (QC) area, specifically focusing on microbiology. The ideal candidate will have a strong background in automation, excellent communication skills, and the ability to write comprehensive user requirements. They will be responsible for exploring both external supplier solutions and internal potential solutions to enhance our QC processes. Additionally, they will need to prepare business cases with the help of different sites to support the project.
Your responsibilities?
1. Project Leadership:
Lead the automation project in the QC microbiology area from inception to completion.
Develop and maintain project plans and timelines
Coordinate with cross-functional teams to ensure project objectives are met.
2.Technical Expertise:
Utilize technical knowledge in automation to identify opportunities for innovative process improvements in microbiology.
Assess current QC microbiology processes and recommend automation solutions.
Stay updated on the latest advancements in automation technologies and their applications in microbiology.
Write clear and detailed use requirements for automation solutions.
Collaborate with stakeholders to gather and document functional and technical requirements.
Ensure that user requirements align with business objectives and regulatory standards.
Research and evaluate external supplier solutions for QC microbiology automation.
Conduct feasibility studies and cost-benefit analyses of potential solutions.
Explore and assess internal solutions and resources for automation implementation.
Prepare a comprehensive business case for the automation project with the assistance of different sites.
Collaborate with site representatives to gather data and insights to support the business case.
Present the business case to senior management and stakeholders to secure project approval.
Emphasize the innovative aspects of the project, exploring cutting-edge technologies and methodologies.
Identify and implement novel automation solutions that drive efficiency and effectiveness.
Your profile?
Bachelor’s degree in engineering, Automation, Microbiology, Computer Science, or a related field.
Proven experience in leading automation projects, preferably in a QC or pharmaceutical environment.
Strong technical knowledge of automation technologies and their applications (preferably in microbiology).
Excellent communication and interpersonal skills.
Ability to write comprehensive and detailed user requirements.
Experience in evaluating and selecting external supplier solutions.
Strong problem-solving skills and the ability to think critically.
Ability to work independently and manage multiple tasks simultaneously.
Experience in the pharmaceutical or healthcare industry is a big advantage
Knowledge of regulatory requirements related to QC microbiology processes.
Familiarity with project management tools and methodologies.
Fluent in French / English
What can you expect?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
Are you interested in the pharmaceutical industry and putting your knowledge of validation to good use? Our client is actively looking for a QA Validation Specialist to strengthen its activities.
What are your responsibilities? As QA Validation Specialist, you are in charge to :
Responsible for the coordination of the validation of small projects Primary industrialization or Secondary (Formulation or Filling) or QC streams related to equipment such as freeze dryer, autoclaves, oven…or CIP, SIP,Mediabulk, Mediafill, Mediaform or utilities or process control/automation equipment.
Responsible for defining and implementing an adequate validation strategy in compliance with FDA, EMEA and International quality standards.
Responsible for ensuring and coordinating the support (planning, weekly validation, resources, cost) to RPCs or projects
Responsible for VMP (Validation Master Plan)
Review and approve protocols and certificates for IQ/OQ/PQ and check-lists
Write QSR (Qualification status report)
Manage deviations and out of specifications: bring expertise and help in investigating and solving issues
Ensure correct and state of the art Validation approaches for RPC from Design Qualification step to the establishment of the Qualification Summary report (which is final approved by the QA). This accountability involves knowledge of the Validation Life-cycle process as well as in Specific Validation Strategies (i.e.Cleaning Validation, Aseptic Media Simulation…)
Participate as expert in external authorities inspections
Responsible for assuring inspection readiness – regarding Validation – by Corporate functions and RA authorities
Bring expertise and coaching to streams
Project Management: control/monitor cost and planning. Take corrective actions if necessary.
Ensure coordination with all key players (local QA, Global QA, C&M, Streams rep,…)
Who are you?
You are graduated as a Pharmacist’s degree or a Master Science.
Expertise in validation, knowledge of International standards (CFR and Eudralex), GMP and Regulatory
Successful experience in people management
At least 5 years experience in aseptic processing or vaccine production
You fluently speak French and English.
What can you expect? A permanent contract is offered for this function with a salary package matching your skills & experience. The opportunity to develop your skills or to evolve within this company is also open. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply !
Pour notre client spécialisé dans les mécanismes de contrôle d'accès, nous sommes actuellement à la recherche d'un Project Manager Engineering. Notre client assure la conception, le prototypage et la vente de ses solutions, tandis que la production des pièces est sous-traitée.
Le Project Manager Engineering travaillera en étroite collaboration avec les Sales Managers (Bid), qui répondent aux appels d’offres et lui transmettent les projets à piloter. Il aura pour mission principale d’assurer l’orchestration complète des projets afin de garantir le respect des engagements contractuels et des délais impartis.
Ses principales responsabilités incluent :
Assurer la gestion globale du projet depuis la réception jusqu’à la livraison.
Coordonner les différentes parties prenantes (clients, fournisseurs, production, logistique).
Suivre et valider chaque étape du projet en garantissant la qualité et la conformité des livrables.
Veiller au respect des délais et du budget alloué.
Maintenir une communication fluide et efficace avec les clients internationaux.
Qui êtes-vous ?
Diplôme d’ingénieur.
Expérience de 2 à 3 ans minimum en gestion de projet industriel.
Compétences en négociation, diplomatie et relation client.
Expérience en environnement PME, nécessitant autonomie et polyvalence.
Maîtrise de l’anglais (clients internationaux).
Que pouvez-vous espérer ?
Ce poste constitue une opportunité unique d’évoluer dans un environnement dynamique et international, au sein d’une entreprise reconnue pour son expertise dans le domaine du contrôle d’accès.
EHS Support Brabant Wallon – Contracting #Pharma #GMP #EHS #Production Vos responsabilités ?
Réalisation des Analyses de risques Fire et des dossiers d’intervention fire pour les différents bâtiments manufacturing
Sur base des ADR’s, proposer des actions de mitigations
Exécuter les actions de mitigations (quick wins)
Réaliser des Analyse de risques au poste de travail des zones techniques
Votre profil ?
Diplôme d’orientation technique et/ou EHS de type bachelier et/ou supérieur.
Une expérience dans un job similaire est requise.
Une expérience similaire dans le secteur pharmaceutique et connaissances des normes GMP
Vous avez de bonnes connaissances en analyses de risques, analyses d’accident, permis de travail, …
Vous parlez couramment français et vous avez un niveau intermédiaire en anglais.
Que pouvez-vous attendre ? Nous vous offrons un contrat à durée indéterminée ainsi qu'un package salarial attractif. Vous profiterez également de l'opportunité de vous développer personnellement et professionnellement à travers des formations internes. Intéressé(e) ? N'attendez plus !
Supply Planner Contracting – Brabant Wallon What are your responsibilities? Process Order and Purchase Order Management:
Create and manage Process Orders and Purchase Orders.
Oversee dispatching within the EMDP logistics team.
Monitor releases, track actions, and set up release plans in collaboration with QA.
Logistics & Scheduling Operations:
Identify, address, and escalate issues that may impact business operations.
Ensure timely and efficient logistics coordination.
SAP Expertise:
Master the use of SAP within the EMDP business process (R/3, APO).
Support testing in SBT/SBV environments.
Master Data Management:
Support for accuracy and quality of all EMDP Master Data related to production, maintenance, and planning.
Who are you?
Bachelor’s degree in supply chain management, Logistics, Business Administration, or a related field.
Strong proficiency in SAP (R/3, APO) and related business processes.
Excellent analytical and problem-solving skills.
Ability to lead meetings and collaborate effectively with stakeholders.
Detail-oriented with a focus on accuracy and quality.
Strong communication and organizational skills.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
Manage the qualification of incoming materials and suppliers (compliance requirement and validation aspects)
Manage change received from the supplier
Manage a collaboration with the suppliers in order to ensure quality of suppliers, service providers and Incoming materials and to ensure that internal quality requirements and expectations are taken into consideration.
Understand and deploy regulatory constraints (GMP, ISO …), as well as internal procedures, related to management of incoming materials (e.g. compliance qualification quality agreement,…)
Manage deviation and CAPA
Perform and follow material qualifications in partnership with the project team
Communicate suppliers/quality issues to stakeholders through appropriated escalation processes.
Understand and manage actions of mitigation if needed.
Understand and manage current regulatory requirements, as well as internal, environment related to incoming materials.
Support team members on specific activities.
Who are you?
Education in a relevant scientific, quality or technical discipline.
Be able to understand main regulatory constraints and main vaccines manufacturing processes.
Knowledge of regulatory and quality system requirements and ability for the supplier to comply with standards.
Good verbal and written communications skills in French and English to ensure issues, risks and opportunities are well understood by all parties and that effective actions are put in place.
Ability to function efficiently in a matrix organization in order to ensure effective communication of issues to all impacted sites /functions.
Understand negotiations related to implementation of appropriate
Regulatory requirements and quality standards.
Experience with Microsoft Office applications and have the ability to learn new software applications such as SAP.
Understanding of technologies used within the material supply base.
Understanding of cGMP regulatory requirements and standards
What can you expect? We offer you an open-ended contract as well as an attractive salary package. You will also take advantage of the opportunity to develop yourself personally and professionally through internal training. Interested? Do not wait any longer! Apply directly via our website WWW.JEFFERSONWELLS.BE or send your CV to the following email address [email protected]
En tant que Gatekeeper, vous assurez la qualité et la validité des demandes de travail, les planifiez ensuite en accord avec la production et les équipes de maintenance afin de réduire les temps d'arrêts planifiés et en augmentant l'efficacité de la main d'œuvre.
Vos responsabilités :
Vous collectez toutes les demandes de travail, et faites un suivi et un retour aux demandeurs ;
Vous évaluez la validité des demandes de travail, leur pertinence, et leur niveau de détail adapté ;
Vous êtes le garant du Backlog des avis, et de l’absence de doublons dans les systèmes ;
Vous préparez le planning court terme (1-4 semaines) avec une granularité à la pause / shift, pour tous les type d’activités ;
Vous animez la réunion de planification hebdomadaire avec la production ;
Vous planifiez les ordres de travail, y compris la préparation et le suivi de planification mensuelle et hebdomadaire ;
Vous conciliez le planning de maintenance avec le planning de production afin que les différentes activités soient totalement alignées.
Pourquoi vous ?
Qualifications requises :
Vous possédez un bachelier technique ou expérience équivalente ;
Vous possédez des connaissances des outils informatiques Excel, PowerPoint, Word, SAP ;
Vous possédez de minimum 5 ans d’expérience pertinente dans un environnement pharmaceutique.
Horaire de jour (flottant).
Qualifications souhaitées :
Vous êtes ouvert aux nouvelles idées, montrez un intérêt pour élargir vos connaissances, accompagnez le changement, proposez des améliorations en vue d’améliorer la performance ;
Vous vous organisez de façon autonome en fonction des priorités journalières, démontrez spontanément un souci d’ordre et de rigueur. Vous confirmez la planification des ordres de travail avec le client interne et la maintenance ;
Vous faites preuve d’esprit d’observation, vous signalez les anomalies, démontrez la compréhension du process en place.
Si vous avez besoin d’assistance ou d’aménagements particuliers, soit pour participer au processus de recrutement, soit pour vous permettre d’exercer votre travail, nous vous remercions de nous en informer de manière à ce que nous puissions prendre les mesures adéquates.
Notre Offre Jefferson Wells offers you a permanent contract as a consultant with an attractive salary package and access to training in both technical and non-technical skills. We'll be your career partner every step of the way. Are you interested in this position? We invite you to apply. Do you have any questions? Please contact Aylin Ugurlu at [email protected]
Pour notre client spécialisé dans le secteur bio-pharmaceutique, nous sommes à la recherche d'un Dessinateur Tuyauterie. Le but est de concevoir de nouvelles solutions en traitement de l'air pour des clients en Pharma et Biopharmaceutique.
Quelles sont vos responsabilités ?
Conception de pièces techniques (en inox…) pour le pharmaceutique
Proposition de solutions techniques
Préparation des documents de production
Rédaction de la documentation technique en collaboration avec les opérateurs de production
Participation aux activités du département qualité
Qui êtes-vous ?
Dessinateur technique en électromécanique, mécanique, ou équivalent
Expérience dans la conception de tuyauterie
Maîtrise de SolidWorks
Connaissance des environnements mécaniques-techniques avec exigences de qualité basées sur l’ISO9001
Capacité d’intégration/travail en équipe/communication
Maîtrise des outils bureautiques
Connaissance des langues : français et anglais
Que pouvez-vous espérer ?
Jefferson Wells vous offre plus qu'un emploi ou une carrière mais surtout l'opportunité de travailler sur des projets attractifs. C'est l'opportunité de participer au monde de demain ! Vous aurez l'occasion de toucher aux aspects très concrets, très techniques des projets mais aussi l'opportunité d'être créatif et de proposer des solutions innovantes !
Voulez-vous relever le défi ? Alors n'hésitez pas à postuler !
Pour notre client spécialisé dans la production d'injectable dans le milleu bio-pharmaceutique, nous sommes à la recherche d'un ingénieur de projet mécanique. En tant qu'ingénieur de projet, vous suivez différents chantiers de l’entreprise (conception, production, installation).
Votre mission
Suivi des chantiers de production et d’installation d’équipements
Gestion et entretien des contacts techniques et commerciales chez les clients
Rédaction des dossiers techniques des projets
Préparation des documents de production
Rédaction de la documentation technique en collaboration avec les Opérateurs de Production
Participation aux activités du Département Qualité : suivi des calibrations des instruments, des maintenances d’équipement, mise en place d’outils de gestion, etc.
Suivi de production
Contrôle Qualité des pièces produites
Contrôle Qualité des documents de production
Votre profil
Bachelier en Electromécanique, Mécanique ou Industriel
Expérience dans le secteur Bio-Pharmaceutique (production ou bureau d’étude)
Connaissance des environnements mécaniques-techniques avec exigences de qualité basées sur l’ISO9001
Expérience en people management
Capacité d’intégration/travail en équipe/communication
Maîtrise des outils bureautiques
Connaissance du français et de l'anglais
Notre offre Jefferson Wells vous offre plus qu'un emploi ou une carrière mais surtout l'opportunité de travailler sur des projets attractifs. C'est l'opportunité de participer au monde de demain ! Vous aurez l'occasion de toucher aux aspects très concrets, très techniques des projets mais aussi l'opportunité d'être créatif et de proposer des solutions innovantes !
Voulez-vous relever le défi ? Alors n'hésitez pas à postuler !
In coordination with Engineering Office and Project Management, ensure correct design, construction, commissioning and qualification in full compliance with internal requirements and authorities' requirement of Secondary equipments and Aseptic technologies package.
Related to these packages, it includes :
Being company's representative for all Secondary equipments-related activities and installations
Supporting the E.O in management of activities related to this package
Ensuring alignment between E.O and the company Specification and Guidance
Reviewing design and technical documentation
Following-up construction & all testing activities falling under the package’ scope
Ensure systems start-up and punchlist solving
Writing and executing commissioning and qualification protocols/reports
Provide projects support in terms of technical expertise, contractors’ management and troubleshooting capabilities.
Facilitating handover process towards the end user
Profile:
Education :
Engineering degree with 7 years experience as Process Engieer in Secondary Equipments, oriented Aspetic filling lines and Freeze-dried technologies, domains.
Strong Experience in the Pharmaceutical industry and cGMP environment.
BA4 BT electrical certification granted by Employer
Hard skills
French / English
Demonstrates deep knowledge and expertise in design, implementation and qualification of engineering projects
Demonstrates deep knowledge and expertise in design, implementation and qualification of engineering projects.
Definition of functional, technical and quality requirements.
Realisation of reviews of process studies, P&ID’s and layouts
Oversight contractor's performance.
Integration of operability and EHS requirements at all design steps.
Preparation of the project testing, commisioning and inspection requirements
Organize legal conformity visits
On-site verification of execution according to good practices
Coordination with suppliers representatives, MPU representatives (User, QA, Validation, Maintenance,…),..
Soft Skills
Team working & Communication / Autonomy / Contractors' management.
Good project integration experience: organisation, schedule, qualification, validation, technologies.
Experience in the Pharmaceutical industry
Our Offer
Jefferson Wells offers you a permanent contract as a consultant with an attractive salary package and access to training in both technical and non-technical skills. We'll be your career partner every step of the way.
