Our partner is looking for a Validation Expert Support to join its team. This international company is well-known for its pharmaceuticals and vaccines.
What are your responsibilities?
Perform risk assessments
Write and/or review validation protocols
Schedule and design validation activities, priorities, logistics, supplier interventions
Perform or manage validation and flows of documentation
Report project progress, risk and mitigation in team meeting
Who are you?
You hold a Bachelor’s degree in Life Sciences
You have 3 years experience in Validation
You have a previous experience in the pharmaceutical industry
You speak French and English
You are able to manage complexity
You are solution oriented and teamplayer
What can you expect?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
You’re interested in this job? We kindly invite you to apply. Do you have any questions? You can contact Aurélie Montes Suarez: [email protected] or +32472/44.83.18
Our partner is looking for a QA Sterility to join its team. This international company is well-known for its pharmaceuticals and vaccines.
What are your responsibilities?
You will provide support and expertise to the operations to ensure that the Manufacturing Performance Unit applies Sterility Assurance processes by:
Managing relationship with aseptic operations in the context of the tasks described
Identifying potential quality and compliance risks and help to manage these risks through the existing quality systems
Performing gap analysis, system effecttiveness reviews and other management reviews, as required
Guaranting the maintenance of the cGMPs in the area of responsibility (SOP, documentation, audits, training, method validation)
Ensureing and supporting the implementation of adequate training and practices related to sterility assurance, including shop floor mentoring as required
Driving and executing continuous improvement project or remediation plan related to sterility assurance, including change control management, SOP’s review
Who are you?
You hold a PhD or Master in Sciences (Microbiology, Engineering, Bio- engineering, , Pharmacy ……) or equivalent by experience
You have relevant experience in sterility assurance
You have a previous experience in QA in the pharmaceutical industry
You speak French and English
You have strong communication skills with all levels
You are solution oriented
What can you expect?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
You’re interested in this job? We kindly invite you to apply. Do you have any questions? You can contact Aurélie Montes Suarez: [email protected] or +32472/44.83.18
Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.
Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!
Quality Engineer Freeze & Shipping
Scope of work:
Ticket review, controleren van invriescycli, logs, ebr ticket, …
Afwijkingen en kwaliteitsissues, opstellen, acties aan koppelen, communicaties
Operatoren ondersteunen in het juist uitvoeren van hun takenpakket
Begeleiden van de aanspreekpunten meeting
Aan de slag gaan met verbeterprocessen
Je vormt een tandem met onze andere QE en rapporteert aan de PTC lead.
profile: Must
Master opleiding: Biomedische achtergrond, Industrieel ingenieur of gelijkwaardig door ervaring bij voorkeur schoolverlater
Kwaliteit staat op #1
Sterk technisch inzicht
Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
Flexibiliteit.
Communicatief sterk
Georganiseerd, accuraat en zelfstandig kunnen werken
Hands-on mentaliteit
Sterk analytisch vermogen en gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten
Nice to have
Ervaring in een GMP omgeving
Werken met office (Excel, Word, Outlouk, …)
Kennis van IPL en SAP
Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?
Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.
Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!
Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.
Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!
Project Engineer Lab Equipment
Scope of work:
Je bent het aanspreekpunt voor een brede waaier aan lab equipment technieken
Je bent verantwoordelijk voor het implementeren van nieuw lab equipment en software
Je bepaalt de vereisten (URS) en de kwalificatie approach, coördineren van de validatie activiteiten (IQ/OQ/PQ)
Je zorgt voor oplevering van alle bijhorende documentatie in lijn met regulatory en compliance vereisten
Je onderhoudt van nauw contact met interne lab partners en externe leveranciers in kader van initiële kwalificatie
Je geeft operationele support voor de bestaande apparatuur in geval defecten of problemen, door troubleshooting in samenwerking met leveranciers/service providers
Je definieert en implementeren van verbetervoorstellen streven naar continue verbetering door optimalisatie van processen en detectie/analyse van toestel trends
Je werkt mee aan digitaliseringsprojecten voor het labo van de toekomst (implementatie clientserver applicaties zoals Tiamo, LabX, LIMS, …)
Profiel:
Je hebt een Master analytische chemie/biochemie of bio-ingenieur chemie/cel en genbiotechnologie of industrieel ingenieur chemie/biochemie (of equivalent door uitgebreide ervaring)
Je hebt ervaring: > 1J in Farmaceutische industrie > 1J in GMP (validatie/change control,..) > 1J in Quality Control (QC)
Je hebt min 3j ervaring want de klant heeft geen tijd voor de training en workload is hoog
Je hebt een goede beheersing van Nederlands en Engels
Je bent een teamplayer die verantwoordelijkheid neemt voor eigen projecten en deze zelfstandig oplevert
Je bent accuraat en flexibel met sterke communicatieve vaardigheden
Je beschikt over goede analytische vaardigheden
Je bent stressbestendig, assertief, klantgericht
Nice to have
Je hebt ervaring in een vergelijkbare functie
Je hebt uitgebreide kennis van Equipment kwalificatie en- validatie
Je hebt theoretische- en praktische kennis van toestellen in een QC omgeving (HPLC, UPLC, GC, UV-Vis, FTIR, pipetten, koeltoestellen, klimaatkamers…)
Je hebt kennis van CSV (computer system validation) of data integrity remediatie is een sterke plus
Je hebt ervaring in en voeling met opzetten van configuratie op Windows en software-niveau (NTFS-permissions, kiosk-mode, security permissions for multiple user groups)
Je hebt rvaring met flowcytometrie en/of kennis van in-vitro expressie systemen is een sterke plus
Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?
Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.
Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!
Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.
Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!
Batch Release Analyst
Scope of work:
Als Batch Release Analyst ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsbeoordeling en de evaluatie van lokaal geproduceerde goederen op basis van resultaten van uitgevoerde controles, nazicht en evaluatie van de batch documenten. Je werkt hierbij in nauw verband met de productie afdeling en supporterende afdelingen. Samen met supervisie zorg je voor het ontwerpen, verbeteren en opvolgen van controlesystemen, evenals het trainen van andere analisten. In deze rol rapporteer je aan de QA teamleader.
De consulent is verantwoordelijk voor onder andere: • Het uitvoeren van de review van batch documentatie van inkomende materialen, aseptische bulken, afgevulde producten met bijhorende inspectie, verpakking. • De QA vrijgave van bulkloten en onderliggende processen. • Het berekenen van een aantal testresultaten gebaseerd op productiegegevens.
Als Batch Release Analyst zorg je mee voor het continu verbeteren en controleren van de kwaliteitsprocessen binnen het team, o.a. door het schrijven en aanpassen van QA gerelateerde procedures, het melden van atypische incidenten die je vastgesteld hebt en het in kaart brengen van punten ter verbetering in het batch documentatie proces.
Profiel: • Je hebt een bachelor opleiding in een wetenschappelijke richting genoten of gelijkwaardig door ervaring • Ervaring binnen een kwaliteits- of productieomgeving is zeker een voordeel • Je bent sterk kwaliteitsbewust en hebt kennis van GMP • Je hebt een grondige kennis van het Nederlands • Je bent in staat om met de verschillende computerprogramma’s te werken (LIMS, SAP, QTS, …) of om je dit snel eigen te maken. • Je werkt graag in een operationele omgeving en bent communicatief sterk
Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?
Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.
Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!
Do you have significant experience as a Consumer Science Specialist? Do you hold a Master's or PhD in Industrial Sciences, Consumer Behavior, Psychology, Food Science, Physiology, Nutrition, Applied Statistics, or Data Science? Are you capable of leading and guiding teams of internal and external stakeholders to achieve research objectives? If so, this opportunity may be a great fit for you.
As part of our partner’s Global Sensory and Consumer Science group, you will lead the drafting and execution of consumer learning plans related to commercial or technical platforms for successful renovations or innovations in six geographical zones. You will define product space design and methods to achieve research objectives and ensure the correct translation of consumer insights into technical briefs for new products or packaging innovations.
Your responsibilities?
As a Global Consumer Science Specialist, you will work in a dynamic research environment and be responsible for a range of activities related to consumer research and insights. Your key responsibilities will include:
• Drafting and executing research plans to uncover consumer insights and patterns. • Guiding competitive intelligence programs to stay abreast of market trends and changes. • Consolidating insights and patterns to inform business decisions and strategy. • Managing trainees and partner agency relationships to ensure high-quality research outcomes. • Guide and train zones S&CS managers and teams on S&CS toolkit and data collection programs. • Developing external networks related to Sensory, Physiology, Nutrition, Psychology, Behavior, Semiotic, Applied Data Science, and Design of Experiments to keep up to date with the latest research and best practices in these areas.
Who are you?
To be successful in this role, you should possess excellent organizational and planning skills, strong interpersonal leadership and communication skills, and a proven track record of successful project delivery. You should also be customer-oriented with a pragmatic mindset, able to streamline communication, and develop options and recommendations for the team while taking costs, time, and quality into account. Fluency in English, both written and spoken, is required, with knowledge of other languages being an additional asset. Proficiency in data collection and analytics software such as Eye questions, Fizz or Compusense, and Xlstats is also desirable.
What can you expect?
We offer a permanent contract and an opportunity to work in a dynamic and diverse team of more than 120 scientists and specialists from over 20 nationalities. You will also receive a competitive salary and a comprehensive package of fringe benefits. This role requires travel, and you will have the chance to develop yourself personally and professionally through internal training and education.
If you have a passion for consumer research and innovation, and you want to shape the future with us, apply now! Mobile:+32 (0)4 95 51 52 64 email: [email protected]
Our partner is looking for a Incoming Material Validation Support to join its team. This international company is well-known for its pharmaceuticals and vaccines.
What are your responsibilities?
Manage the qualification of incoming materials and suppliers
Manage a collaboration with the suppliers in order to ensure quality of suppliers, service providers and Incoming materials and to ensure that the company quality requirements and expectations are taken into consideration
Manage change received from the supplier
Understand and deploy regulatory constraints (GMP, ISO …), as well as internal procedures, related to management of incoming materials
Manage deviation and CAPA if needed
Give support to the QA validation team, if needed
Perform and follow material qualifications in partnership with the other departments
Communicate suppliers/quality issues to stakeholders through appropriated escalation processes
Understand and manage current regulatory requirements, as well as internal, environment related to incoming materials
Be able to support the team by writing deviation and CAPA
Support team members on specific activities.
Who are you?
University Degree in a relevant scientific (biology, chemistry, pharmacist …), quality or technical discipline
Relevant experience in the pharmaceutical industry and understanding of cGMP regulatory requirements and standards
Knowledge of production processes
Knowledge of regulatory and quality system requirements
An Experience in QA validation is welcome
Good verbal and written communications skills in French and English
Ability to function efficiently in a matrix organization in order to ensure effective communication of issues to all impacted sites / functions
Our offer?
We offer you an open-ended contract as well as an attractive salary package. You will also take advantage of the opportunity to develop yourself personally and professionally through internal training.
Our partner is looking for a HVAC Engineer to join its team. This international company is well-known for its pharmaceuticals and vaccines.
What are your responsibilities?
In coordination with Engineering Office and Project Manager, you will ensure correct design, construction, commissioning, and qualification in full compliance with internal requirements and authorities' requirement of HVAC packages (networks, installation and pieces of equipment, UDF / LAF / cold rooms / incubator / etc, regulation, BMS supervision);
Related to these packages, it includes:
Being the company representative for all HVAC-related activities and installations
Supporting the E.O in management of activities related to this package
Ensuring alignment between E.O and the company Specification and Guidance
Reviewing design and technical documentation
Following-up construction & all testing activities falling under the package ‘scope
Ensure systems start-up and punch list solving
Provide projects support in terms of technical expertise, contractors’ management and troubleshooting capabilities.
Facilitating handover process towards the end user
Who are you?
You are Industrial or Civil Engineer with min. 8 years of experience in a similar role in domain of cGMP HVAC within the pharmaceutical industry
You hold the BA4 BT electrical certification
You are autonomous, good communicator and team player.
You are fluent in English and French
What can you expect?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
Vast Contract – Regio Brussel #Audit #specialist #quality
Beschik je over een master of bachelor in een technische richting? Heb je een goede portie werkervaring met Quality Management Systems in de chemische sector? Heb je een certificaat als ISO 9001 Lead Auditor? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een Internal Audit Specialist om hun kwaliteitsteam te versterken. Dit toonaangevend productiebedrijf gelegen in Brussel is wereldwijd actief binnen de chemische sector en staat bekend omwille van hun milieuoplossingen.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Internal Audit Specialist kom je terecht in een industriële omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over het Quality sturingssysteem. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:
Zorg ervoor dat het systeem aansluit bij de zakelijke doelstellingen
Zorg voor de naleving van de internationale normen (ISO 9001, 14001, 45001)
Ondersteun de organisatie bij het up-to-date houden van het sturingssysteem
Zorg voor voortdurende verbetering van het systeem door interne audits en managementreviews
Creëer een jaarlijks intern auditprogramma in overeenstemming met de ISO-normen
Creëer overkoepelende rapporten over de auditresultaten om continue verbetering te vergemakkelijken
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Interal Audit Specialist over een Master of Bachelor in een technische richting aangevuld met een ruime ervaring in een gelijkaardige functie. Ervaring binnen de chemische procesindustrie is een pluspunt. Je bent communicatief vaardig in het Engels. Daarnaast heb je een analytische ingesteldheid en kan je een goed overzicht bewaren. Tot slot ben je ook een communicatief persoon met sterke organisatorische skills.
Wat kan je verwachten?
Als Internal Audit Specialist kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
Our partner is looking for a Project Engineering Leader and a Construction Manager to join its team. This international company is well-known for its pharmaceuticals and vaccines.
What are your responsibilities? The Project Engineering Leader is accountable of the design and execution of his projects – mainly in infrastructure/building revamping or construction by:
Partnering with engineering firms to ensure proper support in delivering the project designs & execution
Working with our Business Partner to define the best solution to meet customer needs
Managing cost and planning for all engineering projects activities
Managing Basic / Detailed design and execution
Ensuring technical resources identified without gaps nor overlap
Handling project governance, budget controlling in accordance with PMO requirements
Overseeing the project team supervision
Consolidating and reviewing specifications (e.g. URS, Technical Specifications)
Ensuring strong communication with stakeholders and team project
Supporting the communication structures for full collaboration between all parties involved in engineering projects to ensure two-way communication, engagement and collaboration
Dealing project engineering package of medium to high complexity
Who are you?
You hold a Master’s degree in in Life Sciences (biochemistry, pharmaceutical sciences, …)
Good written and oral presentation capability in English
You have at least 5 years of relevant experience
You have experience experience in (complex) projects.
You have experience with deployment of EPC (Engineering, Procurement and Construction) and EPCM (Engineering, Procurement and Construction Management) contracting models
You have excellent communication skills and ability to prioritize multiple tasks and to work on multiple projects simultaneously
What can you expect?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
You’re interested in this job? We kindly invite you to apply. Do you have any questions? You can contact Aurélie Montes Suarez: [email protected] or +32472/44.83.18
