Job Location : PUURS

• Location: Puurs
• Job #27855

QA Specialist Operations
Locatie – Puurs

Tijdelijke versterking (met grote kans op verlenging) als Quality Specialist Operations binnen een aseptische productieomgeving. Start: 6 juli, 100% onsite. Je werkt zelfstandig als QA-aanspreekpunt binnen het Operations Team en beheert afwijkingen van A tot Z in nauwe samenwerking met Productie en QC.

Jouw verantwoordelijkheden

• Opstellen en verwerken van co-productie- en labodeviaties
• Evalueren van kwaliteitsafwijkingen, root cause onderzoeken en opvolgen van CAPA's inclusief effectiviteitsevaluatie
• Eerste aanspreekpunt voor kwaliteit binnen jouw area als vertegenwoordiger van QA in het Operations Team
• Nauw samenwerken met Productie, QC, Site Technical Services, Production Support en Regulatory
• Tijdige afronding van afwijkingen bewaken zodat batches vrijgegeven kunnen worden naar de markt
• Escalatieprocedures toepassen naar Quality Team Leader en hoger management wanneer nodig
• Trending uitvoeren op kwaliteitsafwijkingen per area (QPR)
• Actief bijdragen aan verbeteringsprojecten om QA-processen efficiënter te maken
• Ondersteunen bij audits: voorbereiding en toelichting van deviaties

Jouw profiel

• Master in een wetenschappelijke richting; junior profiel met 1–2 jaar ervaring, sterke pas afgestudeerden welkom
• GMP-ervaring is een meerwaarde, geen vereiste
• Communicatief sterk in Nederlands en Engels, op alle niveaus
• Sterke affiniteit met wetenschappelijk schrijven, nauwkeurigheid en kritisch denken
• Gestructureerd onder korte deadlines en wisselende prioriteiten
• Zelfstandig, pragmatisch en resultaatgericht
• Klantgericht en diplomatisch in omgang met stakeholders

Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.

• Location: Puurs
• Job #27847

Vacature: Production Engineer (Vroege/Late Ploeg)
Locatie – Puurs
Functie
Als Production Engineer ben je het technisch aanspreekpunt binnen de productieafdeling. Je ondersteunt de dagelijkse productie, lost technische problemen op en werkt actief aan procesoptimalisatie binnen een GMP-omgeving.

Verantwoordelijkheden

• Technisch aanspreekpunt voor de productie tijdens de vroege of late shift.
• Analyseren en oplossen van storingen, knelpunten en efficiëntieverliezen.
• Uitvoeren van root cause analyses bij kwaliteitsafwijkingen.
• Implementeren van technische wijzigingen aan productie-installaties.
• Dagelijkse technische ondersteuning bieden aan productieprocessen.
• Samenwerken met operatoren en supervisors om duurzame oplossingen te realiseren.
• Ondersteunen bij de opstart van nieuwe productielijnen en validatieactiviteiten.

Profiel

• Master in (bio-)ingenieurswetenschappen, industriële ingenieurswetenschappen, farmaceutische wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring binnen een GMP-omgeving.
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels.
• Sterk analytisch, communicatief en organisatorisch.
• Technisch onderlegd en zelfstandig.
• Bereid om te werken in een vroege en late ploeg.

Wat kan je verwachten?
 Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
 

• Location: Puurs
• Job #27848

Validatie Technician / Validation Support – Productieomgeving
Locatie – Puurs

Functieomschrijving
Voor een productieomgeving binnen een gereguleerde kwaliteitscontext zoeken we een nauwkeurige en praktisch ingestelde Validatie Technician / Validation Support. In deze rol ben je verantwoordelijk voor de praktische uitvoering van validatiestudies en testen binnen productie, voornamelijk in het kader van projecten rond wijzigingen aan bestaand equipment, implementatie van nieuwe toestellen of routine herkwalificaties.
Je werkt nauw samen met de betrokken projectingenieur en voert testen uit volgens vooraf opgestelde protocollen en testscripts. Daarbij zorg je voor een correcte uitvoering, verwerking, evaluatie en rapportering van testresultaten. Je speelt een belangrijke rol in het aantonen dat toestellen, processen en installaties correct functioneren volgens de geldende kwaliteits- en GMP-vereisten.

Jouw verantwoordelijkheden

• Praktisch uitvoeren van validatiestudies en testen in productie, onder andere bij equipmentwijzigingen, nieuwe toestellen en routine herkwalificaties.
• Werken volgens protocollen en testscripts die worden opgesteld en toegelicht door de betrokken projectingenieur.
• Verwerken, evalueren en rapporteren van testresultaten op een duidelijke, volledige en kwaliteitsconforme manier.
• Coördineren of zelf uitvoeren van onderzoeken bij afwijkende, onverwachte of niet-conforme resultaten.
• Actualiseren van de nodige GMP-documentatie na uitvoering van validatiestudies.
• Bijdragen aan een correcte opvolging van kwaliteit, veiligheid en compliance binnen de productieomgeving.
• Zorgen voor gepaste training en ondersteuning bij de ontwikkeling van nieuwe collega’s binnen het team.

Jouw profiel

• Je beschikt over een bacheloropleiding in een wetenschappelijke richting, of bent gelijkwaardig door relevante ervaring.
• Je hebt een zeer goede kennis van het Nederlands.
• Je hebt een goede kennis van het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust.
• Je beschikt over sterke analytische vaardigheden en een goed probleemoplossend vermogen.
• Je hebt een goede technische schrijfstijl en kan testresultaten helder en correct documenteren.
• Je bent communicatief sterk en werkt vlot samen met collega’s, projectingenieurs en andere stakeholders.
• Je bent een echte teamspeler met sterke interpersoonlijke vaardigheden.
• Je kan goed prioriteiten stellen en behoudt overzicht bij meerdere lopende taken.
• Je hebt oog voor veiligheid en volgt procedures nauwgezet.
• Je hebt een gezonde interesse in technologie, meetapparatuur, software en technische processen.
• Je bent bereid om te werken in een tweeploegenstelsel: alternerend van 6u00 tot 14u00 en van 13u45 tot 21u45.

Wat we zoeken
We zoeken iemand die praktisch sterk is, nauwkeurig werkt en kwaliteit hoog in het vaandel draagt. Je voelt je comfortabel in een productieomgeving, volgt procedures correct op en kan testresultaten kritisch beoordelen. Dankzij je technische interesse, communicatieve aanpak en probleemoplossend vermogen draag je actief bij aan betrouwbare validatiestudies en een goed functionerend team.

Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
 

• Location: Puurs
• Job #27849

Project Validation Coordinator / VALCO
Locatie – Puurs

Functieomschrijving
Voor een projectomgeving binnen een gereguleerde kwaliteits- en validatiecontext zoeken we een Project Validation Coordinator / VALCO. In deze rol ondersteun je de project lead bij het coördineren van het projectteam en waak je over de correcte uitvoering van alle validatiegerelateerde deliverables binnen de afgesproken scope, timing en kwaliteitsverwachtingen.
Je bent verantwoordelijk voor het opstellen, consolideren en opvolgen van het algemene validatieprojectplan en de bijhorende rapportering. Je verduidelijkt de validatiestrategie naar het projectteam, management en inspecteurs, en zorgt ervoor dat deze strategie consequent wordt opgevolgd tijdens de volledige projectcyclus.
Daarnaast bewaak je de algemene projectplanning, volg je mijlpalen en afhankelijkheden op en signaleer je tijdig risico’s, conflicten of mogelijke impact op de projecttiming. Je fungeert als verbindende schakel tussen Engineering, Quality Projects, STS/LA, SME’s en System Owners.

Jouw verantwoordelijkheden

• Ondersteunen van de project lead bij het coördineren van het projectteam om de gedefinieerde projectdeliverables en validatiedoelstellingen te behalen.
• Opstellen, consolideren en onderhouden van het algemene validatieprojectplan en de bijhorende validatierapportering.
• Verduidelijken van de validatiestrategie naar het projectteam, management en inspecteurs.
• Continu opvolgen van de vooraf bepaalde validatiestrategie, inclusief bijsturen of escaleren wanneer nodig.
• Bewaken van de status van validatieactiviteiten en inschatten van de mogelijke impact op de projectplanning.
• Coachen van project engineers rond validatie, kwaliteitssystemen, good validation practices en de kwaliteit van deliverables.
• Faciliteren en documenteren van quality system risk assessments.
• Voorzien van input voor managementcommunicatie, statusrapportering en projectupdates.
• Fungeren als brug tussen Engineering, Quality Projects, STS/LA, SME’s en System Owners.
• Optreden als subteamlead Validation binnen het projectteamcharter.
• Ondersteunen van de project lead bij het coördineren van het projectteam om de afgesproken projecttiming te realiseren.
• Opstellen, consolideren en onderhouden van het algemene project schedule file om overzicht te houden op alle mijlpalen richting projectoplevering.
• Continu monitoren van de algemene projectplanning en het projectteam informeren over voortgang, vertragingen, conflicten of afhankelijkheden tussen projectactiviteiten.
• Assisteren bij het identificeren, evalueren en opvolgen van planningsrisico’s en mitigatieplannen.

Jouw profiel

• Je hebt ervaring met validatie binnen een gereguleerde omgeving, bij voorkeur binnen farma, biotech, life sciences of een vergelijkbare kwaliteitsgedreven sector.
• Je begrijpt validatiestrategieën, validatieplanning, quality systems en good validation practices.
• Je kan projectteams coördineren en stakeholders op verschillende niveaus samenbrengen.
• Je hebt een sterk analytisch vermogen en kan risico’s, afhankelijkheden en mogelijke impact op planning of kwaliteit correct inschatten.
• Je werkt gestructureerd, nauwkeurig en kwaliteitsbewust.
• Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden en kan complexe validatie-informatie helder uitleggen aan projectteams, management en inspecteurs.
• Je hebt ervaring met rapportering, projectplanning en het opvolgen van deliverables.
• Je kan project engineers coachen en inhoudelijk ondersteunen op vlak van validatie en kwaliteitssystemen.
• Je bent sterk in stakeholdermanagement en vormt een natuurlijke brug tussen technische, kwaliteits- en operationele teams.
• Je kan prioriteiten stellen, escaleren wanneer nodig en overzicht bewaren binnen complexe projectomgevingen.

Wat we zoeken
We zoeken een sterke coördinator die validatie-inhoud combineert met projectmatige maturiteit. Je bewaakt planning, kwaliteit en deliverables, maar kan tegelijk teams meenemen in een duidelijke validatiestrategie. Je bent analytisch, communicatief en gestructureerd, en weet wanneer je moet bijsturen of escaleren. Dankzij je verbindende aanpak zorg je ervoor dat validatie, engineering, quality en operations efficiënt samenwerken richting een succesvol projectresultaat.

Wat kan je verwachten?
 Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.

• Location: PUURS
• Job #27823

Construction Supervisor

Vast Contract – Regio Puurs
#constructie #supervisor #preventieadviseur

Je komt terecht bij een sterke speler in een dynamische projectomgeving waar innovatie en veiligheid hand in hand gaan. Hier draait alles om teamwork, duidelijke communicatie en resultaat. Als Construction Supervisor ben jij een onmisbare schakel op de werf. Als Construction Supervisor zorg jij ervoor dat alles vlot verloopt. De omgeving is internationaal en vooruitstrevend, met veel ruimte om initiatief te nemen en echt impact te maken.

Jouw verantwoordelijkheden?

Als Construction Supervisor hou je de touwtjes stevig in handen op de werf en zorg je dat alles vlot verloopt en ben je het aanspreekpunt voor iedereen op site.

• Je volgt dagelijks de werfactiviteiten op en organiseert alles praktisch en efficiënt
• Je stuurt aannemers aan en zorgt dat iedereen weet wat er moet gebeuren
• Je leidt korte overlegmomenten zoals coördinatie en whiteboard meetings
• Je bewaakt orde, netheid en veiligheid op de site
• Je controleert en beheert werkvergunningen en technische documenten
• Je signaleert planningsproblemen en helpt ze oplossen
• Je werkt nauw samen met andere verantwoordelijken binnen het project
• Je volgt timing en kosten binnen jouw scope op
• Je voert veiligheidsrondes uit en rapporteert bevindingen
• Je helpt bij incidentanalyses en organiseert toolboxmeetings

Wie ben je?

Jij bent iemand die graag overzicht houdt en snel schakelt. Als Construction Supervisor weet je hoe een werf werkt en laat je je niet verrassen. Als Construction Supervisor ben je communicatief sterk en sta je stevig in je schoenen. Je hebt een attest preventieadviseur niveau II en een VCA VOL certificaat. Ervaring met aannemers en veiligheid is belangrijk. Ken je systemen zoals NineID? Mooi meegenomen. Je spreekt vlot Nederlands en Engels en blijft kalm onder druk. Problemen zie jij niet als obstakels maar als puzzels.

Wat kan je verwachten?

Een uitdagende job waar geen dag hetzelfde is. Als Construction Supervisor krijg je verantwoordelijkheid en vertrouwen. Als Construction Supervisor werk je in een omgeving waar je kan groeien en bijleren. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.

Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.

• Location: /
• Job #27818

Vacature: Chemisch Labo-Analist
Voor een kwaliteitslabo zoeken we een Chemisch Labo-Analist voor het uitvoeren van routinematige chemische testen ter ondersteuning van productrelease.
Na een opleidingsperiode voer je zelfstandig labo-analyses uit. Dit kunnen zowel non-chromatografische als chromatografische testen zijn. Je werkt volgens de geldende cGMP- en GLP-richtlijnen en zorgt voor correcte rapportering en documentatie.
Jouw taken

• Zelfstandig uitvoeren van routinematige chemische testen
• Uitvoeren van labo-analyses ter ondersteuning van productrelease
• Correct rapporteren en documenteren van uitgevoerde analyses
• Werken volgens cGMP-, GLP-, veiligheids- en kwaliteitsrichtlijnen
• Up-to-date houden van je kennis over procedures, veiligheid en regelgeving

Jouw profiel

• Bij voorkeur een professionele bachelor in farmaceutische wetenschappen, chemie, farmaceutische of biologische laboratoriumtechnologie
• Nauwkeurig en kwaliteitsgericht
• Sterk probleemoplossend vermogen
• Veiligheidsbewust
• Flexibel, positief ingesteld en hands-on
• Goede kennis van Nederlands en Engels
• Vertrouwd met MS Office; kennis van LIMS is een plus
• Ervaring in een GMP-omgeving is een pluspunt

Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
 

• Location: /
• Job #27817

Project Engineer Lab Support – Compliance & Validatie
Locatie: Puurs
Voor de labo-afdeling zoeken we een Project Engineer Lab Support binnen het team Compliance & Validation.
In deze rol zorg je mee dat analytische en bio-analytische testmethodes en QC-processen voldoen aan de geldende GMP- en compliance-eisen. Je werkt aan methodevalidatie, methodetransfer, compendial compliance en diverse QC-projecten.

Jouw taken
Je bent verantwoordelijk voor de opvolging en uitvoering van projecten binnen Lab Operations. Dit betekent onder meer:

• Plannen, coördineren en opvolgen van validatie- en transferprojecten
• Opstellen van protocollen, rapporten, SOP’s en change controls
• Analyseren, interpreteren en correct documenteren van testdata
• Samenwerken met labo-analisten, leveranciers en contractlabo’s
• Ondersteunen bij audits en compliance-vragen
• Oplossen van problemen via troubleshooting en root cause analysis
• Implementeren en trainen van nieuwe testmethodes en procedures

Jouw profiel

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals farmacie, analytische chemie, biochemie, bio-ingenieurswetenschappen of industriële wetenschappen
• Minstens 1 jaar ervaring in een GMP-omgeving
• Ervaring met Quality Control, validatie, change control of projectbeheer is een plus
• Kennis van analytische technieken zoals HPLC, GC, AAS, ELISA of gelijkaardig
• Sterk in data-analyse, documentatie en nauwkeurig werken
• Resultaatgericht, communicatief en oplossingsgericht
• Stressbestendig en flexibel bij veranderingen
• Vlot in Nederlands en Engels

Wat we zoeken
We zoeken iemand die verantwoordelijkheid neemt, gestructureerd werkt en graag samenwerkt met verschillende teams. Kwaliteit, ownership en proactief denken staan centraal in deze functie.

Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.