Au sein de l’équipe ICT, vous prenez en charge le pilotage complet de projets stratégiques réseaux, visant à renforcer et moderniser l’infrastructure IT. Vous travaillez en étroite collaboration avec une équipe de quatre ingénieurs réseau ainsi qu’avec les équipes corporate, en veillant à la qualité des livrables et au respect du périmètre, du budget et des délais.
Responsabilités principales
Volet technique
Piloter des projets réseau stratégiques, notamment la sécurisation des DMZ dans le respect d’échéances critiques.
Identifier les risques techniques, définir des plans de mitigation et assurer leur suivi.
Participer activement aux comités de changement en apportant une expertise réseau et une analyse critique.
Définir, suivre et garantir la qualité des livrables techniques en collaboration avec l’équipe.
Maintenir une communication fluide avec les experts corporate, en maîtrisant le vocabulaire technique lié aux réseaux.
Être présent sur le terrain pour comprendre et accompagner la résolution des problématiques opérationnelles.
Volet gestion de projet
Élaborer et maintenir les plannings projet (ressources, coûts, risques, dépendances).
Suivre l’avancement et assurer un reporting régulier auprès de la direction ICT, des sponsors et des parties prenantes métier.
Appliquer les méthodologies de gestion de projet utilisées et tirer parti d’outils comme Jira et Osmoz.
Coordonner les actions de change management afin de garantir l’adoption des solutions déployées.
Volet relationnel & leadership
Être l’interlocuteur principal pour les projets réseau confiés, y compris vis-à-vis des équipes corporate.
Développer une relation de confiance avec les parties prenantes internes et externes.
Adapter votre communication en fonction de vos interlocuteurs (techniques, métiers, management).
Profil recherché
Compétences techniques
Diplôme en informatique avec spécialisation réseaux, ou expérience équivalente.
Minimum 5 ans d’expérience en gestion de projets IT orientés réseau.
Solide expertise en LAN/WAN, DMZ, firewalls, routage, switching et sécurité réseau.
Expérience avérée en gestion de projet end-to-end avec une méthodologie reconnue (Prince2, PMI, Agile).
Expérience dans la gestion de fournisseurs.
Maîtrise d’outils de gestion de projet (Jira, Osmoz).
Soft skills
Esprit analytique, vision globale court et long terme.
Sens de l’organisation, rigueur et orientation résultats.
Excellentes capacités de communication, aussi bien avec des profils techniques que non techniques.
Autres
Bonne maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.
Capacité à évoluer dans un environnement international, incluant des équipes offshore.
Ouverture et aptitude à travailler en lien avec un groupe international.
Begeleiden van afdelingen bij de digitalisatie van validatieprocessen binnen een site-wide transformatieproject.
Opbouwen van expertise in twee softwarepakketten en deze kennis delen met de teams.
Opzetten en uitvoeren van testcases en meewerken aan de keuze van de meest geschikte digitale oplossing.
Waarborgen dat projecttiming wordt gehaald door proactief obstakels en risico’s te identificeren en op te lossen.
Werken in nauwe samenwerking met andere projectleiders die elk hun eigen subprojecten beheren.
Profiel
Eerste projectervaring in de industrie vereist; ervaring in farma is een sterke plus.
Masteropleiding in bio-ingenieur, (industrieel/burgerlijk) ingenieur, (industrieel) apotheker, (computer)wetenschappen, biomedische wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.
Zeer goed georganiseerd, accuraat en communicatief sterk.
Sterke interpersoonlijke vaardigheden en diplomatieke aanpak.
Kennis van Kneat eValidation software is een troef.
Vlotte beheersing van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Project Engineer Contracting – Antwerpen Onze partner is op zoek naar eenProject Engineerom hun team te versterken. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden? Binnen de afdeling Site Tech Services verzorgen we technische, wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning voor kwalitatieve productie van geneesmiddelen.
Als Project Engineer (PE) ben je hierin verantwoordelijk voor één of meerdere producten of projecten.
Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar proactief op inspelen.
Je behartigt hierbij een breed spectrum van taken gaande van dringende kwaliteitsonderzoeken , risico inschattingen, het implementeren van wijzigingen tot en met het binnenbrengen van nieuwe producten in de site.
Geloven we ook heel sterk in teamwerk.
Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis
“Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.
Flexibel (meelopen in productie, shifts ..) op projectbasis
Goede Technische schrijfstijl
Hands-on mentaliteit
Time management
Nice to have Ervaring in project management
Validatie expertise in ruime zin
Ervaring in een vergelijkbare functie
Ervaring in een GMP omgeving
Ons aanbod? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren.
Plannen, uitvoeren, opvolgen, interpreteren en rapporteren van studies binnen het jaarlijkse cleaning herkwalificatieprogramma.
Evalueren van reinigingsprocedures voor productcontactmateriaal.
Ondersteunen van projectingenieurs bij cleaning validatie van nieuwe producten of bij equipmentwijzigingen.
Nauw samenwerken met een team van ±18 collega’s en dagelijks aanwezig zijn op de productie vloer.
Profiel
Bachelor in een wetenschappelijke of technische richting of gelijkwaardig door ervaring.
Sterke sociale en organisatorische vaardigheden, echte teamplayer.
Ervaring met PC-softwaretoepassingen.
Vlotte communicatie in Nederlands en Engels, met sterke technische schrijfstijl.
Analytisch, probleemoplossend, creatief en nauwkeurig met oog voor detail.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Technische expertise in inspectieapparatuur en -technologieën (visuele inspectiemachines, leak testers, camera- en sensorsystemen, reject handling, automatisering).
Opstellen en documenteren van technische specificaties (EDS, P&ID’s, elektrische schema’s) en afstemmen met SME’s.
Werken volgens engineeringstandaarden en afstemmen met de Lead Engineer tijdens ontwerp, constructie en implementatie.
Opvolgen van constructie, installatie en inbedrijfstelling om te garanderen dat de installatie voldoet aan de specificaties.
Toepassen van projectmanagementtools (planning, budget, risico’s, rapportering, stakeholderbeheer).
Aansturen en opvolgen van contractors voor bouw, installatie en testen van de inspectieapparatuur.
Verantwoordelijk voor overdracht naar operations, inclusief volledige projectdocumentatie en projectafsluiting.
Opvolgen van opstartresultaten om te verzekeren dat de projectdoelstellingen behaald zijn.
Documenteren van constructie, verificatie en validatie in het engineering projectdossier.
Definiëren en uitvoeren van engineeringtesten, verificatie en validatie van inspectieapparatuur.
Opstellen van validatieaanpak, testprotocollen, verificatie- en validatiedocumenten.
Uitvoeren van testen en coördineren van goedkeuringen door SME’s en systeemverantwoordelijken.
Beheren en documenteren van afwijkingen en acties (CAPA’s, risicoanalyses, cGMP-review, document updates).
Profiel
Master/Bachelor in engineering of gelijkwaardig door ervaring.
Ervaring met inspectieapparatuur in farmaceutische productie is een pluspunt.
Kennis van testen, verificatie en validatie van systemen (ervaring in steriele omgeving is een plus).
Goede kennis van cGMP en compliancevereisten.
Communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Product Quality als onafhankelijke kwaliteitsautoriteit voor productgerelateerde kwalificaties en validaties van toegewezen producten.
Zorgen voor compliant en “right first time” productlanceringen binnen Quality Operations (QO).
Borgen van Regulatory CMC-compliance van plantprocessen met de registratiedossiers.
Optreden als kwaliteitsautoriteit (cGMP-conform) voor:
Process qualification/validation
Method validation
Filter validation
Component qualification
Raw material evaluation
DHF
Uitvoeren van data verification en QA-review van:
Initiële marketing authorization filings en variaties
Antwoorden op vragen van Health Authorities
Briefing documents voor scientific advice meetings
Uitvoeren van compliance checks van registratiedossiers (verschillende markten) versus site practice.
Correcte en tijdige implementatie van goedgekeurde regulatorische wijzigingen op de site.
Opvolging van approvals en commitments per markt.
Profiel
Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bv. Farmacie, Biomedische Wetenschappen, Bio-ingenieur) of gelijkwaardig (PhD).
Minstens 2 jaar relevante ervaring in de farmaceutische sector en/of medical devices.
Ervaring of sterke interesse in Quality Assurance/Compliance en CMC voor (bio)farmaceutische producten.
Quality mindset en pragmatische aanpak.
Uitstekende analytische en probleemoplossende vaardigheden.
Sterke mondelinge en schriftelijke communicatieve en sociale vaardigheden.
Wetenschappelijke kennis en vaardigheden.
Talen: vloeiend Nederlands en Engels.
Uitstekende kennis van cGMP, regulatorische richtlijnen en relevante regelgeving voor medical devices en combinatieproducten.
Our offer
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Projectmanagement en overkoepelende end-to-end validatie voor lancering van nieuwe mRNA-producten vanuit een nieuw RNA-platform.
Begeleiden van het volledige traject van concept tot lancering.
Samenwerken met interne en externe afdelingen (Engineering, Productie, R&D, Device Center of Excellence, Verpakking, QA, Procurement, Supply, Quality Projects).
Plannen, coördineren en prioriteiten stellen in een agile omgeving.
Motiveren en ondersteunen van project engineers om deadlines te behalen.
Rapporteren van projectstatus en voortgang in verschillende meetings.
Escaleren van risico’s en oplossen van problemen met verbeteraanbevelingen.
Toezien op naleving van afspraken, procedures en kwaliteitsstandaarden.
Stakeholdermanagement en communicatie op hoog niveau.
Opvolgen en uitvoeren van validatie-activiteiten in brede zin.
Profiel
Grondige kennis van GMP’s.
Kennis van design en productieprocessen van steriele geneesmiddelen.
Sterke affiniteit met end-to-end procesvalidatie.
Ervaring met validatie en procesoptimalisatie.
Ervaring met projectmanagement.
Kennis van onderzoeksmethodologieën voor root cause-analyse.
Sterke analytische vaardigheden en kritische mindset.
Perfecte beheersing van Nederlands en Engels.
Our offer:
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Zelfstandig plannen, opvolgen en uitvoeren van validatiestudies.
Ondersteuning bieden aan analisten m.b.t. T&RH-studies in productie en laboratoria.
Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatiedocumentatie (protocollen, testscripts en rapporten).
Initiëren en opvolgen van wijzigingen (change control) volgens vastgelegde procedures.
Beheer van afwijkingen en uitvoeren van root cause analyses.
Coördinatie en opvolging van T&RH-projecten (inclusief ownership van systeem, procedures en formulieren).
Implementeren van verbeterprojecten in processen en werkwijzen.
Profiel:
Master diploma in een wetenschappelijke richting (bijv. Bio-ingenieur, Industrieel Ingenieur, Apotheker, Biochemie, Biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring.
Aantoonbare ervaring met cGMP en Right First Time (RFT) principes.
Sterke technische en analytische vaardigheden.
Ervaring met validatie en technische documentatie.
Proactieve teamplayer met goede communicatieve vaardigheden.
Werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsgericht.
Vloeiende kennis van het Nederlands en Engels (schriftelijk en mondeling).
Our offer:
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Chemical Analyst Contracting – Puurs Your Mission:
Perform and document routine chemical, microbiological, or biological testing according to defined procedures and methods to ensure GMP compliance.
Conduct various tests on production samples, stability studies, utilities, and ad-hoc requests for product release, equipment validation, environmental monitoring, and complaint investigations.
Ensure accurate and compliant documentation following ALCOA principles, including test execution, double-checks, and GMP reviews in (g)LIMS.
Maintain safety standards, ensure a clean and orderly workspace, and report unsafe conditions.
Execute equipment calibration and TPM activities, ensuring proper use of maintained and calibrated instruments.
Participate in planning discussions and adapt to workload variations while delivering results within agreed timelines.
Initiate and investigate deviations using systems such as QTS, following methodologies like M1.
Contribute to continuous improvement by proposing and implementing improvements and participating in project support testing.
Provide technical training, maintain up-to-date training plans, and assist colleagues with questions and issues.
Actively engage in team collaboration, share expertise, and contribute to team objectives and cross-departmental initiatives.
Serve as the point of contact for one or more testing domains or techniques within the lab, interacting with LabOps, microbiology, and external vendors when needed.
Your Profile:
Bachelor’s degree (A1 level) in Chemistry, Microbiology, Biomedical Laboratory Technology, Pharmaceutical Biology, or equivalent through experience.
3–5 years of hands-on experience in a GMP-compliant pharmaceutical laboratory.
Strong awareness of GMP, safety standards, and quality deviations.
Able to apply and document SOPs rigorously and identify potential quality risks.
Skilled in using lab instruments and software (Empower, Chromeleon, Tiamo) and systems like QTS, LIMS/gLIMS, Binocs, Pdocs, and PLS.
Strong organizational skills and attention to detail, with a structured and methodical approach.
Fluent in Dutch; capable of reading and understanding technical English and reporting in English using standard templates.
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Quality Specialist Operations Contracting – Anvers Your Responsibilities:
Investigate and document QA-related deviations, escalating issues or providing recommendations to the Team Leader as needed
Coordinate cross-functional investigations involving manufacturing, packaging, labs, support teams, and third parties
Perform root cause analyses, define CAPAs, and verify their effectiveness to prevent recurrence
Report significant quality events to regulatory agencies (e.g., FAR, BPDR) in compliance with local and international regulations
Participate in operational meetings (Daily Operations Review, product/process teams)
Conduct trend analyses, evaluate corrective actions, and monitor effectiveness
Support continuous improvement initiatives aligned with GMP, quality, and performance KPIs
Contribute to team projects or initiatives as assigned by the Team Leader or Manager
Your Profile:
Degree in Bioengineering, Pharmacy, Biology, Biochemistry, Biotechnology, Chemistry, Engineering, or equivalent experience
Experience as a Qualified Person is a plus
Previous exposure to manufacturing, packaging, or laboratory environments
Experience with quality investigations and release of biological products or vaccines is preferred
Fluent in Dutch and English (written and spoken)
Strong analytical, problem-solving, and documentation skills
Excellent communication and stakeholder interaction abilities
Able to manage time effectively and prioritize tasks in a dynamic environment
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
