Production Engineer Vast Contract of Freelance – Regio Bornem #ArtificialIntelligence #ProcessOptimization #ContinuousImprovement
Ben jij een technisch onderlegde ingenieur met een passie voor procesoptimalisatie en continue verbetering in een productieomgeving? Werk je graag data-driven, maar verlies je daarbij het menselijke aspect niet uit het oog? Dan hebben wij een uitdagend project dat perfect bij jou past!
Voor een hoogtechnologische productieomgeving in de farmaceutische sector zijn we op zoek naar een Production Engineer (m/v/x). Klaar om samen met Jefferson Wells aan de slag te gaan? Lees dan zeker verder!
Jouw verantwoordelijkheden? Als Production Engineer speel je een centrale rol in het identificeren en realiseren van verbeteringen binnen de productieprocessen. Je fungeert als aanspreekpunt voor Continuous Improvement en werkt nauw samen met de productie- en onderhoudsafdelingen.Je takenpakket:
Identificeer en implementeer procesoptimalisaties binnen verschillende productielijnen
Werk samen met production engineers om verbeteringen efficiënt door te voeren
Word superuser van een nieuwe inspectie- en verpakkingslijn en zorg voor de opleiding van operatoren
Neem de lead in een AI-gedreven project dat productiegegevens analyseert om prestaties te verbeteren
data en machine-informatie naar concrete verbetervoorstellen
Wie ben je? Je beschikt over een masterdiploma in een technische richting (industrieel of burgerlijk ingenieur) en hebt minstens een eerste ervaring binnen een productieomgeving – schoolverlaters komen dus niet in aanmerking. Je bent analytisch sterk en haalt energie uit het werken met data en cijfers, waarbij je vlot verbanden legt tussen machinegedrag en procesresultaten. Je bent hands-on ingesteld, werkt graag in team en weet anderen te enthousiasmeren voor verandering en verbetering.
Wat kan je verwachten? Jefferson Wells biedt jou een aantrekkelijk en competitief loonpakket met extralegale voordelen, optie voor een bedrijfswagen, en de mogelijkheid tot vast contract of freelance samenwerking. Daarnaast kan je rekenen op coaching en ontwikkelingskansen via het Jefferson Wells-netwerk, binnen een werkomgeving waar continue verbetering en kennisdeling worden aangemoedigd.
Voldoe jij aan dit profiel en ben je klaar voor de volgende stap in je carrière?
Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Sara Van den Bossche op het nummer +32 (0)472 79 10 42 of via [email protected].
Your responsibilities: The Manufacturing Science, Analytical and Technology department (MSAT) represents the scientific backbone of the company that provides commercial manufacturing support, process/method optimization (lifecycle management), technology transfer of new products and processes/methods and innovative, robust, and cost-effective next-generation processes/methods. To accommodate these complex scientific roles, the MSAT has extensive state-of-the-art laboratory capacity on site to develop and implement lab-scale models and analytical methods.
The company has engaged in a company-wide digitalization program that aims to integrate all (non-GMP) MSAT laboratory-related activities into iLab, a software package that is completely transforming the daily lab activities from paper-based to digital (including raw material inventory, notebooks, task management, data management) and allow for data collection and analysis on a global scale. This digital transformation entails the development of electronic notebook methods and the connectivity of laboratory equipment to ensure an efficient way of working.
Your profile:
You are familiar with laboratory informatics e.g. laboratory and data management systems and digital lab solutions
You have a PhD or master in Life Sciences, with relevant experience of minimum 3 years in biotech process/analytical development or MSAT-like functions.
Since all writing is in English and given the international context, you are fluent in writing and talking in English.
You are used to work in a lab environment and have specific experience in growing mammalian cells in bioreactors and/or protein purification and/or analytical assays.
You are flexible to adapt to changing priorities and willing to learn at a rapid pace.
You have affinity with IT systems and have an exploratory mindset to search for digital solutions in a laboratory environment.
You are a strong and spontaneous communicator who is eager to resonate with people across an organization, discuss and find compromises with people from different MSAT sub-teams.
You have an excellent analytical and problem-solving mindset, are accurate with the necessary eye for detail.
Our offer ? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Product Quality as the independent quality authority for product-related qualifications and validations of the assigned products.
Compliant and right first-time product launches within Quality Operations (QO)
Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance of the plant processes with the regulatory filings
Validation Act as quality authority in a consistent way, in compliance with cGMPs and current regulatory expectations, for the following qualification and validation documents:
Process qualification/validation
Method validation
Filter validation
Component qualification
Raw material evaluation
DHF
Registration The composition, production processes, specifications, analytical methods of the drug products are described in the registration dossiers of the different markets. The QPA is responsible for pursuing regulatory CMC compliance of the site practice versus the registration dossiers. This is achieved by participating in the following processes:
Data verification and QA review of initial marketing authorization filings and variations, responses to health authority queries, briefing documents for scientific advice meetings;
Performing compliance checks of the registration dossiers of the different markets versus the site practice.
Implementation Ensure correct and timely implementation of approved regulatory changes in the site: follow-up on approvals and commitments in the different markets.
Your profile:
Master’s degree in scientific discipline
2 years of relevant experience in the pharmaceutical sector and/or medical device industry with specific experience or interest in Quality Assurance or Compliance and in regulatory affairs (CMC) for pharmaceutical products.
Quality mindset
Pragmatic
Excellent analytical and problem-solving skills
Excellent oral and written communication skills and social skills
Scientific knowledge and skills
Languages: fluent in Dutch and English
Excellent knowledge of cGMP, regulatory guidances and relevant medical device and combination product regulations.
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. Are you interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Develop, optimize, execute and/or transfer liquid-chromatography coupled to mass spectrometry (LC-MS) methods.
Act as expert for analytical HPLC and mass spectrometry.
Integrate characterization LC-MS data with process/product knowledge.
End-to-end method responsibility, starting with method development and optimization up to method execution, data reporting and documentation.
Experience with common analytical workflows (peptide mapping, release glycans) is a plus.
Identification of improvements for existing methods to introduce new technology, increase method robustness, and reduce release cycle time.
Investigational support for product and process, generation of scientific/technical study protocols and report. Impact assessment upon signification deviations in the analytical methods, production process and providing technical/scientific expertise.
Support analytical activities for product characterization, transfer and process improvements for products in late development, next-generation, or commercial phase.
Profile:
PhD or Master in Life Sciences with mass spectrometry experience – mandatory, or equivalent through relevant experience.
Prior hands-on experience with LC-MS is a must.
Experience with large molecule LC-MS data interpretation (at intact of peptide levels) is a plus.
Good fundamental understanding of chromatography methods and mass spectrometry and can rely on this knowledge to accelerate projects and support troubleshooting. Prior hands-on experience with LC-MS troubleshooting is highly desired.
At least 3 years of relevant experience in method development, validation, and investigation testing/support in an analytical function. This experience can be acquired as company or academic experience.
Good understanding of GMP and the manufacturing and testing of biologics.
Quality-oriented mindset.
Fluent in writing and speaking in English.
Flexible and willing to adapt to changing priorities and willing to learn at a rapid pace. You are willing to support small-scale studies, quality investigations and MSAT-driven projects both in the lab and as part of a cross-function team.
Excellent analytical problem-solving mindset, you are accurate and have an eye for details
Familiar with various statistical and data trending techniques.
Strong communicator, who can connect, go into discussion, and find compromises with people in other departments or sites.
English, fluent in writing and speaking
Mostly Dutch speaking environment/team
Our offer ? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM activiteiten voor kleinschalige apparatuur, inclusief de bijhorende software.
Opzetten en uitvoeren van validatiestudies voor cGMP-kritische processystemen om compliance met cGMP, gebruikers- en regelgevingsvereisten aan te tonen.
Uitvoeren van kwalificaties van systemen waar industriestandaarden bestaan maar interpretatie vereist is, conform cGMP, cGLP’s en Sanofi-procedures.
Zorgen dat de gekwalificeerde status van systemen steeds cGMP-conform blijft.
Ondersteunen van projecten in lijn met cGMP-regelgevingsnormen.
Op de hoogte blijven van nieuwe validatieregels en testpraktijken, en technische ondersteuning bieden m.b.t. FDA- en EU-vereisten.
Beheren van validatiedocumentatie van opmaak tot goedkeuring en implementatie.
Input leveren bij change assessments om te bepalen of wijzigingen impact hebben op de gekwalificeerde status en documentatie.
Profiel
Grondige kennis van cGMP-vereisten in een gereguleerde omgeving.
Begrip van relevante kwaliteits- en compliance-regelgeving.
Probleemoplossend en in staat om validatie-issues te troubleshooten.
Goede kennis van Quality Management Systems.
Ervaring: 2–4 jaar in een farmaceutische of healthcare productieomgeving, met specifieke ervaring in kwalificatie van kleinschalige apparatuur en bijhorende software.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Ondersteunen van de QA Engineering afdeling bij alle Qualification/Validation activiteiten gedurende de volledige levenscyclus van systemen en processen (concept, project, operationeel, retirefase).
Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten, SOP’s, user requirements, risicoanalyses, testplannen, test scripts, change controls, CAPA’s, etc., conform cGMP.
Actief deelnemen aan engineering teams en samenwerking met andere groepen bij introductie of upgrade van systemen en processen.
Adviseren en ondersteunen bij voorbereiding en uitvoering van kwalificatie-/validatieactiviteiten en bewaken van cGMP compliance.
Opvolgen en afhandelen van afwijkingen tijdens kwalificatie-/validatieactiviteiten.
Rapporteren van status (kwaliteit, compliance, planning) aan QA Qualification/Validation team.
Profiel
Ervaring in chemische of farmaceutische industrie op het vlak van qualification/validation.
Kennis van cGMP regelgeving en richtlijnen.
Vermogen om technische informatie te vertalen naar begrijpbare informatie voor alle niveaus.
In staat om urgentie, kritischheid en impact van beslissingen correct in te schatten.
Multitasken en werken aan meerdere projecten tegelijkertijd.
Zelfstandig werken én functioneren in cross-functionele teams.
Sterke communicatieve vaardigheden.
Vloeiend in Nederlands en Engels (mondeling en schriftelijk).
Kennis van systemen binnen pharma/chemical sector: Manufacturing, Lab, Building, Utility, IT, Automation.
Ervaring met probleemrapportering, change requests en document management systemen (bv. Trackwise, Comet, TruVault) en test tools zoals Kneat.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Complexe problemen en situaties structureren en stap voor stap en transparant aanpakken.
Proactief communiceren en rapporteren naar stakeholders binnen engineering, productie, STS en externe partijen.
Samenwerken en aligneren met stakeholders tijdens meetings en op de werkvloer.
Flexibel aanpassen aan het takenpakket afhankelijk van de projectfase (documentatie, werfopvolging, machinetesten).
Zelfstandig werken met veel initiatief, assertiviteit en een kritische blik.
Profiel
Master diploma in een technische of wetenschappelijke richting (industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur, …).
Affiniteit met de farmaceutische sector is een must.
Ervaring in een farmaceutische of GMP aseptische omgeving is een groot pluspunt.
Validatie-ervaring is een groot pluspunt.
Ervaring met projectcoördinatie of aannemersbeheer is een pluspunt.
Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden.
Analytisch, punctueel en proactief ingesteld.
Grote interesse in technische, technologische en procesmatige aspecten.
Flexibel en in staat om om te gaan met frequente veranderingen in project/omgeving.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Data & Process Engineer Contracting – Antwerpen Verantwoordelijkheden
Ontwikkelen van geautomatiseerde scripts in Python, SQL, R, DAX en/of VBA voor dataverzameling, verwerking en analyse.
Opzetten en onderhouden van ETL-processen: datastromen beheren van bron tot analyse met filtering, formatting, compressie en veilige opslag.
Automatiseren van analyses en datacollectie via scheduler-gestuurde scripts (Python, Power Automate, AirFlow, Windows Task Scheduler).
Ontwikkelen van eenvoudige Power Apps ter ondersteuning van productie-, maintenance- of CI-processen.
Bouwen van Power Automate flows voor repetitieve handelingen (alerts, goedkeuringen, automatische updates).
Integreren van databronnen (PI System, SCADA, Oracle SQL, DBeaver, datalakes) in analyses en tools.
Bewaken van GxP-compliance en data-integriteit (ALCOA+), inclusief traceerbaarheid, versiebeheer en audit-trails.
Analyseren van trends in efficiëntie, verbruik, capaciteit, robuustheid en performantie van installaties.
Vergelijken van productiecycli en parameters over verschillende installaties en processen (CIP/SIP, batching, holding, filling).
Vertalen van inzichten naar visualisaties in Power BI, PI Vision en Excel (incl. interactieve filters en slicers).
Ondersteunen van CI-initiatieven en verbeterprojecten met objectieve data en trendanalyses.
Samenwerken met Operations, Support Engineers, CI-teams, Maintenance en Automation en vertalen van inzichten naar concrete acties.
Ondersteunen van root cause analyses (M1/M2) met datagedreven inzichten.
Opbouwen van proceskennis in Preparatie, Formulatie en Filling om datatrends correct te interpreteren.
Delen van expertise, coachen van collega’s en bijdragen aan standaardisatie van tools en analyses.
Profiel
Master in een technische richting (bio-ingenieur, ingenieur, computerwetenschappen, chemie) of gelijkwaardige ervaring.
Ervaring met programmeren/scripting in minstens één taal (Python, R, SQL, VBA).
Sterke analytische vaardigheden met focus op procesoptimalisatie.
Interesse in of ervaring met farmaceutische of voedingsproductieprocessen.
Zelfstandig, nauwkeurig en communicatief sterk.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Participate in functional meetings required to perform activities within scope.
Perform periodic reviews of cleaning processes in three production departments (Oral Solid Dosages; Liquids, Ointments & Creams; Sterile) to ensure validated state.
Coordinate and execute annual requalification studies (focus on 1 IPT, backup for another).
Support cleaning projects (development & validation) for Partswashers, Clean In Place (CIP), and Manual methods.
Coordinate activities with validation, production, and laboratories (appointments, LIMS requests, study execution, data evaluation).
Support monitoring programs for potential cross-contamination through surface sampling.
Provide urgent support for equipment cleaning issues (e.g., exceeding holding times).
Handle deviations (administration, root cause analysis, CAPA).
Perform change assessments or act as change owner.
Contribute to closing audit gaps and observations.
Profile
Bachelor in Chemistry, Biology, Biomedical Sciences or equivalent through experience.
Strong analytical skills with attention to detail.
Ability to work in a GMP-regulated environment.
Good communication and coordination skills across multiple departments.
Flexible to occasionally work in early/late shifts if required.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Begeleiden van afdelingen bij de digitalisatie van validatieprocessen binnen een site-wide transformatieproject.
Opbouwen van expertise in twee softwarepakketten en deze kennis delen met de teams.
Opzetten en uitvoeren van testcases en meewerken aan de keuze van de meest geschikte digitale oplossing.
Waarborgen dat projecttiming wordt gehaald door proactief obstakels en risico’s te identificeren en op te lossen.
Werken in nauwe samenwerking met andere projectleiders die elk hun eigen subprojecten beheren.
Profiel
Eerste projectervaring in de industrie vereist; ervaring in farma is een sterke plus.
Masteropleiding in bio-ingenieur, (industrieel/burgerlijk) ingenieur, (industrieel) apotheker, (computer)wetenschappen, biomedische wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.
Zeer goed georganiseerd, accuraat en communicatief sterk.
Sterke interpersoonlijke vaardigheden en diplomatieke aanpak.
Kennis van Kneat eValidation software is een troef.
Vlotte beheersing van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
