Implementatie Consultant

  • Location: Antwerpen
  • Job #27534

Binnen een gespecialiseerde tech-finance afdeling zoeken we een ervaren Implementatie Consultant die organisaties begeleidt in hun digitale transformatie. In deze rol fungeer je als brug tussen business en technologie en help je klanten om hun financiële processen efficiënter, slimmer en toekomstgericht in te richten.Je werkt nauw samen met gespecialiseerde consultants en interne stakeholders om de juiste digitale oplossingen te selecteren, te implementeren en te optimaliseren. Daarbij combineer je inhoudelijke expertise met projectmatig werken en klantgericht advies.

Jouw verantwoordelijkheden

Je neemt een actieve rol op in digitale optimalisatietrajecten bij klanten. Concreet betekent dit dat je:

  • Bedrijfs- en financiële processen analyseert en vertaalt naar digitale verbeteringen
  • Klanten adviseert over efficiëntere werkwijzen en slimme technologieën
  • Workflows automatiseert binnen de Microsoft 365-omgeving (o.a. Power Automate, SharePoint, Teams)
  • Power BI-rapporteringen ontwerpt en bouwt voor heldere financiële en operationele inzichten
  • Implementaties begeleidt van fintech-oplossingen zoals boekhoudsoftware, ERP, cloud- en reportingtools
  • Projecten aanstuurt als projectleider, inclusief planning, opvolging en stakeholdermanagement
  • Samenwerkt met collega’s uit finance, IT, data en consultancy
  • Commerciële opportuniteiten detecteert en meedenkt over nieuwe digitale trajecten bij klanten

Jouw profiel

  • Je beschikt over een master- of professionele bachelor, bij voorkeur in bedrijfsmanagement, accountancy-fiscaliteit of IT
  • Je hebt minstens 5 jaar relevante ervaring als consultant, business analist, project manager of in software-implementaties
  • Je hebt ervaring met financiële en operationele software-oplossingen (ERP, BI, automatisering, digitale tools)
  • Je hebt een goede kennis van Business Process Management
  • Je werkt vlot met Microsoft 365-automatisering en Power BI
  • Je hebt een sterke affiniteit met digitalisering en procesoptimalisatie binnen finance
  • Je communiceert helder, denkt analytisch en werkt zowel zelfstandig als in team
  • Je bent klantgericht, proactief en oplossingsgericht ingesteld
  • Je voelt je comfortabel in een rol met verantwoordelijkheid en ownership

Wat je mag verwachten

  • Een sleutelpositie binnen een groeiende en innovatieve Fintech-omgeving
  • Een mensgerichte organisatie met korte lijnen en een professionele maar toegankelijke cultuur
  • Moderne digitale tools en technologieën om je werk optimaal te ondersteunen
  • Ruimte voor opleiding, kennisdeling en professionele ontwikkeling
  • Een aantrekkelijk loonpakket met flexibele extralegale voordelen (inclusief bedrijfswagen)
  • Flexibele werkuren en de mogelijkheid tot hybride werken

Digital Lab System Support

  • Location: geel
  • Job #27526
 

Lab Systems Support Specialist
Contracting – Antwerp
Functieomschrijving:
Verantwoordelijk voor operationele ondersteuning, lifecycle management en IT-infrastructuur van gecomputeriseerde labsystemen binnen QC, MSAT en productie, zowel in GMP- als non-GMP-omgevingen.

Belangrijkste taken:

  • Beheren van de volledige lifecycle van labsystemen: ontwerp, implementatie, onderhoud en afbouw.
  • Ontwikkelen, implementeren en onderhouden van installatieprocedures en architectuurspecificaties.
  • 2e en 3e lijns ondersteuning bieden, inclusief troubleshooting, prestatieanalyse en onderhoud van systemen.
  • Backup-, herstel- en disaster recovery-plannen opstellen, onderhouden en testen.
  • Ondersteunen van validatie- en kwalificatieactiviteiten; waarborgen van GMP-compliance en data-integriteit.
  • Samenwerken met interne stakeholders (QC, MSAT, productie, QA, Validatie) en leveranciers; contacten onderhouden met internationale collega’s.
  • Documenteren van technische specificaties en kennisdeling binnen IT, QA en Validatie.

Vereiste kwalificaties:

  • Technische kennis: Windows 10/11, Server 2016/2022, TCP/IP, Active Directory, antivirus, remote administration, scripting (DOS, VBScript, PowerShell).
  • Ervaring met installatie, troubleshooting en onderhoud van Microsoft-systemen.
  • Kennis van GMP, GAMP5, CFR 21 Part 11 en validatie/kwalificatie-methodologie.
  • Nauwkeurig kunnen schrijven van technische specificaties en installatie-instructies.
  • Sterke communicatieve vaardigheden en servicegerichte houding.
  • Zelfstandig én in teamverband kunnen werken; initiatief nemen.
  • Vloeiend in Nederlands en Engels.

Pré-kwalificaties:

  • Ervaring in een vergelijkbare GMP lab systems support rol.

.NET developer (1 dag onsite)

  • Location: Antwerpen
  • Job #27483

Voor een innovatief softwarebedrijf dat zakelijke oplossingen biedt aan accountants en financiële professionals, zijn we op zoek naar een Software Developer (.NET / Azure). Je ontwikkelt en onderhoudt software die dagelijks door veel gebruikers wordt ingezet en vertaalt complexe werkstromen naar schaalbare en efficiënte oplossingen.

Wat ga je doen?

  • Ontwikkeling op maat van de gebruiker: je onderzoekt hoe de software wordt gebruikt en zorgt dat nieuwe functionaliteiten intuïtief en efficiënt werken.
  • Volledige softwarelevenscyclus: van ontwerp tot implementatie en testen van .NET-applicaties, inclusief koppelingen met Azure-services.
  • Optimalisatie en kwaliteitsborging: continu verbeteren van de prestaties, stabiliteit en technische kwaliteit van het platform.
  • Gebruikersinput vertalen: feedback van klanten verwerken en omzetten in waardevolle functionaliteiten die het product verder versterken.

Wie zoeken wij?

  • Minimaal 3 jaar ervaring in .NET, SQL (performance) en Azure.
  • Ervaring met React is een pluspunt, maar geen vereiste.
  • Comfortabel in een agile werkomgeving.
  • Interesse in het begrijpen van de nodige processen en uitdagingen van eindgebruikers.
  • Sterke focus op skills, ervaring en passie, minder nadruk op diploma.

Wat bieden we jou?

  • Aantrekkelijk salaris met een uitgebreid pakket: 40-urenweek, 20 vakantiedagen + 12 ADV-dagen, maaltijdcheques, ecocheques, internetvergoeding en mobiliteitsbudget of elektrische wagen met laadpas.
  • Verzekeringen: hospitalisatie en groepsverzekering.
  • Cafetariaplan: bepaal zelf hoe je je eindejaarspremie gebruikt.
  • Flexibel & impactvol werken: 1 dag per week onsite, rest remote; focus op resultaat en directe impact; snelle, dynamische werkomgeving.
  • Fijne werksfeer: enthousiaste en betrokken collega’s.

Project Engineer Automated Systems

  • Location: PUURS
  • Job #27519

Project Engineer Automation Systems
Vast Contract of Freelance – Regio Bornem – Puurs
#ProjectEngineering #Automation #Validation #LifeSciences

Ben jij een technisch sterke ingenieur met interesse in automatisatie, installaties en projectopvolging in een high-tech productieomgeving? Wil je werken aan de implementatie en opstart van geavanceerde installaties binnen een sterk gereguleerde sector?

Dan kan deze rol als Project Engineer Automation Systems een interessante volgende stap zijn in jouw carrière.

Jouw verantwoordelijkheden?
In deze functie werk je binnen het engineeringteam aan projecten rond geautomatiseerde laad- en ontlaadsystemen voor productie-installaties. Je A – Z takenpakket:

  • Opvolgen van engineeringprojecten rond geautomatiseerde installaties van installatie tot operationele overdracht.
  • Coördineren van installatie- en opstartactiviteiten, inclusief samenwerking met leveranciers en opvolging van planning.
  • Troubleshooten tijdens de commissioning- en start-upfase en analyseren van technische problemen.
  • Opstellen en opvolgen van validatiedocumentatie en ondersteunen bij validatie- en testactiviteiten.
  • Organiseren en geven van trainingen aan productie- en onderhoudsteams rond nieuwe installaties.
  • Samenwerken met verschillende stakeholders (engineering, productie, QA, maintenance) om een vlotte projectimplementatie te garanderen.

Wie ben je?
Je beschikt over een masterdiploma in een technische richting zoals elektromechanica, automatisatie of industrieel ingenieur, of bent gelijkwaardig door ervaring. Je hebt een sterk technisch inzicht in geautomatiseerde installaties en industriële systemen en bent analytisch ingesteld.

Ervaring in een sterk gereguleerde productieomgeving is een troef, evenals kennis van validatieprocessen en het opstellen van technische documentatie. Je werkt georganiseerd, nauwkeurig en zelfstandig, en weet technische problemen op een gestructureerde manier te analyseren en op te lossen.

Daarnaast ben je een teamspeler die vlot samenwerkt met verschillende afdelingen en externe partners. Je communiceert vlot in Nederlands en Engels.

Wat kan je verwachten?
Je mag rekenen op een competitief salarispakket met extralegale voordelen, bedrijfswagen en tankkaart en mogelijkheden tot professionele ontwikkeling binnen een internationale industriële omgeving.

Interesse?
Neem contact op met Sara Van den Bossche – Jefferson Wells via [email protected] of 0472 79 10 42.

 

Utilities Engineer

  • Location: PUURS
  • Job #27517

Utility Engineer
Vast contract of Freelance – regio Bornem-Puurs
#Utilities #Engineering #Maintenance #Projectmanagement

Ben jij een technisch sterke ingenieur met interesse in utilities en industriële installaties? Wil je werken in een omgeving waar betrouwbaarheid, procesoptimalisatie en technische innovatie centraal staan? Dan kan deze functie als Utility Engineer een interessante volgende stap zijn in jouw carrière.

Voor een bedrijf regio Bornem-Puurs zijn we op zoek naar een gedreven Utilities Engineer om een engineering- en maintenance team te gaan ondersteunen in een innovatief machinepark.

Jouw verantwoordelijkheden?
In deze rol ben je verantwoordelijk voor het beheer en de optimalisatie van diverse utility-installaties op een industriële site. Je takenpakket:

  • Opvolgen en ondersteunen van investerings- en optimalisatieprojecten in samenwerking met engineering.
  • Beheren en technisch opvolgen van utility-installaties, inclusief onderhoudsstrategie en operationele ondersteuning.
  • Analyseren van storingen en inefficiënties en implementeren van structurele verbeteracties om de betrouwbaarheid te verhogen.
  • Optimaliseren van maintenanceplannen met als doel stilstand te verminderen en de beschikbaarheid van installaties te verhogen.
  • Fungeren als technisch aanspreekpunt voor complexe operationele vraagstukken en ondersteuning bieden aan maintenance en andere teams.
  • Beheren van technische documentatie en delen van kennis via training en ondersteuning van techniekers.

Wie ben je?
Je beschikt over een masterdiploma in industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur of een gelijkaardige technische richting, of bent gelijkwaardig door ervaring. Je hebt een sterk technisch inzicht in industriële installaties en procesomgevingen en weet technische problemen snel te analyseren en op te lossen.

Daarnaast combineer je een gestructureerde en resultaatgerichte aanpak met goede projectmanagementvaardigheden. Je kan technische projecten coördineren, prioriteiten stellen en efficiënt samenwerken met verschillende teams op de site.

Je communiceert vlot in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk, en je hecht veel belang aan veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van installaties.

Wat kan je verwachten?
Je mag rekenen op een competitief salarispakket met extralegale voordelen, bedrijfswagen en tankkaart en mogelijkheden tot professionele ontwikkeling.

Interesse?
Contacteer Sara Van den Bossche – Jefferson Wells via [email protected] of 0472 79 10 42.

 

New Product Introduction Project Engineer

  • Location: PUURS
  • Job #27513

New Product Introduction Project Engineer
Contracting – Antwerp

Verantwoordelijkheden:

  • Valideer en documenteer ondersteuning voor formulering-, vul-, verzend- en verpakkingsprocessen.
  • Voer dringende kwaliteitsonderzoeken uit en documenteer deze.
  • Voer uitgebreide risicoanalyses uit en bepaal passende mitigerende maatregelen.
  • Ondersteun en implementeer proces- en systeemwijzigingen in verband met productintroducties.
  • Zorg voor algemeen projectmanagement, inclusief coördinatie, planning, probleemoplossing en voortgangsrapportage.
  • Werk samen met cross-functionele teams om afstemming en naleving van projecttijden te waarborgen.

Profiel:

  • Masterdiploma in een wetenschappelijk vakgebied zoals Bio‑ingenieurswetenschappen, Farmacie, Biochemie of Biotechnologie.
  • Uitstekende beheersing van het Nederlands en goede beheersing van het Engels (schriftelijk en mondeling).
  • Sterke communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden; teamgericht met het vermogen om zelfstandig te werken.
  • Zeer georganiseerd, nauwkeurig en kwaliteitsbewust in de werkhouding.
  • Sterke analytische vaardigheden, probleemoplossend vermogen en vaardigheid in technisch schrijven.
  • Ervaring met het uitvoeren van validatieprojecten en projectcoördinatie wordt sterk gewaardeerd.
  • Pragmatisch, proactief en resultaatgericht met het vermogen om initiatief te nemen.
  • Ervaring in een Good Manufacturing Practices (GMP) omgeving en bekendheid met risicoanalyse- en validatieprocessen.
  • Flexibiliteit voor ploegendiensten kan vereist zijn, afhankelijk van de projectbehoeften

 

Project Engineer Site Tech Services

  • Location: PUURS
  • Job #27504

Project Engineer Site Technical Services
Contracting – Antwerp

Taken
• Bieden van technische en projectmatige ondersteuning om een robuuste farmaceutische productie van Medical Devices en Combination Products (MDCP) te waarborgen.
• Ondersteunen van product lifecycle activiteiten zoals productlanceringen, technische onderzoeken, change management en continue verbetering.
• Uitvoeren en ondersteunen van technische onderzoeken en probleemoplossing binnen productieprocessen.
• Beheren of ondersteunen van technische verbeter- en implementatieprojecten.
• Ondersteunen van design- en proceswijzigingen en uitvoeren van bijhorende risicoanalyses.
• Zorgen voor naleving van GMP-richtlijnen en interne kwaliteits- en regulatoire vereisten.
• Ondersteunen bij het onderzoek van klantklachten en implementeren van corrigerende en preventieve acties (CAPA).
• Samenwerken met Manufacturing Quality Assurance bij de behandeling van Non-Conformance Reports (NCR) en de kwalificatie van materialen en processen.
• Leiden of ondersteunen van technische projecten inclusief planning, risicoanalyse en uitvoering.
• Voorbereiden en onderhouden van technische documentatie zoals protocollen, rapporten en risicoanalyses.
• Ondersteunen van productlanceringen, line extensions en marktuitbreidingsactiviteiten.
• Coördineren met Operations, Engineering, QA en leveranciers om een tijdige uitvoering van activiteiten te garanderen.
• Identificeren van technische risico’s en bijdragen aan continue verbeteringsinitiatieven.
• Samenwerken met productie, R&D, Quality en Regulatory Affairs binnen product- en proces lifecycle management.

Profiel
• Masterdiploma in Engineering (Mechanisch, Biomedisch, Chemisch, Manufacturing) of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring in farmaceutische of medische hulpmiddelenproductie of technische projectondersteuning is een pluspunt.
• Goede kennis van GMP en kwaliteitssystemen.
• Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
• Goede projectmanagement- en organisatorische vaardigheden.
• Sterke communicatieve vaardigheden en teamgerichte houding.
• Nauwkeurig, kwaliteits- en veiligheidsgericht.
• Vlotte kennis van het Engels, kennis van het Nederlands is een plus.

Nice to have
• Kennis van 21 CFR Part 820, ISO 13485 en ISO 14971.
• Ervaring met medical devices of combinatieproducten.
• Ervaring met injection molding technologieën binnen de medische sector.

 

Launch Excellence Project Engineer

  • Location: PUURS
  • Job #27501

Launch Excellence Project Engineer

Antwerpen – Contracting

Mission:
The Launch Excellence Project Engineering service is responsible for managing validation activities related to the introduction of new products at the manufacturing site.
The role ensures that all processes linked to product launch comply with regulatory requirements, internal quality standards, and GMP guidelines throughout the product lifecycle.
The service also contributes to project coordination, risk management, and quality investigation activities required for successful product implementation.
Key Responsibilities:

  • Validation Activities
  • Plan, execute, and document validation activities associated with new product introduction.
  • Validate processes related to: formulation, filling, shipping, packaging
  • Ensure validation documentation complies with GMP and regulatory standards.
  • Execute and document urgent quality investigations.
  • Analyze deviations, identify root causes, and implement corrective actions.
  • Ensure traceability and documentation of all investigations.
  • Conduct risk assessments for processes and systems.
  • Identify potential risks related to product implementation.
  • Define and implement risk mitigation strategies.
  • Support process changes and system updates related to new product introduction.
  • Collaborate with cross-functional teams to implement improvements.
  • Coordinate project activities related to product launch.
  • Plan timelines, deliverables, and project milestones.
  • Track progress and resolve issues.
  • Provide project status reporting to stakeholders.
  • Prepare technical and validation documentation.
  • Ensure documentation meets regulatory and internal quality requirements.
  • Maintain organized and auditable project records.

Profile:

  • Master’s degree in a scientific discipline
  • Fluency in Dutch & English
  • Validation processes and documentation
  • Risk assessment methodologies
  • Quality investigation and deviation analysis
  • Knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP)
  • Project planning and coordination
  • Technical report writing
  • Work may require flexibility for shift work depending on project needs.
  • Collaboration with multiple departments (quality, manufacturing, engineering, regulatory).

Our offer ?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]

 

Senior Validation Project Engineer

  • Location: PUURS
  • Job #27500

Senior Validation Project Engineer
Contracting – Antwerp

Verantwoordelijkheden

  • Coördineren van validatie- en verificatieactiviteiten binnen kapitaalprojecten.
  • Opstellen en beheren van projectplanningen en validatieplannen.
  • Zorgen voor een correcte implementatie van validatiestrategieën tijdens de uitvoering van projecten.
  • Interpreteren en toepassen van GMP-regelgeving (EU en VS), internationale normen (ISO, ICH) en Pfizer Quality Standards (PQS).
  • Garanderen dat alle activiteiten voldoen aan regulatoire en interne kwaliteitsvereisten.
  • Opstellen, beoordelen en goedkeuren van validatiedocumentatie.
  • Zorgen voor traceerbare en conforme documentatie voor audits en inspecties.
  • Fungeren als belangrijk aanspreekpunt tussen Engineering en Quality Assurance voor validatie-, verificatie- en change control processen.
  • Faciliteren en uitvoeren van Quality Risk Assessments (QRA).
  • Expertise leveren op het gebied van validatie, verificatie en Quality Risk Management (QRM).
  • Beheren van één of meerdere producten of engineeringprojecten.
  • Ondersteunen van nieuwe productintroducties.
  • Coördineren van proceswijzigingen en continue verbeteringen.
  • Beheren van dringende kwaliteitsonderzoeken en uitvoeren van risicoanalyses met bijhorende mitigatieacties.
  • Toezien op kwalificatie en validatie van laboratoriummethoden en verbeteringen (indien van toepassing).
  • Ondersteunen bij de ontwikkeling van computer-gestuurde laboratoriumsystemen.
  • Fungeren als back-up voor andere projectingenieurs wanneer nodig.

Profiel

  • Masterdiploma in (bio)ingenieurswetenschappen, industriële farmacie, biochemie, biotechnologie of gelijkwaardig door ervaring.
  • Ervaring in een farmaceutische productieomgeving is een plus.
  • Kennis van GMP-regelgeving (EU/VS) en validatie- en kwalificatieprocessen.
  • Ervaring met Quality Risk Management en projectcoördinatie.
  • Sterke communicatie- en organisatorische vaardigheden.
  • Nauwkeurig, gestructureerd en sterk in technische documentatie.
  • Vloeiend in Nederlands en Engels.

 

Junior Filling Project Engineer

  • Location: PUURS
  • Job #27498

Junior Filling Project Engineer
Contracting – Antwerp

Verantwoordelijkheden

  • Eigen projectactiviteiten voor toegewezen apparatuur opnemen
  • Projectvoortgang monitoren en volgende stappen anticiperen (organisatorisch, technisch, validatie)
  • Complexe problemen structureren en stap voor stap oplossen
  • Proactief communiceren en rapporteren aan interne en externe stakeholders
  • Samenwerken en afstemmen met stakeholders tijdens meetings en op de werkvloer
  • Flexibel inspelen op het takenpakket afhankelijk van de projectfase (documentatie, bouwopvolging, machinetests)
  • Zelfstandig werken met initiatief, assertiviteit en een kritische mindset

Profiel

  • Masterdiploma in technische/wetenschappelijke richting (Industriële Ingenieurswetenschappen, Burgerlijk Ingenieur, Bio-ingenieur, …)
  • Ervaring in farmaceutische omgeving en/of GMP in aseptische productie is een plus
  • Validatie-ervaring is een plus
  • Affiniteit met de farmaceutische sector
  • Ervaring in projectcoördinatie / aannemersbeheer is een plus
  • Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden
  • Teamspeler, analytisch en nauwkeurig
  • Zelfstandig, assertief en proactief
  • Sterk probleemoplossend vermogen
  • Interesse in technische, technologische en procesmatige aspecten
  • Flexibel bij frequente veranderingen in projecten of omgeving