Project Engineer Bouwkunde Vast contract of freelance – Regio Puurs #ProjectEngineering #Construction #CapitalProjects
Ben jij een ervaren project engineer met een sterke bouwkundige achtergrond en voel je je thuis op de werf? Werk je graag mee aan grootschalige civiele projecten binnen een industriële omgeving waar kwaliteit, veiligheid en planning cruciaal zijn? Dan is deze rol iets voor jou.
Voor een internationale industriële omgeving in regio Puurs zijn we op zoek naar een Project Engineer Bouwkunde die verantwoordelijk is voor de opvolging van civiele capital projecten van A tot Z. Je komt terecht in een lopend project en wordt snel operationeel, met zicht op verlenging binnen toekomstige civiele werken.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Project Engineer sta je in voor de planning, coördinatie en opvolging van civiele bouwprojecten binnen een industriële context. Je volgt projecten op volgens de CPMP-methodiek en waakt over timing, budget, kwaliteit en veiligheid. Je takenpakket omvat onder meer:
Opvolging van civiele constructies zoals beton- en staalstructuren, gevels, daken en binnenafwerkingen
Schrijven van technische specificaties, vergelijken van meetstaten en selecteren van aannemers
Dagelijkse werfopvolging en nauwe samenwerking met contractoren Opstellen en beheren van projectplannen, mijlpalen en resources
Rapporteren over voortgang, risico’s en technische aandachtspunten
Afstemming met interne en externe stakeholders
Toezien op naleving van regelgeving, normen en veiligheidsvoorschriften
Documenteren van technische processen en bijdragen aan continue verbetering
Wie ben je? Je hebt een master of professionele bachelor (Ir/Ing) Bouwkunde en beschikt over minstens 3 tot 5 jaar ervaring als project engineer binnen civiele projecten. Je hebt een sterke technische kennis van bouwkundige constructies en ervaring met werfopvolging van A tot Z. Ervaring in een gereguleerde industriële omgeving is een pluspunt.
Je werkt gestructureerd en hands-on, kan bouwkundige plannen correct interpreteren en behoudt het overzicht in een dynamische werfomgeving. Je bent een teamplayer met sterke communicatieve vaardigheden, neemt initiatief en bent flexibel naar werkuren toe wanneer de werfplanning dit vraagt. Je spreekt vlot Nederlands en Engels.
Wat kan je verwachten? Je kan aan de slag in een uitdagend en technisch complex project binnen een professionele industriële omgeving. Er is ruimte voor verantwoordelijkheid, autonomie en verdere inzetbaarheid binnen toekomstige civiele projecten. Zowel een vast contract met competetief loon en extra legale voordelen als een freelance samenwerking zijn mogelijk, afhankelijk van jouw voorkeur en ervaring.
Interesse in deze functie als Project Engineer Bouwkunde? Neem contact op met Sara Van den Bossche via +32 (0)472 79 10 42 of [email protected] voor meer informatie of een discreet kennismakingsgesprek.
Binnen de QA operations afdeling zijn we opzoek naar een QA specialist voor productie plant 1. In deze functie ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten van een multiproduct faciliteit.
Jouw verantwoordelijkheden? • Opstellen en reviewen van Quality documentation in kader van project (Project notes, Quality plannen, …) • Opvolgen en reviewen van general project documentation (risk assessments, validatie plannen, procedures, batch records, …) • Quality ondersteuning en expertise delen met betrekking tot klinische manufacturing en commercial manufacturing • Project documentatie (e.g. procedures, risk assessments) opmaken en reviewen met oog op deviation prevention (DPP) and human error prevention (HEP) • Compliance zijn met SOP’s, globale standaarden, regulations en product registratie (filing) met betrekking klinische en commerciele manufacturing • On the floor GMP support, inclusief uitvoeren van GEMBA’s. • Cross-departementele samenwerkingen ondersteunen • Weten wanneer issues/QA events geëscaleerd dienen te worden naar supervisor/manager
Wie ben je? • Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring • Kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving • Kennis en interpretatie van klinische manufacturing en regulations is een voordeel • Kennis en ervaring met Quality Processen en Quality Assurance • Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail • Zelfstandigheid en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel • Een enthousiaste teamplayer en sterk in communicatie • Goede writing skills • Goede kennis van de Engelse taal
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Manufacturing Process Engineer Vast contract – Geel #pharma #manufacturing #processengineering
Ben jij een hands-on en technisch gedreven professional die graag productieprocessen optimaliseert en bijdraagt aan continue verbetering in een cGMP omgeving? Werk je graag in een innovatieve en kwaliteitsgerichte omgeving waar veiligheid, efficiëntie en kennisdeling centraal staan? Dan is deze functie als Manufacturing Process Engineer iets voor jou.
Voor een internationale speler in Geel zijn we op zoek naar een Manufacturing Process Engineer die productieactiviteiten uitvoert en analyseert, projectwerk ondersteunt, kennis opbouwt en bijdraagt tot continue verbetering van afdelingsoverschrijdende productieprocessen.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Manufacturing Process Engineer zorg je ervoor dat productieprocessen stabiel, veilig en volgens de vooropgestelde voorwaarden verlopen. Jouw taken omvatten:
Voorbereiden van werkzaamheden en instructies bespreken met leidinggevende of opdrachtgever
Uitvoeren, meten, analyseren en monitoren van activiteiten gelinkt aan het productieproces (bufferprep, filtraties, chromatografie, TFF)
Zorgen voor correcte schriftelijke en elektronische documentatie conform geldende procedures
Onderhouden van een propere en veilige werkplek en correcte werking van instrumenten en materialen
Naleven van kwaliteitsnormen, veiligheidsprocedures en cGMP-regels
Uitwisselen van informatie over werkzaamheden, voortgang, issues en afwijkingen met relevante betrokkenen
Voorstellen en implementeren van verbeteringen op basis van huidige processen en problemen
Opbouwen en delen van kennis binnen het eigen werkgebied en coachen van minder ervaren collega’s
Wie ben je? Je hebt een bachelor of gelijkwaardige ervaring en 3-5 jaar praktijkervaring binnen een productie- of procesomgeving. Je beschikt over grondige technische kennis van en praktische ervaring met producten, equipment en methodes, en bent in staat om zowel routine als niet-routine productieactiviteiten zelfstandig uit te voeren. Je bent hands-on, analytisch, nauwkeurig en kan trends in resultaten evalueren. Bovendien ben je een teamplayer die minder ervaren medewerkers kan begeleiden en coachen.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Interesse in deze rol als Manufacturing Process Engineer? Neem contact op met Sara Van den Bossche via +32 (0)472 79 10 42 of [email protected] voor meer informatie of een discreet kennismakingsgesprek.
Opstellen van elektronische batchrecords (EBR’s) voor de introductie van nieuwe projecten binnen een productieomgeving.
Bewerken en controleren van documentatie om te waarborgen dat alle content voldoet aan hoge kwaliteits- en editorial standaarden.
Configureren van productieprocessen in het MES-systeem (PAS-X).
Vertalen van productieprocessen naar een Master Batch Record (MBR) binnen het MES-systeem.
Samenwerken met projectteams om projectbehoeften te beoordelen en ondersteuning te bieden bij documentatie en communicatie.
Bewaken van consistentie in werkwijzen en documentatie.
Ontwikkelen en implementeren van richtlijnen en standaarden.
Begeleiden van projecten gedurende de volledige levenscyclus: van concept tot implementatie.
Kwalificaties en ervaring
Beschikt over een bacheloropleiding of een gelijkwaardig niveau door relevante werkervaring.
Aantoonbare kennis van MBR-ontwerp in PAS-X of een vergelijkbaar MES-systeem.
Sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
Kan zowel zelfstandig als in teamverband werken en beschikt over goede communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden.
Werkt gestructureerd en volgens planning.
Vereiste kennis
In staat om procesgerelateerde activiteiten (zoals CIP, SIP, lektesten, media-, buffer- en processtappen) zelfstandig te vertalen naar een Master Batch Record (MBR) in het MES-systeem.
Aanvullende informatie
Hybride werkvorm: 60% op locatie en 40% thuiswerk.
Taalvereiste: vloeiend in spreken en schrijven van Nederlands en Engels.
Relevante ervaring binnen een productieomgeving is vereist.
Quality Engineer – Utilities & Supporting Systems Contracting – Antwerp
Functieomschrijving: Als Quality Engineer speel je een sleutelrol in het ondersteunen en verbeteren van de kwaliteitsnormen binnen de afdeling Utilities & Supporting Systems. Je fungeert als coördinator voor complexe kwaliteitsvraagstukken en bent het aanspreekpunt tussen de afdeling en het kwaliteitsteam. Met een proactieve aanpak draag je bij aan het handhaven van hoge kwaliteitsstandaarden door het monitoren van belangrijke parameters, het geven van trainingen en het ondersteunen van validaties en change management.
Kernverantwoordelijkheden:
Coördineren en oplossen van complexe kwaliteitsproblemen binnen de afdeling.
Behouden en verbeteren van kwaliteitsnormen door het monitoren van KPI’s en QPR.
Proactief potentiële problemen identificeren en trainingen geven waar nodig.
Ondersteunen en begeleiden van validatie- en change managementprocessen.
Leiding geven aan en deelnemen aan projecten om de kwaliteitsstandaarden van de afdeling te verbeteren.
Samenwerken met Engineering en PTS-teams om correcte implementatie van kwaliteitsnormen te waarborgen.
Fungeren als aanspreekpunt voor change management en kwaliteitsinput voor Utility- en HVAC-engineers.
Technici, engineers en supervisors trainen en informeren over kwaliteitsgerelateerde onderwerpen.
QAR’s onderzoeken en dataintegriteit verbeteren door controles en nieuwe projecten.
De Validation Master Plan (VMP) up-to-date houden en periodieke evaluaties van gevalideerde systemen uitvoeren.
Assisteren bij auditvoorbereidingen en de afdeling ondersteunen tijdens audits.
Ondersteunen van de Quality Analyst(s) van de afdeling bij hun werkzaamheden.
SOP’s en instructies organiseren en up-to-date houden volgens c-GMP en farmaceutische richtlijnen.
Supervisors en lead engineers ondersteunen bij kwaliteits- en dataintegriteitsvraagstukken.
Kwalificaties:
Masterdiploma in engineering of natuurwetenschappen.
Minimaal 3 jaar industriële ervaring in een chemische fabriek, farmaceutische of voedingsindustrie.
Sterke kwaliteitsmentaliteit en gedegen kennis van SOP’s, GMP en farmaceutische richtlijnen.
Georganiseerd, gestructureerd en effectief in communicatie.
Vloeiend in Nederlands en Engels.
Ervaring met utility-installaties, kalibratie of HVAC is een pluspunt.
Material Planner Vast contract of freelance – Herentals #planning #ERP #materials
Ben jij een gedreven Material Planner die graag zorgt voor een vlotte beschikbaarheid van materialen en tegelijkertijd voorraadniveaus optimaliseert? Werk je graag in een internationale productieomgeving met uitdagende projecten en een focus op efficiëntie en kwaliteit? Dan is dit een mooie kans om jouw expertise verder uit te bouwen.
Voor een internationale speler met een Center of Excellence regio Herentals zijn we op zoek naar een Material Planner die verantwoordelijk is voor de tijdige beschikbaarheid van grondstoffen en handelsgoederen, zowel voor standaardproducten als project-specifieke (one-off) materialen.
Jouw verantwoordelijkheden? als Material planner zal je samenwerken met de demand planner voor opvolging van de klantvraag en de strategische inkoper om leveranciersprestaties te verbeteren en escalaties in de supply chain aan te pakken. Jouw verantwoordelijkheden:
Zorgen voor tijdige beschikbaarheid van materialen en optimale voorraadniveaus
Uitvoeren van material resource planning in het ERP-systeem (Navision)
Initiëren van purchase orders richting leveranciers
Coördineren van pull-in/push-out acties voor leveringen van leveranciers
Continu verbeteren van processen door key material planning parameters te optimaliseren
Wie ben je? Je beschikt over een bachelor in supply chain management of gelijkwaardig door ervaring, en hebt minimaal 3 jaar ervaring in materiaalplanning, operationele inkoop of voorraadbeheer. Je hebt een goede kennis van ERP-systemen (Navision) en MS Excel, bent nauwkeurig en analytisch, en kunt werken onder tijdsdruk.
Je bent proactief, flexibel en pragmatisch, behoudt het overzicht in een dynamische omgeving en communiceert vlot op business level in Nederlands en Engels.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar een competitief loon en uitgebreid pakket aan extralegale voordelen wordt aangeboden. Je krijgt de kans om actief bij te dragen aan de uitvoering van projecten over de hele wereld, met ruimte voor professionele groei, kennisdeling en persoonlijke ontwikkeling.
Interesse in deze rol als Material Planner? Neem contact op met Sara Van den Bossche via +32 (0)472 79 10 42 of [email protected] voor meer informatie of een discreet kennismakingsgesprek.
Project Engineer Vast Contract of freelance – regio Herentals #telecommunicatie #projects #AutoCad
Ben jij een technisch onderlegde en hands-on Project Engineer die energie haalt uit het integreren van technische oplossingen binnen een productieomgeving? Wil je werken in een internationale context waar innovatie, samenwerking en kwaliteit centraal staan? Dan is dit een mooie opportuniteit om jouw expertise verder uit te bouwen.
Voor een toonaangevende internationale speler actief binnen connectiviteits- en automatisatieoplossingen zijn we op zoek naar een Project Engineer die een sleutelrol opneemt tussen engineering en productie.
Jouw verantwoordelijkheden? Als project ingenieur komt je terecht in een innovatieve werkomgeving waar je samenwerkt met collega’s uit verschillende disciplines en landen. Jouw takenpakket:
Integreren van technische oplossingen binnen de productieomgeving
Ontwerpen en documenteren van rack lay-outs, bekabeling en interconnecties via Autocad, ter ondersteuning van productieoperatoren
Ontwerpen en documenteren van kabels en mechanische componenten
Ontwikkelen van testprocedures voor datacommunicatieapparatuur
Industrialiseren en optimaliseren van technische documentatie en procedures
Opleiden en ondersteunen van productieoperatoren
Wie ben je? Je beschikt over een bachelor met relevante werkervaring of een masterdiploma in elektromechanica, elektronica, elektriciteit of mechatronica. Je hebt een brede technische interesse en affiniteit met data- en telecommunicatie en begrijpt hoe technische oplossingen vertaald worden naar een productiecontext. Ervaring met of basiskennis van Autocad is noodzakelijk. Je werkt nauwkeurig, gestructureerd en methodisch en hebt oog voor detail.
Je communiceert vlot en professioneel, waarbij vloeiend Engels vereist is. Kennis van het Nederlands is een plus. Ervaring met ERP-systemen en occasionele prijsonderhandelingen vormt een bijkomende meerwaarde.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar samenwerking, kwaliteit en technologische vooruitgang centraal staan. Je krijgt de kans om actief bij te dragen aan toekomstgerichte automatisatie- en connectiviteitsoplossingen, met ruimte voor professionele groei, kennisdeling en persoonlijke ontwikkeling binnen een stabiele organisatie.
Interesse in deze rol als Project Engineer? Neem dan contact op met Sara Van den Bossche via +32 (0)472 79 10 42 of [email protected] voor meer informatie of een discreet kennismakingsgesprek.
Als Regulatory Strategist maak je deel uit van een team dat Pfizer ondersteunt door federale, nationale en internationale regelgeving te interpreteren en toe te passen op producten, processen, praktijken en procedures. In deze rol ben je verantwoordelijk voor de registratieactiviteiten van toegewezen producten en rapporteer je aan de Lead Regulatory.
Je werkt nauw samen in cross-functionele teams met verschillende afdelingen in Puurs (productie, laboratoria, QA, supply, …) en werkt samen met R&D en globale regulatory collega’s, waaronder Global Chemistry, Manufacturing & Controls (GCMC), om de introductie van nieuwe producten op de Pfizer-site in Puurs te ondersteunen. Dankzij jouw inzet en toewijding draagt Pfizer bij aan nieuwe mijlpalen en aan het verbeteren van de gezondheid van patiënten wereldwijd.
Taken en verantwoordelijkheden
Ondersteunen van regulatory submissions (CTD, BLA, NDA, …) door sitecollega’s te informeren over regelgeving en door het opstellen van dossiers.
Fungeren als aanspreekpunt voor regulatory collega’s om potentiële issues te communiceren en op te lossen.
Samenwerken met diverse stakeholders om hoogwaardige CMC-dossiers aan te leveren en naleving van de Pfizer-portfolio te garanderen.
Tijdig beheren en coördineren van antwoorden op vragen van gezondheidsautoriteiten naar aanleiding van lifecycle submissions voor toegewezen markten of producten.
Evalueren van post-approval wijzigingen op de productiesite en de bijbehorende regulatory variaties; je schrijft de relevante onderdelen van het dossier.
Bijdragen aan projectafronding, eigen tijd efficiënt beheren om afgesproken deadlines te halen en werkplannen ontwikkelen binnen het team ter ondersteuning van operationele doelstellingen.
Profiel en ervaring
Masterdiploma in de levenswetenschappen (bv. industrieel apotheker, biomedische wetenschappen, bio-ingenieur, …).
Minstens 3 jaar ervaring in de farmaceutische sector (of gelijkwaardig via een PhD), met ervaring in regulatory activiteiten (opstellen van CTD, BLA, CMC) en kwaliteit.
Sterke wetenschappelijke en analytische vaardigheden, gecombineerd met technische schrijfvaardigheden voor het opstellen van RFT regulatory documentatie.
Goede kennis van geneesmiddelenwetgeving en richtlijnen van toonaangevende autoriteiten (EMA, FDA).
Sterke communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, met goede onderhandelings- en beïnvloedingsvaardigheden.
Dynamisch, flexibel, enthousiast en leergierig.
In staat om zelfstandig te werken met minimale supervisie én goed te functioneren in teamverband.
Behandelen en opvolgen van kwaliteitsafwijkingen met betrekking tot aangekochte materialen (grondstoffen, componenten, procesmaterialen, enz.). Deze afwijkingen kunnen ontstaan vanuit diverse afdelingen zoals labo, magazijn, productie en marktklachten.
Beoordelen van door leveranciers uitgevoerde onderzoeken, evenals het evalueren van corrigerende en preventieve acties (CAPA’s) en het controleren van hun effectiviteit om herhaling te voorkomen.
Voorbereiden en organiseren van Key Account Meetings (KAM) met leveranciers om kwaliteitsprestaties en -scores te bespreken.
Uitvoeren van initiële leverancierskwalificaties en opvolgen van periodieke herkwalificaties.
Uitvoeren van leveranciersaudits of het reviewen van auditrapporten die zijn opgesteld door externe auditgroepen.
Coördineren van crossfunctionele onderzoeken bij complexe root cause analyses.
Actieve deelname aan projecten met betrekking tot Incoming Control en Incoming Release.
Team & Werkomgeving Je komt terecht in een jong, dynamisch en enthousiast team van echte teamplayers die elkaar ondersteunen en samenwerken om kwaliteitsdoelstellingen te behalen. Kwalificaties & Competenties
Universitair diploma in een wetenschappelijke discipline.
Ervaring met productie- en kwaliteitsonderzoeken is een pluspunt.
Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, in het Nederlands en Engels.
Zeer goede documentatievaardigheden (technisch schrijven in het Nederlands en Engels).
Goede projectmanagementvaardigheden (tijd, kosten en scope) en het vermogen om met tegenstrijdige prioriteiten om te gaan.
Diplomatiek, maar tegelijk overtuigend en assertief.
