Project Engineer Automation Vast contract of Freelance – Regio Antwerpen #Automation #PLC #SCADA
Heb jij een passie voor automatisatie en wil je bijdragen aan de ontwikkeling en integratie van hoogtechnologische systemen binnen een farmaceutische omgeving?
Dan is deze rol als Project Engineer Automation echt iets voor jou! Voor onze klant in de regio Antwerpen zijn wij op zoek naar een nieuwe collega die mee bouwt aan de toekomst van hun site.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Project Engineer Automation ben je verantwoordelijk voor de uitvoering van utility automatisatieprojecten van A tot Z. Dit omvat het opstellen van specificaties, de selectie van leveranciers, testing en de oplevering van nieuwe process automation systemen. Concreet sta je in voor:
Opstellen van specificaties en standaarden rond HMI, PLC en Drives.
Ontwerpen van HMI (SCADA) installaties samen met interne klanten en leveranciers.
Superviseren en beoordelen van testen door leveranciers.
Reviewen van P&ID, engineering- en functionele specificaties.
Uitvoeren van codereviews op PLC-programma’s en opstellen/uitvoeren van technische testscripts.
Troubleshooting en coördinatie van software-aanpassingen tijdens opstart.
Specifiëren van elektrische uitvoering en opvolgen van elektrische afnames.
Ondersteunen bij automatisatie en integratie, inclusief wachtdiensten na inwerkperiode.
Wie ben je? Om deze rol goed in te vullen beschik je over een diploma Industrieel Ingenieur Automatisatie/Elektromechanica of gelijkwaardig door ervaring, en heb je minimum 3 jaar ervaring in een industriële omgeving. Je hebt sterke interesse in E&I en een goede kennis of interesse in PLC en SCADA systemen. Je bent communicatief sterk, een echte teamplayer maar tegelijk ook een kartrekker die oog heeft voor detail en documentatie. Je spreekt vlot Nederlands en Engels, werkt georganiseerd en beschikt over goede projectmanagementvaardigheden.
Ervaring in een GMP-omgeving is een pluspunt.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een technologisch expertisecentrum binnen een internationale farmaceutische omgeving, waar innovatie en automatisatie centraal staan. Je krijgt de kans om te werken met moderne technologieën, uitdagende projecten en een team van gedreven collega’s. In ruil mag je rekenen op een aantrekkelijk loonpakket met extralegale voordelen en doorgroeimogelijkheden.
Ook freelancers komen in aanmerking!
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen of heb je interesse in andere uitdagende opportuniteiten? Solliciteer dan rechtstreeks via deze website of contacteer Sara Van den Bossche op het nummer +32 (0)472 79 10 42 of via mail [email protected].
Product Quality als onafhankelijke kwaliteitsautoriteit voor productgerelateerde kwalificaties en validaties van toegewezen producten.
Zorgen voor compliant en “right first time” productlanceringen binnen Quality Operations (QO).
Borgen van Regulatory CMC-compliance van plantprocessen met de registratiedossiers.
Optreden als kwaliteitsautoriteit (cGMP-conform) voor:
Process qualification/validation
Method validation
Filter validation
Component qualification
Raw material evaluation
DHF
Uitvoeren van data verification en QA-review van:
Initiële marketing authorization filings en variaties
Antwoorden op vragen van Health Authorities
Briefing documents voor scientific advice meetings
Uitvoeren van compliance checks van registratiedossiers (verschillende markten) versus site practice.
Correcte en tijdige implementatie van goedgekeurde regulatorische wijzigingen op de site.
Opvolging van approvals en commitments per markt.
Profiel
Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bv. Farmacie, Biomedische Wetenschappen, Bio-ingenieur) of gelijkwaardig (PhD).
Minstens 2 jaar relevante ervaring in de farmaceutische sector en/of medical devices.
Ervaring of sterke interesse in Quality Assurance/Compliance en CMC voor (bio)farmaceutische producten.
Quality mindset en pragmatische aanpak.
Uitstekende analytische en probleemoplossende vaardigheden.
Sterke mondelinge en schriftelijke communicatieve en sociale vaardigheden.
Wetenschappelijke kennis en vaardigheden.
Talen: vloeiend Nederlands en Engels.
Uitstekende kennis van cGMP, regulatorische richtlijnen en relevante regelgeving voor medical devices en combinatieproducten.
Our offer
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Vast contract of Freelance – Regio Zwijndrecht #HVAC #Engineering #ProjectManagement
Heb jij een passie voor HVAC en ervaring in het coördineren van technische projecten? Werk je graag in een hoogtechnologische productieomgeving waar kwaliteit, veiligheid en innovatie centraal staan? Dan is deze rol als HVAC Project Engineer precies wat je zoekt!
Voor een internationale speler met site in de regio Zwijndrecht zijn we op zoek naar een HVAC Project Engineer die de verantwoordelijkheid opneemt over HVAC-infrastructuur en mee bouwt aan de verdere uitrol van projecten.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als HVAC Project Engineer ben je verantwoordelijk voor de technische opvolging en optimalisatie van HVAC-installaties. Je belangrijkste taken zijn:
Beheren en coördineren van de HVAC-infrastructuur op de site.
Opzetten en uitvoeren van projecten, inclusief werfopvolging van A tot Z.
Opstellen van technische specificaties en machinebestanden.
Nauwe samenwerking met onderhoud, productie, EH&S en process engineering.
Ondersteuning bieden bij preventief en correctief onderhoud.
Uitvoeren van risicoanalyses en onderzoeken van afwijkingen.
Waken over veiligheid, milieu en kwaliteit tijdens projecten.
Wie ben je?
Je beschikt over een master in een technische richting en hebt minstens 5 jaar ervaring met HVAC-projecten. Kennis van elektriciteit, utilities, meet- en regeltechnieken is een troef. Je bent een gestructureerde organisator en probleemoplosser met een hands-on mentaliteit.
Daarnaast werk je vlot met SAP, MS Office, MS Projects en Autocad, en kan je je vlot uitdrukken in Nederlands en Engels. Veiligheid, kwaliteit en teamwork staan bij jou centraal.
Wat kan je verwachten?
Je krijgt een aantrekkelijk salaris aangevuld met extralegale voordelen en de kans om deel uit te maken van een innovatieve en internationale omgeving. Je kan rekenen op uitdagende projecten waarin jouw technische kennis en initiatief écht het verschil maken.
Ook freelancers komen in aanmerking!
Ben je klaar voor deze uitdaging? Solliciteer dan rechtstreeks of neem contact op met Sara Van den Bossche – Business Consultant Jefferson Wells via +32 (0)472 79 10 42 of sara.vandenbossche(at)jeffersonwells.com.
Projectmanagement en overkoepelende end-to-end validatie voor lancering van nieuwe mRNA-producten vanuit een nieuw RNA-platform.
Begeleiden van het volledige traject van concept tot lancering.
Samenwerken met interne en externe afdelingen (Engineering, Productie, R&D, Device Center of Excellence, Verpakking, QA, Procurement, Supply, Quality Projects).
Plannen, coördineren en prioriteiten stellen in een agile omgeving.
Motiveren en ondersteunen van project engineers om deadlines te behalen.
Rapporteren van projectstatus en voortgang in verschillende meetings.
Escaleren van risico’s en oplossen van problemen met verbeteraanbevelingen.
Toezien op naleving van afspraken, procedures en kwaliteitsstandaarden.
Stakeholdermanagement en communicatie op hoog niveau.
Opvolgen en uitvoeren van validatie-activiteiten in brede zin.
Profiel
Grondige kennis van GMP’s.
Kennis van design en productieprocessen van steriele geneesmiddelen.
Sterke affiniteit met end-to-end procesvalidatie.
Ervaring met validatie en procesoptimalisatie.
Ervaring met projectmanagement.
Kennis van onderzoeksmethodologieën voor root cause-analyse.
Sterke analytische vaardigheden en kritische mindset.
Perfecte beheersing van Nederlands en Engels.
Our offer:
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Key Responsibilities · Perform upgrades of outdated HMI systems to Siemens TIA Portal · Integrate Simatic Logon functionalities into systems · Convert existing WinCC configurations · Create and maintain validation lifecycle documents according to company and regulatory standards · Conduct testing of shopfloor systems · Assist with and execute validation protocols (IQ/OQ/PQ) · Develop Standard Operating Procedures (SOPs) · Provide support during operations/production startup of automation systems Qualifications · Proven experience with Siemens TIA Portal and Step 7 · Strong knowledge of GAMP5 and the System Validation Lifecycle · Solid understanding of the pharmaceutical industry and applicable standards (GxP, GDP) · Proficiency with Microsoft SQL · Fluent in Dutch and English, both verbal and written · Previous experience with project management in a pharmaceutical engineering environment
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Doel van de functie: Als CSV Engineer binnen de ICS Automation afdeling ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de gevalideerde status van computer(systemen) en geautomatiseerd equipment in een hoog gereguleerde farmaceutische omgeving. Je levert ondersteuning en expertise op vlak van validatie, data integriteit en compliance. Daarnaast speel je een coördinerende en adviserende rol binnen diverse automatisatieprojecten.
Jouw verantwoordelijkheden:
Bieden van inhoudelijke ondersteuning en expertise op vlak van software en infrastructuurproblemen.
Adviseren van projectteams op basis van kennis van procedures, compliance vereisten en softwarevalidatie.
Bijdragen aan snelle en efficiënte implementatie van oplossingen.
Coördinatie van validatieactiviteiten binnen automatisatieprojecten.
Bepalen van de juiste validatieaanpak volgens interne procedures.
Opstellen van validatieplannen, -protocollen en -rapporten.
Uitvoeren van risicoanalyses gerelateerd aan computer(systemen).
Coaching en begeleiding van Project Engineers inzake validatieprincipes.
Uitvoeren en opvolgen van periodieke evaluaties (Periodic Reviews) van alle in scope computer(systemen) om continue compliance te garanderen.
Verantwoordelijk voor de opvolging van de Data Integrity status van geautomatiseerd equipment.
Fungeren als aanspreekpunt voor Data Integrity gerelateerde vragen en ondersteuning binnen de site.
Mee bewaken van de DI-vereisten als onderdeel van onze “license to operate”.
Jouw profiel:
Masterdiploma Industrieel, Burgerlijk of Bio-ingenieur met sterke interesse in automatisatie en softwarevalidatie.
Grondige kennis van en/of ervaring met softwarevalidatie, compliance en CSV-processen in een GMP-omgeving.
Vlot kunnen werken met Microsoft Office tools.
Vloeiende kennis van zowel Nederlands als Engels (schriftelijk en mondeling).
Sterk analytisch vermogen en oog voor detail.
Communicatief vaardig en interpersoonlijk sterk.
Organisatorisch sterk, gestructureerd en accuraat in uitvoering.
In staat om strategisch en geduldig te werk te gaan bij complexe site-brede projecten.
Je weet een goede balans te vinden tussen compliance en efficiëntie.
Klantgerichte instelling met de motivatie om processen te optimaliseren in functie van de gebruikersnoden.
Ervaring of uitgesproken interesse in projectmatig werk binnen een productieomgeving.
Ons aanbod? Wij bieden je een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket. Je krijgt bovendien de kans om zich zowel persoonlijk als professioneel te ontwikkelen via interne opleidingen. Geïnteresseerd? Wacht dan niet langer en stuur je CV naar [email protected]
Construction Supervisor #Construction #Supervisor #Safety
Heb jij ervaring met werfopvolging binnen civiele werken, piping of HVAC-installaties? Wil je meewerken aan uitdagende industriële projecten in een sterk gereguleerde omgeving? Dan is deze rol als Construction Supervisor zeker iets voor jou.
Voor een klant van ons regio Puurs zijn we op zoek naar een ervaren Construction Supervisor! Klaar om deze opdracht met Jefferson Wells aan te gaan?
Jouw verantwoordelijkheden? Als Construction Supervisor ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse praktische organisatie van de werf. Je werkt in nauw overleg met de discipline engineers (civiel, utilities piping, HVAC) en de construction manager.
Je volgt dagelijks de voortgang van de werf op, detecteert knelpunten en zoekt actief mee naar oplossingen met het projectteam.
Je verzorgt en coördineert werkvergunningen en taakrisicoanalyses in samenwerking met contractors.
Je organiseert werfmeetings met de safety supervisor en (sub)contractors en bewaakt de algemene werforganisatie.
Je werkt nauw samen met de safety supervisor om onveilige situaties op te sporen, op te volgen en te verhelpen.
Je begeleidt contractors bij hun eerste werkdag en levert input tijdens constructability reviews en planningswijzigingen.
Je neemt deel aan safety briefings, volgt incidenten op en beheert de administratie rond werkvergunningen.
Wie ben je? Je beschikt over een eerste ervaring binnen werfopvolging, bij voorkeur in een gereguleerde of hoogtechnologische sector zoals farma, voeding of chemie. Je hebt noties van civiele werken, equipmentplaatsing, utilities en HVAC-installaties. Je denkt oplossingsgericht, communiceert helder en hebt een sterke veiligheidsreflex.
Wat kan je verwachten? Jefferson Wells biedt jou naast een uitstekend brutoloon met extralegale voordelen en een bedrijfswagen een langdurige opdracht met professionele ondersteuning, en mogelijkheden tot groei door tal van opleidingen op maat van jouw ambities. Ook freelancers komen in aanmerking voor deze job!
Interesse? Solliciteer dan vandaag nog of neem contact op met Sara Van den Bossche via het nummer +32 (0)472 79 10 42 of per mail Sara.vandenbossche(at)jeffersonwells.be
Ben jij een technisch expert in inspectiesystemen en wil je jouw kennis inzetten binnen een hoogtechnologische en gereguleerde omgeving? Zoek je een afwisselende functie waar je verantwoordelijk bent voor het volledige engineeringtraject van inspectieapparatuur? Dan is dit misschien exact wat je zoekt.
Voor een klant regio Puurs zijn we op zoek naar een ervaren Project Engineer. Ben jij klaar om deze opdracht samen met Jefferson Wells aan te gaan?
Jouw verantwoordelijkheden? Je beheert de projectengineering van specifieke inspectie-installaties (visuele inspectiemachines, leak testers, camera- en sensorsystemen, reject handling, automatisering).
Je stelt technische specificaties op (Engineering Design Specifications, P&ID’s, elektrische schema’s) en stemt af met relevante SME’s.
Je volgt ontwerp, constructie, installatie en inbedrijfstelling op en verzekert dat de installatie voldoet aan alle specificaties.
Je past projectmanagementtools toe binnen jouw scope: planning, budgetbeheer, risicoanalyse, rapportering en stakeholdermanagement.
Je stuurt contractors aan tijdens de bouw, installatie en testfase van de inspectieapparatuur.
Je definieert en voert engineeringtesten, verificatie- en validatieactiviteiten uit.
Je documenteert afwijkingen, CAPA’s, risicoanalyses en nieuwe versies volgens de geldende cGMP-vereisten.
Wie ben je? Je bent een technisch onderlegde ingenieur met ervaring in projectengineering, bij voorkeur in een farmaceutische of hoog gereguleerde omgeving. Je weet hoe een installatie functioneert, begrijpt de compliance-eisen en communiceert vlot met verschillende stakeholders. Daarnaast beschik je over een proactieve ingesteldheid, analytisch denkvermogen en een sterke focus op kwaliteit en resultaat.
Ervaring met inspectieapparatuur, automatisering en validatie is een sterke troef!
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een innovatieve en kwaliteitsgedreven werkomgeving waar jouw expertise echt het verschil maakt. Je werkt aan uitdagende projecten op een strategische farmasite en maakt deel uit van een professioneel team met doorgedreven technische kennis. Jefferson Wells bied je naast een uitstekend brutoloon met extra legale voordelen en een bedrijfswagen een langdurige opdracht met de nodige ondersteuning en ruimte voor persoonlijke groei door tal van opleidingen. Ook freelancer komen in aanmerking!
Interesse? Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks of neem contact op met Sara Van den Bossche via het nummer +32 (0)472 79 10 42 of sara.vandenbossche(at)jeffersonwells.be
Zelfstandig plannen, opvolgen en uitvoeren van validatiestudies.
Ondersteuning bieden aan analisten m.b.t. T&RH-studies in productie en laboratoria.
Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatiedocumentatie (protocollen, testscripts en rapporten).
Initiëren en opvolgen van wijzigingen (change control) volgens vastgelegde procedures.
Beheer van afwijkingen en uitvoeren van root cause analyses.
Coördinatie en opvolging van T&RH-projecten (inclusief ownership van systeem, procedures en formulieren).
Implementeren van verbeterprojecten in processen en werkwijzen.
Profiel:
Master diploma in een wetenschappelijke richting (bijv. Bio-ingenieur, Industrieel Ingenieur, Apotheker, Biochemie, Biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring.
Aantoonbare ervaring met cGMP en Right First Time (RFT) principes.
Sterke technische en analytische vaardigheden.
Ervaring met validatie en technische documentatie.
Proactieve teamplayer met goede communicatieve vaardigheden.
Werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsgericht.
Vloeiende kennis van het Nederlands en Engels (schriftelijk en mondeling).
Our offer:
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Operationele ondersteuning tijdens development en process validatie batches:
Opstellen van batch records en werkinstructies
Nemen van stalen
Ondersteunen van dringende kwaliteitsonderzoeken en uitvoeren van risico-inschattingen
Implementeren van wijzigingen en optimalisaties van het productieproces van nieuwe producten
Training geven aan operatoren voor nieuwe processen of producten
Algemene projectondersteuning, waaronder:
Verzenden van stalen
Uitvoeren van testen
Data-input en data-evaluatie/verificatie
Ownership opnemen in:
Organisatie van stockage van testmateriaal
Veiligheidsaspecten bij testuitvoering
5S-toepassing binnen het team
Jouw profiel?
Technisch-wetenschappelijke opleiding of gelijkwaardig door ervaring
Een aantal jaar relevante ervaring is een plus, bij voorkeur in steriele farmaceutische productie
Kennis van kwaliteitssystemen en ervaring met elektronische systemen zoals P2C2, IPL, SAP of gelijkaardig
Enthousiaste teamplayer die dynamisch en leergierig is
Respect voor procedures en discipline in taakuitvoering
Sterke communicatieve vaardigheden
Ons aanbod? Wij bieden je een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket. Je krijgt bovendien de kans om zich zowel persoonlijk als professioneel te ontwikkelen via interne opleidingen. Geïnteresseerd? Wacht dan niet langer en stuur je CV naar [email protected].
