Project Engineering for Site Tech Services – Pharmaceutical Vast contract – Antwerpen
Jouw verantwoordelijkheden?
Je behartigt hierbij een breed spectrum van taken waaronder het valideren/implementeren van wijzigingen, het onderzoeken en oplossen van kwaliteitsproblemen en het monitoren van de productkwaliteit om proactief in te grijpen.
Je coördineert, genereert of evalueert nieuwe ideeën, voert haalbaarheidsstudies uit en risk assessments (Cause & effect, FMEA, …), staat in voor validaties en begeleidt mee implementaties in productie.
Je bepaalt de Critical Quality Attributes (kwaliteitsvereisten) van de producten vanuit proces-, product- en wetenschappelijke kennis, en geeft support voor specificaties en wijzigingen van grondstoffen met het oog op productkwaliteit en patient safety en volgens de cGMP regels.
Je profileert jezelf als specialist terzake door continu op de hoogte te blijven van de productie issues en feedback van de markt.
Je analyseert deze info en gebruikt de nodige tools (6 sigma (Green/Black Belt), DMAIC, …) om verbeteringen te realiseren.
Troubleshooting is een belangrijk onderdeel van je job.
Je werkt nauw samen met de leveranciers/productie om bij problemen de juiste acties te implementeren.
Je zorgt ervoor dat steeds gewerkt wordt in compliance met de geldende wetgeving.
Wie ben je?
Master opleiding: Bio-Ingenieur, Industrie-Apotheker, Burgerlijk of industrieel Ingenieur, master of PhD in een wetenschappelijke richting.
+1 j relevante ervaring in farmaceutische omgeving
Enthousiaste teamplayer met de nodige communicatieve vaardigheden
Dynamisch, enthousiast en continue leergierigheid.
Respect voor afgesproken beslissingen en procedures alsook discipline in het uitvoeren van de projecten.
Goede analytische vaardigheden en een kritische mindset.
Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
Je werkt georganiseerd en accuraat
Nice to have
Expertise in validatie en procesoptimalisatie is een sterke meerwaarde
Project management kennis
Onderzoeksmethodologieën voor root cause onderzoek ikv trouble shooting
GMP omgeving en kennis van kwaliteitssystemen (cGMP)
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Services involve the interpretation and application of GMP regulations (US, EU), international standards (ISO, ICH), and Pfizer Quality Standards (PQS).
The service includes coordinating verification/validation activities, drafting and reviewing validation documents, and acting as a primary contact for Engineering and Quality Assurance regarding validation and change control.
The service involves facilitating Quality Risk Assessments and serving expertise in verification/validation/QRM.
Furthermore, services extend to managing one or more products or projects, addressing urgent quality investigations, conducting risk assessments, implementing changes, and introducing new products.
For laboratory contexts, the service is being responsible for qualification and validation of method improvements, developing computer-controlled systems, and providing backup for other project engineers.
Who are you?
Master's degree in civil, industrial, bioengineering, industrial pharmacy, or equivalent by experience, or a scientific field (Bio engineer, Pharmacist, Biochemistry, Biotechnology).
Experience in production environments, pharmaceutical industry, aseptic processes, cleaning, disinfection, and sterilization are advantageous.
Strong communication, stakeholder management, organizational skills, accuracy, and technical writing abilities are essential.
Proficiency in Dutch and English is required.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply.
What are your responsibilities? The Service Description: Launch Excellence Project Engineering entails being responsible for managing validation aspects associated with the introduction of new products into the site.The scope covers a broad range of activities required to ensure successful implementation and regulatory compliance throughout the product lifecycle.
Validating and documenting support for formulation, filling, shipping, and packaging processes.
Executing and documenting urgent quality investigations.
Performing comprehensive risk assessments and defining appropriate mitigation measures.
Supporting and implementing process and system changes related to product introduction.
Providing overall project management, including coordination, planning, issue resolution, and progress reporting.
Who are you?
Master's degree in a scientific field such as Bio-engineering, Pharmacy, Biochemistry, or Biotechnology.
A perfect command of Dutch and good knowledge of English (written and oral) are required.
Strong communication and interpersonal skills, be team players, and demonstrate an organized, accurate, and quality-conscious work approach.
Analytical skills, problem-solving abilities, and a good technical writing style are crucial.
Experience in executing validation projects and proficiency in planning and project coordination are highly valued.
The project often requires a pragmatic, proactive, and results-focused individual who can take the lead and work both independently and collaboratively.
Experience in a Good Manufacturing Practices (GMP) environment and familiarity with risk assessment and validation processes are important.
Flexibility for shift work may be required for certain projects.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply.
Project Engineer – Warehouse Operations Plant Vast Contract of freelance – regio Puurs #ProjectEngineering #WarehouseOperations #ColdChain #ProductionEngineering
Ben jij een analytisch sterke ingenieur met een passie voor logistieke processen en geautomatiseerde omgevingen? Wil je impact hebben op complexe materiaalstromen binnen een hightech warehouse waar cold chain, kwaliteit en efficiëntie centraal staan? Dan is deze uitdaging iets voor jou!
Voor een innovatieve productieomgeving zijn we op zoek naar een Project Engineer – Warehouse Operations Plant (m/v/x) die projecten van A tot Z opvolgt en actief bijdraagt aan de verdere optimalisatie van het magazijn. Klaar om samen met Jefferson Wells het verschil te maken? Lees dan zeker verder!
Jouw verantwoordelijkheden? Als Project Engineer maak je deel uit van het Support team binnen het warehouse en ben je verantwoordelijk voor:
Leiding nemen over warehouse projecten, waaronder de commissioning van nieuwe vriezers en magazijnen
Uitvoeren van shipping validation en opstellen van quality agreements met transporteurs
End-to-end projectmanagement: van requirement gathering tot implementatie en nazorg
Beheren van het volledige documentatietraject via change control
Updaten van operationele procedures, SPEC’s en gerelateerde documentatie
Fungeren als aanspreekpunt voor het opzetten van nieuwe logistieke flows voor cold chain producten (fridge, -20°C, -40°C, -55°C, -75°C)
Onderzoeken en documenteren van kwaliteitsafwijkingen en definiëren van CAPA’s
Analyseren en oplossen van operationele vraagstukken voor warehouse- en productieafdelingen
Wie ben je? Je beschikt over een Masterdiploma in een relevante richting (Ingenieurswetenschappen, Biomedische Wetenschappen, …) of bent gelijkwaardig door ervaring. Je voelt je thuis in een dynamische, operationele omgeving en combineert een hands-on mentaliteit met een sterk analytisch vermogen.
Je bent een teamplayer en sterke communicator die vlot schakelt tussen verschillende stakeholders. Je werkt gestructureerd, bewaart het overzicht over meerdere projecten tegelijk en weet duidelijke prioriteiten te stellen. Ervaring binnen een gereguleerde omgeving of met cold chain processen is een sterke troef.
Wat kan je verwachten? Je mag rekenen op een aantrekkelijk loonpakket afgestemd op jouw ervaring met uitgebreid pakket aan extralegale voordelen, bedrijfswagen en tankkaart, professionele begeleiding en mogelijkheden om je verder te ontwikkelen binnen project engineering en productieomgeving.
Klaar om jouw technische expertise in te zetten binnen een cruciale logistieke schakel van een productieplant?
Solliciteren kan rechtstreeks bij Sara Van den Bossche via sara.vandenbossche(at)jeffersonwells.be of op het nummer 0472.79.10.42
R&D Engineer Contract – Regio Wommelgem #MechanicalEngineering #Prototyping #PharmaSolids
Wil jij meewerken aan de mechanische ontwikkeling van prototypes en nieuwe procesmodules voor high-end equipment binnen een innovatieve Pharma Solids-omgeving? Dan is deze rol als R&D Engineer – Contract Worker iets voor jou!
Samen met Jefferson Wells krijg je de kans om jouw technische achtergrond te combineren met creatieve engineering en procesinnovatie.
Jouw verantwoordelijkheden? Als R&D Engineer werk je aan de mechanische ontwikkeling van procesmodules tot aan de eerste prototypes van nieuwe equipment/solutions. Je taken omvatten onder andere:
Definiëren en voorstellen van mechanische concepten voor prototypes/test-units om de haalbaarheid van processen te bewijzen.
Vertalen van procesconcepten naar werkende process units/modules.
Bestuderen van ergonomie voor operators en servicepersoneel.
3D modelleren van nieuwe apparatuur.
Contact onderhouden met leveranciers, bestellingen plaatsen en opvolgen van onderdelen gebruikt in prototypes/equipment.
Ondersteunen bij de assemblage van prototypes/equipment en het uitvoeren van testen.
Uitwerken van verbeteringen voor bestaande apparatuur, continuous lines en tablet presses, en deze communiceren binnen het mechanical engineering team.
Wie ben je? Je beschikt over een MSc in Electro-Mechanical Engineering of gelijkwaardig door ervaring, en hebt minimaal 5 tot 10 jaar ervaring in ontwikkeling en ontwerp van hoogwaardige apparatuur met uitdagende procesvereisten. Je hebt een uitstekende kennis van machinebouw en procesgerelateerde aspecten, bent kwaliteitsbewust, creatief en conceptueel sterk. Daarnaast ben je vloeiend in Nederlands en Engels, met Frans als pluspunt. Je hebt een hoog veiligheidsbewustzijn en toont milieudisciplinaire verantwoordelijkheid in je dagelijks werk. Je bent leergierig, gericht op continue verbetering en functioneert uitstekend in teamverband.
Wat kan je verwachten? Als R&D Engineer mag rekenen op een aantrekkelijk loonpakket, aangevuld met extralegale voordelen, bedrijfswagen met tankkaart en gsm-abonnement. Daarbovenop de mogelijkheid om je technische vaardigheden en creativiteit in te zetten op complexe mechanische projecten en state-of-the-art equipment.
Voldoe jij aan dit profiel? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Sara Van den Bossche op +32 (0)472 79 10 42 of via [email protected].
Ben jij een ingenieur met een sterke interesse in kwaliteit, automatisatie en computersystemen binnen een gereguleerde industriële omgeving? Werk je graag projectmatig en combineer je technische diepgang met oog voor compliance én efficiëntie? Dan is deze rol als Quality Support Project Engineer iets voor jou.
Voor een hoogtechnologische engineeringomgeving regio Puurs zijn we op zoek naar een Quality Support Project Engineer die binnen het ICS-departement instaat voor het ondersteunen en bewaken van de gevalideerde staat van computersystemen. Je werkt mee aan toekomstgerichte projecten rond automatisatie, systeemintegratie en data-integriteit binnen een 24/7 ondersteunde omgeving.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Quality Support Project Engineer neem je een ondersteunende en coördinerende rol op binnen computer system projecten en kwaliteitsprocessen:
Operationele ondersteuning door advies te geven op basis van procedures, kennis en ervaring bij software- en infrastructuurproblemen.
Coördineren van validatieactiviteiten binnen computer system projecten.
Bepalen van de validatie-aanpak en opstellen van validatieplannen en -rapporten.
Coachen en ondersteunen van project engineers in validatie.
Uitvoeren van functionele risicoanalyses.
Verantwoordelijk voor de periodieke review van computersystemen.
Opvolgen van de data-integriteit van geautomatiseerde equipment.
Fungeren als aanspreekpunt voor data-integriteitsvragen op site.
Wie ben je? Je bent industrieel, burgerlijk ingenieur en hebt een uitgesproken interesse in softwareontwikkeling, automatisatie en projectwerking. Je communiceert vlot in Nederlands en Engels en beschikt over sterke interpersoonlijke vaardigheden. Je werkt gestructureerd en nauwkeurig, toont geduld en inzicht om projecten succesvol te ondersteunen en weet de juiste balans te vinden tussen compliance en operationele efficiëntie. Je voelt je comfortabel in een projectomgeving, denkt servicegericht en werkt graag samen met verschillende stakeholders.
Wat kan je verwachten? Je ontvangt een competitief loon, aangevuld met breed pakket aan extralegale voordelen bedrijfswagen en tankkaart. De functie staat open voor zowel vaste medewerkers als freelancers en wordt onsite uitgevoerd.
Klaar om mee te bouwen aan robuuste, gevalideerde en toekomstgerichte systemen? Solliciteren kan rechtstreeks bij Sara Van den Bossche via [email protected] of telefonisch op +32 72 79 10 42.
Ben jij een ervaren safety professional die zich thuis voelt op complexe werven binnen een gereguleerde omgeving? Werk je graag in een rol waarin je verantwoordelijkheid neemt, autonoom beslissingen durft nemen en veiligheid écht verankert op de werkvloer? Dan is deze rol als Safety Supervisor iets voor jou.
Voor een farmaceutische projectomgeving regio Puurs zijn we op zoek naar een senior Safety Professional / Preventie Adviseur die instaat voor het toezicht op en de naleving van veiligheidsvoorschriften binnen diverse bouw- en constructieprojecten.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Safety Supervisor neem je ownership over veiligheid op de werf en ben je verantwoordelijk voor onder andere:
Actieve deelname aan en leiding over incident investigations.
Voorbereiden en organiseren van toolbox meetings voor aannemers.
Samenwerken met projectleiders en construction supervisors rond constructability plans en site-inrichting.
Uitvoeren van voorbereidende risicoanalyses voor hoog-risicoactiviteiten.
Nakijken en beoordelen van veiligheidsdocumentatie zoals method statements en hijsplannen.
Dagelijkse safety walk-throughs uitvoeren en bevindingen rapporteren aan het projectteam.
Toezien op correcte signalisatie en algemene veiligheid op de werf.
Geven van toolbox trainingen en opvolgen van werkvergunningen.
Controleren en opvolgen van contractor managementsystemen zoals NineID.
Wie ben je? Je beschikt over een Preventieadviseur niveau II en bent in het bezit van een VCA-VOL certificaat. Je hebt een sterke kennis van veiligheids- en werfdocumentatie zoals CIAW, RIAA, Limosa, Dimona, A1-documenten en diverse werkvergunningen. Je voelt je comfortabel in een omgeving met meerdere aannemers, weet om te gaan met taalbarrières en kan moeilijke gesprekken voeren wanneer nodig.
Je bent sterk georganiseerd, werkt nauwkeurig en kan omgaan met tijdsdruk, waarbij je issues tijdig weet te escaleren. Je communiceert vlot in Nederlands en Engels en functioneert als een echte teamplayer die samenwerkt met verschillende disciplines zoals Utilities, HVAC en Construction Management. Ervaring met tijdelijke mobiele bouwplaatsen (TMB) en contractor safety is essentieel.
Wat kan je verwachten? Je ontvangt een competitief loon, aangevuld met extralegale voordelen, bedrijfswagen en tankkaart. Je werkt onsite en krijgt de ruimte om je expertise verder uit te bouwen binnen uitdagende projecten met een duidelijke maatschappelijke en industriële relevantie. Functie ook toegankelijk voor freelancers.
Klaar om veiligheid naar een hoger niveau te tillen en écht het verschil te maken op de werf? Solliciteren kan rechtstreeks bij Sara Van den Bossche via [email protected] of telefonisch op +32 72 79 10 42.
Ben jij een analytische project engineer met een passie voor HVAC, clean utilities en procesoptimalisatie? Werk je graag in een dynamische, gereguleerde productieomgeving waar techniek, kwaliteit en operationele processen samenkomen? Dan is deze rol als Project Engineer HVAC & Clean Utilities iets voor jou.
Voor een high-tech productieomgeving regio Puurs zijn we op zoek naar een Project Engineer die mee bouwt aan de volledige uitvoering en opvolging van HVAC- en clean utilities-projecten, van conceptfase tot oplevering.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Project Engineer HVAC & Clean Utilities neem je ownership over uiteenlopende projecten en optimalisaties, waaronder:
End-to-end projectengineering en projectmanagement van HVAC- en clean utilities-projecten.
Uitwerken van conceptual, basic en detailed engineering en het coördineren van de aankoop, installatie, opstart en verificatie/validatie van equipment en piping.
Opstellen en beheren van technische documentatie zoals P&ID’s, functionele specificaties en validatiedocumenten.
Bewaken van veiligheid, kwaliteit en compliance (GMP, ISO, ICH en interne standaarden).
Faciliteren en opvolgen van Quality Risk Assessments, waaronder FMEA.
Samenwerken met andere engineeringdisciplines en service streams binnen projecten.
Actief bijdragen aan continue verbeteringen binnen projecten en operationele processen.
Wie ben je? Je beschikt over een relevante hogere technische opleiding (Industrieel of Burgerlijk Ingenieur) of gelijkwaardige ervaring. Je hebt ervaring met HVAC-systemen of vergelijkbare engineeringprojecten en combineert een hands-on mentaliteit met een analytische, gestructureerde aanpak. Je kan prioriteiten en werkt zowel zelfstandig als in teamverband. Sterke communicatieve vaardigheden, assertiviteit en probleemoplossend vermogen zijn voor jou vanzelfsprekend, net als kennis van CAPEX-projecten, projectplanningstools zoals MS Project en risk management-methodologieën zoals Six Sigma en FMEA.
Vloeiende kennis van Nederlands en Engels is vereist.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een uitdagende rol binnen een hoogtechnologische, gereguleerde productieomgeving waar kwaliteit, veiligheid en procesoptimalisatie centraal staan. Je ontvangt een competitief loon, aangevuld met tal van extralegale voordelen, inclusief een bedrijfswagen en tankkaart. Ook freelancers komen in aanmerking.
Klaar om mee je stempel te drukken op de toekomst van HVAC- en clean utilities-projecten? Solliciteren kan rechtstreeks bij Sara Van den Bossche via [email protected] of telefonisch op +32 72 79 10 42.
Digital Strategy & Program Lead – Connected Factory Contracting – Antwerp
Job Purpose Execute the Digital Strategy to deliver one fully digitalized and connected manufacturing facility. The role is responsible for executing the end-to-end Digital strategy for a new industrial facility, covering the full Digital landscape: from infrastructure foundations to Digital applications and products, and from project delivery through operational mode (post-PPQ batches). This position ensures that Digital systems are designed, implemented, validated, and operated in full alignment with business objectives, regulatory requirements, and industry best practices.
Role Objectives
Define and organize the governance required to manage, steer, and report Digital program activities, addressing challenges and issues as they arise
Report progress and key risks within the program and to the broader Digital organization
Lead the planning, development, and implementation of all Digital systems required for efficient and compliant factory operations
Ensure alignment of Digital objectives with overall business, engineering, quality, and operational goals
Oversee the deployment of appropriate technologies supporting production, automation, and plant management processes
Ensure full compliance with Digital standards (infrastructure, cybersecurity, validation) across all stakeholders, including Digital, Engineering, Quality, and external partners
Main Responsibilities
Establish and manage the Digital project schedule, including critical milestones and delivery deadlines, fully aligned with the overall project plan
Develop and maintain a detailed Digital project plan covering:
Infrastructure and hardware acquisition
Digital applications and products rollout
Transition to routine operational mode for all Digital elements
Coordinate cross-functional teams to ensure Digital systems are designed and implemented in compliance with regulatory requirements and industry best practices (GxP, SOX, Cybersecurity, etc.)
Collaborate closely with Engineering teams to ensure automation and equipment systems (e.g. SCADA, DCS/DeltaV, MES) are implemented in strict adherence to Digital guidelines
Track and manage Digital project costs
Identify, assess, and mitigate project risks, defining and implementing contingency plans when required
Provide technical expertise and thought leadership to resolve complex Digital and operational challenges
Ensure clear, structured, and regular communication with all stakeholders regarding progress, risks, and key decisions
About You You are experienced in executing multi-year Digital strategies and combine strong technical expertise with excellent leadership and communication skills. You are comfortable operating in complex, regulated, and international environments. Experience
Significant experience managing complex Digital programs or projects, preferably in an industrial or pharmaceutical environment
Proven project management expertise, including leadership of technical and functional teams
Experience working in international and remote team contexts
Skills & Competencies
Strong leadership and stakeholder management capabilities
Excellent communication, facilitation, and negotiation skills
Solid understanding of Digital systems, infrastructure, and industrial IT/OT landscapes
Ability to operate across strategic, tactical, and operational levels
Qualification and Validation Engineer Antwerpen – Contracting Our partner is looking for an Qualification & Validation Engineer to join its team. This international company is well known for its pharmaceuticals. What are your responsibilities?
Develops, implements and executes URS, CAT, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV and TM activities for small scale equipment in QC and Manufacturing, including the related software. Develops, implements and executes validation studies for cGMP-critical process systems to demonstrate compliance with cGMP, user and regulatory requirements. This role involves hands-on activities.
Performs qualification of systems in scope where industry precedence exists, but where standards require case-specific interpretation. Ensures all activities are in accordance with cGMP, cGLP and Sanofi Procedures.
Ensures that the qualified status of systems in scope is in compliance with cGMP at all times.
Supports projects in conjunction with all required Sanofi and cGMP regulatory standards.
Maintains current knowledge on emerging validation regulations and validation testing practices in order to meet or exceed cGMP requirements. Provides technical assistance on current US FDA and EU validation requirements.
Takes responsibility for the validation documentation through approval and implementation.
Provides input in the review and assessment of changes to assess whether they impact the qualified status and validation documentation, as appropriate.
Who are you?
Knowledge of cGMP requirements in a regulated environment.
Understanding of relevant quality and compliance regulations.
Ability to troubleshoot validation issues.
Good knowledge of quality management systems.
Experience: 2-4 years working in a healthcare manufacturing environment, with experience in qualification of small scale equipment (including the related software).
What can you expect? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
