Notre client Notre client, une entreprise pharmaceutique mondiale de premier plan, est à la recherche d’un profil SME E&I pour rejoindre son équipe dynamique. Avec une réputation d'innovation et d'excellence dans le domaine de la santé, notre client s'engage à améliorer la qualité de vie des personnes à travers le monde en développant des produits pharmaceutiques de haute qualité.
Votre profil
En tant que SME, vous êtes capable d’assurer la supervision des activités techniques en PI et électricité
Gestionnaire technique des activités E&I et PI (connaissance des standards)
Aptitude à gérer les techniques et partenaires (société externe et bureau d’engineering)
La connaissance du français, l’anglais est un plus
Des connaissances solides en VCA, HSE est un plus
Une personnalité proactive, qui est sur le terrain et va à l’encontre de l’équipe
Vos responsabilités
• Supervision des activités « terrain » des projets (permis, autorisations…) • Supervision technique des activités projets PI et E&I (autorisations, procédures et standards) • Utilisation et Supervision softwares Protection Industrielle (EBI…) • Gestion et Administration des activités listées E&I et PI dans le cadre des projets Engineering (delivrables) • Gestion et administration des process documentaires E&I et PI • Axe Security : CCTV (vidéosurveillance) Contrôle d'accès Systèmes incendie automatisés Interlocking (sas) • Axe Electricity: Building & Infrastructure (partie tertiaire) • Gérer ou intégrer les bases de la gestion de projets et les différents rôles y afférent (project leader, Coordinateur technique ou sécurité, expert d’une discipline…) • Être le lien, intégrer et fédérer nos activités E&I et PI au sein du département Engineering (collaboration), la sous-traitance et autres départements techniques • Assurer la gestion et l’exploitation des tâches qui lui sont confiés par le(s) responsable(s) • Assurer le suivi, gérer et effectuer les tâches/interventions techniques liées à l’exploitation des systèmes repris ci-dessus sur les sites en Belgique (Braine et HQ) ainsi que les interventions des partenaires externes (sous-traitance) • Assurer la surveillance et la coordination des travaux/interventions (priorités, délais, qualité, sécurité, propreté…) et suivi des mesures à prendre • Assurer la maîtrise des techniques ou assimilé dans le cadre de l'installation des nouveaux équipements ou de la modification des équipements des domaines E&I et PI • Assurer et promouvoir le respect des règlements en matière de travail et de sécurité (Permis de travail, suivi de Chantier, consignations HSE, …) • Assurer le respect des règles GxP dans ses tâches propres ainsi que celles des sociétés externes • Proposer des concepts d'amélioration de la performance et apporter des solutions innovantes dans le but d'optimiser/améliorer l’impact de nos activités techniques • Participer à l’élaboration/rédaction des standards Engineering techniques • Être le référent Compliance et assurer la gestion et l’exploitation de nos installations E&I et PI (gestion documentaire, réceptions, OA, normes,…)
Notre offre Si vous êtes passionné(e) par l'innovation et que vous souhaitez contribuer à un projet stimulant au sein d'une entreprise de renommée mondiale, postulez dès aujourd'hui à notre offre. Jefferson Wells s’engage à vous offrir un contrat en consultance, un accompagnement rapproché ainsi qu’un salaire et un package attractifs. Des questions ? Vous souhaitez soumettre votre candidature ? Envoyez un mail à [email protected] .
Projets de revamping/modernisation d’équipements de packaging de vaccins
Projets d’installation de nouveaux équipements de packaging de vaccins
Tâches :
Etude préliminaire (layout, chemin d’introduction de l’équipement, impacts sur les machines amont/aval, impact validation, …)
Rédaction d’un URS afin de faire valider le projet/l’équipement au sein de la société et de permettre un appel d’offres vers différents fournisseurs présélectionnés
Organisation de la phase d’appel d’offres
Suivi des fournisseurs pendant les phases de préparation/préfabrication (technique et planning)
Si nouvel équipement : réception de l’équipement et de la documentation chez le fournisseur (FAT)
Analyse des besoins en termes d’alimentations électrique et pneumatique, connexion au réseau data
Organisation de ces connexions (fournir les data et propositions d’implantation au service électrique qui rédige les notes de calcul)
Gestion des master data SAP (nouvel équipement, suppression équipement, master data process control, …)
Participation à l’établissement des différents plannings (projet et microplanning) gérés par le PM
Définition et commande des équipements auxiliaires (convoyeurs, …)
Préparation de la validation
Gestion sécurité et technique du fournisseur durant la réalisation des travaux
Maitrise technique des modifications / du nouvel équipement via le suivi du commissioning
Tests de commissioning
Réalisation et documentation des tests IQOQ
Support utilisateurs et maintenance pour mise à jour de leurs documents
Formation des utilisateurs et maintenance (ou gestion de la formation si donnée par le fournisseur)
Transfert de la documentation technique vers maintenance
Suivi punchlist et Handovers
Gestion des CAPA et déviation associées au projet
Votre profil ?
Minimum 10 années d'expérience dans la gestion de projets techniques de packaging dans le secteur pharmaceutique
Maitrise de l'anglais et du français (parlé et écrit)
Compétence de base en automation
Accréditation BA5
Affinité avec la rédaction de documents de validation
Maitrise de MS Word et MS Excell
Compétences de base Techshare et SAP
Excellente capacité de communication et esprit de synthèse
Notre offre ? Nous vous offrons un contrat à durée indéterminée ainsi qu'un package salarial attractif. Vous profiterez également de l'opportunité de vous développer personnellement et professionnellement à travers des formations internes. Intéressé(e) ? N'attendez plus !
About our client Our client is looking to strengthen their team within the Center of Excellence in Validation with the support of a Junior Validation Engineer.
Your responsibilities Within the center of excellence in validation at LMSAT the responsibilities will be:
Support the improvement program regarding filters and filtration management, participate in the documentation review, including validation plans, protocols, reports, and standard operating procedures (SOPs).
Perform gap assessment between different documents and between documents and practices in the field. Propose improvement and simplification following observations.
Using current procedure and state of the art knowledge, contribute to build educational materials on validation topics.
Collect data across different system to build a database related with validation activities.
For a given situation, use available data and statistical tools to calculate operational ranges and min or maximum values as needed.
Executing validation protocols for equipment, systems, and processes, documenting each step to provide a comprehensive record.
Collaborate closely with cross-functional teams, including Quality Assurance, Manufacturing, and Engineering, to ensure all activities are performed in accordance with current Good Manufacturing Practices (cGMP) and other relevant guidelines.
Stay updated with industry trends, regulatory updates, and technological advancements to contribute to the development of best practices and innovative validation methodologies within the pharmaceutical manufacturing.
Skills and knowledge requirements
You have a bachelor’s or master’s degree in science or equivalent by experience.
You have an experience with equipment and process validation in the pharmaceutical industry.
You have a good knowledge of GMP regulations.
You have a good knowledge of aseptic technologies and viral processes.
You like to work in a team and are quality oriented.
Our offer Jefferson Wells offers you a permanent contract as a consultant with an attractive salary package and access to training in both technical and non-technical skills. We'll be your career partner every step of the way. Are you interested in this position? We invite you to apply. Do you have any questions? Please contact Aylin Ugurlu at [email protected]
Pour notre client spécialisé dans le ferrovaire, nous sommes à la recherche d'un technicien outillage
Quelles sont vos responsabilités ?
Concevoir et gérer les outillages spécifiques
Collaborer à l’analyse du design
Assurer le suivi de la fabrication et le suivi administratif de la commande
Réaliser la notice d’utilisation de l’outillage si nécessaire
Gestion de la maintenance des outillages en production
Gestion du stockage des outillages non utilisés
Gestion de la modélisation détaillée de l’outillage
Améliorer l’ergonomie et l’EHS aux postes de travail
Mettre en place des mesures de réduction des risques.
Participer aux demandes et à la mise en place des CAPEX (investissements) avec le responsable de service méthode.
Gérer les petits outillages portatifs
Collaborer avec le méthodiste pour établir la liste des petits outillages portatifs nécessaires au processus de fabrication et ce, dès le début de la conception d’un produit/projet
Superviser la mise en place des armoires outillages collectifs sur les postes de travail
Qui êtes-vous ?
Bachelier en électromécanique ou mécanique
Minimum 2 ans d'expérience en conception et/ou fabrication d'outillage
Maitrise de Catia V5
MS Office : niveau opérationnel
Anglais : niveau élémentaire (en lecture minimum) (A2)
Expérience bureau de conception mécanique outillage
Qualités d’adaptabilité, d’apprentissage de nouveaux procédés
Qualités de formateur (crédibilité technique, pédagogie adaptées aux ateliers)
Savoir faire des calculs simple de structure mécanique (via Excel)
Que pouvez-vous espérer ?
Jefferson Wells vous propose un CDI avec un package salarial attractif et vous donnera accès à des formations en matière technique et soft skills. Nous serons votre partenaire de carrière à chaque étape du processus.
Vous êtes intéressé.e par ce poste? N'hésitez pas à postuler!
Pour notre client spécialisé dans les services facilities, nous sommes à la recherche d'un Facility Manager qui va travailler, soit sur le site de Mons (FR), soit sur le site de Bruxelles (FR/NDLS).
Quelles sont vos responsabilités ?
En tant que Facility Manager, vous êtes responsable de toute la communication et du suivi avec les clients, sous-traitants et fournisseurs.
Tâches et responsabilités :
Supervision quotidienne des services facilities chez les clients, y compris le personnel de nettoyage et les sous-traitants (techniques : HVAC, électrique, logistique, etc.).
Responsable de la formation du personnel afin qu'ils effectuent leur travail de manière correcte et sécurisée.
Gestion des matériaux et des ressources.
Contrôle des machines, des matériaux et des produits (fiches SDS, étiquettes, etc.).
Organisation de réunions de sensibilisation et d'autres formations pour les employés.
Gestion des urgences, des questions et des plaintes éventuelles, et proposition de solutions.
Contrôle de l'utilisation des équipements de protection individuelle (EPI).
Surveillance de la durabilité de nos services.
Réunions hebdomadaires et mensuelles avec le responsable du Facility Management.
Exécution des tâches administratives liées au poste, telles que l'approbation des horaires de travail et la planification.
Rendre compte au responsable du compte clé.
Qui êtes-vous ?
Diplôme de bachelier ou expérience équivalente, de préférence en gestion des installations.
Bonne connaissance du français et du néerlandais pour le site de Bruxelles. Pour le site de Mons, le néerlandais n'est pas essentiel.
Expérience en tant que responsable, coach ou ambition dans ce domaine.
Personne sociale et critique avec un souci de la qualité.
Axé sur le service envers l'entreprise, les employés et les clients.
Solides compétences organisationnelles et gestion efficace de l'agenda.
Charisme, pouvoir de conviction et bonnes compétences en communication.
Mobilité, flexibilité et autonomie.
Affinité technique avec l'électricité, l'électronique et le HVAC.
Bonne connaissance des programmes informatiques, notamment Outlook, Word et Excel.
Que pouvez-vous espérer ?
Nous vous offrons un contrat à durée indéterminée ainsi qu'un package salarial attractif. Vous profiterez également de l'opportunité de vous développer personnellement et professionnellement à travers des formations internes.
Our partner is looking for a Senior validation engineer to strengthen its team. This international company is well-known for its research, development, and marketing of pharmaceutical and vaccines.
What are your responsibilities?
Act as C&Q Subject Matter Expert and Compliance for PQ. Ability to provide guidance and work with project stakeholders (technical, QA, validation, QC) and suppliers in all PQ activities from strategy development to PQ protocol and acceptance criteria definition and execution and to summary report approval. to meet cGMP and quality requirements on time and on budget to ensure that programs are compliant with Regulatory Authorities’ expectations and related SOPs.
Draft PQ strategy/protocol(s) and testing rationals following approved PQ VMP, collect input from stakeholders, coordinate review and approval cycle in a timely manner.
Assist/ facilitate in the development of specific Quality Risk Assessment for PQ.
Drive PQ verification deliverables, cycle development, protocol execution, deviation investigation and resolution for problems and issues encountered during execution activities. Write and coordinate approval of change controls related to technical modifications.
Responsible for the Planning, Tracking and Reporting of C&Q status and risks/issues for the selected system(s). Take appropriate corrective actions as required to ensure deadlines and milestones are achieved.
Establish and monitor validation KPIs.
Review handover of equipment / systems from suppliers and or other project stakeholders.
Who are you ?
More than 5 years of experience with PQ phase having led and managed validation projects, including sterile manufacturing.
Must have experience of working on projects; project management experience. We need someone who understands and knows what to do but not a PM expert.
Knowledge of safety, GMP and environmental regulatory requirements.
Expert in reviewing and writing technical reports.
EN is a must have
Ability to work with other persons – team spirit.
Homeworking : authorized, but must remain flexible according to project needs.
What can you expect ?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
GMP compliance Our client Our client is looking for a profile in GMP Compliance to join its team. The QA Spare parts is part of the QA for Technical Services. They ensure the QA oversight of the spare parts warehouse.
Your responsibilities – Release spare parts to be used on GMP equipment throughout the company plant. – Contact the spare parts' supplier in case of further investigation to allow release of the spare parts. – Ensure on the floor presence and be the point of contact for the operational team. – Participate to the strategy definition of the spare parts management and release. – Ensure the correct application of the quality systems on the field and to define improvement plan as required. – Process the backlog in release, investigations, and archives. – Challenge the new spare parts creations. – Review the modification proposed by the technical teams (MO). – Quickly understand the regulatory requirements for the spare parts – Use a risk-based approach for problem solving and prioritization of tasks – Blow a quality and compliance mindset through the operational team – Develop and continuously improve expertise linked to spare parts – expert on the field, technical and regulatory watch over, linked with global and corporate expertise functions
Skills and knowledge requirements – University degree (Biotechnology, Agronomy, Chemistry or Pharmacy) – At least 5 years professional experience in pharmaceutical environment. – Very good interpersonal relationship skills – To be a good team player in order to success in each validation project. – Fluent in French, good oral and written communication skills in English – Problem solving and achievement oriented – Knowledge of GMP Regulated environment – Strong organizational skills
Our offer Jefferson Wells offers you a permanent contract as a consultant with an attractive salary package and access to training in both technical and non-technical skills. We'll be your career partner every step of the way. Are you interested in this position? We invite you to apply. Do you have any questions? Please contact Aylin Ugurlu at [email protected]
What are the responsibilities? Follow up the review of the Change Proposals and impact assessment documentation covering E2E Artwork & Labelling process :
acknowledgement of change proposal reception
preparation of the kick off meetings in the context of change proposals
follow up the review of the change and impact assessment for Artwork
communication to stakeholders and change leader based on endorsement of the change in the context of Artwork
tracking of CP projects to ensure endorsement is done on time
Create and manage AW projects in artwork management system:
creation & scheduling of artworks projects;
performing AW Project Coordinator’s tasks as defined in AW management system;
coordination and tracking of the artwork creation and approval; follow-up of all project tasks to deliver the approved artworks respecting cross-functionally agreed timelines and other project due dates; keep the dues dates in the system up to date;
working in close collaboration with all involved internal and external stakeholders of the artwork projects.
mockup GARF approval, create and manage MU projects in artwork management system;
closing AW projects and GARF projects;
tracking of AW projects to ensure that tasks are completed on time and are kept aligned with deliverable expectations.
Experience and Knowledge requirement
Bachelor's degree or equivalent experience
Excellent computer literacy;
Experience in coordination and administrative tasks
Good communications skills and team spirit
Used to work in a multinational/multicultural environment
Fluent in English (written and oral), French is an asset
Experience from a Regulatory and/or Supply Chain environment is an asset.
Service minded with very good written and verbal communication skills
Problem solver
Structured, detail minded and well organized
Stress resistant, accepts to be challenged and to challenge others
Open minded, flexible and team oriented; capable of doing the extra mile to reach targets.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as a consultant with an attractive salary package and access to training in both technical and non-technical skills. We'll be your career partner every step of the way. Are you interested in this position? We invite you to apply. Do you have any questions? Please contact me.
Purpose of the Mission Engineering is primarily concerned with the installation and application of developed solutions, the maintenance of facilities, infrastructure, and equipment as well as the connection of services (water, chemicals, gases). Any other aspect in engineering like plant design, industrial programming, etc… may be concerned.
Primary Tasks & Responsibilities • Individually or as part of a project team responsible for solution design and process layouts for electricity and instrumentation equipment including the following installations: instrumentation and machinery for power generation, power supply, electrical protection, small cabling, calibration and measuring devices, Telecom equipment (data, Wifi, Deadman) and electrical distribution MT (36-11kV) and BT (400-230V-48V-24V). • Responsible for the execution, coordination and follow-up of solution designs and technical matters related to Process Control to ensure construction, transformation, commissioning, and qualification of the solution meets agreed cost, timing, technology, and quality standards in line with the Global Technical Services standards. • Key activities include: o Define functional, technical, and quality requirements. o Realize process studies, P&ID’s and process layouts whilst considering the operating and EHS characteristics at all design steps. o Ensure preparation and update of the project qualification and coordinate qualification activities of the installations. o Ensure work inspections are issued in line with quality standards. o Ensure systems legal conformity. o Coordinate technicians during execution to secure contracts and connection of services (water, chemicals, gases) and electricity.
Experience, Knowledge & Soft Skill Requirements • Demonstrates deep knowledge in design and implementation of engineering projects. • Practical experience in project supervision and people management • Perform his/her work in a cGMP consistent manner. • Experience in the Pharmaceutical industry
Soft Skills: • Good communication skills • Good project management skills: organization, cost, time, schedule, contracting, procurement, qualification, validation, technologies.
Education, Methodology & Certification Requirements • Industrial or Civil Engineer.
Our offer Jefferson Wells offers you a permanent contract as a consultant with an attractive salary package and access to training in both technical and non-technical skills. We'll be your career partner every step of the way. Are you interested in this position? We invite you to apply. Do you have any questions? Please contact Aylin Ugurlu at [email protected]
Our partner is looking for a SME E&I to strengthen its team. This international company is well-known for its research, development, and marketing of pharmaceutical and vaccines.
What are your responsibilities?
Act as the technical reference for contracts related to its area of expertise.
Expert in his/her field of expertise
Author of specifications, calculations and drawings relating to his field of expertise
SPOC for contractors selected to build the facility in his field
Collaborate with the company package owner to manage the contract: planning, budget, quality of execution.
Who are you ?
Knowledge in electricity, high and low current. Experience in electricity in the pharma field (data, access control, …).
Proven experience in CAPEX projects
5+ years of experience in engineering for industrial and/or pharmaceutical environments
Experience in the biotech environment in the bio-pharmaceutical industry is preferred.
Knowledge of safety, GMP, and environmental regulatory requirements.
Experience in legal conformity and energization process (3 green lights), proven experience in qualification
• Soft skills:
Senior profile, minimum 10 years of experience in the field.
Proven experience in qualification; knowledge of Verification (ASTM E2500) is a plus
Good communication, rigorous, fully capable of acting on own initiative
What can you expect ?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
