Job Location: 2000

Quality Engineer

  • Location: 2000
  • Remote: Remote
  • Job #26737
Quality Engineer
Contracting – Antwerpen
Verantwoordelijkheden

  • Ondersteunen van de QA Engineering afdeling bij alle Qualification/Validation activiteiten gedurende de volledige levenscyclus van systemen en processen (concept, project, operationeel, retirefase).
  • Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten, SOP’s, user requirements, risicoanalyses, testplannen, test scripts, change controls, CAPA’s, etc., conform cGMP.
  • Actief deelnemen aan engineering teams en samenwerking met andere groepen bij introductie of upgrade van systemen en processen.
  • Adviseren en ondersteunen bij voorbereiding en uitvoering van kwalificatie-/validatieactiviteiten en bewaken van cGMP compliance.
  • Opvolgen en afhandelen van afwijkingen tijdens kwalificatie-/validatieactiviteiten.
  • Rapporteren van status (kwaliteit, compliance, planning) aan QA Qualification/Validation team.

Profiel

  • Ervaring in chemische of farmaceutische industrie op het vlak van qualification/validation.
  • Kennis van cGMP regelgeving en richtlijnen.
  • Vermogen om technische informatie te vertalen naar begrijpbare informatie voor alle niveaus.
  • In staat om urgentie, kritischheid en impact van beslissingen correct in te schatten.
  • Multitasken en werken aan meerdere projecten tegelijkertijd.
  • Zelfstandig werken én functioneren in cross-functionele teams.
  • Sterke communicatieve vaardigheden.
  • Vloeiend in Nederlands en Engels (mondeling en schriftelijk).
  • Kennis van systemen binnen pharma/chemical sector: Manufacturing, Lab, Building, Utility, IT, Automation.
  • Ervaring met probleemrapportering, change requests en document management systemen (bv. Trackwise, Comet, TruVault) en test tools zoals Kneat.

Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]

Technician Launch Excellence

  • Location: 2000
  • Job #26363

Production Technician
Contracting – Antwerp

Jouw verantwoordelijkheden?

  • Operationele ondersteuning tijdens development en process validatie batches:
  • Opstellen van batch records en werkinstructies
  • Nemen van stalen
  • Ondersteunen van dringende kwaliteitsonderzoeken en uitvoeren van risico-inschattingen
  • Implementeren van wijzigingen en optimalisaties van het productieproces van nieuwe producten
  • Training geven aan operatoren voor nieuwe processen of producten
  • Algemene projectondersteuning, waaronder:
  • Verzenden van stalen
  • Uitvoeren van testen
  • Data-input en data-evaluatie/verificatie
  • Ownership opnemen in:
  • Organisatie van stockage van testmateriaal
  • Veiligheidsaspecten bij testuitvoering
  • 5S-toepassing binnen het team

    Jouw profiel?

    • Technisch-wetenschappelijke opleiding of gelijkwaardig door ervaring
    • Een aantal jaar relevante ervaring is een plus, bij voorkeur in steriele farmaceutische productie
    • Kennis van kwaliteitssystemen en ervaring met elektronische systemen zoals P2C2, IPL, SAP of gelijkaardig
    • Enthousiaste teamplayer die dynamisch en leergierig is
    • Respect voor procedures en discipline in taakuitvoering
    • Sterke communicatieve vaardigheden

    Ons aanbod?
    Wij bieden je een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket. Je krijgt bovendien de kans om zich zowel persoonlijk als professioneel te ontwikkelen via interne opleidingen. Geïnteresseerd? Wacht dan niet langer en stuur je CV naar [email protected].