Primair technisch aanspreekpunt binnen het productiedepartement
Identificeren, analyseren en elimineren van knelpunten en efficiëntieverliezen in de productie
Ondersteunen en coördineren van activiteiten rond technische storingen
Uitvoeren en documenteren van root cause analyses bij kwaliteitsafwijkingen
Implementeren van kleine en grote wijzigingen aan bestaande apparatuur binnen deadlines
Bieden van dagelijkse technische ondersteuning van productieprocessen, inclusief specifieke formulatieprocessen zoals Covid-vaccin productie
Fungeren als technisch expert van productiemachines en oplossingen aanreiken in nauwe samenwerking met operatoren en supervisors
Ondersteunen bij de opstart van nieuwe productielijnen en bijbehorende troubleshooting
Bijdragen aan validatieactiviteiten en zorgen voor naleving van GMP-vereisten
Wat is jouw profiel?
Masterdiploma in industrieel, burgerlijk of bio-ingenieurswetenschappen, of in (industriële) farmacie, of gelijkwaardige ervaring
Vloeiend in Nederlands en Engels
Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen
Gestructureerde, nauwkeurige en zelfstandig georganiseerde werkstijl
Uitstekende communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden
Ervaring in een GMP-omgeving
Technische interesse en sterke schrijfvaardigheden
Hands-on mentaliteit, ownership en engagement
Stressbestendig bij korte termijn planning
Wat mag je verwachten? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en geeft je toegang tot opleidingen in technische onderwerpen en soft skills. Wij zullen je carrièrepartner zijn bij elke stap van je traject.
Uitvoeren van validatiestudies en testen in het kader van routine herkwalificaties en kwalificaties van nieuwe sterilisatiesystemen.
Testen uitvoeren volgens testscripts opgesteld door de betrokken projectingenieur.
Verwerken, evalueren en rapporteren van testresultaten volgens GMP-richtlijnen.
Coördineren of zelf uitvoeren van onderzoeken bij afwijkende of niet-conforme resultaten.
Actualiseren van GMP-documentatie (protocollen, rapporten, procedures) na uitvoering van de studies.
Opleiden en ondersteunen van nieuwe teamleden binnen het validatieteam.
Waken over veiligheid, kwaliteit en naleving tijdens alle validatieactiviteiten.
Profiel
Bachelor in een wetenschappelijke richting (chemie, biotechnologie, farmaceutische technologie, …) of gelijkwaardig door ervaring.
Ervaring binnen een GMP-omgeving en/of met validatieprocessen is een pluspunt.
Perfecte kennis van het Nederlands en een goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
Analytisch en probleemoplossend vermogen met oog voor detail.
Sterke communicatieve vaardigheden en een echte teamspeler.
Technisch inzicht en interesse in technologie (meetapparatuur, software, automatisering, …).
Goede technische schrijfstijl en nauwkeurige manier van werken.
In staat om prioriteiten te stellen en zelfstandig te werken.
Veiligheids- en kwaliteitsbewust.
Bereid om te werken in een tweeploegenstelsel (6u–14u en 14u–22u).
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Product Quality as the independent quality authority for product-related qualifications and validations of the assigned products.
Compliant and right first-time product launches within Quality Operations (QO)
Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance of the plant processes with the regulatory filings
Validation Act as quality authority in a consistent way, in compliance with cGMPs and current regulatory expectations, for the following qualification and validation documents:
Process qualification/validation
Method validation
Filter validation
Component qualification
Raw material evaluation
DHF
Registration The composition, production processes, specifications, analytical methods of the drug products are described in the registration dossiers of the different markets. The QPA is responsible for pursuing regulatory CMC compliance of the site practice versus the registration dossiers. This is achieved by participating in the following processes:
Data verification and QA review of initial marketing authorization filings and variations, responses to health authority queries, briefing documents for scientific advice meetings;
Performing compliance checks of the registration dossiers of the different markets versus the site practice.
Implementation Ensure correct and timely implementation of approved regulatory changes in the site: follow-up on approvals and commitments in the different markets.
Your profile:
Master’s degree in scientific discipline
2 years of relevant experience in the pharmaceutical sector and/or medical device industry with specific experience or interest in Quality Assurance or Compliance and in regulatory affairs (CMC) for pharmaceutical products.
Quality mindset
Pragmatic
Excellent analytical and problem-solving skills
Excellent oral and written communication skills and social skills
Scientific knowledge and skills
Languages: fluent in Dutch and English
Excellent knowledge of cGMP, regulatory guidances and relevant medical device and combination product regulations.
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. Are you interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Complexe problemen en situaties structureren en stap voor stap en transparant aanpakken.
Proactief communiceren en rapporteren naar stakeholders binnen engineering, productie, STS en externe partijen.
Samenwerken en aligneren met stakeholders tijdens meetings en op de werkvloer.
Flexibel aanpassen aan het takenpakket afhankelijk van de projectfase (documentatie, werfopvolging, machinetesten).
Zelfstandig werken met veel initiatief, assertiviteit en een kritische blik.
Profiel
Master diploma in een technische of wetenschappelijke richting (industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur, …).
Affiniteit met de farmaceutische sector is een must.
Ervaring in een farmaceutische of GMP aseptische omgeving is een groot pluspunt.
Validatie-ervaring is een groot pluspunt.
Ervaring met projectcoördinatie of aannemersbeheer is een pluspunt.
Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden.
Analytisch, punctueel en proactief ingesteld.
Grote interesse in technische, technologische en procesmatige aspecten.
Flexibel en in staat om om te gaan met frequente veranderingen in project/omgeving.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Data & Process Engineer Contracting – Antwerpen Verantwoordelijkheden
Ontwikkelen van geautomatiseerde scripts in Python, SQL, R, DAX en/of VBA voor dataverzameling, verwerking en analyse.
Opzetten en onderhouden van ETL-processen: datastromen beheren van bron tot analyse met filtering, formatting, compressie en veilige opslag.
Automatiseren van analyses en datacollectie via scheduler-gestuurde scripts (Python, Power Automate, AirFlow, Windows Task Scheduler).
Ontwikkelen van eenvoudige Power Apps ter ondersteuning van productie-, maintenance- of CI-processen.
Bouwen van Power Automate flows voor repetitieve handelingen (alerts, goedkeuringen, automatische updates).
Integreren van databronnen (PI System, SCADA, Oracle SQL, DBeaver, datalakes) in analyses en tools.
Bewaken van GxP-compliance en data-integriteit (ALCOA+), inclusief traceerbaarheid, versiebeheer en audit-trails.
Analyseren van trends in efficiëntie, verbruik, capaciteit, robuustheid en performantie van installaties.
Vergelijken van productiecycli en parameters over verschillende installaties en processen (CIP/SIP, batching, holding, filling).
Vertalen van inzichten naar visualisaties in Power BI, PI Vision en Excel (incl. interactieve filters en slicers).
Ondersteunen van CI-initiatieven en verbeterprojecten met objectieve data en trendanalyses.
Samenwerken met Operations, Support Engineers, CI-teams, Maintenance en Automation en vertalen van inzichten naar concrete acties.
Ondersteunen van root cause analyses (M1/M2) met datagedreven inzichten.
Opbouwen van proceskennis in Preparatie, Formulatie en Filling om datatrends correct te interpreteren.
Delen van expertise, coachen van collega’s en bijdragen aan standaardisatie van tools en analyses.
Profiel
Master in een technische richting (bio-ingenieur, ingenieur, computerwetenschappen, chemie) of gelijkwaardige ervaring.
Ervaring met programmeren/scripting in minstens één taal (Python, R, SQL, VBA).
Sterke analytische vaardigheden met focus op procesoptimalisatie.
Interesse in of ervaring met farmaceutische of voedingsproductieprocessen.
Zelfstandig, nauwkeurig en communicatief sterk.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Au sein de l’équipe ICT, vous prenez en charge le pilotage complet de projets stratégiques réseaux, visant à renforcer et moderniser l’infrastructure IT. Vous travaillez en étroite collaboration avec une équipe de quatre ingénieurs réseau ainsi qu’avec les équipes corporate, en veillant à la qualité des livrables et au respect du périmètre, du budget et des délais.
Responsabilités principales
Volet technique
Piloter des projets réseau stratégiques, notamment la sécurisation des DMZ dans le respect d’échéances critiques.
Identifier les risques techniques, définir des plans de mitigation et assurer leur suivi.
Participer activement aux comités de changement en apportant une expertise réseau et une analyse critique.
Définir, suivre et garantir la qualité des livrables techniques en collaboration avec l’équipe.
Maintenir une communication fluide avec les experts corporate, en maîtrisant le vocabulaire technique lié aux réseaux.
Être présent sur le terrain pour comprendre et accompagner la résolution des problématiques opérationnelles.
Volet gestion de projet
Élaborer et maintenir les plannings projet (ressources, coûts, risques, dépendances).
Suivre l’avancement et assurer un reporting régulier auprès de la direction ICT, des sponsors et des parties prenantes métier.
Appliquer les méthodologies de gestion de projet utilisées et tirer parti d’outils comme Jira et Osmoz.
Coordonner les actions de change management afin de garantir l’adoption des solutions déployées.
Volet relationnel & leadership
Être l’interlocuteur principal pour les projets réseau confiés, y compris vis-à-vis des équipes corporate.
Développer une relation de confiance avec les parties prenantes internes et externes.
Adapter votre communication en fonction de vos interlocuteurs (techniques, métiers, management).
Profil recherché
Compétences techniques
Diplôme en informatique avec spécialisation réseaux, ou expérience équivalente.
Minimum 5 ans d’expérience en gestion de projets IT orientés réseau.
Solide expertise en LAN/WAN, DMZ, firewalls, routage, switching et sécurité réseau.
Expérience avérée en gestion de projet end-to-end avec une méthodologie reconnue (Prince2, PMI, Agile).
Expérience dans la gestion de fournisseurs.
Maîtrise d’outils de gestion de projet (Jira, Osmoz).
Soft skills
Esprit analytique, vision globale court et long terme.
Sens de l’organisation, rigueur et orientation résultats.
Excellentes capacités de communication, aussi bien avec des profils techniques que non techniques.
Autres
Bonne maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.
Capacité à évoluer dans un environnement international, incluant des équipes offshore.
Ouverture et aptitude à travailler en lien avec un groupe international.
Begeleiden van afdelingen bij de digitalisatie van validatieprocessen binnen een site-wide transformatieproject.
Opbouwen van expertise in twee softwarepakketten en deze kennis delen met de teams.
Opzetten en uitvoeren van testcases en meewerken aan de keuze van de meest geschikte digitale oplossing.
Waarborgen dat projecttiming wordt gehaald door proactief obstakels en risico’s te identificeren en op te lossen.
Werken in nauwe samenwerking met andere projectleiders die elk hun eigen subprojecten beheren.
Profiel
Eerste projectervaring in de industrie vereist; ervaring in farma is een sterke plus.
Masteropleiding in bio-ingenieur, (industrieel/burgerlijk) ingenieur, (industrieel) apotheker, (computer)wetenschappen, biomedische wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.
Zeer goed georganiseerd, accuraat en communicatief sterk.
Sterke interpersoonlijke vaardigheden en diplomatieke aanpak.
Kennis van Kneat eValidation software is een troef.
Vlotte beheersing van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Project Engineer Contracting – Antwerpen Onze partner is op zoek naar eenProject Engineerom hun team te versterken. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden? Binnen de afdeling Site Tech Services verzorgen we technische, wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning voor kwalitatieve productie van geneesmiddelen.
Als Project Engineer (PE) ben je hierin verantwoordelijk voor één of meerdere producten of projecten.
Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar proactief op inspelen.
Je behartigt hierbij een breed spectrum van taken gaande van dringende kwaliteitsonderzoeken , risico inschattingen, het implementeren van wijzigingen tot en met het binnenbrengen van nieuwe producten in de site.
Geloven we ook heel sterk in teamwerk.
Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis
“Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.
Flexibel (meelopen in productie, shifts ..) op projectbasis
Goede Technische schrijfstijl
Hands-on mentaliteit
Time management
Nice to have Ervaring in project management
Validatie expertise in ruime zin
Ervaring in een vergelijkbare functie
Ervaring in een GMP omgeving
Ons aanbod? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren.
Plannen, uitvoeren, opvolgen, interpreteren en rapporteren van studies binnen het jaarlijkse cleaning herkwalificatieprogramma.
Evalueren van reinigingsprocedures voor productcontactmateriaal.
Ondersteunen van projectingenieurs bij cleaning validatie van nieuwe producten of bij equipmentwijzigingen.
Nauw samenwerken met een team van ±18 collega’s en dagelijks aanwezig zijn op de productie vloer.
Profiel
Bachelor in een wetenschappelijke of technische richting of gelijkwaardig door ervaring.
Sterke sociale en organisatorische vaardigheden, echte teamplayer.
Ervaring met PC-softwaretoepassingen.
Vlotte communicatie in Nederlands en Engels, met sterke technische schrijfstijl.
Analytisch, probleemoplossend, creatief en nauwkeurig met oog voor detail.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Technische expertise in inspectieapparatuur en -technologieën (visuele inspectiemachines, leak testers, camera- en sensorsystemen, reject handling, automatisering).
Opstellen en documenteren van technische specificaties (EDS, P&ID’s, elektrische schema’s) en afstemmen met SME’s.
Werken volgens engineeringstandaarden en afstemmen met de Lead Engineer tijdens ontwerp, constructie en implementatie.
Opvolgen van constructie, installatie en inbedrijfstelling om te garanderen dat de installatie voldoet aan de specificaties.
Toepassen van projectmanagementtools (planning, budget, risico’s, rapportering, stakeholderbeheer).
Aansturen en opvolgen van contractors voor bouw, installatie en testen van de inspectieapparatuur.
Verantwoordelijk voor overdracht naar operations, inclusief volledige projectdocumentatie en projectafsluiting.
Opvolgen van opstartresultaten om te verzekeren dat de projectdoelstellingen behaald zijn.
Documenteren van constructie, verificatie en validatie in het engineering projectdossier.
Definiëren en uitvoeren van engineeringtesten, verificatie en validatie van inspectieapparatuur.
Opstellen van validatieaanpak, testprotocollen, verificatie- en validatiedocumenten.
Uitvoeren van testen en coördineren van goedkeuringen door SME’s en systeemverantwoordelijken.
Beheren en documenteren van afwijkingen en acties (CAPA’s, risicoanalyses, cGMP-review, document updates).
Profiel
Master/Bachelor in engineering of gelijkwaardig door ervaring.
Ervaring met inspectieapparatuur in farmaceutische productie is een pluspunt.
Kennis van testen, verificatie en validatie van systemen (ervaring in steriele omgeving is een plus).
Goede kennis van cGMP en compliancevereisten.
Communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
