Beheren van validatie-aspecten bij de introductie van nieuwe producten op de site.
Valideren en documenteren van ondersteuning voor formulering, vullen, verzenden en verpakkingsprocessen.
Uitvoeren en documenteren van dringende kwaliteitsonderzoeken.
Uitvoeren van uitgebreide risicoanalyses en het definiëren van passende mitigatiemaatregelen.
Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen in verband met productintroducties.
Verzorgen van projectmanagement, inclusief coördinatie, planning, probleemoplossing en voortgangsrapportage.
Consistente uitvoering van operationele taken en bijdrage aan teamdoelstellingen binnen de afgesproken procedures.
Samenwerken met andere serviceteams en bijdragen aan continue verbeterinitiatieven.
Jouw profiel:
Masterdiploma in een wetenschappelijk vakgebied zoals Bio-ingenieurswetenschappen, Farmacie, Biochemie of Biotechnologie.
Perfecte beheersing van het Nederlands en goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
Sterke communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden; een echte teamspeler.
Georganiseerde, nauwkeurige en kwaliteitsbewuste werkhouding.
Analytische vaardigheden, probleemoplossend vermogen en een goede technische schrijfstijl.
Ervaring met validatieprojecten en vaardigheid in planning en projectcoördinatie.
Proactieve, pragmatische en resultaatgerichte werkhouding; kan zowel zelfstandig als in teamverband werken.
Ervaring met een GMP-omgeving en kennis van risicoanalyse- en validatieprocessen.
Flexibiliteit om eventueel in ploegendiensten te werken, afhankelijk van het project.
Wat mag je verwachten? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en geeft je toegang tot opleidingen in technische onderwerpen en soft skills. Wij zullen je carrièrepartner zijn bij elke stap van je traject.
Project Validation Coordinator Antwerp – Contracting What are your responsibilities? The Project Validation Coordinator supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project deliverables in relation to validation. The role ensures consolidation of validation documentation, monitoring of validation strategy, coaching on quality systems, facilitation of risk assessments, and cross-functional alignment. Key Responsibilities
Supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project deliverables in relation to validation.
Composes and consolidates the overall validation project plan/report and clarifies the validation strategy to the project team, management and inspectors.
Continuously follows up the predefined validation strategy, adjusts and/or escalates if needed and provides overview of the status and potential impact on project timeline.
Facilitates and documents quality system risk assessment activities.
Provides input for management communication & reporting.
Supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project time line.
Composes, consolidates and maintains the general project schedule file to keep the overview of all milestones towards the completion of the project.
Monitors continuously this overall project schedule file and keeps the project team informed regarding the progress and alerts problems/conflicts relating to the execution of project tasks and interrelations of project activities.
Assists the project lead to define and evaluate planning risks and mitigation plan.
Provides input for management communication & reporting.
Who are you?
Master’s degree in Life Sciences or Engineering related field.
Professional experience in a GMP environment or within the pharmaceutical industry.
Knowledge and practical understanding of validation activities in the pharmaceutical field.
Fluency in Dutch and English.
What can you expect? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
