Project Engineer Automation Systems Vast Contract of Freelance – Regio Bornem – Puurs #ProjectEngineering #Automation #Validation #LifeSciences
Ben jij een technisch sterke ingenieur met interesse in automatisatie, installaties en projectopvolging in een high-tech productieomgeving? Wil je werken aan de implementatie en opstart van geavanceerde installaties binnen een sterk gereguleerde sector?
Dan kan deze rol als Project Engineer Automation Systems een interessante volgende stap zijn in jouw carrière.
Jouw verantwoordelijkheden? In deze functie werk je binnen het engineeringteam aan projecten rond geautomatiseerde laad- en ontlaadsystemen voor productie-installaties. Je A – Z takenpakket:
Opvolgen van engineeringprojecten rond geautomatiseerde installaties van installatie tot operationele overdracht.
Coördineren van installatie- en opstartactiviteiten, inclusief samenwerking met leveranciers en opvolging van planning.
Troubleshooten tijdens de commissioning- en start-upfase en analyseren van technische problemen.
Opstellen en opvolgen van validatiedocumentatie en ondersteunen bij validatie- en testactiviteiten.
Organiseren en geven van trainingen aan productie- en onderhoudsteams rond nieuwe installaties.
Samenwerken met verschillende stakeholders (engineering, productie, QA, maintenance) om een vlotte projectimplementatie te garanderen.
Wie ben je? Je beschikt over een masterdiploma in een technische richting zoals elektromechanica, automatisatie of industrieel ingenieur, of bent gelijkwaardig door ervaring. Je hebt een sterk technisch inzicht in geautomatiseerde installaties en industriële systemen en bent analytisch ingesteld.
Ervaring in een sterk gereguleerde productieomgeving is een troef, evenals kennis van validatieprocessen en het opstellen van technische documentatie. Je werkt georganiseerd, nauwkeurig en zelfstandig, en weet technische problemen op een gestructureerde manier te analyseren en op te lossen.
Daarnaast ben je een teamspeler die vlot samenwerkt met verschillende afdelingen en externe partners. Je communiceert vlot in Nederlands en Engels.
Wat kan je verwachten? Je mag rekenen op een competitief salarispakket met extralegale voordelen, bedrijfswagen en tankkaart en mogelijkheden tot professionele ontwikkeling binnen een internationale industriële omgeving.
Interesse? Neem contact op met Sara Van den Bossche – Jefferson Wells via [email protected] of 0472 79 10 42.
Utility Engineer Vast contract of Freelance – regio Bornem-Puurs #Utilities #Engineering #Maintenance #Projectmanagement
Ben jij een technisch sterke ingenieur met interesse in utilities en industriële installaties? Wil je werken in een omgeving waar betrouwbaarheid, procesoptimalisatie en technische innovatie centraal staan? Dan kan deze functie als Utility Engineer een interessante volgende stap zijn in jouw carrière.
Voor een bedrijf regio Bornem-Puurs zijn we op zoek naar een gedreven Utilities Engineer om een engineering- en maintenance team te gaan ondersteunen in een innovatief machinepark.
Jouw verantwoordelijkheden? In deze rol ben je verantwoordelijk voor het beheer en de optimalisatie van diverse utility-installaties op een industriële site. Je takenpakket:
Opvolgen en ondersteunen van investerings- en optimalisatieprojecten in samenwerking met engineering.
Beheren en technisch opvolgen van utility-installaties, inclusief onderhoudsstrategie en operationele ondersteuning.
Analyseren van storingen en inefficiënties en implementeren van structurele verbeteracties om de betrouwbaarheid te verhogen.
Optimaliseren van maintenanceplannen met als doel stilstand te verminderen en de beschikbaarheid van installaties te verhogen.
Fungeren als technisch aanspreekpunt voor complexe operationele vraagstukken en ondersteuning bieden aan maintenance en andere teams.
Beheren van technische documentatie en delen van kennis via training en ondersteuning van techniekers.
Wie ben je? Je beschikt over een masterdiploma in industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur of een gelijkaardige technische richting, of bent gelijkwaardig door ervaring. Je hebt een sterk technisch inzicht in industriële installaties en procesomgevingen en weet technische problemen snel te analyseren en op te lossen.
Daarnaast combineer je een gestructureerde en resultaatgerichte aanpak met goede projectmanagementvaardigheden. Je kan technische projecten coördineren, prioriteiten stellen en efficiënt samenwerken met verschillende teams op de site.
Je communiceert vlot in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk, en je hecht veel belang aan veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van installaties.
Wat kan je verwachten? Je mag rekenen op een competitief salarispakket met extralegale voordelen, bedrijfswagen en tankkaart en mogelijkheden tot professionele ontwikkeling.
Interesse? Contacteer Sara Van den Bossche – Jefferson Wells via [email protected] of 0472 79 10 42.
Project Engineer Site Technical Services Contracting – Antwerp
Taken • Bieden van technische en projectmatige ondersteuning om een robuuste farmaceutische productie van Medical Devices en Combination Products (MDCP) te waarborgen. • Ondersteunen van product lifecycle activiteiten zoals productlanceringen, technische onderzoeken, change management en continue verbetering. • Uitvoeren en ondersteunen van technische onderzoeken en probleemoplossing binnen productieprocessen. • Beheren of ondersteunen van technische verbeter- en implementatieprojecten. • Ondersteunen van design- en proceswijzigingen en uitvoeren van bijhorende risicoanalyses. • Zorgen voor naleving van GMP-richtlijnen en interne kwaliteits- en regulatoire vereisten. • Ondersteunen bij het onderzoek van klantklachten en implementeren van corrigerende en preventieve acties (CAPA). • Samenwerken met Manufacturing Quality Assurance bij de behandeling van Non-Conformance Reports (NCR) en de kwalificatie van materialen en processen. • Leiden of ondersteunen van technische projecten inclusief planning, risicoanalyse en uitvoering. • Voorbereiden en onderhouden van technische documentatie zoals protocollen, rapporten en risicoanalyses. • Ondersteunen van productlanceringen, line extensions en marktuitbreidingsactiviteiten. • Coördineren met Operations, Engineering, QA en leveranciers om een tijdige uitvoering van activiteiten te garanderen. • Identificeren van technische risico’s en bijdragen aan continue verbeteringsinitiatieven. • Samenwerken met productie, R&D, Quality en Regulatory Affairs binnen product- en proces lifecycle management.
Profiel • Masterdiploma in Engineering (Mechanisch, Biomedisch, Chemisch, Manufacturing) of gelijkwaardig door ervaring. • Ervaring in farmaceutische of medische hulpmiddelenproductie of technische projectondersteuning is een pluspunt. • Goede kennis van GMP en kwaliteitssystemen. • Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen. • Goede projectmanagement- en organisatorische vaardigheden. • Sterke communicatieve vaardigheden en teamgerichte houding. • Nauwkeurig, kwaliteits- en veiligheidsgericht. • Vlotte kennis van het Engels, kennis van het Nederlands is een plus.
Nice to have • Kennis van 21 CFR Part 820, ISO 13485 en ISO 14971. • Ervaring met medical devices of combinatieproducten. • Ervaring met injection molding technologieën binnen de medische sector.
Mission: The Launch Excellence Project Engineering service is responsible for managing validation activities related to the introduction of new products at the manufacturing site. The role ensures that all processes linked to product launch comply with regulatory requirements, internal quality standards, and GMP guidelines throughout the product lifecycle. The service also contributes to project coordination, risk management, and quality investigation activities required for successful product implementation. Key Responsibilities:
Validation Activities
Plan, execute, and document validation activities associated with new product introduction.
Validate processes related to: formulation, filling, shipping, packaging
Ensure validation documentation complies with GMP and regulatory standards.
Execute and document urgent quality investigations.
Analyze deviations, identify root causes, and implement corrective actions.
Ensure traceability and documentation of all investigations.
Conduct risk assessments for processes and systems.
Identify potential risks related to product implementation.
Define and implement risk mitigation strategies.
Support process changes and system updates related to new product introduction.
Collaborate with cross-functional teams to implement improvements.
Coordinate project activities related to product launch.
Plan timelines, deliverables, and project milestones.
Track progress and resolve issues.
Provide project status reporting to stakeholders.
Prepare technical and validation documentation.
Ensure documentation meets regulatory and internal quality requirements.
Maintain organized and auditable project records.
Profile:
Master’s degree in a scientific discipline
Fluency in Dutch & English
Validation processes and documentation
Risk assessment methodologies
Quality investigation and deviation analysis
Knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP)
Project planning and coordination
Technical report writing
Work may require flexibility for shift work depending on project needs.
Collaboration with multiple departments (quality, manufacturing, engineering, regulatory).
Our offer ? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Beheren van validatieactiviteiten voor de introductie van nieuwe producten op de productiesite.
Zorgen dat processen voldoen aan regelgeving en kwaliteitsnormen.
Ondersteunen en documenteren van validatie van belangrijke productieprocessen: formulatie, vullen, verpakking, transport en distributie.
Uitvoeren van kwaliteitsonderzoeken bij problemen, oorzaken identificeren en oplossingen voorstellen.
Uitvoeren van risicoanalyses voor processen en productlanceringen en mitigatiemaatregelen definiëren.
Ondersteunen van proces- en systeemveranderingen bij nieuwe productintroducties en bijwerken van procedures om compliance te waarborgen.
Coördineren van validatieprojecten door activiteiten te plannen, teams te coördineren, voortgang te volgen, problemen op te lossen en statusrapporten op te stellen.
Voorbereiden van technische en validatiedocumentatie conform GMP- en regelgevingseisen.
Dagelijkse activiteiten kunnen zijn:
Schrijven of beoordelen van validatieprotocollen en rapporten.
Deelnemen aan projectvergaderingen.
Uitvoeren van risicoanalyses.
Onderzoeken van kwaliteitsafwijkingen.
Coördineren met engineering-, kwaliteits- en productieteams.
Functieomschrijving Als Project Engineer binnen het projectteam van het microbiologisch laboratorium ben je verantwoordelijk voor de verificatie en implementatie van microbiologische testmethoden voor nieuwe producten. Je speelt een cruciale rol bij het waarborgen dat testmethoden voldoen aan de huidige wetgeving, cGMP-normen en interne kwaliteitsstandaarden. Kernverantwoordelijkheden
Voorbereiden en opstellen van verificatieprotocollen voor microbiologische testmethoden.
Plannen van verificatietests in samenwerking met het operations-team van het laboratorium.
Opvolgen van verificatiemonsters en tests om tijdige uitvoering te garanderen.
Documenteren van verificatieresultaten in rapporten.
Initiëren, beschrijven en opvolgen van afwijkingen die zich voordoen tijdens tests.
Zorgen dat testmethoden voldoen aan de huidige wetgeving, cGMP en interne kwaliteitsstandaarden.
Profiel Vereisten:
Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bijv. bio-ingenieurswetenschappen, biomedische wetenschappen, biochemie of gelijkwaardig).
Bij voorkeur ervaring in aseptische farmaceutische productie of een microbiologisch laboratorium; recent afgestudeerden zijn ook welkom.
Pragmatische aanpak met een sterke drang om oplossingen te vinden en resultaten te behalen.
Uitstekende communicatieve vaardigheden en het vermogen om collega’s op verschillende niveaus te motiveren en inspireren.
Sterke technische schrijfvaardigheden voor documentatie en rapportage.
Vloeiend in Nederlands en Engels.
Vermogen om werk efficiënt te organiseren in een omgeving met veranderende prioriteiten.
Analytische ingesteldheid en oog voor detail.
Wat wij bieden:
Werken in een dynamische, wetenschapsgedreven omgeving bij een toonaangevend farmaceutisch of life sciences-bedrijf.
Betrokkenheid bij innovatieve projecten in microbiologie en productontwikkeling.
Mogelijkheden voor professionele groei en carrièreontwikkeling.
