Quality Engineer – Utilities & Supporting Systems Contracting – Antwerp
Functieomschrijving: Als Quality Engineer speel je een sleutelrol in het ondersteunen en verbeteren van de kwaliteitsnormen binnen de afdeling Utilities & Supporting Systems. Je fungeert als coördinator voor complexe kwaliteitsvraagstukken en bent het aanspreekpunt tussen de afdeling en het kwaliteitsteam. Met een proactieve aanpak draag je bij aan het handhaven van hoge kwaliteitsstandaarden door het monitoren van belangrijke parameters, het geven van trainingen en het ondersteunen van validaties en change management.
Kernverantwoordelijkheden:
Coördineren en oplossen van complexe kwaliteitsproblemen binnen de afdeling.
Behouden en verbeteren van kwaliteitsnormen door het monitoren van KPI’s en QPR.
Proactief potentiële problemen identificeren en trainingen geven waar nodig.
Ondersteunen en begeleiden van validatie- en change managementprocessen.
Leiding geven aan en deelnemen aan projecten om de kwaliteitsstandaarden van de afdeling te verbeteren.
Samenwerken met Engineering en PTS-teams om correcte implementatie van kwaliteitsnormen te waarborgen.
Fungeren als aanspreekpunt voor change management en kwaliteitsinput voor Utility- en HVAC-engineers.
Technici, engineers en supervisors trainen en informeren over kwaliteitsgerelateerde onderwerpen.
QAR’s onderzoeken en dataintegriteit verbeteren door controles en nieuwe projecten.
De Validation Master Plan (VMP) up-to-date houden en periodieke evaluaties van gevalideerde systemen uitvoeren.
Assisteren bij auditvoorbereidingen en de afdeling ondersteunen tijdens audits.
Ondersteunen van de Quality Analyst(s) van de afdeling bij hun werkzaamheden.
SOP’s en instructies organiseren en up-to-date houden volgens c-GMP en farmaceutische richtlijnen.
Supervisors en lead engineers ondersteunen bij kwaliteits- en dataintegriteitsvraagstukken.
Kwalificaties:
Masterdiploma in engineering of natuurwetenschappen.
Minimaal 3 jaar industriële ervaring in een chemische fabriek, farmaceutische of voedingsindustrie.
Sterke kwaliteitsmentaliteit en gedegen kennis van SOP’s, GMP en farmaceutische richtlijnen.
Georganiseerd, gestructureerd en effectief in communicatie.
Vloeiend in Nederlands en Engels.
Ervaring met utility-installaties, kalibratie of HVAC is een pluspunt.
Material Planner Vast contract of freelance – Herentals #planning #ERP #materials
Ben jij een gedreven Material Planner die graag zorgt voor een vlotte beschikbaarheid van materialen en tegelijkertijd voorraadniveaus optimaliseert? Werk je graag in een internationale productieomgeving met uitdagende projecten en een focus op efficiëntie en kwaliteit? Dan is dit een mooie kans om jouw expertise verder uit te bouwen.
Voor een internationale speler met een Center of Excellence regio Herentals zijn we op zoek naar een Material Planner die verantwoordelijk is voor de tijdige beschikbaarheid van grondstoffen en handelsgoederen, zowel voor standaardproducten als project-specifieke (one-off) materialen.
Jouw verantwoordelijkheden? als Material planner zal je samenwerken met de demand planner voor opvolging van de klantvraag en de strategische inkoper om leveranciersprestaties te verbeteren en escalaties in de supply chain aan te pakken. Jouw verantwoordelijkheden:
Zorgen voor tijdige beschikbaarheid van materialen en optimale voorraadniveaus
Uitvoeren van material resource planning in het ERP-systeem (Navision)
Initiëren van purchase orders richting leveranciers
Coördineren van pull-in/push-out acties voor leveringen van leveranciers
Continu verbeteren van processen door key material planning parameters te optimaliseren
Wie ben je? Je beschikt over een bachelor in supply chain management of gelijkwaardig door ervaring, en hebt minimaal 3 jaar ervaring in materiaalplanning, operationele inkoop of voorraadbeheer. Je hebt een goede kennis van ERP-systemen (Navision) en MS Excel, bent nauwkeurig en analytisch, en kunt werken onder tijdsdruk.
Je bent proactief, flexibel en pragmatisch, behoudt het overzicht in een dynamische omgeving en communiceert vlot op business level in Nederlands en Engels.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar een competitief loon en uitgebreid pakket aan extralegale voordelen wordt aangeboden. Je krijgt de kans om actief bij te dragen aan de uitvoering van projecten over de hele wereld, met ruimte voor professionele groei, kennisdeling en persoonlijke ontwikkeling.
Interesse in deze rol als Material Planner? Neem contact op met Sara Van den Bossche via +32 (0)472 79 10 42 of [email protected] voor meer informatie of een discreet kennismakingsgesprek.
Project Engineer Vast Contract of freelance – regio Herentals #telecommunicatie #projects #AutoCad
Ben jij een technisch onderlegde en hands-on Project Engineer die energie haalt uit het integreren van technische oplossingen binnen een productieomgeving? Wil je werken in een internationale context waar innovatie, samenwerking en kwaliteit centraal staan? Dan is dit een mooie opportuniteit om jouw expertise verder uit te bouwen.
Voor een toonaangevende internationale speler actief binnen connectiviteits- en automatisatieoplossingen zijn we op zoek naar een Project Engineer die een sleutelrol opneemt tussen engineering en productie.
Jouw verantwoordelijkheden? Als project ingenieur komt je terecht in een innovatieve werkomgeving waar je samenwerkt met collega’s uit verschillende disciplines en landen. Jouw takenpakket:
Integreren van technische oplossingen binnen de productieomgeving
Ontwerpen en documenteren van rack lay-outs, bekabeling en interconnecties via Autocad, ter ondersteuning van productieoperatoren
Ontwerpen en documenteren van kabels en mechanische componenten
Ontwikkelen van testprocedures voor datacommunicatieapparatuur
Industrialiseren en optimaliseren van technische documentatie en procedures
Opleiden en ondersteunen van productieoperatoren
Wie ben je? Je beschikt over een bachelor met relevante werkervaring of een masterdiploma in elektromechanica, elektronica, elektriciteit of mechatronica. Je hebt een brede technische interesse en affiniteit met data- en telecommunicatie en begrijpt hoe technische oplossingen vertaald worden naar een productiecontext. Ervaring met of basiskennis van Autocad is noodzakelijk. Je werkt nauwkeurig, gestructureerd en methodisch en hebt oog voor detail.
Je communiceert vlot en professioneel, waarbij vloeiend Engels vereist is. Kennis van het Nederlands is een plus. Ervaring met ERP-systemen en occasionele prijsonderhandelingen vormt een bijkomende meerwaarde.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar samenwerking, kwaliteit en technologische vooruitgang centraal staan. Je krijgt de kans om actief bij te dragen aan toekomstgerichte automatisatie- en connectiviteitsoplossingen, met ruimte voor professionele groei, kennisdeling en persoonlijke ontwikkeling binnen een stabiele organisatie.
Interesse in deze rol als Project Engineer? Neem dan contact op met Sara Van den Bossche via +32 (0)472 79 10 42 of [email protected] voor meer informatie of een discreet kennismakingsgesprek.
Als Regulatory Strategist maak je deel uit van een team dat Pfizer ondersteunt door federale, nationale en internationale regelgeving te interpreteren en toe te passen op producten, processen, praktijken en procedures. In deze rol ben je verantwoordelijk voor de registratieactiviteiten van toegewezen producten en rapporteer je aan de Lead Regulatory.
Je werkt nauw samen in cross-functionele teams met verschillende afdelingen in Puurs (productie, laboratoria, QA, supply, …) en werkt samen met R&D en globale regulatory collega’s, waaronder Global Chemistry, Manufacturing & Controls (GCMC), om de introductie van nieuwe producten op de Pfizer-site in Puurs te ondersteunen. Dankzij jouw inzet en toewijding draagt Pfizer bij aan nieuwe mijlpalen en aan het verbeteren van de gezondheid van patiënten wereldwijd.
Taken en verantwoordelijkheden
Ondersteunen van regulatory submissions (CTD, BLA, NDA, …) door sitecollega’s te informeren over regelgeving en door het opstellen van dossiers.
Fungeren als aanspreekpunt voor regulatory collega’s om potentiële issues te communiceren en op te lossen.
Samenwerken met diverse stakeholders om hoogwaardige CMC-dossiers aan te leveren en naleving van de Pfizer-portfolio te garanderen.
Tijdig beheren en coördineren van antwoorden op vragen van gezondheidsautoriteiten naar aanleiding van lifecycle submissions voor toegewezen markten of producten.
Evalueren van post-approval wijzigingen op de productiesite en de bijbehorende regulatory variaties; je schrijft de relevante onderdelen van het dossier.
Bijdragen aan projectafronding, eigen tijd efficiënt beheren om afgesproken deadlines te halen en werkplannen ontwikkelen binnen het team ter ondersteuning van operationele doelstellingen.
Profiel en ervaring
Masterdiploma in de levenswetenschappen (bv. industrieel apotheker, biomedische wetenschappen, bio-ingenieur, …).
Minstens 3 jaar ervaring in de farmaceutische sector (of gelijkwaardig via een PhD), met ervaring in regulatory activiteiten (opstellen van CTD, BLA, CMC) en kwaliteit.
Sterke wetenschappelijke en analytische vaardigheden, gecombineerd met technische schrijfvaardigheden voor het opstellen van RFT regulatory documentatie.
Goede kennis van geneesmiddelenwetgeving en richtlijnen van toonaangevende autoriteiten (EMA, FDA).
Sterke communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, met goede onderhandelings- en beïnvloedingsvaardigheden.
Dynamisch, flexibel, enthousiast en leergierig.
In staat om zelfstandig te werken met minimale supervisie én goed te functioneren in teamverband.
Behandelen en opvolgen van kwaliteitsafwijkingen met betrekking tot aangekochte materialen (grondstoffen, componenten, procesmaterialen, enz.). Deze afwijkingen kunnen ontstaan vanuit diverse afdelingen zoals labo, magazijn, productie en marktklachten.
Beoordelen van door leveranciers uitgevoerde onderzoeken, evenals het evalueren van corrigerende en preventieve acties (CAPA’s) en het controleren van hun effectiviteit om herhaling te voorkomen.
Voorbereiden en organiseren van Key Account Meetings (KAM) met leveranciers om kwaliteitsprestaties en -scores te bespreken.
Uitvoeren van initiële leverancierskwalificaties en opvolgen van periodieke herkwalificaties.
Uitvoeren van leveranciersaudits of het reviewen van auditrapporten die zijn opgesteld door externe auditgroepen.
Coördineren van crossfunctionele onderzoeken bij complexe root cause analyses.
Actieve deelname aan projecten met betrekking tot Incoming Control en Incoming Release.
Team & Werkomgeving Je komt terecht in een jong, dynamisch en enthousiast team van echte teamplayers die elkaar ondersteunen en samenwerken om kwaliteitsdoelstellingen te behalen. Kwalificaties & Competenties
Universitair diploma in een wetenschappelijke discipline.
Ervaring met productie- en kwaliteitsonderzoeken is een pluspunt.
Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, in het Nederlands en Engels.
Zeer goede documentatievaardigheden (technisch schrijven in het Nederlands en Engels).
Goede projectmanagementvaardigheden (tijd, kosten en scope) en het vermogen om met tegenstrijdige prioriteiten om te gaan.
Diplomatiek, maar tegelijk overtuigend en assertief.
Jouw verantwoordelijkheden Je behartigt hierbij een breed spectrum van taken waaronder het valideren/implementeren van wijzigingen, het onderzoeken en oplossen van kwaliteitsproblemen, en het monitoren van de productkwaliteit om proactief in te grijpen. Je coördineert, genereert of evalueert nieuwe ideeën, voert haalbaarheidsstudies uit en risk assessments (Cause & effect, FMEA, …), staat in voor validaties en begeleidt mee implementaties in productie. Je bepaalt de Critical Quality Attributes (kwaliteitsvereisten) van de producten vanuit proces-, product- en wetenschappelijke kennis, en geeft support voor specificaties en wijzigingen van grondstoffen met het oog op productkwaliteit en patient safety en volgens de cGMP regels. Je profileert jezelf als specialist terzake door continu op de hoogte te blijven van de productie issues en feedback van de markt. Je analyseert deze info en gebruikt de nodige tools (6 sigma (Green/Black Belt), DMAIC, …) om verbeteringen te realiseren. Troubleshooting is een belangrijk onderdeel van je job. Je werkt nauw samen met de leveranciers/productie om bij problemen de juiste acties te implementeren. Je zorgt ervoor dat steeds gewerkt wordt in compliance met de geldende wetgeving.
Wat wij zoeken in jou Master opleiding: Bio-Ingenieur, Industrie-Apotheker, Burgerlijk of industrieel Ingenieur, master of PhD in een wetenschappelijke richting. Een aantal jaar relevante ervaring is een meerwaarde. Bv. ervaringen in steriele productie van geneesmiddelen, projectmanagement alsook kennis van kwaliteitssystemen (cGMP) en validatie/kwalificatie. Affiniteit met documentatie Enthousiaste teamplayer. Dynamisch, enthousiast en continue leergierigheid. Respect voor afgesproken beslissingen en procedures alsook discipline in het uitvoeren van de projecten/taken. Goede communicatie skills inclusief overtuigingskracht en sluiten van compromis. Goede analytische vaardigheden.
Functiedoel Het ondersteunen en coördineren van kwaliteits- en validatieactiviteiten om de gevalideerde status van computersystemen binnen automatiserings- en IT/OT-projecten te garanderen.
Taken en verantwoordelijkheden Operationele ondersteuning Adviseren bij software- en infrastructuurproblemen op basis van procedures en ervaring. Ondersteunen bij de correcte implementatie van oplossingen. Validatie en projectsupport Coördineren van validatieactiviteiten binnen computer- en automatiseringsprojecten. Bepalen van de validatieaanpak. Opstellen van validatieplannen en rapporten. Uitvoeren van functionele risicoanalyses. Coachen van project engineers op het vlak van validatie en compliance. Periodic review Uitvoeren en opvolgen van periodieke reviews van computersystemen. Data integrity Opvolgen van de data-integriteitsstatus van geautomatiseerde systemen. Ondersteunen bij vragen rond data integrity.
Profiel Opleiding en kennis Industrieel, burgerlijk of bio-ingenieur met interesse in softwareontwikkeling en automatisering. Goede kennis van het Nederlands en Engels. Vaardigheden Sterk communicatief en samenwerkingsgericht. Gestructureerd en nauwkeurig. Analytisch met inzicht in de balans tussen compliance en efficiëntie. Projectgericht en probleemoplossend.
For a growing international technology environment, we are looking for a motivated Software Developer to strengthen a product-focused development team. In this role, you will contribute to the evolution of a complex software platform used in a networked and mission-critical context.
You will collaborate closely with software engineers, quality specialists, product stakeholders and support teams to deliver reliable, scalable and future-proof solutions.
Your responsibilities
Design, build, test and maintain high-quality software solutions within a .NET / C# ecosystem
Translate functional and technical requirements into robust and scalable implementations
Actively participate in technical discussions, design sessions and code reviews
Troubleshoot, debug and optimize performance where needed
Keep an eye on emerging technologies and propose improvements to enhance the platform’s long-term value
Your profile
Educational background: Master’s degree in Engineering, Computer Science or similar, or equivalent hands-on experience
Technical skills: Solid knowledge of the .NET framework and C# development
Learning mindset: Curious, eager to grow and interested in new tools and technologies
Team player: Comfortable working in multidisciplinary teams, including close collaboration with non-software profiles
Problem solver: Analytical, proactive and motivated to tackle complex technical challenges
What’s in it for you
Competitive salary package complemented with a broad range of benefits (meal vouchers, eco vouchers, insurance coverage, pension plan, mobility options, …)
A supportive and professional environment that encourages learning and knowledge sharing
The chance to contribute to impactful products within an international R&D setting
A collaborative culture where initiative and innovation are genuinely valued
A pleasant workplace in a green, easily accessible area, helping you avoid long daily commutes
Our client is a global technology group with a solid engineering foundation and a people-oriented culture. The local team combines technical excellence with a collaborative and informal working atmosphere.
Your role
Are you passionate about embedded software and looking for a role where your work truly makes an impact? Join a close-knit, agile engineering team based in the heart of the Kempen region. You will work in an open and collaborative environment where innovation, ownership, and teamwork are key.
As an Embedded Software Engineer, you will:
Design, develop, test and maintain software in an embedded Linux environment
Build and improve high-quality, reliable software for industrial applications
Collaborate closely with product management, QA, and service teams to translate requirements into technical solutions
Perform code and design reviews, troubleshoot complex issues, and optimize system performance
Introduce new ideas, tools, and technologies to continuously improve the R&D landscape
Manage your own priorities and deadlines within an agile, supportive team
Your profile
Degree in Engineering, Computer Science, or equivalent experience, with a strong passion for embedded systems
Solid experience with C++ and Python, including debugging and structured software development
Hands-on experience with embedded Linux and agile development methodologies
Fluent in English; Dutch is a strong plus
A proactive, collaborative mindset with curiosity for modern technologies
Why join?
A friendly and informal team culture with strong technical expertise
A pleasant working environment in the Kempen region, easily accessible for local professionals
International impact with locally developed solutions
Plenty of room for autonomy, learning, and professional growth
A healthy balance between focus, collaboration, and enjoyment at work
