We zoeken een Lab Operations Project Engineer voor de implementatie, validatie en compliancebeoordeling van analysemethoden binnen Quality Control. Je coördineert methode-implementaties, beheert technische documentatie en ondersteunt QC-analisten bij testuitvoering en troubleshooting.
Verantwoordelijkheden
Beoordelen van compliance van methodvalidatie- en compendiale dossiers.
Implementeren van nieuwe analysemethoden, testmethoden en QC-procedures.
Plannen en coördineren van activiteiten rond methode-implementatie.
Opstellen en reviewen van protocollen, testscripts en rapporten.
Opvolgen, onderzoeken en afsluiten van afwijkingen.
Reviewen van validatie- en transfertesten.
Valideren van bestanden zoals SoftMaxPro en Excel.
Verifiëren van compendiale testen.
Ondersteunen van QC-analisten tijdens testuitvoering.
Oplossen van technische problemen binnen labo-activiteiten.
Uitvoeren van root cause analyses met methodes zoals DMAIC.
Opstarten en opvolgen van CAPA-acties.
Bijdragen aan regelgevende dossiers voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins.
Autonoom oplossen van complexe problemen en sturen van technische richting.
Profiel
Masterdiploma in industrieel, burgerlijk of bio-ingenieur, industriële farmacie, biochemie, biotechnologie of een gelijkaardig wetenschappelijk domein.
Ervaring in een GMP-omgeving is sterk gewenst of vereist.
Relevante ervaring binnen een farmaceutische of productieomgeving is een plus.
Perfecte kennis van Nederlands en goede kennis van Engels, schriftelijk en mondeling.
Sterk in technische en wetenschappelijke documentatie.
Zeer nauwkeurig, georganiseerd en analytisch.
Goede schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden.
Probleemoplossend, zelfstandig en kwaliteitsgericht.
Teamplayer met sterke interpersoonlijke vaardigheden.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
We zoeken een Project Engineer Formulatie die engineeringprojecten ondersteunt rond farmaceutische formulatie-equipment binnen een aseptische productieomgeving. Je werkt mee aan upgrades, nieuwbouwprojecten en optimalisaties van installaties zoals tanks, filterskids, formulatie booths, weegsystemen, filling-dockings en SIP-/CIP-installaties. Je werkt binnen een multidisciplinair projectteam en bent verantwoordelijk voor de planning, coördinatie, specificatie, design, validatie, opstart en suppliercontacten binnen jouw projectscope.
Verantwoordelijkheden
Ownership nemen over projectactiviteiten voor jouw equipment.
Coördineren van planning, scope, budget en technische uitvoering.
Opvolgen van projectfases: design, documentatie, werfopvolging, testing, validatie en opstart.
Structureren en oplossen van complexe technische en organisatorische problemen.
Voorbereiden en opvolgen van verificatie, kwalificatie, cleaning en sterilisatievalidatie.
Proactief communiceren met engineering, productie, STS, leveranciers en externe partners.
Afstemmen met stakeholders tijdens meetings en op de werkvloer.
Meewerken aan veilige, conforme, innovatieve en kostefficiënte projectoplevering.
Zorgen voor tijdige oplevering binnen budget en scope.
Profiel
Masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting, zoals industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur of bio-ingenieur.
Ervaring in een farmaceutische en/of GMP-omgeving is een must.
Ervaring binnen een aseptische productieomgeving is sterk gewenst.
Validatie-ervaring is een groot pluspunt.
Ervaring met projectcoördinatie en aannemersbeheer is een plus.
Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden.
Grote interesse in technische, technologische en procesmatige aspecten.
Teamspeler met analytische, punctuele en proactieve werkhouding.
Zelfstandig, assertief en sterk in probleemoplossend denken.
Flexibel en comfortabel in een veranderende projectomgeving.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Voor een QC-labo zoeken we een Project Engineer Lab Operations die mee instaat voor compliance, methodevalidatie en de implementatie van analytische testmethodes.
In deze rol ondersteun je de introductie en validatie van nieuwe QC-methodes en procedures. Je zorgt voor correcte documentatie, analyseert validatiedata en helpt bij afwijkingen, troubleshooting en verbeteracties.
Jouw taken
Beoordelen van methodevalidatie en compendiale documentatie
Coördineren en plannen van de implementatie van nieuwe QC-testmethodes
Opstellen en reviewen van protocollen, test scripts en rapporten
Beheren en onderzoeken van deviaties
Analyseren van validatie- en transferresultaten
Valideren van elektronische files en compendiale testen
Ondersteunen van QC-analisten tijdens testuitvoering
Troubleshooting bij technische problemen
Uitvoeren van root cause analyses, bijvoorbeeld via DMAIC
Opstarten en opvolgen van CAPA-acties
Mogelijk bijdragen aan registratiedossiers voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins
Jouw profiel
Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals industriële farmacie, biochemie, biotechnologie, bio-ingenieurswetenschappen of industriële/civiele engineering
Perfecte kennis van Nederlands en goede kennis van Engels
Sterke schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden
Nauwkeurig, gestructureerd en kwaliteitsgericht
Sterk in technisch en wetenschappelijk schrijven
Analytisch ingesteld en probleemoplossend
Ervaring in een GMP-omgeving is sterk aanbevolen
Teamspeler met goede samenwerkingsvaardigheden
Relevante ervaring in farma of productie is een plus
Wat we zoeken
We zoeken iemand die zelfstandig en nauwkeurig werkt, graag data analyseert en complexe informatie helder kan documenteren. Je combineert een analytische mindset met sterke communicatie en een duidelijke focus op kwaliteit, compliance en tijdige oplevering.
Vacature: Construction Supervisor Voor een bouw- en projectomgeving zoeken we een Construction Supervisor die verantwoordelijk is voor de dagelijkse opvolging, organisatie en veiligheid op de werf. In deze rol stuur je aannemers in het veld aan, bewaak je planning, veiligheid en kwaliteit, en zorg je voor een vlotte samenwerking tussen de verschillende betrokken partijen. Jouw taken
Dagelijkse opvolging en praktische organisatie van werfactiviteiten
Aansturen en coördineren van aannemers op de werf
Organiseren van dagelijkse coördinatie- en whiteboardmeetings
Controleren van orde, netheid en veiligheid op de site
Nakijken, vrijgeven en afsluiten van werkvergunningen en method statements
Signaleren en helpen oplossen van planningsconflicten
Samenwerken met de Safety Supervisor, Construction Manager en Project Lead
Opvolgen van planning en kosten binnen jouw scope
Uitvoeren van veiligheidsrondes en rapporteren van bevindingen
Ondersteunen of leiden van incidentonderzoeken
Voorbereiden en organiseren van toolboxmeetings
Nakijken van veiligheidsdocumenten, hijsplannen en risicoanalyses
Jouw profiel
Certificaat Preventieadviseur niveau II
VCA-VOL is vereist
Ervaring met aannemersbeheer en werfveiligheid
Kennis van documenten en vergunningen zoals Limosa, Dimona, A1, VCA/SCC, werkvergunningen en method statements
Ervaring met tijdelijke of mobiele bouwplaatsen is een plus
Ervaring binnen een farmaceutische of sterk gereguleerde omgeving is een pluspunt
Vertrouwd met contractor management systemen zoals NineID
Sterk in communicatie, overleg en onderhandelen
Goede kennis van Nederlands en Engels
Georganiseerd, nauwkeurig en stressbestendig
In staat om tijdig te escaleren bij risico’s of problemen
Wat we zoeken We zoeken een ervaren werfcoördinator die zelfstandig werkt, veiligheid centraal stelt en sterk is in het aansturen van aannemers. Je combineert technische werfkennis met duidelijke communicatie, pragmatische probleemoplossing en een sterke focus op compliance.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Vacature: Chemisch Labo-Analist Voor een kwaliteitslabo zoeken we een Chemisch Labo-Analist voor het uitvoeren van routinematige chemische testen ter ondersteuning van productrelease. Na een opleidingsperiode voer je zelfstandig labo-analyses uit. Dit kunnen zowel non-chromatografische als chromatografische testen zijn. Je werkt volgens de geldende cGMP- en GLP-richtlijnen en zorgt voor correcte rapportering en documentatie. Jouw taken
Zelfstandig uitvoeren van routinematige chemische testen
Uitvoeren van labo-analyses ter ondersteuning van productrelease
Correct rapporteren en documenteren van uitgevoerde analyses
Werken volgens cGMP-, GLP-, veiligheids- en kwaliteitsrichtlijnen
Up-to-date houden van je kennis over procedures, veiligheid en regelgeving
Jouw profiel
Bij voorkeur een professionele bachelor in farmaceutische wetenschappen, chemie, farmaceutische of biologische laboratoriumtechnologie
Nauwkeurig en kwaliteitsgericht
Sterk probleemoplossend vermogen
Veiligheidsbewust
Flexibel, positief ingesteld en hands-on
Goede kennis van Nederlands en Engels
Vertrouwd met MS Office; kennis van LIMS is een plus
Ervaring in een GMP-omgeving is een pluspunt
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Project Engineer Lab Support – Compliance & Validatie Locatie: Puurs Voor de labo-afdeling zoeken we een Project Engineer Lab Support binnen het team Compliance & Validation. In deze rol zorg je mee dat analytische en bio-analytische testmethodes en QC-processen voldoen aan de geldende GMP- en compliance-eisen. Je werkt aan methodevalidatie, methodetransfer, compendial compliance en diverse QC-projecten.
Jouw taken Je bent verantwoordelijk voor de opvolging en uitvoering van projecten binnen Lab Operations. Dit betekent onder meer:
Plannen, coördineren en opvolgen van validatie- en transferprojecten
Opstellen van protocollen, rapporten, SOP’s en change controls
Analyseren, interpreteren en correct documenteren van testdata
Samenwerken met labo-analisten, leveranciers en contractlabo’s
Ondersteunen bij audits en compliance-vragen
Oplossen van problemen via troubleshooting en root cause analysis
Implementeren en trainen van nieuwe testmethodes en procedures
Jouw profiel
Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals farmacie, analytische chemie, biochemie, bio-ingenieurswetenschappen of industriële wetenschappen
Minstens 1 jaar ervaring in een GMP-omgeving
Ervaring met Quality Control, validatie, change control of projectbeheer is een plus
Kennis van analytische technieken zoals HPLC, GC, AAS, ELISA of gelijkaardig
Sterk in data-analyse, documentatie en nauwkeurig werken
Resultaatgericht, communicatief en oplossingsgericht
Stressbestendig en flexibel bij veranderingen
Vlot in Nederlands en Engels
Wat we zoeken We zoeken iemand die verantwoordelijkheid neemt, gestructureerd werkt en graag samenwerkt met verschillende teams. Kwaliteit, ownership en proactief denken staan centraal in deze functie.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Ben jij een wetenschapper met expertise in organische chemie, analytische methodes en nitrosamine-onderzoek? Voor onze R&D-omgeving zoeken we een gedreven professional die wil bijdragen aan innovatieve analytische oplossingen binnen farmaceutische ontwikkeling.
Jouw verantwoordelijkheden
Ondersteunen van de ontwikkeling en haalbaarheid van analytische methodes voor de kwantificatie van trace impurities.
Werken aan innovatieve sample preparation-technieken, chromatografische scheidingen en geavanceerde detectiemethodes.
Uitvoeren van analytische werkzaamheden volgens geldende regulatory guidelines en interne kwaliteitsstandaarden.
Ondersteunen van diepgaande root cause investigations rond nitrosamines, met focus op chemische reactiviteit.
Bijdragen aan projecten van vroege onderzoeksfase tot late ontwikkelingsfase binnen de R&D-portfolio.
Nauw samenwerken met cross-functionele teams binnen R&D, kwaliteit, regulatory en analytische sciences.
Snel nieuwe technieken aanleren en actief bijdragen aan innovatieve onderzoeksaanpakken.
Initiëren en leiden van samenwerkingen met universiteiten en externe onderzoeksinstellingen.
Uitbouwen van een extern innovatienetwerk om kennis, expertise en analytische capaciteiten te versterken.
Zorgen voor een veilige werkomgeving volgens alle geldende milieu-, gezondheids-, GMP-, regulatory- en veiligheidsvoorschriften.
Jouw profiel
Je hebt een PhD in organische chemie of een verwant wetenschappelijk domein.
Of je hebt een masterdiploma in een relevante wetenschappelijke richting met minstens 6 jaar relevante ervaring.
Ervaring binnen farmaceutische R&D is een pluspunt.
Expertise in nitrosaminechemie is een sterke troef.
Ervaring met massaspectrometrie, zoals Triple Quadrupole MS en High-Resolution MS, is een belangrijk voordeel.
Kennis van chromatografische methodeontwikkeling is gewenst.
Je bent vertrouwd met regelgevende kaders zoals ICH, EMA en FDA.
Kennis van GMP-richtlijnen en validatievereisten is een pluspunt.
Je beschikt over uitstekende Engelse communicatieve vaardigheden, zowel schriftelijk als mondeling.
Je kan complexe wetenschappelijke onderwerpen helder bespreken met interne en externe
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
De persoon ondersteunt analytische validatieactiviteiten binnen een farmaceutische labo omgeving, met sterke focus op cleaning validation analyses, HPLC en Empower.
Verantwoordelijkheden • Uitvoeren van cleaning validation analyses: staalvoorbereiding, HPLC-analyse en dataverwerking in Empower. • Opstellen en uitvoeren van validatieprotocollen voor analytische methodes en method transfers. • Analyseren van validatieresultaten en opmaken van validatierapporten. • Reviewen van data gegenereerd door andere analisten. • Uitvoeren van compendial reviews, methodeverificaties en training van analisten. • Ondersteunen van jaarlijkse reviews, inclusief data-analyse en rapportering. • Beantwoorden van interne en externe vragen. • Opstellen en reviewen van labo-documentatie zoals SOP’s, lab data sheets, trainingdocumentatie, change controls, deviations en CAPA’s. • Bieden van analytische technische expertise rond farmacopee-testen, regulatory requirements, investigations en root cause analysis. • Organiseren en opvolgen van method transfer projectmeetings. • Werken volgens GMP, geldende regelgeving en veiligheidsvoorschriften.
Profiel • Master- of bachelordiploma in chemie, wetenschappen, farmacie of gelijkwaardig door ervaring. • Minimaal 2 jaar ervaring in een analytisch labo. • Ervaring met validatieprotocollen, SOP’s en validatierapporten. • Sterke HPLC-kennis is vereist; ervaring met Waters-systemen is een plus. • Ervaring met Empower is een must. • Kennis van farmacopees zoals USP, Ph. Eur. en JP. • Goede kennis van cGMP. • Goede kennis van Nederlands en Engels. • Nauwkeurig, gestructureerd en kwaliteitsgericht. • Proactief, probleemoplossend en sterk in prioriteiten stellen. • Teamplayer die ook zelfstandig kan werken. • Ervaring met cross-functionele projecten is een plus. • Goede kennis van Microsoft Word, Excel en PowerPoint.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Functieomschrijving Als Batch Release Analyst ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsbeoordeling en evaluatie van lokaal geproduceerde goederen. Je doet dit op basis van uitgevoerde controles, batchdocumentatie en procesgegevens. Je werkt nauw samen met de productieafdeling en ondersteunende teams. Samen met de supervisie volg je controlesystemen op en ondersteun je de training van andere analisten. Je rapporteert aan de Quality Team Leader. Jouw verantwoordelijkheden
Reviewen van batchdocumentatie van:
Aseptische bulken
Afgevulde producten
Inspectieprocessen
Verpakkingsprocessen
Onderliggende productieprocessen
Uitvoeren van QA-vrijgave van:
Bulkloten
Onderliggende processen
Berekenen van testresultaten op basis van productiegegevens
Continu verbeteren en bewaken van kwaliteitsprocessen binnen het team
Schrijven en aanpassen van QA-gerelateerde procedures
Melden van atypische incidenten die je vaststelt tijdens je werkzaamheden
In kaart brengen van verbeterpunten binnen het batchdocumentatieproces
Profiel
Je hebt een bacheloropleiding in een wetenschappelijke richting of bent gelijkwaardig door ervaring
Ervaring binnen een kwaliteits- of productieomgeving is een pluspunt
Je bent sterk kwaliteitsbewust
Je hebt kennis van GMP
Je hebt een grondige kennis van het Nederlands
Je kan werken met verschillende computerprogramma’s zoals LIMS, SAP en QTS, of je bent bereid dit snel aan te leren
Je werkt graag in een operationele omgeving
Je bent communicatief sterk
Je werkt nauwkeurig, gestructureerd en met oog voor detail
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Ontwikkelen en implementeren van een digitaal documentatiesysteem ter vervanging van papieren batchrecords.
Ontwerpen en uitrollen van digitale oplossingen via Microsoft Power Platform (Power Apps, Power BI, Power Automate).
Identificeren, testen en piloten van AI- en digitale tools binnen en buiten het netwerk om de dagelijkse werking te verbeteren.
Actief samenwerken met eindgebruikers (via interviews en job shadowing) om behoeften te begrijpen en duidelijke vereisten te definiëren.
Digitaliseren van workflows, documentatie en datastromen met betrekking tot processen, MBR’s en kennisoverdracht binnen CoDev en Clinical Supply.
Inspireren en coachen van collega’s om digitale tools en nieuwe werkmethodes te omarmen.
Evalueren van digitale voorstellen en beheren van systeem- en applicatiebehoeften voor productie binnen Clinical Supply (S2F2).
Communiceren van voortgang, resultaten en uitdagingen aan stakeholders en management.
Toepassen van continu verbeteringsmethodes om pilotideeën te testen en meetbare resultaten te realiseren.
Optreden als een actieve change agent, die innovatie, digitale vaardigheden en een open mindset binnen Clinical Manufacturing stimuleert.
Profiel
Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bio-ingenieur, industrieel apotheker, burgerlijk of industrieel ingenieur, master of PhD in een wetenschappelijke richting) of master in IT met ervaring in een GMP-omgeving
Minstens 3 jaar relevante ervaring
Sterke affiniteit met digitalisering, data en AI-concepten; praktische ervaring is een groot pluspunt
Uitstekende computerkennis, vooral MS Office en kennisbeheersystemen
Ervaring met Microsoft Power Platform (Power Apps, Power BI, Power Automate) en SharePoint/Dataverse is een plus
Kennis van Python, SQL of VBA is een bijkomend voordeel
Vermogen om meerdere taken en doelstellingen gelijktijdig te beheren en te prioriteren
Kan zelfstandig werken, maar draagt ook effectief bij aan teamdoelstellingen en samenwerking
Kennis van GMP-regelgeving is een pluspunt
Dynamisch, enthousiast en leergierig met een sterke drang tot continue ontwikkeling
Gedisciplineerd in het opvolgen van beslissingen en procedures binnen projecten
Uitstekende communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, op verschillende niveaus binnen de organisatie
Probleemgevoeligheid en oog voor detail in elk aspect van het werk
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
