• Location: Puurs
• Job #27936

Vacature: Quality Project Engineer – Launch Excellence
Locatie – Puurs
Ben jij een wetenschappelijk geschoolde professional met ervaring in kwaliteitsprojecten binnen de farmaceutische industrie? Wil je bijdragen aan de succesvolle introductie en validatie van nieuwe geneesmiddelen in een hoogtechnologische productieomgeving? Dan is deze functie als Quality Project Engineer – Launch Excellence een uitstekende uitdaging.
Jouw functie
Als Quality Project Engineer binnen Launch Excellence ben je verantwoordelijk voor de end-to-end validatie van nieuwe producten, van formulering en afvulling tot verpakking. Je beheert één of meerdere producten of projecten en ondersteunt de implementatie van nieuwe producten op de productiesite.
Je werkt op het kruispunt van kwaliteit, productie en projectmanagement. Je zorgt ervoor dat validatieactiviteiten correct worden voorbereid, uitgevoerd, geanalyseerd en gedocumenteerd volgens GMP-richtlijnen en interne kwaliteitsstandaarden.
Jouw verantwoordelijkheden

• Beheren en coördineren van validatieprojecten voor nieuwe producten.
• Voorbereiden van validatiedocumentatie, waaronder:
  • risicoanalyses;
  • validatieprotocollen;
  • batchrecords;
  • laboratoriumaanvragen.
• Opvolgen van validatiebatches in productie en analyseren van de resultaten.
• Opstellen van rapportages en ondersteunen van regulatory filing activiteiten.
• Opzetten en opvolgen van stabiliteitsstudies.
• Uitvoeren van root cause analyses bij afwijkingen en voorstellen van correctieve en preventieve acties (CAPA).
• Ondersteunen van kwaliteitsonderzoeken en change management.
• Documenteren van validatie- en kwalificatieactiviteiten.
• Ondersteunen bij de introductie en validatie van single-use systemen en filtervalidatie voor nieuwe producten.
• Ontwikkelen, valideren en troubleshooten van Master Batch Records.
• Samenwerken met productie, kwaliteit, engineering en andere multidisciplinaire teams.

Jouw profiel

• Je beschikt over een masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals:
  • Bio-ingenieur;
  • Farmaceutische Wetenschappen;
  • Biochemie;
  • Biotechnologie;
  • of een gelijkwaardige opleiding.
• Je hebt een uitstekende kennis van het Nederlands en een goede beheersing van het Engels (schriftelijk en mondeling).
• Ervaring binnen een productieomgeving, farmaceutische industrie of GMP-omgeving is een sterke meerwaarde.
• Kennis van aseptische processen en/of validatieprocessen is een pluspunt.
• Ervaring met productie- en kwaliteitsstudies is sterk gewaardeerd.
• Je hebt interesse in technologie, meetapparatuur en softwaretoepassingen.

Jouw competenties

• Je bent analytisch sterk en beschikt over uitstekende probleemoplossende vaardigheden.
• Je werkt nauwkeurig, georganiseerd en kwaliteitsbewust.
• Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden en werkt vlot samen met verschillende stakeholders.
• Je hebt ervaring met technisch schrijven en het opstellen van duidelijke documentatie.
• Je kan prioriteiten stellen en gestructureerde projectplannen opmaken.
• Je neemt initiatief en werkt proactief binnen een dynamische omgeving.
• Je hebt een sterke aandacht voor veiligheid en kwaliteit.

Wat bieden wij?

• Een uitdagende functie binnen een innovatieve farmaceutische productieomgeving.
• De mogelijkheid om rechtstreeks bij te dragen aan de lancering van nieuwe producten.
• Een rol met veel verantwoordelijkheid binnen kwaliteits- en validatieprojecten.
• Samenwerking met multidisciplinaire teams binnen een internationale omgeving.
• De kans om expertise op te bouwen in GMP, validatie en projectmanagement.

Wat kan je verwachten?
Je krijgt een gevarieerd en uitdagend takenpakket waarin je producten doorheen de volledige cyclus ziet gaan, van testmethode tot vrijgave. Je ontvangt een competitief loonpakket met uitgebreide extralegale voordelen en krijgt de kans om je technische kennis verder te ontwikkelen binnen complexe QC-projecten.

 

• Location: PUURS
• Job #27934

Vacature: Launch Excellence Technician I
Ben jij een nauwkeurige en kwaliteitsgerichte professional met een wetenschappelijke achtergrond? Wil je meewerken aan de introductie van nieuwe geneesmiddelen binnen een innovatieve farmaceutische productieomgeving? Dan is deze functie als Launch Excellence Technician I iets voor jou.

Jouw functie
Als Launch Excellence Technician I ondersteun je de volledige validatie van nieuwe producten, van formulering tot afvulling en verpakking. Je werkt mee aan de introductie van nieuwe producten op de productiesite en zorgt ervoor dat alle validatieactiviteiten volgens de geldende kwaliteits- en GMP-richtlijnen verlopen.
Je bent betrokken bij één of meerdere projecten en ondersteunt zowel de voorbereiding als de opvolging van validatieactiviteiten. Daarbij werk je nauw samen met verschillende afdelingen zoals productie, kwaliteit en projectmanagement.

Jouw verantwoordelijkheden

• Voorbereiden van validatiedocumentatie, waaronder protocollen, batchrecords en laboratoriumaanvragen.
• Opvolgen van validatiebatches in productie (inclusief sporadisch ploegwerk wanneer vereist).
• Controleren en verifiëren van validatierapporten en resultaten.
• Beheren van stalen, inclusief opslag, distributie en verzending.
• Opvolgen van testresultaten en ondersteunen van stabiliteitsstudies.
• Aanleveren van gegevens voor registratiedossiers en regulatory submissions.
• Ondersteunen van kwaliteitsonderzoeken en change management.
• Assisteren bij de documentatie van validatie- en kwalificatieactiviteiten.
• Bijdragen aan de projectcoördinatie van validatieactiviteiten.
• Werken volgens de geldende GMP-, kwaliteits- en veiligheidsrichtlijnen.

Jouw profiel

• Je beschikt over een bachelordiploma in een wetenschappelijke richting, zoals Farmaceutische Wetenschappen, Chemie, Biochemie, Biotechnologie of een gelijkwaardige opleiding.
• Je beheerst het Nederlands uitstekend en hebt een goede mondelinge en schriftelijke kennis van het Engels.
• Ervaring binnen een productieomgeving, bij voorkeur in de farmaceutische sector, is een sterke meerwaarde.
• Kennis van GMP, validatieprocessen en/of aseptische productie is een plus.
• Je hebt interesse in technologie, meetapparatuur en softwaretoepassingen.

Jouw competenties

• Je werkt georganiseerd, nauwkeurig en kwaliteitsbewust.
• Je beschikt over sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.
• Je communiceert vlot en werkt graag samen met verschillende stakeholders.
• Je bent proactief en neemt initiatief.
• Je kan prioriteiten stellen en behoudt het overzicht in een dynamische projectomgeving.
• Je hebt oog voor veiligheid en werkt volgens strikte procedures.
• Je bent flexibel en bereid om sporadisch in shiften te werken wanneer validatieactiviteiten dit vereisen.

Wat kan je verwachten?
Je krijgt een gevarieerd en uitdagend takenpakket waarin je producten doorheen de volledige cyclus ziet gaan, van testmethode tot vrijgave. Je ontvangt een competitief loonpakket met uitgebreide extralegale voordelen en krijgt de kans om je technische kennis verder te ontwikkelen binnen complexe QC-projecten.

 

• Location: PUURS
• Job #27935

Vacature: Project Engineer Bouwkunde

Ben jij een bouwkundig ingenieur met enkele jaren ervaring in projectengineering? Werk je graag in een technische werkomgeving waar kwaliteit, planning en samenwerking centraal staan? Dan zijn wij op zoek naar jou.

Jouw functie

Als Project Engineer Bouwkunde ben je verantwoordelijk voor de voorbereiding, coördinatie en opvolging van bouwkundige projecten. Je bewaakt de kwaliteit van de uitvoering op de werf, interpreteert bouwkundige plannen en werkt nauw samen met verschillende disciplines om projecten succesvol af te ronden.

Jouw verantwoordelijkheden

• Coördineren en opvolgen van bouwkundige werkzaamheden op de werf.

• Interpreteren, controleren en beoordelen van bouwkundige plannen.

• Toezien op de kwaliteit, veiligheid en voortgang van de werkzaamheden.

• Samenwerken met aannemers, studiebureaus en interne projectteams.

• Actief bijdragen aan een efficiënte planning en organisatie van projecten.

• Technische ondersteuning bieden tijdens de verschillende projectfasen.

• Proactief signaleren van knelpunten en meewerken aan passende oplossingen.

Jouw profiel

• Je hebt een diploma Industrieel Ingenieur (Ing.) of Burgerlijk Ingenieur (Ir.) met specialisatie Bouwkunde.

• Je beschikt over minimaal 3 tot 5 jaar ervaring als Project Engineer binnen de bouwkundige sector, bij een aannemer en/of studiebureau.

• Ervaring binnen de farmaceutische of voedingsindustrie is een sterke meerwaarde.

• Je hebt een goede technische kennis van civiele constructies en bouwkundige toepassingen.

• Kennis van of interesse in cleanrooms is een plus.

• Nederlands is je moedertaal en je communiceert vlot in het Engels.

Jouw competenties

• Je bent sterk in organisatie en planning binnen een werfomgeving.

• Je kan bouwkundige plannen nauwkeurig interpreteren en controleren.

• Je werkt graag samen in multidisciplinaire projectteams.

• Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden.

• Je bent proactief, praktisch ingesteld en hebt een hands-on mentaliteit.

Ben jij klaar om jouw bouwkundige expertise in te zetten binnen uitdagende technische projecten? Dan kijken wij uit naar jouw sollicitatie.

• Location: Puurs
• Job #27922

Rate : 50

6 maanden

Slots: 3Vacature: Laborant Componentenlabo (LCMP)
Jouw uitdaging
Ben je nauwkeurig, kwaliteitsgericht en werk je graag in een laboratoriumomgeving? Als Laborant Componentenlabo (LCMP) voer je zelfstandig kwaliteitscontroles uit op inkomende componenten. Je zorgt ervoor dat materialen voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsnormen, zodat ze veilig kunnen worden ingezet in het productieproces.
Je komt terecht in een omgeving waar kwaliteit, precisie en samenwerking centraal staan. Er wordt een uitgebreide opleiding voorzien, waardoor ook gemotiveerde starters welkom zijn.
Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van kwaliteitscontroles op inkomende componenten volgens GMP-richtlijnen.
• Zelfstandig analyseren, beoordelen en rapporteren van testresultaten.
• Registreren van analyses in verschillende softwaresystemen.
• Signaleren en documenteren van afwijkingen volgens de geldende procedures.
• Werken volgens vastgelegde werkinstructies en kwaliteitsvoorschriften.
• Bijdragen aan een veilige, ordelijke en efficiënte laboratoriumwerking.

Je voert onder andere volgende testen uit

• Kleur- en identificatietesten.
• Dimensionele metingen met onder andere Keyence, interne micrometers, schuifmaten en krachtmeters.
• Functionele testen zoals lektesten en droprate-testen.
• Assemblagetesten van componenten.

Je werkt met verschillende soorten stalen

• Routineanalyses.
• AOA-stalen.
• Stabiliteitsstudies.
• In-use studies.
• Shelf-life studies.

Componenten waarmee je werkt
Je analyseert onder meer:

• Vials.
• Act-o-vials.
• Rubber stoppers.
• Plungers.
• Andere farmaceutische componenten.

Systemen waarmee je werkt
Tijdens je werkzaamheden maak je gebruik van onder andere:

• LIMS.
• Software van laboratoriumtoestellen.
• Microsoft Excel.
• PDOCS.
• eQMS (afwijkingenbeheer).

Jouw profiel

• Je beschikt over een diploma A2 of bent gelijkwaardig door ervaring.
• Een opleiding in biologie, chemie, farmaceutische wetenschappen of laboratoriumtechnieken is een sterke troef.
• Ervaring in een laboratorium of GMP-omgeving is mooi meegenomen, maar geen vereiste. Je krijgt een uitgebreide interne opleiding.
• Je werkt nauwkeurig, gestructureerd en kwaliteitsbewust.
• Je kan zelfstandig werken en denkt oplossingsgericht.
• Je bent een echte teamspeler met een goede organisatiezin.
• Je hebt een goede kennis van het Nederlands en een basiskennis Engels.
• Je bent vertrouwd met Microsoft Office en leert vlot nieuwe softwarepakketten aan.

Wat bieden wij?

• Een grondige opleiding en begeleiding bij de opstart.
• Een uitdagende functie binnen een kwaliteitsgerichte en innovatieve farmaceutische omgeving.
• Moderne laboratoriumapparatuur en professionele werkomstandigheden.
• Mogelijkheden om je technische kennis verder uit te bouwen.
• Een collegiale werksfeer waar samenwerking en kwaliteit centraal staan.
• Een aantrekkelijk salaris aangevuld met extralegale voordelen.

• Location: Puurs
• Job #27921

Vacature: Quality Engineer – Lab Operations
Locatie – Puurs

Functieomschrijving
Ben jij analytisch sterk, kwaliteitsgericht en gedreven om processen continu te verbeteren? Als Quality Engineer – Lab Operations speel je een sleutelrol in het waarborgen van de kwaliteit binnen onze laboratoriumactiviteiten. Je onderzoekt analytische afwijkingen, identificeert de grondoorzaken en ontwikkelt doeltreffende Corrective and Preventive Actions (CAPA's) om herhaling te voorkomen.
Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen en fungeert als aanspreekpunt voor kwaliteitsgerelateerde vraagstukken. Dankzij jouw analytisch inzicht en gestructureerde aanpak draag je actief bij aan de continue verbetering van onze kwaliteitsprocessen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van kwalitatief onderzoek naar analytische afwijkingen binnen Lab Operations.
• Achterhalen van de grondoorzaken van afwijkende analyseresultaten.
• Opstellen, implementeren en opvolgen van Corrective and Preventive Actions (CAPA's).
• Uitvoeren van trendanalyses om terugkerende kwaliteitsproblemen te identificeren.
• Definiëren en implementeren van structurele verbeteracties op basis van analysegegevens.
• Rapporteren van de voortgang en effectiviteit van CAPA's aan het management.
• Ontwikkelen en opvolgen van Key Performance Indicators (KPI's) om kwaliteitsafwijkingen te monitoren.
• Correct en nauwkeurig documenteren van onderzoeksresultaten volgens de geldende kwaliteitsrichtlijnen.
• Samenwerken met verschillende interne stakeholders om kwaliteitsprocessen continu te optimaliseren.

Jouw profiel
Must-have

• Masterdiploma in Industrieel Ingenieurswetenschappen, Farmaceutische Wetenschappen, Bio-ingenieurswetenschappen of een gelijkwaardige opleiding.
• Minstens 1 jaar ervaring binnen de farmaceutische industrie of gelijkwaardige ervaring in een relevante kwaliteitsfunctie.
• Sterke analytische vaardigheden en ervaring met probleemoplossend onderzoek.
• Een proactieve en continu verbetergerichte mindset.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden en het vermogen om relaties op te bouwen met interne en externe stakeholders.
• Assertief, empathisch en diplomatisch in samenwerking met verschillende partijen.
• Sterke schriftelijke vaardigheden voor heldere en correcte rapportering en documentatie.
• Kwaliteitsbewust en nauwkeurig.
• Goede kennis van analytische (bio)chemische technieken zoals:

(U)HPLC, GC, UV/VIS, Karl Fischer, AAS, Titratie, Blotting, SDS…

• Zeer goede kennis van het Nederlands en Engels.

Nice to have

• Ervaring met het behandelen van afwijkingen (Deviations) en CAPA-processen.
• Ervaring binnen een cGMP-gereguleerde omgeving.
• Ervaring met cross-functionele samenwerking.
• Ervaring met het rapporteren van kwaliteitsindicatoren aan management.
• Teamspeler met een open, constructieve en proactieve communicatiestijl.

Wat bieden wij?

• Een uitdagende functie binnen een innovatieve en kwaliteitsgedreven organisatie.
• De kans om een directe impact te hebben op kwaliteitsverbetering en procesoptimalisatie.
• Samenwerking met multidisciplinaire teams binnen een hoogtechnologische omgeving.
• Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en professionele groei.
• Een competitief salarispakket aangevuld met aantrekkelijke extralegale voordelen.

• Location: Puurs
• Job #27913

Vacature: Laboratory Operations Technician I
Locatie – Puurs

Ben jij nauwkeurig, administratief sterk en werk je graag in een labo-omgeving? Dan zijn wij op zoek naar jou!
Als Intake Laboratory Operations Technician I ben je verantwoordelijk voor het logistieke proces binnen het laboratorium. Je haalt stalen op, verdeelt ze correct, beheert de stock en ondersteunt bij stabiliteitstesten en het onderhoud van vriezers en koelkasten. Je werkt dagelijks met administratieve systemen zoals SAP en LIMS (opleiding wordt voorzien).

Jouw profiel

• Nauwkeurig en administratief sterk
• Communicatief en verantwoordelijk
• Flexibel (sporadisch opstart om 6u)
• Goede kennis van het Nederlands
• Kennis van GMP, SAP of LIMS is een plus
• Zowel schoolverlaters als kandidaten met ervaring zijn welkom.

Praktisch

• Je komt terecht in een team van 15 collega's, samen met een teamlead en coördinator, binnen een professionele laboratoriumomgeving.

Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
 

• Location: Puurs
• Job #27906

Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.