Project Validation Coordinator Antwerp – Contracting What are your responsibilities? The Project Validation Coordinator supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project deliverables in relation to validation. The role ensures consolidation of validation documentation, monitoring of validation strategy, coaching on quality systems, facilitation of risk assessments, and cross-functional alignment. Key Responsibilities
Supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project deliverables in relation to validation.
Composes and consolidates the overall validation project plan/report and clarifies the validation strategy to the project team, management and inspectors.
Continuously follows up the predefined validation strategy, adjusts and/or escalates if needed and provides overview of the status and potential impact on project timeline.
Facilitates and documents quality system risk assessment activities.
Provides input for management communication & reporting.
Supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project time line.
Composes, consolidates and maintains the general project schedule file to keep the overview of all milestones towards the completion of the project.
Monitors continuously this overall project schedule file and keeps the project team informed regarding the progress and alerts problems/conflicts relating to the execution of project tasks and interrelations of project activities.
Assists the project lead to define and evaluate planning risks and mitigation plan.
Provides input for management communication & reporting.
Who are you?
Master’s degree in Life Sciences or Engineering related field.
Professional experience in a GMP environment or within the pharmaceutical industry.
Knowledge and practical understanding of validation activities in the pharmaceutical field.
Fluency in Dutch and English.
What can you expect? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
Een internationale organisatie is op zoek naar een Data Migration Manager voor de overgang van legacy-systemen naar een Cloud ERP-systeem. De rol is cruciaal voor een succesvolle go-live en omvat zowel planning, coördinatie als uitvoering van migratieactiviteiten.
Functieomschrijving
De Data Migration Manager is verantwoordelijk voor:
Opstellen en beheren van een gedetailleerd cutover-plan met taken, timing en afhankelijkheden.
Coördineren van rehearsals/mock runs en valideren van sequencing, downtime planning en rollback-strategieën.
Bewaken van alle cutover-taken tijdens go-live, opvolgen van risico’s en real-time issue-resolutie.
Communiceren met alle stakeholders en zorgen voor duidelijke statusupdates en rapportages.
Beheren van cutover-checklists, rollback-plannen, runbooks en lessons learned.
Samenwerken met projectteams, IT-operations en business stakeholders om post-go-live support te garanderen.
Profiel
Bachelor of master in informatica, computerwetenschappen of gelijkwaardig.
8–12 jaar ervaring in ERP-implementaties, met minimaal 2 jaar ervaring in cloud ERP cutover management.
Ervaring met grote, business-kritische systemen.
Expertise in cutover planning, executie en hypercare-overgangen.
Kennis van datamigratie, configuratiebeheer, security provisioning en omgevingscoördinatie.
Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden, ervaring met projectmatig werken.
Vloeiend Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Aanbod
Competitief salaris met extralegale voordelen.
Flexibele werktijden en mogelijkheden tot thuiswerk.
Professionele ontwikkeling en training, werken met moderne technologieën in internationale projecten.
Primair technisch aanspreekpunt binnen het productiedepartement
Identificeren, analyseren en elimineren van knelpunten en efficiëntieverliezen in de productie
Ondersteunen en coördineren van activiteiten rond technische storingen
Uitvoeren en documenteren van root cause analyses bij kwaliteitsafwijkingen
Implementeren van kleine en grote wijzigingen aan bestaande apparatuur binnen deadlines
Bieden van dagelijkse technische ondersteuning van productieprocessen, inclusief specifieke formulatieprocessen zoals Covid-vaccin productie
Fungeren als technisch expert van productiemachines en oplossingen aanreiken in nauwe samenwerking met operatoren en supervisors
Ondersteunen bij de opstart van nieuwe productielijnen en bijbehorende troubleshooting
Bijdragen aan validatieactiviteiten en zorgen voor naleving van GMP-vereisten
Wat is jouw profiel?
Masterdiploma in industrieel, burgerlijk of bio-ingenieurswetenschappen, of in (industriële) farmacie, of gelijkwaardige ervaring
Vloeiend in Nederlands en Engels
Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen
Gestructureerde, nauwkeurige en zelfstandig georganiseerde werkstijl
Uitstekende communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden
Ervaring in een GMP-omgeving
Technische interesse en sterke schrijfvaardigheden
Hands-on mentaliteit, ownership en engagement
Stressbestendig bij korte termijn planning
Wat mag je verwachten? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en geeft je toegang tot opleidingen in technische onderwerpen en soft skills. Wij zullen je carrièrepartner zijn bij elke stap van je traject.
Ben jij een gedreven IT Business Analyst met diepgaande SAP-kennis? Wil je aan de slag in een hoogtechnologische productieomgeving waar digitalisering, optimalisatie en innovatie centraal staan? Dan is deze functie iets voor jou.
Over de rol
Als IT Business Analyst ben je de schakel tussen business en IT. Je ondersteunt eindgebruikers, werkt aan verbeterprojecten en vertaalt bedrijfsbehoeften naar functionele SAP-oplossingen. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen zoals productie, logistiek, kwaliteit, supply chain, finance en EHS.
Het team zet dagelijks in op het optimaliseren van orderverwerking, voorraadbeheer, logistieke en productieprocessen en werkt continu aan de verdere functionele en technische uitbreiding van het SAP-landschap.
Jouw verantwoordelijkheden
Analyseren en optimaliseren van bedrijfsprocessen in samenwerking met interne stakeholders.
Vertalen van business requirements naar functionele specificaties en bewaken van de traceerbaarheid.
Uitvoeren van systeemtests, opvolgen van issues en begeleiden van implementaties.
Configureren, aanpassen en verbeteren van SAP-modules volgens de noden van de organisatie.
Opleiden en ondersteunen van eindgebruikers in verschillende landen.
Optreden als first-line en second-line support voor SAP en gerelateerde applicaties.
Nauwe samenwerking met interne specialisten, key-users en internationale collega’s.
Jouw profiel
Bachelor of master in IT, bedrijfskunde of gelijkaardig.
Aantoonbare ervaring als SAP Business Analyst, bij voorkeur in een productie- of procesomgeving.
Kennis van meerdere SAP-modules (bijv. PP, PP-PI, EHS, PLM, WM, MM, IM, SD). Ervaring met MES is een pluspunt.
Sterke analytische vaardigheden en het vermogen om complexe processen te doorgronden.
Uitstekende communicatieve vaardigheden en stakeholdermanagement.
Ervaring met project- en changemanagementmethodologieën.
Interesse in zowel functionele als technische aspecten van bedrijfsapplicaties.
Bereidheid tot occasionele reizen binnen Europa.
Zelfstandig, proactief, oplossingsgericht en teamgericht.
Aanbod
Een uitdagende functie in een innovatieve en groeiende hightech omgeving.
Competitief salarispakket met uitgebreide extralegale voordelen.
Locatie: België (Antwerp) Rapporteert aan: Senior Manager End User Computing & Infrastructure
Als Lead Infrastructure Engineer ben je de belangrijkste IT-infrastructuurexpert op de site in Puurs. Je combineert hands-on engineering met architecturale verantwoordelijkheden om stabiliteit, veerkracht en veiligheid te garanderen. Daarnaast leid je grote infrastructuurprojecten in Europa en wereldwijd (exclusief de VS) ter ondersteuning van de bredere IT-strategie van het bedrijf.
Jouw verantwoordelijkheden
Fungeren als primair aanspreekpunt voor infrastructuurincidenten en projecten op de site in Puurs en, indien nodig, andere Belgische locaties.
Installeren, configureren en onderhouden van servers, netwerken, opslag, firewalls, Wi-Fi, back-ups en IT-faciliteitscomponenten (UPS, racks, bekabeling, koeling).
Dagelijks monitoren van infrastructuurprestaties, uitvoeren van risicoanalyses en definiëren van mitigatiestrategieën om stabiliteit te waarborgen.
Ontwerpen van infrastructuuroplossingen volgens de bedrijfsstandaarden en samenwerken met automatiseringsteams voor OT-gerelateerde infrastructuur.
Samenwerken met de Senior System Administrator van het HUB-team om hoge beschikbaarheid, disaster recovery en business continuity te onderhouden.
Leiden van infrastructuurprojecten (netwerkupgrades, datacenter-modernisering, hybride cloud) en coördineren van leveranciersactiviteiten met minimale downtime.
Bijhouden van nauwkeurige technische documentatie, disaster recovery-plannen en ondersteuning van compliance-initiatieven, inclusief NIS2-vereisten.
Bijdragen aan de lange termijn IT-strategie, definiëren van meerjarige roadmaps en budgetten, en ondersteunen van datacenter-modernisering en consolidatie.
Samenwerken met Cyber Security, SecOps en business managers om afstemming te garanderen op het gebied van veiligheid, compliance en betrouwbare IT-ondersteuning.
De aandacht voor Data Integrity (DI) groeit explosief, en bevat een prominente rol in audits. DI is allang geen lijstje ALCOA-regels meer – het is uitgegroeid tot een cruciale kwaliteitsmotor die continu evolueert.
Snel ownership nemen over eigen projecten ter ondersteuning van de Local Process Owner Data Integrity.
Verschillende projecten trekken die gericht zijn op het verbeteren of uitrollen van processen die voor de volledige site van toepassing zijn.
Samenwerken met diverse afdelingen (computerized systems, productie, quality, maintenance, …).
Een breed en veelzijdig intern netwerk opbouwen.
Zorgen voor een tijdige, kwalitatieve en budgetconforme oplevering van projecten.
Zowel zelfstandig als in team effectief werken, afhankelijk van de projectnoden.
Kwalificaties Opleiding en/of Ervaring
Master opleiding
Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
Kennis van productie- en labo-processen en equipment en/of van computer systemen
Ervaring in een GMP omgeving
Een eerste ervaring met Data Integrity is een mooie plus, maar geen vereiste.
Ervaring of sterke interesse in projectgebonden werk. Je weet in projecten en processen een goede balans te vinden tussen compliance en efficiëntie
Vlot overweg met verschillende digitale applicaties en MS office
Communiceert helder en respectvol, zowel mondeling als schriftelijk / gesprekspartner
De consulent beschikt over voldoende geduld en strategisch inzicht om afdeling overschrijdende projecten tot een goed eind te brengen
De consulent werkt gestructureerd en met oog voor detail: bewaakt overzicht, stelt prioriteiten en levert steeds nauwkeurig en betrouwbaar werk af
Vertrouwd om projectplanningen op te stellen, te presenteren en te volgen.
Het succesvol coördineren en uitvoeren van projecten van begin tot eind
Ons aanbod
Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot opleidingen, zowel technisch als op het vlak van soft skills. Wij worden jouw carrièrepartner en begeleiden je bij elke stap in je professionele groei. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Dan nodigen we je graag uit om te solliciteren of je cv te sturen naar [email protected].
Onze partner is op zoek naar een IT Servicedesk Specialist om hun IT team te versterken. Dit gerenommeerd productiebedrijf is gelegen in de regio Lier en is actief in de voedingsindustrie. Ben je op zoek naar zo’n uitdaging? Lees dan zeker verder!
Jouw verantwoordelijkheden?
Als IT Servicedesk Specialist krijg je de verantwoordelijkheid over behandeling support requests. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:
• 1st & 2nd line support • Troubleshooting van systeem-, netwerk-, hardware- en softwareproblemen • PC & smartphone deployment • Gebruikers aanmaken en deactiveren • Email, O365 & user administration • Ondersteuning bieden in IT projecten • Rapporteren aan de service desk manager
Jouw profiel?
Als IT Servicedesk Specialist ben je in het bezit van een opleiding in IT aangevuld met een 5-tal jaar werkervaring in IT support/field engineering. Daarnaast heb je een sterke kennis van Windows, Android & iOS, O365, mail & user administration, etc. Verder ben je communicatief vaardig in het Nederlands en Engels. Je bent daarenboven een problemsolver met een flexibele ingesteldheid. Tot slot kan je vlot zelfstandig werken en sta je ervoor open om je regelmatig te verplaatsen naar andere sites in België en Europa.
Wat mag je verwachten?
Als IT Servicedesk Specialist mag je rekenen op uitgebreide trainingen en opleidingenom jezelf te ontplooien op professioneel vlak. Daarnaast kan je genieten van een competitieve verloning met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen. Tot slot kom je terecht in een internationale omgeving en kan je werken in glijdende uren en krijg je de mogelijkheid tot telewerken.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Matthias Kegels op het nummer +32 (0)4 76 35 74 35 of via [email protected].
De Batch Record Reviewer is verantwoordelijk voor het voorbereiden, controleren en finaliseren van batchrecords. Je maakt deel uit van het Batch Record Review Team, een divers team dat batches voorbereidt en beoordeelt binnen de verschillende productie-eenheden. Nauwe samenwerking met Operations en Quality over de afdelingen heen is essentieel voor deze rol.
Belangrijkste Taken en Verantwoordelijkheden
Uitgebreide review van productie- en reinigingsbatchdocumentatie.
Opstellen van batchtrends voor elke productie- en reinigingsbatch en controleren op volledigheid en eventuele afwijkingen.
Aanvullen van batchdocumentatie met noodzakelijke bijlagen (bijv. eLIMS-resultaten).
Controleren van volledig en correct grondstofverbruik.
Verifiëren, registreren en opvolgen van afwijkingen binnen elke batchrecord.
Correct classificeren van afwijkingen volgens procedures en, indien nodig, initiëren van non-conformiteiten.
Archiveren van batchrecords conform de kwaliteitsrichtlijnen.
Voorbereiden en structureren van batchdocumentatie.
Kwalificaties
Opleiding en/of Ervaring
Je kunt documentatie nauwkeurig en punctueel beoordelen.
Je werkt gestructureerd en kunt effectief prioriteiten stellen.
Je beschikt over sterke communicatievaardigheden.
Je spreekt en leest vloeiend Nederlands.
Ons aanbod Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot opleidingen, zowel technisch als op het vlak van soft skills. Wij worden jouw carrièrepartner en begeleiden je bij elke stap in je professionele groei. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Dan nodigen we je graag uit om te solliciteren of je cv te sturen naar [email protected].
Coördineren en plannen van analytische methodeoverdrachten en validaties voor de introductie van nieuwe producten.
Beoordelen van de conformiteit van validatie- en compendiale dossiers.
Implementeren van nieuwe analytische methoden in de QC-operaties in nauwe samenwerking met Analytical R&D.
Opstellen en beoordelen van validatieprotocollen, testscripts, overdrachtsrapporten en afwijkingsrapporten.
Valideren van analytische rekentools (zoals Excel, SoftMaxPro, enz.).
Opleiden en ondersteunen van QC-analisten bij de uitvoering van analysemethoden.
Problemen analyseren en oplossen met behulp van gestructureerde methodieken (DMAIC, root cause analysis).
Mede-auteur zijn van documenten voor regelgevende indieningen (zoals BLA, CTD).
Zorgen voor gegevensintegriteit en GMP-naleving bij alle activiteiten.
Jouw profiel
Bachelor- of masterdiploma in de chemie, biochemie, farmaceutische wetenschappen of een verwant domein.
Ervaring in de farmaceutische sector.
Minstens 1 jaar ervaring in een GMP Quality Control laboratorium (validatie, methodeoverdracht, change control, enz.).
Expertise in analytische technieken zoals HPLC/UPLC, CE, ELISA, qPCR, SDS-PAGE, FACS, enz.
Grondige kennis van methodevalidatie, overdrachtsprocessen en compendiale methoden.
Vaardig in statistische data-analyse en wetenschappelijk schrijven.
Proactief, nauwkeurig en een gestructureerde probleemoplosser.
Vloeiend in het Nederlands en het Engels.
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be
Mechanical Engineer Vast Contract of freelance – Regio Mortsel #MechanicalEngineering #MachineDesign #ProcessOptimization
Ben jij een analytisch ingestelde en leergierige engineer die houdt van het ontwerpen en verbeteren van mechanische systemen?
Als Mechanical Engineer krijg je de kans om jouw kennis van machinebouw toe te passen en uit te breiden binnen een internationale en innovatieve omgeving waar kwaliteit, veiligheid en duurzaamheid centraal staan.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Mechanical Engineer werk je nauw samen met de Director ME & EE en de Project Manager en ben je verantwoordelijk voor:
Ontwikkelen van nieuwe mechanische blokken en verbeteren van bestaande mechanische onderdelen.
Ontwerpen van mechanische onderdelen en continu optimaliseren van kennis over machinebouw en tekenpakketten (CREO, Windchill, AutoCAD).
Beheren van de uitvoering en kwaliteit van engineeringtaken en rapporteren van status en timing aan de Director ME & EE.
Overleggen met de assembly-afdeling en leveranciers over oplossingen voor concrete designs en opstellingen.
Wie ben je? Je hebt een Bachelor in Elektromechanica of gelijkwaardige ervaring en inzicht in de opbouw en werking van machines. Je bent nauwkeurig, analytisch en beschikt over een sterke teamspirit. Je werkt vlot in Nederlands en Engels, en bent vertrouwd met SAP, MS Office en tekenpakketten zoals CREO, Windchill of AutoCAD.
Wat kan je verwachten? Als Mechanical Engineer kom je terecht in een internationaal georiënteerd en technologisch vooruitstrevend bedrijf waar initiatief en persoonlijke ontwikkeling worden gestimuleerd. Je krijgt de kans om complexe projecten te begeleiden, je technische expertise verder uit te bouwen en actief bij te dragen aan procesoptimalisatie en duurzaamheid. Daarnaast mag je rekenen op een aantrekkelijk loon- en voordelenpakket, een bedrijfswagen met tankkaart en een GSM-abonnement.
Freelancers komen ook in aanmerking!
Voldoe jij aan dit profiel en wil je impact maken binnen een innovatieve mechanische engineeringomgeving? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Sara Van den Bossche op +32 (0)472 79 10 42 of via [email protected].
