Ben jij een gedreven .NET developer die graag werkt aan slimme webtoepassingen, krachtige integraties en maatwerksoftware die het verschil maakt? Bij dit innovatieve IT‑bedrijf werk je mee aan bedrijfskritische en cyberveilige software voor grote organisaties, in een team van enthousiaste en ervaren collega’s.
Wat ga je doen
Meedenken en adviseren in de analysefase met diverse stakeholders
Technische analyse en samenwerking met analisten om haalbare oplossingen uit te werken
Ontwikkelen en testen in een agile omgeving (sprints van 3 weken) met regelmatige feedback naar de klant
Integreren van beste beveiligingspraktijken (OWASP, DevSecOps) in elke fase
Deelname aan sprint planning, retrospectives, daily stand-ups en demo’s
Mogelijkheid om door te groeien naar technisch team lead en collega’s te coachen
Zorgen voor kwaliteit en gebruiksvriendelijkheid, zodat klanten enthousiast zijn bij demos
Profiel
Minimaal 3 jaar ervaring met softwareontwikkeling in .NET / .NET Core
Passie voor software engineering en kwalitatieve code
Hands-on mentaliteit en bereid verantwoordelijkheid te nemen
Kan complexe vraagstukken eenvoudig vertalen voor eindgebruikers
Ambitie voor continue groei en innovatie, zelfstandig werken én in teamverband
Technologie & tools
.NET / .NET Core, C#
REST API’s, SQL Server, PostgreSQL
Cloudplatforms zoals Azure of AWS, Terraform
CI/CD pipelines, SSDLC, agile/Scrum-methodieken
Wat wij bieden
#RemoteFirst: bepaal zelf waar je werkt, met flexibele werk-privébalans
Op maat verloningspakket op basis van ervaring en competenties
Impactvolle projecten waar jouw inzet zichtbaar resultaat levert
Warm, mensgericht team en cultuur waarin je je snel thuis voelt
On-the-job learning en kennisdeling met ervaren collega’s
Startdatum: in overleg, afgestemd op jouw beschikbaarheid
Ben jij een gedreven software engineer die graag werkt aan bedrijfskritische en cyberveilige enterprise software? Bij ons werk je mee aan maatwerkprojecten voor grote organisaties, waarbij jouw werk écht het verschil maakt.
Wat ga je doen?
Meedenken en adviseren tijdens de analysefase met diverse stakeholders
Samenwerken met analisten en technische teams om haalbare oplossingen uit te werken
Ontwikkelen en testen in een agile omgeving met regelmatige feedback naar de klant
Integreren van beste beveiligingspraktijken (OWASP, DevSecOps) in elke fase van de ontwikkeling
Actief deelnemen aan sprint planning, retrospectives, daily stand-ups en demo’s
Mogelijkheid om door te groeien naar technisch team lead
Ondersteunen en coachen van collega’s, met oog voor kwaliteit en eindgebruikerservaring
Profiel
Minimaal 3 jaar ervaring in softwareontwikkeling, bij voorkeur met .NET en Angular
Passie voor software engineering en kwalitatieve code
Hands-on mentaliteit en verantwoordelijkheid nemen
Complexe vraagstukken kunnen vertalen naar gebruiksvriendelijke oplossingen
Kritische blik en focus op detail
Ambitie voor continue groei en innovatie
Technische omgeving
.NET / .NET Core, C#
Angular, Typescript, JavaScript, HTML, CSS
REST API’s, SQL Server, PostgreSQL
Cloud: Azure of AWS
CI/CD pipelines, SSDLC, Terraform
Agile/Scrum-methodieken
Wat wij bieden
Remote-first werkmodel: bepaal zelf waar je werkt
Flexibele werk-privébalans: combineer werk met gezin, hobby’s en afspraken
Op maat samengesteld verloningspakket op basis van jouw kennis, ervaring en verwachtingen
Impactvolle projecten: jouw inzet maakt echt het verschil bij onze klanten
Samen groeien: dagelijkse kennisdeling, on-the-job-learning en samenwerking met experts
Warm team & cultuur: je voelt je snel thuis in een mensgerichte en positieve werkomgeving
Ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van URS-, SIA-, DQ-, IQ-, OQ-, PQ-, RV- en TM-activiteiten.
Ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van validatiestudies voor cGMP-kritische gecomputeriseerde systemen om naleving van cGMP-, gebruikers- en regelgevingseisen aan te tonen. Dit betreft een hands-on rol.
Opstellen van validatiedocumentatie (protocollen en rapporten) en ondersteuning bieden bij de uitvoering van validatieprotocollen voor gecomputeriseerde systemen.
Verantwoordelijk voor validatiedocumentatie tot en met goedkeuring en implementatie.
Uitvoeren van systeemvalidatie waarvoor industriële precedenten bestaan, maar waarbij interpretatie van standaarden nodig is, in overeenstemming met cGMP, cGLP en Sanofi-procedures.
Waarborgen dat de gevalideerde status van gecomputeriseerde systemen te allen tijde voldoet aan cGMP-vereisten.
Zorgen dat projecten worden beheerd volgens alle vereiste Sanofi-standaarden en cGMP-regelgeving.
Op de hoogte blijven van nieuwe validatieregelgeving en testpraktijken om te blijven voldoen aan of te overtreffen aan cGMP-vereisten. Bieden van technische ondersteuning met betrekking tot actuele FDA- (VS) en EU-validatievereisten.
Bijdragen aan de beoordeling van wijzigingen en inschatten of deze impact hebben op de gevalideerde status en bijbehorende validatiedocumentatie.
Onderzoeken en oplossen van validatie-issues en afwijkingen.
Wij zijn op zoek naar een Validation Engineer met projectervaring in de validatie van softwarepakketten en gecomputeriseerde systemen.
Vaardigheden en ervaring
Sterke communicatieve vaardigheden
In staat om zelfstandig te werken en snel nieuwe kennis op te nemen
In staat om projecten volgens planning uit te voeren
Grondige kennis van Computer Systems Validation (CSV)
Volledig begrip van relevante kwaliteits- en compliance-regelgeving
Vaardig in het analyseren en oplossen van validatieproblemen
Minimaal 3 jaar ervaring in de farmaceutische sector en een GMP-omgeving
Goede kennis van zowel Engels als Nederlands
Ervaring met DCS-systemen (Emerson DeltaV) is een pluspunt
Functieomschrijving Als Project Engineer HVAC ben je verantwoordelijk voor de technische opvolging en uitvoering van HVAC-projecten binnen een gereguleerde farmaceutische productieomgeving. De focus ligt op ventilatie, cleanroominstallaties en commissioning-activiteiten. Je werkt hands-on mee in de constructieve fase van het project en fungeert als technisch aanspreekpunt tussen verschillende interne departementen en externe partijen.
Taken en verantwoordelijkheden
Nakijken en beoordelen van technische fiches en documentatie
Actieve betrokkenheid in de constructie- en commissioningfase van HVAC-installaties
Inregelen van luchtkleppen en opvolgen van ventilatieprestaties
Coördineren en opvolgen van installatie, opstart en verificatie van HVAC-systemen
Hands-on ondersteuning op de werf en in productieomgevingen
Communiceren en samenwerken met diverse afdelingen (Engineering, QA, Operations, Contractors)
Sporadisch opstellen en/of aanvullen van technische en validatiedocumentatie
Werken volgens geldende GMP-, veiligheids- en kwaliteitsrichtlijnen
Meewerken aan risicoanalyses en continue verbeteringen
Profiel
Ingenieursdiploma (Industrieel, Burgerlijk of gelijkwaardig door ervaring)
Indien geen specifieke HVAC-opleiding: ingenieursachtergrond is een must
Medior tot senior ervaring in HVAC of technische projectengineering
Sterke hands-on mentaliteit en proactieve werkhouding
Goede kennis van ventilatietechnieken
Kennis van F-gassen is een sterke meerwaarde
Ervaring in een gereguleerde omgeving (bij voorkeur farmaceutisch, GMP)
Sterke communicatieve vaardigheden en vlot in samenwerking met verschillende stakeholders
Zelfstandig kunnen werken, maar ook teamgericht
Goede organisatorische vaardigheden en het vermogen om prioriteiten te stellen
Talen
Nederlands: zeer goed
Engels: zeer goed
Extra troeven
Ervaring met commissioning van HVAC-installaties
Kennis van GMP, risicomanagement (bv. FMEA)
Ervaring met CAPEX-projecten en projectcoördinatie
Project Validation Coordinator Antwerp – Contracting Our partner is looking for a Project Validation Coordinator to join its team. This international company is well known for its pharmaceuticals. The Project Validation Coordinator (VALCO) supports the project lead in coordinating the project team to achieve defined project deliverables related to validation, as well as the overall project timeline. What are your responsibilities?
Composes and consolidates the overall validation project plan/report and clarifies the validation strategy to the project team, management and inspectors.
Continuously follows up the predefined validation strategy, adjusts and/or escalates if needed and provides overview of the status and potential impact on project timeline.
Coaches the project engineers related to validation and quality systems and watches over good validation practices and the quality of the different deliverables.
Facilitates and documents quality system risk assessment activities.
Provides input for management communication & reporting.
Bridges between Engineering, Quality Projects, STS/LA, SME’s and System Owners.
Functions as subteamlead Validation within the project team charter
Supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project time line.
Composes, consolidates and maintains the general project schedule file to keep the overview of all milestones towards the completion of the project
Monitors continuously this overall project schedule file and keeps the project team informed regarding the progress and alerts problems/conflicts relating to the execution of project tasks and interrelations of project activities
Assists the project lead to define and evaluate planning risks and mitigation plan.
Provides input for management communication & reporting.
Who are you?
Master’s degree is commonly required, typically in industrial, civil, or bio-engineering, or industrial pharmacy, or a scientific field such as biochemistry or biotechnology
Perfect command of Dutch and good knowledge of English (written and oral) is required
Experience in a GMP environment is consistently desired or required
Background in project coordination, validation, and quality systems.
Experience working in cross-functional project teams.
Strong organizational and planning skills.
Ability to coordinate multiple stakeholders and bridge between technical and quality functions.
Good communication skills for interaction with project teams, management, and inspectors.
Proactive, structured, and able to follow up on strategy, planning, and risks.
What can you expect? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
Laboratory Operations Project Engineer Antwerp – Contracting Our partner is looking for a Lab Operations Project Engineer to join its team. This international company is well known for its pharmaceuticals. Lab Operations Project Engineering entails being responsible for the compliance assessment of method validation and compendial compliance dossiers. This service involves the careful implementation of new test methods and procedures in Quality Control Operations, including coordinating and planning project activities.
What are your responsibilities?
Implementation of new test methods and procedures in Quality Control Operations
Coordination and planning of project activities
Writing and reviewing protocols, testing scripts, and reports
Management of deviations
Review of validation and transfer test results
Validation of necessary files (e.g., SoftMaxPro, Excel)
Verification of compendial tests
Support of QC analysts during test execution
Troubleshooting for issues encountered during testing
Performing root cause analysis using methods such as DMAIC
Co-authoring submissions for new medicines/vaccines
Efficient and thorough investigation of analytical deviations
Determination of root causes and initiation of corrective and preventive actions to address quality-related deficiencies
Execution of strategic initiatives
Resolution of complex issues
Development of innovative solutions
Guidance of technical direction
Coordination of other resources and facilitation of knowledge transfer within service parameters
Who are you?
Master’s degree is commonly required, typically in industrial, civil, or bio-engineering, or industrial pharmacy, or a scientific field such as biochemistry or biotechnology
Perfect command of Dutch and good knowledge of English (written and oral) is required
Strong communication skills (written and oral)
Strong organizational skills and accuracy
Strong technical writing ability
Analytical skills and problem-solving abilities
Experience in a GMP environment is required
Team player with strong interpersonal skills
What can you expect? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
Jouw verantwoordelijkheden? De Batch Doc reviewer is verantwoordelijk voor het kwalitatief, nauwkeurig,efficiënt, volgens instructies en binnen de correcte aflevertijd nakijken van batchdocumentatie voor klinische studiemedicatie.
• Als batch doc reviewer in de verpakkingsafdeling zal je ingezet wordenin dagshift. • Je kijkt na dat alle interventies en handelingen, uitgevoerd door operatoren zijngedocumenteerd in de batch documenten. Hierna worden deze batchdocumenten ter review aangeboden aan QA. • Indien nodig, zal je mee ingezet worden om eventuele afwijkingen teonderzoeken, opvolgen en te documenteren in het Trackwise systeem. • Je helpt mee met de klachtenbehandeling van interne en externe partijen. • Alle activiteiten dienen volgens SOP en GMP richtlijnen uitgevoerd te worden.
Wie ben je? • Kennis van cGMP • In staat om praktijkgericht te denken in kader van kwaliteit & veiligheid. • Flexibel met een gevoel van urgentie. • Een goede team player met gepaste communicatie en in staat om metverschillende profielen en afdelingen samen te werken (e.g.planning, QA, batchdoc&label group, teamleads, operators,engineering and technical services.) • Bij voorkeur heb je ervaring met klinische verpakking en structuren • Zeer grondige kennis van GMP en goede documentatie richtlijnen • Professionele kennis inzake veiligheid, hygiëne en milieureglementeringen • Je bent gebonden aan vastgelegde processen en procedures • Je doet beroep op de leidinggevende bij escalatie van problemen
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Quality Project Associate Antwerp – Contracting Our partner is looking for a Quality Project Associate to join its team. This international company is well known for its pharmaceuticals. What are your responsibilities? The Quality Project Associating services focus on quality oversight and project support, delivering essential quality oversight and comprehensive project support for pharmaceutical processes and products within the company Belgian sites, specifically the aseptic manufacturing plant. Provide technical, operational, compliance, and qualification support for GMP and non-GMP systems
Provide quality oversight and comprehensive project support for pharmaceutical processes and products
Act as an independent quality authority for product-related qualifications and validations
Ensure regulatory CMC compliance of plant processes with regulatory filings
Contribute to compliant and right first-time product launches
Perform quality reviews of validation documentation, change records, and procedures
Coordinate regulatory submissions
Support Quality Management Systems, including validation, Quality Risk Management (QRM), and change management
Conduct end-to-end validations of new products (formulation, filling, and packaging)
Prepare validation documentation
Monitor production batches
Analyze validation results
Perform root cause investigations for deviations and propose corrective and preventive actions
Support the creation and maintenance of Master Batch Records
Actively contribute to continuous improvement initiatives
Who are you?
Master’s degree in a relevant scientific or engineering discipline (Industrial Engineering, Civil Engineering, Bio-engineering, (Industrial) Pharmacy) or equivalent experience in Biochemistry or Biotechnology
Know-how of project management within the pharmaceutical or related industries
Strong experience in GMP-regulated and aseptic environments
Strong analytical and problem-solving skills
Excellent organizational skills
Meticulous, accurate, and quality-conscious work approach
Strong communication, interpersonal, and technical writing skills
Ability to collaborate effectively with cross-functional teams and external stakeholders
Perfect command of Dutch and good knowledge of English (written and oral)
What can you expect? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
Process Engineer Antwerp – Contracting Our partner is looking for a Process Engineer to join its team. This international company is well known for its pharmaceuticals. What are your responsibilities? Process Engineering entails being responsible for technical, operational, compliance, and qualification support for GMP and non-GMP systems within the company’s manufacturing and R&D environments. This encompasses project management and execution of discrete work scopes for overall project delivery, with a strong focus on process design, equipment validation, and continuous improvement.
Provide technical, operational, compliance, and qualification support for GMP and non-GMP systems
Manage and execute discrete project work scopes to support overall project delivery
Support process design, equipment validation, and continuous improvement initiatives
Identify and resolve production bottlenecks
Conduct root cause investigations for quality deviations
Implement changes to existing equipment
Support the introduction and validation of new products and processes
Develop and implement automated visual inspection systems
Manage and support electronic batch records
Support tech transfer activities for vaccine manufacturing processes
Provide support for product validation activities, including follow-up and support of launch projects
Document qualification work in aseptic manufacturing and engineering
Support routine operations in line with established procedures
Who are you?
Master’s degree in industrial, civil, bio-engineering, chemical, or mechanical engineering, or an industrial pharmacist degree
Experience in an engineering, technical, or operations role within a GMP industrial environment
Proven expertise in projects and equipment qualification
Strong analytical and problem-solving skills with a structured approach
Ability to work independently and as part of a team
Excellent written and verbal communication and interpersonal skills
Proficiency in Dutch and English
Experience with process equipment
Knowledge of structured problem-solving methodologies (e.g., FMEA)
Experience with control systems (PLC, SCADA)
Flexibility for shift work or weekend coverage may be required for some projects
What can you expect? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
Kwalificeren en valideren van analytische methoden en method improvements
Opstellen en uitvoeren van validatie- en kwalificatieprotocollen
Coördineren van laboratoriumactiviteiten en opvolgen van analyses
Interpreteren van resultaten en opstellen van technische rapporten
Faciliteren en uitvoeren van risicoanalyses (Risk Assessments)
Ondersteunen van verificatie- en validatieactiviteiten
Beheren van één of meerdere projecten, inclusief planning en opvolging
Onderzoeken en oplossen van dringende kwaliteitsissues
Implementeren van wijzigingen en introduceren van nieuwe methoden en apparatuur
Ontwikkelen en kwalificeren van computer-gestuurde systemen voor laboratoriumtoepassingen
Fungeren als back-up en kennisdrager voor andere project engineers
De functie vereist het correct interpreteren en toepassen van: GMP-regelgeving (EU, US, …), Internationale richtlijnen en standaarden (zoals ISO, ICH), Interne kwaliteitsstandaarden en procedures
Profiel en kwalificaties
Masterdiploma in industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, industriële farmacie of gelijkwaardig door ervaring
Of een wetenschappelijke opleiding zoals Bio-ingenieur, Farmaceut, Biochemie of Biotechnologie
Ervaring in een farmaceutische (GMP) laboratorium- of productieomgeving is een sterke troef
Praktische ervaring met method validatie, validatiestrategieën en statistische data-analyse
Sterke analytische vaardigheden en oog voor detail
Uitstekende communicatieve en organisatorische vaardigheden
Ervaring met stakeholdermanagement en technische documentatie
