Bewaken van de kwaliteit en compliance van alle laboratoriumactiviteiten binnen een onderzoeksomgeving.
Ondersteunen en implementeren van kwaliteitsaspecten voor zowel routinetesten als speciale klinische laboratoriumtesten.
Uitvoeren van analytische karakterisatie en testen van materialen en moleculen m.b.v. technieken zoals:
HPLC
Capillary Gel Electrophoresis (CGE)
Spectroscopie
Nauwkeurig documenteren van alle experimenten, resultaten en non-conformiteiten in systemen zoals elektronische labnotebooks en LIMS.
Opstellen van datasamenvattingen, rapporten en andere documentatie.
Beheren van stalen: ontvangst, registratie, opslag en opvolging.
Uitvoeren van kwaliteitscontroles op instrumenten en reagentia.
Uitvoeren van routine-onderhoud en kalibratie van laboratoriumapparatuur.
Bijdragen aan het opstellen, updaten en reviewen van Standard Operating Procedures (SOP’s).
Ondersteunen bij de implementatie en validatie van nieuwe testen en methodes.
Assisteren bij afwijkingsonderzoeken (deviations), inclusief root cause analysis.
Voorbereiden en ondersteunen van interne en externe audits, waaronder BELAC-audits.
Werken volgens GMP-, GLP- en andere relevante kwaliteits- en veiligheidsstandaarden.
Profiel Vereisten:
Bachelor- of masterdiploma in een relevante wetenschappelijke richting (Farmacie, Chemie, Biochemie, Bio-ingenieurswetenschappen, Biotechnologie, Biologie, …).
Aantoonbare laboratoriumervaring, bij voorkeur in een GMP- of GLP-omgeving.
Ervaring met analytische technieken zoals HPLC en elektroforese.
Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
Hoge nauwkeurigheid en aandacht voor detail.
Sterke communicatieve vaardigheden (mondeling en schriftelijk), inclusief technisch schrijven.
Vlot kunnen werken met labsoftware (bijv. Empower, LIMS, ELN) en algemene toepassingen zoals MS Excel.
Zelfstandig kunnen werken én een teamplayer zijn.
Voor sommige functies: perfecte beheersing van het Nederlands en goede kennis van het Engels.
Coördineren en plannen van analytische methodeoverdrachten en validaties voor de introductie van nieuwe producten.
Beoordelen van de conformiteit van validatie- en compendiale dossiers.
Implementeren van nieuwe analytische methoden in de QC-operaties in nauwe samenwerking met Analytical R&D.
Opstellen en beoordelen van validatieprotocollen, testscripts, overdrachtsrapporten en afwijkingsrapporten.
Valideren van analytische rekentools (zoals Excel, SoftMaxPro, enz.).
Opleiden en ondersteunen van QC-analisten bij de uitvoering van analysemethoden.
Problemen analyseren en oplossen met behulp van gestructureerde methodieken (DMAIC, root cause analysis).
Mede-auteur zijn van documenten voor regelgevende indieningen (zoals BLA, CTD).
Zorgen voor gegevensintegriteit en GMP-naleving bij alle activiteiten.
Jouw profiel
Bachelor- of masterdiploma in de chemie, biochemie, farmaceutische wetenschappen of een verwant domein.
Ervaring in de farmaceutische sector.
1 jaar ervaring in een GMP omgeving is een pluspunt
Expertise in analytische technieken zoals HPLC/UPLC, CE, ELISA, qPCR, SDS-PAGE, FACS, enz.
Proactief, nauwkeurig en een gestructureerde probleemoplosser.
Vloeiend in het Nederlands en het Engels.
Ons aanbod: Jefferson Wells biedt jou een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en geeft je toegang tot opleidingen in zowel technische materies als soft skills.
Beheren van validatie-aspecten bij de introductie van nieuwe producten op de site.
Valideren en documenteren van ondersteuning voor formulering, vullen, verzenden en verpakkingsprocessen.
Uitvoeren en documenteren van dringende kwaliteitsonderzoeken.
Uitvoeren van uitgebreide risicoanalyses en het definiëren van passende mitigatiemaatregelen.
Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen in verband met productintroducties.
Verzorgen van projectmanagement, inclusief coördinatie, planning, probleemoplossing en voortgangsrapportage.
Consistente uitvoering van operationele taken en bijdrage aan teamdoelstellingen binnen de afgesproken procedures.
Samenwerken met andere serviceteams en bijdragen aan continue verbeterinitiatieven.
Jouw profiel:
Masterdiploma in een wetenschappelijk vakgebied zoals Bio-ingenieurswetenschappen, Farmacie, Biochemie of Biotechnologie.
Perfecte beheersing van het Nederlands en goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
Sterke communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden; een echte teamspeler.
Georganiseerde, nauwkeurige en kwaliteitsbewuste werkhouding.
Analytische vaardigheden, probleemoplossend vermogen en een goede technische schrijfstijl.
Ervaring met validatieprojecten en vaardigheid in planning en projectcoördinatie.
Proactieve, pragmatische en resultaatgerichte werkhouding; kan zowel zelfstandig als in teamverband werken.
Ervaring met een GMP-omgeving en kennis van risicoanalyse- en validatieprocessen.
Flexibiliteit om eventueel in ploegendiensten te werken, afhankelijk van het project.
Wat mag je verwachten? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en geeft je toegang tot opleidingen in technische onderwerpen en soft skills. Wij zullen je carrièrepartner zijn bij elke stap van je traject.
Contamination Control Engineer Contracting – Antwerp
Description: The Contamination Control Engineer is responsible for supporting and performing activities related to contamination control for assigned products, ensuring compliance with the companies’ procedures and maintaining the highest standards of quality and safety.
Your Responsibilities:
Ensure microbial control of processes, cleanrooms, and clean utility systems by establishing monitoring plans, setting limits, performing trend evaluations, and defining improvement actions.
Deliver performance qualification documents for cleanroom and clean utility systems.
Perform trend evaluation and reporting of microbial data for processes, cleanrooms, and clean utilities.
Lead or coordinate investigations for deviations related to processes, clean utilities, or cleanrooms.
Assess the microbial impact of proposed changes and provide information to evaluate product impact.
Contribute to the development and implementation of the overall Contamination Control strategy at the Sanofi Geel site.
Participate in awareness campaigns and training sessions on Contamination Control.
Serve as the primary contact for Contamination Control expertise.
Support and participate in site inspections and audits.
Provide Contamination Control support for site improvement projects, including new clinical product launches and project accelerations.
Your Profile:
Bachelor’s or Master’s degree in Microbiology, Biotechnology, Pharmacy, or a related field.
Experience in contamination control within pharmaceutical or biotech manufacturing environments.
Strong knowledge of cleanroom standards, GMP regulations, and microbiological testing.
Experience in deviation investigation, change control, and risk assessment.
Excellent analytical, problem-solving, and organizational skills.
Strong communication skills and ability to collaborate with cross-functional teams.
Proactive and able to act as a subject matter expert in Contamination Control.
Our offer Jefferson Wells offers you a permanent contract as a consultant with an attractive salary package and provides you access to training in technical subjects and soft skills. We will be your career partner at every step of your journey.
Project Validation Coordinator Antwerp – Contracting What are your responsibilities? The Project Validation Coordinator supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project deliverables in relation to validation. The role ensures consolidation of validation documentation, monitoring of validation strategy, coaching on quality systems, facilitation of risk assessments, and cross-functional alignment. Key Responsibilities
Supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project deliverables in relation to validation.
Composes and consolidates the overall validation project plan/report and clarifies the validation strategy to the project team, management and inspectors.
Continuously follows up the predefined validation strategy, adjusts and/or escalates if needed and provides overview of the status and potential impact on project timeline.
Facilitates and documents quality system risk assessment activities.
Provides input for management communication & reporting.
Supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project time line.
Composes, consolidates and maintains the general project schedule file to keep the overview of all milestones towards the completion of the project.
Monitors continuously this overall project schedule file and keeps the project team informed regarding the progress and alerts problems/conflicts relating to the execution of project tasks and interrelations of project activities.
Assists the project lead to define and evaluate planning risks and mitigation plan.
Provides input for management communication & reporting.
Who are you?
Master’s degree in Life Sciences or Engineering related field.
Professional experience in a GMP environment or within the pharmaceutical industry.
Knowledge and practical understanding of validation activities in the pharmaceutical field.
Fluency in Dutch and English.
What can you expect? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
Een internationale organisatie is op zoek naar een Data Migration Manager voor de overgang van legacy-systemen naar een Cloud ERP-systeem. De rol is cruciaal voor een succesvolle go-live en omvat zowel planning, coördinatie als uitvoering van migratieactiviteiten.
Functieomschrijving
De Data Migration Manager is verantwoordelijk voor:
Opstellen en beheren van een gedetailleerd cutover-plan met taken, timing en afhankelijkheden.
Coördineren van rehearsals/mock runs en valideren van sequencing, downtime planning en rollback-strategieën.
Bewaken van alle cutover-taken tijdens go-live, opvolgen van risico’s en real-time issue-resolutie.
Communiceren met alle stakeholders en zorgen voor duidelijke statusupdates en rapportages.
Beheren van cutover-checklists, rollback-plannen, runbooks en lessons learned.
Samenwerken met projectteams, IT-operations en business stakeholders om post-go-live support te garanderen.
Profiel
Bachelor of master in informatica, computerwetenschappen of gelijkwaardig.
8–12 jaar ervaring in ERP-implementaties, met minimaal 2 jaar ervaring in cloud ERP cutover management.
Ervaring met grote, business-kritische systemen.
Expertise in cutover planning, executie en hypercare-overgangen.
Kennis van datamigratie, configuratiebeheer, security provisioning en omgevingscoördinatie.
Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden, ervaring met projectmatig werken.
Vloeiend Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Aanbod
Competitief salaris met extralegale voordelen.
Flexibele werktijden en mogelijkheden tot thuiswerk.
Professionele ontwikkeling en training, werken met moderne technologieën in internationale projecten.
Primair technisch aanspreekpunt binnen het productiedepartement
Identificeren, analyseren en elimineren van knelpunten en efficiëntieverliezen in de productie
Ondersteunen en coördineren van activiteiten rond technische storingen
Uitvoeren en documenteren van root cause analyses bij kwaliteitsafwijkingen
Implementeren van kleine en grote wijzigingen aan bestaande apparatuur binnen deadlines
Bieden van dagelijkse technische ondersteuning van productieprocessen, inclusief specifieke formulatieprocessen zoals Covid-vaccin productie
Fungeren als technisch expert van productiemachines en oplossingen aanreiken in nauwe samenwerking met operatoren en supervisors
Ondersteunen bij de opstart van nieuwe productielijnen en bijbehorende troubleshooting
Bijdragen aan validatieactiviteiten en zorgen voor naleving van GMP-vereisten
Wat is jouw profiel?
Masterdiploma in industrieel, burgerlijk of bio-ingenieurswetenschappen, of in (industriële) farmacie, of gelijkwaardige ervaring
Vloeiend in Nederlands en Engels
Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen
Gestructureerde, nauwkeurige en zelfstandig georganiseerde werkstijl
Uitstekende communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden
Ervaring in een GMP-omgeving
Technische interesse en sterke schrijfvaardigheden
Hands-on mentaliteit, ownership en engagement
Stressbestendig bij korte termijn planning
Wat mag je verwachten? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en geeft je toegang tot opleidingen in technische onderwerpen en soft skills. Wij zullen je carrièrepartner zijn bij elke stap van je traject.
Ben jij een gedreven IT Business Analyst met diepgaande SAP-kennis? Wil je aan de slag in een hoogtechnologische productieomgeving waar digitalisering, optimalisatie en innovatie centraal staan? Dan is deze functie iets voor jou.
Over de rol
Als IT Business Analyst ben je de schakel tussen business en IT. Je ondersteunt eindgebruikers, werkt aan verbeterprojecten en vertaalt bedrijfsbehoeften naar functionele SAP-oplossingen. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen zoals productie, logistiek, kwaliteit, supply chain, finance en EHS.
Het team zet dagelijks in op het optimaliseren van orderverwerking, voorraadbeheer, logistieke en productieprocessen en werkt continu aan de verdere functionele en technische uitbreiding van het SAP-landschap.
Jouw verantwoordelijkheden
Analyseren en optimaliseren van bedrijfsprocessen in samenwerking met interne stakeholders.
Vertalen van business requirements naar functionele specificaties en bewaken van de traceerbaarheid.
Uitvoeren van systeemtests, opvolgen van issues en begeleiden van implementaties.
Configureren, aanpassen en verbeteren van SAP-modules volgens de noden van de organisatie.
Opleiden en ondersteunen van eindgebruikers in verschillende landen.
Optreden als first-line en second-line support voor SAP en gerelateerde applicaties.
Nauwe samenwerking met interne specialisten, key-users en internationale collega’s.
Jouw profiel
Bachelor of master in IT, bedrijfskunde of gelijkaardig.
Aantoonbare ervaring als SAP Business Analyst, bij voorkeur in een productie- of procesomgeving.
Kennis van meerdere SAP-modules (bijv. PP, PP-PI, EHS, PLM, WM, MM, IM, SD). Ervaring met MES is een pluspunt.
Sterke analytische vaardigheden en het vermogen om complexe processen te doorgronden.
Uitstekende communicatieve vaardigheden en stakeholdermanagement.
Ervaring met project- en changemanagementmethodologieën.
Interesse in zowel functionele als technische aspecten van bedrijfsapplicaties.
Bereidheid tot occasionele reizen binnen Europa.
Zelfstandig, proactief, oplossingsgericht en teamgericht.
Aanbod
Een uitdagende functie in een innovatieve en groeiende hightech omgeving.
Competitief salarispakket met uitgebreide extralegale voordelen.
Locatie: België (Antwerp) Rapporteert aan: Senior Manager End User Computing & Infrastructure
Als Lead Infrastructure Engineer ben je de belangrijkste IT-infrastructuurexpert op de site in Puurs. Je combineert hands-on engineering met architecturale verantwoordelijkheden om stabiliteit, veerkracht en veiligheid te garanderen. Daarnaast leid je grote infrastructuurprojecten in Europa en wereldwijd (exclusief de VS) ter ondersteuning van de bredere IT-strategie van het bedrijf.
Jouw verantwoordelijkheden
Fungeren als primair aanspreekpunt voor infrastructuurincidenten en projecten op de site in Puurs en, indien nodig, andere Belgische locaties.
Installeren, configureren en onderhouden van servers, netwerken, opslag, firewalls, Wi-Fi, back-ups en IT-faciliteitscomponenten (UPS, racks, bekabeling, koeling).
Dagelijks monitoren van infrastructuurprestaties, uitvoeren van risicoanalyses en definiëren van mitigatiestrategieën om stabiliteit te waarborgen.
Ontwerpen van infrastructuuroplossingen volgens de bedrijfsstandaarden en samenwerken met automatiseringsteams voor OT-gerelateerde infrastructuur.
Samenwerken met de Senior System Administrator van het HUB-team om hoge beschikbaarheid, disaster recovery en business continuity te onderhouden.
Leiden van infrastructuurprojecten (netwerkupgrades, datacenter-modernisering, hybride cloud) en coördineren van leveranciersactiviteiten met minimale downtime.
Bijhouden van nauwkeurige technische documentatie, disaster recovery-plannen en ondersteuning van compliance-initiatieven, inclusief NIS2-vereisten.
Bijdragen aan de lange termijn IT-strategie, definiëren van meerjarige roadmaps en budgetten, en ondersteunen van datacenter-modernisering en consolidatie.
Samenwerken met Cyber Security, SecOps en business managers om afstemming te garanderen op het gebied van veiligheid, compliance en betrouwbare IT-ondersteuning.
