Heb jij een scherp oog voor detail en haal je voldoening uit het opsporen van fouten vóór ze impact hebben op gebruikers? Krijg je energie van het verbeteren van softwarekwaliteit en het opzetten van gestructureerde testprocessen? Dan is deze uitdaging iets voor jou.
Je maakt deel uit van een internationale organisatie gespecialiseerd in logistiek en supply chain dienstverlening, waar digitalisatie en continue verbetering centraal staan. Binnen een dynamische omgeving wordt sterk ingezet op kwaliteit, samenwerking en innovatie.
Doel van de functie
Als Software Tester zorg je ervoor dat software op een kwalitatieve en gestructureerde manier wordt getest vóór deze in productie gaat. Je draagt actief bij aan het opleveren van stabiele, betrouwbare en gebruiksvriendelijke toepassingen. Daarnaast help je mee om de testaanpak en kwaliteitsprocessen binnen de organisatie verder te professionaliseren.
Jouw verantwoordelijkheden
Uitwerken en onderhouden van manuele en geautomatiseerde testscenario’s
Opzetten en bewaken van een duidelijke teststrategie
Uitvoeren van verschillende testtypes (unit, integratie, UAT en end-to-end testen)
Analyseren van testresultaten en rapporteren van bevindingen
Actief bijdragen aan het verbeteren van softwarekwaliteit en testprocessen
Ondersteunen van collega’s en eindgebruikers in het professionaliseren van testing (QC en UAT)
Oplossen en opvolgen van incidenten en issues via ITSM
Samenwerken met development, business en IT-teams
Jouw profiel
Ervaring met software testing
Sterke focus op kwaliteit en nauwkeurigheid
Analytisch ingesteld en in staat om problemen structureel aan te pakken
Gestructureerde werkwijze en overzicht behouden in complexe trajecten
Teamplayer die graag kennis deelt
Sterke communicatieve vaardigheden en duidelijke rapportering
Ervaring met geautomatiseerd testen is een plus
Aanbod
Uitdagende functie binnen een internationale omgeving
Marktconform loonpakket met extralegale voordelen
Flexibele werkuren en mogelijkheid tot thuiswerk
Extra verlofdag op je verjaardag
Mogelijkheid tot fietsleasing
Ruime opleidings- en ontwikkelingsmogelijkheden (intern en extern)
Werken in een hecht team waar collegialiteit centraal staat
Ben jij een wetenschapper met expertise in organische chemie, analytische methodes en nitrosamine-onderzoek? Voor onze R&D-omgeving zoeken we een gedreven professional die wil bijdragen aan innovatieve analytische oplossingen binnen farmaceutische ontwikkeling.
Jouw verantwoordelijkheden
Ondersteunen van de ontwikkeling en haalbaarheid van analytische methodes voor de kwantificatie van trace impurities.
Werken aan innovatieve sample preparation-technieken, chromatografische scheidingen en geavanceerde detectiemethodes.
Uitvoeren van analytische werkzaamheden volgens geldende regulatory guidelines en interne kwaliteitsstandaarden.
Ondersteunen van diepgaande root cause investigations rond nitrosamines, met focus op chemische reactiviteit.
Bijdragen aan projecten van vroege onderzoeksfase tot late ontwikkelingsfase binnen de R&D-portfolio.
Nauw samenwerken met cross-functionele teams binnen R&D, kwaliteit, regulatory en analytische sciences.
Snel nieuwe technieken aanleren en actief bijdragen aan innovatieve onderzoeksaanpakken.
Initiëren en leiden van samenwerkingen met universiteiten en externe onderzoeksinstellingen.
Uitbouwen van een extern innovatienetwerk om kennis, expertise en analytische capaciteiten te versterken.
Zorgen voor een veilige werkomgeving volgens alle geldende milieu-, gezondheids-, GMP-, regulatory- en veiligheidsvoorschriften.
Jouw profiel
Je hebt een PhD in organische chemie of een verwant wetenschappelijk domein.
Of je hebt een masterdiploma in een relevante wetenschappelijke richting met minstens 6 jaar relevante ervaring.
Ervaring binnen farmaceutische R&D is een pluspunt.
Expertise in nitrosaminechemie is een sterke troef.
Ervaring met massaspectrometrie, zoals Triple Quadrupole MS en High-Resolution MS, is een belangrijk voordeel.
Kennis van chromatografische methodeontwikkeling is gewenst.
Je bent vertrouwd met regelgevende kaders zoals ICH, EMA en FDA.
Kennis van GMP-richtlijnen en validatievereisten is een pluspunt.
Je beschikt over uitstekende Engelse communicatieve vaardigheden, zowel schriftelijk als mondeling.
Je kan complexe wetenschappelijke onderwerpen helder bespreken met interne en externe
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
De persoon ondersteunt analytische validatieactiviteiten binnen een farmaceutische labo omgeving, met sterke focus op cleaning validation analyses, HPLC en Empower.
Verantwoordelijkheden • Uitvoeren van cleaning validation analyses: staalvoorbereiding, HPLC-analyse en dataverwerking in Empower. • Opstellen en uitvoeren van validatieprotocollen voor analytische methodes en method transfers. • Analyseren van validatieresultaten en opmaken van validatierapporten. • Reviewen van data gegenereerd door andere analisten. • Uitvoeren van compendial reviews, methodeverificaties en training van analisten. • Ondersteunen van jaarlijkse reviews, inclusief data-analyse en rapportering. • Beantwoorden van interne en externe vragen. • Opstellen en reviewen van labo-documentatie zoals SOP’s, lab data sheets, trainingdocumentatie, change controls, deviations en CAPA’s. • Bieden van analytische technische expertise rond farmacopee-testen, regulatory requirements, investigations en root cause analysis. • Organiseren en opvolgen van method transfer projectmeetings. • Werken volgens GMP, geldende regelgeving en veiligheidsvoorschriften.
Profiel • Master- of bachelordiploma in chemie, wetenschappen, farmacie of gelijkwaardig door ervaring. • Minimaal 2 jaar ervaring in een analytisch labo. • Ervaring met validatieprotocollen, SOP’s en validatierapporten. • Sterke HPLC-kennis is vereist; ervaring met Waters-systemen is een plus. • Ervaring met Empower is een must. • Kennis van farmacopees zoals USP, Ph. Eur. en JP. • Goede kennis van cGMP. • Goede kennis van Nederlands en Engels. • Nauwkeurig, gestructureerd en kwaliteitsgericht. • Proactief, probleemoplossend en sterk in prioriteiten stellen. • Teamplayer die ook zelfstandig kan werken. • Ervaring met cross-functionele projecten is een plus. • Goede kennis van Microsoft Word, Excel en PowerPoint.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Functieomschrijving Als Batch Release Analyst ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsbeoordeling en evaluatie van lokaal geproduceerde goederen. Je doet dit op basis van uitgevoerde controles, batchdocumentatie en procesgegevens. Je werkt nauw samen met de productieafdeling en ondersteunende teams. Samen met de supervisie volg je controlesystemen op en ondersteun je de training van andere analisten. Je rapporteert aan de Quality Team Leader. Jouw verantwoordelijkheden
Reviewen van batchdocumentatie van:
Aseptische bulken
Afgevulde producten
Inspectieprocessen
Verpakkingsprocessen
Onderliggende productieprocessen
Uitvoeren van QA-vrijgave van:
Bulkloten
Onderliggende processen
Berekenen van testresultaten op basis van productiegegevens
Continu verbeteren en bewaken van kwaliteitsprocessen binnen het team
Schrijven en aanpassen van QA-gerelateerde procedures
Melden van atypische incidenten die je vaststelt tijdens je werkzaamheden
In kaart brengen van verbeterpunten binnen het batchdocumentatieproces
Profiel
Je hebt een bacheloropleiding in een wetenschappelijke richting of bent gelijkwaardig door ervaring
Ervaring binnen een kwaliteits- of productieomgeving is een pluspunt
Je bent sterk kwaliteitsbewust
Je hebt kennis van GMP
Je hebt een grondige kennis van het Nederlands
Je kan werken met verschillende computerprogramma’s zoals LIMS, SAP en QTS, of je bent bereid dit snel aan te leren
Je werkt graag in een operationele omgeving
Je bent communicatief sterk
Je werkt nauwkeurig, gestructureerd en met oog voor detail
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Ontwikkelen en implementeren van een digitaal documentatiesysteem ter vervanging van papieren batchrecords.
Ontwerpen en uitrollen van digitale oplossingen via Microsoft Power Platform (Power Apps, Power BI, Power Automate).
Identificeren, testen en piloten van AI- en digitale tools binnen en buiten het netwerk om de dagelijkse werking te verbeteren.
Actief samenwerken met eindgebruikers (via interviews en job shadowing) om behoeften te begrijpen en duidelijke vereisten te definiëren.
Digitaliseren van workflows, documentatie en datastromen met betrekking tot processen, MBR’s en kennisoverdracht binnen CoDev en Clinical Supply.
Inspireren en coachen van collega’s om digitale tools en nieuwe werkmethodes te omarmen.
Evalueren van digitale voorstellen en beheren van systeem- en applicatiebehoeften voor productie binnen Clinical Supply (S2F2).
Communiceren van voortgang, resultaten en uitdagingen aan stakeholders en management.
Toepassen van continu verbeteringsmethodes om pilotideeën te testen en meetbare resultaten te realiseren.
Optreden als een actieve change agent, die innovatie, digitale vaardigheden en een open mindset binnen Clinical Manufacturing stimuleert.
Profiel
Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bio-ingenieur, industrieel apotheker, burgerlijk of industrieel ingenieur, master of PhD in een wetenschappelijke richting) of master in IT met ervaring in een GMP-omgeving
Minstens 3 jaar relevante ervaring
Sterke affiniteit met digitalisering, data en AI-concepten; praktische ervaring is een groot pluspunt
Uitstekende computerkennis, vooral MS Office en kennisbeheersystemen
Ervaring met Microsoft Power Platform (Power Apps, Power BI, Power Automate) en SharePoint/Dataverse is een plus
Kennis van Python, SQL of VBA is een bijkomend voordeel
Vermogen om meerdere taken en doelstellingen gelijktijdig te beheren en te prioriteren
Kan zelfstandig werken, maar draagt ook effectief bij aan teamdoelstellingen en samenwerking
Kennis van GMP-regelgeving is een pluspunt
Dynamisch, enthousiast en leergierig met een sterke drang tot continue ontwikkeling
Gedisciplineerd in het opvolgen van beslissingen en procedures binnen projecten
Uitstekende communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, op verschillende niveaus binnen de organisatie
Probleemgevoeligheid en oog voor detail in elk aspect van het werk
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Launch Excellence Project Engineer II Locatie: Antwerpen
Functieomschrijving • Waarborgen van GMP-compliance en naleving van interne kwaliteitsprocedures • Zorgen voor correcte implementatie en naleving van regelgeving doorheen de volledige productlevenscyclus • Valideren en documenteren van processen (formulatie, vulling, verzending, verpakking) • Uitvoeren van risicoanalyses en bepalen van passende mitigatiemaatregelen • Meewerken aan validatie- en kwaliteitsactiviteiten, inclusief deviatiebehandeling • Uitvoeren en vastleggen van dringende kwaliteitsonderzoeken • Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen • Bijdragen aan procesverbeteringen samen met multidisciplinaire teams • Ondersteunen van launch excellence- en STS/component-projecten • Beheren van projecten: planning, coördinatie, probleemoplossing en voortgangsrapportering
Profiel • Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bio-engineering, farmacie, biochemie, biotechnologie, …) • Vlotte beheersing van Nederlands en goede kennis van Engels (mondeling en schriftelijk) • Communicatief sterk, sociaal en teamgericht • Nauwkeurig, georganiseerd en kwaliteitsbewust • Analytisch denkvermogen en probleemoplossend ingesteld • Goede technische schrijfvaardigheden • Ervaring met validatieprojecten en projectplanning is een pluspunt • Proactieve, pragmatische en resultaatgerichte houding • Zelfstandig én in teamverband kunnen werken • Ervaring in een GMP-omgeving en kennis van risicobeoordeling en validatieprocessen • Flexibel inzetbaar, bereid tot werken in ploegen .
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Functieomschrijving • Ontwikkelen, verifiëren en implementeren van microbiologische testmethoden volgens geldende procedures • Valideren en optimaliseren van microbiologische QC-processen in lijn met kwaliteits- en regelgevingseisen • Uitvoeren van verbeterprojecten rond microbiologische testing en operational excellence • Verantwoordelijk voor kwalificatie en herkwalificatie van processen • Ondersteunen bij probleemoplossing en root cause investigations binnen routine testing • Opstellen en uitvoeren van Validation Master Plans en periodieke herverificaties • Fungeren als aanspreekpunt voor testmethodes en processen, inclusief audit- en operationele ondersteuning • Evalueren en implementeren van innovatie- en digitaliseringsprojecten • Meebouwen aan robuuste, praktisch haalbare processen binnen microbiologische kwaliteitscontrole
Profiel • Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bv. bio-ingenieur, biomedische wetenschappen, biochemie…) • Sterk analytisch denkvermogen en goed kunnen werken met wisselende prioriteiten • Sterke communicatieve vaardigheden • Zelfstandig, gestructureerd en nauwkeurig kunnen werken • Pragmatische ingesteldheid met focus op oplossingen • Positieve teamplayer met groeimindset • Sterke technische schrijfvaardigheden • Kennis van projectmanagement vereist; kennis van microbiologie is een plus • Vlotte beheersing van Nederlands en Engels
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Quality Project Engineering services – CoDev I (technician) Locatie: Antwerpen
Functieomschrijving • Ondersteunen van meerdere klinische projecten binnen productie en ontwikkeling • Opvolgen van productieactiviteiten (formulatie, afvullen, inspectie) • Administratieve en technische ondersteuning voor klinische supply batches • Opstellen van ondersteunende productiedocumenten en analyseaavragen • Verantwoordelijk voor staalname tijdens productie en correcte sample handling • Opmaak van verzenddocumenten (checklists, NSSG-formulieren, …) • Tijdige verzending en correcte opslag van klinische batches en stalen wereldwijd • Werken met systemen zoals SAP en IPL • Correct labelen en verpakken van stalen voor verschillende locaties • Coördineren van correcte ophaling door koeriers • Efficiënt communiceren met interne en externe stakeholders (douane, import/export, ontvangende sites, couriers)
Profiel Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting • Enkele jaren ervaring binnen een GMP-omgeving (bv. labo, productie of ziekenhuis) • Ervaring in de farmaceutische industrie • Kennis van en ervaring met GMP-documentatie • Vaardig met MS Office (Word, Excel) • Hands-on mentaliteit en praktisch ingesteld • Positieve ingesteldheid en echte teamplayer
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Functieomschrijving Als Project Engineer ECO Validatie vervul je een uitdagende expertrol waarin je diepgaande kennis opbouwt van diverse productieprocessen en systemen. Je vertaalt complexe wettelijke en kwaliteitsvereisten naar praktische, haalbare en compliant oplossingen. Deze functie biedt veel afwisseling en nauwe samenwerking met verschillende afdelingen, waaronder productie, engineering, QA en QO. Je maakt deel uit van een jong, dynamisch team waarin expertise en initiatief centraal staan. Jouw verantwoordelijkheden
Uitvoeren van validatieprojecten rond wijzigingen aan bestaande processen en cleanrooms
Fungeren als expert en aanspreekpunt voor validatie binnen diverse afdelingen
Waarborgen dat processen blijven voldoen aan veranderende kwaliteits- en regelgevende vereisten
Opstellen van protocollen, rapporten en risicoanalyses ter ondersteuning van projecten
Vertegenwoordigen van jouw expertise in cross-functionele projectteams
Actief bijdragen aan continue verbetering binnen validatieprocessen
Over het team Je komt terecht in ECO Validatie, onderdeel van de cluster Aseptic Validation binnen Micro Operations. Deze afdeling staat in voor microbiële monitoring en validatie van aseptische processen op onze site en speelt een cruciale rol in het garanderen van kwaliteit en compliance.
Profiel
Bij voorkeur beschik je over een masterdiploma in een wetenschappelijke richting
Je hebt kennis van aseptische productie en affiniteit met productiesystemen
Je combineert analytisch inzicht met een sterk gevoel voor prioriteiten
Je werkt zelfstandig, gestructureerd en nauwkeurig
Je bent een teamplayer met een positieve en proactieve ingesteldheid
Je denkt oplossingsgericht en neemt initiatief
Kennis van aseptische kwaliteitssystemen is een plus
Ervaring met projectmanagement en/of microbiologie is een troef
Je beheerst zowel Nederlands als Engels uitstekend
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
