Job Province: Antwerp

• Location: Puurs
• Job #27906

Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
 

• Location: Puurs
• Job #27905

Project Engineer Co-Development
Locatie – Puurs

Breng innovatieve geneesmiddelen van idee naar realiteit
Als Project Engineer binnen Co-Development speel je een sleutelrol in de introductie van nieuwe geneesmiddelen en vaccins op onze site in Puurs. Je werkt op het kruispunt van R&D en productie en vertaalt innovatieve molecules naar robuuste, GMP-conforme productieprocessen voor klinische studies.
Je werkt niet aan de optimalisatie van bestaande processen, maar bouwt mee aan iets dat nog niet bestaat. Dat maakt deze rol technisch uitdagend, dynamisch en impactvol.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je coördineert de introductie van nieuwe producten van concept tot klinische levering
• Je bewaakt planning, milestones en deliverables van klinische campagnes
• Je vertaalt R&D-processen naar schaalbare en GMP-conforme productieprocessen
• Je volgt batches actief op en analyseert technische issues tijdens productie
• Je neemt ownership over release en shipment van klinisch materiaal
• Je stemt af met R&D, productie, QC, QA en andere stakeholders
• Je stelt technische documentatie op en ondersteunt deviations, changes en analyses
• Je identificeert verbeterkansen en draagt bij aan continuous improvement

Wie ben jij?

• Je hebt een master in een wetenschappelijke of technische richting
  (bv. bio-ingenieur, industrieel of burgerlijk ingenieur, (industrie)apotheker, …)

• Je hebt een eerste ervaring in GMP, pharma, biotech of productie
• Je bent sterk in projectmatig werken, organiseren en stakeholdermanagement
• Je communiceert vlot in Nederlands en Engels
• Je neemt initiatief, houdt overzicht in complexe situaties en werkt graag in een omgeving waar prioriteiten snel kunnen veranderen

Wat mag je verwachten?

• Een rol met impact op innovatieve geneesmiddelen en vaccins
• Veel ownership en autonomie binnen je projecten
• Een brede leercurve binnen R&D, productie en projectmanagement
• Een dynamische omgeving met veel variatie en technische uitdaging
• Een sterk team waar samenwerking en kennisdeling centraal staan

Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
 

• Location: Puurs
• Job #27902

Launch Excellence Project Engineer – Innovation & Digitalisation
Locatie – Puurs

Over de functie
Binnen het Launch Excellence-team werk je als Project Engineer / Projectregisseur mee aan de uitbouw van innovatieve productie- en kwaliteitsprocessen. Je combineert technische expertise met projectregie en fungeert als drijvende kracht achter innovatieprojecten op de site.
De rol situeert zich op het snijvlak van productie, kwaliteit, engineering en digitalisatie, met een sterke focus op process ownership (PAT), technology scouting en de vertaling van innovatieve ideeën naar concrete, implementeerbare projecten binnen een GMP-omgeving.
Je schakelt dagelijks tussen shopfloor realiteit, laboratoriumactiviteiten en strategische beslissingen binnen multidisciplinaire teams.

Verantwoordelijkheden

• Fungeren als process owner voor het PAT-portfolio (o.a. NIR, Raman en alternatieve PAT-technologieën).
• Opstellen en beheren van de PAT-roadmap, inclusief prioritering, business cases en voortgangsopvolging.
• Coördineren van projecten rond PAT-implementaties: scope, planning, budget, leveranciers en stakeholdermanagement.
• Bewaken van de regulatory en compliance roadmap voor PAT-toepassingen en aansturen van bijhorende dossieropbouw.
• Regisseren van modelontwikkeling, kalibratie en equipment kwalificatie in samenwerking met labo- en engineeringteams.
• Actief scouten van nieuwe en disruptieve technologieën die productie- en kwaliteitsprocessen kunnen optimaliseren.
• Opbouwen en beheren van een gestructureerde technology scouting pipeline (marktanalyse, leverancierscontacten, demo’s, POC’s).
• Uitvoeren van eerste feasibility assessments op basis van shopfloor-ervaring en technische realiteit van de site.
• Vertalen van externe innovaties naar concrete opportuniteiten en business cases voor de organisatie.
• Uitwerken en leiden van innovatieprojecten van concept tot implementatie binnen Launch Excellence.
• Definiëren van projectscope, deliverables, stakeholders en mijlpalen in samenwerking met de Project Lead.
• Aansturen van projectuitvoering over verschillende disciplines heen (productie, QA, engineering, labo).
• Faciliteren van besluitvorming en stakeholderalignment op verschillende organisatieniveaus.
• Verankeren van projectresultaten in SOP’s, work instructions, change controls en risk assessments.
• Opvolgen van projectvoortgang en rapporteren binnen de relevante governance-structuren.

Profiel

• Masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting (bio-ingenieur, industrieel ingenieur, farmaceutische wetenschappen, chemie of gelijkwaardig).
• 2–5 jaar ervaring binnen productie, quality, engineering of projectomgevingen in de farmaceutische of gereguleerde sector.
• Sterke shopfloor-ervaring met inzicht in realistische implementatie van nieuwe technologieën.
• Ervaring in projectmanagement of project engineering met ownership over scope, planning en stakeholders.
• Brede, generalistische mindset met vermogen om snel nieuwe domeinen te begrijpen.
• Sterke interesse in innovatie, digitalisatie en nieuwe manufacturing technologies.
• Ervaring met GMP-omgevingen, change control en regulatoire context.
• Sterke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, zowel op werkvloer als leadershipniveau.
• Proactief, zelfstandig en in staat om zonder intensieve begeleiding te werken.
• Analytisch sterk met een pragmatische, resultaatgerichte aanpak.

Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.

• Location: Puurs
• Job #27901

Project Engineer Validatie
Locatie – Puurs

Over de functie
Voor de opstart van een nieuwe productielijn zijn we op zoek naar een Project Engineer Validatie die een sleutelrol zal spelen in de succesvolle introductie van nieuwe producten binnen een farmaceutische productieomgeving. Je bent verantwoordelijk voor de validatie van assemblage-, labeling- en verpakkingsprocessen en zorgt ervoor dat nieuwe processen voldoen aan de hoogste kwaliteits- en compliancevereisten.
Je werkt binnen een multidisciplinair projectteam en combineert technische expertise met projectmanagementvaardigheden om nieuwe producten efficiënt en conform GMP-richtlijnen te implementeren. Dankzij jouw pragmatische aanpak, analytisch inzicht en sterke communicatieve vaardigheden draag je bij aan een succesvolle productlancering en een vlotte opstart van nieuwe productielijnen.

Verantwoordelijkheden

• Opstellen, uitvoeren en opvolgen van validatieactiviteiten voor nieuwe assemblage-, labeling- en verpakkingsprocessen.
• Zelfstandig beheren van toegewezen validatie- en projectactiviteiten binnen vastgelegde procedures en kwaliteitsstandaarden.
• Ondersteunen van klinische studies en validatie van commerciële productieprocessen.
• Begeleiden van de introductie en lancering van nieuwe producten binnen de productiesite.
• Opstellen van validatiedocumentatie, protocollen, technische rapporten en kwaliteitsdocumenten.
• Uitvoeren en documenteren van kwaliteitsonderzoeken, afwijkingsanalyses en root cause investigations.
• Organiseren en faciliteren van risicoanalyses en het definiëren van gepaste mitigerende maatregelen.
• Ondersteunen van auditvoorbereidingen en productielanceringen.
• Implementeren van proces- en systeemwijzigingen in het kader van nieuwe productintroducties.
• Hands-on ondersteuning bieden in labo- en productieomgeving.
• Coördineren van projectactiviteiten, opvolgen van planning, oplossen van issues en rapporteren van voortgang.
• Samenwerken met diverse afdelingen, waaronder productie, kwaliteit, engineering en aseptische productie.
• Actief bijdragen aan continue verbetering van processen, validatiemethodieken en projectuitvoering.
• Ondersteunen van technische besluitvorming op basis van data, risicoanalyses en validatieresultaten.
• Zorgen voor een tijdige en kwalitatieve oplevering van documentatie, validaties en projectdeliverables.

Profiel

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting zoals Bio-ingenieur, Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie, Biotechnologie of Industrieel Ingenieur.
• Ervaring binnen een GMP-omgeving en kennis van validatieprocessen.
• Idealiter een eerste ervaring (ongeveer 2 jaar) binnen validatieprojecten in een farmaceutische of gereguleerde omgeving.
• Ervaring of sterke interesse in verpakkingsvalidatie is een belangrijke troef.
• Sterke analytische vaardigheden en een gestructureerde aanpak.
• Goede technische schrijfvaardigheden en ervaring met het opstellen van documentatie.
• Sterke communicatieve vaardigheden en vlotte samenwerking met verschillende stakeholders.
• Pragmatisch, proactief en resultaatgericht.
• Zelfstandig kunnen werken en verantwoordelijkheid opnemen binnen projecten.
• Uitstekende kennis van het Nederlands en goede beheersing van het Engels.

Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.

• Location: Puurs
• Job #27900

Regulatory Affairs Specialist
Locatie – Puurs

Over de functie
Als Regulatory Affairs Specialist speel je een cruciale rol in de introductie, registratie en lifecycle management van farmaceutische producten. Je maakt deel uit van een multidisciplinair team dat ervoor zorgt dat producten voldoen aan de geldende nationale en internationale regelgeving en kwaliteitsstandaarden.
Je bent verantwoordelijk voor het opstellen en onderhouden van registratiedossiers, het beheren van technische en regulatoire documentatie en het ondersteunen van wijzigingen binnen de productieomgeving. Daarbij werk je nauw samen met verschillende interne afdelingen zoals Manufacturing, Quality Assurance, Supply Chain, Laboratories en Compliance, evenals met internationale Regulatory Affairs- en R&D-teams.
Dankzij jouw expertise in regulatory writing, stakeholdermanagement en projectcoördinatie draag je rechtstreeks bij aan de succesvolle introductie en verdere ontwikkeling van geneesmiddelen die patiënten wereldwijd bereiken.

Verantwoordelijkheden

• Opstellen, onderhouden en indienen van registratiedossiers en regulatoire documentatie (CTD, BLA, NDA en variaties).
• Schrijven en beheren van technische en CMC-gerelateerde documentatie conform internationale richtlijnen.
• Adviseren van interne stakeholders over regulatoire vereisten en impactanalyses.
• Evalueren van post-approval wijzigingen en bepalen van de noodzakelijke regulatoire acties.
• Coördineren van dossierupdates en bijdragen aan lifecycle management van bestaande producten.
• Ondersteunen van validatie-experten en andere technische teams bij documentatie- en compliancevraagstukken.
• Beheren en opvolgen van vragen van gezondheidsautoriteiten en zorgen voor tijdige en kwalitatieve antwoorden.
• Samenwerken met internationale Regulatory Affairs-, Quality- en R&D-teams om consistente dossiers en registraties te waarborgen.
• Actief deelnemen aan audits, inspecties en auditvoorbereidingen.
• Bijdragen aan continue verbetering van regulatoire processen en documentatiestandaarden.

Profiel

• Masterdiploma in Life Sciences, zoals Industrieel Apotheker, Biomedische Wetenschappen, Bio-ingenieur of gelijkwaardig.
• Minimaal drie jaar ervaring binnen de farmaceutische sector of gelijkwaardig door een relevante PhD.
• Ervaring met regulatory affairs, dossieropbouw en technische documentatie.
• Kennis van internationale registratiedossiers en CMC-documentatie.
• Goede kennis van regelgeving en richtlijnen van onder andere EMA en FDA.
• Sterke technische schrijfvaardigheden en oog voor detail.
• Uitstekende analytische vaardigheden en een gestructureerde werkaanpak.
• Ervaring binnen een gereguleerde omgeving en kennis van kwaliteitsprocessen.
• Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om stakeholders op verschillende niveaus te verbinden.
• Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling.

Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
 

• Location: PUURS
• Job #27899

Vacature: Project Engineer HVAC
Locatie – Puurs
Voor een project binnen een farmaceutische productieomgeving zoeken we een Medior Project Engineer HVAC.
In deze rol ben je verantwoordelijk voor de end-to-end uitvoering en coördinatie van HVAC- en clean utilities-projecten, met een sterke focus op cleanroomomgevingen. Je werkt aan het volledige traject: van concept en engineering tot installatie, opstart en validatie.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitwerken en opvolgen van HVAC- en clean utilities-projecten
• Coördineren van aankoop, installatie, opstart en validatie van installaties en piping
• Opstellen van technische documentatie zoals P&ID’s, functionele specificaties en validatiedocumenten
• Waken over veiligheid, kwaliteit en compliance volgens GMP, ISO en ICH-richtlijnen
• Uitvoeren en begeleiden van Quality Risk Assessments

Profiel

• Hogere technische opleiding (Industrieel/Burgerlijk Ingenieur) of gelijkwaardige ervaring
• Relevante ervaring met HVAC-projecten in een industriële of farmaceutische omgeving
• Kennis van GMP, 6 Sigma en risk management tools zoals FMEA
• Ervaring met engineering/Capex-projecten en projectplanning
• Sterke communicatieve vaardigheden, zelfstandig én in team kunnen werken
• Goede kennis van Nederlands en Engels

Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
 

• Location: Puurs
• Job #27898

Vacature: Production Engineer (Vroege/Late Ploeg)
Locatie – Puurs
Functie
Als Production Engineer ben je het technisch aanspreekpunt binnen de productieafdeling. Je ondersteunt de dagelijkse productie, lost technische problemen op en werkt actief aan procesoptimalisatie binnen een GMP-omgeving.

Verantwoordelijkheden

• Technisch aanspreekpunt voor de productie tijdens de vroege of late shift.
• Analyseren en oplossen van storingen, knelpunten en efficiëntieverliezen.
• Uitvoeren van root cause analyses bij kwaliteitsafwijkingen.
• Implementeren van technische wijzigingen aan productie-installaties.
• Dagelijkse technische ondersteuning bieden aan productieprocessen.
• Samenwerken met operatoren en supervisors om duurzame oplossingen te realiseren.
• Ondersteunen bij de opstart van nieuwe productielijnen en validatieactiviteiten.

Profiel

• Master in (bio-)ingenieurswetenschappen, industriële ingenieurswetenschappen, farmaceutische wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring binnen een GMP-omgeving.
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels.
• Sterk analytisch, communicatief en organisatorisch.
• Technisch onderlegd en zelfstandig.
• Bereid om te werken in een vroege en late ploeg.

Wat kan je verwachten?
 Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.

• Location: /
• Job #27876

Vacature: Project Engineer Building
Locatie – Puurs
Jouw rol
Als Project Engineer Building ben je verantwoordelijk voor de opvolging en uitvoering van bouwkundige investeringsprojecten. Je coördineert technische werkzaamheden op de werf en zorgt ervoor dat projecten veilig, kwalitatief en binnen planning worden gerealiseerd.
Jouw verantwoordelijkheden

• Opvolgen van capital projecten volgens de CPMP-methodiek, met focus op civiele constructies.
• Coördineren van bouwkundige werken zoals beton-, staal- en afwerkingswerken.
• Opvolgen van de uitvoering op de werf en aansturen van aannemers.
• Opstellen van technische specificaties en vergelijken van meetstaten.
• Selecteren en begeleiden van contractorfirma's.
• Opmaken en beheren van projectplanningen, mijlpalen en resources.
• Bewaken van de projectvoortgang en oplossen van technische uitdagingen.
• Rapporteren aan de projectmanager over planning, kwaliteit en voortgang.
• Samenwerken met interne en externe stakeholders.
• Toezien op de naleving van geldende normen en regelgeving.
• Documenteren van technische processen en bijdragen aan continue verbeteringen.

Jouw profiel

• Master of Bachelor Ingenieurswetenschappen (Ir. of Ing.) met specialisatie Bouwkunde.
• Minimaal 3 tot 5 jaar ervaring als Project Engineer binnen de bouwsector, studiebureau of aannemer.
• Ervaring binnen de farmaceutische of voedingsindustrie is een plus.
• Sterke technische kennis van civiele constructies en bouwkundige toepassingen.
• Interesse of kennis van cleanrooms is een meerwaarde.

Competenties

• Sterk in organisatie en planning binnen een werfomgeving.
• Bouwkundige plannen vlot kunnen interpreteren en controleren.
• Proactieve, hands-on ingesteldheid.
• Communicatief sterk en een echte teamspeler.
• Oog voor kwaliteit, veiligheid en detail.

Talen

• Nederlands: moedertaalniveau.
• Engels: vlotte professionele kennis.

Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
 

• Location: Puurs
• Job #27882

Vacature: QC Lab Analyst (cGMP omgeving)
Locatie – Puurs

Functie
Als QC Lab Analyst ben je verantwoordelijk voor het zelfstandig uitvoeren en rapporteren van routinematige chemische analyses binnen een farmaceutische cGMP-omgeving. Je ondersteunt de productvrijgave door het uitvoeren van betrouwbare labo-analyses en het garanderen van correcte documentatie volgens geldende kwaliteitsnormen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren en rapporteren van routinematige chemische testen binnen een cGMP/GLP-omgeving.
• Uitvoeren van non-chromatografische en chromatografische analyses na opleidingsperiode.
• Ondersteunen van product release via kwaliteitsanalyses.
• Correct en volledig documenteren van alle uitgevoerde analyses.
• Werken volgens geldende cGMP-, GLP-, en veiligheidsrichtlijnen.
• Actief up-to-date blijven van procedures, regelgeving en veiligheidsvoorschriften.
• Zorg dragen voor kwaliteit, nauwkeurigheid en naleving van interne procedures.

Jouw profiel

• Bachelor in Farmaceutische Wetenschappen, Chemie of (Bio)laboratoriumtechnologie.
• Nauwkeurig, kwaliteitsgericht en sterk in detailwerk.
• Probleemoplossend vermogen en analytisch inzicht.
• Sterke focus op veiligheid en compliance.
• Can-do mentaliteit en flexibel ingesteld.
• Goede kennis van Nederlands en Engels.
• Ervaring in een GMP-omgeving is een pluspunt.
• Vlot in het gebruik van MS Office en LIMS.

Werkomgeving

• Werken in een gereguleerde farmaceutische productie- en kwaliteitsomgeving.
• Tweeploegensysteem (shiftwerk).

Wat kan je verwachten?
Je krijgt een gevarieerd en uitdagend takenpakket waarin je producten doorheen de volledige cyclus ziet gaan, van testmethode tot vrijgave. Je ontvangt een competitief loonpakket met uitgebreide extralegale voordelen en krijgt de kans om je technische kennis verder te ontwikkelen binnen complexe QC-projecten.