Vast Contract – Regio Puurs #productie #optimalisatie #engineer
Voor een hoogtechnologisch farmabedrijf in volle groei zoeken we een enthousiaste Production Engineer MES. Hier draait alles om innovatie, automatisatie en teamwork. De productieomgeving is innovatief, clean en draait op topsnelheid – perfect dus voor iemand die houdt van een moderne setting. Als Production Engineer MES werk je mee aan de opstart van gloednieuwe lijnen waar nauwkeurigheid en kwaliteit centraal staan. Klinkt dat als jouw ding? Lees dan vooral verder!
Jouw verantwoordelijkheden?
Jij wordt het brein achter het elektronische batch record systeem, oftewel MES. Als Production Engineer MES ben jij dé schakel tussen de productie en IT – jij weet wat er op de werkvloer speelt én hoe dat digitaal moet vertaald worden :
Je tekent productieflows uit en vertaalt die naar een digitaal systeem (MES).
Je test grondig alle processen voor ze live gaan in de productie.
Je combineert bureauwerk met een actieve aanwezigheid op de werkvloer.
Je leidt projecten en werkt nauw samen met verschillende afdelingen.
Je detecteert en implementeert optimalisaties voor kwaliteit en efficiëntie.
Wie ben je?
Ben jij iemand die dingen snel doorheeft, houdt van systemen en graag de brug slaat tussen mens en machine? Dan ben jij misschien wel onze nieuwe Production Engineer MES. Een masterdiploma in techniek ? Top. Geen diploma maar wél tonnen ervaring? Ook goed. Je bent analytisch, nauwkeurig, een doorzetter, en houdt ervan om zelfstandig én in team te presteren. Het is een pluspunt als je SAP of wat programmeerkennis hebt. Interesse in de farmaceutische industrie is een vereiste!
Wat kan je verwachten?
Als Production Engineer MES stap je in een dynamische omgeving waar elke dag telt en jouw werk écht impact heeft. Je krijgt meteen een vast contract, een mooi loonpakket met extraatjes en alle kansen om jezelf verder te ontwikkelen. Denk aan opleidingen, doorgroeimogelijkheden én een job waar je je nooit verveelt. Zin om eraan te beginnen? Laat dan snel van je horen!
Solliciteer rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)479 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
Clinical Trial Manager Contracting – Antwerpen Onze partner is op zoek naar eenClinical Trial Manager om hun team te versterken. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden?
Ontwikkel een lokale studielandstrategie en leid de opstartactiviteiten in het land: Ontwikkel en initieer een strategie voor vroege werving en behoud en bijbehorende materialen op lokaal niveau in samenwerking met de betreffende collega's.
Identificeer de meest succesvolle site mapping en zet een site engagement-strategie op in lijn met SEL en MDA.
Organiseer de lokale kick-off meeting en leid de opstartactiviteiten om de voortgang te garanderen volgens de studieplanning en strategische planning.
Leid het lokale studiemanagement bij CSU bij de uitvoering van klinische studies volgens het wereldwijde en lokale studieplan: Verantwoordelijk voor de uitvoering van de studie op lokaal niveau en ervoor zorgen dat de studie wordt uitgevoerd volgens de planning en overeengekomen planning.
Verantwoordelijk voor het opzetten, afronden en aanpassen van projectmanagementtools op landniveau (CTMS, controlekamer…).
Stuur de uitvoering van de studie aan met risicobeoordelings- en -mitigatiestrategieën, beheer de betrokkenheid van de sites in lijn met SEL (Site Engagement Lead) en MDA (Medical Advisor) met betrekking tot de motivatie van de sites en bied ondersteuning aan het personeel en het monitoringteam van de sites bij de uitvoering van klinische studies.
COSCL is lid van de vergaderingen van het kernstudieteam namens hun CSU.
In geval van discrepanties/tekorten in de prestaties dient COSCL proactief een strategie voor mitigatie en noodmaatregelen te escaleren, voor te stellen en te bespreken met COSL.
Is verantwoordelijk voor het studiebudget op land-/clusterniveau en zorgt voor optimalisatie en passend beheer van de financiële middelen.
Werkt samen met de Start-Up Strategy Manager (SUSM) bij het opstellen van het Local Study Budget Form (LSBF), waarbij kostenoptimalisatie en een passende prognose aan het begin van de studie worden gewaarborgd.
Beheert en onderhoudt het Country Study Budget gedurende de studie, zorgt voor tijdige escalatie van problemen/risico's met betrekking tot het landbudget en initieert LSBF-updates.
Leidt effectieve communicatie tussen alle lokale partijen die bij de studie betrokken zijn om gemeenschappelijke doelen op elkaar af te stemmen en de beste strategieën te definiëren.
Vormt de belangrijkste schakel met het lokale monitoringteam bij het beheer van de studies.
Werk samen met functionele lijnmanagers (FLM's) van leveranciers om de kwaliteit en KPI's van de studie te stimuleren, plan/neem deel aan betrokkenheidsactiviteiten van de studielocatie (d.w.z. Recruitment Booster-gesprekken), werk nauw en proactief samen met MDA's/SEL's om de landenstrategie te bepalen, coördineer vergaderingen van het lokale studieteam, zorg voor samenwerking met GBU Medical Affairs met betrekking tot de uitvoering van de studie en medisch-marketingactiviteiten.
Escaleer proactief eventuele resourcegerelateerde risico's/problemen naar het management van de CSU en stel een mitigatiestrategie voor en bespreek deze op CSU-niveau om de juiste toewijzing van resources en optimalisatie voor de studie te garanderen.
Behoud van kwaliteit en naleving: Verantwoordelijk voor de datakwaliteit, de veiligheid van patiënten en naleving van de studiestatistieken voor zijn/haar land(en).
Zorg voor de juiste kwaliteit van dataverzameling en het oplossen van vragen.
Zorg voor CRA-studietraining volgens de studietrainingstatistieken via FLM's, werk samen met QL aan audit- en inspectiegerelateerde activiteiten, zorg voor PAI-gereedheid binnen CTMS, TMF en andere systemen.
Jouw profiel?
Bachelordiploma (of hoger) in verpleegkunde, biochemie of een aanverwante natuurwetenschap
Ervaring in klinisch onderzoek is vereist, in combinatie met ervaring in projectmanagement en een zekere tijd als veldmonitor of locatiecoördinator. Grondige kennis van het klinische ontwikkelingsproces en relevante therapeutische/ziektegebieden.
Sterke vaardigheden in projectmanagement
Probleemoplossend vermogen en risicomanagement in een klinische studieomgeving
Data-analytische vaardigheden en het gebruik van digitale tools, platforms en systemen
Vaardigheden in verandermanagement
Interpersoonlijke vaardigheden en het vermogen om vertrouwensrelaties op te bouwen en te onderhouden met diverse interne en externe stakeholders
Talenkennis: Vloeiend Engels en de landstaal (FR & NL).
Ons aanbod? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren.
QA Engineering Services Contracting – Antwerpen Onze partner is op zoek naar een QA Engineering Services om hun team te versterken. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden?
Opstellen en reviewen van Quality documentation in kader van project (Project notes, Quality plannen, …)
Opvolgen en reviewen van general project documentation (risk assessments, validatie plannen, procedures, batch records, …)
Quality ondersteuning en expertise delen met betrekking tot klinische manufacturing en commercial manufacturing
Project documentatie (e.g. procedures, risk assessments) opmaken en reviewen met oog op deviation prevention (DPP) and human error prevention (HEP)
Compliance zijn met SOP’s, globale standaarden, regulations en product registratie (filing) met betrekking klinische en commerciele manufacturing
On the floor GMP support, inclusief uitvoeren van GEMBA’s.
Cross-departementele samenwerkingen ondersteunen
Weten wanneer issues/QA events geëscaleerd dienen te worden naar supervisor/manager
Jouw profiel?
Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring
Kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving
Kennis en interpretatie van klinische manufacturing en regulations is een voordeel
Kennis en ervaring met Quality Processen en Quality Assurance
Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail
Zelfstandigheid en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel
Een enthousiaste teamplayer en sterk in communicatie
Goede writing skills
Goede kennis van de Engelse taal
Ons aanbod? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren
QA Validation Contracting – Antwerpen Onze partner is op zoek naar een QA Engineering Services om hun team te versterken. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden?
Ontwikkeling, implementatie en uitvoering van URS-, SIA-, DQ-, IQ-, OQ-, PQ-, RV- en TM-activiteiten voor voornamelijk kleinschalige apparatuur. Ontwikkelt, implementeert en voert validatiestudies uit voor cGMP-kritische processystemen om aan te tonen dat ze voldoen aan de cGMP-, gebruikers- en regelgevingseisen. Er worden hands-on activiteiten in dit verband voorzien.
Voert validatie uit van systemen binnen de scope waarvoor er industriële precedenten zijn, maar waarvoor de normen per geval moeten worden geïnterpreteerd en in overeenstemming met cGMP, cGLP's en Sanofi-procedures.
Zorgt ervoor dat de gevalideerde status van systemen binnen de scope te allen tijde voldoet aan cGMP.
Zorgt ervoor dat projecten worden ondersteund in combinatie met alle vereiste Sanofi- en cGMP-regelgevingsnormen.
Blijft op de hoogte van nieuwe validatieregelgeving en validatietestpraktijken om te voldoen aan of te overtreffen cGMP-vereisten. Biedt technische ondersteuning voor de huidige
Validatievereisten van de Amerikaanse FDA en de EU. Genereert
Validatiedocumentatie (protocollen/rapporten) en biedt ondersteuning bij de uitvoering van protocollen voor systemen binnen het scopegebied.
Verantwoordelijk voor de validatiedocumentatie tot en met goedkeuring en implementatie.
Levert input bij de beoordeling/beoordeling van wijzigingen en geeft aan of deze van invloed zijn op de gevalideerde status en de validatiedocumentatie, indien van toepassing.
Jouw profiel?
Kennis van CGMP-vereisten in een gereguleerde omgeving.
Kennis van relevante kwaliteits- en compliancevoorschriften.
In staat om validatieproblemen op te lossen.
Goede kennis van kwaliteitsmanagementsystemen.
Ervaring: 2-4 jaar ervaring in een productieomgeving in de gezondheidszorg, met ervaring in het kwalificeren van kleinschalige apparatuur (inclusief de bijbehorende software).
Ons aanbod?
Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren
Vast Contract – Regio Puurs #automation #PLC #software
Beschik je over een passie voor industriële automatisatie en software-integratie? Heb je werkervaring met het implementeren en onderhouden van software? Heb je een hands-on mentaliteit en werk je graag projectmatig? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een Automation Software Engineer om hun multidisciplinair automatiseringsteam te versterken. Dit toonaangevend productiebedrijf gelegen in de regio Antwerpen is wereldwijd actief binnen de farmaceutische sector en staat bekend omwille van hun innovatieve aanpak, hoogtechnologische productieomgeving en focus op kwaliteit en patiëntveiligheid.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Automation Software Engineer kom je terecht in een sterk geautomatiseerde productieomgeving en krijg je de verantwoordelijkheid om op maat gemaakte industriële softwaretoepassingen te implementeren. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:
Je neemt eigenaarschap op van verschillende softwareapplicaties die cruciaal zijn voor het productieproces
Je leidt kleine integratieprojecten van A tot Z, in samenwerking met interne stakeholders en externe leveranciers
Je analyseert en lost softwareproblemen op in overleg met productie, QA, engineering en IT
Je waarborgt de vereiste standaarden in elke stap van je werk, inclusief validatie en documentatie
Je onderhoudt nauwe contacten met alle betrokken partijen in een dynamische productiecontext
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Automation Software Engineer over een Bachelor of Master (automatisatie), aangevuld met een eerste relevante werkervaring. Ervaring binnen een industriële of farmaceutische omgeving is een sterke plus.
Je bent communicatief vaardig in het Nederlands en Engels. Daarnaast heb je een analytische en oplossingsgerichte ingesteldheid en neem je graag initiatief. Tot slot ben je ook een hands-on persoon met sterke verantwoordelijkheidszin en zin voor samenwerking.
Wat kan je verwachten?
Als Automation Software Engineer kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)479 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
Vast Contract – Regio Zwijndrecht #planning #voorraadbeheer #productie
Beschik je over een passie voor supply chain en planning? Heb je werkervaring met aankoop en voorraadbeheer in de productieomgeving? Heb je oog voor detail en werk je graag oplossingsgericht? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een Supply Chain Coördinator om hun Materials Management & Purchasing team te versterken. Dit internationaal actief productiebedrijf gelegen in Zwijndrecht is actief binnen de chemische sector en staat bekend om zijn kwaliteitsvolle producten, klantgerichtheid en efficiënte productieprocessen.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Supply Chain Coördinator kom je terecht in een moderne en innoverende omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over de planning, aankoop en het stockbeheer van materialen. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:
Je stelt productieplanningen op in SAP op basis van forecasts en klantenorders.
Je optimaliseert het stockbeheer en zorgt voor tijdige bevoorrading.
Je onderhoudt leveranciersrelaties en volgt de kwaliteit van hun dienstverlening op.
Je ondersteunt interne afdelingen bij aankoop van niet-standaard materialen.
Je beheert de volledige administratieve flow van aanvraag tot levering.
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Supply Chain Coördinator over een bachelor in een economische richting, aangevuld met een sterke interesse in technische producten. Ervaring binnen een internationale productieomgeving is een pluspunt. Je bent communicatief vaardig in het Nederlands en Engels. Daarnaast heb je een gestructureerde en oplossingsgerichte ingesteldheid en werk je graag in teamverband. Tot slot ben je ook een nauwkeurige en administratief sterke persoon met oog voor detail.
Wat kan je verwachten?
Als Supply Chain Coördinator kom je terecht in een open en collegiale werkomgeving waar initiatief gewaardeerd wordt. Je ontvangt een aantrekkelijk salaris, aangevuld met een ruim pakket aan extralegale voordelen én een vast contract van onbepaalde duur. Je krijgt bovendien de mogelijkheid om jezelf verder te ontwikkelen via interne opleidingen en trainingen.
Klaar voor de volgende stap in jouw supply chain carrière? Solliciteer nu! Contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
QC engineer (micro) Contracting – Antwerpen Our partner is looking for an QC Engineer to join its teams. This international company is well known for its pharmaceutical products. Your responsibilities?
Method validation BacTalert method for EFA unprocessed bulk:
reporting + inspection readiness FDA or other external inspections
Recombinant Factor C (rFC) test method implementation on water samples as alternative for LAL testing. (reduction of animal related reagents for LAL testing)
Participate in global working group on the roll-out of rFC versus rCr(recombinant cascade reagents) for product testing: define strategy + validation requirements
Implementation of outsourced micro identification approach on the existing Maldi-TOF analyzer: goal: increase of micro identification levels with maldi – decommissioning identification with micro-seq(qPCR techno)
Digitization of micro method validations (bioburden/endotox): set-up of data structure to allow reporting out of lims. (goal: quicker validation turn around times)
Launch products: Low Endotoxin Recovery evaluation: implementation of required method changes to reduce the risk on low endotox recovery for new launch products
Supports operational team in the complex micro investigations
Screening new techno for automated plate counting on EM samples as well as on product samples (membrane filtration): business case evaluation together with global QC excellence team.
Your profile?
Master in micro or biochemistry, at least 5 years experience
Experience in GMP method validation of alternative micro methods is recommended
Micro scientific knowledge required based on education or though experience
Strong in analytical thinking, teamwork, agile working,…
Experience with external compliance audits is a plus
Strong communication skills in writing and verbal
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply.
QC Engineer Contracting – Antwerpen Our partner is looking for an QC Engineer to join its teams. This international company is well known for its pharmaceutical products. Your responsibilities?
Expertise in HPLC/GC and raw material analysis required (FTIR, Raman, spectrophotometry, refractometry, densitometry,…)
Expertise in Ph.Eur, USP and JP pharmacopeal testing requirements
Willing to perform hands-on work in the context of method implementation/validation
Experience with Equipment validation and data integrity requirements for complex QC equipment and software e.g. HPLC, plate reader, User Requirements Specifications (URS). Installation qualification (IQ) and Operational qualification (OQ), Performance qualifications (PQ)
Participates in analytical method transfers and/or validations: GAP assessments, SOP creation and associated training for new methods
A plus if there is experience with digitization of work flows (in the context of paperless lab transformation)
Your profile?
Master’s in chemistry, biochemistry or life sciences related
At least 5 years’ experience in GMP
QC experience in pharma
Technical skills through experience
Analytical thinking
Teamworking
Result oriented
Good documentation and writing skills in English.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply.
Process Engineer Formulatie Support Contracting – Antwerpen Onze partner is op zoek naar een process engineer formilatie support om hun team te versterken. Dit internationale bedrijf staat bekend om zijn farmaceutische producten. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden? Als proces engineer Formulatie Support geef je ondersteuning bij bestaande processen en bij het binnenbrengen van nieuwe producten en processen binnen de afdeling formulatie Verantwoordelijkheden:
Je zorgt voor operationele ondersteuning door het oplossen van eventuele proces of equipment problemen.
Procesverbetering: capaciteitsverhogingen, verlaging van het aantal storingen
Bepalen van prioriteiten, planning en verdere coördinatie
Mee uitwerken van een efficiënt proces dat past binnen onze afdeling
Je ontwikkelt en deelt je wetenschappelijke en technische kennis (inzake productietechnologieën, kwaliteitseisen, veiligheid, milieu etc.)
Trainen en coachen van formulatie operatoren
Ontwikkelen en onderhouden van technische en farmaceutische procedures en werkinstructies
Mede verantwoordelijk voor de selectie, aankoop, start-up en validatie van nieuwe equipment.
Project management: communicatie, resourceplanning, budgetplanning, facility planning, business planning, front end engineering, uitvoering, evaluatie.
Opzetten van validatiedocumenten (plannen, protocollen, rapporten), testmethoden, apparatuur kwalificatie.
Jouw profiel?
Master: bio ingenieur, industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, farmaceutische wetenschappen
Sterk analytisch ingesteldheid
Problemsolver
Sterke communicatieve en sociale vaardigheden
Planner/organisator
Vlotte kennis van het Nederlands en het Engels.
Ons aanbod? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren.
Production Engineer Medior Contracting – Antwerpen Onze partner is op zoek naar een productie-ingenieur (medior) om hun team te versterken. Dit internationale bedrijf staat bekend om zijn farmaceutische producten. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden? Als Production Engineer Preparatie ben je het eerste aanspreekpunt voor alle technische aspecten van onze preparatie processen. De preparatie support groep speelt hierbij een cruciale ondersteunende rol. Dit enthousiaste team van technische experten draagt kwaliteit en veiligheid hoog in het vaandel en slaagt er telkens weer in om zijn grenzen te verleggen. Hun teamwork en expertise vormen de onmisbare drijvende kracht achter de groei van onze afdeling. Takenpakket
Identificeren, analyseren en wegwerken van bottlenecks en rendementsverliezen
Assisteren en coördineren van activiteiten bij technische breakdowns
Uitvoeren en documenteren van root cause onderzoeken in geval van kwaliteitsafwijkingen
Uitvoeren van data-analyse op de preparatieprocessen
Projectmanagement voor wijzigingen en optimalisatieprojecten binnen preparatie
Aanspreekpunt voor productie bij afdelings-overschrijdende projecten
Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
Sterke interpersoonlijke vaardigheden
Communicatief sterk
Georganiseerd, nauwkeurig en zelfstandig kunnen werken
Ons aanbod? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren.
