Meewerken aan engineeringprojecten rond formulatie-equipment binnen een aseptische productieomgeving
Verantwoordelijk voor jouw deel van het project van specificatie en design tot validatie en opstart
Coördineren van planning, uitvoering en opvolging binnen timing, budget en scope
Samenwerken in multidisciplinaire teams en afstemmen met interne en externe stakeholders
Opvolgen van veiligheid, kwaliteit, compliance en kostenefficiëntie
Ondersteunen bij verificatie, kwalificatie, cleaning- en sterilisatievalidatie
Problemen gestructureerd analyseren en transparant oplossen
Flexibel schakelen tussen documentatie, werfopvolging, testing en suppliercontacten
Profiel:
Masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting, zoals industrieel, burgerlijk of bio-ingenieur
Ervaring in een farmaceutische en/of GMP-omgeving, bij voorkeur aseptisch, is een sterke plus
Ervaring met validatie en projectcoördinatie of aannemersbeheer is een plus
Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden
Goede kennis van Nederlands en Engels; kennis van Frans is een plus
Analytisch, punctueel en proactief
Zelfstandig, assertief en sterk in probleemoplossend denken
Teamspeler met grote interesse in technische, technologische en procesmatige aspecten, en flexibel in een veranderlijke projectomgeving
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Solid State & Non-Chromatographic Analytical TechnologiesScientist
Antwerp – contracting Your responsibilities?
Act as SME for non-chromatographic analytical technologies and provide scientific oversight
Maintain daily contact with the supervisors of non-chromatographic release and IPC labs to ensure optimal support for testing laboratories.
Drive complex scientific / quality investigations in your field in a cross-functional team and facilitate related remediation plans (e.g., CAPA plan).
Liaise with relevant partner organizations, such as QA, chemical production, R&D, CMC RA and build a network of contacts to support troubleshooting.
Drive systematic changes in QC non-chromatographic area, create and assess change controls, facilitate implementation plan.
Independently prepare, finalize, and/or review GMP procedures applicable to non-chromatographic laboratories of the QC.
Develop fit-for-purpose standards and guidelines applicable to the QC analytical laboratory to achieve both scientific excellence and regulatory compliance in a commercial QC environment where New Product Introduction is in strategic focus.
Drive the local implementation of best practices in the non-chromatographic area by having fit-for-purpose guidelines in place and by creating classroom / hands-on training opportunities.
Ensure scientific coaching of laboratory staff on technical and scientific matters in your field.
Monitor local practices in the lab, challenge status quo and ensure continuous improvement in alignment with latest industry trends, regulatory expectations and global practices.
Participate in global and local working groups to facilitate the implementation of state-of-art methodologies in your field (e.g., PAT, RTRT).
Promote quality awareness and proper adherence to GMP.
Provide support regarding equipment deviations and coordinate with the equipment management group for supplier contacts.
Explore, evaluate, and introduce new equipment and new analytical technologies in your field to ensure the laboratory evolves with increasing quality requirements and standards, while maintaining personal scientific expertise.
Drive and represent the QC in analytical lifecycle management initiatives for the legacy portfolio.
Drive analytical method transfer activities for non-chromatographic methods to and from the QC laboratories.
Act as system owner for an extensive laboratory instrument park. As system owner, verify that all training requirements are met before granting users access to equipment.
Maintain GMP standards to ensure continuous compliance with current requirements.
Participate in global compendial vigilance & compliance process by review compendial updates for “General Chapters” of EP, USP, JP, ChP, IP, and BP and by facilitating their fit-for-purpose local implementation.
Ensure inspection readiness of non-chromatographic laboratories of the QC and act as spokesperson during authority inspections.
Your profile?
Master’s degree in Chemistry, Pharmaceutical Sciences, or related field (PhD preferred)
Minimum 5 years of experience in small molecule analytical CMC (R&D, MSaT, industrialization)
Experience in late-stage development and API industrialization
Experience across different phases of pharmaceutical development is a plus
Fluent in English & Dutch
Up-to-date knowledge of pharmaceutical product release, stability testing, analytical method validation, analytical method transfer and compendial method verification as per current regulatory standards.
In-depth understanding of cGMP principles and relevant regulatory guidelines in the analytical area, such as ICH Q1, Q2, Q3/A,C,D, Q7, Q14, M7 relevant USP and Ph. Eur. chapters.
In-depth understanding of QbD, Quality Risk Management and lifecycle management principles, and relevant regulatory framework, such as ICH Q8, Q9, Q10, Q11, Q12.
In-depth scientific familiarity with the typical non-chromatographic analytical technologies occurring in small-molecule API synthesis, such as solid-state techniques (e.g., particle size distribution by laser diffraction, XRPD), titrations (water determination by KF, potentiometric titrations), IR spectroscopy, UV spectroscopy, Raman, AAS, ICP-OES/MS.
Familiarity with chemometrics, multivariate experimentation and modelling.
Hands-on experience with PAT and RTRT is an advantage.
Understanding of the principles of risk-based small-molecule process control strategy development, specification management (ICH Q6) and impurity management (ICH Q3 group of guidelines, ICH M7, latest regulatory standpoint on nitrosamines).
Ability to work independently in a dynamic environment, handle multiple tasks, and collaborate effectively.
Strong interpersonal and teamwork skills.
Ability to work across organizational boundaries through influencing, negotiation and partnering. Negotiation, communication, and presentation skills across all levels of the organization are important.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply.
Meewerken aan engineeringprojecten rond formulatie-equipment binnen een aseptische productieomgeving
Verantwoordelijk voor jouw deel van het project van specificatie en design tot validatie en opstart
Coördineren van planning, uitvoering en opvolging binnen timing, budget en scope
Samenwerken in multidisciplinaire teams en afstemmen met interne en externe stakeholders
Opvolgen van veiligheid, kwaliteit, compliance en kostenefficiëntie
Ondersteunen bij verificatie, kwalificatie, cleaning- en sterilisatievalidatie
Problemen gestructureerd analyseren en transparant oplossen
Flexibel schakelen tussen documentatie, werfopvolging, testing en suppliercontacten
Profiel:
Masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting, zoals industrieel, burgerlijk of bio-ingenieur
Ervaring in een farmaceutische en/of GMP-omgeving, bij voorkeur aseptisch, is een sterke plus
Ervaring met validatie en projectcoördinatie of aannemersbeheer is een plus
Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden
Goede kennis van Nederlands en Engels; kennis van Frans is een plus
Analytisch, punctueel en proactief
Zelfstandig, assertief en sterk in probleemoplossend denken
Teamspeler met grote interesse in technische, technologische en procesmatige aspecten, en flexibel in een veranderlijke projectomgeving
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Ben jij een gedreven System Engineer die zich thuis voelt in zowel on‑premises als cloudomgevingen? Werk je graag mee aan het bouwen, onderhouden en optimaliseren van een hybride IT-infrastructuur en wil je actief bijdragen aan cloudmigraties en innovatie? Dan is deze rol misschien jouw volgende stap.
Doel van de functie
Als System Engineer ben je mee verantwoordelijk voor het beheer, de stabiliteit en de verdere evolutie van een hybride IT-omgeving. Je ondersteunt cloudmigraties, werkt mee aan infrastructuurprojecten en zorgt samen met het team voor een veilige, performante en toekomstgerichte IT-omgeving.
Deze rol combineert hands-on operationeel werk met verbeteringen en vernieuwing, met een duidelijke focus op cloudtechnologieën.
Jouw verantwoordelijkheden
Monitoren, onderhouden en troubleshooten van systemen en netwerken
Beheren en optimaliseren van een hybride infrastructuur (cloud & on‑prem)
Ondersteunen van migratie- en infrastructuurprojecten
Meewerken aan security- en compliance-initiatieven
Ondersteuning bieden aan development teams rond infrastructuurvragen
Documenteren van systemen en actief kennis delen binnen het team
Operationele ondersteuning via ITSM (incidenten, changes, requests, projecten)
Meedenken over verbetering, automatisering en innovatie binnen het IT-landschap
Jouw profiel
Bachelor in IT of gelijkwaardige ervaring
Interesse in cloudplatformen en moderne infrastructuuroplossingen
Proactieve en oplossingsgerichte mindset
In staat om zelfstandig te werken en samen te werken in team
Goede communicatieve skills in Nederlands en Engels
Ervaring met of interesse in:
Azure (cloud)
Windows Server, Active Directory / Entra ID
VMware
Microsoft 365
PowerShell
Monitoringtools, ITIL-processen
Workplace management (Intune, SCCM of gelijkaardig)
Kennis van infrastructuurautomatisering (IaC) is een plus
Wat mag je verwachten
Een inhoudelijk boeiende functie binnen een professionele IT-omgeving
Werken aan moderne infrastructuur en cloudprojecten
Marktconform loonpakket met extralegale voordelen
Flexibele werkuren en mogelijkheid tot deels thuiswerken
Opleidings- en groeimogelijkheden (intern en extern)
Samenwerking in een collegiaal en betrokken IT-team
Opvolgen, reviewen (en behandelen) van QA events gerelateerd aan Materialen en Services
Opstarten, reviewen van CAPA's
Opstellen en reviewen van nieuwe/bestaande procedures, materiaal specificaties
Quality ondersteuning bieden bij wijzigingen (change control)
Quality ondersteuning bieden bij Materiaal/supplier kwalificatie activiteiten (nieuwe en bestaande materialen en services)
Quality ondersteuning en opvolging van GMP onderzoeken, alsook ondersteuning bieden bij opstart van nieuwe projecten
Deelnemen aan interne audits en inspecties Organiseren en uitvoeren rondgangen in de magazijnlocaties
Wie ben je?
Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring
Grondige kennis en interpretatie van cGLP/cGMP/cGCPs in een gereguleerde omgeving
Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail
Teamplayer
Goede writing skills
Goede kennis van de Engelse taal
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
MES Editor Vast contract – Antwerpen Jouw verantwoordelijkheden?
Het aanmaken van electronische batchrecords (EBRs) voor de introductie van een nieuw Plant.
Verantwoordelijk voor het configureren van productie processen in het MES systeem (PAS-X)
Vertalen van productie processen naar een Master Batch Record (MBR) in het MES systeem
Heeft voldoende vermogen om zelfstandig process gerelateerde activiteiten (CIP, SIP, Leaktest, media, buffer en processtappen) naar een Master Batch Record (MBR) vertalen in het MES systeem.
Wie ben je?
Je behaalde een bachelor in Life Sciences field of bent gelijkwaardig door ervaring
Kennis mbt MBR design (PAS-X) of een gelijkwaardig systeem
Je hebt sterke schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden, zowel Engels als Nederlands.
Je kan zowel zelfstandig als in team werken. Je hebt goede interpersoonlijke vaardigheden
Je bent flexibel ingesteld, stressbestendig en gewend om met deadlines te werken
Je kan planmatig werken
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
R&D Tools Support Specialist – Internal Web Platforms
Contract Type: Freelance or Consulting Payroll Location: Antwerp, Belgium
Client Overview
Our client is a well-established and forward-looking organization operating in the technology and engineering sector, with a strong emphasis on research and development tools and platforms.
The company supports international R&D teams by developing, maintaining, and continuously improving internal technical solutions that enable innovation at scale. The working environment is collaborative, agile, and quality-driven, with a clear focus on long-term, sustainable technical excellence.
Role Description
We are looking for a R&D Tools Support Specialist to join an experienced and dedicated support team responsible for maintaining and enhancing an internal web-based R&D platform used by technical and research teams.
This position is open to candidates working as a freelancer or on a consulting payroll basis, offering flexibility while remaining embedded in a long-term, stable technical environment.
In this role, you will act as a key technical point of contact, ensuring the stability, performance, and continuous improvement of the tool. You will combine hands-on technical support with a consultative approach, working closely with internal stakeholders to analyze needs, troubleshoot issues, and implement enhancements.
This role is well suited for professionals who enjoy working at the intersection of development tools, system support, and user collaboration, and who are comfortable operating in environments that mix legacy systems and evolving technologies.
Key Responsibilities
Support and maintain an internal R&D web platform
Troubleshoot functional and technical issues in a Linux-based environment
Implement improvements, adaptations, and new functionalities
Collaborate closely with engineers, developers, and technical users
Ensure platform stability, reliability, and proper documentation
Contribute to the continuous improvement of support processes and technical solutions
Candidate Profile
You are a hands-on technical specialist with experience supporting and maintaining web-based or internal technical tools, ideally within an engineering or R&D-driven environment.
The ideal candidate brings:
Very good professional proficiency in English
Good working knowledge of Dutch
Experience in technical support, tooling, or internal platforms
Strong analytical and problem-solving skills with a pragmatic mindset
The ability to work autonomously while collaborating effectively with technical teams
High level of initiative, adaptability, and willingness to learn
Formal education is not the main selection criterion—practical experience, technical insight, and a hands-on attitude are what matter most.
What’s on Offer
Freelance or consulting payroll contract
A long-term opportunity in a stable and innovation-driven environment
Close collaboration with international R&D and engineering teams
Strong technical ownership over a critical internal tool
A culture that values expertise, collaboration, and continuous learning
This role offers a meaningful opportunity for professionals seeking impactful technical work in a collaborative setting, while maintaining the flexibility and structure of a consulting engagement.
If you are looking for a hands-on technical support role within an R&D environment and are open to working as a freelancer or consultant, this opportunity in Antwerp could be an excellent next step.
Apply now and contribute to the continuous evolution of essential R&D tools supporting innovation at scale.
Project Engineer in Sterilization Validation Vast contract – Antwerpen
Jouw verantwoordelijkheden?
Als sterilisatie validatie project ingenieur ben je verantwoordelijk voor het uitwerken van de validatie strategie, het coördineren, inplannen en uitvoeren/opvolgen van de validatie studie/testen en het interpreteren en documenteren van de testresultaten. Dit alles bundel je in een validatie protocol en rapport welke tijdig opgeleverd en goedgekeurd wordt tegen de afgesproken due date
Bij afwijkende resultaten voert de project ingenieur een root cause analyse uit (M1 methodologie, Human Error analyse), waarbij de problemen en impact in kaart worden gebracht, alsook mogelijke oplossingen onderzocht worden. Indien nodig dient een deviatie/notificatie opgesteld te worden.
Na uitvoeren van een project wordt van de project ingenieur verwacht om de sterilisatie validatie werkdocumenten zoals herkwalificatie controlled forms, procedures en rationales tijdig en correct up te daten en/of uit te geven en ook door te trainen, indien nodig.
Als project ingenieur ben je verantwoordelijk voor het beantwoorden van technische sterilisatie validatie gerelateerde vragen.
Je speelt een sleutelrol bij audits. Je werkt mee aan audit voorbereiding, waarbij je documentatie reviewt. Tijdens de audit zelf kan je voor bepaalde vragen als spokes person optreden en/of een rol spelen bij het voorbereiden van een vraag.
Als project ingenieur ben je verantwoordelijk voor de review van jaarlijkse herkwalificatie studies binnen je kennisdomein. Hierbij ben je verantwoordelijk voor het analyseren van de testresultaten en goedkeuren van de herkwalificatie documentatie.
Je werkt aan efficiëntie, optimalisatie en innovatieve projecten, je zorgt voor ‘continuous improvement’ binnen het team en voert deze uit overeenkomstig met cGMP, internal en wettelijke standaarden.
Wie ben je?
Master opleiding in een wetenschappelijke richting (Bio ingenieur, Apotheker, Biochemie of Biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring.
Perfecte beheersing van het Nederlands.
Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player.
Communicatief sterk.
Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust.
Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
Goede technische schrijfstijl.
Onderlegd in prioriteit-setting.
Flexibiliteit in werkuren: Je werkt in dagregime maar sporadisch kan shift- of weekendwerk gevraagd worden.
Gezonde interesse in technologie (meetapparatuur, software, …).
Ervaring en/of kennis van sterilisatieprocessen en/of validatie.
Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits- of productieomgeving.
Ervaring in een GMP omgeving.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Project Validation Coordinator Antwerp – Contracting Our partner is looking for a Project Validation Coordinator to join its team. This international company is well known for its pharmaceuticals. The Project Validation Coordinator (VALCO) supports the project lead in coordinating the project team to achieve defined project deliverables related to validation, as well as the overall project timeline. What are your responsibilities?
Composes and consolidates the overall validation project plan/report and clarifies the validation strategy to the project team, management and inspectors.
Continuously follows up the predefined validation strategy, adjusts and/or escalates if needed and provides overview of the status and potential impact on project timeline.
Coaches the project engineers related to validation and quality systems and watches over good validation practices and the quality of the different deliverables.
Facilitates and documents quality system risk assessment activities.
Provides input for management communication & reporting.
Bridges between Engineering, Quality Projects, STS/LA, SME’s and System Owners.
Functions as subteamlead Validation within the project team charter
Supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project time line.
Composes, consolidates and maintains the general project schedule file to keep the overview of all milestones towards the completion of the project
Monitors continuously this overall project schedule file and keeps the project team informed regarding the progress and alerts problems/conflicts relating to the execution of project tasks and interrelations of project activities
Assists the project lead to define and evaluate planning risks and mitigation plan.
Provides input for management communication & reporting.
Who are you?
Master’s degree is commonly required, typically in industrial, civil, or bio-engineering, or industrial pharmacy, or a scientific field such as biochemistry or biotechnology
Perfect command of Dutch and good knowledge of English (written and oral) is required
Experience in a GMP environment is consistently desired or required
Background in project coordination, validation, and quality systems.
Experience working in cross-functional project teams.
Strong organizational and planning skills.
Ability to coordinate multiple stakeholders and bridge between technical and quality functions.
Good communication skills for interaction with project teams, management, and inspectors.
Proactive, structured, and able to follow up on strategy, planning, and risks.
What can you expect? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
De rol van Project Engineer is een uitdagende job waarbij je veel kennis opbouwt over verschillende productieprocessen en systemen en waarbij je de kans krijgt om de high level wettelijke vereisten te vertalen in een praktisch uitvoerbare en aanvaardbare approach. Deze functie biedt veel variatie en interactie met verschillende afdelingen zoals productie, engineering, QA, ECO en site compliance.
Als Project Engineer sta je in voor volgende taken:
Je voert validatieprojecten uit van aanpassingen aan bestaande processen
Je onderhoudt het media fill systeem en voert vernieuwingen en verbeteringen door
Je bent aanspreekpunt voor andere afdelingen als expert in de validatie van aseptische vulprocessen
Wie ben je?
Bij voorkeur heb je een masteropleiding in een wetenschappelijke richting gevolgd
Je hebt kennis van aseptische productie en affiniteit met productiesystemen
Je bent sterk in analytisch denken en prioriteiten stellen
Je kan ordelijk en gestructureerd werken
Je bent een teamplayer met een positieve attitude
Kennis van aseptische kwaliteitssystemen is een nice-to-have
Kennis in project management en microbiologie is een troef
Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
