Project Engineer Medical Devices Antwerpen – contracting
Your responsibilities?
Provide technical, scientific and project-driven support to ensure robust pharmaceutical manufacturing within Site Technical Services (STS) MDCP.
Lead and/or support technical improvements, problem solving and the execution of implementation projects, fully aligned with GMP and internal quality systems.
Sustain on-market Medical Device and Combination Products (MDCP) through product/process change and risk management activities as Technical Leader.
Act as production site and R&D facing role.
Facilitate product launch.
Lead post-market changes.
Identify opportunities for continuous improvement.
Support investigations of delivery system customer complaints to determine root cause and implement appropriate corrective preventive actions.
Support Manufacturing Quality Assurance in the disposition of Non-Conforming Reports, qualification of material / processes / changes to assure reliability requirements are met.
Lead or support project management activities including scoping, planning, risk assessments and execution of improvement or investment projects.
Drive process and system improvements (lean/continuous improvement) with a focus on Design History File (DHF) enhancements / updates for specific device presentation / platform.
Prepare, execute and document changes with a focus on design changes, process changes and risk management updates; perform impact assessments and required (re)qualification.
Develop and maintain technical documentation (protocols, reports, work instructions, risk analyses).
Coordinate with Operations, QA, Engineering and suppliers; ensure clear communication and on-time delivery.
Identify, communicate, develop mitigation strategies for technical risks with key stakeholders per appropriate escalation threshold.
Promote and comply with EHS guidelines; integrate safety requirements in designs and changes.
Your profile?
Engineering degree (Bio-engineering or Industrial Engineering preferred)
Project Engineer with experience
Able to work independently from the start
Autonomous and practical mindset
Strong project engineering fundamentals
GMP knowledge is a plus
Strong plus (not mandatory):
Design control
Medical device regulations
Product design in MedTech
Injection techniques related to MedTech
Risk assessment and control strategy in MedTech
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply.
Project Engineering for Site Tech Services – Pharmaceutical Vast contract – Antwerpen
Jouw verantwoordelijkheden?
Je behartigt hierbij een breed spectrum van taken waaronder het valideren/implementeren van wijzigingen, het onderzoeken en oplossen van kwaliteitsproblemen en het monitoren van de productkwaliteit om proactief in te grijpen.
Je coördineert, genereert of evalueert nieuwe ideeën, voert haalbaarheidsstudies uit en risk assessments (Cause & effect, FMEA, …), staat in voor validaties en begeleidt mee implementaties in productie.
Je bepaalt de Critical Quality Attributes (kwaliteitsvereisten) van de producten vanuit proces-, product- en wetenschappelijke kennis, en geeft support voor specificaties en wijzigingen van grondstoffen met het oog op productkwaliteit en patient safety en volgens de cGMP regels.
Je profileert jezelf als specialist terzake door continu op de hoogte te blijven van de productie issues en feedback van de markt.
Je analyseert deze info en gebruikt de nodige tools (6 sigma (Green/Black Belt), DMAIC, …) om verbeteringen te realiseren.
Troubleshooting is een belangrijk onderdeel van je job.
Je werkt nauw samen met de leveranciers/productie om bij problemen de juiste acties te implementeren.
Je zorgt ervoor dat steeds gewerkt wordt in compliance met de geldende wetgeving.
Wie ben je?
Master opleiding: Bio-Ingenieur, Industrie-Apotheker, Burgerlijk of industrieel Ingenieur, master of PhD in een wetenschappelijke richting.
+1 j relevante ervaring in farmaceutische omgeving
Enthousiaste teamplayer met de nodige communicatieve vaardigheden
Dynamisch, enthousiast en continue leergierigheid.
Respect voor afgesproken beslissingen en procedures alsook discipline in het uitvoeren van de projecten.
Goede analytische vaardigheden en een kritische mindset.
Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
Je werkt georganiseerd en accuraat
Nice to have
Expertise in validatie en procesoptimalisatie is een sterke meerwaarde
Project management kennis
Onderzoeksmethodologieën voor root cause onderzoek ikv trouble shooting
GMP omgeving en kennis van kwaliteitssystemen (cGMP)
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Services involve the interpretation and application of GMP regulations (US, EU), international standards (ISO, ICH), and Pfizer Quality Standards (PQS).
The service includes coordinating verification/validation activities, drafting and reviewing validation documents, and acting as a primary contact for Engineering and Quality Assurance regarding validation and change control.
The service involves facilitating Quality Risk Assessments and serving expertise in verification/validation/QRM.
Furthermore, services extend to managing one or more products or projects, addressing urgent quality investigations, conducting risk assessments, implementing changes, and introducing new products.
For laboratory contexts, the service is being responsible for qualification and validation of method improvements, developing computer-controlled systems, and providing backup for other project engineers.
Who are you?
Master's degree in civil, industrial, bioengineering, industrial pharmacy, or equivalent by experience, or a scientific field (Bio engineer, Pharmacist, Biochemistry, Biotechnology).
Experience in production environments, pharmaceutical industry, aseptic processes, cleaning, disinfection, and sterilization are advantageous.
Strong communication, stakeholder management, organizational skills, accuracy, and technical writing abilities are essential.
Proficiency in Dutch and English is required.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply.
What are your responsibilities? The Service Description: Launch Excellence Project Engineering entails being responsible for managing validation aspects associated with the introduction of new products into the site.The scope covers a broad range of activities required to ensure successful implementation and regulatory compliance throughout the product lifecycle.
Validating and documenting support for formulation, filling, shipping, and packaging processes.
Executing and documenting urgent quality investigations.
Performing comprehensive risk assessments and defining appropriate mitigation measures.
Supporting and implementing process and system changes related to product introduction.
Providing overall project management, including coordination, planning, issue resolution, and progress reporting.
Who are you?
Master's degree in a scientific field such as Bio-engineering, Pharmacy, Biochemistry, or Biotechnology.
A perfect command of Dutch and good knowledge of English (written and oral) are required.
Strong communication and interpersonal skills, be team players, and demonstrate an organized, accurate, and quality-conscious work approach.
Analytical skills, problem-solving abilities, and a good technical writing style are crucial.
Experience in executing validation projects and proficiency in planning and project coordination are highly valued.
The project often requires a pragmatic, proactive, and results-focused individual who can take the lead and work both independently and collaboratively.
Experience in a Good Manufacturing Practices (GMP) environment and familiarity with risk assessment and validation processes are important.
Flexibility for shift work may be required for certain projects.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply.
Project Engineer – Warehouse Operations Plant Vast Contract of freelance – regio Puurs #ProjectEngineering #WarehouseOperations #ColdChain #ProductionEngineering
Ben jij een analytisch sterke ingenieur met een passie voor logistieke processen en geautomatiseerde omgevingen? Wil je impact hebben op complexe materiaalstromen binnen een hightech warehouse waar cold chain, kwaliteit en efficiëntie centraal staan? Dan is deze uitdaging iets voor jou!
Voor een innovatieve productieomgeving zijn we op zoek naar een Project Engineer – Warehouse Operations Plant (m/v/x) die projecten van A tot Z opvolgt en actief bijdraagt aan de verdere optimalisatie van het magazijn. Klaar om samen met Jefferson Wells het verschil te maken? Lees dan zeker verder!
Jouw verantwoordelijkheden? Als Project Engineer maak je deel uit van het Support team binnen het warehouse en ben je verantwoordelijk voor:
Leiding nemen over warehouse projecten, waaronder de commissioning van nieuwe vriezers en magazijnen
Uitvoeren van shipping validation en opstellen van quality agreements met transporteurs
End-to-end projectmanagement: van requirement gathering tot implementatie en nazorg
Beheren van het volledige documentatietraject via change control
Updaten van operationele procedures, SPEC’s en gerelateerde documentatie
Fungeren als aanspreekpunt voor het opzetten van nieuwe logistieke flows voor cold chain producten (fridge, -20°C, -40°C, -55°C, -75°C)
Onderzoeken en documenteren van kwaliteitsafwijkingen en definiëren van CAPA’s
Analyseren en oplossen van operationele vraagstukken voor warehouse- en productieafdelingen
Wie ben je? Je beschikt over een Masterdiploma in een relevante richting (Ingenieurswetenschappen, Biomedische Wetenschappen, …) of bent gelijkwaardig door ervaring. Je voelt je thuis in een dynamische, operationele omgeving en combineert een hands-on mentaliteit met een sterk analytisch vermogen.
Je bent een teamplayer en sterke communicator die vlot schakelt tussen verschillende stakeholders. Je werkt gestructureerd, bewaart het overzicht over meerdere projecten tegelijk en weet duidelijke prioriteiten te stellen. Ervaring binnen een gereguleerde omgeving of met cold chain processen is een sterke troef.
Wat kan je verwachten? Je mag rekenen op een aantrekkelijk loonpakket afgestemd op jouw ervaring met uitgebreid pakket aan extralegale voordelen, bedrijfswagen en tankkaart, professionele begeleiding en mogelijkheden om je verder te ontwikkelen binnen project engineering en productieomgeving.
Klaar om jouw technische expertise in te zetten binnen een cruciale logistieke schakel van een productieplant?
Solliciteren kan rechtstreeks bij Sara Van den Bossche via sara.vandenbossche(at)jeffersonwells.be of op het nummer 0472.79.10.42
Ben jij een ervaren Product Owner met passie voor healthcare en wil je een sleutelrol spelen in de uitbouw van softwareoplossingen voor de Belgische markt? Voor een snelgroeiende Europese softwareorganisatie zijn wij op zoek naar een Product Owner België die de brug vormt tussen business, productontwikkeling en lokale klanten.
Wat ga je doen?
Ontwikkelen en verfijnen van een duidelijke productvisie en roadmap voor software in de zorgsector, met focus op klantwaarde, naleving van regelgeving en duurzame groei.
Vertalen van zakelijke en gebruikersbehoeften naar epics, user stories en acceptatiecriteria voor agile productontwikkeling.
Beheren en prioriteren van de productbacklog in samenwerking met ontwikkel-, implementatie- en customer success-teams.
Leiden van de discovery- en deliveryfasen bij eerste strategische klanten en zorgen voor succesvolle implementatie en meetbare resultaten.
Fungeren als primaire contactpersoon voor interne en externe stakeholders, en zorgen voor transparantie gedurende de gehele productlevenscyclus.
Continu verzamelen van feedback van klanten en stakeholders om kansen voor verbetering en innovatie te identificeren.
Wie zoeken wij?
Minimaal 5 jaar ervaring in agile productmanagement of projectmanagement, bij voorkeur binnen SaaS of software voor de zorgsector.
Ervaring binnen healthcare, inclusief inzicht in lokale regelgeving, klantverwachtingen en werkcultuur.
Aantoonbare ervaring in discovery, backlogbeheer, delivery en stakeholder alignment in complexe omgevingen.
Hands-on, gestructureerd en proactief, met een sterke focus op kwaliteit en resultaat.
Uitstekende communicatie- en documentatievaardigheden, en vaardig in het vertalen van zakelijke behoeften naar technische vereisten.
Taalvaardig in Nederlands en Engels; kennis van Frans is een plus.
Bereid om volledig remote te werken, met flexibele uren en contact met verschillende Europese teams.
Wat bieden wij?
100% remote werk – werk waar je wilt, wanneer je wilt.
Sleutelrol in het opbouwen van softwareactiviteiten in België.
Flexibele werk-privébalans en sterke focus op persoonlijke ontwikkeling.
Samenwerking met een ervaren, multidisciplinair team in een innovatieve, mensgerichte omgeving.
Mogelijkheid om direct impact te maken in de zorgsector.
Competitief salarispakket en langetermijnperspectief binnen een groeiende organisatie.
R&D Engineer Contract – Regio Wommelgem #MechanicalEngineering #Prototyping #PharmaSolids
Wil jij meewerken aan de mechanische ontwikkeling van prototypes en nieuwe procesmodules voor high-end equipment binnen een innovatieve Pharma Solids-omgeving? Dan is deze rol als R&D Engineer – Contract Worker iets voor jou!
Samen met Jefferson Wells krijg je de kans om jouw technische achtergrond te combineren met creatieve engineering en procesinnovatie.
Jouw verantwoordelijkheden? Als R&D Engineer werk je aan de mechanische ontwikkeling van procesmodules tot aan de eerste prototypes van nieuwe equipment/solutions. Je taken omvatten onder andere:
Definiëren en voorstellen van mechanische concepten voor prototypes/test-units om de haalbaarheid van processen te bewijzen.
Vertalen van procesconcepten naar werkende process units/modules.
Bestuderen van ergonomie voor operators en servicepersoneel.
3D modelleren van nieuwe apparatuur.
Contact onderhouden met leveranciers, bestellingen plaatsen en opvolgen van onderdelen gebruikt in prototypes/equipment.
Ondersteunen bij de assemblage van prototypes/equipment en het uitvoeren van testen.
Uitwerken van verbeteringen voor bestaande apparatuur, continuous lines en tablet presses, en deze communiceren binnen het mechanical engineering team.
Wie ben je? Je beschikt over een MSc in Electro-Mechanical Engineering of gelijkwaardig door ervaring, en hebt minimaal 5 tot 10 jaar ervaring in ontwikkeling en ontwerp van hoogwaardige apparatuur met uitdagende procesvereisten. Je hebt een uitstekende kennis van machinebouw en procesgerelateerde aspecten, bent kwaliteitsbewust, creatief en conceptueel sterk. Daarnaast ben je vloeiend in Nederlands en Engels, met Frans als pluspunt. Je hebt een hoog veiligheidsbewustzijn en toont milieudisciplinaire verantwoordelijkheid in je dagelijks werk. Je bent leergierig, gericht op continue verbetering en functioneert uitstekend in teamverband.
Wat kan je verwachten? Als R&D Engineer mag rekenen op een aantrekkelijk loonpakket, aangevuld met extralegale voordelen, bedrijfswagen met tankkaart en gsm-abonnement. Daarbovenop de mogelijkheid om je technische vaardigheden en creativiteit in te zetten op complexe mechanische projecten en state-of-the-art equipment.
Voldoe jij aan dit profiel? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Sara Van den Bossche op +32 (0)472 79 10 42 of via [email protected].
Vast Contract – Regio Vilvoorde #projectmanagement #spoorwegen #engineering
Bij onze klant kom je terecht in een dynamisch team dat zich focust op veilig en efficiënt spoorverkeer. Als Projectleider Rails speel je een centrale rol in het vernieuwen en onderhouden van seininrichtingen en spoorinstallaties. Je staat midden in de actie, van het plannen op kantoor tot de aanwezigheid op de werf. Voor een Projectleider Rails betekent dit werken in een omgeving waar techniek, teamwork en verantwoordelijkheid hand in hand gaan en waar je echt impact ziet van je werk.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Projectleider Rails neem je de leiding over je projecten en zorg je dat alles soepel verloopt van begin tot eind :
Je plant en coördineert werfactiviteiten en bewaakt de veiligheid en kwaliteit op de werkplek.
Je volgt technische richtlijnen en bestekken nauwgezet op en vertaalt deze naar concrete acties.
Je bent het aanspreekpunt voor klanten en bespreekt regelmatig de stand van zaken met flair en inzicht.
Je beheert de P&L van je werven en rapporteert over budgetten en financiële status.
Je stemt af met je werfleiders en collega-projectleiders om een optimale planning en workload te garanderen.
Je bewaakt een gezonde relatie met alle betrokkenen en zorgt dat teams gemotiveerd blijven.
Je combineert administratieve opvolging met regelmatige aanwezigheid op de werf. Je coördineert een team van technische en commerciële experts, zoals ingenieurs, klantadviseurs en ontwerpers.
Wie ben je?
Om deze rol te vervullen, heb je als Projectleider Rails minimaal een bacheloropleiding afgerond, bij voorkeur in bouw, elektromechanica of een technisch gerelateerde richting. Je hebt minstens vijf jaar ervaring in projectleiding, werfleiding of werkvoorbereiding en voelt je thuis in een spooromgeving. Daarnaast ben je nauwkeurig, analytisch ingesteld en sterk in communicatie, zowel intern als extern. Duurzame en milieuvriendelijke oplossingen zijn voor jou vanzelfsprekend. Een Projectleider Rails spreekt vloeiend Nederlands, heeft kennis van Frans of Engels, en beschikt over een rijbewijs B.
Wat kan je verwachten?
Je krijgt een competitief salaris, een bedrijfswagen met tankkaart, groepsverzekering en hospitalisatieverzekering. Extra voordelen zijn wachtdienstvergoedingen, eco-cheques en 12 ADV-dagen voor een goede werk-privébalans. Daarnaast kan je rekenen op een laptop, gsm en toegang tot opleidingen om jezelf verder te ontwikkelen. Voor een Projectleider Rails betekent dit een stimulerende werkomgeving, doorgroeimogelijkheden en een dynamisch team dat samen resultaten boekt.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
Ben jij sterk in technische analyse en krijg je energie van het oplossen van complexe vraagstukken? Werk je graag op het snijvlak van support en development en wil je impact maken in een productgedreven, cloudomgeving? Voor onze partner in de regio Antwerpen zoeken we een Technical Support Engineer die klanten vlot en duurzaam vooruithelpt vanuit een volledig remote setup.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Technical Support Engineer (3rd line) fungeer je als brug tussen support en development. Je duikt diep in technische issues, denkt structureel mee na over oplossingen en draagt actief bij aan de stabiliteit en kwaliteit van het platform. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:
• Analyseren en oplossen van complexe technische vraagstukken zodat klanten probleemloos kunnen blijven werken • Oppakken van 3rd line support via ticketing systemen en structurele oplossingen uitwerken • Meedenken over en bijdragen aan robuuste backend-oplossingen met focus op stabiliteit, schaalbaarheid en performantie • Beheren en optimaliseren van cloudcomponenten binnen Microsoft Azure, zoals SQL Server, Service Bus en gerelateerde diensten • Diepgaand analyseren van business logic, database-interacties en API-koppelingen • Actief kennis delen met collega’s tijdens stand-ups en technische overlegmomenten • Up-to-date blijven met nieuwe technologieën en best practices binnen het Microsoft-ecosysteem
Jouw profiel?
• Je beschikt over een graduaat of bachelor in toegepaste informatica • Ervaring met .NET en SQL is een must (minimum 1 jaar) • Ervaring met 3rd line support en werken met ticketing systemen is gekend • Een goed begrip van backend-architectuur, API’s en datamodellering is vanzelfsprekend • Nederlands beheers je vloeiend; Engels gebruik je vlot in een professionele context • Je bent uitgesproken klantgericht en zoekt steeds naar de best mogelijke oplossing met oog voor efficiëntie en haalbaarheid • Analytisch denken is één van je grootste troeven en je lost problemen graag grondig op
Wat mag je verwachten?
Als Technical Support Engineer (3rd line) mag je rekenen op uitgebreide trainingen en opleidingen om jezelf te ontplooien op professioneel vlak. Daarnaast kan je genieten van een competitieve verloning met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen. Tot slot kom je terecht in een dynamische omgeving en kan je werken in glijdende uren en krijg je de mogelijkheid tot telewerken.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Matthias Kegels op het nummer +32 (0)4 76 35 74 35 of via [email protected].
Vast Contract – Regio Antwerpen #projecten #design #constructie
Onze klant is een organisatie die meebouwt aan de grootste projecten in België. Groot denken en slim samenwerken staan centraal. Als Project Design Engineer zit je midden in het kloppend hart van een mega project dat iedereen kent. Je werkt samen met sterke profielen en voelt elke dag impact. Deze omgeving daagt je uit en geeft ruimte om te groeien. Zie het als een brug die je samen bouwt richting de toekomst. Voor een Project Design Engineer die graag meedenkt en vooruit kijkt is dit een plek waar je wil zijn.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Project Design Engineer werk je in een technisch team waar alles draait rond slimme keuzes en strak overleg. Je hebt hierbij verschillende verantwoordelijkheden:
Je werkt samen met ingenieurs en specialisten aan ontwerpen binnen grote constructieprojecten.
Je onderbouwt en controleert ontwerpen en bewaakt de kwaliteit van dossiers en modellen.
Je stemt engineeringproducten af met de projectmanager en houdt het overzicht.
Je ondersteunt het uitvoeringsteam met technische antwoorden tijdens realisatie.
Je bent betrokken bij testen zoals FAT SAT en SIT.
In deze job groei je zichtbaar als Project Design Engineer met verantwoordelijkheid van start tot finish. Wie ben je?
Jij bent iemand die graag puzzels oplost tot het plaatje klopt. Als Project Design Engineer heb je een bachelor of master in elektromechanica of elektrotechniek of gelijkwaardige ervaring. Je werkt zelfstandig maar zoekt vlot afstemming. Structuur zit in je natuur en je blijft doorgaan waar anderen stoppen. Je interesse in installaties is breed en je denkt in oplossingen. Een Project Design Engineer met lef en focus voelt zich hier snel thuis.
Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een cultuur waar samenwerken geen slogan is maar dagelijkse praktijk. Als Project Design Engineer krijg je vertrouwen en ruimte om je rol vorm te geven. Denk aan een sterk loonpakket met verzekeringen eco cheques laptop en gsm. Er is de mogelijkheid tot twee dagen thuiswerk en je krijgt ADV dagen die je flexibel inzet. Leren en doorgroeien kan volop. Voor elke Project Design Engineer is dit een werkplek waar plezier en verantwoordelijkheid hand in hand gaan.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
