Job Province: Antwerp

R&D Tools Support Team – CINS@Weblib Specialist (Antwerp)

  • Location: Antwerpen
  • Job #27550

R&D Tools Engineer – Web & Linux Environment (Antwerp)

About the role

We are looking for a R&D Tools Engineer to join the R&D organization of a large international technology company based in Antwerp.
You will play a key role in supporting, maintaining, and enhancing internal web-based tools used daily by R&D and engineering teams.

This position is ideal for someone who enjoys working on internal tools, combining hands-on technical tasks, problem-solving, and close collaboration with engineers in a stable R&D environment.

Your responsibilities

  • Provide expert technical support for an internal R&D web platform, ensuring stability, performance, and reliability
  • Maintain and further develop existing features, as well as integrate new functionalities and enhancements
  • Collaborate closely with R&D and engineering teams to translate functional requirements into technical solutions
  • Diagnose, troubleshoot, and resolve technical issues across the application and its underlying infrastructure
  • Contribute to the continuous improvement of the internal R&D tools ecosystem
  • Maintain clear and structured technical documentation (configurations, processes, evolutions)

Required skills & experience

  • Solid experience working in Linux environments (command line, scripting, basic system administration)
  • PHP for web development and scripting
  • JavaScript knowledge (front-end and/or back-end)
  • Databases (MySQL or equivalent): queries, design, and troubleshooting
  • Strong problem-solving and analytical skills
  • Team-oriented mindset with clear and professional English communication skills

Nice to have

  • Experience with Perl scripting
  • Knowledge of Git or other version control tools
  • Familiarity with web server configuration (Apache, Nginx)
  • Exposure to R&D, engineering, or technical tooling environments

Education & languages

  • Bachelor’s degree in IT, Engineering, or equivalent practical experience
  • English: fluent (C1)
  • Dutch: fluent (C1) is an asset, depending on the team context

Work setup & contract model

  • On-site presence in Antwerp is required
  • This is a long-term opportunity
  • You will start on our payroll for up to 12 months maximum, with a clear intention to transition to the client’s internal payroll afterward

Who should apply?

  • Professionals with 3 to 8 years of experience in web development and Linux-based environments
  • Engineers comfortable working with both legacy and evolving internal tools
  • Hands-on profiles who value stability, technical depth, and real impact on R&D teams

Laboratory operations PE II

  • Location: Puurs
  • Job #27693

Project Engineer Laboratory Operations II
Locatie – Antwerpen

Functie
Als Project Engineer ondersteun je het analytisch labo met technische expertise en focus je op troubleshooting, continue verbetering en optimalisatie van analysemethoden en laboapparatuur voor grondstoffen, IPC-stalen en semi-finished producten.

Verantwoordelijkheden
Als Lab Operations Project Engineer ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de naleving van validatiedossiers voor analysemethoden en compendiale vereisten binnen Quality Control. Je ondersteunt de implementatie van nieuwe testmethoden en procedures en coördineert projectactiviteiten van planning tot oplevering.
Taken

  • Opstellen en reviewen van protocollen, testscripts en rapporten
  • Beheren en opvolgen van afwijkingen (deviaties) en uitvoeren van root cause analyses (o.a. DMAIC)
  • Beoordelen van validatie- en transferresultaten van analytische testen
  • Valideren van bestanden en systemen (zoals SoftMaxPro en Excel)
  • Controleren van compendiale testen en naleving van kwaliteitsvereisten
  • Ondersteunen van QC-analisten bij testuitvoering en technische troubleshooting
  • Initiëren van corrigerende en preventieve acties (CAPA) bij kwaliteitsissues
  • Meewerken aan dossiers voor registraties van nieuwe geneesmiddelen of vaccins

In deze rol combineer je analytische expertise, kwaliteitsbewaking en projectcoördinatie om betrouwbare testmethoden en efficiënte labo-operaties te garanderen.

Profiel

  • Masterdiploma, bij voorkeur in (bio-)ingenieurswetenschappen, industriële farmacie, biochemie of biotechnologie
  • Enkele jaren relevante ervaring, idealiter binnen een farmaceutische of productieomgeving
  • Ervaring in een GMP-omgeving is een sterke vereiste
  • Uitstekende kennis van het Nederlands en goede beheersing van het Engels, mondeling en schriftelijk
  • Sterke communicatie- en samenwerkingsvaardigheden
  • Goed georganiseerd, nauwkeurig en kwaliteitsgericht
  • Sterk analytisch vermogen en probleemoplossend ingesteld
  • Ervaring met technische documentatie en sterke schrijfvaardigheden
  • Teamspeler met goede sociale vaardigheden en focus op continue verbetering

Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.

 

Laboratory Operations Project Engineering I

  • Location: Puurs
  • Job #27692

Project Engineer Laboratory Operations
Locatie – Antwerpen

Functie
Als Project Engineer ondersteun je het analytisch labo met technische expertise en focus je op troubleshooting, continue verbetering en optimalisatie van analysemethoden en laboapparatuur voor grondstoffen, IPC-stalen en semi-finished producten.
Verantwoordelijkheden

  • Eerste aanspreekpunt voor technische problemen rond routine-analyses en labotoestellen
  • Ondersteunen van validatie, kalibratie, maintenance en method performance
  • Coördineren van wijzigingen aan methoden en toestellen, inclusief documentatie (protocols, rapporten, SOP’s, change controls)
  • Onderzoeken en opvolgen van afwijkingen, root cause analyses en CAPA’s
  • Uitvoeren van analytische testen en validatieactiviteiten volgens cGMP/Pfizer richtlijnen indien nodig
  • Eindverantwoordelijkheid over projecten, inclusief planning, budgetinschattingen en nazorg
  • Aansturen van analisten binnen projecten en bewaken van kwaliteit en betrouwbaarheid van resultaten
  • Samenwerken met interne en externe stakeholders, rapporteren over voortgang en tijdig escaleren van risico’s
  • Verbeteren van productiviteit en ondersteunen van efficiënte implementaties

Profiel

  • Master in chemie, farmacie, bio-engineering of gelijkaardig
  • Min. 3 jaar ervaring in analytische chemie, troubleshooting of methode-/equipmentvalidatie (groeipad mogelijk)
  • Ervaring in GMP-omgeving
  • Sterke kennis van analytische technieken en statistische evaluatie
  • Kwaliteitsgericht, analytisch, georganiseerd en communicatief sterk
  • Sterk in technische documentatie
  • Vloeiend Nederlands en Engels
  • Goede kennis van MS Office

Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
 

Integration Developer

  • Location: Antwerpen
  • Job #27666

Heb jij een passie voor integraties, API’s en het bouwen van betrouwbare datastromen tussen complexe systemen?
Krijg je energie van het vertalen van businessnoden naar veilige, schaalbare en toekomstgerichte technische oplossingen?
Dan ben jij misschien de Integratie Developer die wij zoeken binnen een dynamisch IT team.

Doel van de functie
Als Integratie Developer ben je verantwoordelijk voor het ontwerpen, bouwen, implementeren en onderhouden van integraties en API’s binnen een modern iPaaS-landschap (zoals Boomi). Je zorgt voor een veilige, stabiele en efficiënte gegevensuitwisseling tussen enterprise‑systemen en ondersteunt het volledige lifecycle‑proces: van design en ontwikkeling tot monitoring en optimalisatie.
Je fungeert als technische brug tussen business stakeholders, developmentteams en IT‑operations en draagt zo rechtstreeks bij aan de digitale groei van de organisatie.

Jouw verantwoordelijkheden

  • Ontwerpen, ontwikkelen en onderhouden van integraties op een iPaaS‑platform (bijvoorbeeld Boomi);
  • Configureren en beheren van connectors voor databases, enterprise‑applicaties, SaaS‑platformen en messaging‑systemen;
  • Ontwerpen en publiceren van REST‑ en SOAP‑API’s via een API‑gateway, inclusief implementatie van beveiliging (OAuth2, API‑keys, certificaten);
  • Uitwerken van datamappings en transformaties (XML, JSON, CSV, EDI) met aandacht voor datakwaliteit en validatie;
  • Opzetten van robuuste integratieprocessen met logging, foutafhandeling en monitoring;
  • Beheren van deployments over Development-, Test-, Acceptatie‑ en Productie‑omgevingen;
  • Analyseren en optimaliseren van performantie, schaalbaarheid en betrouwbaarheid van integraties;
  • Documenteren van architectuur, mappings en configuraties;
  • Actief samenwerken met analisten, solution managers en business stakeholders om noden te vertalen naar concrete technische oplossingen.

Jouw profiel

  • Ervaring met integratieontwikkeling, bij voorkeur met Boomi of een gelijkaardig iPaaS‑platform;
  • Grondige kennis van API‑design (REST en SOAP) en beveiligingsstandaarden (OAuth2, SSL/TLS, encryptie);
  • Vertrouwd met datastandaarden zoals XML, JSON, CSV en EDI;
  • Analytisch sterk, oplossingsgericht en technisch creatief;
  • Heldere communicatie, zowel mondeling als schriftelijk, en in staat om technische materie begrijpelijk toe te lichten;
  • Gestructureerde, kwaliteitsgerichte werkstijl met focus op continue verbetering;
  • Teamspeler met een proactieve en resultaatgerichte ingesteldheid.

Ons aanbod

  • Een uitdagende functie in een internationale en technologisch sterke omgeving;
  • Ruimte voor initiatief, innovatie en persoonlijke ontwikkeling;
  • Een marktconform salarispakket met tal van extralegale voordelen;
  • Flexibele werkuren en mogelijkheid tot thuiswerk 
  • Ruime opleidings‑ en ontwikkelingsmogelijkheden, zowel intern als extern;
  • Werken in een collegiaal team waar samenwerking centraal staat.

Interesse in deze functie?
Bezorg ons je cv. Elke kandidatuur wordt discreet en vertrouwelijk behandeld.

Service Delivery Manager

  • Location: Antwerpen
  • Job #27658

Breng jij structuur in complexiteit en rust in IT-operaties?
Ben jij iemand die energie haalt uit het stroomlijnen van processen, het verbinden van teams en het oplossen van structurele IT-uitdagingen? Werk je graag op het snijvlak van IT, business en leveranciers? Dan is deze rol als IT Service Delivery Manager misschien wel jouw volgende stap.

Jouw rol
Als IT Service Delivery Manager neem je de regie over de serviceprocessen binnen Infrastructure & Operations. Je zorgt voor stabiliteit, duidelijke afspraken en transparante communicatie tussen business, IT-teams en externe partners. Je bent het centrale aanspreekpunt voor incidenten, changes en escalaties en bewaakt de kwaliteit en voorspelbaarheid van de IT-dienstverlening.

Jouw verantwoordelijkheden

  • Single point of ownership voor incidenten, changes en escalaties binnen IT Operations
  • Structureren en bewaken van change management, inclusief releasekalenders, testprocedures en go/no-go-momenten
  • Opzetten en verbeteren van incident- en problem management, inclusief root cause analyses en structurele opvolging
  • Inrichten van een duidelijke intake- en triageflow voor tickets en aanvragen, met focus op impact en prioriteit
  • Definiëren en bewaken van communicatieprocessen richting business en IT (incident updates, changelogs, statuscommunicatie)
  • Coördineren en uitdagen van leveranciers: SLA-opvolging, changevalidatie en post-implementation reviews
  • Nauwe samenwerking met infrastructuur-, applicatie- en projectteams om een vlotte service delivery te garanderen
  • Verhogen van procesmaturiteit (service catalogus, RACI, onboardingflows, rapportering)
  • Monitoren van performance via SLA’s, KPI’s, backlog en terugkerende issues, en initiëren van verbeteracties

Jouw profiel

  • Je hebt ervaring in Service Delivery, IT Operations of Infrastructure
  • Processen structureren en verbeteren zit in je DNA
  • Je kan stakeholders meenemen en verwachtingen helder managen
  • Je communiceert duidelijk, gestructureerd en met impact
  • Je bent analytisch sterk en focust op structurele oplossingen
  • Je neemt ownership en durft beslissingen nemen
  • Ervaring met ITIL-processen, incident- en change management is een sterke troef

Het aanbod

  • Een uitdagende functie binnen een internationale context
  • Een marktconform salarispakket met extralegale voordelen
  • Flexibele werkuren en de mogelijkheid tot thuiswerken
  • Extra voordelen zoals o.a. een extra verlofdag (bv. verjaardag), fietsleasing, …
  • Ruime opleidings- en ontwikkelingsmogelijkheden (intern en extern)
  • Werken in een klein, hecht team waar collegialiteit centraal staat

IT security officer

  • Location: Antwerpen
  • Job #27630

Ben jij een expert in IT‑beveiliging die liever dreigingen voorkomt dan oplost? Wil je een strategische rol spelen in het beschermen van informatie en kritieke systemen binnen een professionele IT‑omgeving? Dan is deze functie iets voor jou.

Voor een groeiende organisatie zoeken we een Information Security Officer die het informatiebeveiligingsbeleid mee vormgeeft en bewaakt. Je komt terecht in een dynamisch IT‑team van een dertigtal professionals, waar samenwerking en betrokkenheid centraal staan.

Jouw rol

Als Information Security Officer ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en opvolgen van het informatiebeveiligingsbeleid. Je waakt over de bescherming van systemen en gegevens tegen cyberdreigingen en compliance‑risico’s. Hierbij werk je nauw samen met IT‑collega’s en fungeer je als aanspreekpunt voor informatiebeveiliging binnen de organisatie. Je rapporteert rechtstreeks aan de IT‑verantwoordelijke.

Jouw verantwoordelijkheden

  • Ontwikkelen, implementeren en onderhouden van informatiebeveiligingsbeleid, richtlijnen en procedures
  • Identificeren, analyseren en beheren van beveiligingsrisico’s en kwetsbaarheden
  • Toezien op de naleving van wet- en regelgeving en beveiligingsstandaarden (o.a. ISO 27001, GDPR)
  • Coördineren en ondersteunen van beveiligingsaudits en risicoanalyses
  • Adviseren van management en IT‑teams over cybersecurity‑dreigingen en best practices
  • Behandelen van beveiligingsincidenten en uitvoeren van analyses waar nodig
  • Verhogen van het beveiligingsbewustzijn via opleiding en sensibilisering binnen de organisatie

Jouw profiel

  • Je beschikt over een relevante opleiding in IT, cybersecurity of een gelijkaardig domein
  • Je hebt ervaring met informatiebeveiliging, risicoanalyse en compliance
  • Je hebt goede kennis van ISO 27001, GDPR en andere relevante regelgeving
  • Je bent vertrouwd met securitytools en -technieken (zoals firewalls, IDS/IPS, SIEM)
  • Je beschikt over een sterk analytisch en probleemoplossend vermogen
  • Je communiceert helder en kan complexe materie begrijpelijk overbrengen
  • Je werkt proactief, zelfstandig en resultaatgericht

Het aanbod

  • Een uitdagende en verantwoordelijke functie binnen een internationale context
  • Een marktconform salarispakket met aantrekkelijke extralegale voordelen
  • Flexibele werkuren en aandacht voor work‑life balance
  • Uitgebreide opleidings- en ontwikkelingsmogelijkheden
  • Een collegiale werkomgeving in een hecht IT‑team waar samenwerking en een positieve sfeer centraal staan

Analyst HPLC/UPLC

  • Location: /
  • Job #27674

Laboratory Analysis II (Analyst HPLC/UPLC)
Location – Antwerp

Job content:

  • Perform a wide range of laboratory analyses within a pharmaceutical manufacturing environment.
  • Ensure accuracy and compliance with applicable standards, procedures, and work instructions.
  • Carry out routine and specialized tests (HPLC, UPLC, CGE, ELISA, particle analysis).
  • Work in accordance with Standard Operating Procedures (SOPs).
  • Support process development and root cause investigations according to established protocols.
  • Maintain the laboratory environment and ensure compliance with safety regulations.
  • Manage the maintenance and calibration of laboratory equipment required for process development.
  • Depending on the assignment, tasks may also include support with analytical method validation, management and processing of samples, inventory control of reagents and consumables, participation in improvement projects, and execution of administrative tasks.
  • Ensure that laboratory Key Performance Indicators (KPIs) are achieved.

Profile:

  • Bachelor’s or master’s degree in Life Sciences, or equivalent through experience.
  • Good command of Dutch and English.
  • Strong analytical skills, attention to detail, and a results-oriented mindset.
  • Ability to follow written and verbal instructions accurately, with strict adherence to safety procedures and GLP guidelines.
  • Proficiency in laboratory information management systems (LIMS), MS Office, and other relevant PC software.
  • Strong problem-solving skills, with the ability to investigate the root causes of issues and deviations and develop appropriate solutions.
  • Excellent interpersonal and communication skills for smooth collaboration with internal teams and external stakeholders.
  • Experience as a laboratory analyst in the biochemical or medical sector, or within Quality Control, is an advantage.
  • Experience with at least one of the following techniques is required: UPLC/HPLC (preferably on the Empower platform), capillary gel electrophoresis, or ELISA.
  • Flexibility in working hours is required; for senior profiles, experience in coaching junior colleagues and in method validation or instrument implementation is an asset.

What can you expect?
You will join an international and innovative working environment where safety, quality, and collaboration are central. You will receive a competitive salary package and extensive fringe benefits, along with plenty of opportunities to further develop your technical knowledge and contribute to challenging projects.
 

AI .net developer

  • Location: Antwerpen
  • Job #27654

Bouw mee aan schaalbare AI-oplossingen binnen een moderne productomgeving

Voor een groeiende productorganisatie zoeken wij een AI software engineer met een sterke achtergrond in .NET en Azure. AI is hier geen experiment, maar een strategische pijler waarmee actief wordt gebouwd aan toekomstgerichte toepassingen die dagelijkse werkprocessen in een volledige sector vereenvoudigen en optimaliseren.

In deze rol vorm je de brug tussen innovatieve AI-ideeën en betrouwbare, schaalbare productfeatures.

Jouw rol

AI-productontwikkeling

Je denkt inhoudelijk mee over AI-capabilities en bouwt deze vanaf de basis uit tot volwaardige functionaliteiten binnen een mature SaaS-oplossing.

Architectuur en implementatie

Je ontwerpt en implementeert AI-oplossingen binnen een bestaande .NET Core- en Azure-architectuur, met aandacht voor onderhoudbaarheid en integratie.

Van prototype naar productie

Je zet proof-of-concepts om naar productieklare oplossingen en houdt hierbij rekening met security, performance, monitoring en kostenbeheer.

Kennisdeling

Je deelt actief je kennis binnen het team door middel van best practices, architecturale richtlijnen, tooling en codevoorbeelden, waardoor AI-ontwikkeling duurzaam ingebed raakt in het ontwikkelproces.

Wie zoeken wij?

Wij zoeken een engineer met een sterke technische basis en een duidelijke interesse in AI-gedreven productontwikkeling.

Vereisten

  • Aantoonbare ervaring met .NET (Core) en Microsoft Azure
  • Je kan zelfstandig technische oplossingen ontwerpen en implementeren binnen een bestaande codebase
  • Ervaring met of sterke affiniteit voor Azure AI-oplossingen (zoals AI services, OpenAI-integraties of ML tooling)
  • Je volgt de evolutie van AI-assisted development tools en past deze toe om je productiviteit te verhogen

Pluspunten

  • Kennis van SQL Server
  • Ervaring binnen een SaaS- of productorganisatie
  • Affiniteit met softwarearchitectuur en technische roadmapbepaling

Concrete skills en motivatie zijn belangrijker dan een formeel diploma.

Werkomgeving

Autonomie

Je vertaalt productvisie naar technische oplossingen en werkt zelfstandig, met regelmatige afstemming binnen het team.

Flexibiliteit

Remote werken is structureel ingebed, met een kantoorlocatie in Antwerpen als uitvalsbasis.

Impact

Ontwikkelingen worden snel uitgerold en bereiken op korte termijn een grote gebruikersgroep.

Groei

Je komt terecht in een kennisgedreven team waarin samenwerking, kennisdeling en persoonlijke ontwikkeling centraal staan.

Aanbod

Je ontvangt een competitief verloningspakket, afgestemd op jouw ervaring, aangevuld met:

  • 40-urenweek met 20 vakantiedagen en 12 ADV-dagen
  • Elektrische bedrijfswagen met laadpas of een alternatief mobiliteitsbudget
  • Maaltijdcheques, ecocheques en internetvergoeding
  • Maandelijkse netto-onkostenvergoeding
  • Hospitalisatieverzekering en groepsverzekering
  • Flexibel cafetariaplan met diverse keuzemogelijkheden
  • Een professionele en collegiale werkomgeving

Interesse?

Ben je op zoek naar een rol waar AI tastbare impact heeft en waar je technische expertise echt het verschil maakt?
Solliciteer dan via deze link!

Laborant

  • Location: Antwerp
  • Job #27649

Laborant Chemie & Microbiologie (dagdienst)
Locatie – Antwerpen
Jobinhoud:

  • Meewerken aan engineeringprojecten rond formulatie-equipment binnen een aseptische productieomgeving
  • Verantwoordelijk voor jouw deel van het project van specificatie en design tot validatie en opstart
  • Coördineren van planning, uitvoering en opvolging binnen timing, budget en scope
  • Samenwerken in multidisciplinaire teams en afstemmen met interne en externe stakeholders
  • Opvolgen van veiligheid, kwaliteit, compliance en kostenefficiëntie
  • Ondersteunen bij verificatie, kwalificatie, cleaning- en sterilisatievalidatie
  • Problemen gestructureerd analyseren en transparant oplossen
  • Flexibel schakelen tussen documentatie, werfopvolging, testing en suppliercontacten

Profiel:

  • Masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting, zoals industrieel, burgerlijk of bio-ingenieur
  • Ervaring in een farmaceutische en/of GMP-omgeving, bij voorkeur aseptisch, is een sterke plus
  • Ervaring met validatie en projectcoördinatie of aannemersbeheer is een plus
  • Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden
  • Goede kennis van Nederlands en Engels; kennis van Frans is een plus
  • Analytisch, punctueel en proactief
  • Zelfstandig, assertief en sterk in probleemoplossend denken
  • Teamspeler met grote interesse in technische, technologische en procesmatige aspecten, en flexibel in een veranderlijke projectomgeving

Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten. 

 

Expert Solid State & Non-Chromatographic Analytical Technologies Scientist

  • Location: MECHELEN
  • Job #27640

Solid State & Non-Chromatographic Analytical Technologies Scientist

Antwerp – contracting
Your responsibilities?

  • Act as SME for non-chromatographic analytical technologies and provide scientific oversight
  • Maintain daily contact with the supervisors of non-chromatographic release and IPC labs to ensure optimal support for testing laboratories.
  • Drive complex scientific / quality investigations in your field in a cross-functional team and facilitate related remediation plans (e.g., CAPA plan).
  • Liaise with relevant partner organizations, such as QA, chemical production, R&D, CMC RA and build a network of contacts to support troubleshooting.
  • Drive systematic changes in QC non-chromatographic area, create and assess change controls, facilitate implementation plan.
  • Independently prepare, finalize, and/or review GMP procedures applicable to non-chromatographic laboratories of the QC.
  • Develop fit-for-purpose standards and guidelines applicable to the QC analytical laboratory to achieve both scientific excellence and regulatory compliance in a commercial QC environment where New Product Introduction is in strategic focus.
  • Drive the local implementation of best practices in the non-chromatographic area by having fit-for-purpose guidelines in place and by creating classroom / hands-on training opportunities.
  • Ensure scientific coaching of laboratory staff on technical and scientific matters in your field.
  • Monitor local practices in the lab, challenge status quo and ensure continuous improvement in alignment with latest industry trends, regulatory expectations and global practices.
  • Participate in global and local working groups to facilitate the implementation of state-of-art methodologies in your field (e.g., PAT, RTRT).
  • Promote quality awareness and proper adherence to GMP.
  • Provide support regarding equipment deviations and coordinate with the equipment management group for supplier contacts.
  • Explore, evaluate, and introduce new equipment and new analytical technologies in your field to ensure the laboratory evolves with increasing quality requirements and standards, while maintaining personal scientific expertise.
  • Drive and represent the QC in analytical lifecycle management initiatives for the legacy portfolio.
  • Drive analytical method transfer activities for non-chromatographic methods to and from the QC laboratories.
  • Act as system owner for an extensive laboratory instrument park. As system owner, verify that all training requirements are met before granting users access to equipment.
  • Maintain GMP standards to ensure continuous compliance with current requirements.
  • Participate in global compendial vigilance & compliance process by review compendial updates for “General Chapters” of EP, USP, JP, ChP, IP, and BP and by facilitating their fit-for-purpose local implementation.
  • Ensure inspection readiness of non-chromatographic laboratories of the QC and act as spokesperson during authority inspections.

Your profile?

  • Master’s degree in Chemistry, Pharmaceutical Sciences, or related field (PhD preferred)
  • Minimum 5 years of experience in small molecule analytical CMC (R&D, MSaT, industrialization)
  • Experience in late-stage development and API industrialization
  • Experience across different phases of pharmaceutical development is a plus
  • Fluent in English & Dutch
  • Up-to-date knowledge of pharmaceutical product release, stability testing, analytical method validation, analytical method transfer and compendial method verification as per current regulatory standards.
  • In-depth understanding of cGMP principles and relevant regulatory guidelines in the analytical area, such as ICH Q1, Q2, Q3/A,C,D, Q7, Q14, M7 relevant USP and Ph. Eur. chapters.
  • In-depth understanding of QbD, Quality Risk Management and lifecycle management principles, and relevant regulatory framework, such as ICH Q8, Q9, Q10, Q11, Q12.
  • In-depth scientific familiarity with the typical non-chromatographic analytical technologies occurring in small-molecule API synthesis, such as solid-state techniques (e.g., particle size distribution by laser diffraction, XRPD), titrations (water determination by KF, potentiometric titrations), IR spectroscopy, UV spectroscopy, Raman, AAS, ICP-OES/MS.
  • Familiarity with chemometrics, multivariate experimentation and modelling.
  • Hands-on experience with PAT and RTRT is an advantage.
  • Understanding of the principles of risk-based small-molecule process control strategy development, specification management (ICH Q6) and impurity management (ICH Q3 group of guidelines, ICH M7, latest regulatory standpoint on nitrosamines).
  • Ability to work independently in a dynamic environment, handle multiple tasks, and collaborate effectively.
  • Strong interpersonal and teamwork skills.
  • Ability to work across organizational boundaries through influencing, negotiation and partnering. Negotiation, communication, and presentation skills across all levels of the organization are important.
Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply.