Production Engineer – Manufacturing Operations Vast contract/ freelance – Regio Puurs #Engineering #Production #Manufacturing
Ben jij een analytische en hands-on ingenieur met passie voor productieprocessen en procesoptimalisatie? Werk je graag in een omgeving waar kwaliteit, veiligheid en efficiëntie centraal staan? Dan is deze functie als Production Engineer – Manufacturing Operations iets voor jou.
Voor een internationale regio Puurs speler zijn we op zoek naar een Production Engineer die fungeert als het primaire technische aanspreekpunt binnen de productieafdeling en zorgt voor efficiënte en conforme productieprocessen.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Production Engineer ben je verantwoordelijk voor het optimaliseren en ondersteunen van productieprocessen en equipment. Je taken omvatten onder andere:
Identificeren, analyseren en elimineren van bottlenecks en efficiëntieverlies in de productie
Assisteren en coördineren bij technische storingen en het uitvoeren van root cause analyses bij kwaliteitsafwijkingen
Implementeren van kleine en grote wijzigingen aan bestaande apparatuur binnen gestelde deadlines
Dagelijkse technische ondersteuning bieden voor productieprocessen, inclusief specifieke formulatieprocessen zoals Covid-vaccinproductie
Fungeren als technisch expert voor productieapparatuur en kwalitatieve oplossingen aanbieden in samenwerking met operators en supervisors
Ondersteunen bij de opstart van nieuwe productielijnen en bijbehorende operationele troubleshooting
Meewerken aan validatieactiviteiten en zorgen voor correcte documentatie
Wie ben je? Je beschikt over een masterdiploma in Industriële, Civiele of Bio-ingenieurswetenschappen, of een (industrieel) farmaceutisch diploma, of hebt gelijkwaardige ervaring. Je hebt perfecte beheersing van Nederlands en Engels. Je bent analytisch sterk, probleemoplossend ingesteld, communicatief vaardig en kan vlot samenwerken met verschillende afdelingen. Je werkt gestructureerd, nauwkeurig en zelfstandig en hebt een sterke interesse in technologie.
Wat kan je verwachten? Jefferson Wells biedt jou een uitdagende functie binnen een hoogtechnologische en internationale omgeving. Je krijgt een grondige opleiding, ondersteuning van experten en een competitief loonpakket aangevuld met ruim aanbod van extralegale voordelen, bedrijfswagen en tankkaart. Je komt terecht in een team waar samenwerking, kwaliteit en continue verbetering centraal staan en waar jouw technische expertise écht het verschil maakt.
Ook freelancers komen in aanmerking!
Heb je interesse in deze functie of wil je graag meer informatie? Neem contact op met Sara Van den Bossche via [email protected] of bel +32 72 79 10 42
Uitvoeren van kwaliteitsreviews van validatiedocumentatie, change records en procedures.
Coördineren van regelgevende submissies.
Cruciale ondersteuning bieden voor Quality Management Systems, waaronder validatie, Quality Risk Management (QRM) en change management.
Uitvoeren van end-to-end validaties voor nieuwe producten (formulatie, afvulling en verpakking), inclusief:
het opstellen van validatiedocumenten,
opvolging van productiecharges,
analyse van resultaten,
uitvoeren van root cause-onderzoeken en voorstellen van corrigerende en preventieve acties.
Ondersteunen bij het opstellen en onderhouden van Master Batch Records.
Actieve deelname aan continuous improvement-initiatieven.
Jouw profiel
Je beschikt over een Masterdiploma in een relevante wetenschappelijke of technische discipline, zoals industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur, (industriële) farmacie, of gelijkwaardig door ervaring (bijv. biochemie, biotechnologie). De rol vereist kennis van projectmanagement binnen de farmaceutische of aanverwante industrie, met een sterke focus op GMP-gereguleerde en aseptische omgevingen.
Belangrijke competenties zijn onder meer:
Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.
Uitstekende organisatorische capaciteiten en een nauwkeurige, kwaliteitsbewuste werkstijl.
Sterke communicatieve, interpersoonlijke en technische schrijfvaardigheden voor samenwerking met multidisciplinaire teams en externe stakeholders.
Perfecte beheersing van het Nederlands en een goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
Wat mag je verwachten? Jefferson Wells biedt jou een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot opleidingen, zowel technisch als op het vlak van soft skills. Wij zullen jouw carrièrepartner zijn bij elke stap in jouw traject.
Bewaken van de kwaliteit en compliance van alle laboratoriumactiviteiten binnen een onderzoeksomgeving.
Ondersteunen en implementeren van kwaliteitsaspecten voor zowel routinetesten als speciale klinische laboratoriumtesten.
Uitvoeren van analytische karakterisatie en testen van materialen en moleculen m.b.v. technieken zoals:
HPLC
Capillary Gel Electrophoresis (CGE)
Spectroscopie
Nauwkeurig documenteren van alle experimenten, resultaten en non-conformiteiten in systemen zoals elektronische labnotebooks en LIMS.
Opstellen van datasamenvattingen, rapporten en andere documentatie.
Beheren van stalen: ontvangst, registratie, opslag en opvolging.
Uitvoeren van kwaliteitscontroles op instrumenten en reagentia.
Uitvoeren van routine-onderhoud en kalibratie van laboratoriumapparatuur.
Bijdragen aan het opstellen, updaten en reviewen van Standard Operating Procedures (SOP’s).
Ondersteunen bij de implementatie en validatie van nieuwe testen en methodes.
Assisteren bij afwijkingsonderzoeken (deviations), inclusief root cause analysis.
Voorbereiden en ondersteunen van interne en externe audits, waaronder BELAC-audits.
Werken volgens GMP-, GLP- en andere relevante kwaliteits- en veiligheidsstandaarden.
Profiel Vereisten:
Bachelor- of masterdiploma in een relevante wetenschappelijke richting (Farmacie, Chemie, Biochemie, Bio-ingenieurswetenschappen, Biotechnologie, Biologie, …).
Aantoonbare laboratoriumervaring, bij voorkeur in een GMP- of GLP-omgeving.
Ervaring met analytische technieken zoals HPLC en elektroforese.
Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
Hoge nauwkeurigheid en aandacht voor detail.
Sterke communicatieve vaardigheden (mondeling en schriftelijk), inclusief technisch schrijven.
Vlot kunnen werken met labsoftware (bijv. Empower, LIMS, ELN) en algemene toepassingen zoals MS Excel.
Zelfstandig kunnen werken én een teamplayer zijn.
Voor sommige functies: perfecte beheersing van het Nederlands en goede kennis van het Engels.
Coördineren en plannen van analytische methodeoverdrachten en validaties voor de introductie van nieuwe producten.
Beoordelen van de conformiteit van validatie- en compendiale dossiers.
Implementeren van nieuwe analytische methoden in de QC-operaties in nauwe samenwerking met Analytical R&D.
Opstellen en beoordelen van validatieprotocollen, testscripts, overdrachtsrapporten en afwijkingsrapporten.
Valideren van analytische rekentools (zoals Excel, SoftMaxPro, enz.).
Opleiden en ondersteunen van QC-analisten bij de uitvoering van analysemethoden.
Problemen analyseren en oplossen met behulp van gestructureerde methodieken (DMAIC, root cause analysis).
Mede-auteur zijn van documenten voor regelgevende indieningen (zoals BLA, CTD).
Zorgen voor gegevensintegriteit en GMP-naleving bij alle activiteiten.
Jouw profiel
Bachelor- of masterdiploma in de chemie, biochemie, farmaceutische wetenschappen of een verwant domein.
Ervaring in de farmaceutische sector.
1 jaar ervaring in een GMP omgeving is een pluspunt
Expertise in analytische technieken zoals HPLC/UPLC, CE, ELISA, qPCR, SDS-PAGE, FACS, enz.
Proactief, nauwkeurig en een gestructureerde probleemoplosser.
Vloeiend in het Nederlands en het Engels.
Ons aanbod: Jefferson Wells biedt jou een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en geeft je toegang tot opleidingen in zowel technische materies als soft skills.
Beheren van validatie-aspecten bij de introductie van nieuwe producten op de site.
Valideren en documenteren van ondersteuning voor formulering, vullen, verzenden en verpakkingsprocessen.
Uitvoeren en documenteren van dringende kwaliteitsonderzoeken.
Uitvoeren van uitgebreide risicoanalyses en het definiëren van passende mitigatiemaatregelen.
Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen in verband met productintroducties.
Verzorgen van projectmanagement, inclusief coördinatie, planning, probleemoplossing en voortgangsrapportage.
Consistente uitvoering van operationele taken en bijdrage aan teamdoelstellingen binnen de afgesproken procedures.
Samenwerken met andere serviceteams en bijdragen aan continue verbeterinitiatieven.
Jouw profiel:
Masterdiploma in een wetenschappelijk vakgebied zoals Bio-ingenieurswetenschappen, Farmacie, Biochemie of Biotechnologie.
Perfecte beheersing van het Nederlands en goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
Sterke communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden; een echte teamspeler.
Georganiseerde, nauwkeurige en kwaliteitsbewuste werkhouding.
Analytische vaardigheden, probleemoplossend vermogen en een goede technische schrijfstijl.
Ervaring met validatieprojecten en vaardigheid in planning en projectcoördinatie.
Proactieve, pragmatische en resultaatgerichte werkhouding; kan zowel zelfstandig als in teamverband werken.
Ervaring met een GMP-omgeving en kennis van risicoanalyse- en validatieprocessen.
Flexibiliteit om eventueel in ploegendiensten te werken, afhankelijk van het project.
Wat mag je verwachten? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en geeft je toegang tot opleidingen in technische onderwerpen en soft skills. Wij zullen je carrièrepartner zijn bij elke stap van je traject.
Contamination Control Engineer Contracting – Antwerp
Description: The Contamination Control Engineer is responsible for supporting and performing activities related to contamination control for assigned products, ensuring compliance with the companies’ procedures and maintaining the highest standards of quality and safety.
Your Responsibilities:
Ensure microbial control of processes, cleanrooms, and clean utility systems by establishing monitoring plans, setting limits, performing trend evaluations, and defining improvement actions.
Deliver performance qualification documents for cleanroom and clean utility systems.
Perform trend evaluation and reporting of microbial data for processes, cleanrooms, and clean utilities.
Lead or coordinate investigations for deviations related to processes, clean utilities, or cleanrooms.
Assess the microbial impact of proposed changes and provide information to evaluate product impact.
Contribute to the development and implementation of the overall Contamination Control strategy at the Sanofi Geel site.
Participate in awareness campaigns and training sessions on Contamination Control.
Serve as the primary contact for Contamination Control expertise.
Support and participate in site inspections and audits.
Provide Contamination Control support for site improvement projects, including new clinical product launches and project accelerations.
Your Profile:
Bachelor’s or Master’s degree in Microbiology, Biotechnology, Pharmacy, or a related field.
Experience in contamination control within pharmaceutical or biotech manufacturing environments.
Strong knowledge of cleanroom standards, GMP regulations, and microbiological testing.
Experience in deviation investigation, change control, and risk assessment.
Excellent analytical, problem-solving, and organizational skills.
Strong communication skills and ability to collaborate with cross-functional teams.
Proactive and able to act as a subject matter expert in Contamination Control.
Our offer Jefferson Wells offers you a permanent contract as a consultant with an attractive salary package and provides you access to training in technical subjects and soft skills. We will be your career partner at every step of your journey.
Project Validation Coordinator Antwerp – Contracting What are your responsibilities? The Project Validation Coordinator supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project deliverables in relation to validation. The role ensures consolidation of validation documentation, monitoring of validation strategy, coaching on quality systems, facilitation of risk assessments, and cross-functional alignment. Key Responsibilities
Supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project deliverables in relation to validation.
Composes and consolidates the overall validation project plan/report and clarifies the validation strategy to the project team, management and inspectors.
Continuously follows up the predefined validation strategy, adjusts and/or escalates if needed and provides overview of the status and potential impact on project timeline.
Facilitates and documents quality system risk assessment activities.
Provides input for management communication & reporting.
Supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project time line.
Composes, consolidates and maintains the general project schedule file to keep the overview of all milestones towards the completion of the project.
Monitors continuously this overall project schedule file and keeps the project team informed regarding the progress and alerts problems/conflicts relating to the execution of project tasks and interrelations of project activities.
Assists the project lead to define and evaluate planning risks and mitigation plan.
Provides input for management communication & reporting.
Who are you?
Master’s degree in Life Sciences or Engineering related field.
Professional experience in a GMP environment or within the pharmaceutical industry.
Knowledge and practical understanding of validation activities in the pharmaceutical field.
Fluency in Dutch and English.
What can you expect? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
Een internationale organisatie is op zoek naar een Data Migration Manager voor de overgang van legacy-systemen naar een Cloud ERP-systeem. De rol is cruciaal voor een succesvolle go-live en omvat zowel planning, coördinatie als uitvoering van migratieactiviteiten.
Functieomschrijving
De Data Migration Manager is verantwoordelijk voor:
Opstellen en beheren van een gedetailleerd cutover-plan met taken, timing en afhankelijkheden.
Coördineren van rehearsals/mock runs en valideren van sequencing, downtime planning en rollback-strategieën.
Bewaken van alle cutover-taken tijdens go-live, opvolgen van risico’s en real-time issue-resolutie.
Communiceren met alle stakeholders en zorgen voor duidelijke statusupdates en rapportages.
Beheren van cutover-checklists, rollback-plannen, runbooks en lessons learned.
Samenwerken met projectteams, IT-operations en business stakeholders om post-go-live support te garanderen.
Profiel
Bachelor of master in informatica, computerwetenschappen of gelijkwaardig.
8–12 jaar ervaring in ERP-implementaties, met minimaal 2 jaar ervaring in cloud ERP cutover management.
Ervaring met grote, business-kritische systemen.
Expertise in cutover planning, executie en hypercare-overgangen.
Kennis van datamigratie, configuratiebeheer, security provisioning en omgevingscoördinatie.
Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden, ervaring met projectmatig werken.
Vloeiend Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Aanbod
Competitief salaris met extralegale voordelen.
Flexibele werktijden en mogelijkheden tot thuiswerk.
Professionele ontwikkeling en training, werken met moderne technologieën in internationale projecten.
Primair technisch aanspreekpunt binnen het productiedepartement
Identificeren, analyseren en elimineren van knelpunten en efficiëntieverliezen in de productie
Ondersteunen en coördineren van activiteiten rond technische storingen
Uitvoeren en documenteren van root cause analyses bij kwaliteitsafwijkingen
Implementeren van kleine en grote wijzigingen aan bestaande apparatuur binnen deadlines
Bieden van dagelijkse technische ondersteuning van productieprocessen, inclusief specifieke formulatieprocessen zoals Covid-vaccin productie
Fungeren als technisch expert van productiemachines en oplossingen aanreiken in nauwe samenwerking met operatoren en supervisors
Ondersteunen bij de opstart van nieuwe productielijnen en bijbehorende troubleshooting
Bijdragen aan validatieactiviteiten en zorgen voor naleving van GMP-vereisten
Wat is jouw profiel?
Masterdiploma in industrieel, burgerlijk of bio-ingenieurswetenschappen, of in (industriële) farmacie, of gelijkwaardige ervaring
Vloeiend in Nederlands en Engels
Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen
Gestructureerde, nauwkeurige en zelfstandig georganiseerde werkstijl
Uitstekende communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden
Ervaring in een GMP-omgeving
Technische interesse en sterke schrijfvaardigheden
Hands-on mentaliteit, ownership en engagement
Stressbestendig bij korte termijn planning
Wat mag je verwachten? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en geeft je toegang tot opleidingen in technische onderwerpen en soft skills. Wij zullen je carrièrepartner zijn bij elke stap van je traject.
