Project Engineer Lab Support (Compliance & Validation)
Als Project Engineer Lab Support werk je binnen Lab Operations en ben je mee verantwoordelijk voor de compliance van (bio)analytische methodes en QC-processen in een GMP-omgeving. Je ondersteunt release testing, procesintermediaren, kwaliteitscontrole van afgewerkte producten en stabiliteitsstudies met diverse analytische en bio-analytische technieken (o.a. HPLC, GC, ELISA).
Taken
Methodevalidatie, methodetransfer en implementatie
Bewaken van compendiale compliance en opvolgen van updates
Beheer van QC-kritische processen en QC-projecten
Ondersteuning bij audits en PAT-initiatieven
Projectmanagement, documentatie en stakeholdercommunicatie
Troubleshooting en root cause analysis
Profiel
Master in een wetenschappelijke richting
Min. 1 jaar ervaring in een GMP-omgeving (QC/validatie is een plus)
Kennis van (bio)analytische technieken
Sterk in data-analyse, communicatie en projectmatig werken
Test Technician – Test Center Vast contract of freelance – Regio Mortsel #TestCenter #MechanicalAssembly #IndustrialMachinery
Ben jij een hands-on technician met een sterke mechanische achtergrond die energie haalt uit testen, analyseren en optimaliseren van industriële machines? Werk je graag in een hoogtechnologische cleanroomomgeving waar trial & error, precisie en samenwerking centraal staan? Dan is deze rol binnen het Test Center precies wat je zoekt.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Test Technician maak je deel uit van een gespecialiseerd Test Center met Process Engineers en collega-technicians en ben je verantwoordelijk voor:
Het opzetten, uitvoeren en opvolgen van trial & error-testen op industriële testmachines in cleanroomomgeving.
Het coördineren en administratief opvolgen van testactiviteiten zodat deze correct, gestructureerd en tijdig verlopen.
De opvolging en coördinatie van het machine-onderhoud, dat wordt uitgevoerd door externe partners.
Actieve betrokkenheid bij upgrade- en verbeteringsprojecten, waarbij je meedenkt over de logistiek, volgorde van assemblage en integratie van grote machineonderdelen.
Het uitvoeren van mechanische assemblage en het ondersteunen bij initiële troubleshooting dankzij je basiskennis elektriciteit en automatisatie.
Wie ben je? Je beschikt over een technische opleiding (bij voorkeur elektromechanica of mechanica) of gelijkwaardige ervaring en voelt je sterk in mechanische assembly van complexe machines. Je werkt gestructureerd, nauwkeurig en behoudt het overzicht in een technisch veeleisende omgeving. Daarnaast heb je voldoende basiskennis van elektriciteit en automatisatie om elektrische problemen te herkennen en eerste analyses te doen. Je communiceert vlot in Engels en functioneert graag in teamverband.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een zeer complexe en hoogtechnologische testomgeving waar een uitgebreid opleidingstraject van ongeveer één jaar wordt voorzien om volledig ingewerkt te raken. Er is ruimte voor 4/5de tewerkstelling, flexibiliteit en – indien gewenst – internationale opportuniteiten, zoals deelname aan projecten in het buitenland (bv. China. Uiteraard kan je rekenen op een competitief loon aangevuld met uitgebreid pakket aan extralegale voordelen met o.a. bedrijfswagen met tankkaart.
Interesse? Ben jij de Test Technician die graag meebouwt aan innovatieve machines en testoplossingen? Solliciteer via de website of neem rechtstreeks contact op met Sara Van den Bossche via +32 (0)472 79 10 42 of [email protected].
Project Engineer – Fire Safety & Sprinklers Vast contract – Regio Puurs #FireSafety #Sprinklers #Construction #ProjectEngineering
Ben jij analytisch sterk, technisch onderlegd en geboeid door brandveiligheid in bouwkundige projecten? Werk je graag hands-on mee aan zowel actieve als passieve brandbeveiligingsoplossingen en wil je je kennis inzetten om processen te verbeteren? Dan is deze functie als Project Engineer – Fire Safety & Sprinklers iets voor jou!
Jouw verantwoordelijkheden? In deze rol ben je het primair aanspreekpunt voor actieve en passieve brandveiligheid binnen diverse bouwkundige projecten. Jouw takenpakket:
Aanspreekpunt zijn voor alle aspecten van actieve en passieve brandveiligheid binnen bouwprojecten
Overleg voeren met interne stakeholders en externe adviseurs over brandveiligheid en risicobeheersing
Uitvoeren van sprinklerprojecten van design tot oplevering (basic & detail design, aankoop, constructie, opstart en overdracht)
Ondersteunen van collega’s door kennis van fire safety te integreren in bouwkundige projecten
Bijdragen aan de verbetering en verdere ontwikkeling van de bestaande fire safety standaarden
Opstellen van detailplanningen die afgestemd zijn op de algemene projectplanning en zorgen voor tijdige oplevering binnen budget
Zelfstandig uitvoeren van taken, maar actief samenwerken binnen een multidisciplinair team
Prioriteiten stellen en meerdere projecten tegelijk beheren met oog voor kwaliteit en deadlines
Wie ben je? Je genoot een hogere technische opleiding (bachelor, industrieel of burgerlijk ingenieur) en hebt bij voorkeur minimaal 1 tot 5 jaar relevante ervaring binnen fire safety en sprinklers. Je hebt kennis van passieve brandveiligheid (brandwerende afwerkingen, branddeuren, compartimentering, …) en een basiskennis van sprinklerinstallaties. Kennis van het “KB-basisnormen ter preventie van brand en explosie” is een pluspunt. Je spreekt vlot Nederlands en Engels.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een professioneel, dynamisch en multidisciplinair team waar samenwerking en kennisdeling centraal staan. Je krijgt de kans om actief bij te dragen aan de uitvoering van projecten, terwijl je je technische expertise verder verdiept en innovatieve oplossingen aanbrengt. Uiteraard voorzien we een competitief loon en extralegale voordelen, plus ruimte voor professionele groei en opleiding.
Interesse in deze rol als Project Engineer – Fire Safety & Sprinklers? Solliciteer rechtstreeks via de website of neem contact op met Sara Van den Bossche via +32 (0)472 79 10 42 of [email protected] voor meer informatie of een discreet kennismakingsgesprek.
Ben jij analytisch sterk, technisch onderlegd en geboeid door kwaliteitsprocessen in een productieomgeving? Werk je graag in een dynamisch team en wil je leveranciers écht helpen verbeteren? Dan is deze rol als Supplier Quality Engineer iets voor jou!
Jouw verantwoordelijkheden? In deze functie ben je het primaire aanspreekpunt voor leveranciers bij kwaliteitsafwijkingen van grondstoffen en componenten. Je bent verantwoordelijk voor het opvolgen, onderzoeken en documenteren van afwijkingen, kwalificaties en audits, en zorgt dat de leverancier de juiste correctieve en preventieve acties doorvoert. Jouw takenpakket:
Behandelen van afwijkingen met betrekking tot aangekochte materialen (grondstoffen, componenten, process materials …) afkomstig van diverse afdelingen zoals labo, warehouse, productie of marktklachten
Beoordelen van onderzoeken uitgevoerd door leveranciers en opvolgen van corrigerende en preventieve acties om herhaling te voorkome
Voorbereiden van Key Account Meetings (KAM) met leveranciers om kwaliteitsscores te bespreken
Uitvoeren van initiële kwalificaties en periodieke herkwalificaties van leveranciers.
Uitvoeren van leveranciersaudits of reviewen van auditrapporten van externe auditgroepen
Coördineren van complexe, crossfunctionele root cause onderzoeken
Actief deelnemen aan projecten rond Incoming Control & Incoming Release
Wie ben je? Je beschikt over een hoger diploma in een wetenschappelijke discipline en hebt een sterke analytische ingesteldheid. Je bent communicatief sterk in Nederlands en Engels, schrijft technisch vlot en kan processen duidelijk documenteren. Je bent een teamspeler die projectmatig kan werken, prioriteiten kan afwegen en diplomatiek doch overtuigend communiceert richting interne en externe stakeholders. Ervaring met productie- en kwaliteitsonderzoeken is een voordeel.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een jong, dynamisch en enthousiast team waar samenwerking centraal staat. Je krijgt de kans om leveranciers te coachen en processen te optimaliseren, terwijl je meewerkt aan diverse kwaliteitsprojecten. Uiteraard voorzien we een competitief loon en extralegale voordelen, plus mogelijkheden voor professionele groei en kennisdeling.
Interesse in deze rol als Supplier Quality Engineer? Solliciteer rechtstreeks via de website of neem contact op met Sara Van den Bossche via +32 (0)472 79 10 42 of [email protected] voor meer informatie of een discreet kennismakingsgesprek.
Project Engineer Bouwkunde Vast contract of freelance – Regio Puurs #ProjectEngineering #Construction #CapitalProjects
Ben jij een ervaren project engineer met een sterke bouwkundige achtergrond en voel je je thuis op de werf? Werk je graag mee aan grootschalige civiele projecten binnen een industriële omgeving waar kwaliteit, veiligheid en planning cruciaal zijn? Dan is deze rol iets voor jou.
Voor een internationale industriële omgeving in regio Puurs zijn we op zoek naar een Project Engineer Bouwkunde die verantwoordelijk is voor de opvolging van civiele capital projecten van A tot Z. Je komt terecht in een lopend project en wordt snel operationeel, met zicht op verlenging binnen toekomstige civiele werken.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Project Engineer sta je in voor de planning, coördinatie en opvolging van civiele bouwprojecten binnen een industriële context. Je volgt projecten op volgens de CPMP-methodiek en waakt over timing, budget, kwaliteit en veiligheid. Je takenpakket omvat onder meer:
Opvolging van civiele constructies zoals beton- en staalstructuren, gevels, daken en binnenafwerkingen
Schrijven van technische specificaties, vergelijken van meetstaten en selecteren van aannemers
Dagelijkse werfopvolging en nauwe samenwerking met contractoren Opstellen en beheren van projectplannen, mijlpalen en resources
Rapporteren over voortgang, risico’s en technische aandachtspunten
Afstemming met interne en externe stakeholders
Toezien op naleving van regelgeving, normen en veiligheidsvoorschriften
Documenteren van technische processen en bijdragen aan continue verbetering
Wie ben je? Je hebt een master of professionele bachelor (Ir/Ing) Bouwkunde en beschikt over minstens 3 tot 5 jaar ervaring als project engineer binnen civiele projecten. Je hebt een sterke technische kennis van bouwkundige constructies en ervaring met werfopvolging van A tot Z. Ervaring in een gereguleerde industriële omgeving is een pluspunt.
Je werkt gestructureerd en hands-on, kan bouwkundige plannen correct interpreteren en behoudt het overzicht in een dynamische werfomgeving. Je bent een teamplayer met sterke communicatieve vaardigheden, neemt initiatief en bent flexibel naar werkuren toe wanneer de werfplanning dit vraagt. Je spreekt vlot Nederlands en Engels.
Wat kan je verwachten? Je kan aan de slag in een uitdagend en technisch complex project binnen een professionele industriële omgeving. Er is ruimte voor verantwoordelijkheid, autonomie en verdere inzetbaarheid binnen toekomstige civiele projecten. Zowel een vast contract met competetief loon en extra legale voordelen als een freelance samenwerking zijn mogelijk, afhankelijk van jouw voorkeur en ervaring.
Interesse in deze functie als Project Engineer Bouwkunde? Neem contact op met Sara Van den Bossche via +32 (0)472 79 10 42 of [email protected] voor meer informatie of een discreet kennismakingsgesprek.
Binnen de QA operations afdeling zijn we opzoek naar een QA specialist voor productie plant 1. In deze functie ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten van een multiproduct faciliteit.
Jouw verantwoordelijkheden? • Opstellen en reviewen van Quality documentation in kader van project (Project notes, Quality plannen, …) • Opvolgen en reviewen van general project documentation (risk assessments, validatie plannen, procedures, batch records, …) • Quality ondersteuning en expertise delen met betrekking tot klinische manufacturing en commercial manufacturing • Project documentatie (e.g. procedures, risk assessments) opmaken en reviewen met oog op deviation prevention (DPP) and human error prevention (HEP) • Compliance zijn met SOP’s, globale standaarden, regulations en product registratie (filing) met betrekking klinische en commerciele manufacturing • On the floor GMP support, inclusief uitvoeren van GEMBA’s. • Cross-departementele samenwerkingen ondersteunen • Weten wanneer issues/QA events geëscaleerd dienen te worden naar supervisor/manager
Wie ben je? • Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring • Kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving • Kennis en interpretatie van klinische manufacturing en regulations is een voordeel • Kennis en ervaring met Quality Processen en Quality Assurance • Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail • Zelfstandigheid en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel • Een enthousiaste teamplayer en sterk in communicatie • Goede writing skills • Goede kennis van de Engelse taal
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Manufacturing Process Engineer Vast contract – Geel #pharma #manufacturing #processengineering
Ben jij een hands-on en technisch gedreven professional die graag productieprocessen optimaliseert en bijdraagt aan continue verbetering in een cGMP omgeving? Werk je graag in een innovatieve en kwaliteitsgerichte omgeving waar veiligheid, efficiëntie en kennisdeling centraal staan? Dan is deze functie als Manufacturing Process Engineer iets voor jou.
Voor een internationale speler in Geel zijn we op zoek naar een Manufacturing Process Engineer die productieactiviteiten uitvoert en analyseert, projectwerk ondersteunt, kennis opbouwt en bijdraagt tot continue verbetering van afdelingsoverschrijdende productieprocessen.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Manufacturing Process Engineer zorg je ervoor dat productieprocessen stabiel, veilig en volgens de vooropgestelde voorwaarden verlopen. Jouw taken omvatten:
Voorbereiden van werkzaamheden en instructies bespreken met leidinggevende of opdrachtgever
Uitvoeren, meten, analyseren en monitoren van activiteiten gelinkt aan het productieproces (bufferprep, filtraties, chromatografie, TFF)
Zorgen voor correcte schriftelijke en elektronische documentatie conform geldende procedures
Onderhouden van een propere en veilige werkplek en correcte werking van instrumenten en materialen
Naleven van kwaliteitsnormen, veiligheidsprocedures en cGMP-regels
Uitwisselen van informatie over werkzaamheden, voortgang, issues en afwijkingen met relevante betrokkenen
Voorstellen en implementeren van verbeteringen op basis van huidige processen en problemen
Opbouwen en delen van kennis binnen het eigen werkgebied en coachen van minder ervaren collega’s
Wie ben je? Je hebt een bachelor of gelijkwaardige ervaring en 3-5 jaar praktijkervaring binnen een productie- of procesomgeving. Je beschikt over grondige technische kennis van en praktische ervaring met producten, equipment en methodes, en bent in staat om zowel routine als niet-routine productieactiviteiten zelfstandig uit te voeren. Je bent hands-on, analytisch, nauwkeurig en kan trends in resultaten evalueren. Bovendien ben je een teamplayer die minder ervaren medewerkers kan begeleiden en coachen.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Interesse in deze rol als Manufacturing Process Engineer? Neem contact op met Sara Van den Bossche via +32 (0)472 79 10 42 of [email protected] voor meer informatie of een discreet kennismakingsgesprek.
Opstellen van elektronische batchrecords (EBR’s) voor de introductie van nieuwe projecten binnen een productieomgeving.
Bewerken en controleren van documentatie om te waarborgen dat alle content voldoet aan hoge kwaliteits- en editorial standaarden.
Configureren van productieprocessen in het MES-systeem (PAS-X).
Vertalen van productieprocessen naar een Master Batch Record (MBR) binnen het MES-systeem.
Samenwerken met projectteams om projectbehoeften te beoordelen en ondersteuning te bieden bij documentatie en communicatie.
Bewaken van consistentie in werkwijzen en documentatie.
Ontwikkelen en implementeren van richtlijnen en standaarden.
Begeleiden van projecten gedurende de volledige levenscyclus: van concept tot implementatie.
Kwalificaties en ervaring
Beschikt over een bacheloropleiding of een gelijkwaardig niveau door relevante werkervaring.
Aantoonbare kennis van MBR-ontwerp in PAS-X of een vergelijkbaar MES-systeem.
Sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
Kan zowel zelfstandig als in teamverband werken en beschikt over goede communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden.
Werkt gestructureerd en volgens planning.
Vereiste kennis
In staat om procesgerelateerde activiteiten (zoals CIP, SIP, lektesten, media-, buffer- en processtappen) zelfstandig te vertalen naar een Master Batch Record (MBR) in het MES-systeem.
Aanvullende informatie
Hybride werkvorm: 60% op locatie en 40% thuiswerk.
Taalvereiste: vloeiend in spreken en schrijven van Nederlands en Engels.
Relevante ervaring binnen een productieomgeving is vereist.
Quality Engineer – Utilities & Supporting Systems Contracting – Antwerp
Functieomschrijving: Als Quality Engineer speel je een sleutelrol in het ondersteunen en verbeteren van de kwaliteitsnormen binnen de afdeling Utilities & Supporting Systems. Je fungeert als coördinator voor complexe kwaliteitsvraagstukken en bent het aanspreekpunt tussen de afdeling en het kwaliteitsteam. Met een proactieve aanpak draag je bij aan het handhaven van hoge kwaliteitsstandaarden door het monitoren van belangrijke parameters, het geven van trainingen en het ondersteunen van validaties en change management.
Kernverantwoordelijkheden:
Coördineren en oplossen van complexe kwaliteitsproblemen binnen de afdeling.
Behouden en verbeteren van kwaliteitsnormen door het monitoren van KPI’s en QPR.
Proactief potentiële problemen identificeren en trainingen geven waar nodig.
Ondersteunen en begeleiden van validatie- en change managementprocessen.
Leiding geven aan en deelnemen aan projecten om de kwaliteitsstandaarden van de afdeling te verbeteren.
Samenwerken met Engineering en PTS-teams om correcte implementatie van kwaliteitsnormen te waarborgen.
Fungeren als aanspreekpunt voor change management en kwaliteitsinput voor Utility- en HVAC-engineers.
Technici, engineers en supervisors trainen en informeren over kwaliteitsgerelateerde onderwerpen.
QAR’s onderzoeken en dataintegriteit verbeteren door controles en nieuwe projecten.
De Validation Master Plan (VMP) up-to-date houden en periodieke evaluaties van gevalideerde systemen uitvoeren.
Assisteren bij auditvoorbereidingen en de afdeling ondersteunen tijdens audits.
Ondersteunen van de Quality Analyst(s) van de afdeling bij hun werkzaamheden.
SOP’s en instructies organiseren en up-to-date houden volgens c-GMP en farmaceutische richtlijnen.
Supervisors en lead engineers ondersteunen bij kwaliteits- en dataintegriteitsvraagstukken.
Kwalificaties:
Masterdiploma in engineering of natuurwetenschappen.
Minimaal 3 jaar industriële ervaring in een chemische fabriek, farmaceutische of voedingsindustrie.
Sterke kwaliteitsmentaliteit en gedegen kennis van SOP’s, GMP en farmaceutische richtlijnen.
Georganiseerd, gestructureerd en effectief in communicatie.
Vloeiend in Nederlands en Engels.
Ervaring met utility-installaties, kalibratie of HVAC is een pluspunt.
