Job Province: Antwerp

Clinical Supply Chain Logistics Integrator

  • Location: MECHELEN
  • Job #26967

Clinical Supply Chain Logistics Integrator

Antwerpen – contracting 

What are your responsibilities?

Logistics activities during clinical trial start-up:

• Advise on country importation requirements and coordinate country importation readiness for API, DP and finished kits shipments
• Coordinate E2E trade compliance activities to ensure correct and smooth customs processes (IPPF process, HTS codes, product values, etc)
• Develop kits distribution and depot strategy with input from trial supply manager, coordinate depot readiness
• Provide shipping instructions to distribution centers for API, DP and kits shipments
• Advise on adequate shipping solutions
• With guidance, estimate distribution budget, request & challenge depot quotes and coordinate PO process

Logistics transactional activities (finished kits):

• Perform shipment track & trace activities
• Review, challenge if needed & approve depot invoices
• With guidance, manage and maintain the distribution budget incl. proactively managing any gaps between budget & actuals

Logistics issue management (E2E):

• Manage all logistics issue resolution activities, incl. quality-event investigations, related to the assigned compounds for finished kits
• With guidance, support/coordinate issue resolution activities for API/DP
General activities in support of the global clinical distribution network:

• Own specific trial independent processes, such as distribution forecasts, maintaining the country importation requirements database, etc
• Manage multiple priorities and work independently while demonstrating initiative and strong analytical savvy
• Thrive in a dynamic environment, while identifying, recommending, and implementing process improvements, for example, by conducting data analyses, and handling multiple projects at a time
• Support other cross-functional improvement projects

• Develop close working relationships with other Logistics team members (Temperature Management & Controls, Strategy, API, Drug Product, and Pack & Label),), with the broader Clinical Supply Chain organization (i.e. Clinical Supply Integrator, Trial & Supply Management, Manufacturing groups) and cross-functional business partners (i.e. Quality, Customer & Logistics Services, procurement, vendors). 

Who are you? 

• A university/bachelor’s degree (or equivalent experience) is required
• Minimum of 2-4 years of related experience, preferably in pharmaceutical distribution.
• Experience with supply chain related functions is preferred
•Experience with supply chain related functions is preferred
• Excellent communication and collaboration skills
• Ability to work in a global, complex and high-pressure environment
• Strong operational skills with a strong sense of urgency. Being solutions oriented is helpful.
• Knowledge of distribution, transportation and/or logistics.
• Knowledge of global import/customs requirements is a plus
• Knowledge of ambient, cold and / or frozen distribution requirements for clinical supplies is helpful
• Prior experience in a Pharma R&D environment is a plus
• Demonstrated knowledge of LEAN way of working
• Attention to detail
• Affinity with purchasing processes, MSA/SLA, budgeting
• General knowledge of GxP principles
• Integrity and Credo Based-actions

Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
You’re interested in this job? We kindly invite you to apply.

IT Servicedesk Specialist

  • Location: Lier
  • Job #26784
Vast Contract – Regio Lier
#it #support #windows #android #ios #O365 

Onze partner is op zoek naar een IT Servicedesk Specialist om hun IT team te versterken. Dit gerenommeerd productiebedrijf is gelegen in de regio Lier en is actief in de voedingsindustrie. Ben je op zoek naar zo’n uitdaging? Lees dan zeker verder!

Jouw verantwoordelijkheden? 

Als IT Servicedesk Specialist krijg je de verantwoordelijkheid over behandeling support requests. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten: 
 

• 1st & 2nd line support
• Troubleshooting van systeem-, netwerk-, hardware- en softwareproblemen
• PC & smartphone deployment
• Gebruikers aanmaken en deactiveren
• Email, O365 & user administration
• Ondersteuning bieden in IT projecten
• Rapporteren aan de service desk manager
Jouw profiel?

Als IT Servicedesk Specialist ben je in het bezit van een opleiding in IT aangevuld met een 5-tal jaar werkervaring in IT support/field engineering. Daarnaast heb je een sterke kennis van Windows, Android & iOS, O365, mail & user administration, etc. Verder ben je communicatief vaardig in het Nederlands en Engels. Je bent daarenboven een problemsolver met een flexibele ingesteldheid. Tot slot kan je vlot zelfstandig werken en sta je ervoor open om je regelmatig te verplaatsen naar andere sites in België en Europa.

Wat mag je verwachten?

Als IT Servicedesk Specialist mag je rekenen op uitgebreide trainingen en  opleidingen om jezelf te ontplooien op professioneel vlak. Daarnaast kan je genieten van een competitieve verloning met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen. Tot slot kom je terecht in een internationale omgeving en kan je werken in glijdende uren en krijg je de mogelijkheid tot telewerken. 

Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Matthias Kegels op het nummer +32 (0)4 76 35 74 35 of via [email protected].

Network Engineer

  • Location: Antwerpen
  • Job #26944

Ontdek een nieuwe uitdaging in netwerktechnologie!

Ben jij een technisch talent met ervaring in LAN- en Wi-Fi-netwerken en wil je werken aan projecten in industriële omgevingen? Kom ons team versterken en draag bij aan de optimale werking van onze klantennetwerken.

Wij zoeken een Network Engineer LAN & WLAN die zich thuis voelt in het bouwen en optimaliseren van LAN- en draadloze netwerken binnen industriële en logistieke omgevingen. Je maakt deel uit van een infrastructuurteam dat technische kwaliteit en klanttevredenheid centraal stelt.

Over de rol:

  • Ontwerpen, configureren en implementeren van LAN- en Wi-Fi-netwerken inclusief industriële mobiele terminals
  • Uitvoeren van Wi-Fi-audits, RF-analyse en andere metingen op locatie
  • Configureren van netwerkcomponenten en draadloze apparatuur, zowel intern als bij klanten
  • Samenwerken met klanten en collega’s om projecten efficiënt en volgens kwaliteitsnormen op te leveren

Jouw profiel:

  • Bachelor ICT, elektronica of gelijkwaardig door ervaring
  • Grondige kennis van TCP/IP-netwerken
  • Basiskennis van draadloze technologie is een plus; certificaten zoals CCNA of CWNA zijn een troef
  • Vlotte communicatie in Nederlands en Engels (basis Frans is mooi meegenomen)
  • Klantgericht, georganiseerd en nauwkeurig
  • Technisch onderlegd, zelfstandig en tegelijk een echte teamspeler

Wat je mag verwachten:

  • Vaste voltijdse functie met ruimte voor eigen initiatief
  • Interne opleiding en begeleiding binnen een ervaren team
  • Moderne werkomgeving
  • Aantrekkelijk loonpakket met extralegale voordelen: bedrijfswagen, tankkaart, laptop, telefoon en professioneel werkmateriaal
  • Mogelijkheden om continu te leren en te groeien binnen netwerk- en identificatietechnologie

Batch Record Reviewer

  • Location: Antwerp
  • Job #26943

Batch Record Reviewer

Contracting – Antwerp

De Batch Record Reviewer is verantwoordelijk voor het voorbereiden, controleren en finaliseren van batchrecords.
Je maakt deel uit van het Batch Record Review Team, een divers team dat batches voorbereidt en beoordeelt binnen de verschillende productie-eenheden.
Nauwe samenwerking met Operations en Quality over de afdelingen heen is essentieel voor deze rol.

Belangrijkste Taken en Verantwoordelijkheden

  • Uitgebreide review van productie- en reinigingsbatchdocumentatie.

  • Opstellen van batchtrends voor elke productie- en reinigingsbatch en controleren op volledigheid en eventuele afwijkingen.

  • Aanvullen van batchdocumentatie met noodzakelijke bijlagen (bijv. eLIMS-resultaten).

  • Controleren van volledig en correct grondstofverbruik.

  • Verifiëren, registreren en opvolgen van afwijkingen binnen elke batchrecord.

  • Correct classificeren van afwijkingen volgens procedures en, indien nodig, initiëren van non-conformiteiten.

  • Archiveren van batchrecords conform de kwaliteitsrichtlijnen.

  • Voorbereiden en structureren van batchdocumentatie.

Kwalificaties

Opleiding en/of Ervaring

  • Je kunt documentatie nauwkeurig en punctueel beoordelen.

  • Je werkt gestructureerd en kunt effectief prioriteiten stellen.

  • Je beschikt over sterke communicatievaardigheden.

  • Je spreekt en leest vloeiend Nederlands.

    Ons aanbod
    Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot opleidingen, zowel technisch als op het vlak van soft skills. Wij worden jouw carrièrepartner en begeleiden je bij elke stap in je professionele groei.
    Ben je geïnteresseerd in deze functie? Dan nodigen we je graag uit om te solliciteren of je cv te sturen naar [email protected].

Project Engineer Lab Operations

  • Location: Puurs
  • Job #26328

QC Analyst – Analytical (m/v/x)
Contracting – Puurs
Jouw verantwoordelijkheden

  • Coördineren en plannen van analytische methodeoverdrachten en validaties voor de introductie van nieuwe producten.
  • Beoordelen van de conformiteit van validatie- en compendiale dossiers.
  • Implementeren van nieuwe analytische methoden in de QC-operaties in nauwe samenwerking met Analytical R&D.
  • Opstellen en beoordelen van validatieprotocollen, testscripts, overdrachtsrapporten en afwijkingsrapporten.
  • Valideren van analytische rekentools (zoals Excel, SoftMaxPro, enz.).
  • Opleiden en ondersteunen van QC-analisten bij de uitvoering van analysemethoden.
  • Problemen analyseren en oplossen met behulp van gestructureerde methodieken (DMAIC, root cause analysis).
  • Mede-auteur zijn van documenten voor regelgevende indieningen (zoals BLA, CTD).
  • Zorgen voor gegevensintegriteit en GMP-naleving bij alle activiteiten.

Jouw profiel

  • Bachelor- of masterdiploma in de chemie, biochemie, farmaceutische wetenschappen of een verwant domein.
  • Ervaring in de farmaceutische sector.
  • Minstens 1 jaar ervaring in een GMP Quality Control laboratorium (validatie, methodeoverdracht, change control, enz.).
  • Expertise in analytische technieken zoals HPLC/UPLC, CE, ELISA, qPCR, SDS-PAGE, FACS, enz.
  • Grondige kennis van methodevalidatie, overdrachtsprocessen en compendiale methoden.
  • Vaardig in statistische data-analyse en wetenschappelijk schrijven.
  • Proactief, nauwkeurig en een gestructureerde probleemoplosser.
  • Vloeiend in het Nederlands en het Engels.

Our offer:
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be

Mechanical Design Engineer

  • Location: Kontich
  • Job #26927

Mechanical Engineer
Vast Contract of freelance – Regio Mortsel
#MechanicalEngineering #MachineDesign #ProcessOptimization

Ben jij een analytisch ingestelde en leergierige engineer die houdt van het ontwerpen en verbeteren van mechanische systemen?

Als Mechanical Engineer krijg je de kans om jouw kennis van machinebouw toe te passen en uit te breiden binnen een internationale en innovatieve omgeving waar kwaliteit, veiligheid en duurzaamheid centraal staan.

Jouw verantwoordelijkheden?
Als Mechanical Engineer werk je nauw samen met de Director ME & EE en de Project Manager en ben je verantwoordelijk voor:

  • Ontwikkelen van nieuwe mechanische blokken en verbeteren van bestaande mechanische onderdelen.
  • Ontwerpen van mechanische onderdelen en continu optimaliseren van kennis over machinebouw en tekenpakketten (CREO, Windchill, AutoCAD).
  • Beheren van de uitvoering en kwaliteit van engineeringtaken en rapporteren van status en timing aan de Director ME & EE.
  • Overleggen met de assembly-afdeling en leveranciers over oplossingen voor concrete designs en opstellingen.

Wie ben je?
Je hebt een Bachelor in Elektromechanica of gelijkwaardige ervaring en inzicht in de opbouw en werking van machines. Je bent nauwkeurig, analytisch en beschikt over een sterke teamspirit. Je werkt vlot in Nederlands en Engels, en bent vertrouwd met SAP, MS Office en tekenpakketten zoals CREO, Windchill of AutoCAD.

Wat kan je verwachten?
Als Mechanical Engineer kom je terecht in een internationaal georiënteerd en technologisch vooruitstrevend bedrijf waar initiatief en persoonlijke ontwikkeling worden gestimuleerd. Je krijgt de kans om complexe projecten te begeleiden, je technische expertise verder uit te bouwen en actief bij te dragen aan procesoptimalisatie en duurzaamheid. Daarnaast mag je rekenen op een aantrekkelijk loon- en voordelenpakket, een bedrijfswagen met tankkaart en een GSM-abonnement.

Freelancers komen ook in aanmerking!

Voldoe jij aan dit profiel en wil je impact maken binnen een innovatieve mechanische engineeringomgeving? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Sara Van den Bossche op +32 (0)472 79 10 42 of via [email protected].
 

System Engineer

  • Location: mortsel
  • Job #26925

System Engineer
Vast Contract of Freelance – Regio Mortsel
#SystemEngineering #ProjectDocumentation #ProcessOptimization

Ben jij een technisch nauwkeurige professional die graag de vertaling maakt van klanteisen naar duidelijke technische specificaties en projectdocumentatie?

Als System Engineer werk je binnen de afdeling System Engineering & Documentation en ben je het aanspreekpunt voor alle vragen rond technische documentatie. Je krijgt de kans om jouw kennis in te zetten in een internationale en innovatieve omgeving waar kwaliteit, veiligheid en duurzaamheid centraal staan.

Jouw verantwoordelijkheden?
Als System Engineer zorg je ervoor dat klanteisen (URS) correct vertaald worden naar duidelijke specificaties en tijdige projectdocumentatie. Concreet betekent dit:

  • Opstellen van technische documenten zoals Piping & Instrumentation Diagrams, Tag Lists en Instrument Lists, in overleg met andere engineering afdelingen.
  • Opstellen van software specificaties en as-built documentatie volgens de klantvereisten.
  • Fungeren als aanspreekpunt voor technische vragen en ondersteuning bieden aan documentatie-ingenieurs waar nodig.
  • Onderhouden van master projectdocumentatie op een gestructureerde manier volgens interne richtlijnen.
  • Deelname aan projectmeetings, zowel intern als met de klant.
  • Bijdragen aan continue verbeterprojecten binnen de afdeling, samen met andere teams.
  • Ondersteuning van de Project Manager tijdens FAT of van de validatie-ingenieur tijdens commissioning/kwalificatie indien nodig.

Wie ben je?
Je hebt een Bachelor of hoger diploma in een technische richting of gelijkwaardige ervaring. Enige ervaring in een (farmaceutische) engineering omgeving is een plus. Je bent vertrouwd met Microsoft Office 365, kennis van Autocad en interesse in software systemen zoals PLC en SCADA is een voordeel.

Je werkt nauwkeurig en stipt, communiceert vlot en functioneert uitstekend in teamverband. Je kunt kritische bottlenecks in een project tijdig analyseren en aanpakken, en houdt overzicht over verschillende projecten en prioriteiten in overleg met je leidinggevende. Je spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels.

Wat kan je verwachten?
Als System Engineer kom je terecht in een internationaal georiënteerd en technologisch vooruitstrevend bedrijf met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Je krijgt de kans om complexe projecten te begeleiden, je technische expertise uit te bouwen en actief bij te dragen aan procesverbetering en duurzaamheid. Daarnaast mag je rekenen op een aantrekkelijk loon- en voordelenpakket, een bedrijfswagen met tankkaart en gsm-abonnement.

Ook freelancers komen in aanmerking.

Voldoe jij aan dit profiel en wil je impact maken binnen een innovatieve engineeringomgeving? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Sara Van den Bossche op +32 (0)472 79 10 42 of via [email protected]

Project Validatie Coordinator

  • Location: PUURS
  • Job #26918

Project Validatie Coordinator
Contracting – Antwerpen
Verantwoordelijkheden
·  Ondersteunt de projectleider bij het coördineren van het projectteam om de validatie-gerelateerde projectdoelstellingen te behalen.
·  Opstellen en consolideren van het validatieprojectplan en -rapport, en verduidelijken van de validatiestrategie aan het projectteam, management en inspecteurs.
·  Opvolgen van de vastgelegde validatiestrategie, bijsturen of escaleren indien nodig, en rapporteren over de status en mogelijke impact op de projectplanning.
·  Coachen van projectingenieurs op vlak van validatie en kwaliteitssystemen, en toezien op goede validatiepraktijken en kwaliteit van de opgeleverde documenten.
·  Faciliteren en documenteren van risicobeoordelingen binnen het kwaliteitssysteem.
·  Input leveren voor managementrapportering en communicatie.
·  Brugfunctie vervullen tussen Engineering en andere afdelingen om samenwerking en afstemming te waarborgen.
·  Fungeren als subteamlead Validation binnen het projectteam.
·  Ondersteunen van de projectleider bij het bewaken van de algemene projectplanning, inclusief mijlpalen en interrelaties tussen projectactiviteiten.
·  Risico’s in de planning identificeren en meewerken aan mitigatieplannen.
·  Continu opvolgen van de projectvoortgang en het team informeren over afwijkingen of knelpunten.

Profiel
·  Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting (Ingenieur, Bio-ingenieur, Farmacie, …).
·  Minstens 3 jaar ervaring in de farmaceutische industrie.
·  Goede kennis van validatieprocessen en kwaliteitssystemen (QMS).
·  Kennis van regelgevende vereisten en ervaring als audit spokesperson zijn pluspunten.
·  Sterke organisatorische en gestructureerde aanpak.
·  Uitstekende sociale en communicatieve vaardigheden.
·  Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]

 

R&D Engineer

  • Location: Wommelgem
  • Job #26919

R&D Engineer
Contract – Regio Wommelgem
#MechanicalEngineering #Prototyping #PharmaSolids

Wil jij meewerken aan de mechanische ontwikkeling van prototypes en nieuwe procesmodules voor high-end equipment binnen een innovatieve Pharma Solids-omgeving? Dan is deze rol als R&D Engineer – Contract Worker iets voor jou!

Samen met Jefferson Wells krijg je de kans om jouw technische achtergrond te combineren met creatieve engineering en procesinnovatie.

Jouw verantwoordelijkheden?
Als R&D Engineer werk je aan de mechanische ontwikkeling van procesmodules tot aan de eerste prototypes van nieuwe equipment/solutions. Je taken omvatten onder andere:

  • Definiëren en voorstellen van mechanische concepten voor prototypes/test-units om de haalbaarheid van processen te bewijzen.
  • Vertalen van procesconcepten naar werkende process units/modules.
  • Bestuderen van ergonomie voor operators en servicepersoneel.
  • 3D modelleren van nieuwe apparatuur.
  • Contact onderhouden met leveranciers, bestellingen plaatsen en opvolgen van onderdelen gebruikt in prototypes/equipment.
  • Ondersteunen bij de assemblage van prototypes/equipment en het uitvoeren van testen.
  • Uitwerken van verbeteringen voor bestaande apparatuur, continuous lines en tablet presses, en deze communiceren binnen het mechanical engineering team.

Wie ben je?
Je beschikt over een MSc in Electro-Mechanical Engineering of gelijkwaardig door ervaring, en hebt minimaal 5 tot 10 jaar ervaring in ontwikkeling en ontwerp van hoogwaardige apparatuur met uitdagende procesvereisten. Je hebt een uitstekende kennis van machinebouw en procesgerelateerde aspecten, bent kwaliteitsbewust, creatief en conceptueel sterk. Daarnaast ben je vloeiend in Nederlands en Engels, met Frans als pluspunt. Je hebt een hoog veiligheidsbewustzijn en toont milieudisciplinaire verantwoordelijkheid in je dagelijks werk. Je bent leergierig, gericht op continue verbetering en functioneert uitstekend in teamverband.

Wat kan je verwachten?
Als R&D Engineer mag rekenen op een aantrekkelijk loonpakket, aangevuld met extralegale voordelen, bedrijfswagen met tankkaart en gsm-abonnement. Daarbovenop de mogelijkheid om je technische vaardigheden en creativiteit in te zetten op complexe mechanische projecten en state-of-the-art equipment.

Voldoe jij aan dit profiel? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Sara Van den Bossche op +32 (0)472 79 10 42 of via [email protected].

Production Technician CoDev

  • Location: PUURS
  • Job #26897

Production Technician Codev
Contracting – Production Technician CodevAntwerpen
Verantwoordelijkheden

  • Opvolgen en ondersteunen van productieactiviteiten, waaronder formulatie, afvulling en inspectie, uitgevoerd door productie-operatoren.
  • Opstellen van ondersteunende documenten voor productieactiviteiten, zoals Master Batch Records en aanvragen voor laboratoriumanalyses.
  • Effectief samenwerken met multidisciplinaire teams, waaronder Project Engineers, Pilot Plant Operators, QC-laboratoria en andere stakeholders.
  • Werken binnen diverse digitale systemen zoals SAP, IPL en andere productieapplicaties.
  • Technische en administratieve ondersteuning bieden aan de klinische productie- en ontwikkelingsactiviteiten.
  • Zorgen voor correcte labeling en verpakking van monsters voor wereldwijde distributie.
  • Flexibel werken in een ploegensysteem (ongeveer 80% in ploegen, 20% dagwerk).

Profiel

  • Hands-on mentaliteit en sterke “can-do” attitude – iemand die graag de handen uit de mouwen steekt om resultaten te behalen.
  • Kan zelfstandig én in teamverband werken, met duidelijke en effectieve communicatie.
  • Positieve teamspeler met uitstekende interpersoonlijke vaardigheden.
  • Ervaring in een GMP-omgeving is een pluspunt (bijv. labo, productie of ziekenhuisomgeving).
  • Voelt zich comfortabel in een dynamische, snel veranderende omgeving met wisselende prioriteiten.
  • Nauwkeurig, detailgericht en kwaliteitsbewust.
  • Goede kennis van Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
  • Goede kennis van het Engels; kennis van het Nederlands is een plus.

Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]