In het kader van de uitbreiding van een belangrijke farmaceutische productiesite, zijn wij op zoek naar een Projectingenieur Transport- & Handlingequipment.
De productieactiviteiten groeien sterk, waardoor ook de logistieke processen rond de productie verder moeten worden ontwikkeld en geautomatiseerd. De projecten kunnen variëren van het transport van pallets tot het transport van flacons en spuiten, waarbij geautomatiseerde, robotische en manuele oplossingen worden gecombineerd.
Als Projectingenieur ben je verantwoordelijk voor één of meerdere equipmentpakketten en fungeer je als schakel tussen leveranciers en de verschillende afdelingen die bij het project betrokken zijn. Je bent in staat een echte trekkersrol op te nemen binnen je projecten.
Je verantwoordelijkheden omvatten onder andere:
Opstellen en opvolgen van de projectplanning voor één of meerdere equipmentpakketten.
Identificeren van potentiële risico’s op het vlak van veiligheid, storingen, bedienbaarheid en onderhoudbaarheid.
Verzorgen van het stakeholdermanagement gedurende het volledige project.
Rapporteren aan het projectteam en het management.
Opstellen van technische specificaties voor de apparatuur.
Ontwikkelen van technische concepten die vervolgens verder kunnen worden uitgewerkt door leveranciers.
Fungeren als eerste aanspreekpunt voor verschillende leveranciers.
Vertalen en coördineren van de behoeften van de productieafdelingen.
Organiseren van en deelnemen aan Factory Acceptance Tests (FAT) van de apparatuur.
Verantwoordelijk zijn voor de installatie, testing, verificatie en opstart van de apparatuur op locatie.
Opstellen en aanleveren van de nodige projectdocumentatie.
Profiel
Voor deze functie is het belangrijk dat je:
Beschikt over eenmasterdiploma in industriële ingenieurswetenschappen, burgerlijk ingenieurswetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen of gelijkwaardig.
Het Nederlands en Engels uitstekend beheerst.
Uitstekende communicatieve vaardigheden hebt, zowel naar interne als externe stakeholders.
Sterke organisatorische en documentatievaardigheden bezit.
Een trekkersrol kunt opnemen en verschillende stakeholders kunt coördineren.
Graag in teamverband werkt, maar ook zelfstandig verantwoordelijkheid kunt opnemen.
Een extra troef is als je:
Kennis of ervaring hebt met robotica en automatisering.
Eerder hebt gewerkt met transport-, handling- of industriële automatiseringssystemen.
Ervaring hebt met het coördineren van leveranciers en/of technische projecten.
Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en hoogtechnologische farmaceutische omgeving die volop in groei is. Je krijgt de kans om mee te werken aan grootschalige engineeringprojecten, van de projectdefinitie en specificatiefase tot de installatie en opstart van apparatuur binnen de productieomgeving.
Als NPI Operator Filling draag je bij aan de productieactiviteiten met betrekking tot het afvullen van farmaceutische producten in een gereguleerde omgeving. Je zorgt ervoor dat de verschillende stappen van het proces nauwkeurig, veilig en volgens de geldende procedures en GMP-richtlijnen (Good Manufacturing Practice) worden uitgevoerd.
Je werkt in een technische productieomgeving waar kwaliteit, documentatie, veiligheid en strikte naleving van procedures centraal staan.
In deze functie zal je onder meer:
Productie- en afvulactiviteiten van farmaceutische producten uitvoeren en ondersteunen, waaronder het afvullen van spuiten en flacons.
Werken in gecontroleerde en aseptische omgevingen, waaronder geclassificeerde zones van Grade A, B en C.
Productieapparatuur en productielijnen bedienen, opvolgen en ondersteunen.
Diverse technische procesactiviteiten uitvoeren, waaronder CIP/SIP/WIT, filterintegriteitstesten en controles van apparatuur.
Activiteiten uitvoeren met betrekking tot RABS-handschoenen, reiniging en voorbereiding van installaties.
Deelnemen aan reinigings-, onderhouds- en staalnameactiviteiten die verband houden met het productieproces.
Verschillende werkzaamheden correct documenteren en de geldende procedures en instructies strikt naleven.
Problemen of afwijkingen in het proces identificeren en samen met het team bijdragen aan oplossingen.
Een nette, ordelijke en kwaliteitsgerichte werkomgeving behouden.
Nauw samenwerken met collega’s om de continuïteit en kwaliteit van het productieproces te waarborgen.
Profiel
Je hecht veel belang aan kwaliteit en nauwkeurig werken en voelt je comfortabel in een technische en gereguleerde productieomgeving.
Belangrijk is dat je:
Nauwkeurig, gestructureerd en zorgvuldig werkt.
Veel belang hecht aan kwaliteit, orde en netheid.
Procedures, instructies en documentatievereisten strikt naleeft.
Beschikt over een goed procesinzicht en technische affiniteit.
Zelfstandig kunt werken maar ook graag in teamverband functioneert.
Effectief communiceert met collega’s.
Je kunt aanpassen aan veranderende prioriteiten en planningen.
Gemotiveerd bent om te werken in een gereguleerde farmaceutische omgeving.
Daarnaast is het een sterke plus als je:
Ervaring hebt in een gelijkaardige productieomgeving.
Reeds gewerkt hebt volgens de GMP-principes.
Ervaring hebt in een aseptische, steriele ofcleanroomomgeving.
Eerder hebt gewerkt met processen of apparatuur voor farmaceutisch afvullen (filling).
Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een innovatieve en internationale farmaceutische omgeving. Waar kwaliteit, veiligheid en samenwerking centraal staan. Je krijgt de kans om je technische kennis en ervaring verder uit te bouwen binnen een uitdagende farmaceutische productieomgeving, terwijl je rechtstreeks bijdraagt aan essentiële productieprocessen.
The Data Integrity Consultant is responsible for performing Data Integrity compliance reviews for GxP small (analytical) equipment systems and associated computerized applications used within the Manufacturing and QC departments. This includes verifying equipment interfaces and documenting any identified gaps, along with proposed remediation actions. The scope and activities are executed in accordance with predefined protocols and standardized templates.
Perform GAP Assessments, Data Flow Mappings (digital or hybrid), Data Integrity Risk Assessments, document creation and/or updates, and document reviews.
Verify equipment interface reliability, ensuring the completeness and accuracy of data generation and/or transfer based on the established data flow.
Review audit trails and data traceability.
Assess access management and user account administration.
Evaluate electronic data management processes.
Review IT security measures and equipment control mechanisms.
Your profile ?
At least 1 to 3 years of relevant experience in a highly regulated environment, preferably within the pharmaceutical industry.
Familiarity with GxP requirements for analytical equipment used in Manufacturing and/or Quality Control environments.
Strong knowledge of Data Integrity principles and the application of ALCOA++.
Experience with data flows, audit trails, control mechanisms, access management for systems and applications, preferably in a highly regulated environment (e.g. pharmaceutical industry).
Knowledge of and experience with risk management and risk-based approaches (e.g. ICH Q9).
A high level of accuracy and attention to detail.
Strong analytical skills.
Ability to work independently within a structured protocol using standardized templates.
Strong communication skills and the ability to collaborate effectively within cross-functional teams.
Our offer ? You will join an international and innovative work environment where safety, quality, and collaboration are at the core of everything we do. You will receive a competitive compensation package and a wide range of attractive benefits, along with ample opportunities to further develop your technical expertise and contribute to challenging projects.
Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige standaarden en wettelijke vereisten. Aangezien je als Quality Specialist Operations verantwoordelijk bent voor de behandeling van kwaliteitsafwijkingen en de dagelijks support van een bepaalde productie- of QC-afdeling, zal je:
Evalueren van kwaliteitsafwijkingen en root cause onderzoeken, correctieve en preventieve acties en evaluatie van de effectiviteit van de preventieve acties om weerkerende afwijkingen te voorkomen.
Nauw samenwerken met de Productie of QC afdeling (o.a. aanwezigheid op overlegmomenten) en met ondersteunende afdelingen (Site Technical Services, Production Support, Regulatory team…). Dit zorgt ervoor dat de vereiste kwaliteit en normen bereikt worden en dat er proactief verbeteringen binnen de Productie of QC omgeving plaats vinden.
Het eerste aanspreekpunt voor kwaliteit binnen jouw area zijn. Je wordt namelijk algemeen vertegenwoordiger van QA in het Operations Team.
Verzekeren dat afwijkingen tijdig afgerond kunnen worden zodat batchen tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt. Dit doe je door nauw te overleggen met de QP Product Specialists en Supply Chain Management.
Tijdig de escalatieprocedure naar de Quality Team Leader Operations en het hoger management toepassen.
Actief mee nadenken over verbeteringsprojecten en deze mee uitwerken om de QA processen nog efficiënter en eenvoudiger te maken.
Trending uitvoeren op kwaliteitsafwijkingen per area (QPR).
Bijdragen aan audits: voorbereiding en toelichting deviaties.
Profiel Naast je passie voor de farmaceutische industrie, is het belangrijk dat je:
Een universitaire wetenschappelijke opleiding hebt gevolgd.
Ervan houdt om in team te werken en je faciliterende capaciteiten ten volle te benutten.
Communicatief sterk bent, zowel in het Nederlands als in het Engels: je collega's op verschillende niveaus motiveren en inspireren geeft je energie!
Gedreven bent om op een efficiënte manier oplossingen te vinden. Je pragmatische aanpak en resultaatgerichtheid zijn hier sterke troeven.
Met oog voor detail je sterke ‘technical writing’ en ‘documentation skills’ (Nederlands en Engels) benut.
Klantgericht met je stakeholders weet om te gaan: diplomatisch onderhandelen en overtuigen lukt je vlot.
Daarnaast is het een sterke plus als je:
Gecertificeerd bent als Qualified Person.
Eerdere werkervaring hebt opgedaan in een aseptische productie omgeving.
Ervaring hebt met de behandeling van kwaliteitsincidenten van geneesmiddelen.
Energie krijgt van bijleren en anderen bij te staan waar nodig.
Je flexibel kan opstellen: dankzij je ‘time management’ skills kan je je vlot organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Zelfstandig uitvoeren en rapporteren van één of meerdere routinematige chemische testen.
Aantonen dat de site voldoet aan de wettelijke vereisten en geldende cGMP-richtlijnen voor onder andere aseptisch bereide farmaceutische producten.
Na een opleidingsperiode zelfstandig uitvoeren van laboratoriumanalyses (non-chromatografische en/of chromatografische testen).
Uitvoeren van analyses ter ondersteuning van productvrijgave (product release).
Correct en nauwkeurig documenteren van uitgevoerde analyses volgens cGMP- en GLP-richtlijnen.
Actueel houden van kennis rond cGMP, GLP, procedures en veiligheidsvoorschriften.
Bijdragen aan een veilige, kwaliteitsgerichte en conforme laboratoriumomgeving.
Jouw profiel
Bachelor diploma in Farmaceutische Wetenschappen, Chemie, Farmaceutische Laboratoriumtechnologie of Biologische Laboratoriumtechnologie.
Nauwkeurige werkwijze met een sterke focus op kwaliteit.
Sterk probleemoplossend vermogen en analytisch inzicht.
Grote aandacht voor veiligheid en naleving van procedures.
Flexibele instelling en een proactieve “can-do” mentaliteit.
Goede kennis van het Nederlands en Engels.
Vlot gebruik van PC-toepassingen zoals MS Office en LIMS.
Ervaring in een GMP-omgeving is een pluspunt.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Vast Contract – Regio Puurs #engineering #productieprocessen #data
Ben jij een Computer Vision Engineer die graag werkt op het kruispunt van artificiële intelligentie, data en geavanceerde productie? Dan ligt hier een mooie kans op je te wachten. Je komt terecht in een toekomstgerichte omgeving waar technologie geen modewoord is, maar de brandstof achter innovatie. Samen met andere specialisten bouw je aan slimme oplossingen die dagelijks een zichtbaar verschil maken. Als Computer Vision Engineer krijg je de ruimte om nieuwe ideeën uit te werken en mee vorm te geven aan de volgende generatie industriële toepassingen.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Computer Vision Engineer ontwikkel je intelligente beeldverwerkingsoplossingen die productieprocessen slimmer, sneller en betrouwbaarder maken. Je vertaalt complexe uitdagingen naar praktische technologische toepassingen. Als Computer Vision Engineer neem je onder meer volgende taken op:
Je overlegt met interne stakeholders en brengt functionele behoeften helder in kaart.
Je zet technische vereisten om naar een passende software en hardware structuur.
Je organiseert trajecten voor dataverzameling en bepaalt efficiënte labelstrategieën.
Je ontwikkelt algoritmes voor realtime beeldanalyse en automatische kwaliteitscontrole.
Je verbetert bestaande visiesystemen op vlak van prestaties, betrouwbaarheid en nauwkeurigheid.
Je werkt samen met softwareontwikkelaars en technische experts om oplossingen succesvol te integreren.
Je volgt nieuwe ontwikkelingen binnen artificiële intelligentie en beeldverwerking op en vertaalt deze naar concrete toepassingen.
Wie ben je?
Jij bent een analytische Computer Vision Engineer die graag complexe vraagstukken ontrafelt. Je beschikt over een masteropleiding binnen een technische of wetenschappelijke richting en hebt meerdere jaren relevante ervaring opgebouwd. Python, C++ en deep learning tools zijn voor jou vertrouwde instrumenten in een goed gevulde gereedschapskist. Als Computer Vision Engineer combineer je sterke communicatieve vaardigheden met een pragmatische aanpak. Je werkt vlot samen met verschillende teams en voelt je thuis in een omgeving waar innovatie centraal staat.
Wat kan je verwachten?
Als Computer Vision Engineer stap je binnen in een moderne werkomgeving waar technologie en menselijk talent elkaar versterken. Je werkt met geavanceerde automatisering, robots en slimme digitale systemen die voortdurend in ontwikkeling zijn. Als Computer Vision Engineer krijg je de mogelijkheid om mee te bouwen aan oplossingen die wereldwijd impact hebben. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
Vast Contract – Regio Puurs #engineering #desing #autocad
Ben jij een nauwkeurige Engineering Design Specialist die graag werkt in een technische omgeving waar elke tekening telt? Dan zit je hier goed. Je komt terecht in een hecht team van tekenexperten dat verantwoordelijk is voor het beheer van belangrijke technische plannen. Denk aan bouwtekeningen, elektrische schema’s en utility documenten die de dagelijkse werking ondersteunen. Als Engineering Design Specialist draag je bij aan een omgeving waar kwaliteit en innovatie hand in hand gaan. Je werkt samen met collega’s die graag kennis delen en elkaar vooruithelpen.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Engineering Design Specialist zorg je ervoor dat technische tekeningen steeds correct, actueel en eenvoudig beschikbaar zijn. Je bent de spil tussen wijzigingen op het terrein en de administratieve verwerking ervan. Als Engineering Design Specialist neem je onder meer volgende taken op:
Je actualiseert en beheert technische tekeningen in AutoCAD en andere Autodesk toepassingen.
Je verwerkt aanpassingen aan bestaande plannen en publiceert nieuwe revisies volgens de geldende richtlijnen.
Je bewaakt de unieke nummering van componenten binnen utility systemen en houdt hierbij het overzicht.
Je ondersteunt inspecties en audits door relevante plannen te controleren en beschikbaar te maken.
Je werkt mee aan digitale innovatieprojecten waarbij technische data wordt geïntegreerd in slimme en interactieve toepassingen.
Wie ben je?
Jij bent een Engineering Design Specialist die nauwkeurig werkt en graag structuur brengt in complexe informatie. Je voelt je thuis in een technische omgeving en neemt verantwoordelijkheid voor je opdrachten alsof het je eigen projecten zijn. Ervaring met AutoCAD is belangrijk en kennis van Autodesk Vault is mooi meegenomen. Als Engineering Design Specialist communiceer je open, houd je betrokken partijen op de hoogte en verlies je kwaliteit nooit uit het oog. Daarnaast spreekt digitalisering je aan en krijg je energie van nieuwe technologische ontwikkelingen.
Wat kan je verwachten?
Als Engineering Design Specialist krijg je de kans om mee te bouwen aan innovatieve projecten met een zichtbare impact. Je werkt in een professionele omgeving waar jouw expertise echt gewaardeerd wordt. Dankzij een sterke teamspirit sta je er nooit alleen voor. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
Project Engineer Transport, Handling & Inspection Systems (THIS) Locatie – Puurs Voor een innovatieve farmaceutische productiesite in Puurs zoeken we een Project Engineer THIS. Je werkt mee aan automatiserings- en optimalisatieprojecten rond transport-, handling- en inspectiesystemen, met als doel efficiëntere materiaalstromen en een betrouwbare “just-in-time” bevoorrading van de productie.
Verantwoordelijkheden
Beheer van één of meerdere equipment packages binnen investeringsprojecten.
Opstellen en opvolgen van projectplanningen.
Coördinatie tussen leveranciers en interne stakeholders.
Opstellen van technische specificaties en concepten.
Organiseren en begeleiden van FAT's.
Verantwoordelijk voor installatie, testing, verificatie en opstart van equipment.
Rapportering, risicobeheer en projectdocumentatie.
Profiel
Master Industrieel Ingenieur, Burgerlijk Ingenieur, Bio-ingenieur of gelijkwaardig.
Schoolverlaters welkom.
Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden.
Teamplayer met ownership en proactieve mindset.
Goede kennis van Nederlands en Engels.
Kennis van automatisatie of robotica is een plus.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
In deze functie zal je bijdragen aan een betrouwbare en kwalitatieve supply aan geneesmiddelen richting de patiënt door mee te werken aan engineeringprojecten op farmaceutische formulatie equipments.
Wat je zal bereiken:
Als deel van het engineering formulatieteam zal je worden toegewezen aan één of meerdere projecten, en dit binnen de matrixorganisatie van Engineering. Dit wil zeggen dat je naast je eigen team ook deel zal uitmaken van een multidisciplinair projectteam dat geleid wordt door een project lead. Deze projecten kunnen gaan van upgrades tot nieuwbouw en hebben betrekking tot de equipments gebruikt in de formulatiestap in ons aseptisch productieproces. Voorbeelden hiervan zijn: Tanken, filterskids, formulatie booths, weegsystemen, Filling-Dockings, SIP- en CIP-installaties, etc. Deze projecten kunnen plaatsvinden in een grade C-area, unclaccified, grade D-area of werf. Hierbij ligt de nadruk op veiligheid, compliance, innovatie en (kost)efficiëntie. Als project ingenieur formulatie ben je verantwoordelijk voor planning, coördinatie, specificatie, design, validatie, opstart en suppliercontacten voor jouw deel van het project. Het einddoel ligt in het op tijd, binnen budget en binnen scope opleveren van jouw installatie.
Hoe je dit zal bereiken:
Ownership nemen over de projectactiviteiten van jouw equipment.
Waken over het projectverloop, anticiperen op de volgende stappen en fasen. Dit zowel organisatorisch, technisch als richting validatie (verificatie, kwalificatie, cleaning en sterilisatie validatie)
Complexe problemen en situaties structureren en stapsgewijs en transparant aanpakken
Pro actief communiceren en rapporteren richting de diverse stakeholders binnen engineering, productie, STS en extern – Samenwerken met en aligneren van deze stakeholders tijdens meetings en op de werkvloer
Flexibel aanpassen aan het takenpakket, dat afhankelijk van de projectfase kan gaan van documentatie, over werfopvolging tot uitvoeren van machinetesten
Zelfstanding werken met veel zin voor initiatief, waarbij assertiviteit en een kritische blik een grote plus zijn
Must-haves & nice-to-haves:
Ervaring in een farmaceutische omgeving, en/of GMP in een aseptische omgeving is een must
Validatie-ervaring is een groot pluspunt.
Ervaring met projectcoördinatie / aannemersbeheer is een pluspunt
Een technische/wetenschappelijke master is een must: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur,…
Sterke communicatieve vaardigheden zijn een must
Sterke organisatorische vaardigheden zijn een must
Grote interesse in technische/technologische en procesmatige aspecten
Coördineren en ondersteunen van kwalificatie- en validatieactiviteiten voor cleanrooms, HVAC-systemen en gebouwgebonden voorzieningen.
Opstellen, reviewen en uitvoeren van validatiedocumentatie zoals:
Validation Plans
Risk Assessments
IQ/OQ/PQ protocollen
Traceability matrices
Validation Reports
Ondersteunen van commissioning- en verificatieactiviteiten tijdens projectuitvoering.
Definiëren en opvolgen van GMP-vereisten tijdens ontwerp en constructie van cleanroomprojecten.
Quality Systems
Initiëren en beheren van Change Control Requests.
Opstellen, onderzoeken en opvolgen van afwijkingen (Deviations).
Implementeren en bewaken van CAPA's.
Uitvoeren van periodieke reviews van lifecycle-documentatie.
Beoordelen van impactanalyses in het kader van wijzigingen aan GMP-kritische systemen.
Compliance & Audit Readiness
Zorgen voor een continue audit- en inspectiegereedheid van het Building team.
Ondersteunen van interne audits en inspecties door klanten en gezondheidsautoriteiten.
Opvolgen van nieuwe GMP-richtlijnen en farmaceutische regelgeving.
Vertalen van gewijzigde wet- en regelgeving naar concrete verbeteracties binnen de afdeling.
Continuous Improvement
Identificeren en implementeren van verbeteringen binnen validatieprocessen.
Standaardiseren van validatiemethodieken en documentatie.
Delen van kennis en ondersteunen van projectingenieurs op vlak van GMP en validatie.
Functieprofiel
Master of Bachelor in een technische of wetenschappelijke richting (Ingenieur, Bio-ingenieur, Industriële Wetenschappen, Farmaceutische Wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring).
Goede kennis van GMP-regelgeving en validatieprincipes.
Ervaring met qualification & validation documentatie (IQ/OQ/PQ).
Perfecte beheersing van het Nederlands en Engels.
Sterke communicatieve vaardigheden.
Kritisch en analytisch denkvermogen.
Sterk organisatorisch vermogen en nauwkeurige werkstijl.
In staat om zelfstandig projecten en acties op te volgen.
Administratief sterk met aandacht voor kwaliteit en compliance.
Nice to Have
Ervaring met cleanroomkwalificatie en HVAC-validatie.
Ervaring binnen een farmaceutische of biotechnologische GMP-omgeving.
Kennis van Annex 1, ISPE Baseline Guides en ASTM/ISO richtlijnen voor cleanrooms.
Ervaring met Change Control, Deviations en CAPA-processen.
Ervaring met commissioning en qualification van utilities, HVAC- of gebouwsystemen.
Enthousiaste teamspeler die graag samenwerkt in multidisciplinaire projectteams.
