Chemical Analyst Contracting – Puurs Your Mission:
Perform and document routine chemical, microbiological, or biological testing according to defined procedures and methods to ensure GMP compliance.
Conduct various tests on production samples, stability studies, utilities, and ad-hoc requests for product release, equipment validation, environmental monitoring, and complaint investigations.
Ensure accurate and compliant documentation following ALCOA principles, including test execution, double-checks, and GMP reviews in (g)LIMS.
Maintain safety standards, ensure a clean and orderly workspace, and report unsafe conditions.
Execute equipment calibration and TPM activities, ensuring proper use of maintained and calibrated instruments.
Participate in planning discussions and adapt to workload variations while delivering results within agreed timelines.
Initiate and investigate deviations using systems such as QTS, following methodologies like M1.
Contribute to continuous improvement by proposing and implementing improvements and participating in project support testing.
Provide technical training, maintain up-to-date training plans, and assist colleagues with questions and issues.
Actively engage in team collaboration, share expertise, and contribute to team objectives and cross-departmental initiatives.
Serve as the point of contact for one or more testing domains or techniques within the lab, interacting with LabOps, microbiology, and external vendors when needed.
Your Profile:
Bachelor’s degree (A1 level) in Chemistry, Microbiology, Biomedical Laboratory Technology, Pharmaceutical Biology, or equivalent through experience.
3–5 years of hands-on experience in a GMP-compliant pharmaceutical laboratory.
Strong awareness of GMP, safety standards, and quality deviations.
Able to apply and document SOPs rigorously and identify potential quality risks.
Skilled in using lab instruments and software (Empower, Chromeleon, Tiamo) and systems like QTS, LIMS/gLIMS, Binocs, Pdocs, and PLS.
Strong organizational skills and attention to detail, with a structured and methodical approach.
Fluent in Dutch; capable of reading and understanding technical English and reporting in English using standard templates.
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Werk dagelijks samen met collega’s van Productie en Onderhoud om mogelijke kwaliteitsproblemen, veiligheidsrisico’s of rendementsverliezen te identificeren. Voor elk probleem dat wordt vastgesteld, achterhaal je de oorzaak, stel je oplossingen voor en volg je de implementatie op.
Werk samen met Engineering en externe partners om nieuwe apparatuur te implementeren of grote updates aan bestaande installaties uit te voeren.
Organiseer en leid projectvergaderingen met andere Process Engineers (PE’s) en teamleden om een continue opvolging en controle van de processen te garanderen.
Neem de leiding bij New Product Introductions (NPI’s) in samenwerking met collega’s van LE/STS, van de opstart tot de volledige afronding.
Neem de verantwoordelijkheid over een specifiek productiegebied en fungeer als het Single Point of Contact (SPOC) voor dat domein.
Jouw profiel?
Een sterke technische achtergrond.
Een goede organisatorische en communicatieve vaardigheden.
Ervaring met automatisatie en validatie van apparatuur.
Vertrouwd met productieprocessen en productieapparatuur.
Sterke analytische vaardigheden en een goed probleemoplossend vermogen.
Ervaring in het begeleiden van projectvergaderingen en het beheer van projectbudgetten.
Ons aanbod ? Wij bieden je een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket. Je krijgt bovendien de kans om zich zowel persoonlijk als professioneel te ontwikkelen via interne opleidingen. Geïnteresseerd? Wacht dan niet langer en stuur je CV naar [email protected].
Lab Operations Project Engineer Contracting – Anvers Your Responsibilities:
Act as the main point of contact for lab support during the rollout of a new digital tool, troubleshooting issues related to both existing and to-be-digitized methods
Provide operational support on analytical method validation, lab equipment validation, cleaning validation methodology, performance parameters, and calibration/maintenance of lab devices
If changes to methods or equipment are required, ensure full delivery: draft documentation in line with internal procedures and coordinate practical execution by analysts
Support deviations related to your technical domain and project scope
When necessary, execute analytical tests or validation/installation tests in compliance with cGMP and internal standards
Own the end-to-end responsibility for your project scope, including resource and equipment budget estimation
Remain the key point of contact for follow-up or aftercare once the project is delivered
Lead analysts assigned to your (sub)projects and ensure reliability of analytical results
Serve as the liaison for your project scope within and outside the lab (e.g., other departments, external contractors, or international sites)
Represent your project in cross-functional or corporate teams where applicable
Ensure clear, structured, and regular communication with your team, lab center, management, and clients, including updates on progress, risks, and successes
Escalate milestone risks in a timely manner
Drive productivity, avoid unnecessary costs, and plan for on-time implementation
Your Profile:
Scientific or engineering background with solid experience in a GMP lab environment
Proven experience in analytical method validation, equipment validation, and project coordination
Knowledge of analytical techniques used in cleaning validation and method performance evaluation
Strong documentation skills aligned with regulatory and internal quality standards
Experience leading lab analysts and managing stakeholder communication
Familiar with cGMP guidelines and quality documentation processes
Excellent organizational, planning, and problem-solving skills
Fluent in Dutch and English, written and spoken
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Quality Specialist Operations Contracting – Anvers Your Responsibilities:
Investigate and document QA-related deviations, escalating issues or providing recommendations to the Team Leader as needed
Coordinate cross-functional investigations involving manufacturing, packaging, labs, support teams, and third parties
Perform root cause analyses, define CAPAs, and verify their effectiveness to prevent recurrence
Report significant quality events to regulatory agencies (e.g., FAR, BPDR) in compliance with local and international regulations
Participate in operational meetings (Daily Operations Review, product/process teams)
Conduct trend analyses, evaluate corrective actions, and monitor effectiveness
Support continuous improvement initiatives aligned with GMP, quality, and performance KPIs
Contribute to team projects or initiatives as assigned by the Team Leader or Manager
Your Profile:
Degree in Bioengineering, Pharmacy, Biology, Biochemistry, Biotechnology, Chemistry, Engineering, or equivalent experience
Experience as a Qualified Person is a plus
Previous exposure to manufacturing, packaging, or laboratory environments
Experience with quality investigations and release of biological products or vaccines is preferred
Fluent in Dutch and English (written and spoken)
Strong analytical, problem-solving, and documentation skills
Excellent communication and stakeholder interaction abilities
Able to manage time effectively and prioritize tasks in a dynamic environment
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Vast Contract – Regio Puurs #automatisatie #verpakking #engineering
Voor een innovatief productiebedrijf in de regio Puurs zoeken we een Project Engineer Automatisatie. Hier worden grondstoffen omgetoverd tot medicijnen via een strak geautomatiseerd productieproces. Binnen de afdeling waar verpakking centraal staat, krijgen de geneesmiddelen hun laatste vorm – van etikettering tot palletisatie. Een indrukwekkend productieproces van A-Z, en als Project Engineer Automatisatie maak jij daar binnenkort misschien deel van uit!
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Project Engineer Automatisatie sta je aan het roer van projecten die alles te maken hebben met de afdeling die zich bezighoudt met het verpakkingsproces – denk aan het drukwerk op de dozen, tot en met de geautomatiseerde palletisatie.
Jij beheert het volledige traject van nieuwe verpakkingsmachines: van bestelling tot en met ingebruikname.
Je schrijft duidelijke en technische lastenboeken als basis voor elke aankoop.
Je vergelijkt en evalueert offertes van verschillende leveranciers.
Je test machines aan de hand van vooraf opgestelde testprotocollen.
Je zorgt voor een vlotte installatie en opstart van de systemen op de werkvloer.
Bij grote projecten werk je samen met een projectleider; bij kleinere projecten neem jij die rol zelf op.
Je vormt de brug tussen engineering, productie en automatisatie.
Wie ben je?
Jij bent een Project Engineer Automatisatie met een masterdiploma in industriële wetenschappen op zak. Je houdt van structuur, bent nauwkeurig en spreekt vloeiend Nederlands én Engels. Je communiceert vlot, durft initiatief nemen en krijgt collega’s mee door je enthousiasme. Eerdere ervaring met automatisatieprojecten (PLC, SCADA,…)? Dat is mooi meegenomen! En flexibel zijn wanneer machines getest moeten worden? Daar draai jij je hand niet voor om.
Wat kan je verwachten?
Als Project Engineer Automatisatie krijg je niet alleen een mooi loon dat meegroeit met je ervaring, maar ook de kans om mee te bouwen aan de toekomst van farmaceutische technologie. Je komt terecht in een team dat écht samenwerkt, met ruimte om te groeien en te leren. Zin om je stempel te drukken op innovatieve projecten? Dan is dit je moment!
Solliciteer rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
Clinical Trial Manager Contracting – Antwerpen Onze partner is op zoek naar eenClinical Trial Manager om hun team te versterken. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden?
Ontwikkel een lokale studielandstrategie en leid de opstartactiviteiten in het land: Ontwikkel en initieer een strategie voor vroege werving en behoud en bijbehorende materialen op lokaal niveau in samenwerking met de betreffende collega's.
Identificeer de meest succesvolle site mapping en zet een site engagement-strategie op in lijn met SEL en MDA.
Organiseer de lokale kick-off meeting en leid de opstartactiviteiten om de voortgang te garanderen volgens de studieplanning en strategische planning.
Leid het lokale studiemanagement bij CSU bij de uitvoering van klinische studies volgens het wereldwijde en lokale studieplan: Verantwoordelijk voor de uitvoering van de studie op lokaal niveau en ervoor zorgen dat de studie wordt uitgevoerd volgens de planning en overeengekomen planning.
Verantwoordelijk voor het opzetten, afronden en aanpassen van projectmanagementtools op landniveau (CTMS, controlekamer…).
Stuur de uitvoering van de studie aan met risicobeoordelings- en -mitigatiestrategieën, beheer de betrokkenheid van de sites in lijn met SEL (Site Engagement Lead) en MDA (Medical Advisor) met betrekking tot de motivatie van de sites en bied ondersteuning aan het personeel en het monitoringteam van de sites bij de uitvoering van klinische studies.
COSCL is lid van de vergaderingen van het kernstudieteam namens hun CSU.
In geval van discrepanties/tekorten in de prestaties dient COSCL proactief een strategie voor mitigatie en noodmaatregelen te escaleren, voor te stellen en te bespreken met COSL.
Is verantwoordelijk voor het studiebudget op land-/clusterniveau en zorgt voor optimalisatie en passend beheer van de financiële middelen.
Werkt samen met de Start-Up Strategy Manager (SUSM) bij het opstellen van het Local Study Budget Form (LSBF), waarbij kostenoptimalisatie en een passende prognose aan het begin van de studie worden gewaarborgd.
Beheert en onderhoudt het Country Study Budget gedurende de studie, zorgt voor tijdige escalatie van problemen/risico's met betrekking tot het landbudget en initieert LSBF-updates.
Leidt effectieve communicatie tussen alle lokale partijen die bij de studie betrokken zijn om gemeenschappelijke doelen op elkaar af te stemmen en de beste strategieën te definiëren.
Vormt de belangrijkste schakel met het lokale monitoringteam bij het beheer van de studies.
Werk samen met functionele lijnmanagers (FLM's) van leveranciers om de kwaliteit en KPI's van de studie te stimuleren, plan/neem deel aan betrokkenheidsactiviteiten van de studielocatie (d.w.z. Recruitment Booster-gesprekken), werk nauw en proactief samen met MDA's/SEL's om de landenstrategie te bepalen, coördineer vergaderingen van het lokale studieteam, zorg voor samenwerking met GBU Medical Affairs met betrekking tot de uitvoering van de studie en medisch-marketingactiviteiten.
Escaleer proactief eventuele resourcegerelateerde risico's/problemen naar het management van de CSU en stel een mitigatiestrategie voor en bespreek deze op CSU-niveau om de juiste toewijzing van resources en optimalisatie voor de studie te garanderen.
Behoud van kwaliteit en naleving: Verantwoordelijk voor de datakwaliteit, de veiligheid van patiënten en naleving van de studiestatistieken voor zijn/haar land(en).
Zorg voor de juiste kwaliteit van dataverzameling en het oplossen van vragen.
Zorg voor CRA-studietraining volgens de studietrainingstatistieken via FLM's, werk samen met QL aan audit- en inspectiegerelateerde activiteiten, zorg voor PAI-gereedheid binnen CTMS, TMF en andere systemen.
Jouw profiel?
Bachelordiploma (of hoger) in verpleegkunde, biochemie of een aanverwante natuurwetenschap
Ervaring in klinisch onderzoek is vereist, in combinatie met ervaring in projectmanagement en een zekere tijd als veldmonitor of locatiecoördinator. Grondige kennis van het klinische ontwikkelingsproces en relevante therapeutische/ziektegebieden.
Sterke vaardigheden in projectmanagement
Probleemoplossend vermogen en risicomanagement in een klinische studieomgeving
Data-analytische vaardigheden en het gebruik van digitale tools, platforms en systemen
Vaardigheden in verandermanagement
Interpersoonlijke vaardigheden en het vermogen om vertrouwensrelaties op te bouwen en te onderhouden met diverse interne en externe stakeholders
Talenkennis: Vloeiend Engels en de landstaal (FR & NL).
Ons aanbod? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren.
QA Engineering Services Contracting – Antwerpen Onze partner is op zoek naar een QA Engineering Services om hun team te versterken. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden?
Opstellen en reviewen van Quality documentation in kader van project (Project notes, Quality plannen, …)
Opvolgen en reviewen van general project documentation (risk assessments, validatie plannen, procedures, batch records, …)
Quality ondersteuning en expertise delen met betrekking tot klinische manufacturing en commercial manufacturing
Project documentatie (e.g. procedures, risk assessments) opmaken en reviewen met oog op deviation prevention (DPP) and human error prevention (HEP)
Compliance zijn met SOP’s, globale standaarden, regulations en product registratie (filing) met betrekking klinische en commerciele manufacturing
On the floor GMP support, inclusief uitvoeren van GEMBA’s.
Cross-departementele samenwerkingen ondersteunen
Weten wanneer issues/QA events geëscaleerd dienen te worden naar supervisor/manager
Jouw profiel?
Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring
Kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving
Kennis en interpretatie van klinische manufacturing en regulations is een voordeel
Kennis en ervaring met Quality Processen en Quality Assurance
Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail
Zelfstandigheid en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel
Een enthousiaste teamplayer en sterk in communicatie
Goede writing skills
Goede kennis van de Engelse taal
Ons aanbod? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren
QA Validation Contracting – Antwerpen Onze partner is op zoek naar een QA Engineering Services om hun team te versterken. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden?
Ontwikkeling, implementatie en uitvoering van URS-, SIA-, DQ-, IQ-, OQ-, PQ-, RV- en TM-activiteiten voor voornamelijk kleinschalige apparatuur. Ontwikkelt, implementeert en voert validatiestudies uit voor cGMP-kritische processystemen om aan te tonen dat ze voldoen aan de cGMP-, gebruikers- en regelgevingseisen. Er worden hands-on activiteiten in dit verband voorzien.
Voert validatie uit van systemen binnen de scope waarvoor er industriële precedenten zijn, maar waarvoor de normen per geval moeten worden geïnterpreteerd en in overeenstemming met cGMP, cGLP's en Sanofi-procedures.
Zorgt ervoor dat de gevalideerde status van systemen binnen de scope te allen tijde voldoet aan cGMP.
Zorgt ervoor dat projecten worden ondersteund in combinatie met alle vereiste Sanofi- en cGMP-regelgevingsnormen.
Blijft op de hoogte van nieuwe validatieregelgeving en validatietestpraktijken om te voldoen aan of te overtreffen cGMP-vereisten. Biedt technische ondersteuning voor de huidige
Validatievereisten van de Amerikaanse FDA en de EU. Genereert
Validatiedocumentatie (protocollen/rapporten) en biedt ondersteuning bij de uitvoering van protocollen voor systemen binnen het scopegebied.
Verantwoordelijk voor de validatiedocumentatie tot en met goedkeuring en implementatie.
Levert input bij de beoordeling/beoordeling van wijzigingen en geeft aan of deze van invloed zijn op de gevalideerde status en de validatiedocumentatie, indien van toepassing.
Jouw profiel?
Kennis van CGMP-vereisten in een gereguleerde omgeving.
Kennis van relevante kwaliteits- en compliancevoorschriften.
In staat om validatieproblemen op te lossen.
Goede kennis van kwaliteitsmanagementsystemen.
Ervaring: 2-4 jaar ervaring in een productieomgeving in de gezondheidszorg, met ervaring in het kwalificeren van kleinschalige apparatuur (inclusief de bijbehorende software).
Ons aanbod?
Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren
Vast Contract – Regio Zwijndrecht #planning #voorraadbeheer #productie
Beschik je over een passie voor supply chain en planning? Heb je werkervaring met aankoop en voorraadbeheer in de productieomgeving? Heb je oog voor detail en werk je graag oplossingsgericht? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een Supply Chain Coördinator om hun Materials Management & Purchasing team te versterken. Dit internationaal actief productiebedrijf gelegen in Zwijndrecht is actief binnen de chemische sector en staat bekend om zijn kwaliteitsvolle producten, klantgerichtheid en efficiënte productieprocessen.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Supply Chain Coördinator kom je terecht in een moderne en innoverende omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over de planning, aankoop en het stockbeheer van materialen. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:
Je stelt productieplanningen op in SAP op basis van forecasts en klantenorders.
Je optimaliseert het stockbeheer en zorgt voor tijdige bevoorrading.
Je onderhoudt leveranciersrelaties en volgt de kwaliteit van hun dienstverlening op.
Je ondersteunt interne afdelingen bij aankoop van niet-standaard materialen.
Je beheert de volledige administratieve flow van aanvraag tot levering.
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Supply Chain Coördinator over een bachelor in een economische richting, aangevuld met een sterke interesse in technische producten. Ervaring binnen een internationale productieomgeving is een pluspunt. Je bent communicatief vaardig in het Nederlands en Engels. Daarnaast heb je een gestructureerde en oplossingsgerichte ingesteldheid en werk je graag in teamverband. Tot slot ben je ook een nauwkeurige en administratief sterke persoon met oog voor detail.
Wat kan je verwachten?
Als Supply Chain Coördinator kom je terecht in een open en collegiale werkomgeving waar initiatief gewaardeerd wordt. Je ontvangt een aantrekkelijk salaris, aangevuld met een ruim pakket aan extralegale voordelen én een vast contract van onbepaalde duur. Je krijgt bovendien de mogelijkheid om jezelf verder te ontwikkelen via interne opleidingen en trainingen.
Klaar voor de volgende stap in jouw supply chain carrière? Solliciteer nu! Contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
QC engineer (micro) Contracting – Antwerpen Our partner is looking for an QC Engineer to join its teams. This international company is well known for its pharmaceutical products. Your responsibilities?
Method validation BacTalert method for EFA unprocessed bulk:
reporting + inspection readiness FDA or other external inspections
Recombinant Factor C (rFC) test method implementation on water samples as alternative for LAL testing. (reduction of animal related reagents for LAL testing)
Participate in global working group on the roll-out of rFC versus rCr(recombinant cascade reagents) for product testing: define strategy + validation requirements
Implementation of outsourced micro identification approach on the existing Maldi-TOF analyzer: goal: increase of micro identification levels with maldi – decommissioning identification with micro-seq(qPCR techno)
Digitization of micro method validations (bioburden/endotox): set-up of data structure to allow reporting out of lims. (goal: quicker validation turn around times)
Launch products: Low Endotoxin Recovery evaluation: implementation of required method changes to reduce the risk on low endotox recovery for new launch products
Supports operational team in the complex micro investigations
Screening new techno for automated plate counting on EM samples as well as on product samples (membrane filtration): business case evaluation together with global QC excellence team.
Your profile?
Master in micro or biochemistry, at least 5 years experience
Experience in GMP method validation of alternative micro methods is recommended
Micro scientific knowledge required based on education or though experience
Strong in analytical thinking, teamwork, agile working,…
Experience with external compliance audits is a plus
Strong communication skills in writing and verbal
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply.
