Jefferson Wells Life Sciences specializes in supporting pharma & biotech companies in their daily challenges. Hence our interest in experts like you to join our team.
Let's look together at your first challenge with us!
Job Description
As a Dissolution Scientist you will apply the latest scientific thinking in dissolution testing to help bringing new medication to patients worldwide.
You will the design, plan, follow up and coach dissolution work to help the development of the best possible dosage form for the patient.
You will take an active part to biopharmaceutical assessment strategy towards predicting in vivo exposure, to the improvement of biorelevant methods and to the development of clinically relevant QC methods and specifications.
You will contribute to the automation strategy within the team. You will contribute to a further mechanistic understanding of in vitro dissolution.
You will contribute to progress data modeling and analysis approaches.
You will participate to technical and strategical meetings with colleagues in Beerse or in different sites around the world,and will represent the Dissolution Sciences team in cross-functional matrix environment including formulation development, pharmaceutical sciences, clinical pharmacology, quality assurance and regulatory.
You will also be responsible for writing and review technical and scientific documents.
Profile
You have a PHD or Master degree in Analytical Chemistry or Life Sciences related
You have knowledge of pharmaceutical sciences relevant to the development of small molecule formulations, analytical chemistry, compliance and GMP.
You have experience with dissolution testing (QC and/or biorelevant) and dissolution method development is a plus.
You have experience in statistical or data modelling / DoE / MVA is a plus.
You have experience with laboratory automation is a plus.
You are a fast learner with scientific curiosity, self-steering, pro-active, creative.
You are open-minded, with ability to work together as one team in a global environment.
You have good presentation skills in scientific meetings.
You have a good written and spoken communication in English.
You have Knowledge of Dutch or willing to learn the basics.
What can Jefferson Wells do for you?
As an ambassador you have the opportunity to grow within international companies where you can build a strong network. Through a personal follow-up, you receive quality support in every step that you accommodate. Finally, you enjoy the opportunity to develop yourself personally and professionally through internal training and education.
Jefferson Wells Life Sciences specializes in supporting pharma & biotech companies in their daily challenges. Hence our interest in experts like you to pass our team.
Let's look together at your first challenge with us!
Clinical Study Administrator
In this role you will provide support to the clinical study staff within Clinical R&D, as well as foster strong, productive relationships with colleagues within the Clinical R&D Organization.
Under general supervision, accountable for the timely tracking of study essential documents and ensuring completeness of data and documentation for assigned clinical studies according to appropriate regulations, departmental guidelines, and work instructions.
Creation/distribution of regulatory binders & the wet-ink signed documents binder
Assist study staff and investigators to quickly and effectively resolve issues relating to specific documentation.
Respond to problems and assists in implementing corrective and preventive actions.
Assist in providing internal communication of important clinical data and events.
Support ongoing use of CTMS by maintaining and tracking relevant activities.
Provide safety documentation to other functional groups in support of safety committee meetings as requested (supporting role).
May be asked to provide support for study supplies creation, ordering and distribution to the sites e.g. print protocols, burn DVDs
May be asked to assist with device tracking and ordering if required and if applicable.
Assistance with logistics for Investigator meetings/expert panel meetings
Assistance with distribution of clinical updates newsletter
Participates in process improvement activities related to CTMS/vTMF within the department.
May provide other administrative support for clinical study or departmental activities as needed and assigned by supervisor or study leaders
Who are you?
Must
You have a bachelor’s or equivalent amount of experience
You have at least 1 year of previous administrative support experience
You have knowledge of Excel, Word and Power Point
You are fluent in written and spoken Dutch and English
You are well-organized
You pay attention to details
Plus
Previous Clinical Research experience is a plus
You have at least 1 year of previous administrative support experience
Experience tracking client issues is a plus
What can Jefferson Wells do for you?
As an ambassador you have the opportunity to grow within international companies where you can build a strong network. Through a personal follow-up, you receive quality support in every step that you accommodate. Finally, you enjoy the opportunity to develop yourself personally and professionally through internal training and education.
Jefferson Wells Life Sciences specializes in supporting pharma & biotech companies in their daily challenges. Hence our interest in experts like you to join our team.
Let's look together at your first challenge with us!
Job Description
Execute experiments assisting the scientific experts, supporting the implementation of New Analytical Technologies and Process Analytical Technologies (PAT) for small molecule applications.
Execute Near-Infrared (NIR)/Raman method development, validation and transfer activities on small molecule projects related to lab applications (content uniformity, moisture, polymorphs and identification).
Execute data review
Author and review protocols and reports regarding method development, method validation and method transfer
Report results to teams and management.
Ensure high scientific quality standards for experiments and take on responsibility for these experiments.
Comply with regulatory, GMP and safety rules
Work in a multidisciplinary team
Education & experience
You hold a Master degree in Analytical Chemistry, Pharmaceutical Technology or a related science with a minimum of 3 years of experience in a Pharmaceutical Company
Expertise in various spectroscopic techniques (NIR, Raman, UV and IR) for application in analytical chemistry is preferred.
Knowledge of statistical data analyses and chemometrics is beneficial.
Knowledge and/or experience with pharmaceutical processes (granulation, blending, spray drying, coating, …) and PAT tools is an asset.
Competencies
Ensure high scientific quality standards for experiments and take on responsibility for these experiments.
Efficient, flexible and dynamic.
Innovative solutions/technical skills.
Customer focus and results and performance driven.
Sense of Urgency.
Excellent communication skills.
You have a good knowledge of English, both spoken and written.
You are able to work independently, though you are also a team player.
Driving license is preferred
What can Jefferson Wells do for you?
As an ambassador you have the opportunity to grow within international companies where you can build a strong network. Through a personal follow-up, you receive quality support in every step that you accommodate. Finally, you enjoy the opportunity to develop yourself personally and professionally through internal training and education.
Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.
Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!
Quality project associate
Binnen een van de kwaliteitsafdelingen zijn we op zoek naar een Quality Project Associate. Dit departement zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliancy met de wetgeving (GMP, ICH) en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers. Locatie: Puurs
Belangrijkste taken in jouw rol zijn:
Uitvoeren van kwaliteitsreviews van validatiedocumentatie, change records en procedures
De regulatory impact van veranderingen onderzoeken
Ondersteuning bieden met regulatory submissies en responses
Ondersteuning bieden binnen de brede werking van het Quality Management System (validatie, QRM, Change Management, Regulatory System)
Your Profile:
Must
Master in wetenschappelijke richting of gelijkwaardig aan ervaring
Minstens een eerste werkervaring binnen de farmaceutische industrie is een must
Je hebt interesse in validatie, kwaliteitsbeweaking en het samenwerken met overheidsinstanties
Nice to have
Kennis van medicatiewetgeving is een troef (FDA, EMA)
Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?
Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.
Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!
Heb je affiniteit met analytische en microbiologische analysemethodes? Heb je oog voor detail en werk je graag nauwkeurig? Beschik over een hands-on mentaliteit en kan je vlot zelfstandig aan de slag? Lees dan vooral verder.
Onze partner is op zoek naar een Lab Analyst om hun kwaliteitsteam te versterken. Dit internationaal productiebedrijf gelegen in de regio Mechelen is actief binnen de voedingssector.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Lab Analyst kom je terecht in een dynamische omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over de uitvoering van analytische en microbiologische testen op grondstoffen en (half)afgewerkte producten. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:
Analyseren en vrijgeven van grondstoffenen afgewerkte producten binnen de vooropgestelde deadlines en standaarden
Kalibratie van meettoestellen in het labo en de productie
Oplossen van problemen m.b.t. de labomethodes en toestellen
Veiligheidsregels nauw opvolgen om incidenten te vermijden
Ondersteuning bieden aan het QA en R&D voor de uitvoering van analyses op experimentele materialen en trial runs
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Lab Analyst over een wetenschappelijke bachelor aangevuld met een sterke interesse in voeding. Daarnaast heb je kennis van GLP, analytische en microbiologische analysemethodes en ben je communicatief vaardig in het Nederlands en Engels. Verder ben je behoren nauwkeurigheid, orde en netheid tot jouw persoonlijkheid en kan je vlot zelfstandig aan de slag. Tot slot ben je bereid om te werken in een drieploegensysteem (vroege, late, nacht).
Wat kan je verwachten?
Als Lab Analyst kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een mooi pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Matthias Kegels op het nummer +32 (0)4 76 35 74 35 of stuur jouw cv door naar matthias.kegels(@)jeffersonwells.be
Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.
Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!
Project Lead Lab OPS
De afdeling Lab Operations is verantwoordelijk voor release testing van de primaire verpakkingsmaterialen, grondstoffen en actieve ingrediënten, het testen van process intermediaren en na afvulling kwaliteitscontrole van afgewerkte producten en stabiliteitsstudies.
Functionele technieken; dimensionele testen, BLEF, tip cap removal force, container closure integrity, ..
Master in een weteschappenlijke richting (biochimie, bioingenieur,…)
Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?
Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.
Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!
Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.
Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!
Project Ingenieur Sterilisatie
Als Project Ingenieur Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele aseptische productiesite.
Functiebeschrijving
Je stelt het testprotocol & rapport op en bepaalt de aanpak overeenkomstig met cGMP, en wettelijke standaarden beschreven in geldende procedures in kader van projecten nl. wijzigingen aan bestaand equipment of nieuwe toestellen.
Je plant, coördineert en volgt de praktische uitvoering van de testen op.
Je coördineert of voert zelf een onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten
Je actualiseert de nodige GMP-documenten na uitvoering van je studie.
Je coördineert de projectactiviteiten binnen je eigen team en verzorgt de communicatie naar het projectteam m.b.t. o.a. planning, status, eventuele problemen, due dates rapporten.
Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van de rest van het team met betrekking tot de uitgevoerde projecten teneinde een vlotte overdracht te realiseren naar het routine programma.
Je neemt deel aan site, teams en audits gerelateerd aan je expert domeinen.
Je werkt aan efficiëntie, optimalisatie en innovatieve projecten, je zorgt voor ‘continuous improvement’ en voert deze uit overeenkomstig met cGMP en wettelijke standaarden.
Je staat zelf in voor de praktische uitvoering van geplande validatietesten (of testen in productie) m.b.t. je eigen projecten en die van collega’s. Dit voor zowel hervalidaties als herkwalificaties.
Must
Master opleiding in een wetenschappelijke richting (Bio ingenieur, Apotheker, Biochemie of Biotechnologie)
Perfecte beheersing van het Nederlands.
Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
Je bent bereid om indien gewenst voor de job over te stappen naar een shiftregime (wekelijks alternerend van 06:00 – 14:00 en 14:00 – 22:00)
Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player.
Communicatief sterk.
Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust.
Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
Goede technische schrijfstijl.
Onderlegd in prioriteit-setting
Sterk in het opstellen van planningen.
Oog voor veiligheid.
Bereid om je gedurende minimum 2 jaar in te zetten voor het team.
Gezonde interesse in technologie (meetapparatuur, software, …).
Nice to have
Ervaring en/of kennis van sterilisatieprocessen en/of validatie.
Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits- of productieomgeving.
Ervaring in een GMP omgeving
Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?
Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.
Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!
Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.
Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!
Project Engineer Lab OPS
Belangrijkste taken in jouw rol zijn:
Als Project Engineer ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van kwalificatie en validatie van verbeteringen aan bestaande methodes.Op basis van user requirements van eind gebruikers computer gestuurde systemen (Force Gauges, LAB X weegsysteem, Excel) ontwikkelen Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van kwalificatie en validatie van nieuwe methodes. Je bent de back up voor andere project ingenieurs bij afwezigheid
Locatie: Puurs
Your Profile:
· Ervaring in farmaceutische sector
· Ervaring met kwalificatie van labomateriaal (bij voorkeur dimensionele en functionele krachtmetingen testen)
· Master profiel
· Kennis en ervaring met programmeren
· Nederlands en Engels vloeiend
· Nauwkeurig, autonoom, communicatief sterk, analytisch ingesteld (kennis van statistiek)
· Expertise met project management
Nice to have
· Ervaring met CSV
· Kennis van LIMS
Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?
Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.
Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!
Vast Contract – Regio Antwerpen #farmaceutica #qa #qualityassurance
Beschik je minstens over een bachelor in een wetenschappelijke richting? Heb je kennis en of werkervaring in kwaliteit binnen een GMP omgeving? Lees dan vooral verder.
Onze partner is op zoek naar een QA Engineer om hun kwaliteitsteam te versterken. Dit sterk groeiend productiebedrijf gelegen in de regio Antwerpen is internationaal actief binnen de farmaceutische industrie en staan bekend omwille van hun stabiliteit, collegialiteit en kwalitatieve producten.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als QA Engineer kom je terecht in een familiale omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over de uitwerking van het kwaliteitssysteem. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:
Uitbouwen en optimaliseren van het bestaande kwaliteitssysteem volgens GMP richtlijnen
Deelnemen aan projecten inzake kwaliteitsverbetering van producten, processen en diensten.
Algemene procedures en procedures m.b.t. validatie, kalibratie en training opstellen en implementeren
Behandelen en opvolgen van klachten
Organiseren van jaarlijkse evaluaties van elk product
De leverancierskwalificatie opvolgen
Training voorzien aan medewerkers in andere afdelingen
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als QA Engineer minstens over een bachelor in een wetenschappelijk richting aangevuld met een eerste relevante werkervaring in een GMP-omgeving. Je bent communicatief vaardig in het Nederlands en Engels. Daarnaast ben je organisatorisch en planmatig ingesteld en draag je kwaliteit hoog in het vaandel. Tot slot ben je ook een autonome en geëngageerde persoon.
Wat kan je verwachten?
Als QA Engineer kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Matthias Kegels op het nummer +32 (0)4 76 35 74 35 of via matthias.kegels(@)jeffersonwells.be
Vast Contract – Regio Haven van Antwerpen #chemie #R&D #procesontwikkeling
Beschik je over een master chemie en/of een doctoraat met industriële onderzoekervaring? Ben je geprikkeld door organische en technische chemie? Haal je voldoening uit het succesvol afwerken van onderzoeksprojecten? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een R&D Scientist om hun onderzoeksteam te versterken. Dit toonaangevend productiebedrijf gelegen in de Haven van Antwerpen is wereldwijd actief binnen de chemische industrie en staat bekend omwille van hun oog voor innovatie en kwaliteit.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als R&D Scientist kom je terecht in een dynamische en familiale omgeving en krijg je de medeverantwoordelijkheid over de ontwikkeling, simulatie en modellering om processen op te schalen doormiddel van labo experimenten. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:
Deelnemen aan de haalbaarheidsstudies door de binnenkomende projecten te doorgronden
Eigen toegewezen projecten beheren inzake data- en marktonderzoek, planmatige uitvoering van de processimulaties & experimenten in kaart brengen en bespreken met andere afdelingen, en de uitwerking voorzien inclusief technische risico’s en aanbevelingen
Optreden als spilfiguur omtrent bottlenecks en verbeteringsprojecten te ontwikkelen en implementeren
In samenwerking met de commerciële afdeling klantspecifieke problematieken inschatten en vertalen naar nieuwe projecten
Nauw samenwerking met externe stakeholders zoals universiteiten, externe laboratoria, kwaliteitsorganisaties, etc.
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als R&D Scientist minstens over een master in de chemie aangevuld met een relevante onderzoekservaring in de chemische procesindustrie. Daarnaast heb je een goede kennis over organische & technische chemie. Ook heb je een bepaalde expertise in processimulatie en ben je communicatief vaardig in het Nederlands en Engels. Verder ga je nauwkeurig tewerk met oog voor detail. Ook heb je analytische en probleemoplossende skills om efficiënte acties te ondernemen. Tot slot heb je een sterk verantwoordelijkheidsgevoel en kan je constructief samenwerken met anderen.
Wat kan je verwachten?
Als R&D Scientist kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Matthias Kegels op het nummer +32 (0)4 76 35 74 35 of via matthias.kegels(@)jeffersonwells.be.
