Support à la Personne Qualifiée dans le cadre de l’activité de libération des produits pharmaceutiques (ex : Gestion des BMR (Batch Manufacturing Report), des BPR (batch packaging report) des Certificats d’analyse et certificats de conformité, préparation de la documentation relative au contrôle packaging.
Support au Pharmacien Responsable dans le cadre de la réception et distribution des médicaments.
Rédaction des rapports de température lors de la réception des conteneurs et lors de l’envoi de conteneurs
Support au département qualité dans la gestion du système de qualité (QMS) (gestion des documents papiers et informatiques)
Participe aux activités de routine et à l’amélioration continu du département QA
Assure un contact et un suivi avec les différents fournisseurs. Suivi des opérations belges (relations clients, stock, logistique, coordination des départements en vue du suivi de la supply chain, suivi financier du grand import),
Assister dans les différents projets de développement de la société.
Profil Recherché
Connaissances/Formation
Connaissance de l’environnement pharmaceutique et de sa réglementation et des guidances spécifiques (GMP, GDP …)
Expérience
Une expérience dans un département qualité.
Aptitude particulière
Maitrise du français et de l’anglais au quotidien
Maitrise des outils informatique (Word, Excel, Outlook)
Avoir un esprit critique et analytique
2 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique industriel
Personnalité
Excellent relationnel pouvant s’adapter à différentes cultures au niveau des affaires
Vous êtes une personne rigoureuse et méthodique
Vous avez le sens de l’ordre et de l’organisation
Vous êtes orientés résultats et résolution des problèmes
Vous avez de bonne capacité relationnelle et aimez travailler en équipe
Vous êtes autonome, avez le sens des priorités, de l’ordre et de l’organisation
Vous avez le sens des responsabilités et de la confidentialité
Notre Offre Vous êtes à la recherche d’un nouveau défi ? Jefferson Wells vous accompagne durant chaque étape de votre parcours. Des questions ou tout simplement intéressé-e ? Envoyez un mail à Aylin Ugurlu, [email protected]
This global position as SAP System Quality Support will provide secondment to the main SAP System Quality Partner to deliver major projects linked to SAP PE1, more specifically linked to the Quality and Batch Management Modules. The goal will be to link business needs and IT constraints, to deliver lean processes within the modules and ensure sustainability through E2E testing. The function will provide QA expertise supporting continuous improvement such as reworking, standardization and alignment of processes; but also writing of procedures, trainings and coaching of local key users.
The Responsibilities The SAP System Quality Support for Quality and Batch Management function in alignment with and under the guidance of the main SAP System Quality Partner will:
Link business needs and IT constraints in projects, to deliver lean processes within the modules.
Provide expertise in the modules to improve as much as possible including revamping, standardization, and alignment of processes; writing of procedures, trainings and coaching of local key users who will train End Users.
Support incidents investigation, correction, and related improvements to be done in the systems as part of Day-to-day routine activities with IT and business entities.
Ensure requested development to IT are matching business requirements by testing in depth new functionalities in systems.
Ensure to keep the tool sustainable in order to be also able to support deployment of system upgrades.
Help developing a community around the SAP System Quality team, which can be split into two parts: Community across Key users linked to SAP Improvement Project but also community within the module’s QM and BM with related LKUs (local key users).
Skills and Knowledge Requirements
Master’s degree required.
Strong Knowledge of SAP system preferably in Quality Management; HPALM knowledge is an asset.
Must be able to communicate (write/speak) fluently in English (communication with IT outsourced), French is an asset.
Analytical mind-set with a capacity to see the bigger picture.
Negotiation skills.
Strong written and oral communication skills.
Self-driven, results-oriented with a positive outlook and a clear focus on high quality
Fast learner.
The candidate will need to be able to strongly defend Quality and standardization of the processes within the modules by negotiating, analyzing the details while seeing the bigger picture and by ensuring business and IT satisfaction.
Our Offer Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply. Do you have any questions? You can contact Aylin Ugurlu at [email protected]
Pour notre client spécialisé dans le secteur bio-pharmaceutique, nous sommes à la recherche d'un Dessinateur Tuyauterie. Le but est de concevoir de nouvelles solutions en traitement de l'air pour des clients en Pharma et Biopharmaceutique.
Quelles sont vos responsabilités ?
Conception de pièces techniques (en inox…) pour le pharmaceutique
Proposition de solutions techniques
Préparation des documents de production
Rédaction de la documentation technique en collaboration avec les opérateurs de production
Participation aux activités du département qualité
Qui êtes-vous ?
Dessinateur technique en électromécanique, mécanique, ou équivalent
Expérience dans la conception de tuyauterie
Maîtrise de SolidWorks
Connaissance des environnements mécaniques-techniques avec exigences de qualité basées sur l’ISO9001
Capacité d’intégration/travail en équipe/communication
Maîtrise des outils bureautiques
Connaissance des langues : français et anglais
Que pouvez-vous espérer ?
Jefferson Wells vous offre plus qu'un emploi ou une carrière mais surtout l'opportunité de travailler sur des projets attractifs. C'est l'opportunité de participer au monde de demain ! Vous aurez l'occasion de toucher aux aspects très concrets, très techniques des projets mais aussi l'opportunité d'être créatif et de proposer des solutions innovantes !
Voulez-vous relever le défi ? Alors n'hésitez pas à postuler !
Vast Contract – Regio Antwerpen #maintenance #mechanica # peoplemanagement
Beschik je over een Master elektromechanica of gelijkwaardig door ervaring? Heb je een goede kennis van mechanica en kan je een team leiden? Werk je met oog voor veiligheid en heb je zin in een nieuwe uitdaging? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een Maintenance Engineer om hun mechanisch onderhoudsteam aan te sturen en te ondersteunen. Dit toonaangevend productiebedrijf gelegen in Antwerpen is wereldwijd actief binnen de chemische sector en staat bekend omwille van hun innovatie in de chemische productie.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Maintenance Engineer kom je terecht in een grote industriële omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over het mechanische onderhoud van hun installaties. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:
Je hebt de dagelijkse leiding over een team bestaande uit een supervisor, werkvoorbereiders en techniekers
Je helpt mee in het verbeteren van de veiligheid bij de uit te voeren werken
Je zorgt voor de gewenste beschikbaarheid en betrouwbaarheid van de installaties aan de hand van de technische specificaties
Je bent de technisch contactpersoon voor de stakeholders
Je bewaakt de vooraf opgestelde budgetten
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Maintenance Engineer over een Master elektromechanica of gelijkwaardig door ervaring aangevuld met een sterke kennis van mechanica. Ervaringbinnen de chemische sector is een pluspunt. Je bent communicatief vaardig in het Nederlands en Engels. Daarnaast heb je een oog voor veiligheid en een proactieve ingesteldheid. Tot slot ben je ook een communicatief persoon met sterke peoplemanagement skills.
Wat kan je verwachten?
Als Maintenance Engineer kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be
Notre client est à la recherche d’un nouveau SME (Subject Matter Expert) Qualification / Validation dans le cadre de la mise en production de nouveaux systèmes, procédés et équipements GMP informatisés ou non informatisés. La personne aura pour objectif de définir et proposer la stratégie de qualification / validation pour les systèmes, procédés et équipements. Cela comprend :
Réalisation/Animation des analyses de risques qualité.
Définition de la stratégie de qualification / validation en accord avec l’équipe projet.
Rédaction du plan de validation et des documents de qualification associés.
Mettre en place une approche efficace et standardisée de qualification et de validation des systèmes, procédés et équipements.
Rôle et Responsabilités
Développer un partenariat avec les clients internes, les services support internes (IT, Métrologie, Contrôle périodique) et les fournisseurs externes.
Prendre en charge les projets de qualification / validation des systèmes, procédés et équipements qui lui sont confiés dans le respect des planning définis :
Coordination et suivi des activités de qualification / validation confiées
Elaboration de la stratégie de qualification / vérification / validation
Rédaction des documents de qualification / validation
Coordination / exécution des tests
Attribution du statut qualifié aux équipements
Attribution du statut validé aux procédés
Réaliser les Periodic Reviews des systèmes et équipements qui lui qui lui sont confiées :
Coordination des « Periodic Review » sous sa responsabilité
Etre garant du respect du planning de « Periodic Review » (Requis Compliance)
Ré-évaluation du statut qualifié des systèmes et équipements
Rédaction des rapports GMP et QUALITE : Travailler en collaboration avec le Service « Quality Assurance » pour assurer la conformité vis-à-vis des réglementations en vigueur, guidelines, normes et procédures internes (SOP).
Participer aux audits internes, audits externes et Inspections réglementaires (autorités nationales, internationales, FDA, EMEA, etc…).
Reporter à sa hiérarchie tout problème ayant un impact sur la qualité des systèmes, des instruments ou des produits fabriqués et/ou en développement.
Qualifications et compétences requises.
Bachelier ou master dans un domaine relevant au poste.
Minimum 3 à 5 d’expérience dans le scope d’activités.
Une expérience solide en qualification et validation d’équipements.
Une expérience dans le secteur pharmaceutique.
Avoir déjà mené à bien un projet en rapport avec la qualification/validation.
Notre Offre A la recherche d’un nouveau défi professionnel ? Jefferson Wells vous offre un accompagnement, étape par étape, pour l’accomplissement de votre prochain objectif professionnel. Un contrat en CDI ou une collaboration avec Freelance possible. Une question ? Un doute ? Ou tout simplement intéressé-e par le poste ? Contactez Aylin Ugurlu : [email protected] .
Dev Quality Lab Ops Partner Contracting – Walloon Brabant
Your responsibilities ? Part of the Clinical Manufacturing Quality team, the candidate will ensure the establishment, implementation, maintenance, and continuous improvement of an effective Quality Management System (QMS) linked to product development for:
The GMP oversight of different laboratories and production pilots, including packaging, and outsourcing
The GSP oversight (non- GMP activities) of different development entities, located on the Braine site (BE), the Slough site (UK) and the Monheim site (DE).
The Candidate will also :
Drive continuous quality improvement process, ensuring that the Quality Management System in support of product development and clinical supplies, work in a way that ensure product quality, safety and efficacy, meet regulatory requirements and expectations and operate in a fit for purpose and in a smarter way.
Provide support for qualification and validation activities of the different laboratories and production pilots.
Provide support during regulatory inspections, and quality improvement initiatives. You will contribute the preparation of audits (internal/external, regulatory inspections).
Identify, mitigate and subsequently resolve compliance and quality issues that may affect company development activities and products. These lessons learned, once implemented, shall then form the basis for future cross functional and cross project training and improvement opportunities.
Ensure adequate QA support for the qualification, validation and maintenance of the equipment, classified rooms, HVAC used in development manufacturing areas or laboratories, as well as related cleaning validations.
Train company personnel regarding cGMP/GSP and QMS requirements related to manufacturing and analytical operations for clinical trials and stability studies.
Manage Quality Assurance Agreement for New and On-going Supplier.
Adjust the Level of Quality and associated procedures based on changing regulatory requirements, technical and scientific knowledge.
Implement and maintain a quality risk management process for the systems used in Development.
Maintain and continuously improve Quality systems and processes in place for the appropriate documentation of company development activities and ensure compliance with regulatory and corporate requirements.
Partner with QA and CMC Development/CTS colleagues to identify and mitigate Compliance risks, resolve potential regulatory observations.
Implement and maintain adequate Quality & Compliance Indicators and communicate results to appropriate levels of the organization.
Manage Quality meetings to maintain adequate level of compliance of the business activities.
Ensure and maintain the adequate accreditation for all laboratories (in /out Braine).
Proactively support the activities of Development Quality Lead for relevant laboratory/manufacturing quality systems (deviation close out / change management/ complaints/ quality improvement).
Ensure Development Quality Management System directly support Technical Operations and development partner goals and objectives.
Coordinate the local development process for supplier qualification, maintain the training material associated to it, act as facilitator in order to ease the supplier qualification exercises for development activities, act as enabler and support business partners in order to ease the process, ensure operational qualification of development suppliers. Ensure all information available in the different database are up to date, manage the Change notification from suppliers and coordinate assessments with impacted stakeholders, maintain documentation up to date.
Coordinate and execute the development management review, ensuring principles mentioned in the associated corporate procedure are fulfilled for development entities.
Coordinate the development local instructions, liaise with dev key stakeholders in order to maintain common practices with regards to internal audit within development entities, coordinate and update the development internal audit schedule, ensuring appropriate application of the audit planning and also manage Self inspections in the Lab.
Act as Vendor Quality Lead back up for on Quality Oversight.
Your profile ?
Project Management Skills (tools like MS Project).
Technical Knowledge in engineering, particularly in pharmaceutical production (secondary packaging and medical devices).
Strong Communication Skills, including experience leading meetings and coordinating between teams.
Experience in IT and Automation (networking, IT security, data integrity).
Autonomy, the ability to manage multiple projects simultaneously under pressure.
Proficiency in French (essential for communication with production) and English (professional level required for international communication).
Our offer ? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply. Do you have any questions? You can contact Caroline, [email protected]
Pharma Process Engineer Contracting – Walloon Brabant
Your responsibilities ?
Project Management: Coordinate a portfolio of projects (mainly in secondary packaging and medical devices), ensuring proper management of schedules and critical milestones.
Inter-project Coordination: Link technical teams, production, and experts (IT, automation) across different departments.
SME Support: Provide technical expertise as needed in engineering and processes, especially in IT, data security, and automation.
IT/Automation Project Oversight: Manage projects related to Data Integrity, IT security, and the automation of manufacturing facilities.
Your profile ?
Project Management Skills (tools like MS Project).
Technical Knowledge in engineering, particularly in pharmaceutical production (secondary packaging and medical devices).
Strong Communication Skills, including experience leading meetings and coordinating between teams.
Experience in IT and Automation (networking, IT security, data integrity).
Autonomy, the ability to manage multiple projects simultaneously under pressure.
Proficiency in French (essential for communication with production) and English (professional level required for international communication).
Our offer ? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply. Do you have any questions? You can contact Caroline, [email protected]
Our partner is Belgium’s high-voltage electricity transmission system operator. Based in Brussels, they are looking for a Project Engineer Substation service
The Project Engineer Substations will collaborate on electrical infrastructure projects (380, 220, 150, 70 and 36 kV) concerning high voltage substations or lines.
As Project Engineer you are the key person between the project leader and the engineering office where you are responsible for the technical elaboration of projects within a multidisciplinary team. You ensure the consistency and quality of the design and monitor the functionality of the project. You take proactive measures to ensure that the project is delivered according to the predetermined planning and scope.
Your responsabilities
You contribute to the technical elaboration of the scope and design of the projects, where you do various preliminary technical studies.
You will communicate and report on project progress.
Within the Engineering Department, there are several Project Engineering (PE) disciplines each with their technical specificity:
PE Substation (subject of this vacancy): with a focus on HV components within the substation and utilities (equipment buildings) and distribution of low voltage power supply (400Vac and 110Vdc).
PE SecSys: with a focus on protection and automation systems and Telecom
PE Lines: with a focus on High Voltage lines and pylons for substation connections.
Depending on experience, these tasks are taken up autonomously or under supervision. A very extensive training package exists within Elia.
The Project Engineer Substation will operate within the Infrastructure Projects Department.
After the training period, the service will be able to be performed two days a week in teleworking. The projects and associated sites are divided into 3 geographical areas (“East & West Flanders + Hainaut”, “Namur, Liège and Luxembourg”, “Antwerp, Limburg & Brussels”). The work can thus be optimally organized between the construction sites (to be visited in preparation and construction phase), the office (in Schaarbeek) and the home.
The workplace is mainly located at the office in Schaarbeek. Depending on the projects, you will be required to visit the construction sites several times a month.
Your profile
Master’s degree in electrical, electrical, energy or electromechanical engineering
Strong interest in engineering and electricity
Technical experience within the high voltage domain is a plus
Perfect knowledge of Dutch or French. Knowledge of the other national language is an important asset.
Interest in the energy sector
Strong sense of responsibility, pronounced organizational skills.
Communication skills with smooth assertiveness and who is customer-oriented.
Good teamwork with a good dose of resourcefulness.
Our offer We can offer you a permanent contract as well as attractive remuneration and benefits.
For our customer specialized in the oil&gas sector, we are actively looking for a Senior Process Engineer.
The Process Engineer, with a master's degree in chemistry, mechanics or electromechanical engineering, will be responsible for defining the process of an electrolysis hydrogen production plant, and drawing up the associated fluidic diagrams. He/she will also participate in risk analyses and the definition of safety barriers.
Your Responsibilities
Draw up P&IDs
Write operating manuals and functional analyses
Perform mass and heat balances
Participate in HAZOPs and follow up actions
Write Safety Requirement Specification for Safety Instrumented Systems (SIS)
Perform ATEX zoning calculations
Your Profile
Degree in chemical, mechanical or electromechanical engineering
10 years' experience in the chemical, oil&gas or petrochemical sector
Experience in drawing up P&IDs and functional analyses
Experience in the Oil&Gas sector
Participation in HAZOP projects
Fluency in French and English
Proficiency in Office suite, particularly Excel
Knowledge of P&ID drawing software such as AutoCAD
Knowledge of control and valve sizing
Our offer We offer you a permanent contract and an attractive salary package. You will also benefit from the opportunity to develop personally and professionally through in-house training. Are you interested in this position?Don't hesitate to apply!
Vast Contract of Freelance – Regio West-Vlaanderen #automation # programmeren # PLC-besturingen #
Beschik je over een Bachelor in een technische richting? Ben je een ambitieuze Automation Engineer met passie voor programmatie van PLC-besturingssystemen ? Zorg jij ervoor dat de geavanceerde en volledig geautomatiseerde productielijnen vlekkeloos blijven lopen? Wil je graag werken bij één van de belangrijkste machinebouwbedrijven in West-Vlaanderen? Lees dan vooral verder!
Your tasks
Je programmeert PLC besturingssystemen & HMI displays rekening houdend met operationele doelstellingen en klant specifieke eisen;
Je test, valideert en finetunet software en hardware om optimale prestaties te garanderen;
Je werkt binnen vastgestelde budgetten per project en streven naar kosteneffectieve oplossingen.
Je brieft de service engineers die verantwoordelijk zijn voor de opstart van de machines bij de klant.
Je bent verantwoordelijk voor de troubleshooting en het oplossen van technische problemen bij de klant.
Your profile
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen beschik je minimum over een bachelordiploma in elektromechanica met een afstudeerrichting in automatisering en heb je minstens 5 jaar werkervaring. Daarnaast heb je kennis van PLC-sturingsprogramma’s, bij voorkeur Omron CX-programmer en Sysmac Studio, al is dit zeker aan te leren. Je moedertaal is Nederlands en je kunt je vlot uitdrukken in het Engels en het Frans, kennis Duits is een pluspunt. Zelfstandig werken en prioriteiten stellen vormen geen probleem voor jou. Je kijkt ernaar uit om af en toe naar het buitenland te reizen voor service bij internationale klanten, met een verblijf van maximaal één à twee nachten achtereen.
We offer
Als Automation Engineer kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Martine Vergote op het nummer +32 (0)4 95 36 51 42 of via martine.vergote(@)jeffersonwells.be.
