Job Type: Contracting

CSV Engineer

  • Location: Braine-l'Alleud
  • Job #24893

CSV Engineer
Contracting – Braine L’Alleud

Les Responsabilités
– Définir et assurer le suivi des stratégies de qualification CSV qui touchent au projet OMP
– Identifier l’approche d’implémentation de ces stratégies (Change Control, autres)
– Déterminer les impacts validation sur base des release notes du fournisseur
– Évaluer la compatibilité avec les logiciels / micrologiciels existants
– Comprendre, appliquer et communiquer sur les prérequis de validation
– Identifier et contrôler les risques inhérents au projet
– Rédiger les documents de qualification conformément aux SOP
– Planifier, organiser et coordonner les activités de validation, en lien avec l’équipe projet
– Exécuter et/ou vérifier les tests de qualification des installations en impliquant les futurs utilisateurs et/ou le fournisseur et conformément aux procédures en vigueur
– Reporter à sa hiérarchie tout problème ayant un impact sur le planning d’implémentation ou le déroulement de la mission
– Supporter ou prendre à charge des activités liées à de l’amélioration continue
– Assurer le respect de la législation et des normes en vigueur ainsi que des règles de sécurité interne.
Cette liste est non-exhaustive et sera amenée à évoluer en fonction de l’avancement du projet. Par ailleurs, la personne pourra compléter des périodes plus calmes par la gestion des activités de qualification/validation CSV liés au projet automation en cours (autre que ceux d’OMP), soit
: o Définir et assurer le suivi des stratégies de qualification/validation CSV.
o Evaluer l’impact qualification inhérent au risques identifiés.
o Rédiger les documents de qualification conformément aux SOP de qualification / validation.
o Identifier l’approche d’implémentation de ces stratégies (Change Control, autres).
o Planifier, organiser et coordonner les activités de validation, en lien avec l’équipe projet.
o Exécuter et/ou vérifier les tests de qualification / validation des installations en impliquant les futurs utilisateurs et conformément aux procédures en vigueur.
o Reporter à sa hiérarchie tout problème ayant un impact sur le planning d’implémentation des dits projets éventuels.
o Donner le support CSV aux activités du département Site Process Validation (gestion de déviations, CAPA, préparation et/ou participation aux audits, …).
o Mettre à profit son expertise CSV afin de répondre à des sujets spécifiques (position papers, analyses de risque, …) En fonction des priorités des projets et de l’évolution de ceux-ci, la charge de travail pourra évoluer.

Expertise et Connaissances Requises
– Bachelor / Master de préférence à orientation informatique/automation industrielle et autrement, dans un domaine scientifique.
– Au minimum 05 ans d’expérience dans le domaine de la validation dont au moins 03 ans sur les systèmes automatisés et/ou informatisés et en particulier sur des mises à jour / upgrade / revamping de software / firmware.
– Compréhension des flux, des pratiques, des méthodologies et des délivrables de validation.
– Connaissance confirmée de la partie automation des procédés industriels pharmaceutiques (laveuses, testeurs de gants, RABS, isolateur, sertisseuse, remplisseuse, scelleuse, tunnel de dépyro, autoclave, testeurs de filtres, stations CIP/SIP, centrales d’acquisition comprimeuse, mélangeur, système d’inspection visuel, système de sérialisation).
– Connaissance confirmée de la partie équipements de laboratoire (RMN, électrophorèses, spectro UV Vis, Spectro FTIR, qPCR, MALDI TOF etc.).
– Connaissances des paramètres et éléments de conception pouvant avoir un impact qualité sur les procédés susmentionnés.
– Connaissance des techniques en IT/Computer System Validation. – Compréhension et facilité d’expression en anglais.
– Capacité à prendre des responsabilités et des décisions.
– Capacité à entretenir de bonnes relations avec les acteurs du projet.
– Capacité de persuasion et compétence d’assertivité.
– Rechercher et analyser les causes de défaillances, et proposer des solutions innovantes pour y remédier.
– Capacité à établir des liens entre les concepts et à faire preuve de recul (helicopter view).
– Autonome et flexible.
– Faculté à comprendre, à suivre et à faire siennes les décisions prises avec le line manager.
– Esprit analytique et capacité de raisonnement logique marquée.
– Méthodique, rigoureux, proactif et organisé.
– Orienté(e) qualité et client (manager CSV).
– Facilité à travailler en équipe et à soutenir ses collègues, à communiquer et à parler d’une seule et même voix.
– Franchise, éthique, honnêteté, respect & intégrité.
– Capacité à coordonner différents projets en même temps.

Notre Offre
Si vous êtes passionné(e) par l'innovation et que vous souhaitez contribuer à un projet stimulant au sein d'une entreprise de renommée mondiale, postulez dès aujourd'hui à notre offre. Jefferson Wells s’engage à vous offrir un contrat en consultance, un accompagnement rapproché ainsi qu’un salaire et un package attractifs. Des questions ? Vous souhaitez soumettre votre candidature ? Envoyez un mail à [email protected] .

Process Vision Engineer

  • Location: Wavre
  • Job #24870

Process Vision Engineer

Wavre – Contracting

The Responsibilities

The process vision engineer will be a skilled professional that will work within the vision team, along with the other vision experts. In this position, he or she will be responsible to maintain and improve the automated visual inspection program as well as the robustness of other vision systems.

As a technical expert, he (or she) will also have to build and to manage technological knowledge for Automated Visual Inspection linked to manufacturing processes into the Production unit for syringes and/or vials. He (or she) will:

  • Assure proper functioning of Automatic Visual Inspection Machines in the Production unit.
  • Fine tune / develop new or existing vision programs to decrease false rejects or to improve detection capabilities.
  • Interact with production, Quality and global vision experts.
  • Lead and/or participate to technical investigations in case of atypical false rejects rate with the vision team, production supervision, Quality and maintenance team.
  • Provide vision expertise to support maintenance activities.
  • Develop technical knowledge in AVI with the support of local and global experts and supplier and supports field technicians as well as production performance.
  • Participate to the continuous improvement process performance (simplifies processes, design a short and mid-term strategy for the programable contents, lowers the false ejection rates)
  • Lead investigations and trials related to process improvement for vision (on the AVI machines and on the upstream process). Propose (and integrate) solutions for improvement.
  • Respects current Good Manufacturing Practices (CGMP) as well as GMP procedures.
  • Provides technical support to the deviation handling process (root causes identification and of CAPAs task execution in order to avoid recurrence of deviation with technical root causes).

Skills and Knowledge Requirements

  • Education : Industrial engineer (or similar level of education)
  • Knowledge : Automatic visual inspection, Vision systems (not necessarily linked to pharma), automated system programming.
  • Language : English and French.
  • Experience : 3-5 years' experiencein a similar function
  • Able to work in team in a production environment

Our offer
Jefferson Wells offers you a permanent contract as a consultant with an attractive salary package and access to training in both technical and non-technical skills. We'll be your career partner every step of the way.

Project Manager

  • Location: Nivelles
  • Job #24849

Project Manager

Brabant Wallon – contracting 
 

What are your responsibilities?

  • Execution of project management activities, including
  • Contract management for external parties
  • Managing project scope
  • Managing project planning (resources and material)
  • Controlling time management and monitoring progress
  • Drafting and controlling project budget
  • Analyzing and managing project risks
  • Governance & Reporting
  • Putting in place an effective governance
  • Managing reports and other necessary documentation
  • Ensuring internal and external stakeholders’ satisfaction
  • Leading project’s meetings
  • Coaching, mentoring and knowledge management
  • Organizing and motivating a project team
  • Developing project management best practices
  • Managing integration of the team’s work to the strategic objectives of the company
  • Drafting and sharing lessons learned

Who are you ? 

  • A Master’s degree in business, engineering or life sciences is highly preferred.
  • 5 years of experience in a Project Management role, or related function, within Pharmaceutical Industry or its providers. Previous experience in R&D projects is a plus.
  • Experience of working with global, multi-cultural, diverse, cross-functional project teams, with demanding timelines and complex deliverables
  • Project Management Certification or Qualification is an asset (PMP, Prince 2, Agile …).
  • Fluent in English. Fluency in French is a big plus.
  • Thorough familiarity with word processing, spreadsheet, and project scheduling computer applications.
  • Ability to manage multiple priorities under pressure, trouble-shoot, and to meet short- and long-term deadlines.
  • having a customer-centric approach when managing client projects
  • Agility to transition on an easy way between internal R&D and client/customers R&D projects.
  • Demonstrated experience in budget and financial management.
  • Excellent written and verbal communication skills.
  • Excellent critical and creative thinking.
  • Ability to build a trusting and safe environment where problems can be raised without fear of blame, retribution, or being judged, with an emphasis on conflicts and problem-solving.
  • Providing all support to the team using a servant leadership style whenever possible and leading by example

What can you expect ?       

Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. 

R&D Automation Engineer

  • Location: LOUVAIN-LA-NEUVE
  • Job #24808

Brabant Wallon – CDI
#automation #R&D #medicaldevice #engineer #cancertreatment #PLC

As a member of the Automation Engineering Team in the R&D Department, you will be involved in various lifecycle phases of control systems and industrial IT.

Your responsibilities

  • You will contribute to the analysis of automation projects and the definition of hardware and software specifications.
  • You will be in charge of developing software by analyzing, programming, testing and putting into service control systems while ensuring that project documentation is in line with the procedures
  • You will be the owner of a ‘control unit’ and its related software solutions. 
  • You will ensure the development follow-up, prepare work package and be responsible for the whole quality.
  • You will provide high-level technical support.

Your profile

  • Degree in Automation Engineering or in Industrial IT.
  • 5 years of experience in operation, support and development.
  • PLC programming skills (we work on Siemens STEP7 and TIA Portal, B&R).
  • Communication skills in English and French.
  • Open to travel internationally for short missions (3 weekends & 2 weeks per year).
  • Having a driving license (B type)
  • SCADA programming in Wonderware Archestra, Wonderware InTouch, B&R Visual Component is an asset;
  • Knowledge of motor drivers and motion systems (SEW, Schneider Electric, B&R);
  • Analytical and critical mind, expert in providing efficient solutions to technical problems while respecting guidelines and project schedule.
  • Industrial IT programming (.Net, Python, SQL, Web) is an asset;
  • Experienced in working on projects

Our offer

  • Attractive salary package that corresponds to your experience level (with a company car)
  • Flexible home office policy
  • Many possibilities of evolution 
  • A team that listens and leaves room for everyone’s development
  • Environment with cutting-edge technologies and challenging problems
  • Good work/life balance

Are you interested in this position? Don't hesitate to apply!

Concepteur Mécanique CATIA V5

  • Location: Tubize
  • Job #24535

Brabant Wallon – CDI

#designer #electromechanical #CatiaV5 #automotive #industry #mechanical #design

Notre client est une société industrielle basée dans le Brabant Wallon qui conçoit et développe des pièces mécaniques principalement pour le secteur automobile. Pour soutenir la croissance de leurs activités, nous recherchons activement un(e) Concepteur Mécanique CATIA V5.

Vos responsabilités

  • Vous participez à la conception au moyen d’outils CAO d’éléments et pièces mécaniques
  • Vous réalisez les plans des pièces, ainsi que les plans d’assemblage sur base du dossier de pré-étude et des contraintes de fabrication.
  • Vous développez et gérez les dossiers d’industrialisation.

Votre profil

  • Bachelier en mécanique ou électromécanique
  • Expérience de minimum deux ans en conception mécanique
  • Vous présentez un bon niveau en anglais (minimum B1)
  • Vous maîtrisez le logiciel Catia V5, V6 et/ou NX Unigraphics
  • Une expérience de l’injection plastique ou la maîtrise de Moldflow serait un plus
  • Rigueur, méthode et sens des responsabilités vous caractérisent

Notre offre

Jefferson Wells vous propose un contrat permanent en tant que consultant avec un package salarial attractif et vous donnera accès à des formations dans les domaines techniques et des compétences non techniques. Nous serons votre partenaire de carrière à chaque étape de votre parcours.

Ce poste vous intéresse ? N'hésitez pas à postuler !

Coordinateur Sérialisation

  • Location: Fleurus
  • Job #24799

Coordinateur en sérialisation

Contracting – Fleurus

Les Responsabilités
 

  • Coordination du projet de sérialisation sur la partie échange de données
    • Prise de connaissance de notre plateforme Lvl3 (Advanco)
    • Part dans les réunions techniques avec les clients (Lvl4)
    • Coordinations des différents techniciens des différentes entreprises pour la connexion et la qualification des échanges de données.
    • Revue et approbation des rapports de tests effectués par notre partenaire Advanco (SAT, IQ, CQ, OQ)
    • Exécution du protocole OQ sur l’environnement de test
  • Documentation :
    • Création de le SOP général de sérialisation
    • Création de l’ITR d’utilisation de la plateforme Lvl3
  • Plateforme Lvl3 – Arc system
    • Formation avec les équipes d’Advanco
    • Référant de la plateforme pendant le projet
    • Formation des équipes à l’utilisation de la plateforme
  • Aide à la qualification de notre équipement d’impression Lvl 2 – Si nécessaire
    • Exécution des protocoles
    • Rédaction des rapports
    • Rédaction ITR (Utilisation, maintenance, requalification)

Profil recherché

  • Profil expérimenté – Minimum 3-5 ans d’expérience dans le sujet
  • Autonome
  • Capable d’agir sous la pression
  • Organisé

Notre offre
Si vous êtes passionné(e) par l'innovation et que vous souhaitez contribuer à un projet stimulant au sein d'une entreprise de renommée mondiale, postulez dès aujourd'hui à notre offre. Jefferson Wells s’engage à vous offrir un contrat en consultance, un accompagnement rapproché ainsi qu’un salaire et un package attractifs. Des questions ? Vous souhaitez soumettre votre candidature ? Envoyez un mail à [email protected] .
 

Chemical Laboratory manager

  • Location: Bruxelles
  • Job #24780

Chemical Laboratory Manager

Management of dry room and laboratory in shared R&D center in Brussels. Reporting in between each work session to ensure good transfer of information.

The Responsibilities

  • Responsible for daily running of the dry room and laboratory: equipment, HSE protocols and standards, waste control.
  • Responsible for managing stock and ordering necessary material.
  • Regular reporting on the work sessions.
  • Training the team for all aspects of working in dry room using sulfide material in -60° dp.
  • Good transversal skills in order to communicate efficiently between the different partners and ensure a fluid transition between work sessions.
  • Assist in manufacture of electrodes, cell assembly and test prototypes (pouch cells).
  • Follow the cycling tests of the pouch cells and communicate the results.
  • Work in an international & rigorous lab environment.
  • Being agile in a dynamic environment.

Skills and Knowledge requirements

  • Experience in chemical laboratory management
  • Knowledge of applicable safety requirements
  • Knowledge of laboratory equipment, related supplies, computer hardware and software and their applications
  • Minimum 3 years of experience in similar job at automotive or battery manufacturer and/or electrochemistry laboratory.
  • Degree or equivalent in Chemistry/Electrochemistry/Materials Science
  • Fluent in English and French
  • Strong organizational and multitasking skills
  • Strong communication skills
  • Independent
  • Good team player
  • Understanding of battery related technology and Manufacturing processes of Li-ion cell is a bonus (Dry room environment, Electrode formulation, pouch cells assembly and testing)

Our Offer

Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
 

Laboratory Tech

  • Location: Wavre
  • Job #24717

Technicien de laboratoire

Brabant Wallon – Contracting

Quels sont vos responsabilités ?

  • Réalisation des expériences de laboratoire définies avec le responsable de projet
  • Manipulations en laboratoire afin de reproduire à petite échelle les étapes secondaire de production de nos vaccins : Media Preparation – Formulation – Filtration –  Filling –Lyophilization en utilisant les techniques tel que : pH, Conductivité, Osmolarité, Viscosité, Turbiscan (vitesse de sedimentation), Néphélométrie, SLS et/ou DSL, Occhio, FTU units
  • Interprétation de la signification de ses résultats de manière assistée et conclusion scientifique
  • Rédaction d’un cahier de laboratoire de manière autonome et en respectant les procédures en place
  • Gestion du planning de vos manipulations

Parlons de vous ! 

  • Vous êtes en possession d’un Bachelier à orientation scientifique (Chimie, Biochimie, Biologie, …) ou d’un A2 (CESS) avec une expérience probante 
  • Vous avez idéalement une première expérience en laboratoire dans un environnement pharmaceutique ou associé et vous avez les bases pour pouvoir manipuler sous flux laminare
  • Rigoureux(se), précis(e) dans vos tâches, vous avez l’esprit analytique et un bon sens critique
  • Vous savez travailler en équipe, êtes ouvert(e) au changement et à l’innovation.

Ce que nous pouvons vous offrir ?

Jefferson Wells te propose un contrat permanent en tant que consultant avec un package salarial attractif et te donne accès à des formations techniques et en compétences interpersonnelles. Nous serons ton partenaire de carrière à chaque étape du parcours.

Design Engineer – Piping & Sheet Metal

  • Location: Brussels
  • Job #24709

Brussels – Contracting (permanent contract)

#design #mechanicaldesign #autocad #piping #steel #engineering #sheetmetal

For our client specialised in the manufacturing of industrial machinery, we are looking for a Design Engineer – Piping & Sheetmetal.

Integrated within a team and reporting to the Design Office Manager, your mission will be to ensure correct design of piping, Ducting , Steel structure and associate supports of the air-cooled condensers.

What are your responsibilities ?

  • Your mission is to provide designs of an air cooled condensers, ensuring the complete satisfaction of customers (both internal and external)
  • Design support for Sales – Project Execution and R&D Department
  • The design of piping, boiler work and equipment by modelising in 2D/3D ;
  • creation of complete 3D models in different formats (Step, Nwd, Ifc, etc..) to ensure the correct integration within customer’s 3D model.
  • To work in co-operation with your team and with your colleagues of other engineering teams;
  • To participate to review meetings with the Project Manager
  • Improve integration of Paharpur team in India for technical aspects
  • To validate / check the design sub-contracted.

Who are you ?

  • You have a technical degree or an engineering degree and experience in manufacture and/or design and/or erection of boiler work and piping.
  • You are motivated and have a strong interest to start working in our domain of expertise (heavy industry, big industrial cooling installations)
  • You have already a good experience in manufacture and/or design and/or erection of boiler work or piping work in heavy industry.
  • Sound knowledge of Autocad or similar software as Plan 3D, Smart plan, Solid Works, Inventor, Tekla;
  • Knowledge of Visual basic for Autocad or Visualisp is a plus.
  • Basic knowledge of Pipeplus or similar soft for the elasticity studies of piping is a plus;
  • English.
  • Good planning and organisation skills ensure quality and on-time work ;
  • Good attention to detail and excellent accuracy ;
  • Good time management and prioritisation skills ;
  • Excellent teamwork ;
  • Result-oriented, service minded and proactive attitude;
  • Ability to work within a multi-dimensional and international team

What can you expect ?

Jefferson Wells offers you a permanent contract with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.

Are you interested in this job? Don’t hesitate to apply !

 

        

Analytical Methods Validation Physico

  • Location: Rixensart
  • Job #24578

Analytical Methods Validation Physico 

Brabant Wallon – contracting 

Our partner is looking for a Analytical Methods Validation Physico to strengthen its team. This international company is well-known for its research, development, and marketing of pharmaceutical and vaccines. 

What are your responsibilities?

  • Scientist for Andrew+ automation strategic intent both vaccines and pharma
    • Andrew+ POV
    • Client/Server solution
    • Validation guidelines
  • To plan and work with several department to deliver a proof of value and provide guidelines for automate and automation software validation
  • To build and track global timelines.
  • Organize and participate to core team and Steerco meetings.
  • To track and maintain project deliverables, timelines, and budget
  • To formulate the overall project success and calculate savings/gains.

Key Deliverables:

  • MSP Online project plan
  • Decks for core team and steering comities
  • Global savings/gains documents
  • URS and IQOQPQ validation documents
  • Analytical method Qualification/Validation protocol and reports
  • Statistical analysis

Who are you ? 

  • Master’s degree, Sciences or equivalent acquired through experience
  • Experience in GMP QC testing
  • Computer skills in excel, word, outlook, PowerPoint and MS Project
  • Experience in statistics
  • Experience in Computer system validation methodology

Competences:

  • Knowledge of laboratory operations.
  • Tech background
  • Strong analytical skills to address challenges.
  • Excellent written and oral communication skills in English. Build trust.
  • Ability to work under pressure due to the requested flexibility and reactivity of the activities
  • Ability to work in project teams in a multidisciplinary environment.
  • Understanding of the requirements of GMP environment and Data Integrity and Computer System Validation.

 

What can you expect ?       

Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.