QC Superviseur
Notre client est le fabricant d’un grand groupe, producteur de principes actifs, de ses intermédiaires correspondants, et de chimie fine pour l'industrie pharmaceutique internationale.
Descriptif du poste
En tant que Superviseur QC, vous intégrez le laboratoire de contrôle qualité composé d’une équipe de 7 personnes. Nous offrons un poste en CDI. Travail en 2 pauses, rotation hebdomadaire matin (6h – 14h) et après midi (14h – 22h). Vous rapportez directement au responsable du laboratoire ainsi qu’aux Ingénieurs Chimistes Analytique. Vos missions seront les suivantes :
- Avoir connaissance et s’engager à respecter la Politique Qualité.
- Promouvoir une culture de la Qualité dans toute l’organisation et promouvoir l’intégrité des données critiques selon les GMP en respectant les principes ALCOA+ ainsi que la transparence dans l’enregistrement des failles du système Qualité, identifier les opportunités d’amélioration qui permettent d’améliorer les risques et les failles du système.
- Collaborer à l’identification et à la correction des problèmes d’intégrité de données dans son domaine de responsabilité.
- Appliquer les principes ALCOA+ dans l’exercice de ses fonctions.
- Superviser et organiser le personnel à sa charge et les activités réalisées durant sa pause.
- S’assurer que le personnel à sa charge réalise toutes les activités en suivant les instructions écrites et approuvées et qu’ils enregistrent l’information demandée en respectant l’intégrité de données.
- Révision de la documentation et des données primaires des analyses de matières premières, contrôles d’en-cours, intermédiaires et produits finis.
- S’assurer que toutes les incidences et OOS apparues lors de sa pause sont enregistrées et informer son responsable immédiatement pour la prise de décision.
- Gestion des échantillons de rétention.
- S’assurer que les installations du laboratoire de Contrôle de Qualité à sa charge sont propres et ordonnées durant sa pause.
- Gestion du programme de qualification et calibration périodique des équipements de mesure et d’analyse.
- Informer en cas de problème de maintenance des instruments ou d’installations et organiser sa résolution avec le Responsable ou son adjoint.
- Connaître toutes les procédures qui affectent son travail.
- Maintenir son poste de travail propre et ordonné.
- Former le personnel à sa charge.
Par délégation du Responsable de Contrôle Qualité, le Superviseur QC pourra réaliser les fonctions suivantes :
- Approuver/rejeter les matières premières, les contrôles en-cours, et les intermédiaires conformes/non conformes aux spécifications établies.
- Approuver les certificats d’analyse des produits finis et émettre les étiquettes correspondantes.
- Participer aux investigations de réclamations en coordination avec l’Assurance Qualité.
- Investiguer les résultats hors-spécifications en coordination avec l’Assurance Qualité.
- Proposer des changements sur la documentation en vigueur au laboratoire et participer à son évaluation.
Compétences et domaines d'expertise souhaités
- Bachelier en chimie Titulaire d’un diplôme d’ingénieur, d’un Master et/ou d’un doctorat, idéalement en chimie analytique
- Expériences requises de 3 à 5 ans.
- Excellente connaissance théorique et pratique des équipements analytiques, en particulier HPLC et GC
- La connaissance des systèmes informatiques Empower et Starlims est un plus
- Comportement proacif, tourné vers la résolution de problèmes complexes
- Esprit d’équipe
- Autonomie, rigueur, organisation
- Excellentes capacités de communication orale et rédactionnelle
Notre Offre
Vous êtes à la recherche d’un nouveau défi Jefferson Wells vous accompagne à chaque étape du processus pour vous permettre de trouver le nouveau challenge professionnel qui vous correspond.
Des questions ou envie de collaborer avec nous ?
N’hésitez pas à envoyer un mail à [email protected]
