QP Delegate
Contracting – Antwerp
Verantwoordelijkheden:
- Eerste contactpunt voor QP-gerelateerde kwesties in een gedefinieerd productiegebied
- Verstrekken van QP-gerelateerde feedback aan QA-ingenieurs tijdens de vroege QP-betrokkenheidsbijeenkomst
- Identificeert afwijkingen en/of wijzigingen die moeten worden geëscaleerd naar de QP Governance-bijeenkomst
- Gedetailleerde beoordeling en goedkeuring van de batchrelease-dossiers
- Beoordeling en goedkeuring van certificaten van analyse
- Vrijgave van de commerciële en klinische partijen van het bedrijf in het ERP-systeem voor verzending naar de Drug Product-sites
- Beoordeling en/of goedkeuring van afwijkingen waarbij (delegeerbare) QP-betrokkenheid vereist is Beoordeling en/of goedkeuring van nieuwe of belangrijke updates van regelgevende indieningen
- Beoordeling en goedkeuring van product-specificatiebladen
- Goedkeuren van exportcertificaten voor productmonsters die naar de VS moeten worden verzonden
- Goedkeuren van de verzending van producten naar de bedrijfssites of partnerlocaties voor doeleinden die anders zijn dan de bestaande overeenkomsten
- Beoordeling en goedkeuring van het gebruik (in uitzonderlijke gevallen) en/of vernietiging van de referentie (‘reserve’) monsters van het bedrijf, en goedkeuring van het verzoek om referentie (‘reserve’) monsters aan regelgevende instanties te verstrekken
- Rapportagelijn: Je maakt deel uit van het QA-release team en rapporteert aan de QA-manager Batch release en alliance.
Jouw profiel:
- Vereiste opleiding: Master in Industriële Farmacie QP-nummer
- Minimaal 8-10 jaar ervaring in de farmaceutische industrie, bij voorkeur al gewerkt als QP
- Uitgebreide kennis en ervaring in biotechnologische productieprocessen
- Vereist vloeiend in Nederlands en Engels te zijn
Ons aanbod: Jefferson Wells biedt u een vast contract aan als consultant, met een aantrekkelijk salarispakket, en geeft u toegang tot opleidingen over technische onderwerpen evenals soft skills. Wij zullen uw carrièrepartner zijn bij elke stap van uw traject. Bent u geïnteresseerd in deze functie? Wij nodigen u van harte uit om te solliciteren of om uw cv naar het volgende adres te sturen: [email protected]
