Project Engineer – Filling Equipment
Contracting – Antwerpen
Taken
- Verantwoordelijk voor project engineering activiteiten rond fillingequipment (filling lines, isolators, e-beams, washers, tunnels en/of cappers).
- Technische input leveren binnen projectteams, met focus op installatie, technologie of procesimplementatie.
- Opstellen en reviewen van technische specificaties (EDS, P&ID’s, elektrische schema’s) samen met SME’s.
- Toepassen van engineering standaarden en afstemmen met de lead engineer tijdens design, constructie en implementatie.
- Opvolgen van constructie, installatie en functioneren van het equipment om conformiteit met de specificaties te garanderen.
- Toepassen van project management best practices: planning, budgetcontrole, issue- en risicomanagement, rapportering en stakeholdermanagement.
- Toezicht houden op externe contractors voor constructie, installatie of testing.
- Verantwoordelijk voor overdracht naar operations, inclusief volledige projectdocumentatie en project close-out.
- Opvolgen van start-up resultaten en garanderen dat de deliverables behaald zijn.
- Correcte documentatie van constructie, verificatie en validatie in het projectdossier verzekeren.
- Opstellen en uitvoeren van engineering tests, verificatie- en validatieprotocollen.
- Coördineren van goedkeuringen met SME’s en system owners.
- Anomalieën onderzoeken en oplossen (deviations, CAPA’s, risk assessments) en zorgen voor cGMP-conforme documentatie.
Profiel
- Master of Bachelor in engineering of gelijkwaardig door ervaring.
- Ervaring met fillingequipment of procesinstallaties in farmaceutische productie (steriele omgeving is een plus).
- Ervaring met testing, verificatie en validatie van equipment.
- Sterke technische en operationele kennis van installaties en compliancevereisten.
- Ervaring met het opstellen van technische specificaties en projectdocumentatie.
- Bekend met cGMP en kwaliteitsprocessen.
- Ervaring met projectmanagement (planning, budget, stakeholders).
- Hands-on mentaliteit en oog voor detail.
- Sterke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]