Compliance Engineer – Engineering & Maintenance
Antwerp – Contracting
Functie
Als Compliance Engineer binnen het Reliability & Support-team van de afdeling Engineering & Maintenance ben je het centrale aanspreekpunt voor kwaliteits- en compliancevragen in een farmaceutische productieomgeving in Geel. Dit is geen louter theoretische QA-functie: je vormt de brug tussen kwaliteit enerzijds en engineering, onderhoud en kwalificatie anderzijds.
In deze functie zal je onder meer:
- Acties opstellen en opvolgen in het QMS-systeem (Veeva) van de afdeling Engineering & Maintenance.
- Root cause-onderzoeken coördineren bij deviaties met betrekking tot systemen en onderhoudsprocessen.
- Change controls opstellen in nauwe samenwerking met productie, engineering, kwalificatie en kwaliteit.
- Bijdragen aan sterke CAPA-plannen.
- De tijdige periodieke review van de afdelingsdocumentatie bewaken.
- Het engineering- en onderhoudsteam ondersteunen met compliance-gerelateerde documentatie en vragen.
Profiel
Je combineert technische diepgang met een grondige kennis van kwaliteitsprocessen. Je werkt zelfstandig, communiceert sterk en pakt zaken pragmatisch en oplossingsgericht aan.
Belangrijk is dat je:
- Een stevige achtergrond hebt in kwalificatie, met een uitgesproken technische affiniteit. Dit is een vereiste.
- Relevante ervaring hebt in een vergelijkbare functie.
- Grondige kennis hebt van de geldende regelgeving in de farmaceutische industrie (o.a. Eudralex, Annex 1, ICH) en relevante ISPE-richtlijnen.
- Uitstekend communiceert en zelfstandig functioneert in een complexe, multidisciplinaire omgeving.
Daarnaast is het een sterke plus als je:
- Ervaring hebt met Quality Management Systems in een compliancegerichte functie.
Wat kan je verwachten?
Je krijgt een centrale rol tussen kwaliteit, engineering en onderhoud binnen een farmaceutische productieomgeving, waarin je met veel autonomie bijdraagt aan compliance en continue verbetering.