Project Engineer Operational Support
Antwerp | Contracting
Functie
Als Project Engineer Operational Support werk je binnen de afdeling Lab Operations van een farmaceutische productiesite in Puurs. Deze afdeling staat in voor de kwaliteitscontrole van componenten, grondstoffen, actieve ingrediënten, intermediairen en (half)afgewerkte geneesmiddelen. Daarbij worden zowel analytische als bioanalytische technieken gebruikt, zoals HPLC, UPLC, GC, CE, IEF, Karl Fischer, AAS en ICP-OES.
Je ondersteunt het analistenteam met jouw technische expertise bij de dagelijkse operationele troubleshooting. Je focust op het continu verbeteren van de analyses en de werking van de labtoestellen voor het testen van grondstoffen, componenten, in-process controlestalen en halfafgewerkte producten.
In deze functie zal je onder meer:
- Het eerste aanspreekpunt zijn voor het labcenter bij problemen met bestaande routine analytische methoden en labtoestellen.
- Ondersteunen op vlak van validatie van analytische methoden en labtoestellen, farmaceutische compendia, methodeperformantie en kalibratie en onderhoud van toestellen.
- Wijzigingen aan methoden of toestellen opleveren: documenten opstellen (rationale, protocol, rapport, SOP, change control) en de praktische uitvoering door analisten coördineren en opvolgen.
- Afwijkingen mee onderzoeken en documenteren, met aandacht voor oorzaakanalyse, correctieve en preventieve acties en impact.
- Indien nodig zelf analytische testen of toestelvalidaties en installatietesten uitvoeren volgens cGMP.
- Eindverantwoordelijkheid nemen voor jouw projecten, analisten aansturen die eraan toegewezen zijn en regelmatig rapporteren over successen, problemen en voortgang.
- Afstemmen met andere afdelingen, sites en externe partners wanneer jouw project dat vraagt.
Profiel
Je bent een kwaliteitsgerichte engineer of wetenschapper met een sterke interesse in analytische chemie en een praktische, oplossingsgerichte aanpak.
Belangrijk is dat je:
- Beschikt over een masterdiploma in een chemische, farmaceutische, bio-ingenieurs- of andere wetenschappelijke richting.
- Sterk analytisch en probleemoplossend denkt, nauwkeurig en georganiseerd werkt.
- Technische informatie helder en objectief documenteert.
- Sterk communiceert en flexibel, resultaatgericht, creatief en klantgericht bent.
- Vloeiend Nederlands en Engels spreekt.
- Een goede kennis hebt van MS Office.
Daarnaast is het een sterke plus als je:
- Ervaring hebt in een GMP-omgeving.
- Kennis hebt van analytische chemische technieken en vertrouwd bent met de statistische evaluatie van resultaten.
- Ervaring hebt met (compendial) testing van grondstoffen, componenten of in-process controlestalen.
Wat kan je verwachten?
Je krijgt een technische rol binnen een farmaceutisch kwaliteitscontrolelab, waar je het analistenteam ondersteunt, eigen projecten opvolgt en bijdraagt aan betrouwbare analyses en de continue verbetering van methoden en labtoestellen.