QC Analyst – Analytical (m/v/x)
Contracting – Puurs
Jouw verantwoordelijkheden
- Coördineren en plannen van analytische methodeoverdrachten en validaties voor de introductie van nieuwe producten.
- Beoordelen van de conformiteit van validatie- en compendiale dossiers.
- Implementeren van nieuwe analytische methoden in de QC-operaties in nauwe samenwerking met Analytical R&D.
- Opstellen en beoordelen van validatieprotocollen, testscripts, overdrachtsrapporten en afwijkingsrapporten.
- Valideren van analytische rekentools (zoals Excel, SoftMaxPro, enz.).
- Opleiden en ondersteunen van QC-analisten bij de uitvoering van analysemethoden.
- Problemen analyseren en oplossen met behulp van gestructureerde methodieken (DMAIC, root cause analysis).
- Mede-auteur zijn van documenten voor regelgevende indieningen (zoals BLA, CTD).
- Zorgen voor gegevensintegriteit en GMP-naleving bij alle activiteiten.
Jouw profiel
- Bachelor- of masterdiploma in de chemie, biochemie, farmaceutische wetenschappen of een verwant domein.
- Ervaring in de farmaceutische sector.
- Minstens 1 jaar ervaring in een GMP Quality Control laboratorium (validatie, methodeoverdracht, change control, enz.).
- Expertise in analytische technieken zoals HPLC/UPLC, CE, ELISA, qPCR, SDS-PAGE, FACS, enz.
- Grondige kennis van methodevalidatie, overdrachtsprocessen en compendiale methoden.
- Vaardig in statistische data-analyse en wetenschappelijk schrijven.
- Proactief, nauwkeurig en een gestructureerde probleemoplosser.
- Vloeiend in het Nederlands en het Engels.
Our offer:
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be