Quality Engineer

• Ondersteunen van de QA Engineering afdeling bij alle Qualification/Validation activiteiten gedurende de volledige levenscyclus van systemen en processen (concept, project, operationeel, retirefase).
• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten, SOP’s, user requirements, risicoanalyses, testplannen, test scripts, change controls, CAPA’s, etc., conform cGMP.
• Actief deelnemen aan engineering teams en samenwerking met andere groepen bij introductie of upgrade van systemen en processen.
• Adviseren en ondersteunen bij voorbereiding en uitvoering van kwalificatie-/validatieactiviteiten en bewaken van cGMP compliance.
• Opvolgen en afhandelen van afwijkingen tijdens kwalificatie-/validatieactiviteiten.
• Rapporteren van status (kwaliteit, compliance, planning) aan QA Qualification/Validation team.

Profiel

• Ervaring in chemische of farmaceutische industrie op het vlak van qualification/validation.
• Kennis van cGMP regelgeving en richtlijnen.
• Vermogen om technische informatie te vertalen naar begrijpbare informatie voor alle niveaus.
• In staat om urgentie, kritischheid en impact van beslissingen correct in te schatten.
• Multitasken en werken aan meerdere projecten tegelijkertijd.
• Zelfstandig werken én functioneren in cross-functionele teams.
• Sterke communicatieve vaardigheden.
• Vloeiend in Nederlands en Engels (mondeling en schriftelijk).
• Kennis van systemen binnen pharma/chemical sector: Manufacturing, Lab, Building, Utility, IT, Automation.
• Ervaring met probleemrapportering, change requests en document management systemen (bv. Trackwise, Comet, TruVault) en test tools zoals Kneat.

Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]