Begeleiden van afdelingen bij de digitalisatie van validatieprocessen binnen een site-wide transformatieproject.
Opbouwen van expertise in twee softwarepakketten en deze kennis delen met de teams.
Opzetten en uitvoeren van testcases en meewerken aan de keuze van de meest geschikte digitale oplossing.
Waarborgen dat projecttiming wordt gehaald door proactief obstakels en risico’s te identificeren en op te lossen.
Werken in nauwe samenwerking met andere projectleiders die elk hun eigen subprojecten beheren.
Profiel
Eerste projectervaring in de industrie vereist; ervaring in farma is een sterke plus.
Masteropleiding in bio-ingenieur, (industrieel/burgerlijk) ingenieur, (industrieel) apotheker, (computer)wetenschappen, biomedische wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.
Zeer goed georganiseerd, accuraat en communicatief sterk.
Sterke interpersoonlijke vaardigheden en diplomatieke aanpak.
Kennis van Kneat eValidation software is een troef.
Vlotte beheersing van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Project Engineer Contracting – Antwerpen Onze partner is op zoek naar eenProject Engineerom hun team te versterken. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden? Binnen de afdeling Site Tech Services verzorgen we technische, wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning voor kwalitatieve productie van geneesmiddelen.
Als Project Engineer (PE) ben je hierin verantwoordelijk voor één of meerdere producten of projecten.
Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar proactief op inspelen.
Je behartigt hierbij een breed spectrum van taken gaande van dringende kwaliteitsonderzoeken , risico inschattingen, het implementeren van wijzigingen tot en met het binnenbrengen van nieuwe producten in de site.
Geloven we ook heel sterk in teamwerk.
Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis
“Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.
Flexibel (meelopen in productie, shifts ..) op projectbasis
Goede Technische schrijfstijl
Hands-on mentaliteit
Time management
Nice to have Ervaring in project management
Validatie expertise in ruime zin
Ervaring in een vergelijkbare functie
Ervaring in een GMP omgeving
Ons aanbod? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren.
Plannen, uitvoeren, opvolgen, interpreteren en rapporteren van studies binnen het jaarlijkse cleaning herkwalificatieprogramma.
Evalueren van reinigingsprocedures voor productcontactmateriaal.
Ondersteunen van projectingenieurs bij cleaning validatie van nieuwe producten of bij equipmentwijzigingen.
Nauw samenwerken met een team van ±18 collega’s en dagelijks aanwezig zijn op de productie vloer.
Profiel
Bachelor in een wetenschappelijke of technische richting of gelijkwaardig door ervaring.
Sterke sociale en organisatorische vaardigheden, echte teamplayer.
Ervaring met PC-softwaretoepassingen.
Vlotte communicatie in Nederlands en Engels, met sterke technische schrijfstijl.
Analytisch, probleemoplossend, creatief en nauwkeurig met oog voor detail.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Ben jij steeds gepassioneerd geweest door de metaalindustrie, lasprocedures en werkvoorbereiding? Op zoek naar een gevarieerde job waarbij je steeds nieuwe uitdagingen tegenkomt binnen diverse projecten? Een job waarbij je problemen aanpakt en je verbeteringen mag doorvoeren? Dan is deze job zeker iets voor jou!
Voor een grote, internationale speler binnen de Metaal industrie zijn we op zoek naar een werkvoorbereider Mechanical & piping. Voel jij jezelf klaar voor deze uitdaging? Wil je samen met Experis deze opdracht aangaan? Lees dan zeker verder!
Jouw verantwoordelijkheden?
De werkvoorbereider staat in voor de voorbereiding van mechanical & piping werkopdrachten (projecten / onderhoud). Als Jouw job omvat:
Analyse van technische documenten om de uit te voeren werken in te schatten
Technische oplossingen in detail uitwerken; instaan voor de nodige vergunningen
definiëren van de behoeften inzake personeelsbezetting, materialen en middelen
prijsaanvragen uitsturen en offertes evalueren; facturatie van de werken verzekeren en de kosten valideren;
analyse van potentiële risico’s en de nodige veiligheidsmaatregelen nemen en instructies geven
indien nodig deelnemen aan werfaudits
lasprocedures en lasserscertificaten opvolgen
Wie ben je?
Om de rol van werkvoorbereider mechanical & Piping goed in te vullen, beschik je over een Bachelor in elektromechanica of ben je gelijkwaardig door ervaring. Bij voorkeur beschik je over een eerste ervaring maar gedreven juniors komen hier ook in aanmerking. Je beheerst de bestaande lasprocessen en normen. Daarnaast ben je communicatief,nauwkeurig ingesteld en werk je vlot en gestructureerd met diverse MS office pakketten. Je kan je vlot uitdrukken in het Nederland, Frans en Engels.
Zelf hands-on ingesteld zijn en hanteren van meetinstrumenten (diktemeeting, momentsleutels, torquing tools, …) wordt aanzien als een grote plus!
Wat kan je verwachten?
Als werkvoorbereider Mechanical & Piping krijg je een aantrekkelijke verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen. Ook freelancers kunnen in aanmerking komen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks of contacteer Sara Van den Bossche op het nummer +32 (0)4 72 79 10 42
Beschik je over een bachelor of master Bouwkunde, Elektromechanica of gelijkwaardig door ervaring? Heb je werkervaring met civiel technische projecten in de utilities- of infrastructuursector? Heb je leidinggevende capaciteiten en een hands-on mentaliteit? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een Werfleider Civiel Technische Werken om hun utilities-team te versterken. Dit sterk groeiend bedrijf gelegen in de regio Antwerpen is actief binnen de infrastructuursector en staat bekend om hun expertise in duurzame oplossingen en kwalitatieve uitvoering van complexe projecten.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Werfleider Civiel Technische Werken kom je terecht in een dynamische en technisch uitdagende omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over de voorbereiding, coördinatie en supervisie van diverse werven. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten: • Voorbereiden van de werken, inclusief planning en voorzien van materiaal/materieel • Coördineren en aansturen van eigen ploegen en onderaannemers • Bijwonen van planningsvergaderingen met opdrachtgevers • Communicatie onderhouden met bewoners, gemeenten en opdrachtgevers • Registreren van personeel en verbruik materieel, en opmetingen uitvoeren • Opmeten van uitgevoerde werken en verwerken in meetstaten • Rapporteren naar de Projectleider
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Werfleider Civiel Technische Werken over een bachelor of master Bouwkunde, Elektromechanica of gelijkwaardig door ervaring. Ervaring binnen civiel technische werken of infrastructuurprojecten is een pluspunt. Je bent communicatief sterk, stressbestendig en combineert een hands-on mentaliteit met leiderschapskwaliteiten. Daarnaast ben je vertrouwd met Excel en Outlook en werk je steeds met oog voor organisatie, kwaliteit, veiligheid en duurzaamheid.
Wat kan je verwachten?
Als Werfleider Civiel Technische Werken kom je terecht in een open en familiale werkomgeving met korte communicatielijnen. Bovendien krijg je een marktconforme verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen via een eigen opleidingscentrum en interne trainingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jan op het nummer +32 (0)4 94 16 31 09 of via jan.vangrembergen(@)jeffersonwells.be.
Beschik je over een bachelor of master Elektriciteit, Energietechnologie, Elektromechanica of gelijkwaardig door ervaring? Heb je werkervaring met elektrotechnische installaties in de infrastructuur- of bouwsector? Heb je leidinggevende capaciteiten en een echte hands-on mentaliteit? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een Werfleider Elektriciteit om hun infrastructuurteam te versterken. Dit sterk groeiend bedrijf gelegen in de regio Deerlijk is actief binnen de infrastructuursector en staat bekend om hun expertise in innovatieve en duurzame oplossingen.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Werfleider Elektriciteit kom je terecht in een dynamische en technisch uitdagende omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over de voorbereiding, coördinatie en supervisie van elektrische werken. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten: • Inwerken in de technische richtlijnen en meetstaatposten van de klant • Opstellen van planning en werkvoorbereiding, inclusief materiaalvoorziening • Aansturen van eigen ploegen en organiseren van werfvergaderingen • Coördineren van onderaannemers en onderhouden van klantcontact • Combineren van aanwezigheid op de werf met administratieve opvolging
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Werfleider Elektriciteit over een bachelor of master in Elektriciteit, Energietechnologie, Elektromechanica of gelijkwaardig door ervaring. Ervaring binnen elektromechanische installaties of infrastructuurprojecten is een pluspunt. Je bent communicatief vaardig in het Nederlands en combineert organisatorisch inzicht met leiderschapskwaliteiten. Daarnaast ben je stressbestendig en oplossingsgericht. Tot slot ben je een hands-on persoon met sterke aandacht voor kwaliteit, veiligheid en duurzaamheid.
Wat kan je verwachten?
Als Werfleider Elektriciteit kom je terecht in een open en familiale werkomgeving met korte communicatielijnen. Bovendien krijg je een marktconforme verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen via een eigen opleidingscentrum en tal van interne trainingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jan op het nummer +32 (0)4 94 16 31 09 of via jan.vangrembergen(@)jeffersonwells.be.
Technische expertise in inspectieapparatuur en -technologieën (visuele inspectiemachines, leak testers, camera- en sensorsystemen, reject handling, automatisering).
Opstellen en documenteren van technische specificaties (EDS, P&ID’s, elektrische schema’s) en afstemmen met SME’s.
Werken volgens engineeringstandaarden en afstemmen met de Lead Engineer tijdens ontwerp, constructie en implementatie.
Opvolgen van constructie, installatie en inbedrijfstelling om te garanderen dat de installatie voldoet aan de specificaties.
Toepassen van projectmanagementtools (planning, budget, risico’s, rapportering, stakeholderbeheer).
Aansturen en opvolgen van contractors voor bouw, installatie en testen van de inspectieapparatuur.
Verantwoordelijk voor overdracht naar operations, inclusief volledige projectdocumentatie en projectafsluiting.
Opvolgen van opstartresultaten om te verzekeren dat de projectdoelstellingen behaald zijn.
Documenteren van constructie, verificatie en validatie in het engineering projectdossier.
Definiëren en uitvoeren van engineeringtesten, verificatie en validatie van inspectieapparatuur.
Opstellen van validatieaanpak, testprotocollen, verificatie- en validatiedocumenten.
Uitvoeren van testen en coördineren van goedkeuringen door SME’s en systeemverantwoordelijken.
Beheren en documenteren van afwijkingen en acties (CAPA’s, risicoanalyses, cGMP-review, document updates).
Profiel
Master/Bachelor in engineering of gelijkwaardig door ervaring.
Ervaring met inspectieapparatuur in farmaceutische productie is een pluspunt.
Kennis van testen, verificatie en validatie van systemen (ervaring in steriele omgeving is een plus).
Goede kennis van cGMP en compliancevereisten.
Communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Verantwoordelijk voor project engineering activiteiten rond fillingequipment (filling lines, isolators, e-beams, washers, tunnels en/of cappers).
Technische input leveren binnen projectteams, met focus op installatie, technologie of procesimplementatie.
Opstellen en reviewen van technische specificaties (EDS, P&ID’s, elektrische schema’s) samen met SME’s.
Toepassen van engineering standaarden en afstemmen met de lead engineer tijdens design, constructie en implementatie.
Opvolgen van constructie, installatie en functioneren van het equipment om conformiteit met de specificaties te garanderen.
Toepassen van project management best practices: planning, budgetcontrole, issue- en risicomanagement, rapportering en stakeholdermanagement.
Toezicht houden op externe contractors voor constructie, installatie of testing.
Verantwoordelijk voor overdracht naar operations, inclusief volledige projectdocumentatie en project close-out.
Opvolgen van start-up resultaten en garanderen dat de deliverables behaald zijn.
Correcte documentatie van constructie, verificatie en validatie in het projectdossier verzekeren.
Opstellen en uitvoeren van engineering tests, verificatie- en validatieprotocollen.
Coördineren van goedkeuringen met SME’s en system owners.
Anomalieën onderzoeken en oplossen (deviations, CAPA’s, risk assessments) en zorgen voor cGMP-conforme documentatie.
Profiel
Master of Bachelor in engineering of gelijkwaardig door ervaring.
Ervaring met fillingequipment of procesinstallaties in farmaceutische productie (steriele omgeving is een plus).
Ervaring met testing, verificatie en validatie van equipment.
Sterke technische en operationele kennis van installaties en compliancevereisten.
Ervaring met het opstellen van technische specificaties en projectdocumentatie.
Bekend met cGMP en kwaliteitsprocessen.
Ervaring met projectmanagement (planning, budget, stakeholders).
Hands-on mentaliteit en oog voor detail.
Sterke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Scientist – Advanced Material Characterization and Investigations (AMCI) Contracting – Antwerp
Job Description As a Scientist, you will be part of the Advanced Material Characterization and Investigations (AMCI) group within the Analytical Development department. You will work in an international team of experts focused on advanced analytical characterization of pharmaceutical products and conducting analytical investigations within a global R&D context. You will join the Advanced Molecular Analysis (AMA) team, which specializes in structure elucidation using high-resolution mass spectrometry (HRMS), trace analysis, polymer characterization, and the analysis of complex molecules such as peptides and oligonucleotides. We are looking for a motivated chemist with experience in nitrosamine analysis. You will develop and implement innovative analytical methods, with a strong focus on chromatography and mass spectrometry.
Your Responsibilities
Develop and optimize analytical methods for the quantification of nitrosamines in pharmaceutical products, in compliance with applicable guidelines and quality standards
Perform in-depth root cause analyses with a focus on chemical reactivity
Collaborate closely with internal experts and multidisciplinary teams
Initiate and maintain collaborations with universities and research institutions
Ensure a safe working environment in accordance with EHS, GMP, and other regulatory requirements
Your Profile Education and Experience
PhD in analytical or organic chemistry, or a master’s degree with at least 6 years of relevant experience
Experience with nitrosamine determination is a strong asset
Solid expertise in mass spectrometry (Triple Quad, HRMS) is required
Familiarity with chromatographic method development is preferred
Knowledge of GMP and regulatory guidelines (ICH, EMA, FDA) is a plus
Fluent in English, both spoken and written
Personal Competencies
Eager to learn, scientifically curious, and able to work independently
Proactive and creative mindset
Strong collaboration skills in an international team environment
Result-oriented and detail-focused
Flexible, stress-resistant, and with a strong sense of responsibility
Our offer Jefferson Wells offers you a permanent contract as a consultant with an attractive salary package and access to training in both technical skills and soft skills. We are your career partner every step of the way. Are you interested in this position? Send an email to [email protected]. We warmly invite you to apply.
Ensure the safety and well-being of study subjects at assigned clinical sites.
Support the operational execution of clinical trials and ensure high-quality data collection.
Perform trial activities in compliance with SOPs, GCP, and applicable regulatory requirements.
Be accountable for site performance and delivery of high-quality data within project timelines.
Assist Clinical Operations staff and site personnel to resolve issues and implement CAPAs when needed.
Verify that Investigator Site Files are maintained according to regulations and company procedures.
Support patient recruitment and retention activities.
Conduct site visits to ensure compliance with protocol and regulations.
Contribute to the internal communication of important clinical data and events.
Support the organization of Investigator meetings and study trainings.
Serve as a reliable resource for up-to-date site status knowledge for stakeholders.
Assist in the implementation of new clinical systems and processes.
Collaborate with Investigators, IRBs/ECs, vendors, and internal staff.
Comply with all applicable laws, regulations, and company compliance policies.
Profile
Bachelor’s Master’s , PhD in Life Sciences, Physical Sciences, Nursing, or Biological Sciences required.
Fluency in English, French and Dutch.
Previous clinical research experience required.
Experience in medical device monitoring (or equivalent) required.
Solid understanding of regulations and standards in clinical research and medical devices/combination products.
Relevant industry certifications (e.g., CCRA, RAC, CDE) are an asset.
Clinical/medical background is a plus.
Proficiency in Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint).
Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
