Location:Brabant Wallon, Région wallonne, Belgique
Job#25834
Qualification-Validation CSV Engineer
Contracting – Brabant Wallon
Vos responsabilités :
Définir et assurer le suivi des stratégies de qualification/validation CSV dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de Sécurité et conformément au Validation Master Plan du projet.
Evaluer l’impact qualification inhérent aux risques identifiés.
Rédiger les documents de qualification conformément aux SOP de qualification / validation.
Identifier l’approche d’implémentation de ces stratégies (Change Control, autres) dans le cadre du projet.
Planifier, organiser et coordonner les activités de validation, en lien avec l’équipe projet.
Exécuter et/ou vérifier les tests de qualification / validation des installations en impliquant les futurs utilisateurs et conformément aux procédures en vigueur.
Reporter à sa hiérarchie tout problème ayant un impact sur le planning d’implémentation
Donner le support CSV aux activités de l’équipe (gestion de déviations, CAPA, préparation et/ou participation aux audits, …).
Mettre à profit son expertise CSV afin de répondre à des sujets spécifiques (position papers, analyses de risque, …)
Garantir l’auditabilité permanente des dossiers de validation et de qualification des installations
Votre profil :
Bachelor / Master de préférence à orientation informatique/automation industrielle et autrement, dans un domaine scientifique.
Plus de 5 ans d’expérience dans le domaine de la validation dont au moins 3 ans sur les systèmes automatisés et/ou informatisés et en particulier sur des mises à jour / upgrade / revamping de software / firmware.
Compréhension des flux, des pratiques, des méthodologies et des délivrables de validation.
Connaissance confirmée de la partie automation des procédés industriels pharmaceutiques (laveuses, bioréacteurs, autoclave, testeurs de filtres, stations CIP/SIP, biowastes, …).
Connaissances des paramètres et éléments de conception pouvant avoir un impact qualité sur les procédés susmentionnés.
Connaissance des techniques en IT/Computer System Validation.
Bonne connaissance de PCS7
Compréhension et facilité d’expression en anglais.
Capacité à prendre des responsabilités et des décisions.
Rechercher et analyser les causes de défaillances, et proposer des solutions innovantes pour y remédier.
Notre offre : Jefferson Wells vous propose un contrat permanent en tant que consultant avec un package salarial attractif et vous donnera accès à des formations sur des sujets techniques ainsi que sur les soft skills. Nous serons votre partenaire de carrière à chaque étape de votre parcours. Vous êtes intéressé par ce poste ? Nous vous invitons cordialement à postuler ou à m'envoyer votre CV à l'adresse suivante : [email protected]
Review of product marketing materials to ensure conformity with product claims.
Monitor and communicate regulatory requirements to ensure preparedness for upcoming submissions.
Provide regular updates on the project's progress to internal stakeholders.
Your profile?
Advanced degree in life sciences (e.g., veterinary medicine, toxicology, pharmacy, chemistry, etc.) or equivalent.
Previous experience in Regulatory Affairs (minimum of 1 year on drafting of regulatory documents)
Experience liaising with Health Authorities
In-depth knowledge of the regulatory environment and guidelines.
Experience with generic medicines is an asset.
Good planning and organizational skills
Strong interpersonal communication skills (verbal and written).
English and French required.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply.
Functieomschrijving: Wij zijn op zoek naar een gemotiveerde en gedreven Quality Project Engineer SiteTechServices. In deze functie ben je verantwoordelijk voor het in kaart brengen van gebruikte tubings en het verbeteren van workflows op basis van jouw analyses. Je zult ook een sleutelrol spelen in het identificeren en documenteren van tubings met betrekking tot E&L (Extractables and Leachables), en het uittesten van Quality Risk Management (QRM) methoden.
Verantwoordelijkheden:
In kaart brengen van gebruikte tubings:
Maak een overzicht van alle soorten en maten tubings die per product en productielijn worden gebruikt.
Verzamel gegevens over gebruikte tubings, inclusief specificaties zoals materiaal, afmetingen en toepassingen.
Onderzoek hoe de tubings in het huidige proces worden gebruikt en identificeer inefficiënties.
Optimaliseer het gebruik van tubings door mogelijkheden voor standaardisatie of het vervangen van verouderde onderdelen te identificeren.
Maak een gedetailleerde en overzichtelijke documentatie van alle tubings, zodat deze gemakkelijk toegankelijk is voor betrokkenen.
In kaart brengen van E&L gebruikte tubings:
Identificeer en documenteer alle gebruikte tubings met een focus op E&L (Extractables and Leachables).
Voer E&L-analyses uit om te begrijpen welke stoffen uit materialen (zoals tubings) kunnen vrijkomen en mogelijk in contact komen met producten.
Minimaliseer risico's door het identificeren van tubings met de meeste en minste extractables en door het aanpakken van eventuele gaps in de documentatie.
Pilot QRM (Quality Risk Matrix):
Test bepaalde Quality Risk Matrix (QRM)-methoden voor E&L op bestaande toepassingen.
Evalueer de effectiviteit van QRM-methoden en geef aanbevelingen voor verdere verbeteringen.
Vereisten:
Minimaal een bachelor diploma.
Ervaring met kwaliteitsbeheer, risicoanalyse en procesoptimalisatie.
Kennis van E&L-analyse en kwaliteitsmanagementsystemen.
Sterke analytische vaardigheden en oog voor detail.
Vermogen om zelfstandig en in teamverband te werken.
Uitstekende communicatievaardigheden in het Nederlands en Engels.
Ervaring met de gezondheidszorg- of farmaceutische industrie is een pluspunt.
Wij bieden: Jefferson Wells biedt je een vast contract aan als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en geeft je toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zullen je carrièrepartner zijn bij elke stap van je traject. Ben je geïnteresseerd in deze functie? We nodigen je van harte uit om te solliciteren of stuur je cv naar [email protected].
Pour notre client spécialisé dans les mécanismes de contrôle d'accès, nous sommes actuellement à la recherche d'un Project Manager. Notre client assure la conception, le prototypage et la vente de ses solutions, tandis que la production des pièces est sous-traitée.
Le Project Manager Engineering travaillera en étroite collaboration avec les Sales Managers (Bid), qui répondent aux appels d’offres et lui transmettent les projets à piloter. Il aura pour mission principale d’assurer l’orchestration complète des projets afin de garantir le respect des engagements contractuels et des délais impartis.
Ses principales responsabilités incluent :
Assurer la gestion globale du projet depuis la réception jusqu’à la livraison.
Coordonner les différentes parties prenantes (clients, fournisseurs, production, logistique).
Suivre et valider chaque étape du projet en garantissant la qualité et la conformité des livrables.
Veiller au respect des délais et du budget alloué.
Maintenir une communication fluide et efficace avec les clients internationaux.
Qui êtes-vous ?
Diplôme d’ingénieur.
Expérience de 2 à 3 ans minimum en gestion de projet industriel.
Compétences commercial et en relation client
Expérience en environnement PME, nécessitant autonomie et polyvalence.
Maîtrise de l’anglais (clients internationaux).
Que pouvez-vous espérer ?
Ce poste constitue une opportunité unique d’évoluer dans un environnement dynamique et international, au sein d’une entreprise reconnue pour son expertise dans le domaine du contrôle d’accès.
Our partner is looking for an In vivo Principal Scientist to join its teams. This international company is well known for its pharmaceutical products.
Your responsibilities?
Collaborate across project teams to establish scientific in vivo strategy and study plans for drug discovery projects.
Serve as the in vivo pharmacology lead for several drug discovery projects. Ensure that projects have all critical in vivo data to enable project stage dependent decisions.
Work within multi-functional teams to support target identification, validation within the drug discovery process.
Work across the in vivo team in a highly collaborative manner, sharing expertise and resources to meet study needs across In Vivo Pharmacology.
Design and conduct in vivo studies to evaluate and establish efficacy, PK/PD relationship, combination strategy, biomarker identification and analysis.
Develop and characterize new in vivo mouse models and techniques.
Ensure team members comply with all regulatory requirements and internal policies (Ethics, HSE).
Interpretation, presentation, and documentation of experiments as well as preparation of reports. Written and verbal presentations of results within a multidisciplinary team environment.
Contribute to relevant in vivo sections of study reports and regulatory documents e.g., IND filings, patent.
Networking: develop external network and manage external collaborations.
Your profile?
Degree: PhD or equivalent experience in a relevant scientific field
In vivo experience: Extensive hands-on experience with in vivo studies and associated experimental techniques
FELASA C certification
Team spirit: Strong ability to collaborate effectively within a team and work in a cooperative environment.
Language skills: Intermediate level or higher proficiency in English
Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply.
Project Engineer Plant Engineering – Vast Contract – Regio Brugge #Elektromechanica #PlantEngineering #MaterialHandling #Projectcoördinatie #Autocad Beschik je over een bachelor Elektromechanica of Elektriciteit? Heb je interesse in het ontwerpen en coördineren van technische installaties binnen een productieomgeving? Ben je analytisch sterk en werk je graag hands-on aan praktische oplossingen? Lees dan vooral verder! Onze partner , een wereldspeler in de automotive, is op zoek naar een Project Engineer Plant Engineering om het Plant Engineering team te versterken. Dit internationaal productiebedrijf staat bekend om zijn sterke R&D, geavanceerde productieprocessen en brede ontwikkelingsmogelijkheden.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Project Engineer kom je terecht in een technisch uitdagende omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over diverse projecten binnen de plant. Jouw takenpakket bestaat uit de volgende kernactiviteiten: · Je bereidt projecten voor en realiseert kleine tot middelgrote infrastructuurprojecten binnen de productieomgeving; · Je beheert en coördineert de implementatie of wijziging van material handling equipment (zoals conveyors, AGV’s, manipulators, montagetafels…); · Je ontwikkelt en implementeert programma’s rond kostbeheersing en energie-efficiëntie; · Je staat in voor het beheer van wettelijke keuringen van installaties (zoals hoog- en laagspanningsborden, rolbruggen…); · Je tekent en houdt fabriek- en bureellayouts up-to-date (Autocad). Wie ben je? Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Project Engineer over een bachelor Elektromechanica of Elektriciteit. Kandidaten met beperkte ervaring zijn ook welkom. Je communiceert vlot in het Nederlands en bent vaardig met Microsoft Office. Kennis van Autocad is een pluspunt. Daarnaast heb je een sterk analytisch inzicht, een hands-on mentaliteit en een natuurlijke interesse in technische installaties en productieprocessen. Je werkt graag samen en bent vindingrijk in het zoeken naar oplossingen.
Wat kan je verwachten? Als Project Engineer maak je deel uit van een internationale organisatie met een sterke reputatie in innovatie en techniek. Je kan rekenen op: · Een aantrekkelijk loonpakket met tal van extralegale voordelen, waaronder maaltijd- en ecocheques, bonussysteem, hospitalisatie- en groepsverzekering; · 20,5 extra ADV-dagen bovenop je wettelijke verlof; · Een filevrije en vlot bereikbare locatie regio Brugge; · Een brede waaier aan ontwikkelingskansen, opleidingen en doorgroeimogelijkheden binnen een diverse werkomgeving;
Contact Jan op 0494 163109 of stuur uw cv door naar [email protected]
Technical Buyer – Vast Contract – Regio Roeselare #TechnischAankoper #Aankoop #Metaalsector #ERP Beschik je over een technische achtergrond en ervaring in strategische aankoop? Heb je werkervaring met leveranciersbeheer en onderhandelingen in de maakindustrie/metaalsector? Heb je zin voor initiatief en werk je graag binnen een internationale context? Lees dan vooral verder! Onze partner is op zoek naar een Technical Buyer/Technisch Aankoper om hun dynamisch aankoopteam te versterken. Dit toonaangevend en internationaal actief productiebedrijf, gelegen in de regio Roeselare, is gespecialiseerd in de automotive industrie. Jouw verantwoordelijkheden? Als Technical Buyer kom je terecht in een technische en internationale omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over je eigen leveranciersportfolio binnen de aankoopafdeling. Jouw takenpakket bestaat uit deze kernactiviteiten: · Je zoekt actief naar de meest geschikte leveranciers en stemt hiervoor af met R&D; · Je voert onderhandelingen over prijs, levertermijnen en kwaliteit en streeft naar het behalen van KPI’s; · Je ondersteunt bij leveranciersproblemen en bezoekt hen indien nodig ter plaatse; · Je professionaliseert de aankoopwerking met tools zoals leveranciersevaluaties, TCO-analyse en audittemplates; · Je houdt de masterdata in het ERP-systeem correct en up-to-date. Wie ben je? Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Technisch Aankoper over een technisch masterdiploma of gelijkwaardige ervaring, aangevuld met minstens 5 jaar ervaring binnen aankoop. Ervaring binnen de metaalsector (lasconstructies, verspaning…) is een duidelijke troef. Je bent communicatief sterk in het Nederlands, Engels en Frans, en bij voorkeur ook Duits. Daarnaast heb je een analytische ingesteldheid, ben je planmatig en werk je nauwkeurig. Tot slot ben je ook een hands-on en oplossingsgerichte persoon met een passie voor techniek. Wat kan je verwachten? Als Technical Buyer kom je terecht in een open en professionele werkomgeving waar teamwork en innovatie centraal staan. Je mag rekenen op: · Een aantrekkelijk loonpakket met extralegale voordelen zoals een firmawagen; · Een gevarieerde en autonome functie binnen een hecht team; · Korte beslissingslijnen en een familiaal bedrijfsklimaat; · Tal van opleidings- en doorgroeimogelijkheden; · Regelmatige after-work en sportactiviteiten; · Een vlot bereikbare locatie in de regio Roeselare.
Contact Jan op 0494 16 31 09 of stuur uw cv door naar [email protected]
Vast Contract – Regio Brugge #Manufacturing #Engineering #Lassen #Procesoptimalisatie #Lean Beschik je over een technische achtergrond? Heb je werkervaring met productieprocessen in de lasserij of een industriële omgeving? Heb je een analytische mindset en werk je graag aan procesverbeteringen? Lees dan vooral verder! Onze partner is op zoek naar een Manufacturing Engineer om hun productieteam te versterken. Dit toonaangevende productiebedrijf, gevestigd in regio Brugge, is internationaal actief binnen de automotive industrie en staat bekend om hun innovatieve technologieën en hoogwaardige productieprocessen.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Manufacturing Engineer kom je terecht in een industriële omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over het opzetten, beheren en verbeteren van productieprocessen binnen de lasserij. Jouw takenpakket bestaat uit:
Creëren en optimaliseren van lasprocessen om nieuwe lasgroepen veilig, kwalitatief en productief te integreren.
Uitvoeren van tijdstudies om normtijden te bepalen.
Aanvragen, opvolgen en implementeren van kalibers en gereedschappen.
Opstellen van gedetailleerde documentatie, zoals SOP's en werkinstructies.
Ontwerpen van lascellen met een lean-inrichting, met focus op logistiek en ergonomie.
Analyseren en verwerken van productiedata om continue verbeteringen door te voeren.
Wie ben je? Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Manufacturing Engineer over een bachelor- of masterdiploma in een technische richting of gelijkwaardige ervaring. Je hebt ervaring als Manufacturing Engineer of binnen een lasserijomgeving en beschikt over kennis van lasprocessen, waarbij zelf kunnen lassen een pluspunt is. Wat kan je verwachten? Als Manufacturing Engineer kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien geniet je van:
Een competitief salarispakket aangevuld met tal van extralegale voordelen, zoals een bonussysteem, verzekeringen, ecocheques en maaltijdcheques.
Maar liefst 20,5 arbeidsduurverminderingsdagen bovenop de wettelijke vakantiedagen.
Een filevrije werkomgeving die vlot bereikbaar is.
Doorgroeimogelijkheden binnen een internationaal bedrijf met ontwikkelingskansen en trainingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jan Van Grembergen op het nummer +32 (0)494 16 31 09 of via jan.vangrembergen(@)jeffersonwells.be.
Pour notre client spécialisé dans l'énergie, les infrastructures et la maintenance des bâtiments, nous recherchons un Chef de Projet Mécanique. En tant que Chef de Projet Mécanique, vous intégrerez l’équipe Bid & Project et assurerez la gestion complète des projets pour garantir la satisfaction des parties prenantes.
Vos Responsabilités
Préparer et négocier les offres, en définissant les solutions adaptées, en consolidant les coûts et en évaluant les risques et opportunités.
Piloter l’exécution des projets, de la transition après l’offre jusqu’à la livraison, en assurant le respect des engagements en termes de qualité, coûts et délais.
Gérer les aspects financiers et contractuels, y compris les négociations avec les fournisseurs et la stratégie d’acquisition.
Superviser les risques et opportunités, assurer le reporting et organiser les revues de projet.
Finaliser les projets, en archivant les documents et en capitalisant sur les retours d’expérience.
Votre Profil
Experience en construction de chaudières mécaniques.
Francophone (l'anglais et le néerlandais sont un plus).
Solide expérience en gestion de projets et en contrôle qualité pour l'assemblage de pièces sous pression.
Gestion des ouvriers avec une forte attention à la sécurité et au respect des contraintes contractuelles tout au long du projet.
Notre Offre Nous vous offrons un contrat à durée indéterminée ainsi qu’un package salarial attractif. Vous profiterez également de l’opportunité de vous développer personnellement et professionnellement à travers des formations internes.
Production Engineer Preparatie Contracting – Antwerp
Takenpakket
Identificeren, analyseren en wegwerken van bottlenecks en rendementsverliezen
Assisteren en coördineren van activiteiten bij technische breakdowns
Uitvoeren en documenteren van root cause onderzoeken in geval vankwaliteitsafwijkingen
Uitvoeren van data-analyse op de preparatieprocessen
Projectmanagement voor wijzigingen en optimalisatieprojecten binnen preparatie
Aanspreekpunt voor productie bij afdelings-overschrijdende projecten
Dagdagelijkse ondersteuning van productie
Functieprofiel
Master opleiding: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio ingenieur, (industrie)apotheker of gelijkwaardig door ervaring.
Ervaring in een vergelijkbare functie en omgeving
Ervaring in een GMP omgeving
Ervaring in productieomgeving
Teamplayer
Geïnteresseerd in en sterk met techniek
Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
Sterke interpersoonlijke vaardigheden
Communicatief sterk
Georganiseerd, accuraat en zelfstandig kunnen werken
Aanbod Jefferson Wells biedt u een vast contract aan als consultant, met een aantrekkelijk salarispakket, en geeft u toegang tot opleidingen over technische onderwerpen evenals soft skills. Wij zullen uw carrièrepartner zijn bij elke stap van uw traject. Bent u geïnteresseerd in deze functie? Wij nodigen u van harte uit om te solliciteren of om uw cv naar het volgende adres te sturen: [email protected]
