Ben jij gedreven door server- en netwerkinfrastructuur? Haal je energie uit het ondersteunen van collega’s en het bouwen aan robuuste IT-omgevingen? Voor onze partner met hoofdkantoor in Waregem zijn we op zoek naar een System Engineer die onze infrastructuur mee vormgeeft én optimaliseert.
Je werkt onder leiding van de IT Infrastructure Manager en krijgt een breed takenpakket binnen een moderne en dynamische IT-omgeving.
Jouw verantwoordelijkheden?
In deze rol van system engineer neem je de technische verantwoordelijkheid over een uitgebreide ICT-omgeving en zorg je ervoor dat alle systemen betrouwbaar, veilig en performant blijven.Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:
• Beheren en optimaliseren van het volledige netwerk, inclusief servers, PC’s, printers, telefonie, apparatuur en software. • Uitvoeren van upgrades en onderhoud aan het bestaande serverpark en de onderliggende infrastructuur. • Analyseren van meldingen, problemen en noden, deze bespreken met stakeholders en omzetten in structurele verbeterprojecten. • Instaan voor second line support en het beveiligen van netwerken, systemen en apparatuur. • Uitbouwen, bijhouden en documenteren van de centrale ICT-knowledge base.
Jouw profiel?
Als System Engineer ben je minimaal in het bezit van een bachelor in IT aangevuld met een 5-tal jaar relevante werkervaring in een soortgelijke rol. Verder beschik je over sterke vaardigheden in Azure, hardware, software en infrastructuurbeheer. Daarnaast ben je communicatief vaardig in het Nederlands en Engels. Tot slot ben je een enthousiaste persoon die graag kwaliteitsgericht werkt.
Wat mag je verwachten?
Als System Engineer mag je rekenen op uitgebreide trainingen en opleidingen om jezelf te ontplooien op professioneel vlak. Daarnaast kan je genieten van een competitieve verloning met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen. Tot slot kom je terecht in een dynamische omgeving en kan je werken in glijdende uren en krijg je de mogelijkheid tot telewerken.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Matthias Kegels op het nummer +32 (0)4 76 35 74 35 of via [email protected].
Voor een organisatie die gespecialiseerd is in ERP‑ en softwareoplossingen, zoeken we een Product Owner SAP Logistics Architecture. In deze rol neem je de functionele leiding over logistieke SAP‑componenten en bouw je mee aan een toekomstgerichte logistieke architectuur binnen het ERP‑landschap.
Je vertaalt zakelijke noden naar duidelijke productkeuzes en vormt de spilfiguur tussen business, IT en operations. Dankzij jouw inzicht zorg je dat logistieke processen naadloos ondersteund worden door doordachte SAP‑oplossingen.
Project Engineer Site Technical Services Contracting – Antwerp
Taken • Bieden van technische en projectmatige ondersteuning om een robuuste farmaceutische productie van Medical Devices en Combination Products (MDCP) te waarborgen. • Ondersteunen van product lifecycle activiteiten zoals productlanceringen, technische onderzoeken, change management en continue verbetering. • Uitvoeren en ondersteunen van technische onderzoeken en probleemoplossing binnen productieprocessen. • Beheren of ondersteunen van technische verbeter- en implementatieprojecten. • Ondersteunen van design- en proceswijzigingen en uitvoeren van bijhorende risicoanalyses. • Zorgen voor naleving van GMP-richtlijnen en interne kwaliteits- en regulatoire vereisten. • Ondersteunen bij het onderzoek van klantklachten en implementeren van corrigerende en preventieve acties (CAPA). • Samenwerken met Manufacturing Quality Assurance bij de behandeling van Non-Conformance Reports (NCR) en de kwalificatie van materialen en processen. • Leiden of ondersteunen van technische projecten inclusief planning, risicoanalyse en uitvoering. • Voorbereiden en onderhouden van technische documentatie zoals protocollen, rapporten en risicoanalyses. • Ondersteunen van productlanceringen, line extensions en marktuitbreidingsactiviteiten. • Coördineren met Operations, Engineering, QA en leveranciers om een tijdige uitvoering van activiteiten te garanderen. • Identificeren van technische risico’s en bijdragen aan continue verbeteringsinitiatieven. • Samenwerken met productie, R&D, Quality en Regulatory Affairs binnen product- en proces lifecycle management.
Profiel • Masterdiploma in Engineering (Mechanisch, Biomedisch, Chemisch, Manufacturing) of gelijkwaardig door ervaring. • Ervaring in farmaceutische of medische hulpmiddelenproductie of technische projectondersteuning is een pluspunt. • Goede kennis van GMP en kwaliteitssystemen. • Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen. • Goede projectmanagement- en organisatorische vaardigheden. • Sterke communicatieve vaardigheden en teamgerichte houding. • Nauwkeurig, kwaliteits- en veiligheidsgericht. • Vlotte kennis van het Engels, kennis van het Nederlands is een plus.
Nice to have • Kennis van 21 CFR Part 820, ISO 13485 en ISO 14971. • Ervaring met medical devices of combinatieproducten. • Ervaring met injection molding technologieën binnen de medische sector.
Location:Braine-l'Alleud, Région wallonne, Belgique
Job#27502
QA Systems Officer Utilities
Contracting – Brabant Wallon
Your responsibilities: General QA Role
Ensure compliance with all relevant regulatory requirements
Organize adequate quality oversight on GMP documentation and activities.
Promote leading and proactive management of deviations, corrective and preventative actions and change controls.
Actively participate to the quality governance in place within the organization.
Ensure appropriate quality indicators are monitored (both leading and lagging) and adhered to.
Ensure escalation of significant/critical quality problems to the appropriate levels of management following the standards set by the QMS.
Participate in the preparation for regulatory inspections, providing direct support to system owners and main customers during inspections.
Promote strong communication within Quality teams and strive for reducing variability to aim for One Quality Voice.
Foster a culture of quality, compliance, and continuous improvement within the organization.
Beltech Utilities support
Together with BIM Teams, ensure direct follow-up of Compliance Audit activities, Deviations, Failure Investigations, Change Control, Qualification/Validation activities and associated documentation approval.
Drive the identification of opportunities for improvement, development and implementation of quality and operational excellence projects in response to business requirements, technical changes, identified risks, audit observations and regulatory requirements.
Lead or co-lead internal audits to ensure compliance with internal standards and worldwide regulatory requirements with respect to cGMP.
QA follow-up of utilities/Beltech related projects and project management.
Using a Risk Based Approach, ensure that all Utilities, HVAC & Cleanroom Systems used Pharma & Injectable, T2, T4 and related supporting services are compliant with applicable regulations and guidelines (EMEA, FDA, PIC/S, ICH, best practices as defined by relevant organizations) and Corporate Policies & Procedures
Back up fonction
The position can act as back-up for his direct colleagues or for his manager according to the Manager 's instructions and after appropriate training
Your profile:
Master's degree in a relevant field (e.g., Engineering, Science or a related discipline).
Experience in a regulated pharmaceutical environment or other life science or health related field is mandatory
Experience with Quality Management Systems and Auditing is an asset
Fluent in French, very good level in English is required
Affinity for Quality & Compliance and worldwide regulations pertaining to cGMP regulations pertaining to Pharmaceuticals & Medical Devices
Team player with good interpersonal relationships and communication skills
Our offer ? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Ben je een Senior Automation Test Engineer en zoek je een toffe nieuwe uitdaging in regio Gent? Wil je werken in een leuk team waar je initiatief kan nemen, je stem telt en je de kans krijgt door te groeien naar extra verantwoordelijkheden, waaronder het ondersteunen van de CTO binnen het test- en kwaliteitsluik? – Lees dan zeker verder!
Voor een leuk en veelbelovend onderneming binnen de fintech-industrie, zijn we op zoek naar een Automation Test Engineer van hun software (geschreven in o.a. Angular en Java)die in staat is om manual testing om te zetten naar automation testing (ook vanaf scratch). Ze automatiseren terugkerende betalingen wereldwijd, maken bedrijven efficiënter en dragen zo bij aan een duurzamere, CO2-neutrale wereld.
Wat zijn jouw verantwoordelijkheden als Automation Test Engineer?
Als software test engineer ben jij dé persoon die ervoor zorgt dat hun software altijd van topkwaliteit is. Je bent nieuwsgierig, nauwkeurig en weet precies wat de gebruikers nodig hebben. Dankzij jouw analytische blik en gestructureerde aanpak weet je precies hoe je onze producten verder kunt optimaliseren.
Samen met je collega–tester vorm je een sterk team dat verantwoordelijk is voor het bedenken van slimme teststrategieën en het beheren van alle testactiviteiten. Je geniet van samenwerken met collega’s uit verschillende teams en weet met jouw vlotte communicatie iedereen op de hoogte te houden. Je zal kunnen rekenen op een gevarieerd takenpakket: zoals:
Je analyseert testflows en testprocessen, stelt testscenario’s en documentatie op en automatiseert waar mogelijk, ook vanaf scratch. Je werkt nauw samen met de CTO (testarchitect) en blijft hands-on.
Je helptcollega’s wegwijs te maken in automation testing en je hebt gewerkt met tools zoals Selenium, Playwright of Cypress. Je hebt ervaring met API testing, unit-, integration- en end-to-end tests. Kennis van CI/CD is een plus.
Je test nieuwe releases, patches en functionaliteiten, bewaakt de kwaliteit en voorkomt problemen proactief.
Je kijkt altijd vanuit het perspectief van de gebruiker en geeft waardevolle suggesties voor verbeteringen, inclusief UI/UX.
Je werktsamen met development om bugs te vinden en zorgt dat testen naadloos aansluit bij nieuwe features.
Samen met de CTO en collega-tester stel je teststrategieën op, voer je ze uit en houd je documentatie en statusrapporten up-to-date.
Je deelt je inzichten actief met collega’s uit verschillende afdelingen en draagt bij aan een teamgerichte werksfeer.
Ben jij de Automation Software Test Engineer die wij zoeken? Must have:
Je hebt minimaal 5 jaar ervaring (of meer) met het omzetten van manual naar automationtests en kunt zelfstandig testprocessen en testplannen opzetten, wat overeenkomt met een Seniorniveau.
Je spreekt én schrijft zeer goed Nederlands en Engels en kan technische termen en processen duidelijk vertalen naar gewone mensentaal
Je hecht o.m. belang aan gebruiksvriendelijkheid (UI/UX)
Je bent een teamplayer die zaken in handen neemt (hands-on) en weet verantwoordelijkheid te nemen.
Nice to have (maar geen must, wel een extra pluspunt):
Een ISTQB-certificaat of bachelor diploma is niet vereist (wel een meerwaarde), maar je hebt wel zeker gelijkwaardige praktijkkennis en –ervaring.
Je bent in het bezit van een relevante Bachelor of Masterdiploma in de IT
Herken je in deze bovengenoemde kwaliteiten en heb je zin om de kwaliteit van deze software naar een nog hoger niveau te tillen? Dan ben jij de persoon de wij zoeken!
Wat krijg jij hiervoor terug?
Je krijgt een vast contract van onbepaalde duur (freelance is niet mogelijk) met een marktconforme verloning en mooie extralegale voordelen zoals:
Bedrijfswagen is mogelijk: Eerst gebruik je een inloopwagen, na 3 à 6 maanden: mag je dan zelf en wagen kiezen.
Tankkaart/laadkaart
Maaltijdcheques €8/dag
250 Eco cheques/jaar
Hospitalisatieverzekering
Groepsverzekering
GSM + GSM-abonnement
Internetvergoeding
Nettovergoeding
Cafetariaplan – op jouw maat te gebruiken
Bonus – via CAO 90 (dan hou jij netto meer over)
En andere extra’s
Daarnaast krijg je ook nog:
Thuiswerk: 2x/week
Glijdende uren
Kom je terecht in een tof gezellig team waar jouw stem zeker ook telt!
Je komt terecht in een innovatieve omgeving waar hard werken hand in hand gaat met ontspanning en een positieve werksfeer. Je maakt deel uit van een dynamisch team en kunt rekenen op de steun van je collega’s. Je betrokkenheid en creatieve input worden sterk gewaardeerd, en je krijgt de vrijheid om zelfstandig initiatief te nemen. Je kunt zowel interne als externe trainingen volgen, deelnemen aan kennisdeling met collega’s en zo doorgroeien naar een Senior Test Engineer. Op termijn krijg je de kans om deze rol verder uit te bouwen.
Wens je dit avontuur te starten?
Bel mij op via het nummer 04 98 94 67 40 en stuur jouw CV naar [email protected]
Indien je nog vragen hebt, aarzel niet om mij te contacteren.
Mission: The Launch Excellence Project Engineering service is responsible for managing validation activities related to the introduction of new products at the manufacturing site. The role ensures that all processes linked to product launch comply with regulatory requirements, internal quality standards, and GMP guidelines throughout the product lifecycle. The service also contributes to project coordination, risk management, and quality investigation activities required for successful product implementation. Key Responsibilities:
Validation Activities
Plan, execute, and document validation activities associated with new product introduction.
Validate processes related to: formulation, filling, shipping, packaging
Ensure validation documentation complies with GMP and regulatory standards.
Execute and document urgent quality investigations.
Analyze deviations, identify root causes, and implement corrective actions.
Ensure traceability and documentation of all investigations.
Conduct risk assessments for processes and systems.
Identify potential risks related to product implementation.
Define and implement risk mitigation strategies.
Support process changes and system updates related to new product introduction.
Collaborate with cross-functional teams to implement improvements.
Coordinate project activities related to product launch.
Plan timelines, deliverables, and project milestones.
Track progress and resolve issues.
Provide project status reporting to stakeholders.
Prepare technical and validation documentation.
Ensure documentation meets regulatory and internal quality requirements.
Maintain organized and auditable project records.
Profile:
Master’s degree in a scientific discipline
Fluency in Dutch & English
Validation processes and documentation
Risk assessment methodologies
Quality investigation and deviation analysis
Knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP)
Project planning and coordination
Technical report writing
Work may require flexibility for shift work depending on project needs.
Collaboration with multiple departments (quality, manufacturing, engineering, regulatory).
Our offer ? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Writing, reviewing and approving of validation plans and validation summary reports
Reviewing and approving of design documentation (TCD, ERES, URS, DQ, …)
Reviewing and approving of qualification protocols and reports (IQOQ & PQ)
Writing and reviewing of Periodic Review Reports (PR)
Reviewing and approving of CSV specific documentation (inventory, …)
Reviewing of CVS specific SOP’S and Templates
Ensure the proper execution of the qualification and validation activities with respect of the GSK validation methodology to maintain the validated status of automated and computerized systems.
Ensure QA activities on quality systems (CAPA, Deviation, Change Control, …) related to automated and computerized systems.
Support team and management during internal and external audits
Your profile:
CGMP and specific regulations and guidelines applicable to computerized and automated systems (GAMP, Eudralex Vol 4 annex 11, 21 CFR part 11, …)
University (Master) degree in Sciences / Biological Engineering (e.g. Pharmacist / Master in Sciences / Bio Engineer)
Certification in computer system validation or equivalent is a plus.
Experience in a computer systems validation role
Experience with SAP, MS Office
Fluency in French & English
Our offer ? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
