Automation Project Engineer Vast contract of Freelance – regio Gent #projectengineering #AGV #productielijnen
Ben jij een ingenieur met reeds project ervaring? Heb je ervaring met automatisatie projecten zoals het implementeren van AGV’s en heb je passie voor het optimaliseren van productielijnen? Ben je op zoek naar een gevarieerde job waarbij je problemen aanpakt en je zelf verbeteringen mag doorvoeren? Dan is deze job zeker iets voor jou!
Voor een grote, internationale speler zijn we op zoek naar een Project Engineer regio Gent (m/v/x). Voel jij jezelf klaar voor deze uitdaging? Wil je samen met Jefferson Wells deze uitdaging aangaan? Lees dan zeker verder!
Jouw verantwoordelijkheden? Als Project Engineer ben je verantwoordelijk voor het omvormen van productielijnen. Je speelt een cruciale rol in het identificeren van verbeteringsmogelijkheden en het begeleiden van de implementatie. Je werkt nauw samen met multidisciplinaire teams en communiceert effectief om ervoor te zorgen dat projecten op tijd en binnen het budget worden afgerond.
Identificeren van mogelijkheden voor optimalisatie van productieprocessen.
Opstellen van projectplannen, inclusief tijdlijnen en budgetten.
Oplossen van technische uitdagingen en toezicht houden implementatie van oplossingen
Uitvoeren van tests en kwaliteitscontroles
Documenteren van projectvoortgang, technische specificaties en wijzigingen.
Samenwerken met interne belanghebbenden en leveranciers
Wie ben je? Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Project Engineer over een bachelor of master elektromechanica en heb jebewezen ervaring in het opzetten en begeleiden van automatisatie projecten. Daarnaast heb je een zelfstandige ingesteldheid, ben je analytisch en heb je uitstekende probleemoplossende vaardigheden. Tot slot ben je communicatief sterk en drukt je u vlot uit in het Nederlands en het Engels.
Kennis en ervaring met betrekking tot AGV systemen is een plus!
Wat kan je verwachten? Als Project Engineer kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Sara Van den Bossche op het nummer +32 (0)4 72 79 10 42 of via Sara.vandenbossche(@)jeffersonwells.be.
Technisch Supervisor Vast contract – regio Sint-Niklaas #TechnischOnderhoud #Productie #PeopleManagement
Ben jij een technisch expert met een passie voor onderhoud en optimalisatie van industriële machines? Wil je graag een leidinggevende rol opnemen en een sleutelpositie bekleden binnen een dynamische productieomgeving? Dan is deze job op jouw lijf geschreven!
Voor een internationaal bedrijf regio Sint-Niklaas, dat zich kenmerkt door zijn familiale KMO-sfeer, zijn we op zoek naar een Technisch Supervisor (m/v/x). Voel jij je klaar voor deze uitdaging? Wil je samen met Jefferson Wells deze kans grijpen? Lees dan zeker verder!
Jouw verantwoordelijkheden? Als Technisch Supervisor krijg je de kans om het volledige machinepark van de productie te leren kennen en word je verantwoordelijk voor het onderhoud. Je stuurt een onderhoudsman en het ponsteam aan, dat uit een vijftal operatoren bestaat. Een greep uit jouw verantwoordelijkheden:
Je zoekt actief mee naar oplossingen voor storingen en pannes aan machines en handgereedschappen om productiestilstand te minimaliseren.
Samen met de Process Engineer werk je aan verbeteringen binnen het machinepark, zoals de verflijn en spinningmachine.
Je stelt een preventief onderhoudsplan op en bewaakt de uitvoering ervan.
Na een grondige kosten/batenanalyse en in overleg met de Productiemanager, doe je de nodige aankopen van machineonderdelen en gereedschappen.
Samen met de supervisor van de assemblage-afdeling stuur je een team van ongeveer 60 operatoren aan die in twee ploegen werken.
Je rapporteert rechtstreeks aan de Productiemanager en werkt nauw samen met andere afdelingen om de productieprocessen te optimaliseren.
Wie ben je? Om de rol van Technisch Supervisor succesvol in te vullen, beschik je idealiter over een technische achtergrond en relevante ervaring binnen een productie-omgeving. Je hebt kennis van mechanisch, hydraulisch, pneumatisch en elektrotechnisch onderhoud. Daarnaast ben je analytisch, oplossingsgericht en werk je graag in teamverband. Je hebt een proactieve mindset en bent flexibel ingesteld om in uitzonderlijke gevallen aanwezig te zijn bij herstellingen door externe partners. Je beheerst vlot het Nederlands en Engels.
Wat kan je verwachten? Als Technisch Supervisor krijg je een aantrekkelijk salaris aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een vast contract van onbepaalde duur. Bovendien krijg je de kans om jezelf verder te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen. Ook freelancers komen in aanmerking.
Voldoet deze vacature aan jouw verwachtingen? Aarzel dan niet om te solliciteren via de website of contacteer Sara Van den Bossche op het nummer: (+32) 0472 79 10 42 of stuur een mailtje naar: Sara.vandenbossche(at)jeffersonwells.be.
For our client specialized in the automotive sector, we are actively looking for a Power Electronics Engineer. The Power Electronics Engineer will investigate new components for future powertrains, focusing on onboard chargers, high-voltage to low-voltage DC-DC converters, and inverters
Your Responsabilities
Technology scouting through literature and patents
Trend analysis via charts and roadmaps
Conference participation to summarize key insights
Supplier collaboration to assess new technologies.
Benchmarking campaigns organization and execution.
Simulation and hardware evaluation of high-efficiency components for charging systems, inverters, and DC-DC converters.
Your profile
You are fluent in English
Degree in Electrical or Electronics Engineering
You are interested in automotive powertrains
You have strong Electrical engineering background.
Practical experience in power electronics is appreciated
Open personality and able to work independently in a multi-cultural business environment.
Our Offer Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? Don't hesitate to apply !
Project Manager Validation Your responsibilities ? • Responsible for the coordination of the validation of small projects linked to eCC Secondary (Formulation or Filling) related to equipment such as freeze dryer, autoclaves, isolator…or CIP, SIP, Mediabulk, Mediafill, Mediaform or utilities (EDI, EPI, EUF, VP, ACP, N2) or process control/automation equipment. • Responsible for defining and implementing an adequate validation strategy in compliance with FDA, EMEA and International quality standards. • Responsible for ensuring and coordinating the support (planning, weekly validation, resources, cost) to eCC or projects • Review and approve protocols and reports and check-lists and risk assessment related to validation • Manage deviations and out of specifications and CAPAs : bring expertise and help in investigating and solving issue Manage documentation SOP/ OF and master data needed for the project
Your profile ? Basic qualifications: – University degree in sciences – Validation – Change control management – At least 3 years experience in Supply Chain activities (production, – QC, QA, Validaton) in a global environment. – GMP knowledge – Knowledge of regulatory – Knowledge of Bio processes – Knowledge of Bio vaccines Preferred qualifications: • Validation expertise • Change management • eCC expertise • P&P or similar experience/expertise
Your responsibilities: Design and development Quality assurance:
Oversee Design & Development activities, from Inputs definition through Design Transfer (including Validation/Verification activities)
Review and approve relevant sections of the device design control documentation and/or Technical Documentation File as required
Review and approve protocols and reports for Verification & Validation studies, technology transfers, stability studies, etc…
Review and approve the company documentation. Ensure Design History File (DHF) is in place
Support Risk Management Activities related to devices. Ensure risk assessments are performed at appropriate stages of development/commercialization and for decision making on issues arising.
Ensure deliverables are issued in accordance with the D&D plan
Review and approve submissions and responses
Vendor quality management:
Accommodate design & technology transfer and ensure systems alignment between vendor and the company
Performing focused assessments/audits
Preparation and negotiation of Quality Agreements
Ensure systems alignment between vendor and the company
Facilitate quality improvement activities at vendors and the company systems
Support risk register for the vendor, and follow up on mitigation activities
Monitor and trend vendor performance
Authority to accept release or block release of Medical Devices
Oversee inspection plans at CMO and the company
Quality processes:
Facilitate investigations and resolution of issues relating to deviation and change management
Review and approve deviations
Lead/review critical investigations
Track CAPA events and closure
Oversee/track change controls
Provide expert advice and support on operational and general QA activities for projects part of the devices portfolio (Process improvement, Technology Transfers, New products or life-cycle management…):
Act as the Operational QA link between selected external vendors within the Medical Device portfolio
Assist with regulatory and customer inspections at Vendors. Specifically focus on: Inspection preparation, Support during inspection, Support post inspection observation closure
Work closely with staff in the Corporate QA teams (especially CM&C Clinical Supply QA, Corporate Compliance and Affiliate Quality Services) and key Technical Operations teams/Affiliate teams to ensure that all QA services for selected critical vendors are provided in an effective and efficient way
Work in accordance with HSE and Corporate policy requirements and drive personal training and development activities to meet the needs of the business and professional career development
Support additional projects as requested
Provide on-site presence ‘in plant’ or on site at vendor
General GMP:
Maintain Quality System elements associated with the ISO, MDR and GMP activities in a compliant manner
Drive/Support projects related to quality system improvement
Maintain key performance indicators (metrics) for key operational development QA activities and services associated with the Medical Devices and Combination Products activities
Maintain GMP compliance and inspection/audit readiness at all times. Support Medical Devices QA in the inspection/audit preparation activities, during inspection/audit and for closure of inspection/audit observation with associated CAPA commitments
Support Medical Devices and Combination Products related inspections
Support Management Review Process
Support Design Reviews
Your profile:
Master’s degree in Sciences
Minimum of 5 years working in the pharmaceutical/biologics/medical device industry in a quality management position. Operational GMP experience or clinical activities experience would be a distinct advantage.
Fluency in French and in English
Practical understanding of ISO 13485:2016, MDR, ISO 14971 and 21CFR820 and part 4 requirements.
US and EU knowledge of pharmaceutical and medical devices regulations together with quality principles and techniques.
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Technisch Tekenaar Vast contract of freelance – regio Gent #technischtekenen #engineering #tools
Ben jij een technisch tekenaar met oog voor detail en een passie voor mechanisch ontwerp? Wil je een cruciale rol spelen in de ontwikkeling van tooling en equipment voor productieomgevingen? Werk je graag samen met ingenieurs om ontwerpen uit te werken en te optimaliseren? Dan is deze functie echt iets voor jou!
Voor een klant in regio Gent zijn we op zoek naar een Tooling & Equipment Designer (m/v/x) die de Project Engineers ondersteunt bij het opmaken, aanpassen en beheren van technische tekeningen.
Jouw verantwoordelijkheden Als Tooling & Equipment Designer ben je verantwoordelijk voor het uitwerken van technische tekeningen en ontwerpdocumentatie voor tooling en productieapparatuur. Jouw takenpakket omvat:
Het opstellen en aanpassen van mechanische 2D- en 3D-tekeningen.
Ondersteunen van de Project Engineers bij het ontwerpen van nieuwe tools en equipment.
Beheren van technische documentatie en standaardtekeningen.
Analyseren en optimaliseren van bestaande ontwerpen met oog op efficiëntie en onderhoudsvriendelijkheid.
Afstemmen van technische specificaties met leveranciers en interne afdelingen.
Wie ben jij? Je beschikt idealiter over een technisch diploma (Bachelor in Ontwerp- en Productietechnologie, Elektromechanica, of gelijkwaardig door ervaring) en hebt ervaring met technisch tekenen en ontwerpsoftware zoals AutoCAD, Inventor of SolidWorks. Kennis van mechanische ontwerpen en productieprocessen is een sterke troef. Je werkt nauwkeurig en hebt oog voor detail bij het opstellen en beheren van technische documentatie. Daarnaast ben je communicatief sterk en werk je graag samen met verschillende teams.
Een goede beheersing van het Nederlands en Engels is vereist.
Wat kan je verwachten? Je krijgt een competitief salaris aangevuld met extralegale voordelen. Daarnaast biedt deze functie je een uitdagende en gevarieerde rol binnen een technisch innovatieve omgeving. Er zijn ruime mogelijkheden om je persoonlijk en professioneel te ontwikkelen via interne opleidingen en trainingen. Je komt terecht in een dynamisch team waar samenwerking en technische expertise centraal staan. Deze positie kan zowel ingevuld worden met een vast contract van onbepaalde duur als op freelancebasis, afhankelijk van jouw voorkeur.
Klaar voor deze uitdaging? Solliciteer dan via de website of contacteer Sara Van den Bossche via: +32 472 79 10 42 -Sara.vandenbossche(at)jeffersonwells.be
HSE&QUALITY MANAGER Vast contract of freelance – regio Roeselare #HSE #Quality #Preventie Ben jij een gedreven professional met een passie voor veiligheid, gezondheid, milieu en kwaliteit? Heb je een analytische geest en een praktijkgerichte aanpak? Wil je jouw expertise inzetten binnen een innovatieve en internationale omgeving? Dan hebben wij de perfecte uitdaging voor jou! Voor een klant in de regio Roeselare zijn we op zoek naar een HSE & Quality Coördinator – Preventiespecialist (m/v/x). Voel jij je klaar om een sleutelrol te spelen in het veiligheids- en kwaliteitsbeleid? Lees dan zeker verder! Wat houdt de functie in? Als HSE & Quality Manager ben jij de drijvende kracht achter het veiligheids- en kwaliteitsbeleid. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen om een veilige werkomgeving te garanderen en continue verbeteringen door te voeren. Jouw takenpakket:
Je ontwikkelt en implementeert strategieën rond veiligheid, gezondheid, milieu en kwaliteit.
Je voert risicoanalyses uit en stelt actieplannen op om verbeteringen door te voeren.
Je organiseert trainingen en sensibiliseringscampagnes rond veiligheid en kwaliteitsnormen.
Je analyseert en behandelt incidenten en werkt preventieve maatregelen uit.
Je onderzoekt en optimaliseert kwaliteitsprocessen, zowel intern als bij leveranciers.
Je bent regelmatig aanwezig op de werkvloer om situaties te beoordelen en duurzame oplossingen te implementeren.
Je werkt samen met diverse teams zoals R&D, Aankoop, Productie en Aftersales om kwaliteitsbewustzijn te stimuleren.
Je rapporteert rechtstreeks aan de Plant Manager.
Jouw profiel? Om succesvol te zijn in deze rol, beschik je idealiter over:
Een Bachelor- of Masterdiploma in een technische richting of relevante ervaring.
Ervaring in HSE, kwaliteitsmanagement of een gerelateerde functie.
Een attest Preventieadviseur Niveau 2 of de bereidheid om deze te behalen.
Vlotte communicatievaardigheden in Nederlands en Engels.
Kennis van ISO9001 en methodieken zoals 5WHY, Pareto, Kaizen en Gemba. Ervaring met kwaliteitsaudits is een troef.
Waarom is dit een opportuniteit voor jou? Je komt terecht in een groeiende onderneming met een sterke focus op innovatie en samenwerking. Er wordt volop ingezet op jouw ontwikkeling en er zijn mogelijkheden om door te groeien. Je werkt in een omgeving waar veiligheid en kwaliteit vooropstaan en waar je écht impact kan maken. Klaar om jouw expertise in te zetten in een uitdagende functie? Solliciteer vandaag nog en neem contact op met Martine Vergote, tel. 0495 365142 of mail naar martine.vergote(@)jeffersonwells.be
Your responsibilities: Part of the Development Quality Pharma Operational team, you will ensure the establishment, implementation, maintenance, and continuous improvement of an effective Quality Management System (QMS) linked to product development for:
The GMP oversight of different laboratories and production pilots, including packaging, and outsourcing
The GSP oversight (non- GMP activities) of different development entities, located on the Braine site (BE), the Slough site (UK) and the Monheim site (DE).
You will also:
Drive continuous quality improvement process, ensuring that the Quality Management System in support of product development and clinical supplies, work in a way that ensure product quality, safety and efficacy, meet regulatory requirements and expectations and operate in a fit for purpose and in a smarter way.
Provide support to build the end to end “issued copy process’ for DEV/DSC entities.
Act as Reconciler by checking the correct completion of the “issued Copy” process,
Coordinate the development local instructions, liaise with dev key stakeholders in order to maintain common practices with regards to “issued copy” within development entities” ensuring appropriate application of the “issue copy process.”
Provide support during regulatory inspections, and quality improvement initiatives. You will contribute the preparation of audits (internal/external, regulatory inspections )
Provide guidance and expert advice to development scientists, particularly with regard to the appropriate interpretation of national and international GMP regulations and guidelines
Identify, mitigate and subsequently resolve compliance and quality issues that may affect the company development activities and products. These lessons learned, once implemented, shall then form the basis for future cross functional and cross project training and improvement opportunities.
Support QA activities for all Dev QA entities ( Lab, pilot plant,…..)
Maintain and continuously improve Quality systems and processes in place for the appropriate documentation of the company development activities and ensure compliance with regulatory and corporate requirements.
Partner with QA and CMC Development/DCS colleagues to identify and mitigate Compliance risks, resolve potential regulatory observations.
Implement and maintain adequate Quality & Compliance Indicators and communicate results to appropriate levels of the organization
Manage Quality meetings to maintain adequate level of compliance of the business activities.
Ensure data integrity and compliance with regulatory requirements and industry best practices
Proactively support the activities of Development Quality Lead for relevant laboratory/manufacturing quality systems (deviation close out / change management/ complaints/ quality improvement).
Ensure Development Quality Management System directly support Technical Operations and development partner goals and objectives
Lead the GMP refresher project for CSC and Lab entities
Your profile:
Master’s or bachelor’s degree in a relevant field (e.g., Life Sciences, Engineering, or Quality Management).
Minimum of 3 years of experience in data integrity and documentation control within the biopharmaceutical industry.
A good understanding of current regulatory requirements and expectations and an ability to interpret current regulations and requirements in the product development context is essential.
QA/compliance experience in DS/DP/IMP manufacturing, facility operation, laboratory compliance and quality systems is an asset.
Fluency in French and English
Must be able to act in most circumstances without direct supervision and handle complex/difficult situations. Output from actions will most likely impact activities across several departments
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Responsibilities: The Contamination Control Engineer performs/supports the performance of the following activities related to the assigned product(s) as per the companies procedures:
– Microbial control of process, cleanroom and clean utility:
Ensures microbial control of process, cleanroom and clean utility systems by setting up monitoring plans, setting limits, perform trend evaluations, define improvement actions.
Delivering Performance qualification documents for clean utility and cleanroom systems.
Perform trend evaluation and reporting of microbial data for process, cleanroom and clean utilities.
– Deviations and Change Controls:
Perform investigations as coordinator and/or investigation leader for deviations related to process, clean utility or cleanrooms.
(Pre-)Asses the microbial impact of proposed changes
Provide microbial information as part of deviation to further assess the impact on product.
Elaborate the overall Contamination Control strategy within the site.
– Transversal activities:
Actively participate in awareness and training sessions regarding Contamination Control for the Geel site.
Acts as the contact person with regards to Contamination Control expertise.
Participate and supports in site inspections and audits
– Support site improvement projects as Contamination Control (Launch platform for new clinical products, EFA ramp-up, Dupilumab acceleration, …)
Your profile?
Master’s degree or equivalent in Pharmaceutical/ Biotech/ Life sciences
Preferably 1- 3 years’ experience in the pharmaceutical industry of manufacturing and/or quality operations.
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Pour notre client spécialisé dans l'énergie, les infrastructures et la maintenance des bâtiments, nous recherchons un Dessinateur en Electricité.
En tant que Dessinateur en Électricité, vous serez responsable de la conception et de la réalisation des schémas électriques pour divers projets. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les ingénieurs et les équipes de projet pour garantir la conformité des installations électriques aux normes en vigueur.
Vos Responsabilités
Élaborer des schémas et des plans détaillés à l’aide du logiciel EPLAN, en tenant compte des spécifications techniques et des besoins des clients
Effectuer le dimensionnement et le choix des câbles en fonction des contraintes techniques et réglementaires, en garantissant l’efficacité et la sécurité des installations
Travailler en collaboration avec les équipes d’ingénierie et d’exécution pour s’assurer que les conceptions répondent aux exigences du projet et aux normes de qualité
Assurer la mise à jour et le suivi des documents techniques tout au long du cycle de vie des projets
Fournir un support technique aux équipes sur site pour la mise en œuvre des installations électriques et résoudre les problèmes éventuels
Votre Profil
Diplôme technique
Expérience de 5 à 10 ans en tant que dessinateur en électricité
Maîtrise du logiciel EPLAN pour la création de schémas électriques
Compétences en dimensionnement de câbles et en réglementation électrique
Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement en français
Sens de l'organisation et rigueur dans le travail.
Autonomie et proactivité dans la gestion des tâches
Notre Offre Nous vous offrons un contrat à durée indéterminée ainsi qu’un package salarial attractif. Vous profiterez également de l’opportunité de vous développer personnellement et professionnellement à travers des formations internes.
