Beheren van validatieactiviteiten voor de introductie van nieuwe producten op de productiesite.
Zorgen dat processen voldoen aan regelgeving en kwaliteitsnormen.
Ondersteunen en documenteren van validatie van belangrijke productieprocessen: formulatie, vullen, verpakking, transport en distributie.
Uitvoeren van kwaliteitsonderzoeken bij problemen, oorzaken identificeren en oplossingen voorstellen.
Uitvoeren van risicoanalyses voor processen en productlanceringen en mitigatiemaatregelen definiëren.
Ondersteunen van proces- en systeemveranderingen bij nieuwe productintroducties en bijwerken van procedures om compliance te waarborgen.
Coördineren van validatieprojecten door activiteiten te plannen, teams te coördineren, voortgang te volgen, problemen op te lossen en statusrapporten op te stellen.
Voorbereiden van technische en validatiedocumentatie conform GMP- en regelgevingseisen.
Dagelijkse activiteiten kunnen zijn:
Schrijven of beoordelen van validatieprotocollen en rapporten.
Deelnemen aan projectvergaderingen.
Uitvoeren van risicoanalyses.
Onderzoeken van kwaliteitsafwijkingen.
Coördineren met engineering-, kwaliteits- en productieteams.
Functieomschrijving Als Project Engineer binnen het projectteam van het microbiologisch laboratorium ben je verantwoordelijk voor de verificatie en implementatie van microbiologische testmethoden voor nieuwe producten. Je speelt een cruciale rol bij het waarborgen dat testmethoden voldoen aan de huidige wetgeving, cGMP-normen en interne kwaliteitsstandaarden. Kernverantwoordelijkheden
Voorbereiden en opstellen van verificatieprotocollen voor microbiologische testmethoden.
Plannen van verificatietests in samenwerking met het operations-team van het laboratorium.
Opvolgen van verificatiemonsters en tests om tijdige uitvoering te garanderen.
Documenteren van verificatieresultaten in rapporten.
Initiëren, beschrijven en opvolgen van afwijkingen die zich voordoen tijdens tests.
Zorgen dat testmethoden voldoen aan de huidige wetgeving, cGMP en interne kwaliteitsstandaarden.
Profiel Vereisten:
Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bijv. bio-ingenieurswetenschappen, biomedische wetenschappen, biochemie of gelijkwaardig).
Bij voorkeur ervaring in aseptische farmaceutische productie of een microbiologisch laboratorium; recent afgestudeerden zijn ook welkom.
Pragmatische aanpak met een sterke drang om oplossingen te vinden en resultaten te behalen.
Uitstekende communicatieve vaardigheden en het vermogen om collega’s op verschillende niveaus te motiveren en inspireren.
Sterke technische schrijfvaardigheden voor documentatie en rapportage.
Vloeiend in Nederlands en Engels.
Vermogen om werk efficiënt te organiseren in een omgeving met veranderende prioriteiten.
Analytische ingesteldheid en oog voor detail.
Wat wij bieden:
Werken in een dynamische, wetenschapsgedreven omgeving bij een toonaangevend farmaceutisch of life sciences-bedrijf.
Betrokkenheid bij innovatieve projecten in microbiologie en productontwikkeling.
Mogelijkheden voor professionele groei en carrièreontwikkeling.
Mechanisch Projectcoördinator Vast of Freelance – Regio Mol #projectcoördinatie #mechanical #piping #elektromechanica
Voor een hoogtechnologisch project binnen een wetenschappelijke omgeving zoeken we een Deeltijdse Projectcoördinator die mee instaat voor de integratie van de mechanische waste-installaties binnen het CRF (Centralized Radiochemical Facility) en het bijhorende CDS-project (Chemical Decay Storage).
Je werkt nauw samen met de CRF Project Engineer en de externe Automation Engineer en komt terecht in een klein, gespecialiseerd projectteam. In deze rol ben je technisch verantwoordelijk voor de uitwerking en integratie van de mechanische waste-installatie.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Projectcoördinator neem je de technische en organisatorische leiding over de mechanische integratie binnen het project:
Adviseren bij de uitwerking van technische specificaties voor mechanische installaties, in samenwerking met interne experten
Technisch adviseren rond componentkeuze (mechanical, piping, pumping, …)
Opstellen, opvolgen en rapporteren van gedetailleerde projectplanningen
Opmaken, bewaken en rapporteren van projectbudgetten
Monitoren van milestones en uitvoeren van risicoanalyses
Tijdig escaleren van risico’s en afwijkingen naar relevante stakeholders
Beheren van technische, as-built en administratieve documentatie
Deelnemen aan FAT, SAT en testen van de installaties
Wie ben je? Je beschikt over een diploma Industrieel Ingenieur Elektromechanica en hebt minimaal vijf jaar ervaring in projectmanagement binnen een multidisciplinaire, bij voorkeur wetenschappelijke omgeving. Je hebt sterke coördinatievaardigheden en ervaring in samenwerking met diverse interne en externe teams.
Je bent vertrouwd met het opstellen en beheren van projectplanningen en weet afwijkingen proactief aan te pakken. Ervaring met projectmanagementtools zoals MS Project is vereist. Daarnaast beschik je over uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden.
Ervaring binnen een nucleaire omgeving, piping- en pumpingprojecten of een projectmanagementcertificering zoals Prince2 zijn sterke troeven. Werken binnen een nucleaire context schrikt je niet af, ook al is er geen rechtstreeks contact met nucleair materiaal.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een technisch uitdagende en maatschappelijk relevante omgeving waar veiligheid, precisie en samenwerking centraal staan. Je werkt in een gespecialiseerd team met ruimte voor eigen verantwoordelijkheid en impact.
Naast een competitief salarispakket of aantrekkelijk freelance tarief, geniet je van flexibele werkafspraken en de mogelijkheid tot thuiswerk.
De functie is deeltijds (4 dagen per week). Daarnaast is er tot maximaal 2 dagen thuiswerk per week mogelijk.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks of contacteer Sara van den Bossche via +32 (0)4 79 43 32 62 of via sara.vandenbossche(@)jeffersonwells.be.
The position can act as back-up for his direct colleagues after appropriate training
OPERATIONAL QA ROLE
Assure that intermediates and active pharmaceuticals products get produced and released in accordance with Quality Standards and applicable national and/or international regulations and guidelines (EMEA, FDA, PIC/S, ICH)
Follow up of product related: change control, failure investigation, deviations, CAPA and action plans, qualification of dedicated equipment (protocols and reports)
Review of batch record from intermediates to drug substance
Batch disposition of chemical intermediates (DS manufacturing)
Review of master batch records and specifications
CONTINUOUS IMPROVEMENT
Support the Pharma Manufacturing (BPM) Management to develop and implement technically robust and compliant Process and Equipment Support Systems allowing to exploit, maintain, monitor and continuously improve their operations
Drive the identification of opportunities for improvement, development and implementation of quality and operational excellence projects in response to business requirements, technical changes, identified risks, audit observations and regulatory requirements at the site.
Using a Risk Based Approach, ensure that all BPM Systems, Processes, Operations and Activities are compliant with applicable regulations and guidelines (EMEA, FDA, PIC/S, ICH, best practices as defined by relevant organizations) and Corporate Policies & Procedures hereby considering objectives, plans and projects
Promote quality and operational excellence and cultivate “Compliance Awareness”, “Continuous Improvement Attitude” & “Accountability Culture” across the BPM and related supporting services
Ensure general cGMP training of internal customers
Drive quality leadership and technical expertise on compliance strategy and interact with other functional areas to effectively communicate System & Process requirements
Ensure communication of compliance status and issues to appropriate levels of the organization
Ensure a relevant cGMP level regarding subcontractors used to support routine operations for BPM and related supporting services
Participate in the preparation for regulatory inspections and provide direct support to System Owners and main customers during inspections
Your profile:
Min 3 years experience in Quality Assurance in a regulated pharmaceutical environment or other life science or health related field
Experience with Chemical/ pharmaceutical production, development and /or regulatory requirements, including knowledge production best practices in pharmaceutical industry
Experience with Quality Management System
Ability to balance multiple priorities, provide leadership and prioritization, and work with minimal supervision
Excellent team player attitude with excellent interpersonal relationship and communication skills
Ability to plan and direct the actions of a group of professionals and Quality Assurance personnel in multidisciplinary investigations / meetings
Fluent in French and English
Our offer ? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
We are looking for an IT Software Manager to oversee and coach multiple software development teams across different business domains. Working closely with existing Team Leads, you will help strengthen collaboration, align engineering practices, and ensure smooth delivery cycles.
Key Responsibilities
Lead, mentor, and support development teams, fostering growth, performance, and effective teamwork.
Ensure consistent delivery in an Agile/Scrum environment, with regular iterations and high‑quality output.
Define and improve development processes (SDLC) and best practices in coordination with the local IT organization.
Prioritize, plan, and distribute workloads while monitoring progress and deadlines.
Collaborate with Architecture to convert business needs into clear technical designs and documentation.
Partner with QA to define functional test scenarios and validate engineering deliverables.
Establish and maintain coding standards and engineering guidelines.
Profile
5–10 years of hands‑on software development experience in OO programming, including exposure to APIs and legacy systems.
At least 4 years of experience as a technical lead managing teams of ~10 developers.
Strong understanding of SDLC, modern engineering methods, data structures, algorithms, and design patterns.
Full‑stack background (e.g., C#/.NET, Delphi) with solid Agile delivery experience.
Ability to translate company objectives into pragmatic technical solutions.
Experience in Life Insurance is an asset.
Familiar with quality‑driven engineering: documentation, unit testing, code reviews, automation, CI/CD.
Reliability Engineer Vast contract of freelance – regio Noorderkempen #ReliabilityEngineering #RAMS #RCM #LCM #AssetManagement #SAP
Ben jij analytisch sterk en geboeid door betrouwbaarheid, onderhoudsstrategieën en asset management binnen een industriële omgeving? Wil je meewerken aan nieuwe projecten en modificaties waarbij je impact hebt op de performantie en levensduur van technische installaties? Dan is deze uitdaging iets voor jou.
Voor de divisie van onze klant in regio Noorderkempen zijn we op zoek naar een Junior Reliability Engineer (m/v/x) die het Reliability-team versterkt binnen projecten en optimalisatietrajecten.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Reliability Engineer ben je verantwoordelijk voor:
Opstellen van criticaliteitanalyses binnen nieuwe projecten en modificaties
Toepassen van RAMS-principes (Reliability, Availability, Maintainability, Safety)
Opzetten en structureren van de asset tree in SAP
Toepassen van de RCM-methodiek
Bepalen van onderhoudsstrategieën en definiëren van preventieve onderhoudstaken
Opstellen van technische instructiebladen
Uitwerken van de sparepartstrategie en aanmaken van spare parts in SAP
Koppelen van relevante technische documentatie in SAP
Uitvoeren van Pareto-analyses om Bad Actors te identificeren
Uitvoeren van Root Cause Analyses (RCA’s) en formuleren van verbeteracties
Wie ben je? Je beschikt over een Bachelor of Master in een technische richting en hebt maximaal 5 jaar relevante ervaring binnen maintenance, reliability of asset management. Je hebt een sterke interesse in RAMS, RCM en LCM-methodieken en wil je hier verder in verdiepen.
Je werkt gestructureerd en analytisch, bent nauwkeurig in documentatie en voelt je comfortabel binnen SAP-omgevingen. Je communiceert vlot in het Nederlands en werkt graag samen in multidisciplinaire teams. Je neemt verantwoordelijkheid en hebt een kritische blik bij het analyseren van technische installaties en onderhoudsstrategieën.
Wat kan je verwachten? Je mag rekenen op een aantrekkelijk loonpakket aangevuld met breed pakket aan extra legale voordelen en bedrijfswagen en tankkaart, met mogelijkheid tot vast contract of freelancesamenwerking binnen Technical Assistance.
Interesse in deze rol als Reliability Engineer? Contacteer Sara Van den Bossche via sara.vandenbossche(at)jeffersonwells.be of 0472 79 10 42.
Vast Contract – Regio Aarschot #bouw #projectleider
Je komt terecht in een ambitieus bouwbedrijf dat bekend staat om maatwerk en sterke realisaties. Hier bouw je niet zomaar projecten, je bouwt echte blikvangers. Als Projectleider Bouw werk je samen met vakmensen die trots zijn op hun werk en altijd voor topkwaliteit gaan. Zie het als een team waar iedereen aan hetzelfde touw trekt. Een Projectleider Bouw krijgt hier de kans om projecten van dichtbij te beleven en echt impact te maken.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Projectleider Bouw ben jij de schakel tussen plan en realiteit en zorg je dat alles op de werf soepel verloopt, alsof je een puzzel perfect laat passen.
Je vertaalt plannen naar concrete acties en geeft duidelijke instructies aan de teams.
Je stemt af met architecten, klanten en interne collega’s om de voortgang te bewaken.
Je controleert dagelijks de kwaliteit van de werken en volgt leveringen en materialen op.
Je houdt werfadministratie bij zoals rapporten, uren en voortgang per fase.
Je detecteert problemen en zorgt snel voor praktische oplossingen.
Je helpt mee op de werf wanneer nodig en bewaakt de planning.
Wie ben je?
Jij bent een Projectleider Bouw die graag overzicht houdt en energie krijgt van verantwoordelijkheid. Je hebt ervaring in de bouw en begrijpt technische plannen zonder moeite. Als Projectleider Bouw communiceer je vlot met arbeiders, klanten en partners. Je werkt gestructureerd en ziet elk detail. Problemen oplossen voelt voor jou als een uitdaging, geen obstakel. Je bent betrokken en neemt initiatief.
Wat kan je verwachten?
Als Projectleider Bouw krijg je een centrale rol in uitdagende bouwprojecten met veel variatie. Je komt terecht in een hecht team waar samenwerking vanzelfsprekend is. Een Projectleider Bouw krijgt een aantrekkelijk loon met extra voordelen en groeikansen. Je werkt in een omgeving waar jouw inbreng telt en waar je elke dag zichtbaar resultaat ziet. Klaar om mee te bouwen aan sterke projecten en je carrière naar een hoger niveau te tillen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
Vast Contract – Regio Brugge #quality #machines #productie
Je komt terecht in een internationale productieomgeving waar innovatie en kwaliteit hand in hand gaan. Hier draait alles rond sterke processen, slimme technologie en mensen die vooruit willen. Als Quality Engineer speel je een sleutelrol in het bewaken en verbeteren van kwaliteit. Zie het als de dirigent van een orkest, jij zorgt dat alles perfect samenwerkt. Voor een Quality Engineer is dit een plek waar je echt impact maakt en blijft groeien.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Quality Engineer ben jij de spil tussen productie, engineering en kwaliteit en zorg je dat alles soepel blijft draaien, net als een goed afgestelde motor.
Je bewaakt de productkwaliteit en zorgt dat alles voldoet aan de vereiste normen en specificaties.
Je analyseert kwaliteitsproblemen en voert root cause analyses uit om structurele oplossingen te vinden.
Je volgt afwijkingen op en zorgt voor corrigerende en preventieve acties.
Je optimaliseert productieprocessen en vermindert scrap, variatie en rework.
Je ondersteunt audits, kwaliteitsdocumentatie en validaties van nieuwe producten.
Je analyseert kwaliteitsdata en stuurt bij waar nodig.
Wie ben je?
Ben jij de Quality Engineer die graag problemen oplost en houdt van structuur en analyse? Je hebt een master in een technische richting of gelijkwaardige ervaring. Als Quality Engineer begrijp je productieprocessen, technische tekeningen en kwaliteitsmethodes. Je communiceert vlot met verschillende teams en werkt proactief. Zie jij snel patronen in data en denk je altijd een stap vooruit, dan pas je hier perfect.
Wat kan je verwachten?
Als Quality Engineer krijg je de kans om te werken in een stabiele en vooruitstrevende organisatie met internationale scope. Je komt in een moderne omgeving waar ontwikkeling centraal staat. Een Quality Engineer geniet van een sterk salarispakket met bonus, verzekeringen, maaltijdcheques en extra verlofdagen. Je werkt samen met een enthousiast team en krijgt ruimte om jezelf te ontwikkelen. Klaar om jouw stempel te drukken op kwaliteit en innovatie.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be
Vast Contract – Regio Brugge #design #tooling #creo
Onze klant is een sterke internationale speler met een moderne productieomgeving waar innovatie centraal staat. Hier draait alles rond samenwerking, groei en slimme oplossingen. Als Tooling Design Engineer kom je terecht in een team dat vooruit wil en waar jouw ideeën echt tellen. Zie het als een werkplaats waar techniek en creativiteit samenkomen. Wil jij impact maken als Tooling Design Engineer in een omgeving die blijft evolueren? Dan zit je hier goed.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Tooling Design Engineer ben jij de drijvende kracht achter het ontwerpen en realiseren van slimme tooling oplossingen. Je werkt samen met verschillende teams en zorgt dat alles soepel verloopt, van idee tot realisatie. Als Tooling Design Engineer maak je echt het verschil in het ontwikkelingsproces.
Je plant en beheert nieuwe aanvragen voor gereedschappen en volgt ze actief op.
Je stemt af met productie om noden, timing en prioriteiten helder te krijgen.
Je onderhoudt contact met leveranciers en bewaakt kwaliteit en voortgang.
Je ontwerpt technische tools met moderne ontwerpsoftware zoals Creo.
Je ondersteunt collega ontwerpers en zorgt voor een sterke samenwerking.
Je begeleidt prototypes en zorgt voor een vlotte opstart in productie.
Wie ben je?
Heb je een technische bachelor of master en hou je van ontwerpen? Dan kan dit jouw volgende stap zijn. Als Tooling Design Engineer denk je oplossingsgericht en werk je graag samen met anderen. Communicatie is voor jou geen obstakel maar een brug. Je neemt initiatief en blijft nieuwsgierig. Wil je groeien als Tooling Design Engineer en jezelf blijven uitdagen? Dan pas je perfect in dit team.
Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een stabiele en toekomstgerichte werkomgeving met veel kansen om bij te leren. Als Tooling Design Engineer krijg je verantwoordelijkheid en vertrouwen. Daarnaast ontvang je een sterk loonpakket met extra voordelen zoals bonussen, verzekeringen en maaltijdcheques. De werklocatie is vlot bereikbaar en aangenaam. Zoek je een plek waar je kan bouwen aan je toekomst als Tooling Design Engineer? Dan is dit jouw kans.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
