Wij zijn op zoek naar technisch operatoren die aan de slag willen in een 3‑ploegensysteem (06u–14u, 14u–22u, 22u–06u). Van maandag t.e.m. vrijdag, geen weekendwerk.
Als technisch operator werk je op een afdeling waar productielijnen draaien voor de vervaardiging van hoogwaardige producten. Samen met je collega‑operatoren draag je de volledige technische verantwoordelijkheid over de lijn en zorg je voor een efficiënt, veilig en kwalitatief productieproces.
Jouw takenpakket
Opstarten en stilleggen van de productielijn volgens vastgelegde procedures
Aanvoeren van grondstoffen en materialen
Uitvoeren van regelmatige technische en kwaliteitscontroles
Oplossen van technische storingen aan machines en installaties
Uitvoeren van preventief onderhoud (smeren, controle, kleine aanpassingen)
Registreren van alle procesgegevens in een logboek
Wie ben jij?
Ervaring als technisch operator of in een vergelijkbare technische functie
Indien je al in het bezit bent van een heftruck, reachtruck of stapelaar attest, is dit mooi meegenomen
Je werkt graag zelfstandig en neemt verantwoordelijkheid
Fysiek werk schrikt jou niet af
Je beheerst het Nederlands (spreken, lezen en schrijven)
Marktconform loon, verhoogd bij relevante ervaring
Ploegenpremie, nachtpremie en kilometervergoeding
Wie zijn wij? Bij Manpower Talent Based Outsourcing (TBO) bieden we outsourcing- en contracting-opportuniteiten bij allerlei internationale en nationale bedrijven. Als onze associate werk je op een project bij een van onze klanten. Deze projecten zijn van korte (minstens 3 maanden) tot zeer lange (meerdere jaren) duur. We specialiseren ons in de domeinen: Administration, Healthcare Support, Logistics & Automotive, Sales & Marketing.
Your responsibilities: The Project Lead will contribute to the company main project “Batch Release digitalization and Electronic Batch record implementation including exception-based release” Project. through:
Defining projects objectives and road map
Guiding and supervising the activities and schedule of the projects to ensure each aspect is complete and accurate
Developing projects plans and presenting scope, solutions to manager
Coordinating, motivating, and leading a matrix team for the successful delivery of assigned projects involving cross-functional colleagues, and other stakeholders.
Managing and escalating projects risks and issues
Process mapping
Support Electronic Batch record roll out across sites with implementation of exception-based review.
Prepare the Selection and proll out exception-based release digital solution
Preparation of business case for one button digital release solution
Your profile:
Quality generalist, with a minimum of 5 years working in the pharmaceutical/biologics industry in a process improvement position or releasing/batch record review function.
Must be knowledgeable in several areas of the global pharmaceutical industry, including the interpretation and practical application of applicable regulations. Has good background knowledge of the pharmaceutical industry from a business and technical perspective.
Must have a process improvement mindset, able to influence different stakeholders, find common ground and bring stakeholders closer together with aligned approach.
Must be able to act in most circumstances without direct supervision and handle complex/difficult situations. Output from actions will most likely impact activities across several departments.
Must possess excellent interpersonal, verbal, and written communication skills at all levels internally and externally, especially at senior management levels.
Be able to coach/train/mentor colleagues and deliver training within area of expertise
Holding a Qualified Person registration number is an asset.
Fluent in English & French
Experience with electronic batch record review is required
Our offer ? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Bureau à Wavre – Déplacements réguliers entre Louvain et Anvers – CDI
Notre partenaire recherche activement un Chef de Projet Mécanique avec de l'expérience en biopharma. L’entreprise est spécialisée en ingénierie mécanique de haute qualité dédiée au secteur biopharmaceutique, notamment pour les lignes de production d’injectables telles que les vaccins. Elle assure la conception, la fabrication, l’installation et la maintenance d’équipements dans trois domaines clés : Clean Piping, Air Processing et fabrication de pièces spéciales en inox ou autres matériaux.
Vos responsabilités
En tant que chef de projet, vous suivez différents chantiers de l’entreprise (conception, production, installation).
Votre rôle est clé pour le plan stratégique de croissance de la société
Les activités sont localisées sur le site de la société, entre l’atelier de production et les bureaux, et chez les clients (sites de production).
Mission:
Suivi des chantiers de production et d’installation d’équipements
Gestion et entretien des contacts techniques et commerciales chez les clients
Rédaction des dossiers techniques des projets
Préparation des documents de production
Rédaction de la documentation technique en collaboration avec les Opérateurs de Production
Participation aux activités du Département Qualité : suivi des calibrations des instruments, des maintenances d’équipement, mise en place d’outils de gestion, etc.
Suivi de production
Contrôle Qualité des pièces produites
Contrôle Qualité des documents de production
Votre profil
Ingénieur(e) Electromécanique, Mécanique, Industriel, ou équivalent (Bachelier avec expérience)
Expérience du secteur Bio-Pharmaceutique (production ou bureau d’étude)
Connaissance des environnements mécaniques-techniques avec exigences de qualité basées sur l’ISO9001
Capacité d’intégration/travail en équipe/communication
Maîtrise des outils bureautiques
Connaissance des langues : Français, Anglais ; Néerlandais est un plus
Structure et organisation, auto-discipline
Haut niveau d’énergie et d’engagement
Leadership
Pourquoi rejoindre notre partenaire:
Un environnement technique exigeant et stimulant, au cœur de l’industrie biopharmaceutique.
Une entreprise en pleine croissance, qui investit dans l’innovation et la qualité.
L’opportunité d’avoir un impact direct sur des projets stratégiques liés à la production de vaccins et d'injectables.
Une culture d’entreprise favorisant l’autonomie, la collaboration et le développement personnel.
Mechanical Design Engineer Vast Contract of freelance – Regio Halle #MechanicalEngineering #MachineDesign #ProcessOptimization
Ben jij een analytisch ingestelde en leergierige engineer die houdt van het ontwerpen en verbeteren van mechanische systemen?
Als Mechanical Engineer krijg je de kans om jouw kennis van machinebouw toe te passen en uit te breiden binnen een internationale en innovatieve omgeving waar kwaliteit, veiligheid en duurzaamheid centraal staan.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Mechanical Engineer werk je nauw samen met de Director ME & EE en de Project Manager en ben je verantwoordelijk voor:
Ontwikkelen van nieuwe mechanische blokken en verbeteren van bestaande mechanische onderdelen.
Ontwerpen van mechanische onderdelen en continu optimaliseren van kennis over machinebouw en tekenpakketten (CREO, Windchill, AutoCAD).
Beheren van de uitvoering en kwaliteit van engineeringtaken en rapporteren van status en timing aan de Director ME & EE.
Overleggen met de assembly-afdeling en leveranciers over oplossingen voor concrete designs en opstellingen.
Wie ben je? Je hebt minimum een Bachelor in Elektromechanica of gelijkwaardige ervaring en inzicht in de opbouw en werking van machines. Je bent nauwkeurig, analytisch en beschikt over een sterke teamspirit. Je werkt vlot in Nederlands en Engels, en bent vertrouwd met SAP, MS Office en tekenpakketten zoals CREO, Windchill of AutoCAD.
Wat kan je verwachten? Als Mechanical Engineer kom je terecht in een internationaal georiënteerd en technologisch vooruitstrevend bedrijf waar initiatief en persoonlijke ontwikkeling worden gestimuleerd. Je krijgt de kans om complexe projecten te begeleiden, je technische expertise verder uit te bouwen en actief bij te dragen aan procesoptimalisatie en duurzaamheid.
Daarnaast mag je rekenen op een aantrekkelijk loon- en voordelenpakket, een bedrijfswagen met tankkaart en een GSM-abonnement. Voldoe jij aan dit profiel en wil je impact maken binnen een innovatieve mechanische engineeringomgeving?
Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Sara Van den Bossche op +32 (0)472 79 10 42 of via [email protected].
Heb je minstens 5 jaar ervaring of meer als Test Engineer of Model-Based Engineer en werk je vlot met MATLAB/Simulink? Heb je een sterke interesse in testautomatisatie, CI/CD en kwaliteitsborging binnen technische omgevingen? Dan is dit een opportuniteit die je niet mag missen.
Voor een innovatieve en internationale organisatie in regio Lokeren wordt een QA Engineer gezocht die technische modellering combineert met een sterke focus op testing en validatie. In deze rol wordt gewerkt aan dynamische plantmodellen én wordt de kwaliteit van model-based workflows structureel bewaakt en geoptimaliseerd.
Waarom is dit een unieke kans? Deze functie situeert zich op het kruispunt van modellering, simulatie en testing. De engineer krijgt de kans om impact te maken op de betrouwbaarheid en performantie van complexe systemen, met ruimte voor initiatief en technische verdieping. Een ideale rol voor wie analytisch sterk is, graag gestructureerd werkt en energie haalt uit het automatiseren en verbeteren van testprocessen.
Wat zijn jouw verantwoordelijkheden als QA Engineer?
Ontwerpen, kalibreren en integreren van fysieke systeemmodellen (mechanisch, elektrisch, …) in MATLAB/Simulink.
Ontwikkelen en onderhouden van dynamische plantmodellen voor simulaties.
Definiëren en uitvoeren van teststrategieën binnen model-based omgevingen.
Automatiseren van validaties en rapportering om kwaliteit en compliance te garanderen.
Opzetten en onderhouden van CI/CD pipelines (Jenkins, GitLab CI, Azure DevOps).
Implementeren van testautomatisatie en continue kwaliteitsbewaking.
Samenwerken met cross-functionele teams om stabiele en efficiënte workflows te verzekeren.
Toezien op naleving van industriestandaarden en interne kwaliteitsrichtlijnen.
Ben jij de QA Engineer die wij zoeken?
Master in Industrial Engineering of Bachelor/Master in Software Engineering.
Minimaal 5 jaar ervaring of meer in een gelijkaardige technische of testgerichte rol.
Sterke expertise in MATLAB/Simulink en fysieke modellering.
Grondige kennis van QA-processen, CI/CD en testautomatisatie.
Analytisch sterk, nauwkeurig en gestructureerd.
Stressbestendig, proactief en hands-on ingesteld.
Vlotte communicatie in het Nederlands en Engels.
Teamplayer met oog voor detail en kwaliteit.
Wat krijg jij hiervoor terug?
Je komt terecht in een enthousiaste, jonge organisatie met internationale ambitie. Je mag rekenen op een vast contract (van onbepaalde duur, in loondienst. Freelance is niet mogelijk) aantrekkelijk salarispakket met extralegale voordelen zoals:
Mogelijkheid om te werken vanuit het satellietkantoor in Berchem (Antwerpen)
Daarnaast krijg je:
Intensieve begeleiding door ervaren collega’s.
Ruimte voor initiatief en technische groei.
Een open en dynamische werkomgeving met aandacht voor work-life balance.
Technisch uitdagende projecten binnen een internationale context.
Klaar om jouw expertise in testing, modellering en automatisatie verder uit te bouwen? Neem vandaag nog contact op en ontdek deze technische uitdaging.
Wens je dit avontuur te starten?
Bel mij op via het nummer 04 98 94 67 40 en stuur jouw CV naar [email protected] Indien je nog vragen hebt, aarzel niet om mij te contacteren.
Location:Braine-l'Alleud, Région wallonne, Belgique
Job#27448
Documentation Management Expert
Contracting – Brabant Wallon
Your responsibilities: Role Purpose The Documentation Management Expert (QMS Transformation) plays a key role in a cross‑functional program aimed at the end‑to‑end transformation of the Quality Management System (QMS). The role is responsible for designing the future‑state QMS documentation architecture, including document hierarchy, metadata model, lifecycle processes (including translation), and governance, ensuring alignment with GxP regulations, industry standards, and internal quality strategy. This position operates in a project context, focusing on definition, design, and standardization, and provides the foundation for future implementation within electronic document management systems (EDMS). Key Responsibilities
QMS Documentation & Hierarchy Design
Define the future-state document hierarchy for all QMS procedural documents, including Governance & Procedures, Quality Manual, Policies, SOPs and SOP-Ais, Standards and User Guides-A
Establish clear document categories, relationships, and dependencies across the QMS.
Ensure alignment between the document hierarchy and ICH Q10, GxP, ISO standards, and internal quality governance principles.
Metadata Model & Document Taxonomy
Design and document a standardized metadata framework for QMS procedural documents, including : Naming conventions, Versioning rules, Classification attributes, Ownership and governance fields
Define metadata requirements to support: Searchability and usability, Regulatory traceability, Reporting and KPIs, EDMS configuration and automation
Collaborate with Quality Systems and IT to ensure metadata design is system-ready.
Document Lifecycle & Translation Process Design
Define end-to-end lifecycle processes for QMS procedural documents, including: Creation and drafting, Review and approval, Distribution and effective use, Periodic review and revision, Archival and obsolescence
Design and document translation workflows, including: Trigger points for translation, Language scope and prioritization, Roles involved in translation review and approval, Version alignment between source and translated documents
Ensure lifecycle processes are inspection-ready and auditable.
Roles, Responsibilities & Governance (RACI)
Define and document clear roles and responsibilities for all stakeholders involved in QMS procedures, including: Authors, Reviewers, Approvers, Document owners, Quality governance bodies, Translation contributors
Develop RACI models for different document types (Policy, Quality Manual, SOP, SOP-AI, Standard, User Guide).
Ensure consistency of responsibilities across functions and geographies.
Process Design, Alignment & Continuous Improvement
Lead workshops and working sessions to: Assess current-state documentation practices, Identify gaps and inconsistencies, Align stakeholders on future-state standards
Translate project outputs into clear, usable process documentation and guidance.
Define success criteria and KPIs to measure the effectiveness of the future documentation framework.
System Readiness & Implementation Support
Provide business and functional requirements to support implementation of the future-state model in EDMS (e.g. Veeva Vault).
Support validation, user role definition, and data integrity considerations linked to the new documentation framework.
Ensure design decisions support scalability, automation, and long-term sustainability.
Change Management & Enablement
Develop guidance materials, templates, and standards to support adoption of the new QMS documentation framework.
Support communication and training strategies for impacted stakeholders.
Act as a subject-matter expert and advisor throughout the transformation program.
Your profile: Experience, Skills and Knowledge
Strong knowledge of GxP, ICH Q10, ISO 9001, and regulatory requirements related to documentation and data integrity.
Experience with document control processes and QMS frameworks in the pharmaceutical or biotech industry.
Hands-on experience with EDMS platforms (e.g., Veeva Vault)
Solid understanding of document lifecycle management, version control, and procedural governance.
Proven ability to design, optimize, and govern quality processes.
Used to Microsoft 365 suite.
Education & Background
Master’s degree in Sciences, Pharmacy, or a related field.
3–7 years of experience in documentation management, quality systems, or related quality roles in the pharmaceutical industry.
Fluent in French & English
Our offer ? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Project Engineer Medical Devices Antwerpen – contracting
Your responsibilities?
Provide technical, scientific and project-driven support to ensure robust pharmaceutical manufacturing within Site Technical Services (STS) MDCP.
Lead and/or support technical improvements, problem solving and the execution of implementation projects, fully aligned with GMP and internal quality systems.
Sustain on-market Medical Device and Combination Products (MDCP) through product/process change and risk management activities as Technical Leader.
Act as production site and R&D facing role.
Facilitate product launch.
Lead post-market changes.
Identify opportunities for continuous improvement.
Support investigations of delivery system customer complaints to determine root cause and implement appropriate corrective preventive actions.
Support Manufacturing Quality Assurance in the disposition of Non-Conforming Reports, qualification of material / processes / changes to assure reliability requirements are met.
Lead or support project management activities including scoping, planning, risk assessments and execution of improvement or investment projects.
Drive process and system improvements (lean/continuous improvement) with a focus on Design History File (DHF) enhancements / updates for specific device presentation / platform.
Prepare, execute and document changes with a focus on design changes, process changes and risk management updates; perform impact assessments and required (re)qualification.
Develop and maintain technical documentation (protocols, reports, work instructions, risk analyses).
Coordinate with Operations, QA, Engineering and suppliers; ensure clear communication and on-time delivery.
Identify, communicate, develop mitigation strategies for technical risks with key stakeholders per appropriate escalation threshold.
Promote and comply with EHS guidelines; integrate safety requirements in designs and changes.
Your profile?
Engineering degree (Bio-engineering or Industrial Engineering preferred)
Project Engineer with experience
Able to work independently from the start
Autonomous and practical mindset
Strong project engineering fundamentals
GMP knowledge is a plus
Strong plus (not mandatory):
Design control
Medical device regulations
Product design in MedTech
Injection techniques related to MedTech
Risk assessment and control strategy in MedTech
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply.
The Laboratory Technician will be responsible for the routine production of micro-organisms and the execution of quality control (QC) analyses in accordance with established procedures and production schedules. The role requires strong technical expertise in microbiological techniques, strict adherence to safety and quality standards, and effective collaboration within a multidisciplinary team environment.
Key Responsibilities
Perform and document routine production of micro-organisms in compliance with approved procedures and planning.
Execute and document quality control analyses according to established protocols.
Accurately collect, record, and review production data to ensure batch-to-batch consistency.
Identify, report, and escalate deviations or atypical results to the appropriate supervisor in a timely manner.
Ensure that test procedures and product specifications are correctly applied to support efficient manufacturing operations, on-time product release, and compliance with internal and external requirements.
Maintain high standards of laboratory safety, cleanliness, and organization in accordance with company policies and regulatory guidelines.
Contribute actively to team objectives and support cross-functional collaboration.
Qualifications & Skills
Associate’s or Bachelor’s degree in Microbiology, Biology, or a related scientific discipline.
Proven hands-on experience in handling, culturing, and working with micro-organisms.
Strong understanding of microbiological techniques and laboratory best practices.
High level of accuracy and attention to detail.
Strong organizational and documentation skills.
Team-oriented mindset with the ability to thrive in a collaborative environment.
Good verbal and written communication skills in English; knowledge of Dutch is considered an asset.
Our Offer Jefferson Wells offers you a permanent contract as a consultant with a competitive salary package and provides access to training programs, both in technical subjects and soft skills. We will be your career partner at every step of your professional journey. If you’re interested in this role, please contact adela.amzert @jeffersonwells.be
Your responsibilities: The Scientist will join the Advanced Material Characterization and Investigations (AMCI) group within the Analytical Development (AD) department. AMCI is an international and diverse team of scientists performing advanced analytical characterization of pharmaceutical products and leading global analytical investigations for the commercial product portfolio and for the Discovery, Product Development & Supply (DPDS) organization of R&D. Within AMCI, the Advanced Molecular Analysis (AMA) team is a group of analytical centers of excellence in structure elucidation (by high-resolution mass spectrometry and NMR), organic and inorganic trace analysis, polymer characterization, and ADC, oligonucleotide & peptide analytics. We are currently recruiting a skilled and enthusiastic Chemist to join our AMA team, where you will play a crucial role in our mission to quantify nitrosamines in various matrices and pharmaceutical products. This laboratory-based position offers you the opportunity to develop and implement innovative analytical test methods for nitrosamines, utilizing your strong background in chemistry and mass spectrometry. In this role, you will also collaborate closely with internal specialists to conduct thorough root cause investigations and explore innovative approaches for optimal analyses. If you are passionate about pushing the boundaries of analytical techniques and eager to make a significant impact in the field, we would love to hear from you! Key Responsibilities:
Design and develop advanced analytical methods, from innovative sample preparations to cutting-edge chromatographic separations and detection, for the quantification of nitrosamines, in accordance with regulatory guidelines and company standards.
Support comprehensive root cause investigations related to nitrosamines, with a focus on chemical reactivity, from the early stages through to late development within our R&D portfolio.
Collaborate closely with cross-functional teams, demonstrating your ability to learn rapidly and explore innovative techniques.
Initiate and lead partnerships with universities and other research institutions to expand our external innovation network, fostering collaboration that enhances our capabilities and expertise.
Maintain a safe work environment in compliance with all applicable environmental, health, regulatory requirements, GMP and safety regulations.
Your profile: Education & Experience:
A PhD degree in analytical or organic chemistry, or related field; or a master’s degree in a related science with a minimum of 6 years of experience. Work-related experience in pharmaceutical R&D is an asset.
Proven expertise in nitrosamines determination in pharmaceutical products is a clear asset for this role.
Demonstrated experience in mass spectrometry, including technologies such as Triple Quadrupole and High-Resolution MS, is a significant advantage.
Familiarity with developing chromatographic methods is preferred.
Knowledge of regulatory frameworks (e.g., ICH, EMA, FDA) and GMP guidelines, particularly concerning validation requirements, is an advantage.
Excellent English communication skills, both written and spoken, allowing for effective scientific discussions and collaboration
Competencies:
Fast learner with scientific curiosity, self-steering, pro-active, creative.
Open-minded, with ability to work together as one team in a global environment.
Good written and spoken communication and presentation skills in English.
Efficient, flexible, dynamic, results and performance driven.
Sense of urgency.
Our offer ? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Project Engineering for Site Tech Services – Pharmaceutical Vast contract – Antwerpen
Jouw verantwoordelijkheden?
Je behartigt hierbij een breed spectrum van taken waaronder het valideren/implementeren van wijzigingen, het onderzoeken en oplossen van kwaliteitsproblemen en het monitoren van de productkwaliteit om proactief in te grijpen.
Je coördineert, genereert of evalueert nieuwe ideeën, voert haalbaarheidsstudies uit en risk assessments (Cause & effect, FMEA, …), staat in voor validaties en begeleidt mee implementaties in productie.
Je bepaalt de Critical Quality Attributes (kwaliteitsvereisten) van de producten vanuit proces-, product- en wetenschappelijke kennis, en geeft support voor specificaties en wijzigingen van grondstoffen met het oog op productkwaliteit en patient safety en volgens de cGMP regels.
Je profileert jezelf als specialist terzake door continu op de hoogte te blijven van de productie issues en feedback van de markt.
Je analyseert deze info en gebruikt de nodige tools (6 sigma (Green/Black Belt), DMAIC, …) om verbeteringen te realiseren.
Troubleshooting is een belangrijk onderdeel van je job.
Je werkt nauw samen met de leveranciers/productie om bij problemen de juiste acties te implementeren.
Je zorgt ervoor dat steeds gewerkt wordt in compliance met de geldende wetgeving.
Wie ben je?
Master opleiding: Bio-Ingenieur, Industrie-Apotheker, Burgerlijk of industrieel Ingenieur, master of PhD in een wetenschappelijke richting.
+1 j relevante ervaring in farmaceutische omgeving
Enthousiaste teamplayer met de nodige communicatieve vaardigheden
Dynamisch, enthousiast en continue leergierigheid.
Respect voor afgesproken beslissingen en procedures alsook discipline in het uitvoeren van de projecten.
Goede analytische vaardigheden en een kritische mindset.
Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
Je werkt georganiseerd en accuraat
Nice to have
Expertise in validatie en procesoptimalisatie is een sterke meerwaarde
Project management kennis
Onderzoeksmethodologieën voor root cause onderzoek ikv trouble shooting
GMP omgeving en kennis van kwaliteitssystemen (cGMP)
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
