Ontwikkelen en implementeren van een digitaal documentatiesysteem ter vervanging van papieren batchrecords.
Ontwerpen en uitrollen van digitale oplossingen via Microsoft Power Platform (Power Apps, Power BI, Power Automate).
Identificeren, testen en piloten van AI- en digitale tools binnen en buiten het netwerk om de dagelijkse werking te verbeteren.
Actief samenwerken met eindgebruikers (via interviews en job shadowing) om behoeften te begrijpen en duidelijke vereisten te definiëren.
Digitaliseren van workflows, documentatie en datastromen met betrekking tot processen, MBR’s en kennisoverdracht binnen CoDev en Clinical Supply.
Inspireren en coachen van collega’s om digitale tools en nieuwe werkmethodes te omarmen.
Evalueren van digitale voorstellen en beheren van systeem- en applicatiebehoeften voor productie binnen Clinical Supply (S2F2).
Communiceren van voortgang, resultaten en uitdagingen aan stakeholders en management.
Toepassen van continu verbeteringsmethodes om pilotideeën te testen en meetbare resultaten te realiseren.
Optreden als een actieve change agent, die innovatie, digitale vaardigheden en een open mindset binnen Clinical Manufacturing stimuleert.
Profiel
Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bio-ingenieur, industrieel apotheker, burgerlijk of industrieel ingenieur, master of PhD in een wetenschappelijke richting) of master in IT met ervaring in een GMP-omgeving
Minstens 3 jaar relevante ervaring
Sterke affiniteit met digitalisering, data en AI-concepten; praktische ervaring is een groot pluspunt
Uitstekende computerkennis, vooral MS Office en kennisbeheersystemen
Ervaring met Microsoft Power Platform (Power Apps, Power BI, Power Automate) en SharePoint/Dataverse is een plus
Kennis van Python, SQL of VBA is een bijkomend voordeel
Vermogen om meerdere taken en doelstellingen gelijktijdig te beheren en te prioriteren
Kan zelfstandig werken, maar draagt ook effectief bij aan teamdoelstellingen en samenwerking
Kennis van GMP-regelgeving is een pluspunt
Dynamisch, enthousiast en leergierig met een sterke drang tot continue ontwikkeling
Gedisciplineerd in het opvolgen van beslissingen en procedures binnen projecten
Uitstekende communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, op verschillende niveaus binnen de organisatie
Probleemgevoeligheid en oog voor detail in elk aspect van het werk
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Launch Excellence Project Engineer II Locatie: Antwerpen
Functieomschrijving • Waarborgen van GMP-compliance en naleving van interne kwaliteitsprocedures • Zorgen voor correcte implementatie en naleving van regelgeving doorheen de volledige productlevenscyclus • Valideren en documenteren van processen (formulatie, vulling, verzending, verpakking) • Uitvoeren van risicoanalyses en bepalen van passende mitigatiemaatregelen • Meewerken aan validatie- en kwaliteitsactiviteiten, inclusief deviatiebehandeling • Uitvoeren en vastleggen van dringende kwaliteitsonderzoeken • Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen • Bijdragen aan procesverbeteringen samen met multidisciplinaire teams • Ondersteunen van launch excellence- en STS/component-projecten • Beheren van projecten: planning, coördinatie, probleemoplossing en voortgangsrapportering
Profiel • Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bio-engineering, farmacie, biochemie, biotechnologie, …) • Vlotte beheersing van Nederlands en goede kennis van Engels (mondeling en schriftelijk) • Communicatief sterk, sociaal en teamgericht • Nauwkeurig, georganiseerd en kwaliteitsbewust • Analytisch denkvermogen en probleemoplossend ingesteld • Goede technische schrijfvaardigheden • Ervaring met validatieprojecten en projectplanning is een pluspunt • Proactieve, pragmatische en resultaatgerichte houding • Zelfstandig én in teamverband kunnen werken • Ervaring in een GMP-omgeving en kennis van risicobeoordeling en validatieprocessen • Flexibel inzetbaar, bereid tot werken in ploegen .
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Functieomschrijving • Ontwikkelen, verifiëren en implementeren van microbiologische testmethoden volgens geldende procedures • Valideren en optimaliseren van microbiologische QC-processen in lijn met kwaliteits- en regelgevingseisen • Uitvoeren van verbeterprojecten rond microbiologische testing en operational excellence • Verantwoordelijk voor kwalificatie en herkwalificatie van processen • Ondersteunen bij probleemoplossing en root cause investigations binnen routine testing • Opstellen en uitvoeren van Validation Master Plans en periodieke herverificaties • Fungeren als aanspreekpunt voor testmethodes en processen, inclusief audit- en operationele ondersteuning • Evalueren en implementeren van innovatie- en digitaliseringsprojecten • Meebouwen aan robuuste, praktisch haalbare processen binnen microbiologische kwaliteitscontrole
Profiel • Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bv. bio-ingenieur, biomedische wetenschappen, biochemie…) • Sterk analytisch denkvermogen en goed kunnen werken met wisselende prioriteiten • Sterke communicatieve vaardigheden • Zelfstandig, gestructureerd en nauwkeurig kunnen werken • Pragmatische ingesteldheid met focus op oplossingen • Positieve teamplayer met groeimindset • Sterke technische schrijfvaardigheden • Kennis van projectmanagement vereist; kennis van microbiologie is een plus • Vlotte beheersing van Nederlands en Engels
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Quality Project Engineering services – CoDev I (technician) Locatie: Antwerpen
Functieomschrijving • Ondersteunen van meerdere klinische projecten binnen productie en ontwikkeling • Opvolgen van productieactiviteiten (formulatie, afvullen, inspectie) • Administratieve en technische ondersteuning voor klinische supply batches • Opstellen van ondersteunende productiedocumenten en analyseaavragen • Verantwoordelijk voor staalname tijdens productie en correcte sample handling • Opmaak van verzenddocumenten (checklists, NSSG-formulieren, …) • Tijdige verzending en correcte opslag van klinische batches en stalen wereldwijd • Werken met systemen zoals SAP en IPL • Correct labelen en verpakken van stalen voor verschillende locaties • Coördineren van correcte ophaling door koeriers • Efficiënt communiceren met interne en externe stakeholders (douane, import/export, ontvangende sites, couriers)
Profiel Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting • Enkele jaren ervaring binnen een GMP-omgeving (bv. labo, productie of ziekenhuis) • Ervaring in de farmaceutische industrie • Kennis van en ervaring met GMP-documentatie • Vaardig met MS Office (Word, Excel) • Hands-on mentaliteit en praktisch ingesteld • Positieve ingesteldheid en echte teamplayer
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Functieomschrijving Als Project Engineer ECO Validatie vervul je een uitdagende expertrol waarin je diepgaande kennis opbouwt van diverse productieprocessen en systemen. Je vertaalt complexe wettelijke en kwaliteitsvereisten naar praktische, haalbare en compliant oplossingen. Deze functie biedt veel afwisseling en nauwe samenwerking met verschillende afdelingen, waaronder productie, engineering, QA en QO. Je maakt deel uit van een jong, dynamisch team waarin expertise en initiatief centraal staan. Jouw verantwoordelijkheden
Uitvoeren van validatieprojecten rond wijzigingen aan bestaande processen en cleanrooms
Fungeren als expert en aanspreekpunt voor validatie binnen diverse afdelingen
Waarborgen dat processen blijven voldoen aan veranderende kwaliteits- en regelgevende vereisten
Opstellen van protocollen, rapporten en risicoanalyses ter ondersteuning van projecten
Vertegenwoordigen van jouw expertise in cross-functionele projectteams
Actief bijdragen aan continue verbetering binnen validatieprocessen
Over het team Je komt terecht in ECO Validatie, onderdeel van de cluster Aseptic Validation binnen Micro Operations. Deze afdeling staat in voor microbiële monitoring en validatie van aseptische processen op onze site en speelt een cruciale rol in het garanderen van kwaliteit en compliance.
Profiel
Bij voorkeur beschik je over een masterdiploma in een wetenschappelijke richting
Je hebt kennis van aseptische productie en affiniteit met productiesystemen
Je combineert analytisch inzicht met een sterk gevoel voor prioriteiten
Je werkt zelfstandig, gestructureerd en nauwkeurig
Je bent een teamplayer met een positieve en proactieve ingesteldheid
Je denkt oplossingsgericht en neemt initiatief
Kennis van aseptische kwaliteitssystemen is een plus
Ervaring met projectmanagement en/of microbiologie is een troef
Je beheerst zowel Nederlands als Engels uitstekend
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Project Engineer Laboratory Operations II Locatie – Antwerpen
Functie Als Project Engineer ondersteun je het analytisch labo met technische expertise en focus je op troubleshooting, continue verbetering en optimalisatie van analysemethoden en laboapparatuur voor grondstoffen, IPC-stalen en semi-finished producten.
Verantwoordelijkheden Als Lab Operations Project Engineer ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de naleving van validatiedossiers voor analysemethoden en compendiale vereisten binnen Quality Control. Je ondersteunt de implementatie van nieuwe testmethoden en procedures en coördineert projectactiviteiten van planning tot oplevering. Taken
Opstellen en reviewen van protocollen, testscripts en rapporten
Beheren en opvolgen van afwijkingen (deviaties) en uitvoeren van root cause analyses (o.a. DMAIC)
Beoordelen van validatie- en transferresultaten van analytische testen
Valideren van bestanden en systemen (zoals SoftMaxPro en Excel)
Controleren van compendiale testen en naleving van kwaliteitsvereisten
Ondersteunen van QC-analisten bij testuitvoering en technische troubleshooting
Initiëren van corrigerende en preventieve acties (CAPA) bij kwaliteitsissues
Meewerken aan dossiers voor registraties van nieuwe geneesmiddelen of vaccins
In deze rol combineer je analytische expertise, kwaliteitsbewaking en projectcoördinatie om betrouwbare testmethoden en efficiënte labo-operaties te garanderen.
Profiel
Masterdiploma, bij voorkeur in (bio-)ingenieurswetenschappen, industriële farmacie, biochemie of biotechnologie
Enkele jaren relevante ervaring, idealiter binnen een farmaceutische of productieomgeving
Ervaring in een GMP-omgeving is een sterke vereiste
Uitstekende kennis van het Nederlands en goede beheersing van het Engels, mondeling en schriftelijk
Sterke communicatie- en samenwerkingsvaardigheden
Goed georganiseerd, nauwkeurig en kwaliteitsgericht
Sterk analytisch vermogen en probleemoplossend ingesteld
Ervaring met technische documentatie en sterke schrijfvaardigheden
Teamspeler met goede sociale vaardigheden en focus op continue verbetering
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Functie Als Project Engineer ondersteun je het analytisch labo met technische expertise en focus je op troubleshooting, continue verbetering en optimalisatie van analysemethoden en laboapparatuur voor grondstoffen, IPC-stalen en semi-finished producten. Verantwoordelijkheden
Eerste aanspreekpunt voor technische problemen rond routine-analyses en labotoestellen
Ondersteunen van validatie, kalibratie, maintenance en method performance
Coördineren van wijzigingen aan methoden en toestellen, inclusief documentatie (protocols, rapporten, SOP’s, change controls)
Onderzoeken en opvolgen van afwijkingen, root cause analyses en CAPA’s
Uitvoeren van analytische testen en validatieactiviteiten volgens cGMP/Pfizer richtlijnen indien nodig
Eindverantwoordelijkheid over projecten, inclusief planning, budgetinschattingen en nazorg
Aansturen van analisten binnen projecten en bewaken van kwaliteit en betrouwbaarheid van resultaten
Samenwerken met interne en externe stakeholders, rapporteren over voortgang en tijdig escaleren van risico’s
Verbeteren van productiviteit en ondersteunen van efficiënte implementaties
Profiel
Master in chemie, farmacie, bio-engineering of gelijkaardig
Min. 3 jaar ervaring in analytische chemie, troubleshooting of methode-/equipmentvalidatie (groeipad mogelijk)
Ervaring in GMP-omgeving
Sterke kennis van analytische technieken en statistische evaluatie
Kwaliteitsgericht, analytisch, georganiseerd en communicatief sterk
Sterk in technische documentatie
Vloeiend Nederlands en Engels
Goede kennis van MS Office
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Analyst Brabant Wallon – contracting Your responsibilities? The primary goal of the mission is to contribute to the release and stability testing of the company Biologicals as appropriate, according to the agreed quality standards and timelines. The scope of the mission is to support the pharmacopeia and immunoassays activities.
Major accountabilities: The main activities of this position will be:
Perform daily laboratory activities related to release and stability testing
Analyse results
Verify data (double check)
Work with other analysts in organizing the release and stability analyses of the laboratory
Follow up deviations, incidents and validate the results within a LIMS system.
Your profile?
Bachelor degree (or master’s degree), in biochemistry or in analytical chemistry
At least 5 years of equivalent experience in the biotech industry
Laboratory skills or quality skills
A good experience and expertise in at least the following analytical techniques:
pharmacopeia and immunoassays (ELISA, qPCR) applied to proteins.
A good knowledge of GMP standards in QC laboratory
Good interpersonal, verbal, and written communication skills with ability to balance
multiple priorities
Good knowledge of English (ability to read scientific documents)
Well organized, flexible, meticulous and rigorous, proactive, with a strong team spirit
Able to work in a multicultural environment.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
