Voor een biofarmaceutische productiesite in de regio Geel zoeken we een MSAT Scientist met sterke expertise in qPCR en ELISA. Je maakt deel uit van het Analytical Science and Technology team en draagt bij aan robuuste analytische methoden die de kwaliteit en consistentie van productieprocessen op basis van zoogdiercelculturen garanderen.
In deze functie zal je onder meer:
optreden als expert voor analytische qPCR- en ELISA-methoden;
methoden overnemen van R&D naar MSAT, met volledige documentatie, training en kennisoverdracht;
gevalideerde qPCR- en ELISA-methoden overdragen van MSAT naar QC, inclusief troubleshooting en het opstellen van transferprotocollen en -rapporten;
analytische methoden ontwerpen, ontwikkelen, verbeteren en valideren voor bestaande en nieuwe productieprocessen;
zelfstandig experimenten en analytische studies opzetten, inclusief DOE;
wetenschappelijke en technische protocollen en rapporten van hoge kwaliteit opstellen;
de prestaties van analytische methoden trenden en opvolgen;
root cause onderzoeken uitvoeren bij analytische afwijkingen;
resultaten presenteren op teamvergaderingen;
kleinschalige testen in het labo ondersteunen.
Profiel
Belangrijk is dat je:
een PhD hebt in Life Sciences, Biochemie of Biotechnologie, of een gelijkwaardig niveau door ervaring;
sterke hands-on ervaring hebt met qPCR en ELISA, bij voorkeur voor de analyse van host cell impurities;
aantoonbare ervaring hebt met de ontwikkeling en kwalificatie/validatie van analytische methoden;
een uitstekende kennis van cGMP hebt en wettelijke vereisten kan vertalen naar concrete actieplannen;
DOE-experimenten kan opzetten, basisstatistiek toepast en complexe datasets kan interpreteren;
sterk bent in technisch schrijven (protocollen, rapporten);
zelfstandig je projecten plant en meerdere projecten tegelijk kan opvolgen;
zowel labowerk als data-analyse aan je bureau graag combineert;
vlot Engels spreekt en schrijft en kennis hebt van het Nederlands.
Daarnaast is het een sterke plus als je:
kennis hebt van eiwitkarakterisatie (SDS-PAGE, Western/Southern/Northern blots);
ervaring hebt met method transfers tussen R&D, MSAT en QC.
Wat kan je verwachten?
Een inhoudelijk sterke rol in een internationaal analytisch team, met impact op de lancering van nieuwe biologische geneesmiddelen.
Een afwisseling tussen labowerk, data-analyse en GMP-documentatie, met ruimte om zelfstandig analytische projecten te leiden.
Een voltijdse opdracht ter plaatse in de regio Geel, van december 2026 tot september 2027.
Als Project Engineer Aseptic Technologies kom je terecht in een veelzijdige productieafdeling voor spuiten binnen een farmaceutische productiesite in de regio Puurs. De afdeling omvat afvullijnen, een inspectielijn, een nieuw voorbereidingscentrum en autoclaven voor terminale sterilisatie. Er staan heel wat projecten op de planning: de verhuis en integratie van een inspectielijn, het uit dienst nemen van een autoclaaf, de invoering van geautomatiseerd debagging en transport en de introductie van drie nieuwe producten. De afdeling streeft naar een volledig geautomatiseerd productieproces.
In deze functie zal je onder meer:
Dagelijks samenwerken met productie en onderhoud om kwaliteitsproblemen, veiligheidsrisico’s of rendementsverliezen op te sporen, telkens de grondoorzaak achterhalen, oplossingen voorstellen en de implementatie opvolgen.
Samen met engineering en externe partners nieuw equipment implementeren of grote updates aan bestaand equipment uitvoeren.
Projectvergaderingen faciliteren met collega process engineers en teamleden, zodat de processen continu opgevolgd en beheerst worden.
New Product Introductions (NPI) leiden in samenwerking met collega’s, van de start tot de oplevering.
Eigenaar worden van een specifiek productiedomein (afvulling of inspectie) en het aanspreekpunt (SPOC) zijn voor dat domein.
Profiel
Belangrijk is dat je:
Een sterke technische achtergrond hebt.
Enkele jaren ervaring hebt in een productieomgeving.
Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden hebt.
Daarnaast is het een sterke plus als je:
Ervaring hebt met automatisering en equipmentvalidatie.
Vertrouwd bent met productieprocessen en productie-equipment.
Sterk analytisch bent en graag problemen oplost.
Ervaring hebt met het leiden van projectvergaderingen en het beheren van projectbudgetten.
Wat kan je verwachten?
Een uitdagende rol in een van de meest dynamische en vooruitstrevende productieafdelingen van de site, met een sterke focus op automatisering.
Afwisseling tussen dagelijkse procesondersteuning, equipmentprojecten en de introductie van nieuwe producten.
Een opdracht van één jaar, met start eind november 2026.
Pour l’un de nos clients du secteur biopharmaceutique, nous recherchons un Quality Specialist afin de renforcer les activités qualité au sein d’un environnement de développement biologique.
Dans cette fonction, vous apporterez un support qualité aux activités de fabrication de produits biologiques en phase de développement. Vous évoluerez dans un environnement dynamique où les priorités peuvent évoluer rapidement et travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de production.
Vos responsabilités
Participer aux interactions et réunions quotidiennes avec les équipes de production.
Assurer le suivi des activités de fabrication et des lots en temps réel.
Réaliser la revue des dossiers de lots (batch record review).
Gérer les déviations et contribuer au suivi des actions associées.
Travailler sur les systèmes qualité tels que : Déviations, Change Control, CAPA
Effectuer des contrôles GMP sur le terrain, des tournées de conformité et des mini-audits lorsque nécessaire.
Collaborer avec les différentes parties prenantes afin de résoudre les problématiques qualité.
Rédiger, mettre à jour et gérer la documentation qualité, notamment : SOPs, Protocoles, Rapports
Assurer un équilibre entre présence opérationnelle sur le terrain et activités documentaires.
Profil recherché
Bachelor ou Master à orientation scientifique.
Expérience dans un environnement GMP.
Connaissance des systèmes qualité (déviations, CAPA, Change Control).
Capacité à gérer plusieurs priorités simultanément.
Bonne organisation et sens des priorités.
Capacité à travailler dans un environnement en constante évolution.
Bonnes compétences relationnelles et esprit d’équipe.
Approche proactive, autonome et orientée solutions.
Volonté de combiner travail sur le terrain et tâches administratives.
Niveau d’anglais permettant de participer à des réunions professionnelles.
Atouts
Expérience dans l’industrie pharmaceutique ou des produits biologiques.
Expérience en production.
Bonne connaissance des exigences réglementaires.
Aisance dans la gestion des parties prenantes.
Intérêt pour l’amélioration continue et l’apprentissage sur le terrain.
Notre offre
Jefferson Wells vous propose un contrat à durée indéterminée (CDI) en tant que consultant, assorti d’un package salarial attractif. Vous bénéficierez également d’un accès à des formations tant sur les aspects techniques que sur les compétences comportementales (soft skills). Nous vous accompagnerons à chaque étape de votre carrière en tant que véritable partenaire professionnel.
Cette opportunité vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler !
Als Senior CSV Specialist ben je het centrale aanspreekpunt voor de kwaliteit, compliance en validatie van IT-systemen en -processen binnen een internationale farmaceutische productieomgeving in Geel. Je werkt in een gereguleerde GxP-omgeving en bent de referentie voor GxP-compliance (GAMP 5, 21 CFR Part 11, ICH Q10) en audit readiness.
In deze functie zal je onder meer:
Validatiestrategieën en -documentatie voor IT-systemen opvolgen en onderhouden, risicoanalyses uitvoeren en validatierapporten opstellen gedurende de volledige levenscyclus.
Nauw samenwerken met Quality, System Owners en Business Owners.
IT-procedures (SOP's) en werkinstructies beheren, optimaliseren en tijdig bijwerken in het kwaliteitsdocumentatiesysteem.
Optreden als SME voor change control: impactanalyses, compliance review en goedkeuring, en IT vertegenwoordigen in de wekelijkse change control meetings.
Afwijkingen en CAPA's in goede banen leiden, samen met de IT-specialisten.
Het eerste aanspreekpunt zijn tijdens GxP-audits en inspecties, validatiepakketten voorbereiden en leveranciersaudits ondersteunen.
De IT-planning en KPI-rapportering opvolgen, en de inventaris van computerized systems en de lijst van goedgekeurde IT-leveranciers beheren.
Profiel
Je bent een ervaren CSV- en IT Quality-expert met een sterke affiniteit voor IT, die nauwkeurig en zelfstandig werkt en compliance hoog in het vaandel draagt.
Belangrijk is dat je:
Aantoonbare ervaring hebt met Computerized System Validation (CSV) en system lifecycle methodologieën; het gaat om een senior functie (6 tot 10 jaar ervaring).
Grondige kennis hebt van GAMP 5, 21 CFR Part 11, ICH Q10 en EU Annex 11.
Ervaring hebt met deviation management, CAPA, change control en documentbeheer in een gereguleerde GxP-omgeving.
Vertrouwd bent met risk-based validatie en data integrity (ALCOA+).
Graag processen analyseert, optimaliseert en documenteert.
Vlot communiceert in het Nederlands en het Engels.
Daarnaast is het een sterke plus als je:
Ervaring hebt met kwaliteitsdocumentatiesystemen en/of ticketingsystemen.
Kennis hebt van risk- en complianceframeworks in een digitale of IT-omgeving.
Ervaring hebt met de validatie van SaaS- en cloudgebaseerde systemen.
Een GAMP 5- of CSV-certificering hebt.
Ervaring hebt met audit- en inspection readiness.
Wat kan je verwachten?
Je krijgt een sleutelrol in een internationale en innovatieve omgeving, waar jouw expertise rechtstreeks bijdraagt aan de betrouwbaarheid, veiligheid en compliance van de digitale infrastructuur en processen.
Als Project Engineer Operational Support werk je binnen de afdeling Lab Operations van een farmaceutische productiesite in Puurs. Deze afdeling staat in voor de kwaliteitscontrole van componenten, grondstoffen, actieve ingrediënten, intermediairen en (half)afgewerkte geneesmiddelen. Daarbij worden zowel analytische als bioanalytische technieken gebruikt, zoals HPLC, UPLC, GC, CE, IEF, Karl Fischer, AAS en ICP-OES.
Je ondersteunt het analistenteam met jouw technische expertise bij de dagelijkse operationele troubleshooting. Je focust op het continu verbeteren van de analyses en de werking van de labtoestellen voor het testen van grondstoffen, componenten, in-process controlestalen en halfafgewerkte producten.
In deze functie zal je onder meer:
Het eerste aanspreekpunt zijn voor het labcenter bij problemen met bestaande routine analytische methoden en labtoestellen.
Ondersteunen op vlak van validatie van analytische methoden en labtoestellen, farmaceutische compendia, methodeperformantie en kalibratie en onderhoud van toestellen.
Wijzigingen aan methoden of toestellen opleveren: documenten opstellen (rationale, protocol, rapport, SOP, change control) en de praktische uitvoering door analisten coördineren en opvolgen.
Afwijkingen mee onderzoeken en documenteren, met aandacht voor oorzaakanalyse, correctieve en preventieve acties en impact.
Indien nodig zelf analytische testen of toestelvalidaties en installatietesten uitvoeren volgens cGMP.
Eindverantwoordelijkheid nemen voor jouw projecten, analisten aansturen die eraan toegewezen zijn en regelmatig rapporteren over successen, problemen en voortgang.
Afstemmen met andere afdelingen, sites en externe partners wanneer jouw project dat vraagt.
Profiel
Je bent een kwaliteitsgerichte engineer of wetenschapper met een sterke interesse in analytische chemie en een praktische, oplossingsgerichte aanpak.
Belangrijk is dat je:
Beschikt over een masterdiploma in een chemische, farmaceutische, bio-ingenieurs- of andere wetenschappelijke richting.
Sterk analytisch en probleemoplossend denkt, nauwkeurig en georganiseerd werkt.
Technische informatie helder en objectief documenteert.
Sterk communiceert en flexibel, resultaatgericht, creatief en klantgericht bent.
Vloeiend Nederlands en Engels spreekt.
Een goede kennis hebt van MS Office.
Daarnaast is het een sterke plus als je:
Ervaring hebt in een GMP-omgeving.
Kennis hebt van analytische chemische technieken en vertrouwd bent met de statistische evaluatie van resultaten.
Ervaring hebt met (compendial) testing van grondstoffen, componenten of in-process controlestalen.
Wat kan je verwachten?
Je krijgt een technische rol binnen een farmaceutisch kwaliteitscontrolelab, waar je het analistenteam ondersteunt, eigen projecten opvolgt en bijdraagt aan betrouwbare analyses en de continue verbetering van methoden en labtoestellen.
Als Compliance Engineer binnen het Reliability & Support-team van de afdeling Engineering & Maintenance ben je het centrale aanspreekpunt voor kwaliteits- en compliancevragen in een farmaceutische productieomgeving in Geel. Dit is geen louter theoretische QA-functie: je vormt de brug tussen kwaliteit enerzijds en engineering, onderhoud en kwalificatie anderzijds.
In deze functie zal je onder meer:
Acties opstellen en opvolgen in het QMS-systeem (Veeva) van de afdeling Engineering & Maintenance.
Root cause-onderzoeken coördineren bij deviaties met betrekking tot systemen en onderhoudsprocessen.
Change controls opstellen in nauwe samenwerking met productie, engineering, kwalificatie en kwaliteit.
Bijdragen aan sterke CAPA-plannen.
De tijdige periodieke review van de afdelingsdocumentatie bewaken.
Het engineering- en onderhoudsteam ondersteunen met compliance-gerelateerde documentatie en vragen.
Profiel
Je combineert technische diepgang met een grondige kennis van kwaliteitsprocessen. Je werkt zelfstandig, communiceert sterk en pakt zaken pragmatisch en oplossingsgericht aan.
Belangrijk is dat je:
Een stevige achtergrond hebt in kwalificatie, met een uitgesproken technische affiniteit. Dit is een vereiste.
Relevante ervaring hebt in een vergelijkbare functie.
Grondige kennis hebt van de geldende regelgeving in de farmaceutische industrie (o.a. Eudralex, Annex 1, ICH) en relevante ISPE-richtlijnen.
Uitstekend communiceert en zelfstandig functioneert in een complexe, multidisciplinaire omgeving.
Daarnaast is het een sterke plus als je:
Ervaring hebt met Quality Management Systems in een compliancegerichte functie.
Wat kan je verwachten?
Je krijgt een centrale rol tussen kwaliteit, engineering en onderhoud binnen een farmaceutische productieomgeving, waarin je met veel autonomie bijdraagt aan compliance en continue verbetering.
Als Project Engineer Automation ben je verantwoordelijk voor automatisatieprojecten binnen equipment- en utilitiesomgevingen in een farmaceutische productieomgeving in Puurs. Je maakt deel uit van het Automation & Integration-team binnen Engineering en volgt je projecten op van specificatie tot oplevering.
In deze functie zal je onder meer:
Nieuwe projecten managen: specificaties opstellen, leveranciers selecteren en bestellen, design en engineering opvolgen.
FAT- en SAT-testen uitvoeren en nieuwe process automation systemen opleveren (E&I, HMI, PLC).
Specificaties en standaarden opstellen voor E&I, HMI, PLC en drives.
HMI-(SCADA-)installaties ontwerpen en testen van leveranciers opvolgen.
P&ID’s en functionele specificaties reviewen en codereviews uitvoeren op PLC-programma’s.
Technische testscripts opstellen en uitvoeren, en troubleshooten tijdens de opstart.
Automatisatie- en integratiesupport bieden voor systemen in productie.
Profiel
Je bent een kartrekker en teamspeler met een sterke interesse in E&I en automatisatie, en je werkt nauwkeurig en georganiseerd.
Belangrijk is dat je:
Industrieel ingenieur automatisatie of elektromechanica bent, of gelijkwaardig door ervaring.
Minimum 3 jaar werkervaring hebt in een industriële omgeving.
Perfect Nederlands en Engels spreekt.
Kennis hebt van Siemens PLC (S7-300, S7-400, S7-1200, S7-1500) en HMI (SCADA, WinCC, TIA Portal).
Ervaring hebt met elektrisch ontwerp, installatie en commissioning (EPLAN, AREI, EN 60204).
Kennis hebt van industriële netwerken (Profibus, Profinet, OPC UA).
Goede projectmanagementvaardigheden hebt.
Daarnaast is het een sterke plus als je:
Ervaring hebt in een GMP-omgeving.
Wat kan je verwachten?
Je krijgt een projectgerichte rol binnen een team dat systemen en dataflows automatiseert en integreert, met verantwoordelijkheid van specificatie tot opstart.
Als Quality Operations Officer ondersteun je de kwaliteitsafdeling binnen een farmaceutische productieomgeving in Geel. Je werkt mee aan de batchgerelateerde documentatie in een GMP-omgeving en draagt bij aan de data integrity van small equipment. Je werkt nauw samen met verschillende teams en zorgt ervoor dat de documentatie correct, volledig en conform de GMP-richtlijnen is.
In deze functie zal je onder meer:
Batchgerelateerde documentatie opvolgen en ondersteunen in een GMP-omgeving.
Bijdragen aan de data integrity van small equipment.
Deviaties en CAPA’s opstellen en opvolgen.
Afstemmen met de betrokken teams om documentatie en afwijkingen tijdig af te handelen.
Profiel
Je bent een communicatieve teamspeler met ervaring in een GMP-omgeving en je werkt nauwkeurig en gestructureerd.
Belangrijk is dat je:
Beschikt over een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting.
Ervaring hebt binnen een GMP-omgeving.
Ervaring hebt met MES.
Vlot Nederlands en Engels spreekt.
Sterk communiceert en graag in team werkt.
Daarnaast is het een sterke plus als je:
Ervaring hebt met Inova MES.
Wat kan je verwachten?
Je krijgt een opdracht binnen een farmaceutische productieomgeving, waarin je bijdraagt aan de kwaliteit en compliance van de batchdocumentatie en samenwerkt met verschillende teams.
Als Project Engineer Filling werk je aan engineeringprojecten binnen een farmaceutische productieomgeving in Puurs. Je neemt verantwoordelijkheid voor apparatuur die gebruikt wordt bij aseptische afvulling, zoals vullijnen, isolatoren, washers en depyrogenatietunnels.
Je maakt deel uit van het engineeringteam en werkt samen met een multidisciplinair projectteam. Je volgt jouw projecten op van concept en ontwerp tot validatie en opstart, met aandacht voor veiligheid, kwaliteit, planning en budget.
In deze functie zal je onder meer:
De planning, specificaties, het ontwerp, de validatie en de opstart van jouw apparatuur coördineren.
Projecten opvolgen en anticiperen op technische en organisatorische uitdagingen.
Afstemmen met engineering, productie, ondersteunende diensten en externe leveranciers.
Bijdragen aan verificatie, kwalificatie en cleaning- en sterilisatievalidatie.
Documentatie voorbereiden, werkzaamheden op de werf opvolgen en machinetesten ondersteunen of uitvoeren.
Bewaken dat jouw installatie binnen de afgesproken timing, het budget en de scope wordt opgeleverd.
Profiel
Je bent een medior engineer met ervaring in een GMP-gereguleerde én aseptische omgeving. Je combineert technisch inzicht met sterke organisatorische vaardigheden en neemt verantwoordelijkheid voor jouw projecten.
Belangrijk is dat je:
Beschikt over een masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting, bijvoorbeeld industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur of bio-ingenieur.
Ervaring hebt binnen een GMP-gereguleerde, aseptische productieomgeving. Dit is een vereiste.
Sterk communiceert en verschillende stakeholders op één lijn brengt.
Gestructureerd werkt, initiatief neemt en zelfstandig problemen aanpakt.
Een teamspeler bent en flexibel omgaat met veranderingen tijdens een project.
Interesse hebt in technische, technologische en procesmatige uitdagingen.
Daarnaast is het een sterke plus als je:
Ervaring hebt met validatie of kwalificatie van apparatuur.
Eerder projecten hebt gecoördineerd en aannemers of externe leveranciers hebt opgevolgd.
Wat kan je verwachten?
Je krijgt een projectgerichte rol binnen een farmaceutische engineeringomgeving, met verantwoordelijkheid voor apparatuur en samenwerking met verschillende technische en operationele teams.
Project Engineer Lab Operations – Method Validation & Tech Transfer
Antwerp | Contracting
Functie
Als Project Engineer Lab Operations ondersteun je de implementatie van analytische methoden binnen de laboratoriumomgeving van Pfizer in Puurs. Je maakt deel uit van een team van zeven Project Engineers onder leiding van Vicky De Cock en draagt bij aan methodevalidatie en technology transfer.
In deze functie zal je onder meer:
De implementatie van analytische methoden ondersteunen en coördineren.
Methodevalidatie- en technology transferactiviteiten opvolgen en documenteren.
GMP-conforme documentatie opstellen en actueel houden.
De planning en voortgang van toegewezen projecten en activiteiten bewaken.
Meewerken aan de invoering van de programma’s en methodologieën van het team.
Profiel
Je hebt een wetenschappelijke achtergrond en minstens twee jaar relevante werkervaring. Je begrijpt de vereisten van een GMP-omgeving en werkt nauwkeurig en gestructureerd.
Belangrijk is dat je:
Beschikt over een bachelor-, master- of doctoraatsdiploma in een relevante wetenschappelijke richting. Een masterdiploma heeft een sterke voorkeur.
Kennis hebt van GMP en het belang van correcte documentatie.
Projecten en activiteiten zorgvuldig opvolgt en verantwoordelijkheid neemt voor je dossiers.
Daarnaast is het een sterke plus als je:
Ervaring hebt met analytische methodevalidatie en/of technology transfer.
Eerder hebt gewerkt binnen Life Sciences of een farmaceutische laboratoriumomgeving.
Wat kan je verwachten?
Je krijgt een inhoudelijke rol binnen een team van zeven Project Engineers, met aandacht voor de implementatie van analytische methoden, methodevalidatie en technology transfer.
De opdracht betreft de vervanging van een Project Engineer die het team deze maand verlaat. Een zo snel mogelijke opstart is gewenst.
Interesse? De shortlisting vindt plaats op woensdag 7 oktober 2026. Bezorg ons tijdig je cv, zodat we je kandidatuur kunnen bespreken.
