Functie Als QC Lab Analyst ben je verantwoordelijk voor het zelfstandig uitvoeren en rapporteren van routinematige chemische analyses binnen een farmaceutische cGMP-omgeving. Je ondersteunt de productvrijgave door het uitvoeren van betrouwbare labo-analyses en het garanderen van correcte documentatie volgens geldende kwaliteitsnormen.
Jouw verantwoordelijkheden
Uitvoeren en rapporteren van routinematige chemische testen binnen een cGMP/GLP-omgeving.
Uitvoeren van non-chromatografische en chromatografische analyses na opleidingsperiode.
Ondersteunen van product release via kwaliteitsanalyses.
Correct en volledig documenteren van alle uitgevoerde analyses.
Werken volgens geldende cGMP-, GLP-, en veiligheidsrichtlijnen.
Actief up-to-date blijven van procedures, regelgeving en veiligheidsvoorschriften.
Zorg dragen voor kwaliteit, nauwkeurigheid en naleving van interne procedures.
Jouw profiel
Bachelor in Farmaceutische Wetenschappen, Chemie of (Bio)laboratoriumtechnologie.
Nauwkeurig, kwaliteitsgericht en sterk in detailwerk.
Probleemoplossend vermogen en analytisch inzicht.
Sterke focus op veiligheid en compliance.
Can-do mentaliteit en flexibel ingesteld.
Goede kennis van Nederlands en Engels.
Ervaring in een GMP-omgeving is een pluspunt.
Vlot in het gebruik van MS Office en LIMS.
Werkomgeving
Werken in een gereguleerde farmaceutische productie- en kwaliteitsomgeving.
Tweeploegensysteem (shiftwerk).
Wat kan je verwachten? Je krijgt een gevarieerd en uitdagend takenpakket waarin je producten doorheen de volledige cyclus ziet gaan, van testmethode tot vrijgave. Je ontvangt een competitief loonpakket met uitgebreide extralegale voordelen en krijgt de kans om je technische kennis verder te ontwikkelen binnen complexe QC-projecten.
Laboratory Operations Project Engineering I De klant zoekt een gedreven analytisch chemist die als technisch expert fungeert binnen ons lab center.
Jouw rol Je bent het eerste aanspreekpunt voor operationele support van analytische methoden en labaapparatuur. Je lost problemen op, coördineert validaties, begeleidt wijzigingen van methoden of toestellen en zorgt voor correcte documentatie volgens cGMP- en Pfizer-richtlijnen. Je stuurt analisten aan, bewaakt de betrouwbaarheid van resultaten en communiceert proactief naar alle betrokken partijen — zowel intern als extern.
Jouw profiel
Master in chemie, farmacie, bio-engineering of aanverwant
Minimum 1 jaar relevante ervaring in analytische chemie, bij voorkeur in troubleshooting en validatie
Ervaring in een GMP-omgeving
Sterke kennis van analytisch-chemische technieken en statistische evaluatie
Vertrouwd met compendial testing van grondstoffen, componenten en IPC-stalen
Nauwkeurig, georganiseerd en kwaliteitsgericht
Sterk communicator, resultaatgericht en klantgericht
Vlot in Nederlands en Engels
Goede kennis van MS Office
Wat kan je verwachten? Je krijgt een gevarieerd en uitdagend takenpakket waarin je producten doorheen de volledige cyclus ziet gaan, van testmethode tot vrijgave. Je ontvangt een competitief loonpakket met uitgebreide extralegale voordelen en krijgt de kans om je technische kennis verder te ontwikkelen binnen complexe QC-projecten.
Treed op als het centrale kwaliteitsaanspreekpunt voor aangekochte materialen en leveranciersbeheer binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische omgeving. Je onderzoekt afwijkingen, coördineert cross-functionele root cause analyses en bewaakt de kwaliteitsprestaties van leveranciers van A tot Z.
Jouw verantwoordelijkheden
Onderzoeken en documenteren van afwijkingen gerelateerd aan aangekochte materialen en tijdig escaleren naar de Team Leader Supplier Quality
Coördineren van cross-functionele onderzoeken bij complexe root causes in samenwerking met productie, verpakking, labo, leveranciers en ondersteunende afdelingen
Evalueren van root cause analyses en CAPA's van leveranciers en effectiviteit opvolgen om herhaling te voorkomen
Optreden als expert inzake leveranciersbeheer: (her)kwalificaties, key account meetings, leveranciersevaluaties en audits
Opvolgen van acties in het CAPA-systeem ter verbetering van kwaliteit en compliance
Primair aanspreekpunt tijdens inspecties voor topics rond leveranciersbeheer
Opstellen van kwartaaltrend-rapporten en bijdragen aan continue verbeteringsinitiatieven
Deelnemen aan projecten gekoppeld aan aangekochte materialen
Jouw profiel
Universitaire wetenschappelijke opleiding
Communicatief sterk in Nederlands en Engels, op alle niveaus
Pragmatisch, resultaatgericht en oplossingsgericht
Sterk oog voor detail, uitstekende technical writing en documentatievaardigheden
Teamspeler met faciliterende capaciteiten
Klantgericht en diplomatisch in omgang met stakeholders op verschillende niveaus
Passie voor de farmaceutische industrie en kwaliteitsverbetering
Wat kan je verwachten? Je krijgt een gevarieerd en uitdagend takenpakket waarin je producten doorheen de volledige cyclus ziet gaan, van testmethode tot vrijgave. Je ontvangt een competitief loonpakket met uitgebreide extralegale voordelen en krijgt de kans om je technische kennis verder te ontwikkelen binnen complexe QC-projecten.
QA Specialist Document Management Locatie – Geel Versterk ons QA Systems team als spil van ons digitaal documentatiebeheer. Je werkt dagelijks met Qualipso (Veeva Vault – CMS) en ondersteunt gebruikers, bewaakt compliance en draagt bij aan verdere digitalisering van onze documentatieprocessen binnen een cGMP-omgeving. Jouw verantwoordelijkheden
Beheren en optimaliseren van documentatieprocessen binnen Qualipso (Veeva Vault)
Lokaal implementeren van globale standaarden rond digitaal documentatiebeheer
Gebruikers begeleiden bij correct gebruik van de CMS-modules
Aanspreekpunt voor de lokale HUB Manufacturing & Supply inzake documentatiebeheer
Signaleren van verbeterkansen in digitale workflows
Garanderen van documentintegriteit en cGMP-compliance
Jouw profiel
Affiniteit met digitale documentatieplatforms en snel nieuwe systemen eigen maken
Nauwkeurig, zelfstandig en verantwoordelijk
Ervaring met cGMP en/of documentatiebeheer is een pluspunt
Uitstekende communicatieve en schrijfvaardigheden
Vlot in Nederlands en Engels
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Versterk het Manufacturing Science, Analytical & Technology (MSAT) team als wetenschappelijke spil tussen ontwikkeling en grootschalige GMP-productie. Je draagt actief bij aan technology transfer van nieuwe biologische geneesmiddelen, procesoptimalisatie en continue monitoring van bestaande upstream cell culture processen op de Sanofi-site in Geel.
Jouw verantwoordelijkheden
Faciliteren van technology transfer van nieuwe drug substance-processen vanuit ontwikkelingslabo's naar grootschalige GMP-productiefaciliteiten
Documentatiegereedheid bewaken: process fit-gap analyses, process control strategies, media batch sheets en sampling plans voor klinische batchproductie
Ondersteunen bij process performance qualification voor succesvolle implementatie op productieschaal
Leiden van procesverbeteringsinitiatieven gericht op hogere yield of robuustheid, inclusief opbouw van ondersteunende datapakketten
Data trending en monitoring van bestaande commerciële productieprocessen
Opstellen van wetenschappelijke en technische studie-protocollen en rapporten ter ondersteuning van significante proceswijzigingen
Bijdragen aan onderzoeken en impact assessments bij significante productieafwijkingen
Nauw samenwerken met het laboratoriumteam op labschaal activiteiten
Jouw profiel
Master of PhD in Life Sciences met minimum 3 jaar (PhD) of 5 jaar (Master) relevante ervaring in process development of een MSAT-gerelateerde rol
Hands-on ervaring met mammalian cell culture op labo- en/of productieschaal; kennis van purificatieprocessen is een plus
Solide kennis van cGMP; eerdere GMP-ervaring is een troef
Analytisch sterk, nauwkeurig en detailgericht
Vlot in Engels (mondeling en schriftelijk); internationale werkomgeving
Vertrouwd met statistische technieken en data trending; ervaring met JMP, Statistica, Matlab of Simca is een plus
Flexibel: bereid tot occasionele avond- of weekendshiften en wisseling tussen labo- en productieschaal
Sterke interpersoonlijke vaardigheden en teamspeler in multidisciplinaire omgevingen
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Tijdelijke versterking (met grote kans op verlenging) als Quality Specialist Operations binnen een aseptische productieomgeving. Start: 6 juli, 100% onsite. Je werkt zelfstandig als QA-aanspreekpunt binnen het Operations Team en beheert afwijkingen van A tot Z in nauwe samenwerking met Productie en QC.
Jouw verantwoordelijkheden
Opstellen en verwerken van co-productie- en labodeviaties
Evalueren van kwaliteitsafwijkingen, root cause onderzoeken en opvolgen van CAPA's inclusief effectiviteitsevaluatie
Eerste aanspreekpunt voor kwaliteit binnen jouw area als vertegenwoordiger van QA in het Operations Team
Nauw samenwerken met Productie, QC, Site Technical Services, Production Support en Regulatory
Tijdige afronding van afwijkingen bewaken zodat batches vrijgegeven kunnen worden naar de markt
Escalatieprocedures toepassen naar Quality Team Leader en hoger management wanneer nodig
Trending uitvoeren op kwaliteitsafwijkingen per area (QPR)
Actief bijdragen aan verbeteringsprojecten om QA-processen efficiënter te maken
Ondersteunen bij audits: voorbereiding en toelichting van deviaties
Jouw profiel
Master in een wetenschappelijke richting; junior profiel met 1–2 jaar ervaring, sterke pas afgestudeerden welkom
GMP-ervaring is een meerwaarde, geen vereiste
Communicatief sterk in Nederlands en Engels, op alle niveaus
Sterke affiniteit met wetenschappelijk schrijven, nauwkeurigheid en kritisch denken
Gestructureerd onder korte deadlines en wisselende prioriteiten
Zelfstandig, pragmatisch en resultaatgericht
Klantgericht en diplomatisch in omgang met stakeholders
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Vacature: Production Engineer (Vroege/Late Ploeg) Locatie – Puurs Functie Als Production Engineer ben je het technisch aanspreekpunt binnen de productieafdeling. Je ondersteunt de dagelijkse productie, lost technische problemen op en werkt actief aan procesoptimalisatie binnen een GMP-omgeving.
Verantwoordelijkheden
Technisch aanspreekpunt voor de productie tijdens de vroege of late shift.
Analyseren en oplossen van storingen, knelpunten en efficiëntieverliezen.
Uitvoeren van root cause analyses bij kwaliteitsafwijkingen.
Implementeren van technische wijzigingen aan productie-installaties.
Dagelijkse technische ondersteuning bieden aan productieprocessen.
Samenwerken met operatoren en supervisors om duurzame oplossingen te realiseren.
Ondersteunen bij de opstart van nieuwe productielijnen en validatieactiviteiten.
Profiel
Master in (bio-)ingenieurswetenschappen, industriële ingenieurswetenschappen, farmaceutische wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.
Ervaring binnen een GMP-omgeving.
Vlotte kennis van Nederlands en Engels.
Sterk analytisch, communicatief en organisatorisch.
Technisch onderlegd en zelfstandig.
Bereid om te werken in een vroege en late ploeg.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Validatie Technician / Validation Support – Productieomgeving Locatie – Puurs
Functieomschrijving Voor een productieomgeving binnen een gereguleerde kwaliteitscontext zoeken we een nauwkeurige en praktisch ingestelde Validatie Technician / Validation Support. In deze rol ben je verantwoordelijk voor de praktische uitvoering van validatiestudies en testen binnen productie, voornamelijk in het kader van projecten rond wijzigingen aan bestaand equipment, implementatie van nieuwe toestellen of routine herkwalificaties. Je werkt nauw samen met de betrokken projectingenieur en voert testen uit volgens vooraf opgestelde protocollen en testscripts. Daarbij zorg je voor een correcte uitvoering, verwerking, evaluatie en rapportering van testresultaten. Je speelt een belangrijke rol in het aantonen dat toestellen, processen en installaties correct functioneren volgens de geldende kwaliteits- en GMP-vereisten.
Jouw verantwoordelijkheden
Praktisch uitvoeren van validatiestudies en testen in productie, onder andere bij equipmentwijzigingen, nieuwe toestellen en routine herkwalificaties.
Werken volgens protocollen en testscripts die worden opgesteld en toegelicht door de betrokken projectingenieur.
Verwerken, evalueren en rapporteren van testresultaten op een duidelijke, volledige en kwaliteitsconforme manier.
Coördineren of zelf uitvoeren van onderzoeken bij afwijkende, onverwachte of niet-conforme resultaten.
Actualiseren van de nodige GMP-documentatie na uitvoering van validatiestudies.
Bijdragen aan een correcte opvolging van kwaliteit, veiligheid en compliance binnen de productieomgeving.
Zorgen voor gepaste training en ondersteuning bij de ontwikkeling van nieuwe collega’s binnen het team.
Jouw profiel
Je beschikt over een bacheloropleiding in een wetenschappelijke richting, of bent gelijkwaardig door relevante ervaring.
Je hebt een zeer goede kennis van het Nederlands.
Je hebt een goede kennis van het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust.
Je beschikt over sterke analytische vaardigheden en een goed probleemoplossend vermogen.
Je hebt een goede technische schrijfstijl en kan testresultaten helder en correct documenteren.
Je bent communicatief sterk en werkt vlot samen met collega’s, projectingenieurs en andere stakeholders.
Je bent een echte teamspeler met sterke interpersoonlijke vaardigheden.
Je kan goed prioriteiten stellen en behoudt overzicht bij meerdere lopende taken.
Je hebt oog voor veiligheid en volgt procedures nauwgezet.
Je hebt een gezonde interesse in technologie, meetapparatuur, software en technische processen.
Je bent bereid om te werken in een tweeploegenstelsel: alternerend van 6u00 tot 14u00 en van 13u45 tot 21u45.
Wat we zoeken We zoeken iemand die praktisch sterk is, nauwkeurig werkt en kwaliteit hoog in het vaandel draagt. Je voelt je comfortabel in een productieomgeving, volgt procedures correct op en kan testresultaten kritisch beoordelen. Dankzij je technische interesse, communicatieve aanpak en probleemoplossend vermogen draag je actief bij aan betrouwbare validatiestudies en een goed functionerend team.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Functieomschrijving Voor een projectomgeving binnen een gereguleerde kwaliteits- en validatiecontext zoeken we een Project Validation Coordinator / VALCO. In deze rol ondersteun je de project lead bij het coördineren van het projectteam en waak je over de correcte uitvoering van alle validatiegerelateerde deliverables binnen de afgesproken scope, timing en kwaliteitsverwachtingen. Je bent verantwoordelijk voor het opstellen, consolideren en opvolgen van het algemene validatieprojectplan en de bijhorende rapportering. Je verduidelijkt de validatiestrategie naar het projectteam, management en inspecteurs, en zorgt ervoor dat deze strategie consequent wordt opgevolgd tijdens de volledige projectcyclus. Daarnaast bewaak je de algemene projectplanning, volg je mijlpalen en afhankelijkheden op en signaleer je tijdig risico’s, conflicten of mogelijke impact op de projecttiming. Je fungeert als verbindende schakel tussen Engineering, Quality Projects, STS/LA, SME’s en System Owners.
Jouw verantwoordelijkheden
Ondersteunen van de project lead bij het coördineren van het projectteam om de gedefinieerde projectdeliverables en validatiedoelstellingen te behalen.
Opstellen, consolideren en onderhouden van het algemene validatieprojectplan en de bijhorende validatierapportering.
Verduidelijken van de validatiestrategie naar het projectteam, management en inspecteurs.
Continu opvolgen van de vooraf bepaalde validatiestrategie, inclusief bijsturen of escaleren wanneer nodig.
Bewaken van de status van validatieactiviteiten en inschatten van de mogelijke impact op de projectplanning.
Coachen van project engineers rond validatie, kwaliteitssystemen, good validation practices en de kwaliteit van deliverables.
Faciliteren en documenteren van quality system risk assessments.
Voorzien van input voor managementcommunicatie, statusrapportering en projectupdates.
Fungeren als brug tussen Engineering, Quality Projects, STS/LA, SME’s en System Owners.
Optreden als subteamlead Validation binnen het projectteamcharter.
Ondersteunen van de project lead bij het coördineren van het projectteam om de afgesproken projecttiming te realiseren.
Opstellen, consolideren en onderhouden van het algemene project schedule file om overzicht te houden op alle mijlpalen richting projectoplevering.
Continu monitoren van de algemene projectplanning en het projectteam informeren over voortgang, vertragingen, conflicten of afhankelijkheden tussen projectactiviteiten.
Assisteren bij het identificeren, evalueren en opvolgen van planningsrisico’s en mitigatieplannen.
Jouw profiel
Je hebt ervaring met validatie binnen een gereguleerde omgeving, bij voorkeur binnen farma, biotech, life sciences of een vergelijkbare kwaliteitsgedreven sector.
Je begrijpt validatiestrategieën, validatieplanning, quality systems en good validation practices.
Je kan projectteams coördineren en stakeholders op verschillende niveaus samenbrengen.
Je hebt een sterk analytisch vermogen en kan risico’s, afhankelijkheden en mogelijke impact op planning of kwaliteit correct inschatten.
Je werkt gestructureerd, nauwkeurig en kwaliteitsbewust.
Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden en kan complexe validatie-informatie helder uitleggen aan projectteams, management en inspecteurs.
Je hebt ervaring met rapportering, projectplanning en het opvolgen van deliverables.
Je kan project engineers coachen en inhoudelijk ondersteunen op vlak van validatie en kwaliteitssystemen.
Je bent sterk in stakeholdermanagement en vormt een natuurlijke brug tussen technische, kwaliteits- en operationele teams.
Je kan prioriteiten stellen, escaleren wanneer nodig en overzicht bewaren binnen complexe projectomgevingen.
Wat we zoeken We zoeken een sterke coördinator die validatie-inhoud combineert met projectmatige maturiteit. Je bewaakt planning, kwaliteit en deliverables, maar kan tegelijk teams meenemen in een duidelijke validatiestrategie. Je bent analytisch, communicatief en gestructureerd, en weet wanneer je moet bijsturen of escaleren. Dankzij je verbindende aanpak zorg je ervoor dat validatie, engineering, quality en operations efficiënt samenwerken richting een succesvol projectresultaat.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Vast Contract – Regio Puurs #constructie #supervisor #preventieadviseur
Je komt terecht bij een sterke speler in een dynamische projectomgeving waar innovatie en veiligheid hand in hand gaan. Hier draait alles om teamwork, duidelijke communicatie en resultaat. Als Construction Supervisor ben jij een onmisbare schakel op de werf. Als Construction Supervisor zorg jij ervoor dat alles vlot verloopt. De omgeving is internationaal en vooruitstrevend, met veel ruimte om initiatief te nemen en echt impact te maken.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Construction Supervisor hou je de touwtjes stevig in handen op de werf en zorg je dat alles vlot verloopt en ben je het aanspreekpunt voor iedereen op site.
Je volgt dagelijks de werfactiviteiten op en organiseert alles praktisch en efficiënt
Je stuurt aannemers aan en zorgt dat iedereen weet wat er moet gebeuren
Je leidt korte overlegmomenten zoals coördinatie en whiteboard meetings
Je bewaakt orde, netheid en veiligheid op de site
Je controleert en beheert werkvergunningen en technische documenten
Je signaleert planningsproblemen en helpt ze oplossen
Je werkt nauw samen met andere verantwoordelijken binnen het project
Je volgt timing en kosten binnen jouw scope op
Je voert veiligheidsrondes uit en rapporteert bevindingen
Je helpt bij incidentanalyses en organiseert toolboxmeetings
Wie ben je?
Jij bent iemand die graag overzicht houdt en snel schakelt. Als Construction Supervisor weet je hoe een werf werkt en laat je je niet verrassen. Als Construction Supervisor ben je communicatief sterk en sta je stevig in je schoenen. Je hebt een attest preventieadviseur niveau II en een VCA VOL certificaat. Ervaring met aannemers en veiligheid is belangrijk. Ken je systemen zoals NineID? Mooi meegenomen. Je spreekt vlot Nederlands en Engels en blijft kalm onder druk. Problemen zie jij niet als obstakels maar als puzzels.
Wat kan je verwachten?
Een uitdagende job waar geen dag hetzelfde is. Als Construction Supervisor krijg je verantwoordelijkheid en vertrouwen. Als Construction Supervisor werk je in een omgeving waar je kan groeien en bijleren. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
