Job Category: Life Sciences

Project Manager Advanced

  • Location: Braine-l'Alleud
  • Job #24238

Project Manager Advanced

Brabant Wallon – contracting 

Our partner is looking for a Project Manager Advanced to strengthen its team. This international company is well-known for its research, development, and marketing of pharmaceutical and vaccines. 

What are your responsibilities?

The consultant will have 2 “caps”: Project Management & SME Expert, will be involved in the validation of the new IT system.

  • Drive the integration plan of the Quality Systems and Processes, to ensure business continuity as well as compliance at any time
  • Drive the plan to implement the identified solution at global level
  • Assess any GxP Data Integrity risks related and ensure adequate mitigation plan are in place and followed-up on.
  • Ensures project team maintains focus on quality and continuous delivery
  • Drives the implementation of the integrated systems and processes encompassing the change management principles (ADKAR model, change management model, etc.)
  • Utilizes team feedback and metrics (quality, delivery rate, etc.) to track progresses of the changes and identify critical areas (in terms of resources, risks, impact, etc.)
  • Communicates with leaders across the organization on a regular basis to ensure transparency into delivery, risk, issues, etc.
  • Author, Review, and/or approve as appropriate any SOP, Change Control, Deviations, Investigation, CAPAs associated to the aforementioned activities and Data Integrity topics
  • Support audit/inspections as required

Who are you ? 

  • Required language: English, other language not required.
  • Experience required: Data integrity, CVS (Computer System validation)
  • Experience in GxP Data Integrity in the pharmaceutical industry
  • IT knowledge required: Trackvise, Veeva, QALM (not mandatory but a +) 
  • Strong organizational skills, excellent time management, excellent communication skills, good teamwork and team player
  • Homeworking: 40%

What can you expect ?       

Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. 

Construction Manager

  • Location: Braine l'Alleud
  • Job #24270

Construction Manager

La mission du Construction Manager est de gérer la réalisation de projets d’investissement technique en collaboration avec l’équipe projet (électricité, bâtiment, process, production, project leader, …).
Le Construction Manager a la responsabilité de la phase d’exécution du projet en termes de planning, de safety et de respect des règles légales (Worksite regulations, HSE General regulation for external companies, SOPs, Work Requirement Sheets,…). Il est l’interface entre la société et les différents sous-traitants.
La recherche d’un nouveau Construction Manager s’inscrit dans la réalisation de plusieurs projets d’améliorations/de modifications de bâtiments existants.

Vos responsabilités
• De suivre l’exécution des travaux sur le chantier.
• De participer à l’établissement du planning de construction en collaboration avec l’équipe projet et les différents sous-traîtants
• De préparer le/les chantiers
• De préparer au jour le jour les activités (permis, rapports d’activités, …)
• Du suivi au jour le jour des activités sur le terrain dans le respect des règles HSE
• De coordonner les sous-traitants
• D’identifier d’éventuelles déviation par rapport aux cahiers des charges
• D’assurer une communication correcte entre les différents intervenants via, entre-autre, des réunions de chantier
• D’assurer une communication proactive vers l’équipe projet et le business
• De réceptionner certains travaux

Votre profil
• Master dans un domaine technique tel que la construction, l’électricité, la mécanique, l’électromécanique.
• Une expérience professionnelle d’au moins 5 ans en tant que construction manager/coordinateur technique.
• Connaissance des règles HSE en vigueur pour la gestion de chantier (permis de travail, permis de feu, plan de prévention, travail en hauteur …). Un diplôme de conseiller en prévention est un plus.
Une expérience professionnelle dans un environnement réglementé (Pharma, Nucléaire, ATEX) est souhaitée.
• Excellente capacité de communication adaptée selon ses interlocuteurs
• Rigoureux, autonome, organisé, orienté résultat et résistant au stress

Notre offre
Si vous êtes passionné(e) par l'innovation et que vous souhaitez contribuer à un projet stimulant au sein d'une entreprise de renommée mondiale, postulez dès aujourd'hui à notre offre. Jefferson Wells s’engage à vous offrir un contrat en consultance, un accompagnement rapproché ainsi qu’un salaire et un package attractifs. Des questions ? Vous souhaitez soumettre votre candidature ? Envoyez un mail à [email protected] .
 

SME Infrastructure

  • Location: Braine-l'Alleud
  • Job #24269

SME Infrastructure

Brabant Wallon – contracting 

Our partner is looking for a SME Infrastructure to strengthen its team. This international company is well-known for its research, development, and marketing of pharmaceutical and vaccines. 

What are your responsibilities?

  • Represents infrastructure expertise across various construction projects, from civil engineering to completion.
  • Ensures the consolidation of project planning for both infrastructure and completion phases with the project leader and/or technical coordinator.
  • Establishes infrastructure and completion specifications.
  • Conducts, or revises as necessary, the infrastructure and completion study portion.
  • Monitors subcontractor implementation to ensure compliance with specifications.
  • Ensures subcontractor scheduling is maintained and communicates any deviations directly to the project leader.

Who are you ? 

  • Minimum 5 years of experience required in an equivalent position.
  • Professional experience in a regulated environment (Pharmaceuticals, Nuclear, Agri-food) is a plus.
  • Industrial Engineer specializing in Construction; Civil Engineer.
  • French is a requirement, English is a plus (written comprehension is sufficient).
  • Organized, methodical, structured, rigorous, results-oriented.
  • Good communication skills. 

What can you expect ?       

Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. 

SME E&I

  • Location: Braine l'Alleud
  • Job #24268

SME E&I

Notre client
Notre client, une entreprise pharmaceutique mondiale de premier plan, est à la recherche d’un profil SME E&I pour rejoindre son équipe dynamique. Avec une réputation d'innovation et d'excellence dans le domaine de la santé, notre client s'engage à améliorer la qualité de vie des personnes à travers le monde en développant des produits pharmaceutiques de haute qualité.

Votre profil

  • En tant que SME, vous êtes capable d’assurer la supervision des activités techniques en PI et électricité
  • Gestionnaire technique des activités E&I et PI (connaissance des standards)
  • Aptitude à gérer les techniques et partenaires (société externe et bureau d’engineering)
  • La connaissance du français, l’anglais est un plus
  • Des connaissances solides en VCA, HSE est un plus
  • Une personnalité proactive, qui est sur le terrain et va à l’encontre de l’équipe

Vos responsabilités

• Supervision des activités « terrain » des projets (permis, autorisations…)
• Supervision technique des activités projets PI et E&I (autorisations, procédures et standards)
• Utilisation et Supervision softwares Protection Industrielle (EBI…)
• Gestion et Administration des activités listées E&I et PI dans le cadre des projets Engineering
(delivrables)
• Gestion et administration des process documentaires E&I et PI
• Axe Security : CCTV (vidéosurveillance) Contrôle d'accès Systèmes incendie automatisés
Interlocking (sas)
• Axe Electricity: Building & Infrastructure (partie tertiaire)
• Gérer ou intégrer les bases de la gestion de projets et les différents rôles y afférent (project leader,
Coordinateur technique ou sécurité, expert d’une discipline…)
• Être le lien, intégrer et fédérer nos activités E&I et PI au sein du département Engineering (collaboration), la sous-traitance et autres départements techniques
• Assurer la gestion et l’exploitation des tâches qui lui sont confiés par le(s) responsable(s)
• Assurer le suivi, gérer et effectuer les tâches/interventions techniques liées à l’exploitation des systèmes repris ci-dessus sur les sites en Belgique (Braine et HQ) ainsi que les interventions des partenaires externes (sous-traitance)
• Assurer la surveillance et la coordination des travaux/interventions (priorités, délais, qualité, sécurité, propreté…) et suivi des mesures à prendre
• Assurer la maîtrise des techniques ou assimilé dans le cadre de l'installation des nouveaux équipements ou de la modification des équipements des domaines E&I et PI
• Assurer et promouvoir le respect des règlements en matière de travail et de sécurité (Permis de travail, suivi de Chantier, consignations HSE, …)
• Assurer le respect des règles GxP dans ses tâches propres ainsi que celles des sociétés externes
• Proposer des concepts d'amélioration de la performance et apporter des solutions innovantes dans le but d'optimiser/améliorer l’impact de nos activités techniques
• Participer à l’élaboration/rédaction des standards Engineering techniques
• Être le référent Compliance et assurer la gestion et l’exploitation de nos installations E&I et PI (gestion
documentaire, réceptions, OA, normes,…)

Notre offre
Si vous êtes passionné(e) par l'innovation et que vous souhaitez contribuer à un projet stimulant au sein d'une entreprise de renommée mondiale, postulez dès aujourd'hui à notre offre. Jefferson Wells s’engage à vous offrir un contrat en consultance, un accompagnement rapproché ainsi qu’un salaire et un package attractifs. Des questions ? Vous souhaitez soumettre votre candidature ? Envoyez un mail à [email protected] .

 

Packaging Engineer

  • Location: Wavre
  • Job #24258

Packaging Engineer

Brabant wallon – Contracting 

Vos responsabilités ?  
Scope :

  • Projets de revamping/modernisation d’équipements de packaging de vaccins
  • Projets d’installation de nouveaux équipements de packaging de vaccins

Tâches :

  • Etude préliminaire (layout, chemin d’introduction de l’équipement, impacts sur les machines amont/aval, impact validation, …)
  • Rédaction d’un URS afin de faire valider le projet/l’équipement au sein de la société et de permettre un appel d’offres vers différents fournisseurs présélectionnés 
  • Organisation de la phase d’appel d’offres  
  • Suivi des fournisseurs pendant les phases de préparation/préfabrication (technique et planning)
  • Si nouvel équipement : réception de l’équipement et de la documentation chez le fournisseur (FAT)
  • Analyse des besoins en termes d’alimentations électrique et pneumatique, connexion au réseau data
  • Organisation de ces connexions (fournir les data et propositions d’implantation au service électrique qui rédige les notes de calcul)
  • Gestion des master data SAP (nouvel équipement, suppression équipement, master data process control, …)
  • Participation à l’établissement des différents plannings (projet et microplanning) gérés par le PM
  • Définition et commande des équipements auxiliaires (convoyeurs, …)
  • Préparation de la validation
  • Gestion sécurité et technique du fournisseur durant la réalisation des travaux
  • Maitrise technique des modifications / du nouvel équipement via le suivi du commissioning
  • Tests de commissioning
  • Réalisation et documentation des tests IQOQ
  • Support utilisateurs et maintenance pour mise à jour de leurs documents
  • Formation des utilisateurs et maintenance (ou gestion de la formation si donnée par le fournisseur)
  • Transfert de la documentation technique vers maintenance
  • Suivi punchlist et Handovers
  • Gestion des CAPA et déviation associées au projet

Votre profil ?

  • Minimum 10 années d'expérience dans la gestion de projets techniques de packaging dans le secteur pharmaceutique
  • Maitrise de l'anglais et du français (parlé et écrit)
  • Compétence de base en automation
  • Accréditation BA5
  • Affinité avec la rédaction de documents de validation
  • Maitrise de MS Word et MS Excell
  • Compétences de base Techshare et SAP
  • Excellente capacité de communication et esprit de synthèse

Notre offre ?
Nous vous offrons un contrat à durée indéterminée ainsi qu'un package salarial attractif. Vous profiterez également de l'opportunité de vous développer personnellement et professionnellement à travers des formations internes.
Intéressé(e) ? N'attendez plus !

 

Junior Validation

  • Location: RIXENSART
  • Job #24256

Validation Engineer (Junior)

About our client
Our client is looking to strengthen their team within the Center of Excellence in Validation with the support of a Junior Validation Engineer.

Your responsibilities
Within the center of excellence in validation at LMSAT the responsibilities will be:

  • Support the improvement program regarding filters and filtration management, participate in the documentation review, including validation plans, protocols, reports, and standard operating procedures (SOPs).
  • Perform gap assessment between different documents and between documents and practices in the field. Propose improvement and simplification following observations.
  • Using current procedure and state of the art knowledge, contribute to build educational materials on validation topics.
  • Collect data across different system to build a database related with validation activities.
  • For a given situation, use available data and statistical tools to calculate operational ranges and min or maximum values as needed.
  • Executing validation protocols for equipment, systems, and processes, documenting each step to provide a comprehensive record.
  • Collaborate closely with cross-functional teams, including Quality Assurance, Manufacturing, and Engineering, to ensure all activities are performed in accordance with current Good Manufacturing Practices (cGMP) and other relevant guidelines.

Stay updated with industry trends, regulatory updates, and technological advancements to contribute to the development of best practices and innovative validation methodologies within the pharmaceutical manufacturing.

Skills and knowledge requirements

  • You have a bachelor’s or master’s degree in science or equivalent by experience.
  • You have an experience with equipment and process validation in the pharmaceutical industry.
  • You have a good knowledge of GMP regulations.
  • You have a good knowledge of aseptic technologies and viral processes.
  • You like to work in a team and are quality oriented.

Our offer
Jefferson Wells offers you a permanent contract as a consultant with an attractive salary package and access to training in both technical and non-technical skills. We'll be your career partner every step of the way.
Are you interested in this position? We invite you to apply. Do you have any questions? Please contact Aylin Ugurlu at [email protected]
 

Senior validation engineer (PQ)

  • Location: Braine-l'Alleud
  • Job #24239

Senior validation engineer (PQ)

Brabant Wallon – contracting 

Our partner is looking for a Senior validation engineer to strengthen its team. This international company is well-known for its research, development, and marketing of pharmaceutical and vaccines. 

What are your responsibilities?

  • Act as C&Q Subject Matter Expert and Compliance for PQ. Ability to provide guidance and work with project stakeholders (technical, QA, validation, QC) and suppliers in all PQ activities from strategy development to PQ protocol and acceptance criteria definition and execution and to summary report approval. to meet cGMP and quality requirements on time and on budget to ensure that programs are compliant with Regulatory Authorities’ expectations and related SOPs.
  • Draft PQ strategy/protocol(s) and testing rationals following approved PQ VMP, collect input from stakeholders, coordinate review and approval cycle in a timely manner.
  • Assist/ facilitate in the development of specific Quality Risk Assessment for PQ.
  • Drive PQ verification deliverables, cycle development, protocol execution, deviation investigation and resolution for problems and issues encountered during execution activities. Write and coordinate approval of change controls related to technical modifications.
  • Responsible for the Planning, Tracking and Reporting of C&Q status and risks/issues for the selected system(s). Take appropriate corrective actions as required to ensure deadlines and milestones are achieved.
  • Establish and monitor validation KPIs.
  • Review handover of equipment / systems from suppliers and or other project stakeholders.

Who are you ? 

  • More than 5 years of experience with PQ phase having led and managed validation projects, including sterile manufacturing.
  • Must have experience of working on projects; project management experience. We need someone who understands and knows what to do but not a PM expert.
  • Knowledge of safety, GMP and environmental regulatory requirements.
  • Expert in reviewing and writing technical reports.
  • EN is a must have
  • Ability to work with other persons – team spirit.
  • Homeworking : authorized, but must remain flexible according to project needs.

What can you expect ?       

Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. 

GMP Compliance

  • Location: RIXENSART
  • Job #24233

GMP compliance
Our client
Our client is looking for a profile in GMP Compliance to join its team. The QA Spare parts is part of the QA for Technical Services. They ensure the QA oversight of the spare parts warehouse.

Your responsibilities
– Release spare parts to be used on GMP equipment throughout the company plant.
– Contact the spare parts' supplier in case of further investigation to allow release of the spare parts. 
– Ensure on the floor presence and be the point of contact for the operational team.
– Participate to the strategy definition of the spare parts management and release.
– Ensure the correct application of the quality systems on the field and to define improvement plan as required.
– Process the backlog in release, investigations, and archives.
– Challenge the new spare parts creations.
– Review the modification proposed by the technical teams (MO).
– Quickly understand the regulatory requirements for the spare parts
– Use a risk-based approach for problem solving and prioritization of tasks
– Blow a quality and compliance mindset through the operational team
– Develop and continuously improve expertise linked to spare parts – expert on the field, technical and regulatory watch over, linked with global and corporate expertise functions

Skills and knowledge requirements
 – University degree (Biotechnology, Agronomy, Chemistry or Pharmacy)
– At least 5 years professional experience in pharmaceutical environment. 
 – Very good interpersonal relationship skills
– To be a good team player in order to success in each validation project.
– Fluent in French, good oral and written communication skills in English
– Problem solving and achievement oriented
– Knowledge of GMP Regulated environment
– Strong organizational skills

Our offer
Jefferson Wells offers you a permanent contract as a consultant with an attractive salary package and access to training in both technical and non-technical skills. We'll be your career partner every step of the way.
Are you interested in this position? We invite you to apply. Do you have any questions? Please contact Aylin Ugurlu at [email protected]
 

Powder Scientist

  • Location: Braine l'Alleud
  • Job #24227

Powder Scientist
About our client
To strengthen our materials Science team, based in the Pharma Sciences Department in Braine, Belgium, our client is looking to fill the position of: Powder Scientist.

About your role
Would you say your scientific approach is passionate above all? As a Powder Scientist you like to work in an environment where you can:
· Participate to the development of new products and processes
· Give directions from early development up to lifecycle management, from particle design up to final product
· Work autonomous, well-organized and use your pro-active thinking skills
· Be self-reflective on the gathered data
· Use your creativity to develop new analytical methods or even develop new technology
· Drive team spirit and encourage collaboration

Your responsibilities:
· Being a leader in powder characterization by leveraging Materials Science to drive overall Product Development in order to obtain the right drug for every patient
· Guide the Product Development by connecting powder /particle insights with manufacturing technologies and overall product performance
· Combine particle knowledge with crystallization science to optimize expected powder properties
· Developing method and performing analyses on active ingredient, drug product and excipients in the field of powder characterization
· Independently planning, conducting and interpreting experiments to determine the bulk powder and particle properties of raw materials, intermediates and final dosage forms, by mastering a number of characterization tools: laser diffraction (wet and dry method) and microscopy (optical and SEM) for particle size and shape measurements; gas pycnometry and fine solid displacement methods for true and envelope density determinations; physisorption for surface area quantification and porosimetry; powder rheometry to assess powder flow stability and strain-rate dependency; shear cell testing to measure powder flow functions and wall friction with application to hopper design; surface energy and wettability analyses via contact angle measurements (sessile drop, Washburn and Wilhelmy plate methods), standardized and customized methods to evaluate bulk/tapped density, powder compressibility, permeability, mechanical strengths of tablets and/or agglomerates, electrostatic charging, segregation, sticking and caking propensity; dynamic vapor sorption to assess powder hygroscopicity; differential scanning calorimetry (DSC) and thermogravimetric analysis (TGA) to understand the powder thermal behaviour.
· Performing chemical imaging on drug product or intermediates
· Being the reference person in powder characterization and training colleagues
· Applying QbD principles, multivariate analyses, and being in support of PAT development
· Keeping track of literature and state of the art scientific practices, and implementing innovative solutions
· Communicating with stakeholders and external partners (universities, centres of expertise…)
· Writing reports and give internal and external presentations

Education, experience, and skills required:
· Master / PhD in chemistry, pharmaceutics, physics or engineering or equivalent experience, on powder characterization
· Fluent in English
· Ability to work at the interface
· Able to combine multiple tasks and work simultaneously on different projects
· Soft skills: entrepreneurship, motivated, enthusiastic, reliable, team player, good communication

Our offer
Jefferson Wells offers you a permanent contract as a consultant with an attractive salary package and access to training in both technical and non-technical skills. We'll be your career partner every step of the way.
Are you interested in this position? We invite you to apply. Do you have any questions? Please contact Aylin Ugurlu at [email protected]

R&D Project Engineer

  • Location: Gent
  • Job #23526

R&D Project Engineer

Vast Contract – Regio Gent
#research #development #engineer

Beschik je over een bio-ingenieursdiploma met een specialisatie in de voeding?  Heb je een passie voor voedselproductieprocessen en ben je gedreven om te zoeken naar optimalisatie en nieuwe producten? Ben je sterk communicatief, analytisch en leergierig? Lees dan vooral verder!

Onze partner is op zoek naar een R&D Project Engineer om hun R&D team te versterken. Dit sterk groeiend productiebedrijf gelegen in Gent is internationaal actief binnen de voedingssector.

Jouw verantwoordelijkheden?

Als R&D Project Engineer kom je terecht in een productieomgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over het ontwikkelen en optimaliseren van bestaande en nieuwe producten en genereer je alle informatie met betrekking tot de nodige materialen, producten en processen in nauwe samenwerking met de productie en de kwaliteitsafdeling. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:

  • Voorbereiden, uitvoeren en evalueren van R&D projecten volgens de strategie van het bedrijf.
  • Technische ondersteuning bieden aan de Operations Managers en kwaliteitsafdeling.
  • Implementeren van verbeterings- en kostenminimalisatieplannen voor de productielijnen.
  • Voorbereiden en bewerken van het documentatiesysteem.
  • Definiëren van specificaties voor grondstoffen en andere materialen.
  • Definiëren van het proces en alle specificaties van de producten en volgt de wettelijke en bedrijfsrichtlijnen op.
  • Nauw samenwerken met diverse afdelingen (kwaliteit, productie, aankoop, etc.).
  • Ondersteuning bieden aan de R&D Manager.

Wie ben je?

Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als R&D Project Engineer over een diploma als bio-ingenieur met een specialisatie in voeding, eventueel aangevuld met ervaring in R&D of kwaliteit. Je hebt een passie voor voedselproductieprocessen en je bent gedreven om op zoek te gaan naar optimalisatie en nieuwe producten. Je bent communicatief vaardig in het Nederlands en Engels, Frans is een pluspunt. Daarnaast ben je sterk geïnteresseerd in het opvolgen van nieuwe trends en ben je teamgericht, zelfstandig en analytisch. Je bent zeer communicatief naar verschillende lagen in de organisatie. Tot slot kan je goed overweg met Excel en ben je bereid om sporadisch binnen Europa te reizen.

Wat kan je verwachten?

Als R&D Project Engineer kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.

Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Shauni Heyvaert op het nummer +32 (0)492 18 43 87 of via shauni.heyvaert(@)manpower.be.