Product Quality als onafhankelijke kwaliteitsautoriteit voor productgerelateerde kwalificaties en validaties van toegewezen producten.
Zorgen voor compliant en “right first time” productlanceringen binnen Quality Operations (QO).
Borgen van Regulatory CMC-compliance van plantprocessen met de registratiedossiers.
Optreden als kwaliteitsautoriteit (cGMP-conform) voor:
Process qualification/validation
Method validation
Filter validation
Component qualification
Raw material evaluation
DHF
Uitvoeren van data verification en QA-review van:
Initiële marketing authorization filings en variaties
Antwoorden op vragen van Health Authorities
Briefing documents voor scientific advice meetings
Uitvoeren van compliance checks van registratiedossiers (verschillende markten) versus site practice.
Correcte en tijdige implementatie van goedgekeurde regulatorische wijzigingen op de site.
Opvolging van approvals en commitments per markt.
Profiel
Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bv. Farmacie, Biomedische Wetenschappen, Bio-ingenieur) of gelijkwaardig (PhD).
Minstens 2 jaar relevante ervaring in de farmaceutische sector en/of medical devices.
Ervaring of sterke interesse in Quality Assurance/Compliance en CMC voor (bio)farmaceutische producten.
Quality mindset en pragmatische aanpak.
Uitstekende analytische en probleemoplossende vaardigheden.
Sterke mondelinge en schriftelijke communicatieve en sociale vaardigheden.
Wetenschappelijke kennis en vaardigheden.
Talen: vloeiend Nederlands en Engels.
Uitstekende kennis van cGMP, regulatorische richtlijnen en relevante regelgeving voor medical devices en combinatieproducten.
Our offer
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Projectmanagement en overkoepelende end-to-end validatie voor lancering van nieuwe mRNA-producten vanuit een nieuw RNA-platform.
Begeleiden van het volledige traject van concept tot lancering.
Samenwerken met interne en externe afdelingen (Engineering, Productie, R&D, Device Center of Excellence, Verpakking, QA, Procurement, Supply, Quality Projects).
Plannen, coördineren en prioriteiten stellen in een agile omgeving.
Motiveren en ondersteunen van project engineers om deadlines te behalen.
Rapporteren van projectstatus en voortgang in verschillende meetings.
Escaleren van risico’s en oplossen van problemen met verbeteraanbevelingen.
Toezien op naleving van afspraken, procedures en kwaliteitsstandaarden.
Stakeholdermanagement en communicatie op hoog niveau.
Opvolgen en uitvoeren van validatie-activiteiten in brede zin.
Profiel
Grondige kennis van GMP’s.
Kennis van design en productieprocessen van steriele geneesmiddelen.
Sterke affiniteit met end-to-end procesvalidatie.
Ervaring met validatie en procesoptimalisatie.
Ervaring met projectmanagement.
Kennis van onderzoeksmethodologieën voor root cause-analyse.
Sterke analytische vaardigheden en kritische mindset.
Perfecte beheersing van Nederlands en Engels.
Our offer:
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Zelfstandig plannen, opvolgen en uitvoeren van validatiestudies.
Ondersteuning bieden aan analisten m.b.t. T&RH-studies in productie en laboratoria.
Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatiedocumentatie (protocollen, testscripts en rapporten).
Initiëren en opvolgen van wijzigingen (change control) volgens vastgelegde procedures.
Beheer van afwijkingen en uitvoeren van root cause analyses.
Coördinatie en opvolging van T&RH-projecten (inclusief ownership van systeem, procedures en formulieren).
Implementeren van verbeterprojecten in processen en werkwijzen.
Profiel:
Master diploma in een wetenschappelijke richting (bijv. Bio-ingenieur, Industrieel Ingenieur, Apotheker, Biochemie, Biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring.
Aantoonbare ervaring met cGMP en Right First Time (RFT) principes.
Sterke technische en analytische vaardigheden.
Ervaring met validatie en technische documentatie.
Proactieve teamplayer met goede communicatieve vaardigheden.
Werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsgericht.
Vloeiende kennis van het Nederlands en Engels (schriftelijk en mondeling).
Our offer:
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Chemical Analyst Contracting – Puurs Your Mission:
Perform and document routine chemical, microbiological, or biological testing according to defined procedures and methods to ensure GMP compliance.
Conduct various tests on production samples, stability studies, utilities, and ad-hoc requests for product release, equipment validation, environmental monitoring, and complaint investigations.
Ensure accurate and compliant documentation following ALCOA principles, including test execution, double-checks, and GMP reviews in (g)LIMS.
Maintain safety standards, ensure a clean and orderly workspace, and report unsafe conditions.
Execute equipment calibration and TPM activities, ensuring proper use of maintained and calibrated instruments.
Participate in planning discussions and adapt to workload variations while delivering results within agreed timelines.
Initiate and investigate deviations using systems such as QTS, following methodologies like M1.
Contribute to continuous improvement by proposing and implementing improvements and participating in project support testing.
Provide technical training, maintain up-to-date training plans, and assist colleagues with questions and issues.
Actively engage in team collaboration, share expertise, and contribute to team objectives and cross-departmental initiatives.
Serve as the point of contact for one or more testing domains or techniques within the lab, interacting with LabOps, microbiology, and external vendors when needed.
Your Profile:
Bachelor’s degree (A1 level) in Chemistry, Microbiology, Biomedical Laboratory Technology, Pharmaceutical Biology, or equivalent through experience.
3–5 years of hands-on experience in a GMP-compliant pharmaceutical laboratory.
Strong awareness of GMP, safety standards, and quality deviations.
Able to apply and document SOPs rigorously and identify potential quality risks.
Skilled in using lab instruments and software (Empower, Chromeleon, Tiamo) and systems like QTS, LIMS/gLIMS, Binocs, Pdocs, and PLS.
Strong organizational skills and attention to detail, with a structured and methodical approach.
Fluent in Dutch; capable of reading and understanding technical English and reporting in English using standard templates.
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Quality Specialist Operations Contracting – Anvers Your Responsibilities:
Investigate and document QA-related deviations, escalating issues or providing recommendations to the Team Leader as needed
Coordinate cross-functional investigations involving manufacturing, packaging, labs, support teams, and third parties
Perform root cause analyses, define CAPAs, and verify their effectiveness to prevent recurrence
Report significant quality events to regulatory agencies (e.g., FAR, BPDR) in compliance with local and international regulations
Participate in operational meetings (Daily Operations Review, product/process teams)
Conduct trend analyses, evaluate corrective actions, and monitor effectiveness
Support continuous improvement initiatives aligned with GMP, quality, and performance KPIs
Contribute to team projects or initiatives as assigned by the Team Leader or Manager
Your Profile:
Degree in Bioengineering, Pharmacy, Biology, Biochemistry, Biotechnology, Chemistry, Engineering, or equivalent experience
Experience as a Qualified Person is a plus
Previous exposure to manufacturing, packaging, or laboratory environments
Experience with quality investigations and release of biological products or vaccines is preferred
Fluent in Dutch and English (written and spoken)
Strong analytical, problem-solving, and documentation skills
Excellent communication and stakeholder interaction abilities
Able to manage time effectively and prioritize tasks in a dynamic environment
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Vast Contract – Regio Puurs #automatisatie #verpakking #engineering
Voor een innovatief productiebedrijf in de regio Puurs zoeken we een Project Engineer Automatisatie. Hier worden grondstoffen omgetoverd tot medicijnen via een strak geautomatiseerd productieproces. Binnen de afdeling waar verpakking centraal staat, krijgen de geneesmiddelen hun laatste vorm – van etikettering tot palletisatie. Een indrukwekkend productieproces van A-Z, en als Project Engineer Automatisatie maak jij daar binnenkort misschien deel van uit!
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Project Engineer Automatisatie sta je aan het roer van projecten die alles te maken hebben met de afdeling die zich bezighoudt met het verpakkingsproces – denk aan het drukwerk op de dozen, tot en met de geautomatiseerde palletisatie.
Jij beheert het volledige traject van nieuwe verpakkingsmachines: van bestelling tot en met ingebruikname.
Je schrijft duidelijke en technische lastenboeken als basis voor elke aankoop.
Je vergelijkt en evalueert offertes van verschillende leveranciers.
Je test machines aan de hand van vooraf opgestelde testprotocollen.
Je zorgt voor een vlotte installatie en opstart van de systemen op de werkvloer.
Bij grote projecten werk je samen met een projectleider; bij kleinere projecten neem jij die rol zelf op.
Je vormt de brug tussen engineering, productie en automatisatie.
Wie ben je?
Jij bent een Project Engineer Automatisatie met een masterdiploma in industriële wetenschappen op zak. Je houdt van structuur, bent nauwkeurig en spreekt vloeiend Nederlands én Engels. Je communiceert vlot, durft initiatief nemen en krijgt collega’s mee door je enthousiasme. Eerdere ervaring met automatisatieprojecten (PLC, SCADA,…)? Dat is mooi meegenomen! En flexibel zijn wanneer machines getest moeten worden? Daar draai jij je hand niet voor om.
Wat kan je verwachten?
Als Project Engineer Automatisatie krijg je niet alleen een mooi loon dat meegroeit met je ervaring, maar ook de kans om mee te bouwen aan de toekomst van farmaceutische technologie. Je komt terecht in een team dat écht samenwerkt, met ruimte om te groeien en te leren. Zin om je stempel te drukken op innovatieve projecten? Dan is dit je moment!
Solliciteer rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
Production Engineer Medior Contracting – Antwerpen Onze partner is op zoek naar een productie-ingenieur (medior) om hun team te versterken. Dit internationale bedrijf staat bekend om zijn farmaceutische producten. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden? Als Production Engineer Preparatie ben je het eerste aanspreekpunt voor alle technische aspecten van onze preparatie processen. De preparatie support groep speelt hierbij een cruciale ondersteunende rol. Dit enthousiaste team van technische experten draagt kwaliteit en veiligheid hoog in het vaandel en slaagt er telkens weer in om zijn grenzen te verleggen. Hun teamwork en expertise vormen de onmisbare drijvende kracht achter de groei van onze afdeling. Takenpakket
Identificeren, analyseren en wegwerken van bottlenecks en rendementsverliezen
Assisteren en coördineren van activiteiten bij technische breakdowns
Uitvoeren en documenteren van root cause onderzoeken in geval van kwaliteitsafwijkingen
Uitvoeren van data-analyse op de preparatieprocessen
Projectmanagement voor wijzigingen en optimalisatieprojecten binnen preparatie
Aanspreekpunt voor productie bij afdelings-overschrijdende projecten
Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
Sterke interpersoonlijke vaardigheden
Communicatief sterk
Georganiseerd, nauwkeurig en zelfstandig kunnen werken
Ons aanbod? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren.
Vast contract of freelancer – Regio Puurs #projectingenieur #installaties #productie Beschik je over een technische master en heb je ervaring met het verbeteren van een productieomgeving of ben je net afgestudeerd en lijkt deze job iets voor jou? Heb je affiniteit met de farmaceutische sector en ben je een proactieve teamspeler met sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een Project Ingenieur om hun engineeringteam te versterken.Dit toonaangevend farmaceutisch productiebedrijf gelegen in Puurs is internationaal actief en staat bekend omwille van hun innovatieve en kwaliteitsvolle productiemethodes.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Project Ingenieur kom je terecht in een high-tech farmaceutische omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over de volledige projectcoördinatie van nieuwe apparatuur. Jouw takenpakket bestaat uit:
Planning, coördinatie, specificatie, validatie en opstart van installaties.
Verhogen van de productiecapaciteit door implementatie van nieuwe apparatuur
Contact onderhouden met leveranciers en interne stakeholders
Installatie en inbedrijfstelling van nieuwe apparatuur
Verhogen van de productiecapaciteit door implementatie van nieuwe apparatuur
Ownership nemen over de projectactiviteiten en anticiperen op volgende fasen.
Structureren en oplossen van complexe problemen binnen de projectomgeving.
Proactief communiceren en rapporteren richting stakeholders
Wie ben je?
Je beschikt over een masterdiploma in een technische richting. Eerdere ervaring in een farmaceutische omgeving is een grote plus, net als ervaring met validatie. Interesse in de farmaceutische sector is een must, evenals sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden. Als je ervaring hebt met projectcoördinatie en het aansturen van onderaannemers is dit een extra troef. Je bent analytisch, punctueel, proactief en assertief. Daarnaast heb je een sterke interesse in technische, technologische en procesmatige aspecten en ben je flexibel genoeg om, om te gaan met veranderende projectomstandigheden.
Wat kan je verwachten?
Als Project Ingenieur kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen met de mogelijkheid tot een bedrijfswagen en krijg je een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen en kan je genieten van verschillende ambassador events gedurende het jaar.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
Production Engineer Vast Contract of freelancer – Regio Puurs #Productie #Techniek #Processen
Beschik je over een masterdiploma in een technische richting? Heb je ervaring met productieprocessen en ben je analytisch sterk? Werk je graag in een innovatieve en hoogtechnologische omgeving? Lees dan vooral verder! Onze partner is gespecialiseerd in de productie van geneesmiddelen. De site staat internationaal bekend om zijn hoogtechnologische productieprocessen en constante innovatie. Om het team te versterken, zijn we op zoek naar een Production Engineer.
Jouw verantwoordelijkheden
Als Production Engineer kom je terecht in een dynamische omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over het optimaliseren en ondersteunen van productieprocessen. Jouw takenpakket bestaat uit:
Identificeren, analyseren en wegwerken van bottlenecks en rendementsverliezen.
Assisteren en coördineren van activiteiten bij technische storingen.
Uitvoeren en documenteren van root cause-onderzoeken bij kwaliteitsafwijkingen.
Uitvoeren van data-analyses op productieprocessen.
Projectmanagement voor wijzigingen en optimalisaties binnen de productie.
Fungeren als aanspreekpunt voor productie bij afdelingsoverschrijdende projecten.
Dagelijkse ondersteuning bieden aan productie en technische teams.
Wie ben je?
Om deze rol succesvol uit te voeren, beschik je over een masterdiploma in een technische richting of heb je gelijkwaardige ervaring. Daarnaast heb je een analytische mindset en ben je sterk in probleemoplossing. Ervaring in een vergelijkbare functie en/of GMP-omgeving is een pluspunt. Je bent een teamspeler met sterke communicatieve vaardigheden en werkt georganiseerd en zelfstandig. Tot slot beheers je zowel het Nederlands als het Engels perfect.
Wat kan je verwachten?
Als Production Engineer kom je terecht in een innovatieve en hoogtechnologische werkomgeving waar ondernemerschap en continue verbetering centraal staan. Je krijgt een uitdagende functie met veel groeikansen binnen een dynamisch team. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen met de mogelijkheid van een bedrijfswagen. Ten slotte krijg je de kans om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen en kan je genieten van verschillende Teamevents gedurende het jaar.
Ook beschikbaar voor freelancers!
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Matthias Kegels op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
