Functieomschrijving Als Project Engineer HVAC ben je verantwoordelijk voor de technische opvolging en uitvoering van HVAC-projecten binnen een gereguleerde farmaceutische productieomgeving. De focus ligt op ventilatie, cleanroominstallaties en commissioning-activiteiten. Je werkt hands-on mee in de constructieve fase van het project en fungeert als technisch aanspreekpunt tussen verschillende interne departementen en externe partijen.
Taken en verantwoordelijkheden
Nakijken en beoordelen van technische fiches en documentatie
Actieve betrokkenheid in de constructie- en commissioningfase van HVAC-installaties
Inregelen van luchtkleppen en opvolgen van ventilatieprestaties
Coördineren en opvolgen van installatie, opstart en verificatie van HVAC-systemen
Hands-on ondersteuning op de werf en in productieomgevingen
Communiceren en samenwerken met diverse afdelingen (Engineering, QA, Operations, Contractors)
Sporadisch opstellen en/of aanvullen van technische en validatiedocumentatie
Werken volgens geldende GMP-, veiligheids- en kwaliteitsrichtlijnen
Meewerken aan risicoanalyses en continue verbeteringen
Profiel
Ingenieursdiploma (Industrieel, Burgerlijk of gelijkwaardig door ervaring)
Indien geen specifieke HVAC-opleiding: ingenieursachtergrond is een must
Medior tot senior ervaring in HVAC of technische projectengineering
Sterke hands-on mentaliteit en proactieve werkhouding
Goede kennis van ventilatietechnieken
Kennis van F-gassen is een sterke meerwaarde
Ervaring in een gereguleerde omgeving (bij voorkeur farmaceutisch, GMP)
Sterke communicatieve vaardigheden en vlot in samenwerking met verschillende stakeholders
Zelfstandig kunnen werken, maar ook teamgericht
Goede organisatorische vaardigheden en het vermogen om prioriteiten te stellen
Talen
Nederlands: zeer goed
Engels: zeer goed
Extra troeven
Ervaring met commissioning van HVAC-installaties
Kennis van GMP, risicomanagement (bv. FMEA)
Ervaring met CAPEX-projecten en projectcoördinatie
Laboratory Operations Project Engineer Antwerp – Contracting Our partner is looking for a Lab Operations Project Engineer to join its team. This international company is well known for its pharmaceuticals. Lab Operations Project Engineering entails being responsible for the compliance assessment of method validation and compendial compliance dossiers. This service involves the careful implementation of new test methods and procedures in Quality Control Operations, including coordinating and planning project activities.
What are your responsibilities?
Implementation of new test methods and procedures in Quality Control Operations
Coordination and planning of project activities
Writing and reviewing protocols, testing scripts, and reports
Management of deviations
Review of validation and transfer test results
Validation of necessary files (e.g., SoftMaxPro, Excel)
Verification of compendial tests
Support of QC analysts during test execution
Troubleshooting for issues encountered during testing
Performing root cause analysis using methods such as DMAIC
Co-authoring submissions for new medicines/vaccines
Efficient and thorough investigation of analytical deviations
Determination of root causes and initiation of corrective and preventive actions to address quality-related deficiencies
Execution of strategic initiatives
Resolution of complex issues
Development of innovative solutions
Guidance of technical direction
Coordination of other resources and facilitation of knowledge transfer within service parameters
Who are you?
Master’s degree is commonly required, typically in industrial, civil, or bio-engineering, or industrial pharmacy, or a scientific field such as biochemistry or biotechnology
Perfect command of Dutch and good knowledge of English (written and oral) is required
Strong communication skills (written and oral)
Strong organizational skills and accuracy
Strong technical writing ability
Analytical skills and problem-solving abilities
Experience in a GMP environment is required
Team player with strong interpersonal skills
What can you expect? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
Quality Project Associate Antwerp – Contracting Our partner is looking for a Quality Project Associate to join its team. This international company is well known for its pharmaceuticals. What are your responsibilities? The Quality Project Associating services focus on quality oversight and project support, delivering essential quality oversight and comprehensive project support for pharmaceutical processes and products within the company Belgian sites, specifically the aseptic manufacturing plant. Provide technical, operational, compliance, and qualification support for GMP and non-GMP systems
Provide quality oversight and comprehensive project support for pharmaceutical processes and products
Act as an independent quality authority for product-related qualifications and validations
Ensure regulatory CMC compliance of plant processes with regulatory filings
Contribute to compliant and right first-time product launches
Perform quality reviews of validation documentation, change records, and procedures
Coordinate regulatory submissions
Support Quality Management Systems, including validation, Quality Risk Management (QRM), and change management
Conduct end-to-end validations of new products (formulation, filling, and packaging)
Prepare validation documentation
Monitor production batches
Analyze validation results
Perform root cause investigations for deviations and propose corrective and preventive actions
Support the creation and maintenance of Master Batch Records
Actively contribute to continuous improvement initiatives
Who are you?
Master’s degree in a relevant scientific or engineering discipline (Industrial Engineering, Civil Engineering, Bio-engineering, (Industrial) Pharmacy) or equivalent experience in Biochemistry or Biotechnology
Know-how of project management within the pharmaceutical or related industries
Strong experience in GMP-regulated and aseptic environments
Strong analytical and problem-solving skills
Excellent organizational skills
Meticulous, accurate, and quality-conscious work approach
Strong communication, interpersonal, and technical writing skills
Ability to collaborate effectively with cross-functional teams and external stakeholders
Perfect command of Dutch and good knowledge of English (written and oral)
What can you expect? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
Process Engineer Antwerp – Contracting Our partner is looking for a Process Engineer to join its team. This international company is well known for its pharmaceuticals. What are your responsibilities? Process Engineering entails being responsible for technical, operational, compliance, and qualification support for GMP and non-GMP systems within the company’s manufacturing and R&D environments. This encompasses project management and execution of discrete work scopes for overall project delivery, with a strong focus on process design, equipment validation, and continuous improvement.
Provide technical, operational, compliance, and qualification support for GMP and non-GMP systems
Manage and execute discrete project work scopes to support overall project delivery
Support process design, equipment validation, and continuous improvement initiatives
Identify and resolve production bottlenecks
Conduct root cause investigations for quality deviations
Implement changes to existing equipment
Support the introduction and validation of new products and processes
Develop and implement automated visual inspection systems
Manage and support electronic batch records
Support tech transfer activities for vaccine manufacturing processes
Provide support for product validation activities, including follow-up and support of launch projects
Document qualification work in aseptic manufacturing and engineering
Support routine operations in line with established procedures
Who are you?
Master’s degree in industrial, civil, bio-engineering, chemical, or mechanical engineering, or an industrial pharmacist degree
Experience in an engineering, technical, or operations role within a GMP industrial environment
Proven expertise in projects and equipment qualification
Strong analytical and problem-solving skills with a structured approach
Ability to work independently and as part of a team
Excellent written and verbal communication and interpersonal skills
Proficiency in Dutch and English
Experience with process equipment
Knowledge of structured problem-solving methodologies (e.g., FMEA)
Experience with control systems (PLC, SCADA)
Flexibility for shift work or weekend coverage may be required for some projects
What can you expect? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
Kwalificeren en valideren van analytische methoden en method improvements
Opstellen en uitvoeren van validatie- en kwalificatieprotocollen
Coördineren van laboratoriumactiviteiten en opvolgen van analyses
Interpreteren van resultaten en opstellen van technische rapporten
Faciliteren en uitvoeren van risicoanalyses (Risk Assessments)
Ondersteunen van verificatie- en validatieactiviteiten
Beheren van één of meerdere projecten, inclusief planning en opvolging
Onderzoeken en oplossen van dringende kwaliteitsissues
Implementeren van wijzigingen en introduceren van nieuwe methoden en apparatuur
Ontwikkelen en kwalificeren van computer-gestuurde systemen voor laboratoriumtoepassingen
Fungeren als back-up en kennisdrager voor andere project engineers
De functie vereist het correct interpreteren en toepassen van: GMP-regelgeving (EU, US, …), Internationale richtlijnen en standaarden (zoals ISO, ICH), Interne kwaliteitsstandaarden en procedures
Profiel en kwalificaties
Masterdiploma in industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, industriële farmacie of gelijkwaardig door ervaring
Of een wetenschappelijke opleiding zoals Bio-ingenieur, Farmaceut, Biochemie of Biotechnologie
Ervaring in een farmaceutische (GMP) laboratorium- of productieomgeving is een sterke troef
Praktische ervaring met method validatie, validatiestrategieën en statistische data-analyse
Sterke analytische vaardigheden en oog voor detail
Uitstekende communicatieve en organisatorische vaardigheden
Ervaring met stakeholdermanagement en technische documentatie
Jouw verantwoordelijkheden Je behartigt hierbij een breed spectrum van taken waaronder het valideren/implementeren van wijzigingen, het onderzoeken en oplossen van kwaliteitsproblemen, en het monitoren van de productkwaliteit om proactief in te grijpen. Je coördineert, genereert of evalueert nieuwe ideeën, voert haalbaarheidsstudies uit en risk assessments (Cause & effect, FMEA, …), staat in voor validaties en begeleidt mee implementaties in productie. Je bepaalt de Critical Quality Attributes (kwaliteitsvereisten) van de producten vanuit proces-, product- en wetenschappelijke kennis, en geeft support voor specificaties en wijzigingen van grondstoffen met het oog op productkwaliteit en patient safety en volgens de cGMP regels. Je profileert jezelf als specialist terzake door continu op de hoogte te blijven van de productie issues en feedback van de markt. Je analyseert deze info en gebruikt de nodige tools (6 sigma (Green/Black Belt), DMAIC, …) om verbeteringen te realiseren. Troubleshooting is een belangrijk onderdeel van je job. Je werkt nauw samen met de leveranciers/productie om bij problemen de juiste acties te implementeren. Je zorgt ervoor dat steeds gewerkt wordt in compliance met de geldende wetgeving.
Wat wij zoeken in jou Master opleiding: Bio-Ingenieur, Industrie-Apotheker, Burgerlijk of industrieel Ingenieur, master of PhD in een wetenschappelijke richting. Een aantal jaar relevante ervaring is een meerwaarde. Bv. ervaringen in steriele productie van geneesmiddelen, projectmanagement alsook kennis van kwaliteitssystemen (cGMP) en validatie/kwalificatie. Affiniteit met documentatie Enthousiaste teamplayer. Dynamisch, enthousiast en continue leergierigheid. Respect voor afgesproken beslissingen en procedures alsook discipline in het uitvoeren van de projecten/taken. Goede communicatie skills inclusief overtuigingskracht en sluiten van compromis. Goede analytische vaardigheden.
Functiedoel Het ondersteunen en coördineren van kwaliteits- en validatieactiviteiten om de gevalideerde status van computersystemen binnen automatiserings- en IT/OT-projecten te garanderen.
Taken en verantwoordelijkheden Operationele ondersteuning Adviseren bij software- en infrastructuurproblemen op basis van procedures en ervaring. Ondersteunen bij de correcte implementatie van oplossingen. Validatie en projectsupport Coördineren van validatieactiviteiten binnen computer- en automatiseringsprojecten. Bepalen van de validatieaanpak. Opstellen van validatieplannen en rapporten. Uitvoeren van functionele risicoanalyses. Coachen van project engineers op het vlak van validatie en compliance. Periodic review Uitvoeren en opvolgen van periodieke reviews van computersystemen. Data integrity Opvolgen van de data-integriteitsstatus van geautomatiseerde systemen. Ondersteunen bij vragen rond data integrity.
Profiel Opleiding en kennis Industrieel, burgerlijk of bio-ingenieur met interesse in softwareontwikkeling en automatisering. Goede kennis van het Nederlands en Engels. Vaardigheden Sterk communicatief en samenwerkingsgericht. Gestructureerd en nauwkeurig. Analytisch met inzicht in de balans tussen compliance en efficiëntie. Projectgericht en probleemoplossend.
Dit is hoofdzakelijk dagshift, met sporadisch shiftwerk
Coördineert de activiteiten vereist voor de introductie van een nieuw product van concept tot oplevering.
Zorgt voor alignment over de afdelingen binnen de site zoals productie, QC, QA en andere supporterende afdelingen. Is spreekbuis van de site naar de externe stakeholders zoals globale R&D en product teams.
Plant, volgt op en is verantwoordelijk om de milestones van de klinische campagne te halen. Trekker in de release en shipment van klinisch materiaal.
Analyseert en lost technische knelpunten op tijdens de productie. Volgt samen met de operatoren de batchen op tijdens de uitvoeringsfase.
Werkt samen met R&D om productieprocessen te designen en te optimaliseren voor klinische supplies, met focus op schaalbaarheid en GMP-richtlijnen.
Is verantwoordelijk voor het opstellen, beheren van projectdocumentatie zoals Technical Agreements, batch records, project plannen, change management en rapportages.
Ondersteund, beheerd en is (mee) verantwoordelijk voor het uitwerken, opvolgen en onderzoeken van afwijkingen vanuit een product-technisch oogpunt.
Opvolgen en interpreteren van stabiliteitsdata van nieuwe producten.
Aanbrengen en uitvoeren van Continuous Improvement (CI) projecten binnen de afdeling.
Staat open voor een heel dynamische omgeving. Prioriteiten shiften vaak afhankelijk van resultaten uit klinische studies en veranderende strategieën en tijdslijnen.
Wie zoeken wij?
Master opleiding: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio ingenieur, (industrie)apotheker of gelijkwaardig
Uitstekende beheersing van het Nederlands én het Engels
Sterke interpersoonlijke vaardigheden, kan relaties opbouwen met stakeholders
Communicatief sterk, kan een boodschap duidelijk en genuanceerd overbrengen
Werkt georganiseerd en accuraat
Sterke technical writing skills (in Nederlands en Engels)
Goede project management vaardigheden, kan zelfstandig een project plan opstellen en bijhouden.
Proactieve en teamgerichte houding
In staat om onder druk te presteren in een dynamische omgeving.
Planifier, approvisionner, stocker et distribuer les produits et échantillons.
Optimiser les flux et les canaux de distribution.
Superviser les partenaires logistiques (LSP) et transporteurs pour garantir la performance opérationnelle.
Gérer les stocks : niveaux, ruptures, audits, écarts et destructions.
2. Conformité & qualité
Assurer le respect des normes et réglementations : GDP, GMP, FMD/Sérialisation, commerce international, EH&S, BCP, matières dangereuses, produits contrôlés, Global Security.
Maintenir la qualité et l’intégrité de la supply chain conformément aux standards pharmaceutiques.
3. Digital, données & automatisation
Utiliser les systèmes digitaux : SAP4H, WMS, IBP, SHARK/PfISH, SupplyIQ.
Exploiter l’analytique avancée et l’IA pour automatiser, fiabiliser et réduire les coûts logistiques.
4. Excellence opérationnelle
Appliquer les outils IMEx pour améliorer les processus, réduire les coûts et renforcer la performance.
Suivre les indicateurs clés et proposer des actions d’amélioration continue.
5. Service client & collaboration commerciale
Surveiller et améliorer la satisfaction client.
Gérer les incidents logistiques et collecter les retours clients.
Travailler avec les équipes commerciales et marketing pour aligner la supply chain sur les besoins du marché.
6. Gestion financière & durabilité
Piloter les coûts et budgets logistiques.
Mettre en œuvre des initiatives de réduction des coûts.
Conduire et suivre les projets liés à la durabilité (réduction des émissions, optimisation énergétique, etc.).
7. Gestion de projets
Livrer les projets dans les délais : nouveaux lancements, extensions de capacités, intégrations post-fusion.
Soutenir le Market Lead dans les programmes de transformation de la supply chain.
Profil recherché
Formation & expérience
Licence/Master en Supply Chain, Logistique, Génie Industriel ou domaine équivalent.
Minimum 5 ans d’expérience en supply chain/logistique, idéalement en gestion de prestataires transport/logistiques.
Expérience dans l’industrie pharmaceutique (atout majeur).
Capacité démontrée à diriger des projets transverses.
Sens aigu du business et de la prise de décision.
Connaissance de l’excellence opérationnelle ; certifications APICS CPIM ou CSCP appréciées.
Compétences clés
Excellente communication, capacité de présentation et gestion des parties prenantes.
Aptitudes analytiques avancées et capacité à formuler des recommandations pratiques.
Rigueur, organisation, sens du détail et esprit de résolution de problèmes.
Capacité à gérer plusieurs priorités dans un environnement rapide.
Maîtrise de SAP et des outils BI (Tableau, Power BI, IQVIA).
Notre offre ? Jefferson Wells vous propose un contrat à durée indéterminée en tant que consultant, accompagné d’un package salarial attractif, ainsi que l’accès à des formations techniques et en soft skills. Nous serons votre partenaire de carrière à chaque étape de votre parcours.
Ce poste vous intéresse ? Nous vous invitons à postuler ou à m’envoyer votre CV à l’adresse suivante : [email protected]
