Verantwoordelijk voor project engineering activiteiten rond fillingequipment (filling lines, isolators, e-beams, washers, tunnels en/of cappers).
Technische input leveren binnen projectteams, met focus op installatie, technologie of procesimplementatie.
Opstellen en reviewen van technische specificaties (EDS, P&ID’s, elektrische schema’s) samen met SME’s.
Toepassen van engineering standaarden en afstemmen met de lead engineer tijdens design, constructie en implementatie.
Opvolgen van constructie, installatie en functioneren van het equipment om conformiteit met de specificaties te garanderen.
Toepassen van project management best practices: planning, budgetcontrole, issue- en risicomanagement, rapportering en stakeholdermanagement.
Toezicht houden op externe contractors voor constructie, installatie of testing.
Verantwoordelijk voor overdracht naar operations, inclusief volledige projectdocumentatie en project close-out.
Opvolgen van start-up resultaten en garanderen dat de deliverables behaald zijn.
Correcte documentatie van constructie, verificatie en validatie in het projectdossier verzekeren.
Opstellen en uitvoeren van engineering tests, verificatie- en validatieprotocollen.
Coördineren van goedkeuringen met SME’s en system owners.
Anomalieën onderzoeken en oplossen (deviations, CAPA’s, risk assessments) en zorgen voor cGMP-conforme documentatie.
Profiel
Master of Bachelor in engineering of gelijkwaardig door ervaring.
Ervaring met fillingequipment of procesinstallaties in farmaceutische productie (steriele omgeving is een plus).
Ervaring met testing, verificatie en validatie van equipment.
Sterke technische en operationele kennis van installaties en compliancevereisten.
Ervaring met het opstellen van technische specificaties en projectdocumentatie.
Bekend met cGMP en kwaliteitsprocessen.
Ervaring met projectmanagement (planning, budget, stakeholders).
Hands-on mentaliteit en oog voor detail.
Sterke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Scientist – Advanced Material Characterization and Investigations (AMCI) Contracting – Antwerp
Job Description As a Scientist, you will be part of the Advanced Material Characterization and Investigations (AMCI) group within the Analytical Development department. You will work in an international team of experts focused on advanced analytical characterization of pharmaceutical products and conducting analytical investigations within a global R&D context. You will join the Advanced Molecular Analysis (AMA) team, which specializes in structure elucidation using high-resolution mass spectrometry (HRMS), trace analysis, polymer characterization, and the analysis of complex molecules such as peptides and oligonucleotides. We are looking for a motivated chemist with experience in nitrosamine analysis. You will develop and implement innovative analytical methods, with a strong focus on chromatography and mass spectrometry.
Your Responsibilities
Develop and optimize analytical methods for the quantification of nitrosamines in pharmaceutical products, in compliance with applicable guidelines and quality standards
Perform in-depth root cause analyses with a focus on chemical reactivity
Collaborate closely with internal experts and multidisciplinary teams
Initiate and maintain collaborations with universities and research institutions
Ensure a safe working environment in accordance with EHS, GMP, and other regulatory requirements
Your Profile Education and Experience
PhD in analytical or organic chemistry, or a master’s degree with at least 6 years of relevant experience
Experience with nitrosamine determination is a strong asset
Solid expertise in mass spectrometry (Triple Quad, HRMS) is required
Familiarity with chromatographic method development is preferred
Knowledge of GMP and regulatory guidelines (ICH, EMA, FDA) is a plus
Fluent in English, both spoken and written
Personal Competencies
Eager to learn, scientifically curious, and able to work independently
Proactive and creative mindset
Strong collaboration skills in an international team environment
Result-oriented and detail-focused
Flexible, stress-resistant, and with a strong sense of responsibility
Our offer Jefferson Wells offers you a permanent contract as a consultant with an attractive salary package and access to training in both technical skills and soft skills. We are your career partner every step of the way. Are you interested in this position? Send an email to [email protected]. We warmly invite you to apply.
Project Engineer Automation Vast contract of Freelance – Regio Antwerpen #Automation #PLC #SCADA
Heb jij een passie voor automatisatie en wil je bijdragen aan de ontwikkeling en integratie van hoogtechnologische systemen binnen een farmaceutische omgeving?
Dan is deze rol als Project Engineer Automation echt iets voor jou! Voor onze klant in de regio Antwerpen zijn wij op zoek naar een nieuwe collega die mee bouwt aan de toekomst van hun site.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Project Engineer Automation ben je verantwoordelijk voor de uitvoering van utility automatisatieprojecten van A tot Z. Dit omvat het opstellen van specificaties, de selectie van leveranciers, testing en de oplevering van nieuwe process automation systemen. Concreet sta je in voor:
Opstellen van specificaties en standaarden rond HMI, PLC en Drives.
Ontwerpen van HMI (SCADA) installaties samen met interne klanten en leveranciers.
Superviseren en beoordelen van testen door leveranciers.
Reviewen van P&ID, engineering- en functionele specificaties.
Uitvoeren van codereviews op PLC-programma’s en opstellen/uitvoeren van technische testscripts.
Troubleshooting en coördinatie van software-aanpassingen tijdens opstart.
Specifiëren van elektrische uitvoering en opvolgen van elektrische afnames.
Ondersteunen bij automatisatie en integratie, inclusief wachtdiensten na inwerkperiode.
Wie ben je? Om deze rol goed in te vullen beschik je over een diploma Industrieel Ingenieur Automatisatie/Elektromechanica of gelijkwaardig door ervaring, en heb je minimum 3 jaar ervaring in een industriële omgeving. Je hebt sterke interesse in E&I en een goede kennis of interesse in PLC en SCADA systemen. Je bent communicatief sterk, een echte teamplayer maar tegelijk ook een kartrekker die oog heeft voor detail en documentatie. Je spreekt vlot Nederlands en Engels, werkt georganiseerd en beschikt over goede projectmanagementvaardigheden.
Ervaring in een GMP-omgeving is een pluspunt.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een technologisch expertisecentrum binnen een internationale farmaceutische omgeving, waar innovatie en automatisatie centraal staan. Je krijgt de kans om te werken met moderne technologieën, uitdagende projecten en een team van gedreven collega’s. In ruil mag je rekenen op een aantrekkelijk loonpakket met extralegale voordelen en doorgroeimogelijkheden.
Ook freelancers komen in aanmerking!
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen of heb je interesse in andere uitdagende opportuniteiten? Solliciteer dan rechtstreeks via deze website of contacteer Sara Van den Bossche op het nummer +32 (0)472 79 10 42 of via mail [email protected].
Product Quality als onafhankelijke kwaliteitsautoriteit voor productgerelateerde kwalificaties en validaties van toegewezen producten.
Zorgen voor compliant en “right first time” productlanceringen binnen Quality Operations (QO).
Borgen van Regulatory CMC-compliance van plantprocessen met de registratiedossiers.
Optreden als kwaliteitsautoriteit (cGMP-conform) voor:
Process qualification/validation
Method validation
Filter validation
Component qualification
Raw material evaluation
DHF
Uitvoeren van data verification en QA-review van:
Initiële marketing authorization filings en variaties
Antwoorden op vragen van Health Authorities
Briefing documents voor scientific advice meetings
Uitvoeren van compliance checks van registratiedossiers (verschillende markten) versus site practice.
Correcte en tijdige implementatie van goedgekeurde regulatorische wijzigingen op de site.
Opvolging van approvals en commitments per markt.
Profiel
Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bv. Farmacie, Biomedische Wetenschappen, Bio-ingenieur) of gelijkwaardig (PhD).
Minstens 2 jaar relevante ervaring in de farmaceutische sector en/of medical devices.
Ervaring of sterke interesse in Quality Assurance/Compliance en CMC voor (bio)farmaceutische producten.
Quality mindset en pragmatische aanpak.
Uitstekende analytische en probleemoplossende vaardigheden.
Sterke mondelinge en schriftelijke communicatieve en sociale vaardigheden.
Wetenschappelijke kennis en vaardigheden.
Talen: vloeiend Nederlands en Engels.
Uitstekende kennis van cGMP, regulatorische richtlijnen en relevante regelgeving voor medical devices en combinatieproducten.
Our offer
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Een toonaangevend productiebedrijf met meerdere vestigingen in België zoekt versterking van het IT-team. Wil jij als Software & BI Developer bijdragen aan de verdere digitalisering van de organisatie en de optimalisatie van datagedreven processen? Heb je ervaring met rapportering, systeemintegraties en maatwerkontwikkeling? Dan ben jij de collega die we zoeken.
Jouw rol
In deze functie werk je op het kruispunt van softwareontwikkeling en business intelligence. Je vertaalt noden uit de business naar performante IT-oplossingen die dagelijks het verschil maken in de werking van de organisatie. Je maakt deel uit van een intern IT-team en hebt zowel contact met eindgebruikers als met externe softwarepartners.
Taken en verantwoordelijkheden
Je analyseert businessvragen en vertaalt deze naar functionele en technische oplossingen.
Je ontwikkelt rapportages en dashboards, onder meer in QlikView.
Je bouwt mee aan een kwalitatief datawarehouse met betrouwbare en consistente gegevens.
Je ontwikkelt en onderhoudt maatwerktoepassingen (onder meer in PowerBuilder).
Je integreert databronnen en zorgt voor een vlotte gegevensuitwisseling tussen systemen.
Je begeleidt eindgebruikers en ondersteunt hen in het gebruik van rapporterings- en softwaretools.
Je werkt mee aan diverse IT- en BI-projecten van A tot Z, en neemt daarin ook een trekkende rol op.
Je werkt samen met collega’s uit andere vestigingen in België, en met externe partners.
Profiel
Je beschikt over een bachelor in een IT-richting of bent gelijkwaardig door ervaring.
Je hebt minimum 3 jaar ervaring in een IT-functie, bij voorkeur binnen een productie- of industriële omgeving.
Je bent analytisch sterk, denkt procesmatig en zoekt proactief naar optimalisaties.
Ervaring met rapportering en datavisualisatie (bijv. QlikView) is belangrijk.
Kennis van PowerBuilder, SAP of Infor is een troef.
Je hebt een goede kennis van datamodellen, integraties en systeemkoppelingen.
Je bent zelfstandig, communicatief, en neemt initiatief in je projecten.
Je communiceert vlot in het Nederlands en het Engels.
Aanbod
Een vaste functie in een toekomstgerichte productieomgeving met focus op digitalisering en efficiëntie.
Voltijds contract (of 4/5e bespreekbaar).
Een afwisselende job met veel autonomie en ruimte voor initiatief.
Flexibele werktijden met aandacht voor een goede werk-privébalans.
Marktconform loon aangevuld met extralegale voordelen.
Solliciteren
Ben jij klaar om je expertise in te zetten binnen een organisatie waar data en procesoptimalisatie centraal staan? Stuur je cv in en we nemen contact met je op voor een vertrouwelijk gesprek.
Ben jij analytisch sterk en combineer je technische affiniteit met inzicht in bedrijfsprocessen? Zoek je een rol waarin je impact hebt op hoe interne processen worden ondersteund door IT-oplossingen? Voor een internationale onderneming in volle digitale transformatie zoeken wij een IT Business Analyst die bruggen kan bouwen tussen business en IT.
Functieomschrijving Als IT Business Analyst werk je op het kruispunt van IT en de verschillende businessdomeinen zoals productie, supply chain, logistiek en finance. Je maakt deel uit van het interne IT-team en ondersteunt de organisatie bij het definiëren, analyseren en implementeren van IT-oplossingen. Jouw verantwoordelijkheden
Analyse van de noden van interne stakeholders en vertaling naar duidelijke functionele en technische vereisten.
Kritische evaluatie van bestaande processen en voorstellen tot optimalisatie.
Begeleiding van IT-projecten en change requests van A tot Z: van analyse, over ontwikkeling en testing, tot nazorg.
Opstellen van user stories, use cases en functionele documentatie.
Coördinatie met ontwikkelaars, key users en externe softwarepartners.
Opleiding en ondersteuning van eindgebruikers bij de ingebruikname van nieuwe systemen of aanpassingen.
Opvolging van supportvragen en incidenten in samenwerking met collega’s binnen IT.
Profiel
Bachelor- of masterdiploma in IT, bedrijfskunde of gelijkaardig, of gelijkwaardig door ervaring.
Minstens 2 tot 5 jaar relevante ervaring als IT of business analyst.
Kennis van projectmethodologieën en ervaring met het Software Development Life Cycle (SDLC).
Begrip van IT-oplossingen op vlak van rapportering, interfaces, datamigratie en integraties.
Ervaring met tools zoals JIRA, Confluence of gelijkaardige projectmanagementplatformen is een plus.
Analytisch, oplossingsgericht en in staat om autonoom te werken binnen een teamcontext.
Sterke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels.
Aanbod
Een dynamische en internationale werkomgeving met aandacht voor innovatie en digitalisering.
Een rol met verantwoordelijkheid, autonomie en directe impact op de organisatie.
Marktconform salarispakket aangevuld met extralegale voordelen.
Projectmanagement en overkoepelende end-to-end validatie voor lancering van nieuwe mRNA-producten vanuit een nieuw RNA-platform.
Begeleiden van het volledige traject van concept tot lancering.
Samenwerken met interne en externe afdelingen (Engineering, Productie, R&D, Device Center of Excellence, Verpakking, QA, Procurement, Supply, Quality Projects).
Plannen, coördineren en prioriteiten stellen in een agile omgeving.
Motiveren en ondersteunen van project engineers om deadlines te behalen.
Rapporteren van projectstatus en voortgang in verschillende meetings.
Escaleren van risico’s en oplossen van problemen met verbeteraanbevelingen.
Toezien op naleving van afspraken, procedures en kwaliteitsstandaarden.
Stakeholdermanagement en communicatie op hoog niveau.
Opvolgen en uitvoeren van validatie-activiteiten in brede zin.
Profiel
Grondige kennis van GMP’s.
Kennis van design en productieprocessen van steriele geneesmiddelen.
Sterke affiniteit met end-to-end procesvalidatie.
Ervaring met validatie en procesoptimalisatie.
Ervaring met projectmanagement.
Kennis van onderzoeksmethodologieën voor root cause-analyse.
Sterke analytische vaardigheden en kritische mindset.
Perfecte beheersing van Nederlands en Engels.
Our offer:
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Key Responsibilities · Perform upgrades of outdated HMI systems to Siemens TIA Portal · Integrate Simatic Logon functionalities into systems · Convert existing WinCC configurations · Create and maintain validation lifecycle documents according to company and regulatory standards · Conduct testing of shopfloor systems · Assist with and execute validation protocols (IQ/OQ/PQ) · Develop Standard Operating Procedures (SOPs) · Provide support during operations/production startup of automation systems Qualifications · Proven experience with Siemens TIA Portal and Step 7 · Strong knowledge of GAMP5 and the System Validation Lifecycle · Solid understanding of the pharmaceutical industry and applicable standards (GxP, GDP) · Proficiency with Microsoft SQL · Fluent in Dutch and English, both verbal and written · Previous experience with project management in a pharmaceutical engineering environment
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Doel van de functie: Als CSV Engineer binnen de ICS Automation afdeling ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de gevalideerde status van computer(systemen) en geautomatiseerd equipment in een hoog gereguleerde farmaceutische omgeving. Je levert ondersteuning en expertise op vlak van validatie, data integriteit en compliance. Daarnaast speel je een coördinerende en adviserende rol binnen diverse automatisatieprojecten.
Jouw verantwoordelijkheden:
Bieden van inhoudelijke ondersteuning en expertise op vlak van software en infrastructuurproblemen.
Adviseren van projectteams op basis van kennis van procedures, compliance vereisten en softwarevalidatie.
Bijdragen aan snelle en efficiënte implementatie van oplossingen.
Coördinatie van validatieactiviteiten binnen automatisatieprojecten.
Bepalen van de juiste validatieaanpak volgens interne procedures.
Opstellen van validatieplannen, -protocollen en -rapporten.
Uitvoeren van risicoanalyses gerelateerd aan computer(systemen).
Coaching en begeleiding van Project Engineers inzake validatieprincipes.
Uitvoeren en opvolgen van periodieke evaluaties (Periodic Reviews) van alle in scope computer(systemen) om continue compliance te garanderen.
Verantwoordelijk voor de opvolging van de Data Integrity status van geautomatiseerd equipment.
Fungeren als aanspreekpunt voor Data Integrity gerelateerde vragen en ondersteuning binnen de site.
Mee bewaken van de DI-vereisten als onderdeel van onze “license to operate”.
Jouw profiel:
Masterdiploma Industrieel, Burgerlijk of Bio-ingenieur met sterke interesse in automatisatie en softwarevalidatie.
Grondige kennis van en/of ervaring met softwarevalidatie, compliance en CSV-processen in een GMP-omgeving.
Vlot kunnen werken met Microsoft Office tools.
Vloeiende kennis van zowel Nederlands als Engels (schriftelijk en mondeling).
Sterk analytisch vermogen en oog voor detail.
Communicatief vaardig en interpersoonlijk sterk.
Organisatorisch sterk, gestructureerd en accuraat in uitvoering.
In staat om strategisch en geduldig te werk te gaan bij complexe site-brede projecten.
Je weet een goede balans te vinden tussen compliance en efficiëntie.
Klantgerichte instelling met de motivatie om processen te optimaliseren in functie van de gebruikersnoden.
Ervaring of uitgesproken interesse in projectmatig werk binnen een productieomgeving.
Ons aanbod? Wij bieden je een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket. Je krijgt bovendien de kans om zich zowel persoonlijk als professioneel te ontwikkelen via interne opleidingen. Geïnteresseerd? Wacht dan niet langer en stuur je CV naar [email protected]
Construction Supervisor #Construction #Supervisor #Safety
Heb jij ervaring met werfopvolging binnen civiele werken, piping of HVAC-installaties? Wil je meewerken aan uitdagende industriële projecten in een sterk gereguleerde omgeving? Dan is deze rol als Construction Supervisor zeker iets voor jou.
Voor een klant van ons regio Puurs zijn we op zoek naar een ervaren Construction Supervisor! Klaar om deze opdracht met Jefferson Wells aan te gaan?
Jouw verantwoordelijkheden? Als Construction Supervisor ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse praktische organisatie van de werf. Je werkt in nauw overleg met de discipline engineers (civiel, utilities piping, HVAC) en de construction manager.
Je volgt dagelijks de voortgang van de werf op, detecteert knelpunten en zoekt actief mee naar oplossingen met het projectteam.
Je verzorgt en coördineert werkvergunningen en taakrisicoanalyses in samenwerking met contractors.
Je organiseert werfmeetings met de safety supervisor en (sub)contractors en bewaakt de algemene werforganisatie.
Je werkt nauw samen met de safety supervisor om onveilige situaties op te sporen, op te volgen en te verhelpen.
Je begeleidt contractors bij hun eerste werkdag en levert input tijdens constructability reviews en planningswijzigingen.
Je neemt deel aan safety briefings, volgt incidenten op en beheert de administratie rond werkvergunningen.
Wie ben je? Je beschikt over een eerste ervaring binnen werfopvolging, bij voorkeur in een gereguleerde of hoogtechnologische sector zoals farma, voeding of chemie. Je hebt noties van civiele werken, equipmentplaatsing, utilities en HVAC-installaties. Je denkt oplossingsgericht, communiceert helder en hebt een sterke veiligheidsreflex.
Wat kan je verwachten? Jefferson Wells biedt jou naast een uitstekend brutoloon met extralegale voordelen en een bedrijfswagen een langdurige opdracht met professionele ondersteuning, en mogelijkheden tot groei door tal van opleidingen op maat van jouw ambities. Ook freelancers komen in aanmerking voor deze job!
Interesse? Solliciteer dan vandaag nog of neem contact op met Sara Van den Bossche via het nummer +32 (0)472 79 10 42 of per mail Sara.vandenbossche(at)jeffersonwells.be
