Begeleiden van afdelingen bij de digitalisatie van validatieprocessen binnen een site-wide transformatieproject.
Opbouwen van expertise in twee softwarepakketten en deze kennis delen met de teams.
Opzetten en uitvoeren van testcases en meewerken aan de keuze van de meest geschikte digitale oplossing.
Waarborgen dat projecttiming wordt gehaald door proactief obstakels en risico’s te identificeren en op te lossen.
Werken in nauwe samenwerking met andere projectleiders die elk hun eigen subprojecten beheren.
Profiel
Eerste projectervaring in de industrie vereist; ervaring in farma is een sterke plus.
Masteropleiding in bio-ingenieur, (industrieel/burgerlijk) ingenieur, (industrieel) apotheker, (computer)wetenschappen, biomedische wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.
Zeer goed georganiseerd, accuraat en communicatief sterk.
Sterke interpersoonlijke vaardigheden en diplomatieke aanpak.
Kennis van Kneat eValidation software is een troef.
Vlotte beheersing van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Project Engineer Contracting – Antwerpen Onze partner is op zoek naar eenProject Engineerom hun team te versterken. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden? Binnen de afdeling Site Tech Services verzorgen we technische, wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning voor kwalitatieve productie van geneesmiddelen.
Als Project Engineer (PE) ben je hierin verantwoordelijk voor één of meerdere producten of projecten.
Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar proactief op inspelen.
Je behartigt hierbij een breed spectrum van taken gaande van dringende kwaliteitsonderzoeken , risico inschattingen, het implementeren van wijzigingen tot en met het binnenbrengen van nieuwe producten in de site.
Geloven we ook heel sterk in teamwerk.
Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis
“Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.
Flexibel (meelopen in productie, shifts ..) op projectbasis
Goede Technische schrijfstijl
Hands-on mentaliteit
Time management
Nice to have Ervaring in project management
Validatie expertise in ruime zin
Ervaring in een vergelijkbare functie
Ervaring in een GMP omgeving
Ons aanbod? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren.
Plannen, uitvoeren, opvolgen, interpreteren en rapporteren van studies binnen het jaarlijkse cleaning herkwalificatieprogramma.
Evalueren van reinigingsprocedures voor productcontactmateriaal.
Ondersteunen van projectingenieurs bij cleaning validatie van nieuwe producten of bij equipmentwijzigingen.
Nauw samenwerken met een team van ±18 collega’s en dagelijks aanwezig zijn op de productie vloer.
Profiel
Bachelor in een wetenschappelijke of technische richting of gelijkwaardig door ervaring.
Sterke sociale en organisatorische vaardigheden, echte teamplayer.
Ervaring met PC-softwaretoepassingen.
Vlotte communicatie in Nederlands en Engels, met sterke technische schrijfstijl.
Analytisch, probleemoplossend, creatief en nauwkeurig met oog voor detail.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Beschik je over een bachelor of master Bouwkunde, Elektromechanica of gelijkwaardig door ervaring? Heb je werkervaring met civiel technische projecten in de utilities- of infrastructuursector? Heb je leidinggevende capaciteiten en een hands-on mentaliteit? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een Werfleider Civiel Technische Werken om hun utilities-team te versterken. Dit sterk groeiend bedrijf gelegen in de regio Antwerpen is actief binnen de infrastructuursector en staat bekend om hun expertise in duurzame oplossingen en kwalitatieve uitvoering van complexe projecten.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Werfleider Civiel Technische Werken kom je terecht in een dynamische en technisch uitdagende omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over de voorbereiding, coördinatie en supervisie van diverse werven. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten: • Voorbereiden van de werken, inclusief planning en voorzien van materiaal/materieel • Coördineren en aansturen van eigen ploegen en onderaannemers • Bijwonen van planningsvergaderingen met opdrachtgevers • Communicatie onderhouden met bewoners, gemeenten en opdrachtgevers • Registreren van personeel en verbruik materieel, en opmetingen uitvoeren • Opmeten van uitgevoerde werken en verwerken in meetstaten • Rapporteren naar de Projectleider
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Werfleider Civiel Technische Werken over een bachelor of master Bouwkunde, Elektromechanica of gelijkwaardig door ervaring. Ervaring binnen civiel technische werken of infrastructuurprojecten is een pluspunt. Je bent communicatief sterk, stressbestendig en combineert een hands-on mentaliteit met leiderschapskwaliteiten. Daarnaast ben je vertrouwd met Excel en Outlook en werk je steeds met oog voor organisatie, kwaliteit, veiligheid en duurzaamheid.
Wat kan je verwachten?
Als Werfleider Civiel Technische Werken kom je terecht in een open en familiale werkomgeving met korte communicatielijnen. Bovendien krijg je een marktconforme verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen via een eigen opleidingscentrum en interne trainingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jan op het nummer +32 (0)4 94 16 31 09 of via jan.vangrembergen(@)jeffersonwells.be.
Technische expertise in inspectieapparatuur en -technologieën (visuele inspectiemachines, leak testers, camera- en sensorsystemen, reject handling, automatisering).
Opstellen en documenteren van technische specificaties (EDS, P&ID’s, elektrische schema’s) en afstemmen met SME’s.
Werken volgens engineeringstandaarden en afstemmen met de Lead Engineer tijdens ontwerp, constructie en implementatie.
Opvolgen van constructie, installatie en inbedrijfstelling om te garanderen dat de installatie voldoet aan de specificaties.
Toepassen van projectmanagementtools (planning, budget, risico’s, rapportering, stakeholderbeheer).
Aansturen en opvolgen van contractors voor bouw, installatie en testen van de inspectieapparatuur.
Verantwoordelijk voor overdracht naar operations, inclusief volledige projectdocumentatie en projectafsluiting.
Opvolgen van opstartresultaten om te verzekeren dat de projectdoelstellingen behaald zijn.
Documenteren van constructie, verificatie en validatie in het engineering projectdossier.
Definiëren en uitvoeren van engineeringtesten, verificatie en validatie van inspectieapparatuur.
Opstellen van validatieaanpak, testprotocollen, verificatie- en validatiedocumenten.
Uitvoeren van testen en coördineren van goedkeuringen door SME’s en systeemverantwoordelijken.
Beheren en documenteren van afwijkingen en acties (CAPA’s, risicoanalyses, cGMP-review, document updates).
Profiel
Master/Bachelor in engineering of gelijkwaardig door ervaring.
Ervaring met inspectieapparatuur in farmaceutische productie is een pluspunt.
Kennis van testen, verificatie en validatie van systemen (ervaring in steriele omgeving is een plus).
Goede kennis van cGMP en compliancevereisten.
Communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Verantwoordelijk voor project engineering activiteiten rond fillingequipment (filling lines, isolators, e-beams, washers, tunnels en/of cappers).
Technische input leveren binnen projectteams, met focus op installatie, technologie of procesimplementatie.
Opstellen en reviewen van technische specificaties (EDS, P&ID’s, elektrische schema’s) samen met SME’s.
Toepassen van engineering standaarden en afstemmen met de lead engineer tijdens design, constructie en implementatie.
Opvolgen van constructie, installatie en functioneren van het equipment om conformiteit met de specificaties te garanderen.
Toepassen van project management best practices: planning, budgetcontrole, issue- en risicomanagement, rapportering en stakeholdermanagement.
Toezicht houden op externe contractors voor constructie, installatie of testing.
Verantwoordelijk voor overdracht naar operations, inclusief volledige projectdocumentatie en project close-out.
Opvolgen van start-up resultaten en garanderen dat de deliverables behaald zijn.
Correcte documentatie van constructie, verificatie en validatie in het projectdossier verzekeren.
Opstellen en uitvoeren van engineering tests, verificatie- en validatieprotocollen.
Coördineren van goedkeuringen met SME’s en system owners.
Anomalieën onderzoeken en oplossen (deviations, CAPA’s, risk assessments) en zorgen voor cGMP-conforme documentatie.
Profiel
Master of Bachelor in engineering of gelijkwaardig door ervaring.
Ervaring met fillingequipment of procesinstallaties in farmaceutische productie (steriele omgeving is een plus).
Ervaring met testing, verificatie en validatie van equipment.
Sterke technische en operationele kennis van installaties en compliancevereisten.
Ervaring met het opstellen van technische specificaties en projectdocumentatie.
Bekend met cGMP en kwaliteitsprocessen.
Ervaring met projectmanagement (planning, budget, stakeholders).
Hands-on mentaliteit en oog voor detail.
Sterke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Scientist – Advanced Material Characterization and Investigations (AMCI) Contracting – Antwerp
Job Description As a Scientist, you will be part of the Advanced Material Characterization and Investigations (AMCI) group within the Analytical Development department. You will work in an international team of experts focused on advanced analytical characterization of pharmaceutical products and conducting analytical investigations within a global R&D context. You will join the Advanced Molecular Analysis (AMA) team, which specializes in structure elucidation using high-resolution mass spectrometry (HRMS), trace analysis, polymer characterization, and the analysis of complex molecules such as peptides and oligonucleotides. We are looking for a motivated chemist with experience in nitrosamine analysis. You will develop and implement innovative analytical methods, with a strong focus on chromatography and mass spectrometry.
Your Responsibilities
Develop and optimize analytical methods for the quantification of nitrosamines in pharmaceutical products, in compliance with applicable guidelines and quality standards
Perform in-depth root cause analyses with a focus on chemical reactivity
Collaborate closely with internal experts and multidisciplinary teams
Initiate and maintain collaborations with universities and research institutions
Ensure a safe working environment in accordance with EHS, GMP, and other regulatory requirements
Your Profile Education and Experience
PhD in analytical or organic chemistry, or a master’s degree with at least 6 years of relevant experience
Experience with nitrosamine determination is a strong asset
Solid expertise in mass spectrometry (Triple Quad, HRMS) is required
Familiarity with chromatographic method development is preferred
Knowledge of GMP and regulatory guidelines (ICH, EMA, FDA) is a plus
Fluent in English, both spoken and written
Personal Competencies
Eager to learn, scientifically curious, and able to work independently
Proactive and creative mindset
Strong collaboration skills in an international team environment
Result-oriented and detail-focused
Flexible, stress-resistant, and with a strong sense of responsibility
Our offer Jefferson Wells offers you a permanent contract as a consultant with an attractive salary package and access to training in both technical skills and soft skills. We are your career partner every step of the way. Are you interested in this position? Send an email to [email protected]. We warmly invite you to apply.
Product Quality als onafhankelijke kwaliteitsautoriteit voor productgerelateerde kwalificaties en validaties van toegewezen producten.
Zorgen voor compliant en “right first time” productlanceringen binnen Quality Operations (QO).
Borgen van Regulatory CMC-compliance van plantprocessen met de registratiedossiers.
Optreden als kwaliteitsautoriteit (cGMP-conform) voor:
Process qualification/validation
Method validation
Filter validation
Component qualification
Raw material evaluation
DHF
Uitvoeren van data verification en QA-review van:
Initiële marketing authorization filings en variaties
Antwoorden op vragen van Health Authorities
Briefing documents voor scientific advice meetings
Uitvoeren van compliance checks van registratiedossiers (verschillende markten) versus site practice.
Correcte en tijdige implementatie van goedgekeurde regulatorische wijzigingen op de site.
Opvolging van approvals en commitments per markt.
Profiel
Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bv. Farmacie, Biomedische Wetenschappen, Bio-ingenieur) of gelijkwaardig (PhD).
Minstens 2 jaar relevante ervaring in de farmaceutische sector en/of medical devices.
Ervaring of sterke interesse in Quality Assurance/Compliance en CMC voor (bio)farmaceutische producten.
Quality mindset en pragmatische aanpak.
Uitstekende analytische en probleemoplossende vaardigheden.
Sterke mondelinge en schriftelijke communicatieve en sociale vaardigheden.
Wetenschappelijke kennis en vaardigheden.
Talen: vloeiend Nederlands en Engels.
Uitstekende kennis van cGMP, regulatorische richtlijnen en relevante regelgeving voor medical devices en combinatieproducten.
Our offer
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Een toonaangevend productiebedrijf met meerdere vestigingen in België zoekt versterking van het IT-team. Wil jij als Software & BI Developer bijdragen aan de verdere digitalisering van de organisatie en de optimalisatie van datagedreven processen? Heb je ervaring met rapportering, systeemintegraties en maatwerkontwikkeling? Dan ben jij de collega die we zoeken.
Jouw rol
In deze functie werk je op het kruispunt van softwareontwikkeling en business intelligence. Je vertaalt noden uit de business naar performante IT-oplossingen die dagelijks het verschil maken in de werking van de organisatie. Je maakt deel uit van een intern IT-team en hebt zowel contact met eindgebruikers als met externe softwarepartners.
Taken en verantwoordelijkheden
Je analyseert businessvragen en vertaalt deze naar functionele en technische oplossingen.
Je ontwikkelt rapportages en dashboards, onder meer in QlikView.
Je bouwt mee aan een kwalitatief datawarehouse met betrouwbare en consistente gegevens.
Je ontwikkelt en onderhoudt maatwerktoepassingen (onder meer in PowerBuilder).
Je integreert databronnen en zorgt voor een vlotte gegevensuitwisseling tussen systemen.
Je begeleidt eindgebruikers en ondersteunt hen in het gebruik van rapporterings- en softwaretools.
Je werkt mee aan diverse IT- en BI-projecten van A tot Z, en neemt daarin ook een trekkende rol op.
Je werkt samen met collega’s uit andere vestigingen in België, en met externe partners.
Profiel
Je beschikt over een bachelor in een IT-richting of bent gelijkwaardig door ervaring.
Je hebt minimum 3 jaar ervaring in een IT-functie, bij voorkeur binnen een productie- of industriële omgeving.
Je bent analytisch sterk, denkt procesmatig en zoekt proactief naar optimalisaties.
Ervaring met rapportering en datavisualisatie (bijv. QlikView) is belangrijk.
Kennis van PowerBuilder, SAP of Infor is een troef.
Je hebt een goede kennis van datamodellen, integraties en systeemkoppelingen.
Je bent zelfstandig, communicatief, en neemt initiatief in je projecten.
Je communiceert vlot in het Nederlands en het Engels.
Aanbod
Een vaste functie in een toekomstgerichte productieomgeving met focus op digitalisering en efficiëntie.
Voltijds contract (of 4/5e bespreekbaar).
Een afwisselende job met veel autonomie en ruimte voor initiatief.
Flexibele werktijden met aandacht voor een goede werk-privébalans.
Marktconform loon aangevuld met extralegale voordelen.
Solliciteren
Ben jij klaar om je expertise in te zetten binnen een organisatie waar data en procesoptimalisatie centraal staan? Stuur je cv in en we nemen contact met je op voor een vertrouwelijk gesprek.
Ben jij analytisch sterk en combineer je technische affiniteit met inzicht in bedrijfsprocessen? Zoek je een rol waarin je impact hebt op hoe interne processen worden ondersteund door IT-oplossingen? Voor een internationale onderneming in volle digitale transformatie zoeken wij een IT Business Analyst die bruggen kan bouwen tussen business en IT.
Functieomschrijving Als IT Business Analyst werk je op het kruispunt van IT en de verschillende businessdomeinen zoals productie, supply chain, logistiek en finance. Je maakt deel uit van het interne IT-team en ondersteunt de organisatie bij het definiëren, analyseren en implementeren van IT-oplossingen. Jouw verantwoordelijkheden
Analyse van de noden van interne stakeholders en vertaling naar duidelijke functionele en technische vereisten.
Kritische evaluatie van bestaande processen en voorstellen tot optimalisatie.
Begeleiding van IT-projecten en change requests van A tot Z: van analyse, over ontwikkeling en testing, tot nazorg.
Opstellen van user stories, use cases en functionele documentatie.
Coördinatie met ontwikkelaars, key users en externe softwarepartners.
Opleiding en ondersteuning van eindgebruikers bij de ingebruikname van nieuwe systemen of aanpassingen.
Opvolging van supportvragen en incidenten in samenwerking met collega’s binnen IT.
Profiel
Bachelor- of masterdiploma in IT, bedrijfskunde of gelijkaardig, of gelijkwaardig door ervaring.
Minstens 2 tot 5 jaar relevante ervaring als IT of business analyst.
Kennis van projectmethodologieën en ervaring met het Software Development Life Cycle (SDLC).
Begrip van IT-oplossingen op vlak van rapportering, interfaces, datamigratie en integraties.
Ervaring met tools zoals JIRA, Confluence of gelijkaardige projectmanagementplatformen is een plus.
Analytisch, oplossingsgericht en in staat om autonoom te werken binnen een teamcontext.
Sterke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels.
Aanbod
Een dynamische en internationale werkomgeving met aandacht voor innovatie en digitalisering.
Een rol met verantwoordelijkheid, autonomie en directe impact op de organisatie.
Marktconform salarispakket aangevuld met extralegale voordelen.
