Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.
Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!
HVAC Validation Analyst
Het HVAC-validatie team is verantwoordelijk voor zowel het tijdig uitvoeren van de validatie van toestellen en ruimten met betrekking tot stockage van producten (frigo’s, diepvriezers, klimaatkamers, magazijnen, vriesdrogers, incubatoren …), als het valideren van koel- en ventilatiesystemen (HVAC) zelf.
Als HVAC validatie analist ben je verantwoordelijk voor het zelfstandig plannen, opvolgen en uitvoeren van validatie studies volgens de correcte procedures. Locatie: Puurs
Belangrijkste taken in jouw rol zijn:
Zelfstandig plannen, opvolgen en uitvoeren van routine validatie programma voor validatie studies van equipment, HAC-filters, labo- en productietoestellen en temperatuur gecontroleerde ruimten binnen de site.
Opstellen van validatie-werkbladen met opvolging van goedkeuring en klassering volgens de correcte procedures.
Ingeven van gegevens en beheer voor alle uitgevoerde validaties in de hiervoor specifieke software.
Initiëren en opvolgen van kwaliteitsafwijkingen, rapporteren van afwijkingen op uitgevoerde validatie studies.
Samenwerken en afspraken maken met verschillende afdelingen (productie, QA, labo…) tijdens uitvoering van de studies en bij nazicht en goedkeuring van de resultaten.
Verantwoordelijk voor het steeds ter beschikking hebben van de validatie toestellen.
Opvolgen en correct verwerken van validaties uitgevoerd door externe firma’s.
Assisteren van collega’s bij uitvoeren en verwerken van de validatie studies.
Your Profile:
Must
Bachelor opleiding in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player.
Communicatief sterk.
Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust.
Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
Nice to have
Ervaring en/of kennis van temperatuur mapping en/of validatie
Ervaring en/of kennis bij uitvoeren van filterintegriteitstesten
Ervaring en/of kennis in werking van HVAC-systemen
Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits- of productieomgeving.
Ervaring in een GMP omgeving.
Kennis van cGMP en RFT
Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?
Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.
Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!
Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.
Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!
Project Engineer Lab Operations – Compliance and Validation
In deze functie ben je verantwoordelijk voor het valideren en implementeren van (bio) analytische methodes in Puurs en/of het transfereren van methodes naar andere sites of contractlabo’s. Je rapporteert aan de Lead binnen de QC Lab Support pijler.
Volgende taken vallen onder de bevoegdheid van het team
Monitoren van compendiale updates, bewaken van compendial compliance van de (bio) analytische methoden
Methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van (bio) analytische methodes
Ondersteuning mbt validatie/transfer binnen de labo’s
PAT (Process Analytical Testing)
… Locatie: Puurs
Belangrijkste taken in jouw rol zijn:
Project management: planning, communicatie naar stakeholders, budgettering
Opzetten van methode validatie of transfer strategie in overleg met andere experts (statistici, methode experts, analisten)
Data analyse en uitvoeren van root cause onderzoek
Opstellen van validatiedocumentatie zoals protocollen en rapporten, in lijn met de geldende procedures ter borging van de hoge kwaliteitsvereisten
Coördinatie van de validatietesten door getrainde labo analisten
Aanleren van nieuwe testmethodes aan analisten
Communicatie met leveranciers en contractlabo’s
Support bij audits
Your Profile:
Must
Je behaalde een Master diploma in een wetenschappelijke richting: (industrie)apotheker, analytische chemie, biochemie, industrieel ingenieur chemie/biochemie, bio-Ingenieur… of hebt gelijkwaardige ervaring
Minstens 1 relevante werkervaring
Ervaring met projecten en project management
Kennis van (bio) analytische technieken oa HPLC, SEC, GC, AAS, CE, ELISA
Data analyseren, interpreteren en correct documenteren
Resultaatgericht, prioriteiten definiëren en tijdig escaleren
Communicatief sterk en overtuigingskracht
Positief ingesteld en oplossingsgericht
Stressbestendig en omgaan met veranderingen
Vloeiend Nederlands en Engels, zowel spreken als schrijven
Nice to have
Ervaring in een GMP omgeving, idealiter in de Farmaceutische industrie
Ervaring in Quality Control en methode validatie
Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?
Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.
Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!
Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.
Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!
Technical Writer
Voor de opstart van een afdeling zijn we op zoek naar een Technical Writer die – vanaf de aankomst van nieuw equipment tot aan een geslaagde procesvalidatie – zorgt voor de nodige werkinstructies, concepttrainingen en andere trainingsdocumenten. Het project is een grote opslaginstallatie bij zeer lage temperatuur. Hierbij komen zowel menselijke handelingen als automatisatie kijken. Er worden goederen opgeslagen om later te verzenden naar verpakkingslijnen en distributiecentra. Locatie: Puurs
Belangrijkste taken in jouw rol zijn:
Je coördineert het aanmaken en schrijven van nieuwe werkinstructies maar ook het bijwerken van bestaande werkinstructies en andere trainingsdocumentatie.
Je waakt erover dat alle documenten correct ontworpen zijn, dat ze geschreven zijn volgens de geldende schrijfmethodologie en dat ze voldoen aan alle wettelijke vereisten. Zo zorg jij er mee voor dat onze collega’s hun activiteiten met zelfvertrouwen kunnen uitvoeren en dat audits en inspecties vlot verlopen.
Je werkt samen met een trainingsafgevaardigde om voor elke stap van het proces de ideale trainingsmethode te bepalen. Zo krijg je duidelijk zicht op de doelgroep voor elk document en draag je bij tot vlotte en efficiënte trainingen.
Je wordt expert in ons elektronische documentatiesysteem.
Je zorgt voor een duidelijk overzicht van de status van de documenten in je afdeling.
Je bent het centrale aanspreekpunt voor vragen over documenten in je afdeling.
Samen met supervisie zorg je voor een vlotte samenwerking tussen collega’s die mee schrijven aan documenten, over de shiften heen.
Je plant je werk in functie van de milestones van het validatieproject (planning opmaken en opvolgen, je stakeholders kennen, netwerken, proactief bottlenecks oplossen, creatief nadenken over tijdsconflicten, …).
Je bent sterk betrokken en kan ondersteuning geven bij de voorbereidingen voor audits en inspecties.
Your Profile:
Must
Master-opleiding of gelijkwaardig door ervaring
Goed kunnen observeren, motiveren, organiseren, communiceren
Zowel zelfstandig als in teamverband kunnen werken
Hands on en quality minded zijn
Kritisch, out-of-the-box en pragmatisch kunnen werken
Kunnen omgaan met veranderingen binnen een start-up
Sterke analytische en administratieve skills
Vlot kunnen werken met Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio, …)
Nice to have
Goede kennis van GMP’s is een troef
Werkervaring binnen een farmaceutische productieomgeving is een troef
Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?
Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.
Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!
Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.
Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!
Functie omschrijving
Als project engineer ben jij verantwoordelijk voor de planning, opvolging en rapportering van alle ECO validatie activiteiten rond de utilities systemen van de site. Deze systemen omvatten onder andere perslucht, stikstof, water en zuivere stoom die gebruikt worden tijdens productieactiviteiten. Je stelt het validatieprotocol op en bepaalt de validatie approach overeenkomstig met GMP, interne richtlijnen en wettelijke standaarden. Je plant, coördineert en volgt de praktische uitvoering van de validatiestudies op en evalueert de testresultaten waarna je deze verwerkt in een rapport binnen de vooropgestelde due date. Je werkt hierbij nauw samen met verschillende departementen zoals bv. Engineering, Productie, Utilities, Labo’s, … .
Functieprofiel Must
Master in een wetenschappelijke richting: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio ingenieur, (industrie)apotheker
Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
Jefferson Wells Life Sciences is specialized in supporting companies in pharma & biotech in their daily challenges. That’s the reason why we are interested in experts like you to join and add more strength to our team.
Let’s have a look at what could be your first challenge!
As a Project Lead, you will organize, coordinate and manage investment projects for the design, construction, installation and validation of pharmaceutical manufacturing centers. These centers can consist of aseptic manufacturing equipment and their supporting technical installations and buildings. In this role, you will monitor and manage the scope of the project, its timing and budget to achieve the defined project deliverables. You also organize the project team and make sure that it operates as a project team. You also coordinate the stakeholder management. You can be involved on one or more projects, and this in the different phase : from the project definition till handover to the customer.
How You Will Achieve It
You focus on a specific project(s) and build and leads the project team to achieve the defined project deliverables
You define project roles in relation to timeline, workload and required knowledge/skills
You discuss and agree with the lead engineers and department managers about the resources working on the project
You clarify tasks and is project problem solver
You support the project team and assures stability in project execution
You lead the team through the different phases (scope, layout, preliminary/detailed design, execution, verification, hand over)
You drive the decision taking process
You guarantee good PM practices and tools (schedule, budget control, issues, decisions, reporting, stakeholder management, …)
You assure clear communication with all parties involved : internal and external customers and stakeholders e.g. the manufacturing departments involved
You give feedback to resource manager/lead engineer: execution status and workload of project resources
You give feedback to program manager and coordination teams about the project management process and project progress and results
you take care of the handover of the project to the customer and the financial closure of the project
Qualifications Must-Have
MastersDegree in technical/scientific area eg engineer/bio-engineer/pharmacy/..
Experience in project management required (minimal 3yrs)
Knowledge of Good Manufacturing Practices and experience in Pharmaceutical environment
Experience of project orientated admin/cost control/management
Broad knowledge of theory and principles within a professional discipline or advanced knowledge of specific technical/operational practices
Strong technical, management and organizational skills
Good leadership skills
Excellent verbal, written and interpersonal communication skills, including presentation skills
Personal skills
Accuracy and interest to lead a project, including the administrative aspects, team management skills, communication skills, to interact with internal customer and to report project status ; result driven.
Technical affinity to lead a technically complex project
Nice-to-Have
Relevant pharmaceutical experience
Knowledge of the manufacturing process and equipment, preferably aseptic drug product manufacturing equipment
Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.
Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!
Takenpakket en verantwoordelijkheden
Het takenpakket omvat o.a.
Dagelijkse opvolging en troubleshooting
Optimalisatie van de design van verpakkingsmaterialen
Het opladen van de (master) data in de verschillende systemen
Opstellen en onderhouden van specificaties
Uitvoeren van materiaalkwalificaties
Het ondersteunen van tenders
Begeleiden van leveranciersinterventies
Het opstellen van referentie BOM’s
Ondersteunen in de praktische aspecten die noodzakelijk zijn voor de werking van de afdeling (oa aanvragen van materialen, algemene logistieke ondersteuning,…)
Je werkt nauw samen met de andere disciplines van CSP met name Productie, alsook de Componenten- en QA-groepen.
Je bent mede verantwoordelijk voor het up-to-date houden van procedures en instructies
Je beheert de verbeteringsactiviteiten en zorgt ervoor dat deze tijdig opgeleverd worden. Hierbij hou je rekening met de Quality Standards, Standard Operating Procedures en Work Instructions.
Je bewaakt de standaard, zowel naar design als documentatie.
Functieprofiel
Master opleiding: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio ingenieur, (industrie)apotheker
Goede beheersing van het Nederlands en het Engels
Sterke interpersoonlijke vaardigheden
Je bent een teamspeler die goed in de groep ligt met goede communicatieve vaardigheden – open communicatie is essentieel
Je werkt georganiseerd en accuraat
Je hebt ervaring in een verpakkingsomgeving, bij voorkeur in packaging design
Bij voorkeur ervaring in farmaceutische omgeving
Je hebt goede communication skills, zowel binnen als buiten de afdeling
Je bent sterk in probleemoplossend denken
Je bent flexibel qua arbeidstijden met name wanneer dringende activiteiten moeten worden uitgevoerd
Jefferson Wells Life Sciences specializes in supporting pharma & biotech companies in their daily challenges. Hence our interest in experts like you to pass our team.
Let's look together at your first challenge with us!
Quality Engineer Junior
In this role you would be working as part of the team in support of Tech Transfer activities of the Comirnaty vaccine manufacturing process. You would first be trained on the relevant technologies and then work to deploy these technologies at the receiving manufacturing site. This will involve performing the instrument qualification activities, working with the Tech Transfer team to establish the process characterization protocol and sampling plan, executing the experimental work (measurements) during the engineering and validating lots as well as reporting the results and recommendations from the outcome of the analysis. Location: Beerse
Who are you?
You are a Chemical/Bio Engineer or Chemistry or equivalent by experience
1-5 years of experience in the pharmaceutical manufacturing business.
Willing to travel up to 50%
Nice to haves
Pharma Good Manufacturing Practices (GMP)
Process Analytical Technology (PAT)
Statistical Process control & trending
Lab particle size DLS
Electrophoresis methods
Good Lab Practices (GLP)
mRNA or DNA lab quantification/integrity
What can Jefferson Wells do for you?
As an ambassador you have the opportunity to grow within international companies where you can build a strong network. Through a personal follow-up, you receive quality support in every step that you accommodate. Finally, you enjoy the opportunity to develop yourself personally and professionally through internal training and education.
Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.
Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!
Lab Technician SM&L
Als Lab Technician SM&L bij Pfizer ben je verantwoordelijk voor het ophalen, verdelen en nadien ontvangen van stalen voor het labo ter kwaliteitscontrole, voor het labo steeds te voorzien van de nodige stock (reagentia, materialen, …) om hun analyses steeds tijdig te kunnen uitvoeren, voor het verzenden van stalen naar andere sites/partijen en voor het afwerken van de nodige administratieve taken die hierbij komen kijken en eventuele andere administratieve taken (zoals AOA’s uitschrijven, AOA’s opmaken, ….). Locatie: Puurs
Belangrijkste taken in jouw rol zijn:
Huidige procedures raadplegen om taken zorgvuldig uit te voeren
Met precisie en focus de nodige taken uitvoeren
Indien nodig efficiënt problemen aanpakken
Constructieve feedback geven
Meedenken over eventuele verbeteringen
Hands-on en administratieve taken wisselen elkaar af (50/50)
Your Profile:
Must
Een Bachelor diploma of gelijkwaardig aan ervaring
Je hebt een goede kennis van het Nederlands
Strikt opvolgen van de huidige procedures en zeer nauwkeurig, accuraat en ordelijk werken
Administratief sterk zijn en dit ook leuk vinden
Teamwerk, goed kunnen werken en communiceren in teamverband
Goede opvolging van lopende taken
Goed kunnen werken met een computer
Ownership nemen, pro-actief denken
Flexibel kunnen zijn
Zelfstandig een autonoom kunnen werken
Probleemoplossend denken
Affiniteit met stalen, voorzichtig kunnen omgaan met stalen
Strikt opvolgen van deadlines of due dates
Je ziet het helemaal zitten om bij te dragen aan de levenskwaliteit van patiënten wereldwijd
Nice to have
Een bachelor diploma met een wetenschappelijke of administratieve achtergrond
Ervaring in een GMP omgeving
Ervaring binnen de farmaceutische industrie
Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?
Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.
Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!
Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.
Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!
Analist Farmacopee Locatie: Puurs
Your Profile:
Ervaring Farmacopee
Minstens één jaar ervaring
Jij bent iemand die vlot Nederlands en Engels kan
Jij bent iemand die GMP getraind is
Jij hebt een bachelor diploma op zak of gelijkwaardig qua ervaring
Jij bent iemand die stevig in zijn schoenen kan staan
Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?
Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.
Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!
Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.
Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!
Quality Review of Validation Documentation, Change Records and procedures
Regulatory Impact assessments
Coordination of Regulatory Submissions and Responses
Support in Quality Management Systems (Validation, QRM, Change Management, Regulatory Systems…)
Your Profile:
Masteropleiding in relevante richting of gelijkwaarding aan ervaring
Minstens 1 jaar ervaring in de farma-industrie (in validatie, registratie, quality) is een must
Vloeiend Nederlands
Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?
Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.
Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!
