HVAC Validation Analyst

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #19459

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

HVAC Validation Analyst

Het HVAC-validatie team is verantwoordelijk voor zowel het tijdig uitvoeren van de validatie van toestellen en ruimten met betrekking tot stockage van producten (frigo’s, diepvriezers, klimaatkamers, magazijnen, vriesdrogers, incubatoren …), als het valideren van koel- en ventilatiesystemen (HVAC) zelf.

 Als HVAC validatie analist ben je verantwoordelijk voor het zelfstandig plannen, opvolgen en uitvoeren van validatie studies volgens de correcte procedures.
Locatie: Puurs

Belangrijkste taken in jouw rol zijn:

  • Zelfstandig plannen, opvolgen en uitvoeren van routine validatie programma voor validatie studies van equipment, HAC-filters, labo- en productietoestellen en temperatuur gecontroleerde ruimten binnen de site.
  • Opstellen van validatie-werkbladen met opvolging van goedkeuring en klassering volgens de correcte procedures.
  • Ingeven van gegevens en beheer voor alle uitgevoerde validaties in de hiervoor specifieke software.
  • Initiëren en opvolgen van kwaliteitsafwijkingen, rapporteren van afwijkingen op uitgevoerde validatie studies.
  • Samenwerken en afspraken maken met verschillende afdelingen (productie, QA, labo…) tijdens uitvoering van de studies en bij nazicht en goedkeuring van de resultaten.
  • Verantwoordelijk voor het steeds ter beschikking hebben van de validatie toestellen.
  • Opvolgen en correct verwerken van validaties uitgevoerd door externe firma’s.
  • Assisteren van collega’s bij uitvoeren en verwerken van de validatie studies.

Your Profile:

Must

  • Bachelor opleiding in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
  • Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
  • Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player.
  • Communicatief sterk.
  • Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust.
  • Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.

Nice to have

  • Ervaring en/of kennis van temperatuur mapping en/of validatie
  • Ervaring en/of kennis bij uitvoeren van filterintegriteitstesten
  • Ervaring en/of kennis in werking van HVAC-systemen
  • Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits- of productieomgeving.
  • Ervaring in een GMP omgeving.
  • Kennis van cGMP en RFT

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!

Project Engineer Lab Operations – Compliance and Validation

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #19365

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Project Engineer Lab Operations – Compliance and Validation

In deze functie ben je verantwoordelijk voor het valideren en implementeren van (bio) analytische methodes in Puurs en/of het transfereren van methodes naar andere sites of contractlabo’s. Je rapporteert aan de Lead binnen de QC Lab Support pijler.

Volgende taken vallen onder de bevoegdheid van het team

  • Monitoren van compendiale updates, bewaken van compendial compliance van de (bio) analytische methoden
  • Methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van (bio) analytische methodes
  • Algemene QC related projecten
  • Beheren van QC kritische processen: methode validatie/transfer , compendial update, risk register
  • Support bij audits
  • Ondersteuning mbt validatie/transfer binnen de labo’s
  • PAT (Process Analytical Testing)

  • Locatie: Puurs

Belangrijkste taken in jouw rol zijn:

  • Project management: planning, communicatie naar stakeholders, budgettering
  • Opzetten van methode validatie of transfer strategie in overleg met andere experts (statistici, methode experts, analisten)
  • Data analyse en uitvoeren van root cause onderzoek
  • Opstellen van validatiedocumentatie zoals protocollen en rapporten, in lijn met de geldende procedures ter borging van de hoge kwaliteitsvereisten
  • Coördinatie van de validatietesten door getrainde labo analisten
  • Aanleren van nieuwe testmethodes aan analisten
  • Communicatie met leveranciers en contractlabo’s
  • Support bij audits

Your Profile:

Must

  • Je behaalde een Master diploma in een wetenschappelijke richting: (industrie)apotheker, analytische chemie, biochemie, industrieel ingenieur chemie/biochemie, bio-Ingenieur… of hebt gelijkwaardige ervaring
  • Minstens 1 relevante werkervaring
  • Ervaring met projecten en project management
  • Kennis van (bio) analytische technieken oa HPLC, SEC, GC, AAS, CE, ELISA
  • Data analyseren, interpreteren en correct documenteren
  • Resultaatgericht, prioriteiten definiëren en tijdig escaleren
  • Communicatief sterk en overtuigingskracht
  • Positief ingesteld en oplossingsgericht
  • Stressbestendig en omgaan met veranderingen
  • Vloeiend Nederlands en Engels, zowel spreken als schrijven

Nice to have

  • Ervaring in een GMP omgeving, idealiter in de Farmaceutische industrie
  • Ervaring in Quality Control en methode validatie

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!

Technical Writer

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #19302

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Technical Writer

Voor de opstart van een afdeling zijn we op zoek naar een Technical Writer die – vanaf de aankomst van nieuw equipment tot aan een geslaagde procesvalidatie – zorgt voor de nodige werkinstructies, concepttrainingen en andere trainingsdocumenten. Het project is een grote opslaginstallatie bij zeer lage temperatuur. Hierbij komen zowel menselijke handelingen als automatisatie kijken. Er worden goederen opgeslagen om later te verzenden naar verpakkingslijnen en distributiecentra.
Locatie: Puurs

Belangrijkste taken in jouw rol zijn:

  • Je coördineert het aanmaken en schrijven van nieuwe werkinstructies maar ook het bijwerken van bestaande werkinstructies en andere trainingsdocumentatie.
  • Je waakt erover dat alle documenten correct ontworpen zijn, dat ze geschreven zijn volgens de geldende schrijfmethodologie en dat ze voldoen aan alle wettelijke vereisten. Zo zorg jij er mee voor dat onze collega’s hun activiteiten met zelfvertrouwen kunnen uitvoeren en dat audits en inspecties vlot verlopen.
  • Je werkt samen met een trainingsafgevaardigde om voor elke stap van het proces de ideale trainingsmethode te bepalen. Zo krijg je duidelijk zicht op de doelgroep voor elk document en draag je bij tot vlotte en efficiënte trainingen.
  • Je wordt expert in ons elektronische documentatiesysteem.
  • Je zorgt voor een duidelijk overzicht van de status van de documenten in je afdeling.
  • Je bent het centrale aanspreekpunt voor vragen over documenten in je afdeling.
  • Samen met supervisie zorg je voor een vlotte samenwerking tussen collega’s die mee schrijven aan documenten, over de shiften heen.
  • Je plant je werk in functie van de milestones van het validatieproject (planning opmaken en opvolgen, je stakeholders kennen, netwerken, proactief bottlenecks oplossen, creatief nadenken over tijdsconflicten, …).
  • Je bent sterk betrokken en kan ondersteuning geven bij de voorbereidingen voor audits en inspecties.

Your Profile:

Must

  • Master-opleiding of gelijkwaardig door ervaring
  • Goed kunnen observeren, motiveren, organiseren, communiceren
  • Zowel zelfstandig als in teamverband kunnen werken
  • Hands on en quality minded zijn
  • Kritisch, out-of-the-box en pragmatisch kunnen werken
  • Kunnen omgaan met veranderingen binnen een start-up
  • Sterke analytische en administratieve skills
  • Vlot kunnen werken met Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio, …)

Nice to have

  • Goede kennis van GMP’s is een troef
  • Werkervaring binnen een farmaceutische productieomgeving is een troef

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!

Project Engineer

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #19288

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

 

  1. Functie omschrijving

Als project engineer ben jij verantwoordelijk voor de planning, opvolging en rapportering van alle ECO validatie activiteiten rond de utilities systemen van de site. Deze systemen omvatten onder andere perslucht, stikstof, water en zuivere stoom die gebruikt worden tijdens productieactiviteiten. Je stelt het validatieprotocol op en bepaalt de validatie approach overeenkomstig met GMP, interne richtlijnen en wettelijke standaarden. Je plant, coördineert en volgt de praktische uitvoering van de validatiestudies op en evalueert de testresultaten waarna je deze verwerkt in een rapport binnen de vooropgestelde due date. Je werkt hierbij nauw samen met verschillende departementen zoals bv. Engineering, Productie, Utilities, Labo’s, … .

Functieprofiel
Must

  • Master in een wetenschappelijke richting: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio ingenieur, (industrie)apotheker
  • Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
  • Goede projectbeheerder
  • Goede technische schrijfstijl
  • Gestructureerd, kwaliteitsbewust en nauwkeurig
  • Sterke interpersoonlijke vaardigheden
  • Communicatief sterk

Nice to have

  • Ervaring in een vergelijkbare functie
  • Ervaring in een GMP omgeving

Project Lead Engineer

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #19271

Will you be our next ambassador?

Jefferson Wells Life Sciences is specialized in supporting companies in pharma & biotech in their daily challenges. That’s the reason why we are interested in experts like you to join and add more strength to our team.

Let’s have a look at what could be your first challenge!

As a Project Lead, you will organize, coordinate and manage investment projects for the design, construction, installation and validation of pharmaceutical manufacturing centers. These centers can consist of aseptic manufacturing equipment and their supporting technical installations and buildings. In this role, you will monitor and manage the scope of the project, its timing and budget to achieve the defined project deliverables. You also organize the project team and make sure that it operates as a project team. You also coordinate the stakeholder management.
You can be involved on one or more projects, and this in the different phase : from the project definition till handover to the customer.

How You Will Achieve It

  •  
    • You focus on a specific project(s) and build and leads the project team to achieve the defined project deliverables
    • You define project roles in relation to timeline, workload and required knowledge/skills
    • You discuss and agree with the lead engineers and department managers about the resources working on the project
    • You clarify tasks and is project problem solver
    • You support the project team and assures stability in project execution
    • You lead the team through the different phases (scope, layout, preliminary/detailed design, execution, verification, hand over)
    • You drive the decision taking process
    • You guarantee good PM practices and tools (schedule, budget control, issues, decisions, reporting, stakeholder management, …)
    • You assure clear communication with all parties involved : internal and external customers and stakeholders e.g. the manufacturing departments involved
    • You give feedback to resource manager/lead engineer: execution status and workload of project resources
    • You give feedback to program manager and coordination teams about the project management process and project progress and results
    • you take care of the handover of the project to the customer and the financial closure of the project

Qualifications
Must-Have

  •  
    • MastersDegree in technical/scientific area eg engineer/bio-engineer/pharmacy/..
    • Experience in project management required (minimal 3yrs)
    • Knowledge of Good Manufacturing Practices and experience in Pharmaceutical environment
    • Experience of project orientated admin/cost control/management
    • Broad knowledge of theory and principles within a professional discipline or advanced knowledge of specific technical/operational practices
    • Strong technical, management and organizational skills
    • Good leadership skills
    • Excellent verbal, written and interpersonal communication skills, including presentation skills

Personal skills

  •  
    • Accuracy and interest to lead a project, including the administrative aspects, team management skills, communication skills, to interact with internal customer and to report project status ; result driven.
    • Technical affinity to lead a technically complex project

Nice-to-Have

  •  
    • Relevant pharmaceutical experience
    • Knowledge of the manufacturing process and equipment, preferably aseptic drug product manufacturing equipment

Packaging Design Engineer

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #19239

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Takenpakket en verantwoordelijkheden

  • Het takenpakket omvat o.a.
    • Dagelijkse opvolging en troubleshooting
    • Optimalisatie van de design van verpakkingsmaterialen
    • Het opladen van de (master) data in de verschillende systemen
    • Opstellen en onderhouden van specificaties
    • Uitvoeren van materiaalkwalificaties
    • Het ondersteunen van tenders
    • Begeleiden van leveranciersinterventies
    • Het opstellen van referentie BOM’s
    • Ondersteunen in de praktische aspecten die noodzakelijk zijn voor de werking van de afdeling (oa aanvragen van materialen, algemene logistieke ondersteuning,…)
       
  • Je werkt nauw samen met de andere disciplines van CSP met name Productie, alsook de Componenten- en QA-groepen.
  • Je bent mede verantwoordelijk voor het up-to-date houden van procedures en instructies
  • Je beheert de verbeteringsactiviteiten en zorgt ervoor dat deze tijdig opgeleverd worden. Hierbij hou je rekening met de Quality Standards, Standard Operating Procedures en Work Instructions.
  • Je bewaakt de standaard, zowel naar design als documentatie.

 Functieprofiel

  • Master opleiding: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio ingenieur, (industrie)apotheker
  • Goede beheersing van het Nederlands en het Engels
  • Sterke interpersoonlijke vaardigheden
  • Je bent een teamspeler die goed in de groep ligt met goede communicatieve vaardigheden – open communicatie is essentieel
  • Je werkt georganiseerd en accuraat
  • Je hebt ervaring in een verpakkingsomgeving, bij voorkeur in packaging design
  • Bij voorkeur ervaring in farmaceutische omgeving
  • Je hebt goede communication skills, zowel binnen als buiten de afdeling
  • Je bent sterk in probleemoplossend denken
  • Je bent flexibel qua arbeidstijden met name wanneer dringende activiteiten moeten worden uitgevoerd
  • Affiniteit met software systemen (ERP, Excel,…)

Quality Engineer

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #19199

Will you be our new ambassador?

Jefferson Wells Life Sciences specializes in supporting pharma & biotech companies in their daily challenges. Hence our interest in experts like you to pass our team. 

Let's look together at your first challenge with us!

Quality Engineer Junior

In this role you would be working as part of the team in support of Tech Transfer activities of the Comirnaty vaccine manufacturing process. You would first be trained on the relevant technologies and then work to deploy these technologies at the receiving manufacturing site. This will involve performing the instrument qualification activities, working with the Tech Transfer team to establish the process characterization protocol and sampling plan, executing the experimental work (measurements) during the engineering and validating lots as well as reporting the results and recommendations from the outcome of the analysis.
Location: Beerse

Who are you?

  • You are a Chemical/Bio Engineer or Chemistry or equivalent by experience
  • 1-5 years of experience in the pharmaceutical manufacturing business.
  • Willing to travel up to 50%

Nice to haves

  • Pharma Good Manufacturing Practices (GMP)
  • Process Analytical Technology (PAT)
  • Statistical Process control & trending
  • Lab particle size DLS
  • Electrophoresis methods
  • Good Lab Practices (GLP)
  • mRNA or DNA lab quantification/integrity

What can Jefferson Wells do for you?

As an ambassador you have the opportunity to grow within international companies where you can build a strong network. Through a personal follow-up, you receive quality support in every step that you accommodate. Finally, you enjoy the opportunity to develop yourself personally and professionally through internal training and education. 

Lab Technician SM&L

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #18784

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Lab Technician SM&L

Als Lab Technician SM&L bij Pfizer ben je verantwoordelijk voor het ophalen, verdelen en nadien ontvangen van stalen voor het labo ter kwaliteitscontrole, voor het labo steeds te voorzien van de nodige stock (reagentia, materialen, …) om hun analyses steeds tijdig te kunnen uitvoeren, voor het verzenden van stalen naar andere sites/partijen en voor het afwerken van de nodige administratieve taken die hierbij komen kijken en eventuele andere administratieve taken (zoals AOA’s uitschrijven, AOA’s opmaken, ….).
Locatie: Puurs

Belangrijkste taken in jouw rol zijn:

  • Huidige procedures raadplegen om taken zorgvuldig uit te voeren
  • Met precisie en focus de nodige taken uitvoeren
  • Indien nodig efficiënt problemen aanpakken
  • Constructieve feedback geven
  • Meedenken over eventuele verbeteringen
  • Hands-on en administratieve taken wisselen elkaar af (50/50)

 

Your Profile:

Must

  • Een Bachelor diploma of gelijkwaardig aan ervaring
  • Je hebt een goede kennis van het Nederlands
  • Strikt opvolgen van de huidige procedures en zeer nauwkeurig, accuraat en ordelijk werken
  • Administratief sterk zijn en dit ook leuk vinden
  • Teamwerk, goed kunnen werken en communiceren in teamverband
  • Goede opvolging van lopende taken
  • Goed kunnen werken met een computer
  • Ownership nemen, pro-actief denken
  • Flexibel kunnen zijn
  • Zelfstandig een autonoom kunnen werken
  • Probleemoplossend denken
  • Affiniteit met stalen, voorzichtig kunnen omgaan met stalen
  • Strikt opvolgen van deadlines of due dates
  • Je ziet het helemaal zitten om bij te dragen aan de levenskwaliteit van patiënten wereldwijd

Nice to have

  • Een bachelor diploma met een wetenschappelijke of administratieve achtergrond
  • Ervaring in een GMP omgeving
  • Ervaring binnen de farmaceutische industrie

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!

Analist Farmacopee

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #19121

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Analist Farmacopee
Locatie: Puurs

Your Profile:

  • Ervaring Farmacopee
  • Minstens één jaar ervaring
  • Jij bent iemand die vlot Nederlands en Engels kan
  • Jij bent iemand die GMP getraind is
  • Jij hebt een bachelor diploma op zak of gelijkwaardig qua ervaring
  • Jij bent iemand die stevig in zijn schoenen kan staan

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!

Quality Projects Associate – Equipment

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #18860

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Quality Projects Associate – Equipment
Locatie: Puurs

Belangrijkste taken in jouw rol zijn:

  • Quality Review of Validation Documentation, Change Records and procedures
  • Regulatory Impact assessments
  • Coordination of Regulatory Submissions and Responses
  • Support in Quality Management Systems (Validation, QRM, Change Management, Regulatory Systems…)

Your Profile:

  • Masteropleiding in relevante richting of gelijkwaarding aan ervaring
  • Minstens 1 jaar ervaring in de farma-industrie (in validatie, registratie, quality) is een must
  • Vloeiend Nederlands

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!