Perform analyses on raw materials, intermediates, and finished products (stability, IPC, clinical release, investigations).
Develop and validate analytical methods for different phases of product development.
Ensure stability and clinical release testing for phases I and II.
Participate in analytical method transfers to QC and subcontractors.
Use lab software: Empower (Waters), GLIMS, e-noval, Veeva.
Analyze results with a critical mindset, ensuring consistency with previous data.
Follow procedures, use validated methods, and maintain analytical equipment.
Work under the supervision of a project scientist, collaborating with – Chemical Process R&D and Drug Delivery Design teams.
Must-Have Qualifications:
3 to 5 years of experience in analytical chemistry (small molecules).
Bachelor’s degree in analytical chemistry.
Technical expertise: HPLC/UPLC, GC, detection via UV/Vis, RI, MS.
Familiarity with USP/EP pharmacopoeias.
Proficiency in Empower software (mandatory).
Strong critical thinking, scientific curiosity, and ability to challenge results.
Good understanding of technical written English.
Experience in the pharmaceutical industry.
Familiarity with other chromatography data systems.
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Facilitate interactions between Global sterility assurance and the CMO under its responsibility by establishing working relationship (Service Level agreement using Key Performance Indicators) with the leaders and main contact people.
Act as a main point of contact for the CMO in supporting the implementation of the client Sterility Assurance Strategy
Is the point of contact for supporting the CMO in the establishment of the annual Contamination Control Strategy or Sterility Assurance Road map
Support CMO in the execution of the annual CCS in the different sterility assurance domains and processes (training, trouble shooting, coaching/mentoring, specific projects) and perform process confirmations on targeted topics
Partnership with CMO for Key Performance Indicators analysis, trending and escalation, gap assessment versus standards including (Sterility Assurance GQP's and QMS, FDA Guidance, etc.)
Review with CMO the annual performance in Sterility Assurance and help on the preparation of the next CCS
Assure availability of Sterility Assurance experts for supporting CMO in a specific domain according to annual CCS priorities.
Accountable for alignment in way of working and standard works between CMO in Sterility Assurance subjects.
Is the Sterility Assurance quality generalist and therefore act as SPOC 9Single Point of Contact) in case of issue/question raised by the CMO.
External advocacy: Lead or influence proactively Sterility assurance external trade associations.
Developing Capability: Supporting the development of sterility assurance capability across key areas of the business through delivery of training, coaching and mentoring.
Why you?
Bachelor degree in a Scientific Discipline
Significant experience in aseptic or bioburden control manufacturing environment (production, QA, validation) with demonstrated successful results, preferably in FDA regulated environment
In depth knowledge of regulations, guidance, best practices and industry standards related to sterility assurance (for example: GMP, WHO, PDA, ASTM, ISPE, PhRMA, etc.) including review of regulatory files
Strong technical and quality skills in sterility assurance issue
Coaching and mentoring capabilities for shopfloor training and education
Strong verbal and written English language skills & French
Our offer ? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Zelfstandig plannen, opvolgen en uitvoeren van validatiestudies.
Ondersteuning bieden aan analisten m.b.t. T&RH-studies in productie en laboratoria.
Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatiedocumentatie (protocollen, testscripts en rapporten).
Initiëren en opvolgen van wijzigingen (change control) volgens vastgelegde procedures.
Beheer van afwijkingen en uitvoeren van root cause analyses.
Coördinatie en opvolging van T&RH-projecten (inclusief ownership van systeem, procedures en formulieren).
Implementeren van verbeterprojecten in processen en werkwijzen.
Profiel:
Master diploma in een wetenschappelijke richting (bijv. Bio-ingenieur, Industrieel Ingenieur, Apotheker, Biochemie, Biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring.
Aantoonbare ervaring met cGMP en Right First Time (RFT) principes.
Sterke technische en analytische vaardigheden.
Ervaring met validatie en technische documentatie.
Proactieve teamplayer met goede communicatieve vaardigheden.
Werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsgericht.
Vloeiende kennis van het Nederlands en Engels (schriftelijk en mondeling).
Our offer:
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Déploie efficacement des projets en collaboration avec les différents acteurs en place, en assurant une coordination optimale et une synergie entre les équipes.
Développement de solutions scientifiques pour optimiser les processus
Identifier, analyser et gérer de manière proactive les risques associés au projet.
Organiser et leader le Steering Committees pour le projet, les PRB, les réunions d’alignement.
Développer et promouvoir une vision stratégique claire pour les projets, en tenant compte de l’évolution des besoins de l’entreprise.
Assurer une communication fluide et efficace au sein du projet ainsi qu’avec les stakeholders, en adaptant les messages selon les audiences.
Garantir le suivi des indicateurs de performance du projet et des projets associés
Piloter la gestion du budget du projet, en garantissant un suivi des dépenses et en élaborant des projections pour les années futures
Principaux projets : 1- Projet de validation et qualification d'une nouvelle tour de chromatographie (validation et qualification, implémentation de l'équipement en production) 2- Projet DOE élution allongée (test à petite échelle de l'effet cumulé des élutions allongées QXL HA sur le rendement et l'élimination des impuretés)
Votre profil:
Capacité démontrée à acquérir rapidement des connaissances sur des sujets nouveaux dans un environnement complexe et en constante évolution.
Capacité à faire valoir le positionnement scientifique basé sur des évidences.
Aptitude à s’intégrer facilement dans des équipes pluridisciplinaires et à collaborer avec des parties prenantes variées.
Expérience avérée dans la gestion de projets complexes, avec une expertise particulière dans les domaines du process et de la validation dans l’industrie pharmaceutique.
Proactivité et capacité à anticiper les besoins du projet, en prenant des initiatives pour garantir son succès.
Sens critique et capacité à gérer des priorités multiples dans un environnement dynamique.
Orientation résultats, avec un sens de l’organisation et de la gestion des délais.
Capacité à synthétiser les messages clés pour le management.
Notre offre : Jefferson Wells vous propose un contrat à durée indéterminée (CDI) en tant que consultant, assorti d’un package salarial attractif. Nous serons votre partenaire de carrière à chaque étape de votre parcours professionnel. Intéressé(e) par cette opportunité ? Nous vous invitons à postuler ou à m’envoyer directement votre CV à l’adresse suivante : [email protected]
Operationele ondersteuning tijdens development en process validatie batches:
Opstellen van batch records en werkinstructies
Nemen van stalen
Ondersteunen van dringende kwaliteitsonderzoeken en uitvoeren van risico-inschattingen
Implementeren van wijzigingen en optimalisaties van het productieproces van nieuwe producten
Training geven aan operatoren voor nieuwe processen of producten
Algemene projectondersteuning, waaronder:
Verzenden van stalen
Uitvoeren van testen
Data-input en data-evaluatie/verificatie
Ownership opnemen in:
Organisatie van stockage van testmateriaal
Veiligheidsaspecten bij testuitvoering
5S-toepassing binnen het team
Jouw profiel?
Technisch-wetenschappelijke opleiding of gelijkwaardig door ervaring
Een aantal jaar relevante ervaring is een plus, bij voorkeur in steriele farmaceutische productie
Kennis van kwaliteitssystemen en ervaring met elektronische systemen zoals P2C2, IPL, SAP of gelijkaardig
Enthousiaste teamplayer die dynamisch en leergierig is
Respect voor procedures en discipline in taakuitvoering
Sterke communicatieve vaardigheden
Ons aanbod? Wij bieden je een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket. Je krijgt bovendien de kans om zich zowel persoonlijk als professioneel te ontwikkelen via interne opleidingen. Geïnteresseerd? Wacht dan niet langer en stuur je CV naar [email protected].
Bioprocess System specialist Contracting – Brabant Wallon Your Responsibilities:
Handle troubleshooting in production, particularly when issues arise with cleaning or production equipment.
Participate in task force meetings to address and resolve production-related problems.
Work on multiple projects simultaneously, with tasks changing depending on the project's phase.
Review documentation during the early stages of projects, and visit production areas to monitor CIP (Cleaning in Place) sites to ensure all systems are functioning properly.
Be adaptable, as each day varies greatly based on the needs of ongoing projects.
Your Profile:
Experience: A minimum of 2 years of experience in a pharmaceutical company, specifically in cleaning process equipment. Experience in USP or DSP processes is a plus, as long as you have a basic understanding of pharmaceutical equipment cleaning requirements.
Pharma Experience: Strong background in the pharmaceutical industry is a must, ideally with a focus on clinical operations. Candidates with cleaning experience are preferred. Pharmaceutical experience is critical as training on GMP zones, attire, and behavior can be time-consuming.
Autonomy & Proactivity: You must be able to work independently without constant supervision. The team is looking for someone who is proactive and can handle challenges autonomously.
Experience with managing deviations and investigations, handling change control, implementing CAPAs (Corrective and Preventive Actions), and developing cleaning strategies is highly valued.
Languages: French proficiency is essential for daily communication, as most protocols and reports are in French. While basic English skills can be helpful, English is not required for the role.
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Vos responsabilités : Vous assurez le fonctionnement optimal du département Qualité et Environnement, en ce compris : Leadership Role :
Prendre la responsabilité de l’équipe qualité, composée de 4 personnes (un technicien contrôle qualité, un technicien Assurance qualité et 2 personnes responsables du Team Service)
Assurer l'amélioration continue des processus de fabrication et des processus commerciaux clés vers l'excellence opérationnelle.
Être responsable de toutes les performances opérationnelles (SHE, qualité, service, coût et personnel) du département.
Maintenir une interaction réussie avec toutes les fonctions du site de fabrication et répondre efficacement aux besoins des clients (internes / externes).
Assumer des responsabilités de gestion générale en tant que membre de l'équipe de direction et de l'équipe qualité.
Quality Assurance :
Veiller au bon fonctionnement du système qualité au sens large : procédures et instructions de travail, gestion des audits internes et externes, gestion des plaintes et non-conformités, validation des matières premières/packaging/produits chimiques.
Mettre en œuvre les normes et politiques de qualité et d'environnement (5S, GMP & prérequis, contrôle des processus, sécurité alimentaire HACCP, normes GFSI & ISO, biologique, directives (Golden Unicorn standard), Halal, Casher, alimentation, etc.).
Quality Control :
Superviser le contrôle qualité dans le cadre de la validation des matières premières et produits finis pour satisfaire aux critères de nos clients et exigences légales.
Mettre en œuvre les plans de surveillance des produits et plans environnementaux liés à la gestion des eaux.
Gérer les équipements métrologiques.
Environnement :
Garantir la légalité environnementale du site en respectant les réglementations et le permis d'exploitation en vigueur.
Team Service :
Gérer tous les services nécessaires au bon fonctionnement de l’usine : équipe d’entretien du site administratif et usine, tâches administratives liées à l’approvisionnement pour la cantine, les vêtements de travail,….
Votre profil :
Diplôme de niveau Master technique/ingénieur
Minimum 7 ans d’expérience en Gestion de la Qualité et Assurance Qualité dans un environnement de production.
Une expérience en gestion d’équipe est un atout.
Français courant et bonne maîtrise de l’anglais. Une connaissance de l’allemand ou du néerlandais est un plus.
Maîtrise des outils Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint, Outlook).
Une connaissance de SAP est un plus.
Nous apprécierons si vous :
Êtes orienté résultats et capable de maintenir le cap face aux défis.
Avez une grande énergie et une volonté de prendre des initiatives.
Êtes un bon communicateur, orienté vers la recherche de consensus et capable de bâtir un climat de confiance au sein de l'équipe.
Ce que nous vous offrons ? Membre du CoDir : Vous participerez activement à la prise de décisions stratégiques et serez impliqué dans des réunions globales. Petite équipe, grand groupe : Ambiance familiale dans un environnement d'entreprise dynamique. Environnement multiculturel : Vous interagissez avec des clients du monde entier et collaborez avec des collègues de diverses nationalités, de passage sur le site. Vous serez accueilli dans un environnement dynamique où la passion pour l’innovation, l’esprit d’équipe et l’amélioration continue sont nos priorités. Vous pourrez compter sur un salaire attractif avec de nombreux avantages extralégaux. Intéressé.e ? Postulez via notre site ou directement par mail à [email protected]
Réaliser des échantillonnages d’air sur chantiers et lieux de travail partout en Belgique
Effectuer les analyses de ces prélèvements en laboratoire
Analyser des échantillons de matériaux
Réaliser des inventaires amiante
Préparer l’équipement en fonction des missions, veiller à son bon fonctionnement et à son entretien
Compléter les fiches terrain en assurant la traçabilité des résultats
Rédiger les rapports d’essais via le système LIMS (système de gestion de laboratoire)
Émettre les rapports pour le domaine d’essais
Votre profil :
Une première expérience en tant que technicien de laboratoire, idéalement en analyse d’amiante ou dans un domaine connexe (non obligatoire mais fortement appréciée)
Rigueur, capacité à travailler dans un environnement exigeant, sens des responsabilités
Capacité à travailler de manière organisée et autonome tout en appréciant le travail en équipe
La connaissance du néerlandais est un atout
Permis de conduire catégorie B requis
Notre offre :
Contrat à durée indéterminée (CDI), à temps plein
Environnement de travail dynamique dans un laboratoire de pointe
Possibilités de formation continue et de développement professionnel
Rémunération attractive, selon l’expérience et les compétences
Si ce poste vous intéresse, n’hésitez pas à m’envoyer votre candidature en postulant ou directement par mail à l’adresse suivante : [email protected]
Chemical Analyst Contracting – Puurs Your Mission:
Perform and document routine chemical, microbiological, or biological testing according to defined procedures and methods to ensure GMP compliance.
Conduct various tests on production samples, stability studies, utilities, and ad-hoc requests for product release, equipment validation, environmental monitoring, and complaint investigations.
Ensure accurate and compliant documentation following ALCOA principles, including test execution, double-checks, and GMP reviews in (g)LIMS.
Maintain safety standards, ensure a clean and orderly workspace, and report unsafe conditions.
Execute equipment calibration and TPM activities, ensuring proper use of maintained and calibrated instruments.
Participate in planning discussions and adapt to workload variations while delivering results within agreed timelines.
Initiate and investigate deviations using systems such as QTS, following methodologies like M1.
Contribute to continuous improvement by proposing and implementing improvements and participating in project support testing.
Provide technical training, maintain up-to-date training plans, and assist colleagues with questions and issues.
Actively engage in team collaboration, share expertise, and contribute to team objectives and cross-departmental initiatives.
Serve as the point of contact for one or more testing domains or techniques within the lab, interacting with LabOps, microbiology, and external vendors when needed.
Your Profile:
Bachelor’s degree (A1 level) in Chemistry, Microbiology, Biomedical Laboratory Technology, Pharmaceutical Biology, or equivalent through experience.
3–5 years of hands-on experience in a GMP-compliant pharmaceutical laboratory.
Strong awareness of GMP, safety standards, and quality deviations.
Able to apply and document SOPs rigorously and identify potential quality risks.
Skilled in using lab instruments and software (Empower, Chromeleon, Tiamo) and systems like QTS, LIMS/gLIMS, Binocs, Pdocs, and PLS.
Strong organizational skills and attention to detail, with a structured and methodical approach.
Fluent in Dutch; capable of reading and understanding technical English and reporting in English using standard templates.
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Ensure the management of the Production department in close collaboration with cross-functional teams, while complying with environmental, safety, quality, and cost standards
Oversee both day-to-day operations and long-term planning for the Production teams
Develop team versatility, knowledge transfer, and training for operational staff
Promote a Lean management culture (5S, continuous improvement, S&OP, etc.) to enhance efficiency, productivity, and quality
Your Profile
Strong knowledge of safety and quality standards
Ability to lead a team and coordinate multiple activities
Rigorous, responsive, autonomous, and versatile, with solid priority management skills
To have an engineering background
Strong interpersonal and communication skills
Professional English proficiency and familiarity with Lean tools
Our offer:
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
