Opstellen van protocollen voor de kwalificatie van nieuwe analytische methodes.
Coördineren van de uitvoering met analisten.
Verwerken van resultaten tot gevalideerde rapporten.
Samenwerken met het analytisch netwerk om eventuele opstartproblemen te onderzoeken en op te lossen.
Labo-uitrusting:
Selectie, aanvraag en aankoop van laboratoriummateriaal in overleg met leveranciers.
Opstarten en kwalificeren van nieuwe systemen.
Opleiden van collega’s in het gebruik van nieuwe apparatuur.
Algemene labo ondersteuning:
Meewerken aan het uitbouwen en onderhouden van een efficiënte labo-omgeving
Jouw profiel
Je beschikt over een universitaire masteropleiding (voorkeur: farmaceutische of chemische richting).
Je hebt ervaring met analytische technieken en methodevalidatie.
Je bent leergierig en gepassioneerd door laboratorium- en analysetechnologie.
Je kan anderen enthousiasmeren en trainen.
Je communiceert vlot, zowel mondeling als schriftelijk.
Kennis van statistiek en een achtergrond in de farmaceutische sector zijn sterke pluspunten.
Je beheerst zowel Nederlands als Engels, mondeling en schriftelijk.
Ons aanbod? Wij bieden je een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket. Je krijgt bovendien de kans om zich zowel persoonlijk als professioneel te ontwikkelen via interne opleidingen. Geïnteresseerd? Wacht dan niet langer en stuur je CV naar [email protected]
Construction Supervisor #Construction #Supervisor #Safety
Heb jij ervaring met werfopvolging binnen civiele werken, piping of HVAC-installaties? Wil je meewerken aan uitdagende industriële projecten in een sterk gereguleerde omgeving? Dan is deze rol als Construction Supervisor zeker iets voor jou.
Voor een klant van ons regio Puurs zijn we op zoek naar een ervaren Construction Supervisor! Klaar om deze opdracht met Jefferson Wells aan te gaan?
Jouw verantwoordelijkheden? Als Construction Supervisor ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse praktische organisatie van de werf. Je werkt in nauw overleg met de discipline engineers (civiel, utilities piping, HVAC) en de construction manager.
Je volgt dagelijks de voortgang van de werf op, detecteert knelpunten en zoekt actief mee naar oplossingen met het projectteam.
Je verzorgt en coördineert werkvergunningen en taakrisicoanalyses in samenwerking met contractors.
Je organiseert werfmeetings met de safety supervisor en (sub)contractors en bewaakt de algemene werforganisatie.
Je werkt nauw samen met de safety supervisor om onveilige situaties op te sporen, op te volgen en te verhelpen.
Je begeleidt contractors bij hun eerste werkdag en levert input tijdens constructability reviews en planningswijzigingen.
Je neemt deel aan safety briefings, volgt incidenten op en beheert de administratie rond werkvergunningen.
Wie ben je? Je beschikt over een eerste ervaring binnen werfopvolging, bij voorkeur in een gereguleerde of hoogtechnologische sector zoals farma, voeding of chemie. Je hebt noties van civiele werken, equipmentplaatsing, utilities en HVAC-installaties. Je denkt oplossingsgericht, communiceert helder en hebt een sterke veiligheidsreflex.
Wat kan je verwachten? Jefferson Wells biedt jou naast een uitstekend brutoloon met extralegale voordelen en een bedrijfswagen een langdurige opdracht met professionele ondersteuning, en mogelijkheden tot groei door tal van opleidingen op maat van jouw ambities. Ook freelancers komen in aanmerking voor deze job!
Interesse? Solliciteer dan vandaag nog of neem contact op met Sara Van den Bossche via het nummer +32 (0)472 79 10 42 of per mail Sara.vandenbossche(at)jeffersonwells.be
Ben jij een technisch expert in inspectiesystemen en wil je jouw kennis inzetten binnen een hoogtechnologische en gereguleerde omgeving? Zoek je een afwisselende functie waar je verantwoordelijk bent voor het volledige engineeringtraject van inspectieapparatuur? Dan is dit misschien exact wat je zoekt.
Voor een klant regio Puurs zijn we op zoek naar een ervaren Project Engineer. Ben jij klaar om deze opdracht samen met Jefferson Wells aan te gaan?
Jouw verantwoordelijkheden? Je beheert de projectengineering van specifieke inspectie-installaties (visuele inspectiemachines, leak testers, camera- en sensorsystemen, reject handling, automatisering).
Je stelt technische specificaties op (Engineering Design Specifications, P&ID’s, elektrische schema’s) en stemt af met relevante SME’s.
Je volgt ontwerp, constructie, installatie en inbedrijfstelling op en verzekert dat de installatie voldoet aan alle specificaties.
Je past projectmanagementtools toe binnen jouw scope: planning, budgetbeheer, risicoanalyse, rapportering en stakeholdermanagement.
Je stuurt contractors aan tijdens de bouw, installatie en testfase van de inspectieapparatuur.
Je definieert en voert engineeringtesten, verificatie- en validatieactiviteiten uit.
Je documenteert afwijkingen, CAPA’s, risicoanalyses en nieuwe versies volgens de geldende cGMP-vereisten.
Wie ben je? Je bent een technisch onderlegde ingenieur met ervaring in projectengineering, bij voorkeur in een farmaceutische of hoog gereguleerde omgeving. Je weet hoe een installatie functioneert, begrijpt de compliance-eisen en communiceert vlot met verschillende stakeholders. Daarnaast beschik je over een proactieve ingesteldheid, analytisch denkvermogen en een sterke focus op kwaliteit en resultaat.
Ervaring met inspectieapparatuur, automatisering en validatie is een sterke troef!
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een innovatieve en kwaliteitsgedreven werkomgeving waar jouw expertise echt het verschil maakt. Je werkt aan uitdagende projecten op een strategische farmasite en maakt deel uit van een professioneel team met doorgedreven technische kennis. Jefferson Wells bied je naast een uitstekend brutoloon met extra legale voordelen en een bedrijfswagen een langdurige opdracht met de nodige ondersteuning en ruimte voor persoonlijke groei door tal van opleidingen. Ook freelancer komen in aanmerking!
Interesse? Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks of neem contact op met Sara Van den Bossche via het nummer +32 (0)472 79 10 42 of sara.vandenbossche(at)jeffersonwells.be
Jouw verantwoordelijkheden Als QA Analist ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsbeoordeling van lokaal geproduceerde goederen op basis van controles, documentatie en batchgegevens. Je werkt nauw samen met de productie- en ondersteunende afdelingen en rapporteert rechtstreeks aan de Team Leader Batch Record Review. Je dagelijkse taken omvatten onder andere:
Uitvoeren van de review van batchdocumentatie van aangekochte goederen (grondstoffen, componenten, enz.)
QA-vrijgave van aangekochte goederen
Berekenen en interpreteren van testresultaten op basis van productiegegevens
Signaleren en rapporteren van atypische incidenten of afwijkingen
Schrijven, aanpassen en onderhouden van QA-gerelateerde procedures
Identificeren van verbeterpunten binnen het batch documentatieproces
Daarnaast krijg je ook de kans om betrokken te zijn bij speciale projecten, zoals:
Kwaliteitsonderzoeken en trendanalyses
Assistentie bij automatisatie-initiatieven
Andere opdrachten in overleg met de QA-supervisie
Jouw profiel
Bachelor in een wetenschappelijke richting (of gelijkwaardig door ervaring)
Ervaring binnen een kwaliteits- of productieomgeving
Sterke kennis van GMP-richtlijnen
Vlot in het Nederlands, zowel gesproken als geschreven
Kwaliteitsbewust, nauwkeurig en kritisch ingesteld
Goede kennis van of bereidheid om te werken met systemen zoals LIMS, SAP, QTS
Communicatief sterk en hands-on ingesteld
Eerdere ervaring met Batch Record Review of QA
Ons aanbod Wij bieden je een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket. Je krijgt bovendien de kans om zich zowel persoonlijk als professioneel te ontwikkelen via interne opleidingen. Geïnteresseerd? Wacht dan niet langer en stuur je CV naar [email protected]
Fungeren als aanspreekpunt voor uiteenlopende labtechnieken (chemisch, microbiologisch, componenten)
Implementeren van nieuwe lab equipment en bijbehorende software
Opstellen van gebruikersvereisten (URS) en kwalificatieplannen (IQ/OQ/PQ)
Coördineren van validatie- en kwalificatieactiviteiten conform GMP-richtlijnen
Opleveren van alle documentatie volgens geldende regulatory & compliance standaarden
Nauw samenwerken met interne labo-partners en externe leveranciers tijdens kwalificatieprocessen
Verlenen van operationele support bij storingen of defecten (troubleshooting)
Identificeren en implementeren van verbetervoorstellen ter optimalisatie van processen en apparatuur
Rapporteren aan de Lab Equipment Team Lead
Jouw profiel
Master in analytische chemie, biochemie, bio-ingenieur chemie/cel- & genbiotechnologie of industrieel ingenieur chemie/biochemie (of gelijkwaardig door relevante ervaring)
Minimaal 1 jaar ervaring in de farmaceutische industrie
Minimaal 1 jaar ervaring met GMP-processen (validatie, change control, documentatiebeheer)
Minimaal 1 jaar ervaring binnen een Quality Control (QC) omgeving
Goede beheersing van Nederlands én Engels
Zelfstandig, nauwkeurig, flexibel en communicatief sterk
Teamspeler met verantwoordelijkheidszin en een klantgerichte instelling
Stressbestendig en assertief in projectomgevingen
Sterke analytische vaardigheden
Kennis van labapparatuur binnen QC-context zoals: HPLC, UPLC, GC, UV-Vis, FTIR, pipetten, koeltoestellen, klimaatkamers, …
Kennis van CSV (Computer System Validation) of Data Integrity remediatie is een sterke plus
Ervaring met Empower CDS software is een grote meerwaarde
Ons aanbod Wij bieden je een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket. Je krijgt bovendien de kans om zich zowel persoonlijk als professioneel te ontwikkelen via interne opleidingen. Geïnteresseerd? Wacht dan niet langer en stuur je CV naar [email protected]
Zelfstandig plannen, opvolgen en uitvoeren van validatiestudies.
Ondersteuning bieden aan analisten m.b.t. T&RH-studies in productie en laboratoria.
Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatiedocumentatie (protocollen, testscripts en rapporten).
Initiëren en opvolgen van wijzigingen (change control) volgens vastgelegde procedures.
Beheer van afwijkingen en uitvoeren van root cause analyses.
Coördinatie en opvolging van T&RH-projecten (inclusief ownership van systeem, procedures en formulieren).
Implementeren van verbeterprojecten in processen en werkwijzen.
Profiel:
Master diploma in een wetenschappelijke richting (bijv. Bio-ingenieur, Industrieel Ingenieur, Apotheker, Biochemie, Biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring.
Aantoonbare ervaring met cGMP en Right First Time (RFT) principes.
Sterke technische en analytische vaardigheden.
Ervaring met validatie en technische documentatie.
Proactieve teamplayer met goede communicatieve vaardigheden.
Werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsgericht.
Vloeiende kennis van het Nederlands en Engels (schriftelijk en mondeling).
Our offer:
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Chemical Analyst Contracting – Puurs Your Mission:
Perform and document routine chemical, microbiological, or biological testing according to defined procedures and methods to ensure GMP compliance.
Conduct various tests on production samples, stability studies, utilities, and ad-hoc requests for product release, equipment validation, environmental monitoring, and complaint investigations.
Ensure accurate and compliant documentation following ALCOA principles, including test execution, double-checks, and GMP reviews in (g)LIMS.
Maintain safety standards, ensure a clean and orderly workspace, and report unsafe conditions.
Execute equipment calibration and TPM activities, ensuring proper use of maintained and calibrated instruments.
Participate in planning discussions and adapt to workload variations while delivering results within agreed timelines.
Initiate and investigate deviations using systems such as QTS, following methodologies like M1.
Contribute to continuous improvement by proposing and implementing improvements and participating in project support testing.
Provide technical training, maintain up-to-date training plans, and assist colleagues with questions and issues.
Actively engage in team collaboration, share expertise, and contribute to team objectives and cross-departmental initiatives.
Serve as the point of contact for one or more testing domains or techniques within the lab, interacting with LabOps, microbiology, and external vendors when needed.
Your Profile:
Bachelor’s degree (A1 level) in Chemistry, Microbiology, Biomedical Laboratory Technology, Pharmaceutical Biology, or equivalent through experience.
3–5 years of hands-on experience in a GMP-compliant pharmaceutical laboratory.
Strong awareness of GMP, safety standards, and quality deviations.
Able to apply and document SOPs rigorously and identify potential quality risks.
Skilled in using lab instruments and software (Empower, Chromeleon, Tiamo) and systems like QTS, LIMS/gLIMS, Binocs, Pdocs, and PLS.
Strong organizational skills and attention to detail, with a structured and methodical approach.
Fluent in Dutch; capable of reading and understanding technical English and reporting in English using standard templates.
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Werk dagelijks samen met collega’s van Productie en Onderhoud om mogelijke kwaliteitsproblemen, veiligheidsrisico’s of rendementsverliezen te identificeren. Voor elk probleem dat wordt vastgesteld, achterhaal je de oorzaak, stel je oplossingen voor en volg je de implementatie op.
Werk samen met Engineering en externe partners om nieuwe apparatuur te implementeren of grote updates aan bestaande installaties uit te voeren.
Organiseer en leid projectvergaderingen met andere Process Engineers (PE’s) en teamleden om een continue opvolging en controle van de processen te garanderen.
Neem de leiding bij New Product Introductions (NPI’s) in samenwerking met collega’s van LE/STS, van de opstart tot de volledige afronding.
Neem de verantwoordelijkheid over een specifiek productiegebied en fungeer als het Single Point of Contact (SPOC) voor dat domein.
Jouw profiel?
Een sterke technische achtergrond.
Een goede organisatorische en communicatieve vaardigheden.
Ervaring met automatisatie en validatie van apparatuur.
Vertrouwd met productieprocessen en productieapparatuur.
Sterke analytische vaardigheden en een goed probleemoplossend vermogen.
Ervaring in het begeleiden van projectvergaderingen en het beheer van projectbudgetten.
Ons aanbod ? Wij bieden je een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket. Je krijgt bovendien de kans om zich zowel persoonlijk als professioneel te ontwikkelen via interne opleidingen. Geïnteresseerd? Wacht dan niet langer en stuur je CV naar [email protected].
Quality Specialist Operations Contracting – Anvers Your Responsibilities:
Investigate and document QA-related deviations, escalating issues or providing recommendations to the Team Leader as needed
Coordinate cross-functional investigations involving manufacturing, packaging, labs, support teams, and third parties
Perform root cause analyses, define CAPAs, and verify their effectiveness to prevent recurrence
Report significant quality events to regulatory agencies (e.g., FAR, BPDR) in compliance with local and international regulations
Participate in operational meetings (Daily Operations Review, product/process teams)
Conduct trend analyses, evaluate corrective actions, and monitor effectiveness
Support continuous improvement initiatives aligned with GMP, quality, and performance KPIs
Contribute to team projects or initiatives as assigned by the Team Leader or Manager
Your Profile:
Degree in Bioengineering, Pharmacy, Biology, Biochemistry, Biotechnology, Chemistry, Engineering, or equivalent experience
Experience as a Qualified Person is a plus
Previous exposure to manufacturing, packaging, or laboratory environments
Experience with quality investigations and release of biological products or vaccines is preferred
Fluent in Dutch and English (written and spoken)
Strong analytical, problem-solving, and documentation skills
Excellent communication and stakeholder interaction abilities
Able to manage time effectively and prioritize tasks in a dynamic environment
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Support regulatory submissions (CTD, BLA, NDA, etc.) by informing site teams of regulatory requirements and drafting the relevant dossier sections
Liaise with global regulatory colleagues to communicate and resolve potential issues
Ensure high-quality CMC submissions in compliance with internal and external standards
Manage responses to Health Authority questions for lifecycle submissions in assigned markets
Assess and author regulatory variations linked to post-approval changes at the manufacturing site
Plan and manage activities to meet project timelines and support operational goals
Your Profile:
Master’s degree in Life Sciences (e.g., industrial pharmacy, biomedical sciences, bioengineering)
Minimum 3 years of experience in the pharmaceutical industry or PhD with regulatory exposure
Solid experience in regulatory affairs and quality, including authoring CTD and/or BLA
Strong technical writing, analytical, and scientific reasoning skills
Knowledge of regulatory guidelines (EMA, FDA) and drug regulations
Clear communication, negotiation, and interpersonal skills
Self-driven, adaptable, eager to learn, and team-oriented
Fluent in written and spoken English
Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
