Project Manager Validation Your responsibilities ? • Responsible for the coordination of the validation of small projects linked to eCC Secondary (Formulation or Filling) related to equipment such as freeze dryer, autoclaves, isolator…or CIP, SIP, Mediabulk, Mediafill, Mediaform or utilities (EDI, EPI, EUF, VP, ACP, N2) or process control/automation equipment. • Responsible for defining and implementing an adequate validation strategy in compliance with FDA, EMEA and International quality standards. • Responsible for ensuring and coordinating the support (planning, weekly validation, resources, cost) to eCC or projects • Review and approve protocols and reports and check-lists and risk assessment related to validation • Manage deviations and out of specifications and CAPAs : bring expertise and help in investigating and solving issue Manage documentation SOP/ OF and master data needed for the project
Your profile ? Basic qualifications: – University degree in sciences – Validation – Change control management – At least 3 years experience in Supply Chain activities (production, – QC, QA, Validaton) in a global environment. – GMP knowledge – Knowledge of regulatory – Knowledge of Bio processes – Knowledge of Bio vaccines Preferred qualifications: • Validation expertise • Change management • eCC expertise • P&P or similar experience/expertise
Technicien(-ne) de Laboratoire Brabant Wallon – Contracting Vos responsabilités ?
Responsable de planifier, organiser et exécuter des méthodes analytiques sur base de différentes familles de technologie (principalement tests d’infectivité sur cultures cellulaires en adhérence in vitro) en démontrant une expertise autant dans la planification, l’exécution que dans l’interprétation des résultats obtenus. En cela, il/elle doit faire preuve de séniorité en termes d’expertise technique analytique, de résolution de problème, de polyvalence, d’organisation du travail et d’esprit critique.
Travailler principalement en laboratoire en réalisant des expériences analytiques, en participant aux tâches quotidiennes et en respectant les consignes de sécurité.
Ecriture des protocoles, checklists de laboratoire et des rapports décrivant la méthodologie et les résultats des expériences.
Responsable de la qualité des données générées, de leur archivage et de la pertinence des résultats.
Travailler en étroite collaboration avec ses collègues techniciens et cadres. L’esprit d’équipe et l’entraide sont des valeurs primordiales pour ce job.
Votre profil?
Bachelier/Master en Biochimie, Biologie moléculaire & cellulaire ou équivalent avec + de 3 ans d’expérience en laboratoire
Expertise analytique de pratique en laboratoire (si possible dans l’industrie vaccin) dans les technologies suivantes :
Requis : Biologie cellulaire (culture de cellules de mammifères en adhérence, tests d’infectivité PFU)
« Nice to have » : Biologie moléculaire (qPCR) et/ou techniques chromatographiques (HPLC, UPLC) et/ou techniques immuno (Octet, ELISA)
Notre offre ? Nous vous offrons un contrat à durée indéterminée ainsi qu'un package salarial attractif. Vous profiterez également de l'opportunité de vous développer personnellement et professionnellement à travers des formations internes. Intéressé(e) ? N'attendez plus !
Technicien(-ne) de Laboratoire Upstream Brabant Wallon – Contracting Vos responsabilités ?
Responsable d’organiser et exécuter des expériences de laboratoire upstream (culture cellulaire en adhérence in vitro) définies avec le responsable de projet en démontrant une expertise autant dans l’exécution que dans l’interprétation des résultats obtenus.
Faire preuve de séniorité en termes de résolution de problème, de polyvalence, d’organisation du travail et d’esprit critique.
Travailler principalement en laboratoire afin de pouvoir reproduire à petite échelle les étapes d’upstream de production de nos vaccins (culture cellulaire et tests in process associés), en participant aux tâches quotidiennes et en respectant les consignes de sécurité.
Ecriture des checklists de laboratoire électroniques et des rapports décrivant les objectifs et les résultats des expériences.
Responsable de la qualité des données générées, de leur archivage et de la pertinence des résultats.
Travaille en étroite collaboration avec ses collègues techniciens et cadres. L’esprit d’équipe et l’entraide sont des valeurs primordiales pour ce job.
Votre profil?
Bachelier à orientation scientifique (Chimie, Biochimie, Biologie, …) ou d’un A2 (CESS) avec plus de 10 ans d’expérience valorisable
Expertise en culture cellulaire pratique en laboratoire (si possible dans l’industrie vaccin) dans les technologies suivantes :
Requis : culture de cellules in vitro (T-flask, Multi-tray)
« Nice to have » : cultures de cellules en bioréacteur, expertise spécifique « cellules mammifères cutivées en adhérence » (VERO, MRC-5, etc)
Notre offre ? Nous vous offrons un contrat à durée indéterminée ainsi qu'un package salarial attractif. Vous profiterez également de l'opportunité de vous développer personnellement et professionnellement à travers des formations internes. Intéressé(e) ? N'attendez plus !
Our partner is looking for a Analytical Methods Validation Physico to strengthen its team. This international company is well-known for its research, development, and marketing of pharmaceutical and vaccines.
What are your responsibilities?
Scientist for Andrew+ automation strategic intent both vaccines and pharma
Andrew+ POV
Client/Server solution
Validation guidelines
To plan and work with several department to deliver a proof of value and provide guidelines for automate and automation software validation
To build and track global timelines.
Organize and participate to core team and Steerco meetings.
To track and maintain project deliverables, timelines, and budget
To formulate the overall project success and calculate savings/gains.
Key Deliverables:
MSP Online project plan
Decks for core team and steering comities
Global savings/gains documents
URS and IQOQPQ validation documents
Analytical method Qualification/Validation protocol and reports
Statistical analysis
Who are you ?
Master’s degree, Sciences or equivalent acquired through experience
Experience in GMP QC testing
Computer skills in excel, word, outlook, PowerPoint and MS Project
Experience in statistics
Experience in Computer system validation methodology
Competences:
Knowledge of laboratory operations.
Tech background
Strong analytical skills to address challenges.
Excellent written and oral communication skills in English. Build trust.
Ability to work under pressure due to the requested flexibility and reactivity of the activities
Ability to work in project teams in a multidisciplinary environment.
Understanding of the requirements of GMP environment and Data Integrity and Computer System Validation.
What can you expect ?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
Brabant Wallon – contracting Life cycle & Change Control Specialist
What are your responsibilities?
Develop further the process to prepare content on change controls for communication to external partners.
Manage meetings with external stakeholders and present information to Quality, regulatory and technical collaborators
Organize the transfer of information on change controls between GSK and QA department from external partner
Collaborate with people located in MPU’s and abroad. Convince them vis-à-vis decisions, procedures or processes, while remaining diplomatic and maintaining motivation.
Be able to manage internally (between colleagues from different departments) as well as externally.
Efficient follow-up to respond to any questions and respect the timings of the projects.
Establish & track key performance indicators for each step of the process
Lead the design of or optimization of process
Follow the implementation of changes and ensure alignment with RA and external partners to minimize the impact on supply continuity.
Write local SOP with new process, and ensure training of all stakeholders (MPU, QA, QC, site conformance, RA, MSAT).
Be responsible for the change controls specific to GSK working for an external partner
Collaborate on punctual projects such as participation to taskforces, development of standards
Who are you ?
Experience (preferable 5 years) in the following would be considered an asset :
(Bio)pharma & cGMP
Quality
Project management
Technical lifecycle
Bilingual French/English (oral & written)
Proactive with ability to identify and follow up on gaps in process
Ability to work under pressure due to the requested flexibility and reactivity of the activities
Be able to manage short term issues with long term activities in parallel.
Ability to work in project teams in a multidisciplinary environment and a matrixial organization
Be able to lead and manage cross-functional projects
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
