Technicien en Validation #Validation #qualification #équipement #equipment #pharma #CDI Pour l’un de nos partenaires, une entreprise pharmaceutique située à Liège, nous recherchons un Technicien validation. Si la validation et le pharmaceutique vous parlent, la suite devrait vous plaire ! Quelles sont vos responsabilités ? En tant que membre de l'équipe de validation, vous serez chargé de qualifier les équipements des départements production, R&D, QC et logistique.
Collaborer avec les services concernés pour élaborer un planning d'utilisation des équipements ou des ressources nécessaires à la qualification.
Effectuer les qualifications en respectant les procédures établies et les délais impartis, notamment la calibration des sondes de température et de pression, le mapping de température, la mesure de vitesse, etc.
Rédiger de manière méticuleuse et précise les rapports de qualification.
Superviser les qualifications effectuées par les sous-traitants, tant en interne qu'en externe.
Rédiger, si nécessaire, les protocoles de qualification.
Votre profil
Vous êtes titulaire d'un diplôme de bachelier scientifique ou en électromécanique.
Vous aimez la technique.
Vous maitrisez le français et l’anglais technique.
Si vous possédez une expérience dans le domaine pharmaceutique en validation et calibration, cela est un atout.
Que pouvez-vous espérer ? Notre client vous offre un package salarial attractif complété d’avantages extra-légaux et l’opportunité d’évoluer au sein d’un groupe dynamique et innovant. Si vous êtes intéressé, n’hésitez pas à me contacter, via [email protected] Nous n’attendons plus que votre candidature pour discuter de votre projet professionnel.
Production Supply Team leader Pour l’un de nos partenaires, une entreprise pharmaceutique située à Liège, nous recherchons un chef d'équipe de l’approvisionnement production, vous serez responsable de l'équipe “Production Supply”. Alors si la production et la gestion d’équipe vous parlent, le reste va vous plaire. Quelles sont vos responsabilités ?
Gestion de l'équipe “Production Supply” et supervision des activités associées.
Amélioration des processus existants et développement de nouveaux outils/flux.
Approvisionnement en matières premières, petit matériel, et préparation nécessaire pour le bon fonctionnement des laboratoires.
Gestion des missions conformément aux divers processus de production RUO / IVD / GMP et en respectant les procédures en vigueur
Nettoyage des zones conformément aux règles en vigueur et approvisionnement en pièces d'habillage spécifiques (GMP / IVD).
Maintien de la communication efficace et constructive au sein de l'équipe, entre les départements et vers le responsable direct.
Qui êtes-vous ?
Vous êtes titulaire d’un bachelier ou master scientifique.
Vous avez de l’expérience en gestion d’équipe.
Une expérience préalable en production d'oligonucléotides et/ou production GMP serait un atout.
Vous maitrisez le français et l’anglais technique.
Que pouvez-vous espérer ? Notre client vous offre un package salarial attractif complété d’avantages extra-légaux dont la possibilité d’avoir une voiture de société et l’opportunité d’évoluer au sein d’un groupe dynamique et innovant. Si vous êtes intéressé, n’hésitez pas à me contacter, via [email protected] Nous n’attendons plus que votre candidature pour discuter de votre projet professionnel.
Process engineer – équipements #process #engineer #équipements #equipment #ingénieur #pharma Pour l’un de nos partenaires, une entreprise pharmaceutique située à Liège, nous recherchons un Process engineer – équipements. Alors, si vous êtes orienté équipements et challenge, la suite va vous plaire ! Quelles sont vos responsabilités ? En tant que Process engineer – équipements votre mission sera de :
Rédiger et approuver les URS des équipements de production.
Gérer la qualification des équipements de production (FAT/SAT/IQ/OQ/PQ) en collaboration avec les responsables de la fermentation/purification et la maintenance & validation.
Rédiger et approuver les documents de qualification des équipements.
Assurer la mise en œuvre des nouveaux équipements de production et soutenir les équipes opérationnelles en cas de défaillance technique.
Gérer la validation du nettoyage des équipements.
Maintenir le statut opérationnel/qualifié/validé/maintenu des équipements et supporter les changements/mises à jour par la procédure de change control.
Garantir l’intégrité des données générées par les équipements.
Participer à l'élaboration d'un planning de maintenance préventive des équipements et à la rédaction des procédures, en suivant le taux de disponibilité.
Assurer et documenter les formations techniques de l'équipe sur les équipements.
Apporter un soutien aux investigations et assurer le suivi des plans CAPA et des évènements qualité.
Veiller à l’utilisation continue des équipements conformément aux recommandations des fournisseurs.
Assurer une veille technologique et introduire les innovations approuvées.
Qui êtes-vous ?
Vous êtes titulaire d’un diplôme d'Ingénieur industriel, Master en science, ou équivalent.
Vous possédez une expérience significative dans l’industrie biopharmaceutique.
Vous avez une maîtrise des aspects techniques des équipements de production.
Vous maitrisez le français ainsi que l’anglais technique.
Que pouvez-vous espérer ? Notre client vous offre un package salarial attractif complété d’avantages extra-légaux dont la possibilité d’avoir une voiture de société et l’opportunité d’évoluer au sein d’un groupe dynamique et innovant. Si vous êtes intéressé, n’hésitez pas à me contacter, via [email protected] Nous n’attendons plus que votre candidature pour discuter de votre projet professionnel.
Ingénieur Process – Équipements Pour l’un de nos partenaires, une entreprise pharmaceutique située à Liège, nous recherchons un Ingénieur Process – Equipements. Alors, si vous avez envie de vous épanouir dans une entreprise en pleine croissance, la suite va vous plaire ! Quelles sont vos responsabilités ? En intégrant le département Production axé sur la production et la purification de protéines ou de plasmides, vous jouerez un rôle central dans les activités suivantes :
Rédaction et Approbation : Élaboration et approbation des Spécifications Utilisateur (URS) des équipements de production.
Qualification des Équipements : Gestion de la qualification des équipements de production (FAT/SAT/IQ/OQ/PQ).
Documentation Qualification : Rédaction et/ou approbation des documents de qualification des équipements de production.
Implémentation des Nouveaux Équipements : Garantie de la mise en œuvre des nouveaux équipements de production, y compris la rédaction des procédures d'utilisation, de nettoyage, et de stérilisation, avec un support aux équipes opérationnelles en cas de défaillance technique.
Validation du Nettoyage : Gestion de la validation du nettoyage des équipements de production.
Maintien du Statut Opérationnel : Assurer le maintien du statut opérationnel/qualifié/validé/maintenu des équipements de production, tout en soutenant les changements/mises à jour d’équipements par la procédure de change control.
Intégrité des Données : Veiller au respect de l’intégrité des données générées par les équipements de production.
Maintenance Préventive : Collaboration avec le département maintenance pour élaborer un planning de maintenance préventive des équipements de production, ainsi que la rédaction des procédures de maintenance préventive, avec suivi du taux de disponibilité des équipements.
Formations Techniques : Assurer et documenter les formations techniques de l'équipe sur les équipements de production.
Support des Investigations : Être en support des investigations liées aux équipements.
Suivi des Plans CAPA : Assurer le suivi des plans Corrective and Preventive Actions (CAPA) et des investigations des évènements qualité relatifs aux équipements de production.
Veille Technologique : Assurer une veille technologique, communiquer les innovations possibles aux managers de production et introduire les innovations approuvées.
Qui êtes-vous ?
Vous êtes ingénieur industriel ou vous possédez un master en science, ou équivalent par expérience.
Vous possédez une solide expérience dans l’industrie biopharmaceutique.
Vous avez la maîtrise technique des équipements de production.
Vous avez de bonnes compétences informatiques : Excel, Word, systèmes d’exploitation des équipements, automation.
Vous maîtrisez le français et l’anglais technique.
Que pouvez-vous espérer ? Notre client vous offre un package salarial attractif complété d’avantages extra-légaux dont la possibilité d’avoir une voiture de société et l’opportunité d’évoluer au sein d’un groupe dynamique et innovant. Si vous êtes intéressé, n’hésitez pas à me contacter, via [email protected] Nous n’attendons plus que votre candidature pour discuter de votre projet professionnel.
Technicien QA Production Pour l’un de nos partenaires, une entreprise pharmaceutique située à Liège, nous recherchons un Technicien QA Production. Alors, si vous êtes orienté QA et que vous aimez le terrain, la suite va vous plaire ! Votre rôle principal sera de répondre aux demandes des clients, assurant leur satisfaction dans un contexte réglementaire rigoureux. Quelles sont vos responsabilités ?
Système d'Assurance Qualité : Respectez et améliorez continuellement le système d'assurance qualité.
Gestion des Procédures : Rédigez, révisez et gérez les procédures pour assurer la conformité.
Révision des Documents : Examinez les documents de production, de maintenance et de contrôle de qualité, ainsi que les process documents, batch records et dossiers de validation.
Conformité aux Normes : Assurez le respect des normes GMP et GLP par des audits et des actions correctives.
Gestion des Matières Premières : Vérifiez et autorisez l'utilisation des matières premières.
Analyse des Tendances : Effectuez des analyses de tendances pour garantir l'amélioration continue.
Qui êtes-vous ?
Vous êtes titulaire d’un bachelier à orientation scientifique.
Vous maitrisez le français et vous avez un niveau de base en anglais.
Si vous possédez de l’expérience dans un job similaire, cela est un atout.
Que pouvez-vous espérer ? Notre client vous offre un package salarial attractif complété d’avantages extra-légaux et l’opportunité d’évoluer au sein d’un groupe dynamique et innovant. Si vous êtes intéressé, n’hésitez pas à me contacter, via [email protected]. Nous n’attendons plus que votre candidature pour discuter de votre projet professionnel.
