Project Engineer Lab Support (Compliance & Validation)
Als Project Engineer Lab Support werk je binnen Lab Operations en ben je mee verantwoordelijk voor de compliance van (bio)analytische methodes en QC-processen in een GMP-omgeving. Je ondersteunt release testing, procesintermediaren, kwaliteitscontrole van afgewerkte producten en stabiliteitsstudies met diverse analytische en bio-analytische technieken (o.a. HPLC, GC, ELISA).
Taken
Methodevalidatie, methodetransfer en implementatie
Bewaken van compendiale compliance en opvolgen van updates
Beheer van QC-kritische processen en QC-projecten
Ondersteuning bij audits en PAT-initiatieven
Projectmanagement, documentatie en stakeholdercommunicatie
Troubleshooting en root cause analysis
Profiel
Master in een wetenschappelijke richting
Min. 1 jaar ervaring in een GMP-omgeving (QC/validatie is een plus)
Kennis van (bio)analytische technieken
Sterk in data-analyse, communicatie en projectmatig werken
Project Engineer – Fire Safety & Sprinklers Vast contract – Regio Puurs #FireSafety #Sprinklers #Construction #ProjectEngineering
Ben jij analytisch sterk, technisch onderlegd en geboeid door brandveiligheid in bouwkundige projecten? Werk je graag hands-on mee aan zowel actieve als passieve brandbeveiligingsoplossingen en wil je je kennis inzetten om processen te verbeteren? Dan is deze functie als Project Engineer – Fire Safety & Sprinklers iets voor jou!
Jouw verantwoordelijkheden? In deze rol ben je het primair aanspreekpunt voor actieve en passieve brandveiligheid binnen diverse bouwkundige projecten. Jouw takenpakket:
Aanspreekpunt zijn voor alle aspecten van actieve en passieve brandveiligheid binnen bouwprojecten
Overleg voeren met interne stakeholders en externe adviseurs over brandveiligheid en risicobeheersing
Uitvoeren van sprinklerprojecten van design tot oplevering (basic & detail design, aankoop, constructie, opstart en overdracht)
Ondersteunen van collega’s door kennis van fire safety te integreren in bouwkundige projecten
Bijdragen aan de verbetering en verdere ontwikkeling van de bestaande fire safety standaarden
Opstellen van detailplanningen die afgestemd zijn op de algemene projectplanning en zorgen voor tijdige oplevering binnen budget
Zelfstandig uitvoeren van taken, maar actief samenwerken binnen een multidisciplinair team
Prioriteiten stellen en meerdere projecten tegelijk beheren met oog voor kwaliteit en deadlines
Wie ben je? Je genoot een hogere technische opleiding (bachelor, industrieel of burgerlijk ingenieur) en hebt bij voorkeur minimaal 1 tot 5 jaar relevante ervaring binnen fire safety en sprinklers. Je hebt kennis van passieve brandveiligheid (brandwerende afwerkingen, branddeuren, compartimentering, …) en een basiskennis van sprinklerinstallaties. Kennis van het “KB-basisnormen ter preventie van brand en explosie” is een pluspunt. Je spreekt vlot Nederlands en Engels.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een professioneel, dynamisch en multidisciplinair team waar samenwerking en kennisdeling centraal staan. Je krijgt de kans om actief bij te dragen aan de uitvoering van projecten, terwijl je je technische expertise verder verdiept en innovatieve oplossingen aanbrengt. Uiteraard voorzien we een competitief loon en extralegale voordelen, plus ruimte voor professionele groei en opleiding.
Interesse in deze rol als Project Engineer – Fire Safety & Sprinklers? Solliciteer rechtstreeks via de website of neem contact op met Sara Van den Bossche via +32 (0)472 79 10 42 of [email protected] voor meer informatie of een discreet kennismakingsgesprek.
Ben jij analytisch sterk, technisch onderlegd en geboeid door kwaliteitsprocessen in een productieomgeving? Werk je graag in een dynamisch team en wil je leveranciers écht helpen verbeteren? Dan is deze rol als Supplier Quality Engineer iets voor jou!
Jouw verantwoordelijkheden? In deze functie ben je het primaire aanspreekpunt voor leveranciers bij kwaliteitsafwijkingen van grondstoffen en componenten. Je bent verantwoordelijk voor het opvolgen, onderzoeken en documenteren van afwijkingen, kwalificaties en audits, en zorgt dat de leverancier de juiste correctieve en preventieve acties doorvoert. Jouw takenpakket:
Behandelen van afwijkingen met betrekking tot aangekochte materialen (grondstoffen, componenten, process materials …) afkomstig van diverse afdelingen zoals labo, warehouse, productie of marktklachten
Beoordelen van onderzoeken uitgevoerd door leveranciers en opvolgen van corrigerende en preventieve acties om herhaling te voorkome
Voorbereiden van Key Account Meetings (KAM) met leveranciers om kwaliteitsscores te bespreken
Uitvoeren van initiële kwalificaties en periodieke herkwalificaties van leveranciers.
Uitvoeren van leveranciersaudits of reviewen van auditrapporten van externe auditgroepen
Coördineren van complexe, crossfunctionele root cause onderzoeken
Actief deelnemen aan projecten rond Incoming Control & Incoming Release
Wie ben je? Je beschikt over een hoger diploma in een wetenschappelijke discipline en hebt een sterke analytische ingesteldheid. Je bent communicatief sterk in Nederlands en Engels, schrijft technisch vlot en kan processen duidelijk documenteren. Je bent een teamspeler die projectmatig kan werken, prioriteiten kan afwegen en diplomatiek doch overtuigend communiceert richting interne en externe stakeholders. Ervaring met productie- en kwaliteitsonderzoeken is een voordeel.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een jong, dynamisch en enthousiast team waar samenwerking centraal staat. Je krijgt de kans om leveranciers te coachen en processen te optimaliseren, terwijl je meewerkt aan diverse kwaliteitsprojecten. Uiteraard voorzien we een competitief loon en extralegale voordelen, plus mogelijkheden voor professionele groei en kennisdeling.
Interesse in deze rol als Supplier Quality Engineer? Solliciteer rechtstreeks via de website of neem contact op met Sara Van den Bossche via +32 (0)472 79 10 42 of [email protected] voor meer informatie of een discreet kennismakingsgesprek.
Project Engineer Bouwkunde Vast contract of freelance – Regio Puurs #ProjectEngineering #Construction #CapitalProjects
Ben jij een ervaren project engineer met een sterke bouwkundige achtergrond en voel je je thuis op de werf? Werk je graag mee aan grootschalige civiele projecten binnen een industriële omgeving waar kwaliteit, veiligheid en planning cruciaal zijn? Dan is deze rol iets voor jou.
Voor een internationale industriële omgeving in regio Puurs zijn we op zoek naar een Project Engineer Bouwkunde die verantwoordelijk is voor de opvolging van civiele capital projecten van A tot Z. Je komt terecht in een lopend project en wordt snel operationeel, met zicht op verlenging binnen toekomstige civiele werken.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Project Engineer sta je in voor de planning, coördinatie en opvolging van civiele bouwprojecten binnen een industriële context. Je volgt projecten op volgens de CPMP-methodiek en waakt over timing, budget, kwaliteit en veiligheid. Je takenpakket omvat onder meer:
Opvolging van civiele constructies zoals beton- en staalstructuren, gevels, daken en binnenafwerkingen
Schrijven van technische specificaties, vergelijken van meetstaten en selecteren van aannemers
Dagelijkse werfopvolging en nauwe samenwerking met contractoren Opstellen en beheren van projectplannen, mijlpalen en resources
Rapporteren over voortgang, risico’s en technische aandachtspunten
Afstemming met interne en externe stakeholders
Toezien op naleving van regelgeving, normen en veiligheidsvoorschriften
Documenteren van technische processen en bijdragen aan continue verbetering
Wie ben je? Je hebt een master of professionele bachelor (Ir/Ing) Bouwkunde en beschikt over minstens 3 tot 5 jaar ervaring als project engineer binnen civiele projecten. Je hebt een sterke technische kennis van bouwkundige constructies en ervaring met werfopvolging van A tot Z. Ervaring in een gereguleerde industriële omgeving is een pluspunt.
Je werkt gestructureerd en hands-on, kan bouwkundige plannen correct interpreteren en behoudt het overzicht in een dynamische werfomgeving. Je bent een teamplayer met sterke communicatieve vaardigheden, neemt initiatief en bent flexibel naar werkuren toe wanneer de werfplanning dit vraagt. Je spreekt vlot Nederlands en Engels.
Wat kan je verwachten? Je kan aan de slag in een uitdagend en technisch complex project binnen een professionele industriële omgeving. Er is ruimte voor verantwoordelijkheid, autonomie en verdere inzetbaarheid binnen toekomstige civiele projecten. Zowel een vast contract met competetief loon en extra legale voordelen als een freelance samenwerking zijn mogelijk, afhankelijk van jouw voorkeur en ervaring.
Interesse in deze functie als Project Engineer Bouwkunde? Neem contact op met Sara Van den Bossche via +32 (0)472 79 10 42 of [email protected] voor meer informatie of een discreet kennismakingsgesprek.
Quality Engineer – Utilities & Supporting Systems Contracting – Antwerp
Functieomschrijving: Als Quality Engineer speel je een sleutelrol in het ondersteunen en verbeteren van de kwaliteitsnormen binnen de afdeling Utilities & Supporting Systems. Je fungeert als coördinator voor complexe kwaliteitsvraagstukken en bent het aanspreekpunt tussen de afdeling en het kwaliteitsteam. Met een proactieve aanpak draag je bij aan het handhaven van hoge kwaliteitsstandaarden door het monitoren van belangrijke parameters, het geven van trainingen en het ondersteunen van validaties en change management.
Kernverantwoordelijkheden:
Coördineren en oplossen van complexe kwaliteitsproblemen binnen de afdeling.
Behouden en verbeteren van kwaliteitsnormen door het monitoren van KPI’s en QPR.
Proactief potentiële problemen identificeren en trainingen geven waar nodig.
Ondersteunen en begeleiden van validatie- en change managementprocessen.
Leiding geven aan en deelnemen aan projecten om de kwaliteitsstandaarden van de afdeling te verbeteren.
Samenwerken met Engineering en PTS-teams om correcte implementatie van kwaliteitsnormen te waarborgen.
Fungeren als aanspreekpunt voor change management en kwaliteitsinput voor Utility- en HVAC-engineers.
Technici, engineers en supervisors trainen en informeren over kwaliteitsgerelateerde onderwerpen.
QAR’s onderzoeken en dataintegriteit verbeteren door controles en nieuwe projecten.
De Validation Master Plan (VMP) up-to-date houden en periodieke evaluaties van gevalideerde systemen uitvoeren.
Assisteren bij auditvoorbereidingen en de afdeling ondersteunen tijdens audits.
Ondersteunen van de Quality Analyst(s) van de afdeling bij hun werkzaamheden.
SOP’s en instructies organiseren en up-to-date houden volgens c-GMP en farmaceutische richtlijnen.
Supervisors en lead engineers ondersteunen bij kwaliteits- en dataintegriteitsvraagstukken.
Kwalificaties:
Masterdiploma in engineering of natuurwetenschappen.
Minimaal 3 jaar industriële ervaring in een chemische fabriek, farmaceutische of voedingsindustrie.
Sterke kwaliteitsmentaliteit en gedegen kennis van SOP’s, GMP en farmaceutische richtlijnen.
Georganiseerd, gestructureerd en effectief in communicatie.
Vloeiend in Nederlands en Engels.
Ervaring met utility-installaties, kalibratie of HVAC is een pluspunt.
Behandelen en opvolgen van kwaliteitsafwijkingen met betrekking tot aangekochte materialen (grondstoffen, componenten, procesmaterialen, enz.). Deze afwijkingen kunnen ontstaan vanuit diverse afdelingen zoals labo, magazijn, productie en marktklachten.
Beoordelen van door leveranciers uitgevoerde onderzoeken, evenals het evalueren van corrigerende en preventieve acties (CAPA’s) en het controleren van hun effectiviteit om herhaling te voorkomen.
Voorbereiden en organiseren van Key Account Meetings (KAM) met leveranciers om kwaliteitsprestaties en -scores te bespreken.
Uitvoeren van initiële leverancierskwalificaties en opvolgen van periodieke herkwalificaties.
Uitvoeren van leveranciersaudits of het reviewen van auditrapporten die zijn opgesteld door externe auditgroepen.
Coördineren van crossfunctionele onderzoeken bij complexe root cause analyses.
Actieve deelname aan projecten met betrekking tot Incoming Control en Incoming Release.
Team & Werkomgeving Je komt terecht in een jong, dynamisch en enthousiast team van echte teamplayers die elkaar ondersteunen en samenwerken om kwaliteitsdoelstellingen te behalen. Kwalificaties & Competenties
Universitair diploma in een wetenschappelijke discipline.
Ervaring met productie- en kwaliteitsonderzoeken is een pluspunt.
Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, in het Nederlands en Engels.
Zeer goede documentatievaardigheden (technisch schrijven in het Nederlands en Engels).
Goede projectmanagementvaardigheden (tijd, kosten en scope) en het vermogen om met tegenstrijdige prioriteiten om te gaan.
Diplomatiek, maar tegelijk overtuigend en assertief.
Belux Logistics Manager Vast Contract of freelance – Regio Puurs #SupplyChain #Logistics #Pharma
Ben jij een gedreven logistiek professional met ervaring in Supply Chain management en wil je impact maken in een internationale farmaceutische omgeving? Werk je graag in een hands-on en hybride rol waar procesoptimalisatie, efficiëntie en klanttevredenheid centraal staan? Dan is de functie van Logistics Manager iets voor jou!
Voor een toonaangevend farmaceutisch bedrijf zijn we op zoek naar een Logistics Manager die verantwoordelijk is voor de volledige marktlogistiek in België en Luxemburg, en die zorgt voor een efficiënte en conforme distributieketen, uitstekende klantbeleving en budgetbeheer.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Logistics Manager coördineer en optimaliseer je alle logistieke processen, waaronder:
Plannen, opslaan en leveren van producten en monsters, en beheren van distributiekanalen en transportpartners.
Zorgen voor regelgevingsnaleving en kwaliteitsborging in de supply chain.
Voorraadbeheer, audits uitvoeren en voorraadcorrecties beheren.
Procesverbeteringen doorvoeren via Operational Excellence (IMEx) tools en digitalisering.
Kosten en budgetten beheren, besparingsprojecten implementeren en duurzaamheid initiatieven opvolgen.
Samenwerken met interne teams en externe partners voor klanttevredenheid en succesvolle projectopleveringen.
Wie ben je? Je bezit een hoger diploma in Supply Chain, Logistics, Industrial Engineering of gelijkwaardig door ervaring. Je hebt minstens 5 jaar ervaring in Supply Chain & Logistics, bij voorkeur met LSP- en transportmanagement, bij voorkeur in de farmaceutische sector. Je hebt ervaring met cross-functionele projectleiding, een goed ontwikkeld business acumen, en kennis van Operational Excellence. Certificeringen zoals APICS CPIM of CSCP zijn een plus.
Je bent communicatief sterk, analytisch en oplossingsgericht. Je kan meerdere projecten tegelijk managen in een snelle omgeving en bent vaardig in SAP en digitale dashboards zoals Tableau, BI of IQVIA.
Wat kan je verwachten? Jefferson Wells biedt jou een uitdagende rol binnen een internationaal farmaceutisch bedrijf, waar je jouw logistieke expertise kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt een grondig onboarding- en opleidingstraject, een competitief loonpakket, en de mogelijkheid om bij te dragen aan strategische en operationele verbeteringen. De rol is hybride, met een mix van werken op locatie en remote.
Voldoe jij aan dit profiel en ben je klaar voor de volgende stap in je carrière?
Solliciteren kan rechtstreeks bij Sara Van den Bossche via [email protected] of telefonisch op +32 72 79 10 42.
Project Engineer Transport & Handling Equipment Vast Contract – Regio Puurs #Engineering #Automation #MaterialHandling
Ben jij een analytische en hands-on ingenieur met een passie voor automatisatie, logistieke processen en innovatieve equipmentoplossingen? Werk je graag in een omgeving waar technologie, kwaliteit en impactvolle projecten samenkomen? Dan is deze precies wat jij zoekt.
Voor een bedrijf regio Puurs zijn we op zoek naar een Project Engineer. Zin om deze uitdaging samen met ons aan te gaan? Lees dan hieronder je toekomstige takenpakket.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Project Engineer Transport & Handling Equipment ben je verantwoordelijk voor één of meerdere equipmentpakketten en fungeer je als schakel tussen leveranciers en interne stakeholders. Je taken omvatten o.a.:
Opstellen en opvolgen van projectplanning(en) voor jouw equipmentpakketten
Identificeren van risico’s (safety, breakdowns, operability, maintainability, …)
Stakeholdermanagement en tussentijdse rapportering aan projectteam en management
Uitwerken van equipment-specificaties en concepten waarop leveranciers verder bouwen
Eerste aanspreekpunt voor leveranciers en afstemmen van noden met productie
Organiseren en bijwonen van FAT’s
Coördineren van installatie, testing, verificatie en opstart op de site
Opleveren van de nodige projectdocumentatie
Wie ben je? Je hebt een Master Industrieel Ingenieur, Burgerlijk Ingenieur, Bio-ingenieur of gelijkwaardig door ervaring. Je bent communicatief sterk en beweegt vlot tussen verschillende afdelingen en externe partijen. Daarnaast beschik je over uitstekende organisatorische skills, documentatievaardigheden en een natuurlijke drive om projecten vooruit te trekken. Perfecte kennis van Nederlands en Engels is vereist.
Kennis van robotica en automatisatie is een sterke plus!
Wat kan je verwachten? Jefferson Wells biedt jou een uitdagende functie binnen een groeiende, hoogtechnologische en internationale omgeving. Je krijgt een grondige opleiding, ondersteuning van experten en een aantrekkelijk loonpakket aangevuld met extralegale voordelen met bedrijfswagen en tankkaart. Je komt terecht in een team waar samenwerking, innovatie en kwaliteit centraal staan.
Heb je interesse in deze functie of wens je graag meer informatie? Neem contact op met Sara Van den Bossche via [email protected] of +32 72.79.10.42
Laboratory Technical Support Contracting – Brussels
Responsabilités
Effectuer des analyses de laboratoire de routine et spécialisées : chimie clinique, hématologie, coagulation, analyses urinaires et tests immunologiques, conformément aux SOP.
Assurer la gestion complète des échantillons : réception, traitement, stockage, traçabilité et préparation à l’expédition selon les réglementations internationales.
Maintenir l’environnement de laboratoire : entretien, calibration et vérification du bon fonctionnement des équipements analytiques.
Réaliser les contrôles qualité nécessaires, documenter les déviations et réclamations, participer aux investigations et à la validation des méthodes analytiques.
Assurer la gestion des stocks de consommables et contribuer à l’organisation du laboratoire.
Assurer les analyses de sécurité quotidiennes et participer aux préparations d’audit.
Compiler, présenter et documenter les résultats conformément aux normes ISO17025, GLP, GMP.
Contribuer aux initiatives d’amélioration continue et au partage de connaissances.
Gérer de manière autonome des initiatives complexes, proposer des solutions innovantes et fournir une orientation technique.
Coordonner éventuellement d’autres ressources et soutenir la prise de décision dans plusieurs domaines d’activité.
Profil
Bachelier ou Master en sciences de la vie : biotechnologie, microbiologie, biochimie/analytique ou domaine similaire.
Maîtrise des techniques de laboratoire et des équipements analytiques.
Fortes compétences analytiques, rigueur scientifique et grande attention aux détails.
Maîtrise des outils informatiques, notamment Microsoft Excel.
Excellentes compétences de communication écrite et orale.
Connaissance approfondie des systèmes qualité : ISO17025 et/ou ISO15189, GMP, GLP et GCP.
Expérience préalable en laboratoire, idéalement en environnement pharmaceutique ou de recherche clinique.
Autonomie, sens de l’organisation et capacité à travailler efficacement en équipe.
Maîtrise du français et de l’anglais.
Flexibilité horaire : disponibilité entre 7h00 et 22h00, avec possibilité de travail le week-end selon les besoins des études.
Notre offre Jefferson Wells vous propose un contrat permanent en tant que consultant, avec un package salarial attractif, ainsi qu’un accès à des formations techniques et en compétences comportementales. Nous serons votre partenaire de carrière à chaque étape de votre parcours.
Beheren van validatie-aspecten bij de introductie van nieuwe producten op de site.
Valideren en documenteren van ondersteuning voor formulering, vullen, verzenden en verpakkingsprocessen.
Uitvoeren en documenteren van dringende kwaliteitsonderzoeken.
Uitvoeren van uitgebreide risicoanalyses en het definiëren van passende mitigatiemaatregelen.
Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen in verband met productintroducties.
Verzorgen van projectmanagement, inclusief coördinatie, planning, probleemoplossing en voortgangsrapportage.
Consistente uitvoering van operationele taken en bijdrage aan teamdoelstellingen binnen de afgesproken procedures.
Samenwerken met andere serviceteams en bijdragen aan continue verbeterinitiatieven.
Jouw profiel:
Masterdiploma in een wetenschappelijk vakgebied zoals Bio-ingenieurswetenschappen, Farmacie, Biochemie of Biotechnologie.
Perfecte beheersing van het Nederlands en goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
Sterke communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden; een echte teamspeler.
Georganiseerde, nauwkeurige en kwaliteitsbewuste werkhouding.
Analytische vaardigheden, probleemoplossend vermogen en een goede technische schrijfstijl.
Ervaring met validatieprojecten en vaardigheid in planning en projectcoördinatie.
Proactieve, pragmatische en resultaatgerichte werkhouding; kan zowel zelfstandig als in teamverband werken.
Ervaring met een GMP-omgeving en kennis van risicoanalyse- en validatieprocessen.
Flexibiliteit om eventueel in ploegendiensten te werken, afhankelijk van het project.
Wat mag je verwachten? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en geeft je toegang tot opleidingen in technische onderwerpen en soft skills. Wij zullen je carrièrepartner zijn bij elke stap van je traject.
