Production Engineer – Manufacturing Operations Vast contract/ freelance – Regio Puurs #Engineering #Production #Manufacturing
Ben jij een analytische en hands-on ingenieur met passie voor productieprocessen en procesoptimalisatie? Werk je graag in een omgeving waar kwaliteit, veiligheid en efficiëntie centraal staan? Dan is deze functie als Production Engineer – Manufacturing Operations iets voor jou.
Voor een internationale regio Puurs speler zijn we op zoek naar een Production Engineer die fungeert als het primaire technische aanspreekpunt binnen de productieafdeling en zorgt voor efficiënte en conforme productieprocessen.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Production Engineer ben je verantwoordelijk voor het optimaliseren en ondersteunen van productieprocessen en equipment. Je taken omvatten onder andere:
Identificeren, analyseren en elimineren van bottlenecks en efficiëntieverlies in de productie
Assisteren en coördineren bij technische storingen en het uitvoeren van root cause analyses bij kwaliteitsafwijkingen
Implementeren van kleine en grote wijzigingen aan bestaande apparatuur binnen gestelde deadlines
Dagelijkse technische ondersteuning bieden voor productieprocessen, inclusief specifieke formulatieprocessen zoals Covid-vaccinproductie
Fungeren als technisch expert voor productieapparatuur en kwalitatieve oplossingen aanbieden in samenwerking met operators en supervisors
Ondersteunen bij de opstart van nieuwe productielijnen en bijbehorende operationele troubleshooting
Meewerken aan validatieactiviteiten en zorgen voor correcte documentatie
Wie ben je? Je beschikt over een masterdiploma in Industriële, Civiele of Bio-ingenieurswetenschappen, of een (industrieel) farmaceutisch diploma, of hebt gelijkwaardige ervaring. Je hebt perfecte beheersing van Nederlands en Engels. Je bent analytisch sterk, probleemoplossend ingesteld, communicatief vaardig en kan vlot samenwerken met verschillende afdelingen. Je werkt gestructureerd, nauwkeurig en zelfstandig en hebt een sterke interesse in technologie.
Wat kan je verwachten? Jefferson Wells biedt jou een uitdagende functie binnen een hoogtechnologische en internationale omgeving. Je krijgt een grondige opleiding, ondersteuning van experten en een competitief loonpakket aangevuld met ruim aanbod van extralegale voordelen, bedrijfswagen en tankkaart. Je komt terecht in een team waar samenwerking, kwaliteit en continue verbetering centraal staan en waar jouw technische expertise écht het verschil maakt.
Ook freelancers komen in aanmerking!
Heb je interesse in deze functie of wil je graag meer informatie? Neem contact op met Sara Van den Bossche via [email protected] of bel +32 72 79 10 42
Uitvoeren van end-to-end validatie van nieuwe producten (formulatie, afvulling, verpakking).
Voorbereiden en consolideren van documentatie voor validatiebatches, zoals risicoanalyses, protocollen, batchrecords en labaanvragen.
Nauw opvolgen van validatiebatches in productie en analyseren van de resultaten, gevolgd door rapportage aan relevante stakeholders.
Opzetten en opvolgen van stabiliteitsstudies ter ondersteuning van regelgevende dossiers.
Uitvoeren van root cause-onderzoeken bij kwaliteitsafwijkingen en voorstellen van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA’s).
Fungeren als onafhankelijke kwaliteitsautoriteit voor productgerelateerde kwalificaties en validaties.
Ondersteunen en bijdragen aan Quality Management Systems, inclusief Validatie, Quality Risk Management (QRM), Change Management en regelgevende systemen.
Beheren van validatieactiviteiten voor nieuwe productlanceringen en ondersteunen van onderzoeken.
Bijdragen aan de introductie en validatie van single-use systemen en filtervalidatie voor nieuwe producten.
Profiel
Masterdiploma als industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur of industrieel apotheker, of een gelijkwaardig diploma in een wetenschappelijke richting zoals biochemie of biotechnologie.
Perfecte beheersing van Nederlands en Engels.
Sterke communicatieve vaardigheden (zowel schriftelijk als mondeling), organisatorisch sterk en nauwkeurig.
Aantoonbare ervaring in een GMP-omgeving en met validatie- en verificatieactiviteiten.
Analytische en probleemoplossende vaardigheden.
Ervaring met projectmanagementtools zoals MS Project is een pluspunt.
Wat kun je verwachten? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en geeft je toegang tot trainingen op zowel technisch gebied als soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap van je loopbaan.
Project Engineer Transport & Handling Equipment Vast Contract – Regio Puurs #Engineering #Automation #MaterialHandling
Ben jij een analytische en hands-on ingenieur met een passie voor automatisatie, logistieke processen en innovatieve equipmentoplossingen? Werk je graag in een omgeving waar technologie, kwaliteit en impactvolle projecten samenkomen? Dan is deze precies wat jij zoekt.
Voor een bedrijf regio Puurs zijn we op zoek naar een Project Engineer. Zin om deze uitdaging samen met ons aan te gaan? Lees dan hieronder je toekomstige takenpakket.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Project Engineer Transport & Handling Equipment ben je verantwoordelijk voor één of meerdere equipmentpakketten en fungeer je als schakel tussen leveranciers en interne stakeholders. Je taken omvatten o.a.:
Opstellen en opvolgen van projectplanning(en) voor jouw equipmentpakketten
Identificeren van risico’s (safety, breakdowns, operability, maintainability, …)
Stakeholdermanagement en tussentijdse rapportering aan projectteam en management
Uitwerken van equipment-specificaties en concepten waarop leveranciers verder bouwen
Eerste aanspreekpunt voor leveranciers en afstemmen van noden met productie
Organiseren en bijwonen van FAT’s
Coördineren van installatie, testing, verificatie en opstart op de site
Opleveren van de nodige projectdocumentatie
Wie ben je? Je hebt een Master Industrieel Ingenieur, Burgerlijk Ingenieur, Bio-ingenieur of gelijkwaardig door ervaring. Je bent communicatief sterk en beweegt vlot tussen verschillende afdelingen en externe partijen. Daarnaast beschik je over uitstekende organisatorische skills, documentatievaardigheden en een natuurlijke drive om projecten vooruit te trekken. Perfecte kennis van Nederlands en Engels is vereist.
Kennis van robotica en automatisatie is een sterke plus!
Wat kan je verwachten? Jefferson Wells biedt jou een uitdagende functie binnen een groeiende, hoogtechnologische en internationale omgeving. Je krijgt een grondige opleiding, ondersteuning van experten en een aantrekkelijk loonpakket aangevuld met extralegale voordelen met bedrijfswagen en tankkaart. Je komt terecht in een team waar samenwerking, innovatie en kwaliteit centraal staan.
Heb je interesse in deze functie of wens je graag meer informatie? Neem contact op met Sara Van den Bossche via [email protected] of +32 72.79.10.42
Laboratory Technical Support Contracting – Brussels
Responsabilités
Effectuer des analyses de laboratoire de routine et spécialisées : chimie clinique, hématologie, coagulation, analyses urinaires et tests immunologiques, conformément aux SOP.
Assurer la gestion complète des échantillons : réception, traitement, stockage, traçabilité et préparation à l’expédition selon les réglementations internationales.
Maintenir l’environnement de laboratoire : entretien, calibration et vérification du bon fonctionnement des équipements analytiques.
Réaliser les contrôles qualité nécessaires, documenter les déviations et réclamations, participer aux investigations et à la validation des méthodes analytiques.
Assurer la gestion des stocks de consommables et contribuer à l’organisation du laboratoire.
Assurer les analyses de sécurité quotidiennes et participer aux préparations d’audit.
Compiler, présenter et documenter les résultats conformément aux normes ISO17025, GLP, GMP.
Contribuer aux initiatives d’amélioration continue et au partage de connaissances.
Gérer de manière autonome des initiatives complexes, proposer des solutions innovantes et fournir une orientation technique.
Coordonner éventuellement d’autres ressources et soutenir la prise de décision dans plusieurs domaines d’activité.
Profil
Bachelier ou Master en sciences de la vie : biotechnologie, microbiologie, biochimie/analytique ou domaine similaire.
Maîtrise des techniques de laboratoire et des équipements analytiques.
Fortes compétences analytiques, rigueur scientifique et grande attention aux détails.
Maîtrise des outils informatiques, notamment Microsoft Excel.
Excellentes compétences de communication écrite et orale.
Connaissance approfondie des systèmes qualité : ISO17025 et/ou ISO15189, GMP, GLP et GCP.
Expérience préalable en laboratoire, idéalement en environnement pharmaceutique ou de recherche clinique.
Autonomie, sens de l’organisation et capacité à travailler efficacement en équipe.
Maîtrise du français et de l’anglais.
Flexibilité horaire : disponibilité entre 7h00 et 22h00, avec possibilité de travail le week-end selon les besoins des études.
Notre offre Jefferson Wells vous propose un contrat permanent en tant que consultant, avec un package salarial attractif, ainsi qu’un accès à des formations techniques et en compétences comportementales. Nous serons votre partenaire de carrière à chaque étape de votre parcours.
Beheren van validatie-aspecten bij de introductie van nieuwe producten op de site.
Valideren en documenteren van ondersteuning voor formulering, vullen, verzenden en verpakkingsprocessen.
Uitvoeren en documenteren van dringende kwaliteitsonderzoeken.
Uitvoeren van uitgebreide risicoanalyses en het definiëren van passende mitigatiemaatregelen.
Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen in verband met productintroducties.
Verzorgen van projectmanagement, inclusief coördinatie, planning, probleemoplossing en voortgangsrapportage.
Consistente uitvoering van operationele taken en bijdrage aan teamdoelstellingen binnen de afgesproken procedures.
Samenwerken met andere serviceteams en bijdragen aan continue verbeterinitiatieven.
Jouw profiel:
Masterdiploma in een wetenschappelijk vakgebied zoals Bio-ingenieurswetenschappen, Farmacie, Biochemie of Biotechnologie.
Perfecte beheersing van het Nederlands en goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
Sterke communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden; een echte teamspeler.
Georganiseerde, nauwkeurige en kwaliteitsbewuste werkhouding.
Analytische vaardigheden, probleemoplossend vermogen en een goede technische schrijfstijl.
Ervaring met validatieprojecten en vaardigheid in planning en projectcoördinatie.
Proactieve, pragmatische en resultaatgerichte werkhouding; kan zowel zelfstandig als in teamverband werken.
Ervaring met een GMP-omgeving en kennis van risicoanalyse- en validatieprocessen.
Flexibiliteit om eventueel in ploegendiensten te werken, afhankelijk van het project.
Wat mag je verwachten? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en geeft je toegang tot opleidingen in technische onderwerpen en soft skills. Wij zullen je carrièrepartner zijn bij elke stap van je traject.
Project Validation Coordinator Antwerp – Contracting What are your responsibilities? The Project Validation Coordinator supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project deliverables in relation to validation. The role ensures consolidation of validation documentation, monitoring of validation strategy, coaching on quality systems, facilitation of risk assessments, and cross-functional alignment. Key Responsibilities
Supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project deliverables in relation to validation.
Composes and consolidates the overall validation project plan/report and clarifies the validation strategy to the project team, management and inspectors.
Continuously follows up the predefined validation strategy, adjusts and/or escalates if needed and provides overview of the status and potential impact on project timeline.
Facilitates and documents quality system risk assessment activities.
Provides input for management communication & reporting.
Supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project time line.
Composes, consolidates and maintains the general project schedule file to keep the overview of all milestones towards the completion of the project.
Monitors continuously this overall project schedule file and keeps the project team informed regarding the progress and alerts problems/conflicts relating to the execution of project tasks and interrelations of project activities.
Assists the project lead to define and evaluate planning risks and mitigation plan.
Provides input for management communication & reporting.
Who are you?
Master’s degree in Life Sciences or Engineering related field.
Professional experience in a GMP environment or within the pharmaceutical industry.
Knowledge and practical understanding of validation activities in the pharmaceutical field.
Fluency in Dutch and English.
What can you expect? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
