Pour notre client spécialisé dans la production d'injectable dans le milleu bio-pharmaceutique, nous sommes à la recherche d'un ingénieur de projet mécanique. En tant qu'ingénieur de projet, vous suivez différents chantiers de l’entreprise (conception, production, installation).
Votre mission
Suivi des chantiers de production et d’installation d’équipements
Gestion et entretien des contacts techniques et commerciales chez les clients
Rédaction des dossiers techniques des projets
Préparation des documents de production
Rédaction de la documentation technique en collaboration avec les Opérateurs de Production
Participation aux activités du Département Qualité : suivi des calibrations des instruments, des maintenances d’équipement, mise en place d’outils de gestion, etc.
Suivi de production
Contrôle Qualité des pièces produites
Contrôle Qualité des documents de production
Votre profil
Bachelier en Electromécanique, Mécanique ou Industriel
Expérience dans le secteur Bio-Pharmaceutique (production ou bureau d’étude)
Connaissance des environnements mécaniques-techniques avec exigences de qualité basées sur l’ISO9001
Expérience en people management
Capacité d’intégration/travail en équipe/communication
Maîtrise des outils bureautiques
Connaissance du français et de l'anglais
Notre offre Jefferson Wells vous offre plus qu'un emploi ou une carrière mais surtout l'opportunité de travailler sur des projets attractifs. C'est l'opportunité de participer au monde de demain ! Vous aurez l'occasion de toucher aux aspects très concrets, très techniques des projets mais aussi l'opportunité d'être créatif et de proposer des solutions innovantes !
Voulez-vous relever le défi ? Alors n'hésitez pas à postuler !
In coordination with Engineering Office and Project Management, ensure correct design, construction, commissioning and qualification in full compliance with internal requirements and authorities' requirement of Secondary equipments and Aseptic technologies package.
Related to these packages, it includes :
Being company's representative for all Secondary equipments-related activities and installations
Supporting the E.O in management of activities related to this package
Ensuring alignment between E.O and the company Specification and Guidance
Reviewing design and technical documentation
Following-up construction & all testing activities falling under the package’ scope
Ensure systems start-up and punchlist solving
Writing and executing commissioning and qualification protocols/reports
Provide projects support in terms of technical expertise, contractors’ management and troubleshooting capabilities.
Facilitating handover process towards the end user
Profile:
Education :
Engineering degree with 7 years experience as Process Engieer in Secondary Equipments, oriented Aspetic filling lines and Freeze-dried technologies, domains.
Strong Experience in the Pharmaceutical industry and cGMP environment.
BA4 BT electrical certification granted by Employer
Hard skills
French / English
Demonstrates deep knowledge and expertise in design, implementation and qualification of engineering projects
Demonstrates deep knowledge and expertise in design, implementation and qualification of engineering projects.
Definition of functional, technical and quality requirements.
Realisation of reviews of process studies, P&ID’s and layouts
Oversight contractor's performance.
Integration of operability and EHS requirements at all design steps.
Preparation of the project testing, commisioning and inspection requirements
Organize legal conformity visits
On-site verification of execution according to good practices
Coordination with suppliers representatives, MPU representatives (User, QA, Validation, Maintenance,…),..
Soft Skills
Team working & Communication / Autonomy / Contractors' management.
Good project integration experience: organisation, schedule, qualification, validation, technologies.
Experience in the Pharmaceutical industry
Our Offer
Jefferson Wells offers you a permanent contract as a consultant with an attractive salary package and access to training in both technical and non-technical skills. We'll be your career partner every step of the way.
The process vision engineer will be a skilled professional that will work within the vision team, along with the other vision experts. In this position, he or she will be responsible to maintain and improve the automated visual inspection program as well as the robustness of other vision systems.
As a technical expert, he (or she) will also have to build and to manage technological knowledge for Automated Visual Inspection linked to manufacturing processes into the Production unit for syringes and/or vials. He (or she) will:
Assure proper functioning of Automatic Visual Inspection Machines in the Production unit.
Fine tune / develop new or existing vision programs to decrease false rejects or to improve detection capabilities.
Interact with production, Quality and global vision experts.
Lead and/or participate to technical investigations in case of atypical false rejects rate with the vision team, production supervision, Quality and maintenance team.
Provide vision expertise to support maintenance activities.
Develop technical knowledge in AVI with the support of local and global experts and supplier and supports field technicians as well as production performance.
Participate to the continuous improvement process performance (simplifies processes, design a short and mid-term strategy for the programable contents, lowers the false ejection rates)
Lead investigations and trials related to process improvement for vision (on the AVI machines and on the upstream process). Propose (and integrate) solutions for improvement.
Respects current Good Manufacturing Practices (CGMP) as well as GMP procedures.
Provides technical support to the deviation handling process (root causes identification and of CAPAs task execution in order to avoid recurrence of deviation with technical root causes).
Skills and Knowledge Requirements
Education : Industrial engineer (or similar level of education)
Knowledge : Automatic visual inspection, Vision systems (not necessarily linked to pharma), automated system programming.
Language : English and French.
Experience : 3-5 years' experiencein a similar function
Able to work in team in a production environment
Our offer Jefferson Wells offers you a permanent contract as a consultant with an attractive salary package and access to training in both technical and non-technical skills. We'll be your career partner every step of the way.
Réalisation des expériences de laboratoire définies avec le responsable de projet
Manipulations en laboratoire afin de reproduire à petite échelle les étapes secondaire de production de nos vaccins : Media Preparation – Formulation – Filtration – Filling –Lyophilization en utilisant les techniques tel que : pH, Conductivité, Osmolarité, Viscosité, Turbiscan (vitesse de sedimentation), Néphélométrie, SLS et/ou DSL, Occhio, FTU units
Interprétation de la signification de ses résultats de manière assistée et conclusion scientifique
Rédaction d’un cahier de laboratoire de manière autonome et en respectant les procédures en place
Gestion du planning de vos manipulations
Parlons de vous !
Vous êtes en possession d’un Bachelier à orientation scientifique (Chimie, Biochimie, Biologie, …) ou d’un A2 (CESS) avec une expérience probante
Vous avez idéalement une première expérience en laboratoire dans un environnement pharmaceutique ou associé et vous avez les bases pour pouvoir manipuler sous flux laminare
Rigoureux(se), précis(e) dans vos tâches, vous avez l’esprit analytique et un bon sens critique
Vous savez travailler en équipe, êtes ouvert(e) au changement et à l’innovation.
Ce que nous pouvons vous offrir ?
Jefferson Wells te propose un contrat permanent en tant que consultant avec un package salarial attractif et te donne accès à des formations techniques et en compétences interpersonnelles. Nous serons ton partenaire de carrière à chaque étape du parcours.
