Support à la Personne Qualifiée dans le cadre de l’activité de libération des produits pharmaceutiques (ex : Gestion des BMR (Batch Manufacturing Report), des BPR (batch packaging report) des Certificats d’analyse et certificats de conformité, préparation de la documentation relative au contrôle packaging.
Support au Pharmacien Responsable dans le cadre de la réception et distribution des médicaments.
Rédaction des rapports de température lors de la réception des conteneurs et lors de l’envoi de conteneurs
Support au département qualité dans la gestion du système de qualité (QMS) (gestion des documents papiers et informatiques)
Participe aux activités de routine et à l’amélioration continu du département QA
Assure un contact et un suivi avec les différents fournisseurs.
Assister dans les différents projets de développement de la société.
Votre profil?
Connaissance de l’environnement pharmaceutique et de sa réglementation et des guidances spécifiques (GMP, GDP …)
Une expérience dans un département qualité.
2 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique industrie
Maitrise du français et de l’anglais au quotidien
Maitrise des outils informatique (Word, Excel, Outlook)
Avoir un esprit critique et analytique
Excellent relationnel pouvant s’adapter à différentes cultures au niveau des affaires
Vous êtes une personne rigoureuse et méthodique
Vous avez le sens de l’ordre et de l’organisation
Notre offre ? Nous vous offrons un contrat à durée indéterminée ainsi qu’un package salarial attractif. Vous profiterez également de l’opportunité de vous développer personnellement et professionnellement à travers des formations internes. Intéressé(e) ? N’attendez plus !
Process Engineer Brabant Walloon – contracting Our partner is looking for a Process Engineer to join its team. This international company is well-known for its pharmaceuticals. Your responsibilities? In coordination with Engineering Office and Project Management, you will provide expertise in the implementation of good engineering & design practices and solutions to support design, execution and commissioning / qualification phases of CapEx Projects. You will ensure correct design, construction, commissioning, and qualification in full compliance with internal requirements and authorities’ requirement of Secondary equipment’s and Aseptic technologies package. Related to these packages, it includes:
Being the internal representative for all Secondary equipment’s and Aseptic technologies-related activities and installations
Supporting the E.O in management of activities related to this package
Ensuring alignment between E.O and the company Specification and Guidance
Reviewing design and technical documentation
Following-up construction & all testing activities falling under the package’ scope
Ensure systems start-up and punch list solving
Writing and executing commissioning and qualification protocols/reports
Provide projects support in terms of technical expertise, contractors’ management and troubleshooting capabilities.
Facilitating handover process towards the end user
Your profile?
Engineering degree with 7 years’ experience as Process Engineer in Secondary Equipment’s and Aseptic Technologies domains.
Strong Experience in the Pharmaceutical industry and cGMP environment.
Definition of functional, technical and quality requirements.
Realization of reviews of process studies, P&ID’s and layout.
Oversight contractor’s performance.
Integration of operability and EHS requirements at all design steps.
Preparation of the project testing, commissioning and inspection requirements
Organize legal conformity visits
On-site verification of execution according to good practices
Coordination with suppliers representatives, MPU representatives (User, QA, Validation, Maintenance,…)
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply. Do you have any questions? You can contact Anaïs Malikian, [email protected]
Be accountable for technical management including risk management, deviation ownership, change control authoring and coordinating, Product Technical Specification (PTS) and Method of Production (MOP) review and knowledge management. Participate to CC Implementation committee.
Review and approve demand versus supply, assess the capacity available, identify potential risks to service and identify requirements to capacity adjustments to meet future volume projections. Give, understand and master the inputs/outputs of SRM meeting.
Ensure visibility is given on demand and supply information across the supply chain to ensure pro-active management and avoid out of stocks, performance management through set-up, measurement, monitoring and reporting of KPI’s
Drive continuous improvement projects with his/her CMO and with internal and external stakeholders in order to strengthen the CMO operational activities. Support continuous improvement for complex/transversal projects.
Give support to the QA team to ensure compliance of the ES operations with cGMP and Authorities requirements.
Timely escalate issues to Manager if required by internal process
Be accountable for reporting (KPI, monthly)
Be the back up of the SRM (Supplier Relationship Manager
Who are you ?
Experience (preferable 1-3 years) in the following :
(Bio)pharma & cGMP
Quality
Project management
Bilingual French/English (oral & written)
Proactive with ability to identify and follow up on gaps in process
Ability to work under pressure due to the requested flexibility and reactivity of the activities
Be able to manage short term issues with long term activities in parallel.
Ability to work in project teams in a multidisciplinary environment and a matrixial organization
Be able to lead and manage cross-functional projects
Excellent communication and negotiation skillsOur offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply.
Quality Specialist Operations Contracting – Anvers Your Responsibilities:
Investigate and document QA-related deviations, escalating issues or providing recommendations to the Team Leader as needed
Coordinate cross-functional investigations involving manufacturing, packaging, labs, support teams, and third parties
Perform root cause analyses, define CAPAs, and verify their effectiveness to prevent recurrence
Report significant quality events to regulatory agencies (e.g., FAR, BPDR) in compliance with local and international regulations
Participate in operational meetings (Daily Operations Review, product/process teams)
Conduct trend analyses, evaluate corrective actions, and monitor effectiveness
Support continuous improvement initiatives aligned with GMP, quality, and performance KPIs
Contribute to team projects or initiatives as assigned by the Team Leader or Manager
Your Profile:
Degree in Bioengineering, Pharmacy, Biology, Biochemistry, Biotechnology, Chemistry, Engineering, or equivalent experience
Experience as a Qualified Person is a plus
Previous exposure to manufacturing, packaging, or laboratory environments
Experience with quality investigations and release of biological products or vaccines is preferred
Fluent in Dutch and English (written and spoken)
Strong analytical, problem-solving, and documentation skills
Excellent communication and stakeholder interaction abilities
Able to manage time effectively and prioritize tasks in a dynamic environment
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Vast Contract – Regio Puurs #automatisatie #verpakking #engineering
Voor een innovatief productiebedrijf in de regio Puurs zoeken we een Project Engineer Automatisatie. Hier worden grondstoffen omgetoverd tot medicijnen via een strak geautomatiseerd productieproces. Binnen de afdeling waar verpakking centraal staat, krijgen de geneesmiddelen hun laatste vorm – van etikettering tot palletisatie. Een indrukwekkend productieproces van A-Z, en als Project Engineer Automatisatie maak jij daar binnenkort misschien deel van uit!
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Project Engineer Automatisatie sta je aan het roer van projecten die alles te maken hebben met de afdeling die zich bezighoudt met het verpakkingsproces – denk aan het drukwerk op de dozen, tot en met de geautomatiseerde palletisatie.
Jij beheert het volledige traject van nieuwe verpakkingsmachines: van bestelling tot en met ingebruikname.
Je schrijft duidelijke en technische lastenboeken als basis voor elke aankoop.
Je vergelijkt en evalueert offertes van verschillende leveranciers.
Je test machines aan de hand van vooraf opgestelde testprotocollen.
Je zorgt voor een vlotte installatie en opstart van de systemen op de werkvloer.
Bij grote projecten werk je samen met een projectleider; bij kleinere projecten neem jij die rol zelf op.
Je vormt de brug tussen engineering, productie en automatisatie.
Wie ben je?
Jij bent een Project Engineer Automatisatie met een masterdiploma in industriële wetenschappen op zak. Je houdt van structuur, bent nauwkeurig en spreekt vloeiend Nederlands én Engels. Je communiceert vlot, durft initiatief nemen en krijgt collega’s mee door je enthousiasme. Eerdere ervaring met automatisatieprojecten (PLC, SCADA,…)? Dat is mooi meegenomen! En flexibel zijn wanneer machines getest moeten worden? Daar draai jij je hand niet voor om.
Wat kan je verwachten?
Als Project Engineer Automatisatie krijg je niet alleen een mooi loon dat meegroeit met je ervaring, maar ook de kans om mee te bouwen aan de toekomst van farmaceutische technologie. Je komt terecht in een team dat écht samenwerkt, met ruimte om te groeien en te leren. Zin om je stempel te drukken op innovatieve projecten? Dan is dit je moment!
Solliciteer rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
QA Engineering Services Contracting – Antwerpen Onze partner is op zoek naar een QA Engineering Services om hun team te versterken. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden?
Opstellen en reviewen van Quality documentation in kader van project (Project notes, Quality plannen, …)
Opvolgen en reviewen van general project documentation (risk assessments, validatie plannen, procedures, batch records, …)
Quality ondersteuning en expertise delen met betrekking tot klinische manufacturing en commercial manufacturing
Project documentatie (e.g. procedures, risk assessments) opmaken en reviewen met oog op deviation prevention (DPP) and human error prevention (HEP)
Compliance zijn met SOP’s, globale standaarden, regulations en product registratie (filing) met betrekking klinische en commerciele manufacturing
On the floor GMP support, inclusief uitvoeren van GEMBA’s.
Cross-departementele samenwerkingen ondersteunen
Weten wanneer issues/QA events geëscaleerd dienen te worden naar supervisor/manager
Jouw profiel?
Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring
Kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving
Kennis en interpretatie van klinische manufacturing en regulations is een voordeel
Kennis en ervaring met Quality Processen en Quality Assurance
Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail
Zelfstandigheid en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel
Een enthousiaste teamplayer en sterk in communicatie
Goede writing skills
Goede kennis van de Engelse taal
Ons aanbod? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren
QA Validation Contracting – Antwerpen Onze partner is op zoek naar een QA Engineering Services om hun team te versterken. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden?
Ontwikkeling, implementatie en uitvoering van URS-, SIA-, DQ-, IQ-, OQ-, PQ-, RV- en TM-activiteiten voor voornamelijk kleinschalige apparatuur. Ontwikkelt, implementeert en voert validatiestudies uit voor cGMP-kritische processystemen om aan te tonen dat ze voldoen aan de cGMP-, gebruikers- en regelgevingseisen. Er worden hands-on activiteiten in dit verband voorzien.
Voert validatie uit van systemen binnen de scope waarvoor er industriële precedenten zijn, maar waarvoor de normen per geval moeten worden geïnterpreteerd en in overeenstemming met cGMP, cGLP's en Sanofi-procedures.
Zorgt ervoor dat de gevalideerde status van systemen binnen de scope te allen tijde voldoet aan cGMP.
Zorgt ervoor dat projecten worden ondersteund in combinatie met alle vereiste Sanofi- en cGMP-regelgevingsnormen.
Blijft op de hoogte van nieuwe validatieregelgeving en validatietestpraktijken om te voldoen aan of te overtreffen cGMP-vereisten. Biedt technische ondersteuning voor de huidige
Validatievereisten van de Amerikaanse FDA en de EU. Genereert
Validatiedocumentatie (protocollen/rapporten) en biedt ondersteuning bij de uitvoering van protocollen voor systemen binnen het scopegebied.
Verantwoordelijk voor de validatiedocumentatie tot en met goedkeuring en implementatie.
Levert input bij de beoordeling/beoordeling van wijzigingen en geeft aan of deze van invloed zijn op de gevalideerde status en de validatiedocumentatie, indien van toepassing.
Jouw profiel?
Kennis van CGMP-vereisten in een gereguleerde omgeving.
Kennis van relevante kwaliteits- en compliancevoorschriften.
In staat om validatieproblemen op te lossen.
Goede kennis van kwaliteitsmanagementsystemen.
Ervaring: 2-4 jaar ervaring in een productieomgeving in de gezondheidszorg, met ervaring in het kwalificeren van kleinschalige apparatuur (inclusief de bijbehorende software).
Ons aanbod?
Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren
Vast Contract – Regio Zwijndrecht #planning #voorraadbeheer #productie
Beschik je over een passie voor supply chain en planning? Heb je werkervaring met aankoop en voorraadbeheer in de productieomgeving? Heb je oog voor detail en werk je graag oplossingsgericht? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een Supply Chain Coördinator om hun Materials Management & Purchasing team te versterken. Dit internationaal actief productiebedrijf gelegen in Zwijndrecht is actief binnen de chemische sector en staat bekend om zijn kwaliteitsvolle producten, klantgerichtheid en efficiënte productieprocessen.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Supply Chain Coördinator kom je terecht in een moderne en innoverende omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over de planning, aankoop en het stockbeheer van materialen. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:
Je stelt productieplanningen op in SAP op basis van forecasts en klantenorders.
Je optimaliseert het stockbeheer en zorgt voor tijdige bevoorrading.
Je onderhoudt leveranciersrelaties en volgt de kwaliteit van hun dienstverlening op.
Je ondersteunt interne afdelingen bij aankoop van niet-standaard materialen.
Je beheert de volledige administratieve flow van aanvraag tot levering.
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Supply Chain Coördinator over een bachelor in een economische richting, aangevuld met een sterke interesse in technische producten. Ervaring binnen een internationale productieomgeving is een pluspunt. Je bent communicatief vaardig in het Nederlands en Engels. Daarnaast heb je een gestructureerde en oplossingsgerichte ingesteldheid en werk je graag in teamverband. Tot slot ben je ook een nauwkeurige en administratief sterke persoon met oog voor detail.
Wat kan je verwachten?
Als Supply Chain Coördinator kom je terecht in een open en collegiale werkomgeving waar initiatief gewaardeerd wordt. Je ontvangt een aantrekkelijk salaris, aangevuld met een ruim pakket aan extralegale voordelen én een vast contract van onbepaalde duur. Je krijgt bovendien de mogelijkheid om jezelf verder te ontwikkelen via interne opleidingen en trainingen.
Klaar voor de volgende stap in jouw supply chain carrière? Solliciteer nu! Contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
QC engineer (micro) Contracting – Antwerpen Our partner is looking for an QC Engineer to join its teams. This international company is well known for its pharmaceutical products. Your responsibilities?
Method validation BacTalert method for EFA unprocessed bulk:
reporting + inspection readiness FDA or other external inspections
Recombinant Factor C (rFC) test method implementation on water samples as alternative for LAL testing. (reduction of animal related reagents for LAL testing)
Participate in global working group on the roll-out of rFC versus rCr(recombinant cascade reagents) for product testing: define strategy + validation requirements
Implementation of outsourced micro identification approach on the existing Maldi-TOF analyzer: goal: increase of micro identification levels with maldi – decommissioning identification with micro-seq(qPCR techno)
Digitization of micro method validations (bioburden/endotox): set-up of data structure to allow reporting out of lims. (goal: quicker validation turn around times)
Launch products: Low Endotoxin Recovery evaluation: implementation of required method changes to reduce the risk on low endotox recovery for new launch products
Supports operational team in the complex micro investigations
Screening new techno for automated plate counting on EM samples as well as on product samples (membrane filtration): business case evaluation together with global QC excellence team.
Your profile?
Master in micro or biochemistry, at least 5 years experience
Experience in GMP method validation of alternative micro methods is recommended
Micro scientific knowledge required based on education or though experience
Strong in analytical thinking, teamwork, agile working,…
Experience with external compliance audits is a plus
Strong communication skills in writing and verbal
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply.
QC Engineer Contracting – Antwerpen Our partner is looking for an QC Engineer to join its teams. This international company is well known for its pharmaceutical products. Your responsibilities?
Expertise in HPLC/GC and raw material analysis required (FTIR, Raman, spectrophotometry, refractometry, densitometry,…)
Expertise in Ph.Eur, USP and JP pharmacopeal testing requirements
Willing to perform hands-on work in the context of method implementation/validation
Experience with Equipment validation and data integrity requirements for complex QC equipment and software e.g. HPLC, plate reader, User Requirements Specifications (URS). Installation qualification (IQ) and Operational qualification (OQ), Performance qualifications (PQ)
Participates in analytical method transfers and/or validations: GAP assessments, SOP creation and associated training for new methods
A plus if there is experience with digitization of work flows (in the context of paperless lab transformation)
Your profile?
Master’s in chemistry, biochemistry or life sciences related
At least 5 years’ experience in GMP
QC experience in pharma
Technical skills through experience
Analytical thinking
Teamworking
Result oriented
Good documentation and writing skills in English.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply.
