Etre le relais terrain entre le Project Manager et la production
Assurer la bonne réalisation des activités sur le terrain, entres autres :
Coordonner les activités avec les différentes équipes MU impactées,
s’assurer de la disponibilité des pré-requis (Permis de travail, formulaire d’intervention dans des locaux classifiés,…)
Accompagnement de fournisseurs / équipes projets sur le terrain
Participer à la rédaction des documents techniques nécessaires (Technical Change Description, Data Need Assessment, DICA, ERES,…)
Participer au suivi hebdomadaire, résoudre ou escalader les points de blocage
Gérer le flux des demandes d’amélioration « process et automation » de la production. Depuis la création de la demande, la priorisation, le suivi jusqu’à sa clôture. Réaliser un statut hebdomadaire des demandes en cours d’exécution
Clarifier la demande et l’attendu de clôture avec le demandeur (production, service technique,…)
Proposer et faire valider un score de priorité
S’assurer qu’un responsable automation/Process Engineer est attribué à chaque demande identifiée comme prioritaire
Vérifier qu’une date de clôture et un planning sont disponibles pour chaque demande prioritaire
Pilotage hebdomadaire de l’état d’avancement.
Etre responsable « Process Engineer » pour certaines demandes d’amélioration.
Suivre la méthode DMAIC simplifiée pour apporter une solution simple et efficace aux demandes de production.
Votre profil ?
Baccalauréat/Master dans un domaine technique tel qu’automation industrielle, électronique, électromécanique, life data technologies, engineering
Compétence Windows – Excel
Communication efficace permettant d’influencer les partenaires et les demandeurs
Capable de vulgariser une description technique complexe en une description compréhensible de tous.
Notre offre?
Nous vous offrons un contrat à durée indéterminée ainsi qu’un package salarial attractif. Vous profiterez également de l’opportunité de vous développer personnellement et professionnellement à travers des formations internes. Intéressé(e) ? N’attendez plus !
Your responsibilities: As a Scientist Regulatory Bioanalysis, you will focus on supporting regulatory bioanalysis across the company biologics portfolio. You will be responsible as a lab-based scientist for effective method validation and sample testing activities across multiple projects in the Immunology and CNS therapeutic portfolios You will contribute by:
Supporting method validations and sample testing for PK and ADA assays delivering needs for pre-clinical and clinical studies
Work with method development scientists for the successful transfer of assays.
Maintenance of the GLP quality system as well as being involved in optimizing and reshaping the quality system as a function of new activities, /workflows being implemented
Your profile:
Master’s degree with a minimum of 2-3 years of experience as a Bioanalytical Scientist with a proven track record in method validation and sample Testing in support of bioanalytical study phases
Preferably good knowledgeable in PK(LBA/LC-MS) and ADA analysis
Experience working in regulatory environment (GLP/GCP) where the quality is paramount would be critical
Fluency in French & English
Experience with MSD and ELISA platforms
LC-MS/MS or PCR experience is a plus
Experience using Watson LIMS or equivalent LIMS system
Good knowledge of Microsoft Office
Graphpad/JMP experience is plus
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Planning: Knowledge of ERP systems is required. Planning is done over a 3-year horizon. This team receives demand and must translate it into a feasible supply plan. The role involves presenting solutions, scenarios, etc. This is supply planning.
Strong operational component: The candidate must ensure proper execution of plans, accurate inventories, on-time deliveries, and coordinate various tasks across departments.
Your profile:
Minimum 8 to 10 years of relevant experience. Planning experience in the pharmaceutical sector is a must. Pharma experience is essential and will make a real difference.
Knowledge of compliance standards – GMP & GDP.
Fluency in French & English.
Strong stakeholder management skills.
ERP system knowledge is a must – the candidate must have already performed planning within an ERP.
SAP knowledge is important and will be a strong asset.
Experience in environments involving new flow implementation and new product launches.
Understanding of end-to-end supply chain processes.
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Vast Contract – Regio Gent #elektromechanica #AutoCAD #CADsupport #automotive #ontwerpaanpassingen
Beschik je over een technisch diploma elektromechanica of productontwikkeling? Heb je ervaring met het lezen en aanpassen van 2D- en 3D-tekeningen in een productieomgeving? Ben je geboeid door automotive en werk je graag probleemoplossend? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een Junior Design Support Engineer om hun engineeringteam te versterken. Dit toonaangevend productiebedrijf gelegen in de regio Gent is wereldwijd actief binnen de automotive sector en staat bekend omwille van hun sterke technische expertise, maatwerkoplossingen en focus op innovatie.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Junior Design Support Engineer kom je terecht in een moderne, technische omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over het aanpassen en optimaliseren van klantenspecifieke ontwerpen ter ondersteuning van productie en montage. Jouw takenpakket bestaat uit:
Lezen en interpreteren van 2D- en 3D-tekeningen (AutoCAD)
Aanpassingen maken aan bestaande ontwerpen i.f.v. klantvereisten en interne productievereisten
Uitvoeren van eenvoudige technische berekeningen en kostencalculaties
Nauwe samenwerking met productie, engineering en kwaliteit
Meedenken over optimalisaties op maat van automotive projecten
Rapporteren aan de Engineering Manager
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als junior technisch profiel over een bachelor elektromechanica of ontwerp- en productietechnologie, aangevuld met een sterke interesse in de automotive sector. Ervaring met CAD (2D/3D) en technische tekeningen is een must. Je bent communicatief vaardig in het Nederlands (en bij voorkeur ook Engels). Daarnaast heb je een analytische ingesteldheid en werk je nauwkeurig. Tot slot ben je ook een hands-on persoon met sterke technische interesse en leergierigheid.
Wat kan je verwachten?
Als Junior Design Support Engineer kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jan op het nummer +32 (0)4 94 16 31 09 of via jan.vangrembergen@jeffersonwells.be
Quelles seront tes responsabilités ? En tant que Patient Safety Partner – Safety Scientist, tu assumes la responsabilité du respect des directives légales, réglementaires et internes à l'entreprise pour tous les processus et documents relatifs à la sécurité de produits définis et en développement. D'autres tâches stimulantes sont à relever :
Contribution médico-scientifique sur le thème de la sécurité pour le dossier HTA des produits attribués, collaboration à l'élaboration des profils de risque et de bénéfice comparatifs.
Contribution médico-scientifique et Safety Oversight dans le cadre de la planification stratégique des produits et du développement des produits, prise en charge des thèmes relatifs à la sécurité pour les produits attribués localement (p. ex. revue de documents pour les études (p. ex. protocole, CSR, contrats, DSUR, publications scientifiques), données agrégées, informations sur les produits).
Contribuer à la mise en œuvre et au maintien d'un système PV local efficace pour l'Allemagne afin d'assurer la conformité continue aux exigences globales et aux exigences légales/administratives locales en matière de PV.
Contribuer à la supervision du système PV local, notamment en assurant l'exécution cohérente des processus, en surveillant les performances du système PV local, en identifiant de manière proactive les lacunes réelles ou potentielles en matière de conformité et en veillant à ce que les mesures appropriées soient prises (y compris la remontée d'informations aux cadres supérieurs locaux et mondiaux) pour prévenir ou résoudre les problèmes de conformité.
Développer et mettre en œuvre la stratégie locale de sécurité des patients avec une contribution proactive, un partenariat avec les parties prenantes locales et mondiales et une contribution avec l'équipe Patient Safety – Pharmacovigilance à la Pharma Vision.
Votre profil ? Passionné par la sécurité des patients et ayant une bonne compréhension de la pharmacovigilance, par exemple, un MD, HCP, PhD in Sciences, titulaire d’un master en santé publique ou en médecine pharmaceutique, etc. Les qualifications doivent répondre aux attentes locales (lois, réglementations, exigences des parties prenantes, etc.), notamment où une qualification de MD ou de HCP est requise pour les rôles de QPPV ou similaires.
Que pouvez-vous espérer ? Nous vous offrons un contrat à durée indéterminée ainsi qu'une rémunération attrayante. Vous profiterez également de l'opportunité de vous développer personnellement et professionnellement grâce à des formations internes. Intéressé(e) ? N'attendez plus ! Postulez directement via notre site web WWW.JEFFERSONWELLS.BE ou envoyez votre CV à l'adresse électronique suivante : [email protected]
Vast Contract of freelance – Regio Puurs #Projecten #engineering #piping
Beschik je over een technische achtergrond en werkervaring in de farmaceutische sector? Heb je ervaring met piping, validatie en projectmanagement en werk je gestructureerd en hands-on? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een Project Ingenieur Utilities om hun engineeringteam te versterken. Dit toonaangevend productiebedrijf gelegen in regio Antwerpen is wereldwijd actief binnen de farmaceutische sector en staat bekend omwille van hun kwaliteitsvolle producten en continue focus op innovatie.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Project Ingenieur Utilities kom je terecht in een hoogtechnologische en gereguleerde omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over uiteenlopende projecten. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:
Je leidt projecten van concept tot oplevering (basic & detail design, aankoop, installatie, opstart en validatie).
Je werkt aan installaties voor generatie, opslag en distributie van utilities zoals perslucht, WFI, stikstof, stoom en koelwater.
Je verzamelt de noden van interne stakeholders en vertaalt die naar technische specificaties.
Je volgt leveranciers op en bewaakt budget, scope en planning.
Je voert risicoanalyses uit, stelt projectdocumentatie op en begeleidt validatietesten.
Je stuurt interne en externe projectteams aan en zorgt voor duidelijke taakverdeling.
Je draagt actief bij aan continue verbetering en kennisopbouw binnen het team.
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Project Ingenieur Utilities over een hoger technisch diploma (Industrieel of Burgerlijk ingenieur) aangevuld met idealiter 1 jaar of meer ervaring in projectengineering met focus op piping en clean utilities. Ervaring of op zijn minst een grote interesse in een farmaceutische GMP-omgeving is een vereiste.
Je bent communicatief vaardig in het Nederlands en Engels. Daarnaast heb je een analytische ingesteldheid en werk je nauwkeurig en planmatig. Tot slot ben je ook een resultaatgerichte persoon met sterke organisatorische en technische skills.
Wat kan je verwachten?
Als Project Ingenieur Utilities kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen. Er zijn meerdere openingen voor deze functie voor zowel voor juniors als seniors. Deze functie staat ook open voor freelancers.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
Pour notre client spécialisé dans le secteur de la défense, nous sommes activement à la recherche d'un Test Engineer qui sera responsable de la planification, de l'exécution et de l'analyse des tests expérimentaux, dont l’objectif consiste à vérifier la qualité et les performances de des produits, en référence aux spécifications techniques applicables.
Le Test Engineer assurera ses responsabilités en favorisant le travail collaboratif avec l’ensemble des experts concernés par le développement des systèmes, des sous-systèmes, et/ou des briques technologiques soumis aux tests, ou dont on veut démontrer les performances en séances spécifiques dites de démonstration.
Rédiger les protocoles de tests, tenant compte des prescriptions normatives, si applicables,
Planifier les tâches à réaliser en phase préparatoire et durant les tests
Affecter les rôles aux collaborateurs concernés,
Participer au post-traitement des données, rédiger les rapports de tests, et diffuser les rapports aux personnes concernées,
Veiller à l’archivage des données, brutes et post-traitées, ainsi que des rapports associés,
Veiller à la Sécurité de sa personne et de celle d’autrui, notamment de ses collègues
Préparer les TRR (Test Readiness Reviews), (des campagnes de tests et ou de démonstrations)
Organiser les TRR avant les séances de tests/démos, et y inviter les parties prenantes,
Définir l’instrumentation qui convient aux grandeurs physiques à mesurer, tenant compte des conditions des tests et ou des séances de démonstration – Principalement pour des mesures vibratoire
Veiller à l’entretien correcte des matériels de tests (capteurs, rack d’enregistrement, caméras, et autres),
Ranger et référencer le matériel de tests dans les armoires prévues à cet effet.
Veiller à la mise à jour de la calibration des chaines d’instrumentation
Participer à l’amélioration continue du service ‘’Tests et Mesures spéciales’’
Participation aux Revues de Conceptions pour y apporter la vision de Testabilité et Accessibilité des sous-systèmes,
Qui êtes-vous ?
Diplôme d’Ingénieur ou équivalent (essais, instrumentation, électromécanique, électronique, ou domaines connexes)
Expérience dans un rôle similaire,
Connaissances en instrumentations, traitement de signal, Traitement des données
Expérience en matériels de tests (vibrations, thermiques, jauges de contraintes, pression, …)
Connaissance en mesures spéciales (vibratoires, mesures de contraintes, …)
Expériences en mesures radars et mesures sonores est un plus
Capacité de travailler en équipes pluridisciplinaires
Accorder une grande importance à la sécurité de soi et celle d’autrui,
Disposé à voyager pour l’organisation et l’exécution des essais. La fréquence des voyages est variable, entre 3 et 5 fois par année. La durée de chaque voyage allant de 3 à 15 jours,
Connaissances en Normes et Standards définissant la conduite des tests. La connaissance des normes militaires, notamment la Mil-Std-810, est un plus.
Maîtrise de l’anglais, au minimum technique,
Avoir des facilités relationnelles et organisationnelles significatives
Contexte du travail
Développement de systèmes dans le secteur de la Défense,
En fonction de la situation et des besoins, l’instrumentation et la collecte des données sont réalisables soit en ateliers, soit sur sites militaires de tirs, se trouvant en différents pays.
Que pouvez-vous espérer ?
Nous vous offrons un contrat à durée indéterminée ainsi qu’un package salarial attractif. Vous profiterez également de l’opportunité de vous développer personnellement et professionnellement à travers des formations internes.
To evaluate the feasibility and risk associated with Capital Investment (CAPEX) projects
To relay customer consideration and take benefit of his expertise in the definition of requirement (URS) and the solution design
To ensure the management of the supplier until the FAT, SAT and commissioning
To support the qualification according to SOPs and ICH guidance
When applicable to organize the process technical transfer. This includes :
To elaborate the technical transfer strategy and to prepare/review of the test protocols. His input should be based on his technical background and the knowledge of the equipment to define a plan technically feasible and acceptable on GMP aspect.
To coordinate support departments (RA, QC, QA, Qualification/Validation, Development, Technical Services, Industrial IT, Supply Chain, HSE, Metrology, Sourcing, Facility, Finance, Utilities…) for projects implementation
To prepare the equipment and to program the recipes on manufacturing equipment
To ensure that the equipment runs properly and if needed to connect with supporting services (maintenance, IT and external supplier/service providers)
He should lead the operations during an experimental run.
To deliver to the client the technological know-how capitalized during commissioning and qualification campaign. This includes supporting the preparation of manufacturing documentation (SOPs & manufacturing instructions), the training sessions and validation protocols and reports. When applicable sharing formalized knowledge on the House of Knowledge platform.
To support the client department for pre-approval inspections of delivered new equipment and processes.
To identify, propose and implement technical solutions to improve plant capacities, to reduce COGS, to increase efficiency and improve Quality compliance
To supervise the strict application of Safety & Hygiene rules and foster development of improved practices.
Front line in process problem solving, investigations and deviations related to delivered equipment.
To apply engineering best practices in term of cost estimate, scheduling management, LOD, project workflow, commissioning, …
Your profile:
Minimum 5 years of project management experience preferred.
Experience in regulated technical fields is a must.
Ability to identify and solve problems effectively.
Expertise in automation, packaging, medical devices, and GMPs. Approximately 60% expertise in each area: packaging, automation, and project management.
Good communication skills, capable of leading a meeting and autonomous.
English and French are mandatory.
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Deviation Writer Contracting – Brabant Wallon Your Responsibilities: · Manage the full lifecycle of deviation investigations in a GMP-regulated pharmaceutical environment. · In the morning, assign tasks and review new deviations, conduct on-site investigations, and complete required training. · In the afternoon, update teams on investigation progress, set resolution deadlines, and coordinate with QC and suppliers based on deviation type. · Ensure accurate documentation and compliance with quality standards throughout the deviation process. · Collaborate cross-functionally with internal teams and external partners to identify root causes and implement effective corrective and preventive actions (CAPA). · Maintain high standards of communication to keep all stakeholders informed and aligned.
Your Profile: · Proven experience in deviation management within the pharmaceutical industry. · Strong knowledge of investigation tools, root cause analysis, and GMP compliance. · Ability to manage deviation cases from initiation to closure with autonomy and precision. · Clear, concise communicator with a collaborative and problem-solving mindset. · Fluent in French and English (written and spoken). · Comfortable working primarily on-site, with the possibility of one day of homeworking per week. · Leadership abilities and stakeholder engagement experience are a strong advantage.
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Customization Engineer Vast Contract of Freelance – regio Gent #Engineering #Transport #Customization
Ben jij een communicatieve teamspeler met een talent voor coördinatie en organisatie? Zie je het als een uitdaging om klantvragen om te zetten in praktische oplossingen en daarbij samen te werken met verschillende afdelingen? Dan hebben we een fantastische opportuniteit die perfect bij jou past!
Voor een van onze klanten zijn we op zoek naar een CustomizationEngineer in de regio Gent (m/v/x). Klaar om je expertise in te zetten? Wil je samen met Jefferson Wells aan de slag bij deze klant? Lees dan snel verder!
Jouw verantwoordelijkheden Als Project Engineer Customization ben je verantwoordelijk voor:
Het analyseren van technische klantenvragen en beoordelen op haalbaarheid, kostprijs, doorlooptijd en wettelijke conformiteit.
Het coördineren van klantaanvragen en samenwerken met afdelingen zoals design, orderplanning, leveranciers en sales engineers.
Het zelfstandig nemen van beslissingen en dragen van de eindverantwoordelijkheid over jouw analyses en coördinatie.
Het waarborgen van een efficiënte samenwerking tussen alle betrokken partijen om een tijdige en kwalitatieve uitvoering te garanderen.
Het continu bijschaven van je technische kennis en up-to-date blijven over productontwikkelingen.
Wie ben jij? Je beschikt over een bachelor- of masterdiploma in een technische richting, aangevuld met sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden. Je bent een echte teamspeler die gemakkelijk contacten legt en onderhoudt, zowel intern als extern. Bovendien werk je nauwkeurig en zelfstandig en heb je een sterk gevoel voor verantwoordelijkheid. Dankzij jouw proactieve aanpak zorg je voor een optimale coördinatie tussen de verschillende betrokken partijen. Je hebt een uitstekende kennis van MS Office en beheerst het Nederlands en Engels vloeiend.
Net afgestudeerd? Ook jij bent welkom om te solliciteren voor deze functie!
Wat kan je verwachten? In deze rol kom je terecht in een dynamische en innovatieve werkomgeving waar samenwerking en klantgerichtheid centraal staan. Je kan rekenen op een marktconforme verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen. Daarnaast krijg je de kans om jezelf zowel professioneel als persoonlijk te ontwikkelen via interne trainingen en opleidingen.
Herken jij jezelf in deze functie? Solliciteer dan meteen via onze website of neem contact op met Sara Van den Bossche via +32 (0)472 79 10 42 of stuur een e-mail naar [email protected].
