Pour un client industriel basé dans la province de Liège, nous recherchons un Ingénieur en Conformité dans le cadre d’un projet de remise en conformité de machines de production (sorbonnes et équipements combinés). Vos responsabilités
Recenser toutes les sorbonnes pour lesquelles une adaptation/optimisation est nécessaire.
Saisir toutes les adaptations nécessaires (mécaniques/électriques/logicielles, …)
Créer les constructions nécessaires (3D/dessins) pour toutes les épreuves qui doivent encore être traitées.
Coordonner tous les travaux nécessaires des autres domaines spécialisés impliqués (électricité/automatisation/montage/documentation/stockage des pièces de rechange, maintenance, …)
Préparer les commandes des pièces achetées éventuellement nécessaires auprès des fournisseurs .Les commandes proprement dites sont effectuées par d'autres collègues de l'équipe d'ingénierie.
Préparation des travaux de montage (délais, personnel, préparation du travail, …)
Réception de tous les travaux en tant que préparation à la réception de sécurité interne
Coordination des délais pour la réception interne de sécurité
Réalisation de toutes les réceptions avec le département de la sécurité
Remise des hottes aux ateliers de production respectifs
Classement correct de tous les documents/informations selon les instructions du service d'ingénierie
Votre Profil
Diplôme d’ingénieur en mécanique, électricité, génie industriel ou ingénierie de la sécurité
Expérience avérée dans des projets de mise en conformité de machines, idéalement en environnement industriel ou de production
Solide connaissance des réglementations européennes sur la sécurité des machines et des normes de conformité CE
Expérience en rétrofit de sécurité sur machines (protections mécaniques, interverrouillages, intégration d’automatismes)
Maîtrise d’un logiciel de CAO 3D, avec capacité à produire et valider des plans techniques détaillés
Aptitude à coordonner des activités transverses (électricité, automatisme, mécanique, documentation)
Profil structuré, autonome, avec de solides compétences en documentation et en planification de projet
Maîtrise idéale de l’anglais, du français et de l’allemand – au minimum bilingue (anglais/français ou anglais/allemand)
Notre Offre Nous vous offrons un contrat à durée indéterminée ainsi qu'un package salarial attractif. Vous profiterez également de l'opportunité de vous développer personnellement et professionnellement à travers des formations internes. Intéressé(e) ? N'attendez plus et postulez!
Key Responsibilities · Perform upgrades of outdated HMI systems to Siemens TIA Portal · Integrate Simatic Logon functionalities into systems · Convert existing WinCC configurations · Create and maintain validation lifecycle documents according to company and regulatory standards · Conduct testing of shopfloor systems · Assist with and execute validation protocols (IQ/OQ/PQ) · Develop Standard Operating Procedures (SOPs) · Provide support during operations/production startup of automation systems Qualifications · Proven experience with Siemens TIA Portal and Step 7 · Strong knowledge of GAMP5 and the System Validation Lifecycle · Solid understanding of the pharmaceutical industry and applicable standards (GxP, GDP) · Proficiency with Microsoft SQL · Fluent in Dutch and English, both verbal and written · Previous experience with project management in a pharmaceutical engineering environment
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
External Operations Quality Partner Brabant Wallon – Contracting What are your responsibilities?
Batch record review and administrative support (e.g., updating CoC, handling deviations, complaints, temperature excursions).
Provide timely and efficient GMP/GDP IMP Release function to all relevant internal project activities related to the development of the pipeline projects
Support compliance with all relevant and appropriate regulations and guidelines, such as those relating to GMP/GDP, health and safety, etc..
Support the systems and processes in place for the appropriate documentation of internal development activities and to maintain them in a manner compliant with regulatory and corporate requirements.
Ensure the Clinical Supply Quality activities are consistent across the range of different environments and teams supported (Vendors / Suppliers / in house).
Proactively support the activities of Clinical supply for relevant manufacturing quality systems (deviation close out / Change management / complaints / quality improvement).
Identify and facilitate resolution of technical and manufacturing quality issues that may impact the quality of the CMC sections of regulatory submissions.
Provide support in the evaluation of Temperature excursions for IMP.
Management of Quality Complaints of IMP.
Ensure active participation in the selection, evaluation, approval and maintenance of Vendors for IMP activities, including leadership or support to conduct appropriate audits.
Oversight of Distribution activities (deviations, Business Review Meetings, assessments, etc…)
Ensure CMO (packaging and distribution vendors) quality documentation is accurate and up-to-date, by editing and reviewing quality agreements
Contribute the preparation of audits (internal/external, regulatory inspections)
Lead internal audits / Self-Inspections
Who are you?
5 years’ experience in QA/compliance experience in pharmaceutical regulated environment
Good knowledge of cGMP and relevant regulatory requirements (e.g US, European, Japanese)
Strong experience in batch review.
Quality mindset with a pragmatic and proactive approach.
Fluent in English is a must and French is a nice to have.
Experience working with CMOs and vendors.
Familiarity with GMP and GDP standards.
Experience with quality systems (deviation management, complaints, change control)
Familiarity with clinical packaging environments (vs. commercial) is a plus
Certified auditor status is a plus.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We invite you to apply!
Ben jij een expert in BIM met een masterdiploma in industriële wetenschappen richting bouwkunde en op zoek naar een uitdagende rol binnen infrastructurele projecten?
Wil je deel uitmaken van een dynamisch team waarbij je als BIM-coördinator of BIM-modelleur zorgt voor technisch perfecte en coherente modellen? Dan is dit jouw volgende stap!
Jouw verantwoordelijkheden? Als BIM-coördinator ben je verantwoordelijk voor:
De technische coördinatie van de verschillende deelmodellen, zodat deze samen een coherent en gecoördineerd model vormen.
Het uitvoeren van kwaliteitscontroles van de modellen vóór overhandiging aan de opdrachtgever. Het toepassen en opvolgen van afspraken uit het BIM-protocol en BIM-uitvoeringsplan.
Het samenvoegen van disciplinemodellen en coördinatie tussen verschillende teams organiseren en bewaken.
Clash- en issuedetecties uitvoeren en resultaten rapporteren aan betrokken partijen.
Controle van naamgevings- en coderingsafspraken voor bestanden en objecten.
Als BIM-modelleur zorg je voor:
De opbouw van OTL-conforme BIM-modellen met het gewenste LOD-niveau volgens het BIM-protocol en BIM-uitvoeringsplan.
Het maken van 3D-visualisaties, 2D-plannen, tabellen en andere afgeleide producten op basis van de BIM-modellen.
Het doorvoeren van wijzigingen in de modellen die je zelf hebt opgesteld.
Wie ben je? Je beschikt over een masterdiploma of gelijkwaardig in industriële wetenschappen richting bouwkunde. Je hebt minimaal 5 jaar ervaring in een gelijkaardige functie en bent technisch zeer onderlegd. Je bent vaardig in gangbare PC-toepassingen (Excel, Word, …) en hebt ruime ervaring met software zoals AutoCAD, Teklastructures, Inventor en Revit. Je werkt nauwkeurig, bent communicatief sterk en weet verschillende disciplines te coördineren binnen BIM-projecten.
Wat kan je verwachten? Als Consultant BIM-coördinator of BIM-modelleur bij Jefferson Wells krijg je een aantrekkelijk contract op maat van jouw voorkeur (vast of freelance), met uitdagende projecten van maatschappelijke relevantie en technische diepgang. Je krijgt toegang tot interne opleidingen en wordt onderdeel van een sterk expertisenetwerk binnen Engineering & Infrastructuur. Door persoonlijke begeleiding ondersteunen wij jouw professionele groei en ontwikkeling.
Deze functie is beschikbaar op freelancebasis of als vast contract via Jefferson Wells.
Interesse in deze of andere technische opdrachten? Mail: sara.vandenbossche(at)jeffersonwells.be of 0472.79.10.42
Technisch tekenaar Freelance of vast contract #Engineering #TechnischeTekenaar #Infrastructuur
Ben jij een ervaren technisch tekenaar met een masterdiploma of gelijkwaardig in industriële wetenschappen (richting bouwkunde of (elektro)mechanica) en op zoek naar een uitdagende rol in infrastructurele projecten?
Wil je nauw samenwerken met ingenieurs en bijdragen aan de realisatie van technische plannen voor betonnen en stalen kunstwerken? Dan is dit jouw kans!
Jouw verantwoordelijkheden? Als technisch tekenaar ondersteun je de studie-ingenieur bij de ontwikkeling van nieuwe of te herstellen kunstwerken. Je zorgt voor het tijdig en nauwkeurig afwerken van plannen en werkt onder andere aan:
Het opstellen van bekistings- en wapeningsplannen voor betonnen kunstwerken.
Het uitwerken van staalplannen voor stalen kunstwerken.
Het lezen en interpreteren van plannen en opmetingen
Het werken met gangbare PC-toepassingen zoals Excel en Word.
Het vervaardigen van technische tekeningen met AutoCAD en andere relevante tekenprogramma’s.
Wie ben je? Je beschikt over een masterdiploma of gelijkwaardig in industriële wetenschappen, met een specialisatie in bouwkunde of (elektro)mechanica. Je hebt minstens 5 jaar relevante ervaring als technisch tekenaar binnen infrastructurele projecten. Je bent vaardig in het maken van technische tekeningen, nauwkeurig en punctueel in je werk, en je begrijpt technische plannen en metingen goed. Je werkt graag samen in een team en communiceert duidelijk. Softwarematig ben je bedreven in AutoCAD en de standaard Office-toepassingen.
Wat kan je verwachten? Als Consultant Technisch tekenaar bij Jefferson Wells krijg je een aantrekkelijk contract op maat van jouw voorkeur (vast of freelance), met uitdagende, maatschappelijk relevante projecten en technische diepgang. Je krijgt toegang tot interne opleidingen en wordt onderdeel van een sterk expertisenetwerk binnen Engineering & Infrastructuur. Wij begeleiden je persoonlijk zodat je je verder kunt ontwikkelen en doorgroeien in je vakgebied.
Deze functie is beschikbaar op freelancebasis of als vast contract via Jefferson Wells.
Interesse in deze of andere technische opdrachten? Mail: sara.vandenbossche(at)jeffersonwells.be of bel 0472.79.10.42
Ben jij een ervaren ingenieur met een passie voor complexe infrastructuurprojecten? Krijg je energie van technische uitdagingen binnen een maatschappelijke context? Dan is deze functie bij de Vlaamse Overheid misschien wel jouw volgende professionele stap!
Voor een langdurige samenwerking met de Vlaamse Overheid zoeken we een Projectingenieur Elektromechanica voor diverse projecten met focus op waterbouwkundige constructies, bruggen en sluizen. Interesse? Lees dan zeker verder!
Jouw verantwoordelijkheden? Als Projectingenieur Elektromechanica werk je aan technische projecten van A tot Z:
Je analyseert projectbehoeften en vertaalt ze naar functionele en technische specificaties.
Je stelt bestekken op en beheert het volledige technische dossier.
Je volgt de uitvoering van projecten op technisch, administratief én budgettair vlak.
Je werkt samen met collega-experten en externe partners, en fungeert als aanspreekpunt voor jouw vakgebied.
Je borgt kennisopbouw en innovatie binnen het standaardbestek voor elektromechanica.
Je neemt actief deel aan werfvergaderingen, werkgroepen en projectcommissies.
Wie ben je? Je beschikt over een Masterdiploma in de ingenieurswetenschappen (elektromechanica, elektriciteit, mechanica of gelijkwaardig) en hebt minstens enkele jaren ervaring in technische projectopvolging. Je hebt een sterke kennis van elektromechanische installaties, denkt oplossingsgericht en kan complexe dossiers zelfstandig beheren. Je weet vlot te schakelen met verschillende stakeholders en werkt graag in teamverband. Ervaring met overheidsprojecten of een basiskennis van de wetgeving rond overheidsopdrachten is zeker een pluspunt.
Wat kan je verwachten? Als Consultant Projectingenieur bij Jefferson Wells word je beloond met een aantrekkelijk contract op maat van jouw voorkeur (vast of freelance), in combinatie met langdurige projecten van maatschappelijke relevantie en technische diepgang. Je krijgt toegang tot interne opleidingen en maakt deel uit van een sterk expertisenetwerk binnen Engineering & Infrastructuur. Via een persoonlijke aanpak en continue begeleiding zorgen wij ervoor dat jij je verder kan ontwikkelen en doorgroeien binnen je vakgebied.
Deze functie is beschikbaar op freelancebasis of als vast contract via Jefferson Wells.
Interesse in deze of andere technische opdrachten? Mail: sara.vandenbossche(at)jeffersonwells.be of bel 0472.79.10.42
Ben jij een ervaren ingenieur met een passie voor burgerlijke bouwkunde en wil je meewerken aan uitdagende infrastructurele projecten in Vlaanderen?
Wil je deel uitmaken van een dynamisch team binnen de Vlaamse Overheid en meewerken aan de studie, voorbereiding en coördinatie van openbare bouwkundige infrastructuurwerken? Dan is deze rol voor jou!
Jouw verantwoordelijkheden? Als Studie-ingenieur ben je verantwoordelijk voor het voorbereiden, opmaken en coördineren van studies binnen jouw technische specialisatie burgerlijke bouwkunde. Concreet zal je onder andere:
Diensten leveren zoals plannen, aanbestedingsontwerpen, probleemanalyses, controles en adviezen voor bouw en renovatie van bruggen (beton en staal, vast en beweegbaar), tunnels en andere infrastructuurwerken.
Externe partners controleren en begeleiden in hun taken en activiteiten.
Overzichtelijke aanbestedingsplannen opmaken in samenwerking met het tekenbureau.
Prijsramingen en technische voorschriften opstellen voor aanbestedingen.
Ondersteuning bieden op gebied van stabiliteit van bestaande infrastructuur, inclusief evaluatie van schadegevallen en herbestemming.
Adviseren bij inspecties en bijzondere inspecties van kunstwerken bij specifieke problemen of calamiteiten.
Wie ben je? Je bent een master in de ingenieurswetenschappen (bouwkunde of architectuur) met minimaal 8 jaar relevante ervaring en een grondige, actuele vaktechnische kennis. Je bent in staat ontwerpen en berekeningen uit te voeren en geeft deskundig advies over technieken, materialen en installaties. Daarnaast beschik je over een goede kennis van gangbare informaticatoepassingen in jouw vakgebied. Je werkt zelfstandig, hebt een sterke coördinatievaardigheid en communiceert vlot met interne en externe stakeholders.
Wat kan je verwachten? Als Consultant Projectingenieur bij Jefferson Wells word je beloond met een aantrekkelijk contract op maat van jouw voorkeur (vast of freelance), in combinatie met langdurige projecten van maatschappelijke relevantie en technische diepgang. Je krijgt toegang tot interne opleidingen en maakt deel uit van een sterk expertisenetwerk binnen Engineering & Infrastructuur. Via een persoonlijke aanpak en continue begeleiding zorgen wij ervoor dat jij je verder kan ontwikkelen en doorgroeien binnen je vakgebied.
Deze functie is beschikbaar op freelancebasis of als vast contract via Jefferson Wells.
Interesse in deze of andere technische opdrachten? Mail: sara.vandenbossche(at)jeffersonwells.be of bel 0472.79.10.42
Doel van de functie: Als CSV Engineer binnen de ICS Automation afdeling ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de gevalideerde status van computer(systemen) en geautomatiseerd equipment in een hoog gereguleerde farmaceutische omgeving. Je levert ondersteuning en expertise op vlak van validatie, data integriteit en compliance. Daarnaast speel je een coördinerende en adviserende rol binnen diverse automatisatieprojecten.
Jouw verantwoordelijkheden:
Bieden van inhoudelijke ondersteuning en expertise op vlak van software en infrastructuurproblemen.
Adviseren van projectteams op basis van kennis van procedures, compliance vereisten en softwarevalidatie.
Bijdragen aan snelle en efficiënte implementatie van oplossingen.
Coördinatie van validatieactiviteiten binnen automatisatieprojecten.
Bepalen van de juiste validatieaanpak volgens interne procedures.
Opstellen van validatieplannen, -protocollen en -rapporten.
Uitvoeren van risicoanalyses gerelateerd aan computer(systemen).
Coaching en begeleiding van Project Engineers inzake validatieprincipes.
Uitvoeren en opvolgen van periodieke evaluaties (Periodic Reviews) van alle in scope computer(systemen) om continue compliance te garanderen.
Verantwoordelijk voor de opvolging van de Data Integrity status van geautomatiseerd equipment.
Fungeren als aanspreekpunt voor Data Integrity gerelateerde vragen en ondersteuning binnen de site.
Mee bewaken van de DI-vereisten als onderdeel van onze “license to operate”.
Jouw profiel:
Masterdiploma Industrieel, Burgerlijk of Bio-ingenieur met sterke interesse in automatisatie en softwarevalidatie.
Grondige kennis van en/of ervaring met softwarevalidatie, compliance en CSV-processen in een GMP-omgeving.
Vlot kunnen werken met Microsoft Office tools.
Vloeiende kennis van zowel Nederlands als Engels (schriftelijk en mondeling).
Sterk analytisch vermogen en oog voor detail.
Communicatief vaardig en interpersoonlijk sterk.
Organisatorisch sterk, gestructureerd en accuraat in uitvoering.
In staat om strategisch en geduldig te werk te gaan bij complexe site-brede projecten.
Je weet een goede balans te vinden tussen compliance en efficiëntie.
Klantgerichte instelling met de motivatie om processen te optimaliseren in functie van de gebruikersnoden.
Ervaring of uitgesproken interesse in projectmatig werk binnen een productieomgeving.
Ons aanbod? Wij bieden je een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket. Je krijgt bovendien de kans om zich zowel persoonlijk als professioneel te ontwikkelen via interne opleidingen. Geïnteresseerd? Wacht dan niet langer en stuur je CV naar [email protected]
Project Lead Machinebouw #Projectleiding #Machinebouw #Metaalconstructie
Ben jij een ervaren projectleider met een passie voor machinebouw en technisch maatwerk? Zoek je een afwisselende functie binnen een familiale en dynamische KMO-omgeving? Dan is deze uitdaging als Project Lead iets voor jou!
Voor een toonaangevende speler regio Sint Niklaas zoeken wij een communicatieve en hands-on Project Lead met ervaring in metaalconstructie en industriële projecten. Klaar om via Jefferson Wells het verschil te maken? Lees dan snel verder!
Jouw verantwoordelijkheden? Als Project Lead ben je verantwoordelijk voor de opvolging van meerdere projecten binnen machinebouw, van A tot Z. Je stemt dagelijks af met collega’s van verkoop, engineering en productie, en bewaakt de voortgang van de werven. Jouw takenpakket bestaat onder meer uit:
Vertalen van verkochte projecten naar een praktische uitvoering in overleg met de verkoper
Aansturen en ondersteunen van mechanische en elektrische ontwerp-engineers.
Coördineren van de planning en het opstarten van montageploegen op verschillende werven.
Toezien op de uitvoering van de werkzaamheden op locatie.
Overleg met klanten over de voortgang van projecten.
Opmaken en bewaken van projecttimings met alle interne en externe betrokkenen.
Wie ben je? Je beschikt over een bachelor- of masterdiploma in een technische richting (bij voorkeur mechanica of elektromechanica) en hebt minstens vijf jaar ervaring binnen de machinebouw of metaalconstructie. Je bent organisatorisch sterk, neemt graag verantwoordelijkheid en weet flexibel om te gaan met de dagelijkse uitdagingen van een projectomgeving. Je combineert een goed technisch en ruimtelijk inzicht met sterke communicatieve vaardigheden. Daarnaast werk je graag in team, maar kan je ook zelfstandig je projecten sturen. Een goede operationele kennis van Frans en Engels is een pluspunt, net zoals je bereidheid om je te verplaatsen naar diverse werven in België en Noord-Frankrijk.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een familiale KMO-omgeving met een modern machinepark, waar je autonomie krijgt in een uitdagende rol met veel afwisseling. Je maakt deel uit van een jong, gedreven team dat initiatief waardeert en waar samenwerking centraal staat. Je krijgt de kans om mee te bouwen aan technische totaaloplossingen binnen uiteenlopende sectoren zoals landbouw, voeding, recyclage en chemie. Naast een aantrekkelijk loonpakket met bedrijfswagen en extralegale voordelen, geniet je van een positieve, informele werksfeer en leuke extra’s zoals soep op dinsdag en donderdag.
Interesse? Is deze functie op jouw lijf geschreven? Solliciteer dan rechtstreeks of neem contact op met Sara Van den Bossche via +32 (0)472 79 10 42.
Jefferson Wells begeleidt technische profielen naar hun volgende uitdaging – op freelancebasis of in vast dienstverband.
Facilitate interactions between Global sterility assurance and the CMO under its responsibility by establishing working relationship (Service Level agreement using Key Performance Indicators) with the leaders and main contact people.
Act as a main point of contact for the CMO in supporting the implementation of the client Sterility Assurance Strategy
Is the point of contact for supporting the CMO in the establishment of the annual Contamination Control Strategy or Sterility Assurance Road map
Support CMO in the execution of the annual CCS in the different sterility assurance domains and processes (training, trouble shooting, coaching/mentoring, specific projects) and perform process confirmations on targeted topics
Partnership with CMO for Key Performance Indicators analysis, trending and escalation, gap assessment versus standards including (Sterility Assurance GQP's and QMS, FDA Guidance, etc.)
Review with CMO the annual performance in Sterility Assurance and help on the preparation of the next CCS
Assure availability of Sterility Assurance experts for supporting CMO in a specific domain according to annual CCS priorities.
Accountable for alignment in way of working and standard works between CMO in Sterility Assurance subjects.
Is the Sterility Assurance quality generalist and therefore act as SPOC 9Single Point of Contact) in case of issue/question raised by the CMO.
External advocacy: Lead or influence proactively Sterility assurance external trade associations.
Developing Capability: Supporting the development of sterility assurance capability across key areas of the business through delivery of training, coaching and mentoring.
Why you?
Bachelor degree in a Scientific Discipline
Significant experience in aseptic or bioburden control manufacturing environment (production, QA, validation) with demonstrated successful results, preferably in FDA regulated environment
In depth knowledge of regulations, guidance, best practices and industry standards related to sterility assurance (for example: GMP, WHO, PDA, ASTM, ISPE, PhRMA, etc.) including review of regulatory files
Strong technical and quality skills in sterility assurance issue
Coaching and mentoring capabilities for shopfloor training and education
Strong verbal and written English language skills & French
Our offer ? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
